LA MATRICE RIASSORBIBILE. Relax. Remaix. La membrana da scegliere per una sicura rigenerazione ossea e tissutale.

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1 LA MATRICE RIASSORBIBILE Relax. Remaix. La membrana da scegliere per una sicura rigenerazione ossea e tissutale.

2 SCOPRI LA PROSSIMA RI-GENERAZIONE Remaix stabilisce nuovi standard per le membrane riassorbibili: Elevata sicurezza terapeutica grazie all affi dabile funzione barriera, eccellente biocompatibilita e compatibilita cellulare, ottime proprieta di gestione e la possibilita di combinare remaix con molteplici materiali di innesto osseo: il supporto perfetto per la formazione ossea. CRUCIALE- L AFFIDABILE FUNZIONE BARRIERA! Remaix è una membrana riassorbibile e quindi non è ne- Membrana non-crosslinked 2-4 settimane Biodegradazione 100 % Integrazione tissutale Remaix cessaria una seconda procedura chirurgica per rimuovere la membrana stessa. La stabilità delle membrane riassorbibili è di grande importanza. Molteplici studi con membrane con collagene non-crosslinked mostrano che la funzione barriera è attiva solo per un periodo relativamente breve e puo variare molto. D altra parte però, le membrane non-crosslinked mostrano una buona integrazione e vascolarizzazione a livello tissutale. Per cui, l obbiettivo, durante lo sviluppo di Remaix, è stato quello di ottenere una membrana con un alta stabilità, senza diminuire l integrazione tissutale. Membrana altamente crosslinked settimane > 24 settimane Remaix 0 % Illustration modified from: Rothamel et al.: Biodegradation of differently cross-linked collagen membranes: an experimental study in the rat. Clin. Oral Impl. Res. 16, (2005) Biodegradazione lenta combinata con la compatibilità tissutale al 100%

3 Elevata sicurezza terapeutica Eccellente biocompatibilita Facile da utilizzare L IMPIEGO DI MEMBRANE NELL AUMENTO OSSEO L impiego di membrane barriera è diventato lo standard clinico per le procedure GBR e GTR. Per ottenere un risultato affi dabile da un trattamento di innesto osseo, si raccomanda l impiego di membrane barriera combinate con materiale di innesto osseo. Studi scientifi ci dimostrano che la formazione ossea e la media di sopravvivenza degli impianti aumenta quando si utilizzano le membrane. Negli U.S.A, l ente FDA raccomanda l uso di membrane appropriate durante la rigenerazione ossea per evitare la dispersione di particelle per l aumento osseo. QUANTO AFFIDABILE E LA FUNZIONE BARRIERA? Durante lo sviluppo di Remaix, l obbiettivo principale era fornire un prodotto con una elevata sicurezza terapeutica e una funzione barriera affi dabile e riproducibile.siamo riusciti a raggiungere una resistenza molto alta della membrana contro il riassorbimento, senza intaccare la compatibilità tissutale.attraverso studi comparativi con altre membrane non-crosslinked abbiamo dimostrato che il livello di riassorbimento di Remaix è molto più lento. COSA ACCADE DURANTE LA DEGRADAZIONE DI REMAIX? Remaix verrà integrata nel tessuto che la circonda e sarà riassorbita come risultato dei naturali processi del corpo. Il riassorbimento di Remaix non comporta il rilascio di prodotti tossici. Durante il riassorbimento di Remaix non ci sarà né rilascio di sostanze estranee (come risultato dell uso di agenti crosslinking), né cambiamenti di PH (come osservato durante la rottura dei biopolimeri sintetici). GESTIONE ECCELLENTE Remaix puo essere utilizzata in sicurezza e facilmente anche quando la membrana è idratata. Grazie alla sua alta stabilità, non si rompe. Si adatta perfettamente al tessuto e al materiale di innesto osseo. Questo fa risparmiare del tempo prezioso! REMAIX E CHIMICAMENTE CROSSLINKED? No, durante la produzione di Remaix non vengono utilizzati crosslinking chimici. Nella letteratura scientifi ca il crosslinking chimico è associato ad un aumento di casi di deiscenza.

4 > > Puo essere associata a molteplici materiali di innesto osseo Utilizzabile da entrambi i lati C E IL RISCHIO DI CONFONDERE I LATI DELLA MEMBRANA DURANTE L APPLICAZIONE? No, non c e un lato da preferire durante l applicazione. Remaix puo essere applicata da entrambi i lati. PRIMA DELL APPLICAZIONE E RICHIESTA UNA REIDRATAZIONE O UN LAVAGGIO DI REMAIX? No, Remaix è altamente idrofi la e viene reidratata in pochi secondi. Inoltre, Remaix non contiene residui potenzialmente tossici da processi di produzione o crosslinking. SICUREZZA DI QUALITA Remaix e un dispositivo medico di classe III certifi cato CE. Una estensiva procedura di valutazione di conformità è stata applicata secondo la direttiva europea riguardante i dispositivi medici 93/42/CEE. Il sistema di controllo qualità di Matricel è certifi cato secondo ISO 13485:2010 per lo sviluppo, produzione e distribuzione di biomateriali per applicazioni in medicina, farmaceutica e biotecnologia. Tutti gli articoli sono sviluppati e prodotti in Germania. REMAIX E SICURA? Si, valutazioni esaustive di Remaix dimostrano la sua sicurezza. I materiali di origine porcina sono raccolti in strutture certifi cate EU in Germania, sotto stretto controllo veterinario. Le procedure validate sono continuamente implementate al fi ne di garantire la sicurezza virale di Remaix. Non c e rischio di TSE o di BSE. REMAIX PUO ESSERE COMBINATA CON ALTRI MATERIALI DI INNESTO OSSEO? Si, Remaix puo essere combinata con materiali sintetici e xenogenetici di innesto osseo, osso autologo e relative combinazioni. Matricel Matricel è azienda certifi cata in Europa e Australia, come produttrice di dispositivi medici e materiali farmaceutici grezzi, utilizzati in medicina rigenerativa. La membrana Remaix è un ulteriore sviluppo della membrana ACI-Maix. ACI-Maix è, quando innestata con le cellule di cartilagine del paziente, uno dei prodotti principali usati clinicamente nel mondo per rigenerare la cartilagine articolare. I requisiti per le matrici inseminate di cellule sono piu alti quando comparati ai dispositivi medici senza cellule.

5 PROPRIETA DI REMAIX Remaix e una membrana barriera riassorbibile utilizzata per la rigenerazione ossea guidata (GBR) e la rigenerazione tissutale guidata (GTR). Remaix e utilizzata per coprire lo spazio riempito di materiale di innesto osseo. Questo spazio isolato partecipa alla rigenerazione ossea proteggendo la lenta crescita ossea da infi ltrazioni di cellule dal tessuto molle circostante. Remaix è una membrana altamente purifi cata isolata da tessuti di origine porcina usando procedure di produzione standardizzate e controllate. La membrana Remaix è composta da una rete fi brosa di collagene e fi bre di elastina. La membrana crea un ambiente protetto per la rigenerazione ossea nell area di defi cit producendo una barriera contro la migrazione di cellule non volute provenienti dal tessuto molle circostante e permette la crescita di cellule osteogenetiche nell area del difetto osseo. La rete fi brosa della membrana Remaix offre stabilità meccanica e previene la migrazione di materiale di innesto osseo. Remaix è confezionato in blister doppio

6 MISURE DISPONIBILI Remaix membranes are packaged in double blisters and available in the following sizes: Art. nr Misura Unità in confezione REM mm x 40 mm 1 Remaix-Membran REM mm x 30 mm 1 Remaix-Membran REM mm x 20 mm 1 Remaix-Membran Distributore esclusivo per l Italia: ALTA-TECH BIOTECHNOLOGIES SRL TEL. 0444/ FAX. 0444/ info@alta-tech.it Matricel s GMP cleanrooms Rev. 0911_it Matricel GmbH Kaiserstrasse 100, Herzogenrath, Deutschland Tel.: Fax: info@matricel.de