Rigenerazione ossea con CERASORB Letteratura. Associato all osso autogeno, riduce il riassorbimento osseo

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1 Rigenerazione ossea con CERASORB Letteratura Associato all osso autogeno, riduce il riassorbimento osseo

2 CERASORB - un millionesimo di unità Gentili Signori e Signore, l Amministratore Delegato di RIEMSER Arzneimittel AG, il Dr Michael Mehler, ha ufficialmente annunciato che un milionesimo di unità di CERASORB sono state prodotte alla data dell 8 marzo Questo fenomenale obiettivo ci offre un eccellente motivo per ringraziare i nostri clienti. CERASORB è il prodotto da scegliere per un accrescimento osseo di successo in numerose pratiche dentarie, orali ed in chirurgia clinica maxillo-facciale. CERASORB si riassorbe, senza lasciare residui, durante la fase di rimodellamento osseo ed è sostituito da osso naturale restitutio ad integrum, che è poi lo scopo della rigenerazione ossea. Benefici apprezzati in tutto il mondo! Sicurezza documentata! Con oltre 135 pubblicazioni scientifiche, CERASORB è uno dei materiali sintetici per la rigenerazione ossea meglio documentati. Risparmia tempo! Grazie alla natura sintetica di CERASORB, la procedura di formazione del paziente è veloce e semplice. CERASORB è usato in più di 75 paesi in tutto il mondo per l accrescimento osseo. Più pazienti soddisfatti! Quale sostanza esaustiva nel suo campo di applicazione, CERASORB è uno dei materiali per l accrescimento osseo, con più di 12 anni di esperienza clinica. CERASORB - lo sviluppo dal La storia del β-tricalcio fosfato si estende per 40 anni. Gli stessi scienziati, che erano intensivamente coinvolti nelle prime ricerche nel campo dei biomateriali, hanno anche contribuito allo sviluppo del β- TCP sintetico, il quale è stato poi sviluppato in un biomateriale di successo con il nome commerciale di CERASORB. Nei primi anni settanta, la prima ricerca di base fu effettuata nel campo dell accrescimento sintetico osseo presso l Istituto Battelle di Francoforte sul Main. Divenne presto evidente che il β-tricalcio fosfato era migliore di qualsiasi altro materiale. Questo portò allo sviluppo dei primi prototipi di materiali granulari e di blocchi. Contemporaneamente, CERASORB si è evoluto in una linea di prodotti che offre agli utilizzatori modifiche adattabili alle varie necessità. Tutti i formati sono ottimizzati in rapporto alla superficie funzionale, alla porosità ed al comportamento nel riassorbimento/degradazione.

3 Letteratura I riempitivi sintetici per i vuoti ossei, possono essere usati con successo in chirurgia anche nei pazienti più vecchi, sia da soli che in combinazione con osso allogenico. Gli scaffold in ceramica dal β-tcp puro con larghi canali interconnessi, sono adatti per l espansione e la differenziazione osteogenica delle hmsc in vitro,. Cellule staminali mesenchimali, derivanti dagli ossi stretti di pecora, sono state isolate e coltivate in vitro sotto procedure standard. E stato visto che sia le cellule staminali mesenchimali che i condrociti, possono essere coltivati sugli scaffold senza nessun problema. Gli impianti di TCP con micropori sono quindi idonei per l ingegneria tissutale. I biomateriali impiantabili monouso sono prodotti pronti all uso, veloci e corrispondenti alle dimensioni d impianto del difetto osseo, sono un passo successivo verso lo sviluppo di una rigenerazione ossea facile e senza rischi. 22 pazienti con difetti intraossei controlaterali, sono stati trattati con β-tcp Cerasorb da solo o in combinazione con PRP. Il β-tcp è un soddisfacente materiale di innesto per la chirurgia parodontale, anche senza PRP. La prevedibile formazione di osso vitale, negli alveoli estrattivi trattati con β-tcp, in questo ed in altri studi, ha portato ad un tasso del 100% il successo dell inserimento degli impianti e del carico. Nell ambito dei vari materiali d innesto studiati, il GB9/25 ha mostrato sia il migliore legame osseo che comportamento rigenerativo, in stretta associazione con il β-tcp. Le particelle di 1 micron di dimensione di β-tcp puro, portano ad un tasso più basso di osteoclastogenesi associata alle particelle, della susseguente infiammazione indotta dalle particelle e di riassorbimento osseo rispetto alle particelle di idrossiapatite delle stesse dimensioni. E stato effettuato, in 29 pazienti, un aumento del seno mascellare con β-tcp o β-tcp associato con PRP. I risultati istomorfologici hanno mostrato una progressiva degradazione idrolitica del β-tcp ed un riassorbimento cellulare dei frammenti ceramici. L aggiunta di PRP non ha mostrato differenze.

4 Letteratura I cilindri di β-tcp (10 x 6 mm) possono essere degli scaffold ideali per le cellule staminali mesenchimali delle ossa strette. I risultati clinici hanno mostrato il mantenimento della larghezza alveolare e le analisi istologiche hanno dimostrato sia il riassorbimento del materiale di innesto (CERASORB ) che la conversione in osso vitale alveolare. Queste caratteristiche rendono questo materiale d innesto ideale dopo estrazione dentale nella implantologia dentistica convenzionale. I difetti metafisari della testa della tibia possono essere sufficientemente stabilizzati con il β-tcp, dove il β-tcp è osseointegrato in relazione alla dimensione delle particelle senza impatto negativo sulla rigenerazione ossea. Una matrice di osso a base di collagene insolubile seguita da β-tcp CERASORB, sono i materiali più adatti per l ingegneria ossea tissutale nei confronti della proliferazione cellulare e del fenotipo. Le cellule staminali embrionali hanno un contatto diretto con il β-tcp. Soprattutto su CERASORB M le cellule sembrano insinuarsi nel materiale. In uno studio in vitro con 6 differenti sostituti ossei e 3 differenti linee cellulari, CERASORB mostrava fattori di vitalità molto buoni sia in colture cellulari aderenti che non aderenti. 2 gruppi, formati da 10 pazienti ciascuno, sono stati trattati con CERASORB e CERASORB M. Dopo 6 mesi, la formazione ossea e la matrice di mineralizzazione erano ancora attivamente in progressione nel tessuto intorno alle particelle. Nel gruppo trattato con CERASORB M, la formazione ossea e la degradazione particellare avevano già raggiunto uno stadio più avanzato. In entrambe le forme granulari di CERASORB, è stato vista una progressiva crescita di tessuto intrecciato intorno ai granuli ( sostituzione ossea lentamente avanzante ). Entrambi i granuli di CERASORB sono sostitutivi ossei appropriati che sono rimpiazzati, in un unico processo, da tessuto proprio. Valutazioni sul trattamento effettuato su 148 pazienti dopo 3 e 6 mesi, hanno mostrato un continuo decremento del granulato

5 visibile radiograficamente, così che la maggior parte degli impianti possono essere posizionati tra i 4 ed i 6 mesi. La gestione, efficienza e guarigione dell osso sostitutivo, sono stati anche valutati quali buoni e molto buoni nella maggior parte dei casi. Sono stati trattati 11 cani, aventi difetti scheletrici, con β-tcp CERASORB per migliorare l osteorigenerazione. In 9 di 11 casi, è avvenuta una completa fusione ossea. In 8 casi divenne evidente la completa biodegradazione del materiale nel periodo di osservazione. Granuli di CERASORB e Block Forms sono stati usati in 30 pazienti, con indicazioni ortopediche differenti, quali materiali per la rigenerazione ossea. I risultati dello studio dimostrano che CERASORB è un alternativa alla conosciuta sostituzione ossea clinica, grazie alla sua biocompatibilità e riassorbibilità. CERASORB M è adatto quale scaffold per le cellule ossee umane, in quanto tramite la proliferazione e la secrezione di matrice extracellulare, sostanziale tessuto prende spazio nello scaffold. Cilindri porosi di β-tcp sono stati caricati con cellule staminali mesenchimali differenziate osteogeneticamente ed impiantati in un difetto dimensionale critico nel condilo femorale di conigli. Dopo 3 mesi, l osteogenesi si sostituisce alla tipica matrice extracellulare dell osso, composta in prevalenza da bioapatite inorganica e collagene organico. In uno studio in vitro, è stata mostrata la formazione di strutture tipo microcapillari contenenti un lume in cellule endoteliali del derma microvascolare umano in cocultura con osteoblasti umani e β-tcp puro. Nel contesto di uno studio di sorveglianza, è stato riportato l uso di β-tcp per riempire un vasto difetto mandibolare. Malgrado il volume del difetto di 4 5 ccm, il β-tcp può essere usato con buoni risultati senza l aggiunta di spongiosa autologa. L attività della fosfatasi alcalina in vivo delle cellule caricate con ceramici CERASORB M, risultava essere significativamente maggiore se comparata con due altri β-tcp ceramici. l aumento è stato prodotto con una combinazione di CERASORB M, sangue fresco e PRP coperti con una membrana riassorbibile INION. Questa procedura porta ad una buona rigenerazione ossea dopo 6 mesi.

6 Letteratura Una nuova membrana bioriassorbibile (INION) in combinazione con CERASORB M e PRP consente il posizionamento di impianti dopo aumento del sinus, anche nei casi dove l altezza dell osso residuo è da considerarsi al limite procedurale. 17 grossi difetti dell osso mascellare sono stati riempiti con 3 10 g di CERASORB miscelati con sangue preso dal difetto osseo. Dopo mesi, tutti i difetti ossei sono guariti senza eventi avversi. CERASORB è stato quasi totalmente riassorbito e si è verificata nuova formazione ossea. La produzione di tricalcio fostato sintetico (β-tcp) permette di escludere tutti gli svantaggi dei ceramici con base biologica. Inoltre, il materiale sinterizzato in fase pura, assicura un elevata riproducibilità senza residui organici da corpi estranei. CERASORB è l unico osso da innesto sul quale gli osteoblasti primari mostrano un significativo incremento dopo la durata totale dello studio. Dei differenti biomateriali investigati, il macro poroso β-tcp (CERASORB M) sembra essere il più adatto quale scaffold per le cellule staminali embrionali nell ingegneria tissutale ossea. Grazie all ulteriore sviluppo dei moderni materiali sostitutivi ossei, i quali rivelano risultati in parte superiori a lungo termine per le indicazioni particolari, il continuo uso di osso autologo è stato criticamente recensito. Scopo dello studio è stato di investigare l effetto a lungo termine del ceramico β-tcp in differenti siti della ricostruzione alveolare e di valutare le sue proprietà in 152 pazienti dopo 52 settimane dall operazione. Tramite radiologia è stato trovato il completo rimpiazzamento di β-tcp con osso autologo dopo circa 12 mesi, indicandone le sue proprietà osteoconduttive. Lo studio pilota ha mostrato la completa degradazione dei granuli di β-tcp entro le 23 settimane, in segmenti di tibia di pecora adulta alpina aventi un difetto di 4 cm.

7 Questo materiale sintetico per la rigenerazione ossea, è un alternativa alla spongiosa autologa nel riempimento dei difetti ossei. Dopo il completo riassorbimento, questo materiale porta ad una restitutio ad integrum. Il vantaggio è un basso tasso di complicazioni nella bocca se paragonati alla spongiosa autologa. Il poroso β-tcp in blocchi o granuli, è un materiale adatto alla sostituzione ossea per l accrescimento osseo dei difetti metafisari dopo le fratture della testa della tibia. In tutti i casi, tutti i difetti ossei sono stati riempiti con β-tricalcio fosfato (CERASORB ) ed un carico immediato è stato praticato con il proposito di migliorare la sopravvivenza dell impianto. Dopo più di 4 anni di follow-up clinico, 1039 impianti (97%) sono sopravissuti. I risultati di questa valutazione mostrano che CERASORB M è un materiale sintetico ideale con una porosità simile alla spongiosa stessa corporea, una degradazione nel tempo ed una simultanea formazione ossea simile a quella corporea, che permette il posizionamento degli impianti già dopo 4 6 mesi. Particolari difetti dove la chirurgia ha ancora orizzonti lontani, possono essere trattati con impianti individuali creati appositamente per il paziente. Due differenti tecniche per creare questi impianti dal β-tcp con metodiche di fabbricazione tridimensionale, sono state realizzate sperimentalmente e valutate. Da uno studio, condotto su 72 pazienti, è stato esaminato un numero di 10 pazienti dopo 3 anni. I risultati mostravano una buona stabilità di tutti gli impianti sia clinicamente che radiologicamente. In uno studio aperto con 289 pazienti, CERASORB M ha mostrato di essere il materiale sintetico ideale, con una porosità similare alla spongiosa corporea, per l uso nella pratica dentaria. CERASORB M è un materiale sintetico ideale per l utilizzo nella pratica dentale che non espone i chirurghi ed i pazienti al rischio inerente i materiali di origine biologica né richiede molte informazioni pre-procedurali al paziente. CERASORB e CERASORB M rispettivamente, mostravano dopo 3 6 mesi, in maniera regolare, un buon riassorbimento ed in relazione al tempo ed alla situazione individuale del paziente, un osteointegrazione ottimale degli impianti dentali.

8 Letteratura I materiali a base di β-tcp CERASORB e CERASORB M, materiali disponibili con un elevata fase di purezza, hanno rivelato il loro valore nella routine giornaliera, sia nelle situazioni comuni che nelle indicazioni difficili. In 17 pazienti edentuli, il pavimento del seno mascellare era estremamente atrofizzato, ed è stato sollevato chirurgicamente bilateralmente tramite l inserimento di CERASORB o innesto di ossoautologo. Dopo 6 mesi, la densità del nuovo osso non era significativamente differente. Il pavimento del sinus aumentato risultava essere forte ed adatto all ancoraggio degli impianti dentali. 14 pazienti con 18 difetti importanti del diametro di più di 4 cm, sono stati osservati per più di 5 anni. In tutti i casi, il riempimento con β-tcp CERASORB puro, è stato sufficiente per un completo biologico rimodellamento. Una procedura inerente il protocollo porta alla formazione di un complesso di accrescimento dal materiale inorganico sintetico con il quale anche importanti difetti ossei possono essere trattati con successo e gli impianti possono essere posizionati immediatamente o tempestivamente. E stata esaminata l influenza di differenti supplementi ossei inorganici e xenogeni sull adesione, proliferazione e differenziazione delle cellule del midollo osseo, osteoblasti e cellule tipo osteoblasti. La crescita cellulare su CERASORB era significativamente più alta per tutti i tipi cellulari rispetto al controllo. Il riassorbimento dell osso alveolare, dopo l estrazione di un dente, è considerevolmente minore per l aumento simultaneo degli alveoli con CERASORB e l uso di membrane non riassorbibili (TefGen) o riassorbibili (Epi-Guide) nell alveolo estrattivo. Sono state clinicamente valutate la tollerabilità delle procedure descritte ed i materiali quali buone e molto buone. Dunque, questo metodo può essere consigliato se è essenziale la conservazione dell osso alveolare, in particolare per la ricostruzione protesica o per ragioni estetiche. In uno studio di settore può essere dimostrato che dopo l applicazione di CERASORB ed una appropriata tecnica con membrana, la cresta alveolare può essere conservata.

9 CERASORB, usato miscelato con il sangue ed in combinazione con PRP o altre membrane, prova di essere un materiale per l accrescimento osseo facile da usare e mostra un elevata biocompatibilità così come sicurezza nei confronti della qualità ossea nell area di accrescimento. Questo studio ha dimostrato che l rh BMP-2, quando impregnato in ACS e β-tcp, a due settimane provoca attività osteoconduttiva nel tessuto sottocutaneo del ratto. Inoltre, analisi istologiche dei siti rh BMP-2 / β-tcp ad otto settimane, hanno dimostrato l attesa normale progressione nel processo di formazione ossea compresi i sistemi haversiani e le linee di cemento. Difetti standardizzati, prodotti nelle mandibole di 10 cani beagle, sono stati riempiti con β-tcp (CERASORB ) o con una miscela di β-tcp (CERASORB ) e PRP. Dopo dodici settimane, la valutazione densitometrica ed istomorfometrica ha dimostrato una significativa differenza a favore del sostituto osseo usato insieme con plasma arricchito di piastrine, il quale accelera il rimodellamento del β-tcp (CERASORB ) e porta alla formazione di tessuto duro dove la qualità è simile a quella dell osso autologo. CERASORB è stato usato nel trattamento delle periodontiti croniche generalizzate. Dopo 18 mesi la rigenerazione ossea, confermata dalla radiografia, è stata dimostrata nell 87,8% dei casi rispetto al solo 60,1% del gruppo di controllo. CERASORB può essere raccomandato per l uso nella pratica clinica. L elevazione del pavimento del seno mascellare è stato condotto in 104 pazienti ed il follow-up radiologico eseguito dopo 24 mesi. Un aumento di 2 4 mm è stato raggiunto nel 44,1% e di 4 6 mm nel 35,3 % dei pazienti. Il tasso di sopravvivenza di tutti gli impianti controllati è stato del 96,1% nei due anni. Test di abrasione hanno mostrato che gli spettri delle particelle fini sono lontani dall area che crea il sottostrato per la fagocitosi. Questo dimostra che il materiale non ha rischi per una infiammazione del circostante tessuto molle nel caso di disintegrazione meccanica. In una ricostruzione dentale multifasica CERASORB e CERASORB M sono stati utilizzati nell elevazione del pavimento del seno mascellare. Dopo 4.5 mesi è stata vista la crescita del nuovo osso costruito tra i granuli e sulla superficie interna ed esterna così come una liscia transizione del granulato verso la matrice del tessuto osseo. Cellule staminali mesenchimali sono state seminate nei porosi cilindri di β-tcp (CERASORB ) ed in seguito impiantati nel condilo femorale di conigli. Le cellule staminali si differenziano in osteoblasti e, mentre nuovo materiale osseo viene prodotto da queste cellule, il β-tcp viene parzialmente riassorbito.

10 Letteratura 210 innesti del seno mascellare sono stati effettuati su 188 pazienti e 494 impianti posizionati nella regione di interesse. Quando il β-tcp viene usato da solo o in combinazione con impianti di osso autologo, i tassi di sopravvivenza sono superiori al 98%. L analisi della frequenza di risonanza hanno evidenziato livelli identici di osteointegrazione per queste aree come ottenuto con impianti posizionati nell osso locale D2. Innesti al seno mascellare bilaterale sono stati condotti su 20 pazienti. CERASORB è stato usato solo dal lato sperimentale ed osso autologo solo dal lato conotrollo. Istologicamente e d istomorfometricamente, non vi erano differenze significative tra CERASORB e l osso autologoin termini di quantità e tasso di ossificazione. Un innesto bilaterale del seno mascellare è stato effettuato simultaneamente con β-tcp (CERASORB ) in maniera randomizzata, solo da un lato e con osso autologo dall altro lato. Gli impianti sono stati posizionati dopo 6 mesi: la formazione del nuovo osso era similare in entrambe i lati. La produzione di nuovo osso era similare in entrambi i lati. La differenza tra i due lati non era significativa. Questi risultati supportano il fatto che il β-tcp può essere un materiale da innesto soddisfacente anche senza l aggiunta di osso autologo. Per ottenere un perfetto ripristino, la tecnica di preservazione della cresta alveolare è stata effettuata con β-tcp CERASORB M ed una membrana non riassorbibile (TefGen). Gli impianti sono stati posizionati dopo 4-5 mesi, anche dopo la perdita di un singolo dente così come dopo la perdita di un numero superiore di denti nella regione frontale dentale. I risultati di questo studio hanno mostrato che la procedura di elevazione del pavimento del seno mascellare effettuata con β- TCP, sembra essere un affidabile procedura in due fasi. Nel primo anno di follow-up, non si sono riscontrate perdite o insuccessi degli impianti. E stata stabilita una completa guarigione ossea in tutti i difetti innestati. Comunque, a 24 mesi, le particelle di β-tcp erano completamente riassorbite, mentre dopo i 6 mesi le particelle di Osso Bovino Inorganico (IBB) occupavano ancora una parte di superficie considerevole senza un significativo riassorbimento. I risultati hanno dimostrato che il materiale da innesto β-tcp (CERASORB ) non ha reazioni avverse sulla conta cellulare, sulla vitalità e morfologia, e questo materiale fornisce una matrice che favorisce una limitata proliferazione cellulare.

11 La tecnica chirurgica di divisione della cresta, è una valida procedura di ricostruzione per tagliare le creste della mandibola posteriore. Se effettuata usando plasma arricchito di piastrine e CERASORB, può diminuire il periodo di osteointegrazione. La descrizione del caso mostra che oggi, con il moderno accrescimento e le tecniche utilizzanti la membrana (CERASORB, TefGen), è possibile trattare anche casi estremi senza sollecitare molto il paziente ma efficacia e successo, senza gli aggiuntivi e non necessari rischi secondari alle addizionali operazioni. Dopo la preparazione della membrana di Schneider tramite speciali osteotomie, viene inserita una spugna di gelatina (Stypro ), seguita da accrescimento con β-tricalcio fosfato in fase pura, CERASORB. Questa procedura protegge la membrana di Schneider e migliora il processo di guarigione. Non sono state osservate complicazioni. Per il rischio di una possibile trasmissione di prioni che causano l Encefalopatia Spongiforme Bovina (BSE) ed la sindrome di Creutzfeld-Jakob, per gli xenotrapianti con materiali di origine bovina e per il loro potere osteoconduttivo, i materiali sintetici per la rigenerazione ossea a base di β-tcp in fase pura, sono una ragionevole alternativa. Il campione istologico mostra una larga zona di osso neoformato. In quelle aree che invece non sono state ancora riempite da osso neo costruito, il β-tricalcio fosfato in fase pura CERASORB, ha la funzione di sostegno quale scaffold e come una rotaia guida la rigenerazione ossea. 37 pazienti trattati non hanno avuto sintomi (tasso di successo dell 86%). Quindi lo scopo del trattamento è stato raggiunto. Una completa sostituzione di β-tcp-ceramica con osso autologo, può essere provata radiologicamente dopo circa 12 mesi. Grazie al suo utilizzo universale ed al tasso di complicazioni basso, il sintetico e non reattivo complesso β-tcp-ceramica si presenta quale un eccellente alternativa anche per difetti ossei maggiori come sostitutivo nei trapianti di spongiosa autologa. L accrescimento con il materiale per la rigenerazione ossea CERASORB, con o senza l aggiunta di PRP, è un metodo conveniente ed affidabile sia per l implantologia dentale che per i pazienti nei quali, in un ragionevole arco di tempo, si viene a creare un letto adeguato all impianto dall osso vitale autologo. Si può concludere che il materiale in blocco β-tcp, in un modello che supporta il carico, mostrava una buona biocompatibilità

12 Letteratura biocompatibilità, osteointegrazione ed un inizio di degradazione, sebbene non fosse ulteriormente degradato tra i 6 e 12 mesi. Grazie agli eccellenti risultati nella ricostruzione ossea con il beta-tricalcio fosfato (CERASORB ), il PRP e la loro combinazione, questa tecnica dovrebbe rapidamente diffondersi nella pratica veterinaria degli animali di piccola taglia. Accrescimento coronato da successo con β-tcp (CERASORB ) combinato con sangue e PRP. Quattro mesi dopo il posizionamento degli impianti. Eccellente risultato. Bioceramici con β-tcp presentano considerevoli differenze. Oggi differenti morfologie del β-tcp CERASORB, materiale sintetico per la rigenerazione ossea, sono disponibili per diverse applicazioni per il raggiungimento della completa rigenerazione ossea. Un estrazione alveolare bilaterale dei premolari, eseguita in 12 cani, è stata poi riempita con una combinazione di β- tricalciofosfato CERASORB e PRP o CERASORB da solo. Dopo 6 settimane l osso neoformato era significativamente più denso dal lato del β-tcp / PRP. Dopo 12 settimane questa differenza diventava moderata, dopo 24 settimane l attività di formazione ossea era quasi uguale in entrambi i lati. CERASORB ed il PRP sono presenti nella rigenerazione ossea più intensa, specialmente nella prima fase. 24 settimane dopo l innesto, l attività formativa dell osso era quasi uguale nei due gruppi (β-tcp con e senza PRP), e la superficie ossea nei due gruppi non differisce significativamente (62,9% e 61,9%). Dopo 6 mesi, l inserimento dell innesto di beta-tricalcio fosfato era evidente nella formazione di un letto osseo stabile capace di ancorare gli impianti dentali. 14 differenti materiali per l innesto osseo sono stati esaminati ed i risultai comparati con la sintetica idrossiapatite e campioni di osso naturale CERASORB è l unico β-tcp in fase pura dei testati β-tcp. E stato condotto uno studio sulle frequenze di insuccesso (riassorbimento dei materiali e perdita dell impianto) dopo 810 elevazioni del seno mascellare con diversi materiali d innesto o la loro combinazione. In riferimento al tasso di perdita degli impianti, i migliori risultati sono stati ottenuti con il β-tcp da solo o insieme all osso autologo.

13 Ad un anno dall intervento, il sito accresciuto con β-tcp era in tutti i casi occupato da tessuto duro di buona qualità. La velocità del rimodellamento sembrava essere maggiore quando veniva utilizzata una miscela di β-tcp e PRP. Difetti della mandibola di cani beagle sono stati riempiti da un lato con solo β-tcp e dall altro lato con una mistura di β-tcp e PRP (derivante dal sangue autologo). Dopo 12 settimane, la formazione di nuovo osso era significativamente maggiore quando veniva applicato il PRP. CERASORB è un materiale accettabile di sostituzione ossea per l aumento del seno mascellare. Grazie alla sua osteoconduttività ma non per le proprietà osteinduttive, il tasso di formazione ossea è un po in ritardo se comparato all osso autologo. In conclusione, questo studio conferma l ipotesi basata sul nostro precedente lavoro in cui l infiltrazione cellulare intorno ed all interno del materiale TCP era osteogenica. I dati suggeriscono che il meccanismo di degradazione del materiale è probabilmente dovuto alla dissoluzione chimica e che il ruolo giocato dagli osteoclasti è solo minore. Dopo 6 settimane la rigenerazione ossea pilotata utilizzando il materiale di accrescimento Gore-Tex ed il materiale di innesto TCP (CERASORB ), evidenziava la formazione di nuovo osso vitale nei difetti delle calotte craniche di 8 ratti. L aggiunta di PRP al materiale di innesto, sembra avere un influenza positiva nella guarigione precoce della ferita dopo chirurgia rigenerativa utilizzante un riquadro di accesso nei difetti intraossei. gli alveoli estrattivi sono stati riempiti con ceramica β-tcp CERASORB. Effettuate le radiografie dopo 6 mesi non si riscontravano lesioni parodontali o periapicali. Non sono stati identificati segni di riassorbimento esterno. Sono stati effettuati 118 aumenti del seno mascellare su 83 pazienti usando un materiale alloplastico di accrescimento particolato (tricalcio fosfato) con diverse quantità di osso autologo e sangue. L altezza media di accrescimento è stata di 8,6 mm. Difetti prodotti simmetricamente nell osso tibiale di 21 ratti, sono stati riempiti con β-tcp CERASORB o Bio-Oss. L esame microscopico ha rilevato che le aree riempite con CERASORB mostravano un miglior tasso di incremento dell osso rimodellato rispetto a Bio-Oss. Inoltre CERASORB, impiantato nell area, a lungo termine si riassorbe prima di Bio-Oss nelle regioni trattate.

14 Letteratura Il β-tricalciofosfato in fase pura CERASORB in un rapporto di 4.1 con osso autologo, combinati con PRP dello stesso paziente per un accrescimento verticale di mascelle completamente atrofizzate, portavano ad un aumento da 14 a 16 mm. Dopo un periodo di 8 mesi, il β-tcp era completamente riassorbito ed ai raggi X non si evidenziavano granuli nei siti che presentavano il difetto. La rigenerazione ossea risultava moto più efficace (nei cani beagle) se veniva applicata simultaneamente una sospensione di trombociti e β-tcp al posto della sola applicazione di β-tcp. Due denti sono stati estratti simmetricamente da ogni lato della mandibola di 12 cani Beagle; le risultanti cavità sono state riempite da un lato con solo β-tcp e dall altro lato con una miscela di β-tcp e PRP (dal sangue autologo). Alla 12 settimana la formazione di nuovo osso era significativamente maggiore se veniva applicato il PRP. Per i trattamento di un primo premolare mandibolare non eruttato (di un cane), è stato usato il sostitutivo osseo osteoconduttivo β-tcp CERASORB, che finora è stato raramente usato in medicina veterinaria. Questa sostanza può essere utile per la sostituzione ossea negli animali di piccola taglia. CERASORB è il golden standard tra i materiali di rigenerazione ossea. E stato effettuato un maggior accrescimento del seno mascellare con una mistura di β-tcp (CERASORB ), PRP e tessuto osseo autologo. Tutti i pazienti sono stati trattati con successo con formazione di tessuto osseo di elevata qualità, con successiva ottimale osteintegrazione abilitata dell impianto inserito. Di conseguenza, il trauma chirurgico subito dal paziente risulta essere marcatamente ridotto. Esame del tasso degli impianti sopravvissuti nelle aree del seno aumentato in 211 casi: la spongiosa dell anca e la spongiosa dell anca + CERASORB e la spongiosa dell anca + Ceros HA sono stati usati quali materiali di accrescimento. Solo a livello degli impianti posizionati con CERASORB, non vi è stata la perdita degli impianti. La valutazione istologica delle biopsie ha significativamente evidenziato una formazione ossea più matura nei siti trattati con β-tcp con PRP e β-tcp da solo, seguito da un impianto di osso autologo. I due siti riempiti con DFDBA ed innesto osseo bovino, hanno evidenziato un decremento della quantità di formazione ossea rispettivamente nell ordine citato.

15 Il beta-tcp puro viene riassorbito contestualmente alla formazione del nuovo osso, senza interferire con la formazione della matrice dell osso. CERASORB ha provato di essere riassorbibile in 6 mesi senza interferenze con la formazione della nuova matrice ossea. I materiali utilizzati per la ricostruzione dei difetti ossei facciali, devono soddisfare diversi requisiti. E stato effettuato un accrescimento con beta-tcp dopo la rimozione di un fibromixoma. Un anno dopo l intervento, il tessuto di accrescimento è occupato da tessuto osseo di buona qualità. Il materiale ha soddisfatto le richieste di trasformazione in tessuto (rimodellamento). In un indagine sulle cause di insuccesso (perdita dell innesto e fallimento dell impianto) nell elevazione del seno mascellare con diversi materiali da innesto o loro combinazioni, CERASORB / CERASORB PRP hanno dato i migliori risultati. Il β-tcp CERASORB è stato usato in 50 pazienti con tumori ossei, ricostruzione di fratture ed in malattie reumatiche infiammatorie delle articolazioni. Il β-tcp mostrava un completo riassorbimento e crescita di nuovo osso con risultati biomeccanici reali in termini di rimodellamento. CERASORB, miscelato con il sangue ed in combinazione con PRP o insieme con differenti membrane, è facile da utilizzare nella pratica giornaliera ed ha un elevato grado di sicurezza in relazione alla qualità ossea che si forma successivamente nel sito di accrescimento. E veramente ben accettato dai pazienti e soprattutto non è richiesta una seconda operazione per raccogliere l osso autologo grazie alla sua compatibilità biologica. Uno spiacevole fenomeno, che si associa nei pazienti alla rimozione del proprio osso, può essere evitato attraverso l uso di un nuovo materiale sintetico. Di conseguenza, quando si paragonano i risultati attuali con le scoperte di altri autori, il β- tricalcio fosfato può essere considerato un buon materiale di innesto anche senza l uso dell osso autologo. Abbiamo trattato quasi 1000 difetti ossei in 267 pazienti con il materiale di rigenerazione ossea CERASORB. Essendo riassorbito contestualmente alla formazione del nuovo osso, è completamente sostituito da osso vitale dello stesso paziente dai 6 ai 12 mesi. Il β-tcp in fase pura CERASORB, soddisfa tutti i requisiti dei termini materiale per la rigenerazione ossea piuttosto che materiale per la sostituzione ossea. Esso si riassorbe simultaneamente alla formazione del nuovo osso senza alcun residuo, così da fornire il paziente di osso proprio vitale per l inserimento dell impianto, la stabilizzazione del dente adiacente o solo per ragioni estetiche.

16 Letteratura Da sei a dodici mesi dopo l uso di CERASORB, il paziente possiede un osso vitale nel sito di impianto. Il tempo di rigenerazione dipende dal metabolismo individuale del paziente e dall attenzione al protocollo operativo del dentista (rinvigorimento osseo, miscelazione con il sangue, uso della membrana). Se lo scopo del trattamento di un difetto osseo è un rapido, illimitato e conveniente ristorazione delle funzioni manuali, CERASORB sembra essere superiore all osso cancelloso. Il materiale β-tcp mostra un accelerata degradazione ed ha un ottima reattività con i tessuti circostanti. Paragonato con l alfa TCP, i granuli più piccoli di beta-tcp portano ad una struttura più fine del nuovo osso trabecolare formato, che porta ad un precoce adattamento biofunzionale del sostituto osseo durante il processo di rigenerazione. I casi riportati in questo articolo documentano l uso di successo del complesso CERASORB - PRP nell aumento del pavimento del sinus e della cresta alveolare. Il tasso di riassorbimento di CERASORB è sincrono con il rimodellamento osseo. CERASORB pertanto non è un sostituto osseo ma un materiale per la rigenerazione ossea. E stato possibile incorporare una dentiera dopo un periodo di soli quattro mesi nonostante un altezza dell osso di soli approssimativamente 5 mm ed un rialzo aperto del seno. Questo è un periodo di tempo minore di quello che solitamente viene impiegato per queste operazioni. Importanti difetti possano essere rigenerati con successo senza addirittura l aggiunta dell osso autologo, con CERASORB ceramico β-tcp in fase pura, PRP del paziente e stabilizzazione del materiale di accrescimento con una lamina di titanio. In 72 pazienti con differenti indicazioni cliniche, la trasformazione del beta-tcp impiantato nell osso era completa dopo 12 mesi. Il tessuto portante si è sviluppato dopo 4-6 mesi. Lo studio ha mostrato che l osso autologo non è utile solo nell innesto del seno mascellare o per riempire cisti: il beta TCP da solo è adatto anche a questo scopo. La combinazione di β-tcp CERASORB e PRP forma un complesso che rigenera l osso vitale a livello del difetto. La tecnica di conservazione della cresta alveolare con CERASORB e PRP può essere utilizzata come trattamento standard dopo l estrazione dentale.

17 In combinazione con le membrane TefGen, il materiale per la rigenerazione ossea costituito da β-tcp in fase pura, CERASORB, miscelato con il sangue derivante dal difetto ed osso autologo, ha un effetto osteoconduttivo ed è totalmente riassorbito. L uso senza rischi, l effetto osteconduttivo del materiale ed il completo riassorbimento sono i vantaggi essenziali. La microporosità interconnessa dello studiato speciale β-tcp, che non dovrebbe essere più piccolo di 5 μm, si evidenziava nella più veloce degradazione e nella conduzione micro-ossea, e mostrava una migliore risposta tissutale verso il ceramico rispetto all alfa-tcp. Attraverso la combinazione del β-tcp in fase pura CERASORB con l autogeno concentrato trombocita PRP (Plasma Ricco di Piastrine), la rigenerazione dei difetti ossei nella regione mandibolare può essere ottimizzata e l analgesia ridotta. In combinazione con CERASORB nessun osso autologo deve essere raccolto e lo stato patologico del sito donatore può essere evitato. Dopo un follow-up di 6 o 12 mesi rispettivamente, radiologicamente c era un tasso del 100% di fusione. I granuli di CERASORB sono stati completamente riassorbiti. Le proprietà osteoconduttive di CERASORB, associate al suo tasso di riassorbimento straordinario ed alle proprietà osteoconduttive del PRP, implementano la formazione di osso nuovo. In riferimento all aumento dell attività metabolica dell osso, le curve temporali dell attività della spongiosa autologa e di CERASORB, sono uguali. La comparazione dei presenti risultati con le scoperte degli altri ricercatori, ha dimostrato che il β-tricalcio fosfato e un soddisfacente materiale da innesto, anche senza aggiunta di osso autologo. CERASORB ha provato di essere adatto al trattamento delle lesioni riportate nell articolo. La sostituzione ossea avveniva dopo 6-7 mesi nelle lesioni superiori ai 2 ml. Nei difetti maggiori (più di 7 ml) la sostituzione ossea avveniva dopo 12 mesi.

18 Letteratura Il β-tcp fosfato è un materiale utile nell implantologia che promuove la guarigione dei difetti ossei e delle fratture. In linea con le qualità richieste da un sostituto osseo, questo materiale soddisfa il ruolo di segnaposto, crea una guida per l osteogenesi ed ha anche il compito di deposito di minerale. I dati presentati indicano che questo materiale da innesto, forse per la virtù della sua porosità e per la natura chimica, può essere un adatto sostituto osseo, che può biodegradarsi ed essere sostituito da nuovo tessuto osseo mineralizzato. In chirurgia orale e maxillo-facciale, i difetti ossei possono essere riempiti, in maniera sicura e con risultati favorevoli, con il materiale di accrescimento osseo CERASORB. Esperienze con ceramici di idrossiapatite non riassorbibili e non puri, a lungo termine risultano essere abbastanza non favoriti. Diverse procedure di correzione, permettono al chirurgo di sostituire un insufficiente supporto di sostituzione ossea in una o due sedute chirurgiche. Un impianto dentale inserito potrà mantenere la sua posizione, solo se differenti tecniche di accrescimento sono eseguite in sicurezza e con responsabilità. In molti di questi casi CERASORB è stato usato con successo. In mesi CERASORB, il ceramico β-tcp in fase pura, viene interamente sostituito da osso in un difetto del canale artificiale del midollo e, in modo ideale, soddisfa i requisiti di un materiale posizionato per ottenere una potente rigenerazione ossea In 68 settimane CERASORB, il ceramico β-tcp in fase pura, è completamente degradato e sostituito da osso. Istologicamente, si possono escludere contaminazioni-res da particelle di ceramici. Clinicamente, il ceramico β-tcp CERASORB può essere raccomandato per il riempimento dei difetti ossei. Grazie alla sua elevata biocompatibilità ed al fatto di formare una struttura per la rigenerazione ossea, il β-tcp nel prodotto CERASORB, è per molti aspetti un valore rispetto all osso autologo. Similarmente, il tasso di successo del 99% (con 50 pazienti) utilizzando CERASORB da solo, è comparabile con quanto raggiunto con l osso autologo. Un benefit aggiuntivo di questa procedura è che non richiede una seconda operazione. L osteintegrazione del β-tricalcio fostato, è stata investigata istologicamente e radiologicamente. Il tasso di riassorbimento di CERASORB è stato trovato essere identico al tasso di rigenerazione dell osso locale. Dopo sei mesi, l architettura trabecolare ricostruita, considerata sulla base di criteri istologici, risulta essere adatta all inserimento di un impianto dentale.

19 In 52 pazienti, con differenti indicazioni, la trasformazione del β-tcp fosfato impiantato nell osso, era completa dopo 12 mesi. Il tessuto da carico si era già sviluppato dopo 4-6 mesi. Studi suggeriscono che l osso autologo non è necessario per l innesto del seno mascellare o per riempire grosse cisti: CERASORB da solo è adatto a questo scopo. Il sintetico β-tricalcio fostato in fase pura, suscita un interesse particolare tra tutti i sostitutivi ossei disponibili, poiché questo materiale è completamente riassorbito e sostituito da osso locale naturale entro un ragionevole periodo di tempo. I risultati clinici positivi con il β-tcp in fase pura quale sostitutivo osseo, estendono la gamma di indicazioni per il trattamento dei difetti ossei parodontali. L uso di una combinazione di β-tricalcio fostato in fase pura e di membrane riassorbibili, possono portare a risultati clinici favorevoli, anche in procedure ad elevato rischio o dove il rischio di infezione è alto. Il rischio di reazioni immunologiche e la trasmissione di patogeni, non è associata intrinsecamente al β-tcp. Il materiale è completamente distrutto e sostituito da osso, come ad esempio nel caso di riempimento di difetti ossei causati da tumori, di sostituzione di osso per rimodellamento e nei casi di frattura oppure come intermezzo o riempitivo di difetti dove l obiettivo è la fusione ossea. L utilizzo del beta-tricalcio fosfato rimuove la richiesta di una nuova chirurgia per ottenere osso spugnoso, quindi si riduce significativamente il tempo di operazione. CERASORB è quindi un materiale fortemente adatto alla rigenerazione ossea nel campo della chirurgia manuale e della traumatologia. Lo svantaggio derivante dal trasferimento di osso autologo è ovvio. L utilizzo di un materiale sintetico riassorbibile per la sostituzione ossea (β-tcp, CERASORB ) e la sua completa sostituzione con osso endogeno, escluderà il trasferimento di germi patogeni e qualsiasi immunoreazione precaria. ll solo utilizzo di CERASORB è una procedura sicura per l aumento del seno mascellare. La qualità dell osso aumentato sembra dare un aggiunta all osso cancelloso autologo superfluo. Il materiale aiuta a generare la quantità e la qualità di osso endogeno necessario per l inserimento degli impianti.

20 2010 CERASORB - un milione di unità In 12 anni Grazie per la vostra fiducia! Distribuito in Italia da