C:\Documents and Settings\user\Desktop\DPC\DPC_PARTENZA 2010\ACCORDO DPC 2009 integrato doc

Transcript

1 ACCORDO PER L ESTENSIONE DELLA DISTRIBUZIONE DIRETTA DEI MEDICINALI ALLE FARMACIE CONVENZIONATE IN ATTUAZIONE DEL PROTOCOLLO D INTESA TRA L ASSESSORE REGIONALE DEL DIRITTO ALLA SALUTE, URTOFAR E CISPEL DI CUI ALLA D.G.R.T la AZIENDA SANITARIA di GROSSETO Rappresentata dal Direttore Generale Dott. Fausto Mariotti la ASSOCIAZIONE SINDACALE TITOLARI DI FARMACIA DELLA PROVINCIA DI GROSSETO Rappresentata dal Presidente Dott. Goffredo Bartolozzi Bernardini, rappresentante provinciale URTOFAR, domiciliato per la carica presso Via Dei Barberi n Grosseto e la CISPEL Rappresentata dal Dott.. Rino Sarcoli, rappresentante provinciale CISPEL, domiciliato per la carica presso Via Inghilterra n Grosseto Visto il D.P.R. 37/998 Accordo Nazionale Triennale per l Assistenza Farmaceutica; Vista la Legge n. 405 del , come successivamente modificata dall art. 52, comma 65 della Legge 28 dicembre 200 n. 448; Vista la Deliberazione della Giunta Regionale della Toscana n. 35 del e degli aspetti relativi alla legge 405/0 in particolare: - individuazione del tetto di spesa per l assistenza farmaceutica territoriale; - le modalità di erogazione, ai cittadini, dei farmaci nel proprio territorio, - i livelli di spesa per le zone distretto nonché per i medici, singoli o associati; Visto l art. 9 del D.L. 8 luglio 2002 n. 38; Visto l Accordo quadro in epigrafe richiamato; Richiamati i provvedimenti di Riclassificazione dei medicinali di cui alla determinazione AIFA del e successive integrazioni con particolare riferimento alla Determinazione AIFA ; Vista la Deliberazione della Giunta Regionale della Toscana n. 263 del ; Vista la Deliberazione della G.R. Toscana n. 25 del 0 marzo 2003; Vista la Legge Regionale n. 40/2005; Tenuto conto della DGRT n. 299 del Protocollo di intesa relativo all estensione della distribuzione diretta dei medicinali alle farmacie convenzionate Tenuto conto della DGRT n. 88 del Protocollo di intesa relativo alla distribuzione diretta dei medicinali tramite le farmacie convenzionate Visto il Piano Sanitario Regionale che impegna la Regione Toscana e le Aziende USL ad una maggiore appropriata nelle cure con particolare riferimento alla razionalizzazione e al contenimento della spesa farmaceutica anche attraverso un ottimizzazione dei punti di distribuzione dei farmaci e degli ausili medici; Considerata la vastità del territorio e le condizioni di viabilità della Azienda USL 9 di Grosseto che comprende tra l altro vaste zone a bassa densità abitativa Valutata la necessità di garantire la capillarità e la fruibilità del servizio farmaceutico ai cittadini; Richiamata la deliberazione n.8 del 6 novembre 2006 Recepimento accordo per la estensione della distribuzione diretta dei medicinali alle farmacie convenzionate Richiamata la delibera n.204 del 30/03/2009 Accordo con le OO.SS. delle farmacie Pubbliche e Private. Distribuzione per conto dell Azienda U.S.L. 9 di Grosseto Richiamata la delibera n.553 del 24/2/2009 Modifiche e integrazione della Delibera 204 del 30/03/2009

2 Preso atto che le farmacie della provincia di Grosseto intendono continuare la loro collaborazione attiva con l Azienda USL per contribuire al governo della spesa, mettendo a disposizione la capillarità del Sistema Farmacia ; assicurando il proprio contributo anche ai settori : - del' Assistenza integrativa secondo quanto stabilito dalla delibera di GRT n.3 del 2006 e successive modifiche; del Centro Unico Prenotazioni (CUP) consentendo al cittadino l accesso facilitato ed allargato al sistema aziendale di prenotazione delle prestazioni specialistiche e diagnostiche attraverso le farmacie che le parti si riservano di ridefinire attraverso un protocollo specifico - della Farmacovigilanza - della Educazione sanitaria ai cittadini - dell'autodiagnostica Consapevoli che il Servizio Farmaceutico è l espressione di una professione sanitaria organizzata nella Azienda USL 9, che si configura come servizio professionale, capillare e continuo, efficiente e sicuro per la corretta conservazione tecnica dei farmaci, la dispensazione, l informazione, la consulenza e la farmacovigilanza a favore dei pazienti. Considerato che la Farmacia convenzionata intende operare in sintonia con gli obiettivi della Pubblica Amministrazione in quanto parte integrante del S.S.N., di cui condivide gli obiettivi di riduzione della spesa e dell appropriatezza prescrittiva garantendo tra l altro anche un monitoraggio costante dei consumi farmaceutici. Ritenuto prioritariamente di dover adeguare e sostituire con il presente accordo quello approvato e recepito con le deliberazioni n.204 del 30/03/2009 e n. del 553 del 24/2/2009 estendendo l elenco dei principi attivi ricompresi nell allegato 2 D.M (ora PHT), e nel Allegato B alla delibera G.R.T. n. 35/02 nonché ai farmaci antistaminici di cui alla DGRT 280/03 e 37/03. approvano e concordano quanto segue : L'estensione della cosiddetta distribuzione per conto (DPC) a tutti i principi attivi per i quali è possibile la duplice via di distribuzione, riveste per il sistema una significativa valenza di miglioramento della prestazione resa al paziente in termini di facilità di accesso al farmaco, capillarità della distribuzione diretta in tutto il territorio della Azienda USL 9 di Grosseto ed efficace monitoraggio e controllo della prescrizione medica. Poiché il criterio di remunerazione dell attività professionale svolta dalle farmacie nella adesione al presente Accordo, non può prescindere dalla sostenibilità economica da parte della Azienda USL come definita dagli indirizzi regionali le parti concordano quindi che l importo massimo da destinare al compenso delle attività professionali svolte dalle farmacie nella distribuzione diretta dei farmaci in nome e per conto della Azienda USL (DPC) non potrà essere superiore al limite indicato dalla Regione per la quota parte della nostra Azienda di euro per l anno 200 fatto salvo ulteriori indicazioni regionali. Confermando le attività sperimentali in ambito prenotazioni CUP previste dal precedente accordo viene comunque concordato, relativamente ai servizi di cui alla DGRT 299/2005 ed in particolare per il servizio di prenotazione CUP, che le parti si riservano di ridefinire diverse modalità applicative conseguenti a revisioni regionali in materia. Le modalità, procedure e condizioni tese ad integrare e modificare la distribuzione diretta tramite le farmacie in nome e per conto della Azienda Sanitaria USL 9 di Grosseto già approvate con deliberazioni n. 88 del , 204 del 30/03/2009 e 553 del 24/2/2009 sono di seguito dettagliate : ) Sono oggetto del presente accordo i farmaci già ricompresi nell allegato 2 D.M ( ora PHT ), nell Allegato B alla delibera G.R.T. n. 35/02, nonché i farmaci 2

3 antistaminici di cui alla DGRT 280/2003 e 37/2003 oltre ad eventuali successive modifiche ed integrazioni, individuati nell elenco allegato al presente Accordo e d ora in poi denominato Elenco DPC. 2) I medicinali di cui all Elenco DPC, sono distribuiti anche attraverso le farmacie aperte al pubblico della Provincia di Grosseto, utilizzando un Azienda capofila di distribuzione intermedia, che risponderà comunque come unico punto di distribuzione intermedia all Azienda USL ed alle farmacie; la Azienda capofila di distribuzione intermedia deve essere individuata congiuntamente dalle farmacie pubbliche e private. 3) I medicinali di cui all Elenco DPC sono acquistati direttamente dalla Azienda USL 9 di Grosseto o sono resi comunque disponibili dalla stessa nei modi previsti dalla legge, anche mediante la cessione dei contratti di acquisto o avvalendosi dei servizi logistici dell Ente di Supporto Tecnico Amministrativo dell Area Vasta Sud-Est ( ESTAV Sud-Est). 4) E' istituita una Commissione per il monitoraggio, verifica e controllo dell attuazione dell Accordo costituita da due membri designati da URTOFAR, un membro designato da CISPEL, due membri designati dalla Azienda USL 9 ; la Commissione può essere integrata da un membro designato dalle Associazioni di tutela dei cittadini. La Commissione è presieduta da uno dei due membri della Azienda USL 9 designato dal Direttore Generale ed ha il compito di monitorare le modalità operative previste nel presente Accordo e di segnalare eventuali anomali comportamenti difformi da quanto previsto nel Accordo stesso. Il persistere di fenomeni difformi a quanto previsto nel presente Accordo implica l esclusione dalla convenzione dei Soggetti (Aziende distributrici e farmacie) non ottemperanti ai contenuti dell Accordo stesso. E compito della Commissione proporre alla Direzione della Azienda USL 9 la esclusione dei Soggetti inadempienti. La Commissione valuta a cadenza periodica e comunque almeno semestrale, i risultati ottenuti e le problematiche rilevate; valuta altre sì la rispondenza agli obiettivi regionali e aziendali di cui in premessa e propone gli eventuali correttivi da mettere in atto. 5) L Azienda USL 9 di Grosseto mantiene altre sì la erogazione diretta: a) dei farmaci ricompresi nell Elenco DPC allegato al presente Accordo ; b) dei farmaci per gli assistiti in assistenza domiciliare (ADI, ADP) e in residenze sanitarie; c) dei farmaci prescritti in dimissione dal ricovero o dalla visita specialistica ambulatoriale al fine di garantire la continuità assistenziale Ospedale-Territorio. d) dei farmaci, diversi da quelli elencati nel' Elenco DPC allegato al presente Accordo e per i quali specifiche normative nazionali o regionali ne pongano la erogazione esclusivamente a carico delle Aziende Sanitarie. 6) Dal 0 aprile 200 le farmacie si impegnano ad erogare i medicinali previsti dal presente accordo esclusivamente secondo quanto definito dal protocollo allegato. 7) L Azienda USL 9 adotta iniziative tese ad individuare soluzioni che favoriscano l adesione al modello operativo concordato da parte dei Medici di Medicina Generale e dei Medici dipendenti dalla Azienda USL stessa. 8) L Azienda USL 9, nella fase di attuazione del presente Accordo e nei limiti complessivi del fondo di cui in premessa pari ad per l anno 200, corrisponde alle farmacie, a far data dal 0/04/200 (si intenda le ricette spedite dal 0/04/200 in poi) una remunerazione per gli oneri della distribuzione (intermedia e finale) di 5 euro + IVA per ogni confezione di medicinale erogata. Tale remunerazione ha valore fino al raggiungimento dei limiti individuati dalla DGRT per l anno 200 di euro per il totale delle aziende della Regione, (per l Azienda USL 9 circa euro per l anno 200), eventualmente rimodulate sulla base del monitoraggio regionale sulla stima del rispetto dei tetti di spesa. Le parti concordano che la remunerazione non si applica ai medicinali a base di albumina inseriti nell'elenco DPC che vengono quindi distribuiti gratuitamente in considerazione del fatto che questo emoderivato deriva dalla trasformazione del plasma di Donatori Toscani. 9) Intese successive, tra l Azienda USL, URTOFAR e CISPEL possono riguardare: 3

4 L attivazione, in via sperimentale, della consegna a domicilio del farmaco agli assistiti che risultino eccezionalmente e temporaneamente impossibilitati a ritirare il farmaco presso la farmacia senza oneri aggiuntivi per la Azienda USL 9; la partecipazione delle farmacie alle campagne di informazione promosse dalla Regione o dall Azienda USL sui medicinali generici, siano essi erogabili con oneri a carico del SSN che a totale carico del cittadino; la partecipazione della farmacia ad iniziative promosse dall Azienda USL tese a fornire al cittadino efficaci strumenti di informazione e di educazione sanitaria. Le parti concordano di operare, nella attuazione del presente Accordo, secondo le modalità definite nel protocollo operativo allegato. L Elenco DPC è predisposto ed aggiornato mediante provvedimento dirigenziale del Direttore della U.O. Farmaceutica Territoriale della Azienda USL 9 di Grosseto: - tramite notifica alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo per il semplice aggiornamento dell allegato 2 D.M (ora PHT), e dell Allegato B alla delibera G.R.T. n. 35/02; - tramite notifica alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo per l eventuale modifica e/o implementazione degli elenchi solo previa consultazione e accordo con le stesse; Tali aggiornamenti avranno validità successiva di 0 giorni di calendario dalla data di comunicazione alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo del provvedimento dirigenziale di cui sopra. Il presente accordo decorre dal 7/03/200 ed ha validità triennale, data dalla quale potrà essere risolto o prorogato a seguito delle indicazioni e deliberazioni successive della Giunta Regionale e dalle conseguenti valutazioni delle Parti contraenti. Si concorda inoltre che la validità del presente accordo potrà essere inferiore alla triennale qualora: - intervengano, a livello nazionale accordi che modifichino le condizioni contenute nel presente accordo; - i contenuti del presente accordo non siano rispettati su tutto il territorio aziendale - vi siano disposizioni regionali che modificano la durata Le Parti contraenti, contestualmente all entrata in vigore del presente Accordo, comunicano ai Medici dipendenti e convenzionati della Azienda USL i contenuti e l elenco dei farmaci oggetto dell Accordo stesso. Le OO.SS. rappresentative delle farmacie si impegnano a fare sottoscrivere il presente atto a tutte le farmacie che insistono nel territorio di competenza dell Azienda U.S.L. 9 Grosseto. DIRETTORE GENERALE USL 9 Dott. Fausto Mariotti ASS. SINDACALE TITOLARI FARMACIA DI GROSSETO Dott..GoffredoBartolozzi Bernardini CISPEL Dott. Rino Sarcoli Grosseto lì 7/03/200 4

5 PROTOCOLLO OPERATIVO 5

6 A far data dal 0/04/200 per i residenti della regione toscana, le farmacie convenzionate ordinano i farmaci di cui al Elenco allegato ( farmaci DPC ) al distributore intermedio capofila o ad altro distributore che comunque, preleva quanto richiesto dalle farmacie dal distributore capofila stesso. Dalla data del 0/04/200 cessa da parte delle farmacie la consegna agli assistiti residenti, a norma del D.P.R. 37/98, dei medicinali di cui all elenco Elenco DPC anche per quanto riguarda i farmaci di cui alla DGRT 280/03 e 37/03. L Elenco DPC contiene tutti gli elementi indispensabili per individuare univocamente il farmaco in distribuzione per conto che il medico può prescrivere ed il farmacista consegnare. L Elenco DPC può essere aggiornato e le variazioni sono tempestivamente comunicate dalla Azienda USL stessa a tutti i soggetti interessati così come di seguito riportato: L Elenco DPC è predisposto ed aggiornato mediante provvedimento dirigenziale del Direttore della U.O. Farmaceutica Territoriale della Azienda USL 9 di Grosseto: - tramite notifica alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo per il semplice aggiornamento dell allegato 2 D.M (ora PHT), e dell Allegato B alla delibera G.R.T. n. 35/02; - tramite notifica alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo per l eventuale modifica e/o implementazione degli elenchi solo previa consultazione e accordo con le stesse; Tali aggiornamenti avranno validità successiva di 0 giorni dalla data di comunicazione alle OO.SS. delle Farmacie firmatarie del presente Accordo del provvedimento dirigenziale di cui sopra. Sistema distributore intermedio capofila - farmacie Azienda USL L Azienda USL garantisce il rifornimento dei farmaci DPC al distributore intermedio capofila tramite acquisti diretti con consegna presso i magazzini aziendali o presso il distributore intermedio capofila effettuati direttamente o avvalendosi dei servizi logistici dell Ente di supporto Tecnico Amministrativo dell Area vasta Sud-Est (ESTAV Sud-Est). Gli acquisti sono fatti sulla base di una proposta elaborata dal distributore intermedio capofila con la indicazione delle quantità e delle qualità dei farmaci DPC da riordinare per ricostituire presso lo stesso distributore intermedio capofila ed altri eventuali distributori della filiera con sede operativa nella Provincia di Grosseto, una scorta complessivamente non superiore a trenta giorni di fabbisogno. L Azienda USL si riserva comunque la possibilità di consentire al distributore intermedio capofila di effettuare ordini diretti alle ditte aggiudicatarie, per conto della Azienda USL stessa, mediante la cessione dei contratti di acquisto. Nel caso invece vengano stipulati accordi con le ditte fornitrici (contratti estimatori o forme analoghe tipo deposito in conto vendita) il distributore intermedio capofila cura il ripristino delle scorte. Il costo di magazzinaggio e di distribuzione per assicurare le forniture dei prodotti alle farmacie è ricompreso nel compenso stabilito per le stesse nell Accordo. Le Associazioni URTOFAR e CISPEL assicurano che lo svolgimento del servizio avverrà per il tramite di un applicativo informatico via WEB che consenta l accesso per le proprie competenza dell Azienda USL, del Distributore intermedio capofila nonché di tutte le Farmacie 6

7 aperte al pubblico che insistono nel territorio di competenza dell Azienda U.S.L. 9 Grosseto che consenta il corretto soddisfacimento del debito informativo e di monitoraggio regionale aziendale, il soddisfacimento dei flussi FED, la gestione degli inventari nonché l emissione e il controllo della fatturazione degli oneri professionali. L acquisizione e la messa in disponibilità dell applicativo WEB di cui sopra è trattata nell appendice parte integrante del presente accordo. Il distributore intermedio dovrà inoltre fare le richieste dei farmaci per rifornirsi sull applicativo USL/ESTAV e quindi dotarsi delle necessarie autorizzazioni e operare secondo gli specifici protocolli. Le richieste dovranno essere fatte secondo un calendario concordato e avere frequenza non inferiore alla settimanale per poter gestire in maniera efficiente le scorte nonché assicurare la tempestiva fornitura alle farmacie dei farmaci da gestire in DPC. Il distributore intermedio capofila deve: assicurare che la scorta dei farmaci DPC di proprietà della ASL, non superi un dodicesimo del totale annuo degli stessi con eccezione della scorta a garantire il servizio nel periodo estivo (luglio-agosto) e nelle festività natalizie (5 dicembre 5 gennaio) e che comunque non dovranno essere superiori a quarantacinque giorni di fabbisogno assicurare l effettuazione delle operazioni di inventario a cadenza trimestrale e riepilogativo annuale; Ricevere e controllare, nella quantità e qualità e nel tipo di confezione, che deve essere sempre ospedaliera (fustella annullata con dicitura confezione ospedaliera ), i farmaci di proprietà dell Azienda USL 9 e resi disponibili dalla stessa; Deve verificare che tutte le fustelle siano annullate con la dicitura confezione ospedaliera al fine di individuare quei medicinali come medicinali di proprietà della Azienda USL, anche procedendo all annullamento delle fustelle mediante apposizione indelebile della dicitura confezione ospedaliera avendo cura di salvaguardare la lettura del codice a barre del fustello ottico. Deve immagazzinare i farmaci DPC, separatamente da tutti gli altri nel rispetto delle norme vigenti sulla conservazione e distribuzione dei medicinali in appositi spazi dedicati all immagazzinamento dei farmaci DPC. Deve garantire alle farmacie la fornitura dei farmaci DPC anche nei giorni prefestivi e festivi Deve emettere documenti di trasporto (date), che la farmacia conserva separatamente dagli altri. Il distributore capofila e le farmacie, sono direttamente responsabili dei medicinali di proprietà della Azienda USL detenuti ai fini del presente accordo, per cui si impegnano a rispondere direttamente di eventuali danni. Deve segnalare alla Azienda USL i prodotti eventualmente non movimentati da oltre 90 giorni e quelli con data di validità residua di 90 giorni. Espletamento del servizio di distribuzione diretta per conto della Azienda USL Le prescrizioni e le spedizioni dei farmaci di cui al Elenco DPC, devono avvenire nell assoluto rispetto delle normative vigenti (note AIFA, DPR 37/98, ecc.) I farmaci di cui al Elenco DPC devono essere prescritti separatamente dagli altri farmaci. Nel caso eccezionale di ricette con contestuale prescrizione di farmaci del Elenco DPC e di farmaci da spedire secondo il D.P.R. 37/98, il farmacista deve spedire la ricetta o con il farmaco in DPC o con il farmaco di proprietà secondo la scelta dell assistito. Non è consentita la consegna di farmaci DPC su copia fotostatica della ricetta SSN. 7

8 Al momento della dispensandone il farmacista appone il fustello ottico sulla ricetta. Per quanto riguarda le ricette di assistiti non residenti nella Regione Toscana, la farmacia spedisce le ricette ai sensi del DPR 37/98 La prescrizione medica dei prodotti di cui al' Elenco DPC dovrebbe avvenire di norma per principio attivo, nei casi in cui il medico non abbia prescritto per principio attivo, la farmacia deve procedere, ove il medico non lo escluda esplicitamente, alla sostituzione della specialità prescritta con altre disponibili in confezione ospedaliera, a condizione che il farmaco DPC disponibile contenga il medesimo principio attivo ed abbia il medesimo dosaggio, la stessa forma farmaceutica, le stesse unità nosologiche per confezione e la stessa via di somministrazione. L assistito deve essere adeguatamente informato della sostituzione effettuata dal farmacista, ma non ha comunque la possibilità di rifiutare la sostituzione. Dall'entrata in vigore del presente Accordo le farmacie erogano a carico SSR esclusivamente i medicinali resi disponibili dalla Azienda USL ed elencati nell'allegato Elenco DPC. Qualora la sostituzione non sia stata effettuata dalla farmacia o nei casi in cui la ricetta venga spedita con farmaci diversi da quelli resi disponibili dalla Azienda USL, alla farmacia viene riconosciuto a titolo di rimborso da parte della Azienda USL il prezzo della confezione ospedaliera maggiorato della percentuale di remunerazione spettante alla farmacia. E' pertanto preclusa la vendita da parte delle farmacie con oneri a carico del SSR ed ai sensi del DPR 37/98 delle specialità medicinali contenenti lo stesso principio attivo ed aventi la stessa forma farmaceutica e lo stesso dosaggio di quelli inclusi nell'elenco DPC allegato al presente Accordo. La farmacia è autorizzata ad approvvigionarsi dei farmaci di cui all Elenco DPC solo dopo avere acquisito la ricetta medica. Alla farmacia non è consentito detenere scorte dei farmaci di cui al Elenco DPC ad eccezione dei medicinali a base dei seguenti principi attivi per i quali la farmacia può costituire una scorta non superiore a n. due confezioni per ciascun dosaggio:: ondansetron granisetron, tropisetron dalteparina, enoxaparina, nadroparina, parnaparina, reviparina, bemiparina gabapentin, pregabalin ganciclavir, valciclovir, zidovudina, lamivudina per questi medicinali, di proprietà della Azienda USL e gestiti a scorta in farmacia, deve essere garantito uno spazio dedicato ed opportunamente evidenziato nella farmacia stessa. Nei casi in cui risultino intolleranze o allergie ai medicinali resi disponibili dalla Azienda USL 9, il farmacista invia l'assistito per la successiva presa in carico ad una delle seguenti Strutture Aziendali: U.O.C.Farmaceutica Territoriale via Genova Grosseto U.O.C.Farmaceutica Ospedaliera via Genova Grosseto Punto Farmaceutico di continuità S.O. Ospedaliero Misericordia - Grosseto Ambulatorio Farmaceutico via don Minzoni Grosseto U.F. Farmaceutica Territoriale Distretto Colline Metallifere - Follonica 8

9 U.F. Farmaceutica Territoriale Distretto Colline dell'albegna S.O. Ospedaliero S.Giovanni di Dio - Orbetello Farmaci DPC invenduti La farmacia fa immediatamente pervenire al magazzino capofila, con bolla di reso, i farmaci che non sono stati dispensati e comunque non oltre dieci giorni dal ricevimento da parte del Distributore intermedio. L inosservanza di quanto sopra comporta la segnalazione alla Commissione di Valutazione di cui all art. 4 dell Accordo. Il costo dei farmaci di proprietà ASL, scaduti o deteriorati o inutilizzabili o comunque non utilizzati e non resi nei tempi prescritti al distributore capofila è rimborsato alla Azienda USL da parte dei soggetti che li avevano in deposito. Sistema farmacie Azienda USL - le farmacie debbono richiedere i farmaci e spedire le ricette unicamente tramite l applicativo web acquisito per la gestione della dpc - le farmacie debbono conservare separatamente dagli altri i ddt riferiti alla gestione dei farmaci che debbono essere gestiti con modalita dpc - Entro il giorno 5 del mese successivo a quello di spedizione della ricetta il sistema WEB deve chiudere le transazioni (spedizioni delle ricette) di competenza del mese precedente e consentire l emissione delle fatture: Entro il giorno 0 del mese successivo a quello di spedizione la farmacia consegna alla U.O. Farmaceutica Territoriale della Azienda USL 9 via Genova, 6d Grosseto :. le ricette spedite con i farmaci DPC suddivise in mazzette da 00, separatamente dalle ricette spedite ai sensi del DPR 37/ la fattura per il pagamento del corrispettivo di quanto dovuto ai sensi del presente Accordo. L Azienda USL entro l ultimo giorno del mese successivo alla consegna dei farmaci agli assistiti, provvede al pagamento dei corrispettivi professionali previsti dal presente Accordo. La Azienda USL, sulla base dei controlli effettuati dalla U.O. Farmaceutica Territoriale o sulla base delle determinazioni assunte dalla Commissione di Valutazione di cui all art.3 dell Accordo, si riserva di procedere agli eventuali addebiti o accrediti. L Azienda USL 9, anche mediante ispezioni dirette presso i distributori intermedi e le farmacie, vigila sulla congruità delle richieste pervenute al distributore intermedio capofila da parte delle farmacie e sulle modalità di conservazione dei farmaci DPC presso i distributori intermedi e presso le farmacie. Le farmacie hanno l'obbligo di conservare per dodici mesi tutta la documentazione inerente la applicazione e la attuazione di quanto stabilito del presente Accordo. Per le problematiche inerenti il presente accordo, è istituita la Commissione Valutazione Accordo di cui all art. 4 dell Accordo stesso. 9

10 Dall applicazione dell accordo, è fornita alle componenti firmatarie, URTOFAR e CISPEL, una rendicontazione trimestrale dei dati correlati al presente accordo. Addendum Le Parti, anche sulle analisi dei dati della attività erogata ai sensi del presente Accordo nelle sue precedenti versioni concordano sulla necessità di minimalizzazione e possibilmente dell azzeramento del fenomeno per cui farmaci soggetti alla dispensazione in DPC vengano dispensati a carico del SSR con le modalità di cui al D.P.R. 37/98. Le Parti ritengono di dover quindi precisare nell'ambito del presente Accordo e del Protocollo Operativo allegato, le seguenti condizioni operative finalizzate a limitare il fenomeno descritto : alle farmacie è consentito detenere scorte di alcuni medicinali a base dei principi attivi elencati al paragrafo Espletamento del servizio di distribuzione diretta per conto della Azienda USL del Protocollo e scelti in considerazione del fatto che sono i medicinali per i quali è stata più elevata la spesa a carico del SSR il distributore intermedio capofila e gli altri eventuali distributori della filiera devono garantire scorte dei medicinali dell'elenco DPC idonee alla tempestiva evasione delle richieste delle farmacie nei casi di emergenza è consentito al distributore intermedio capofila accedere al magazzino della Azienda USL 9 per approvvigionamenti non programmabili, l urgenza è attestata dai farmacisti dipendenti" il distributore intermedio capofila si impegna ad emettere proposte di ordine al magazzino della Azienda USL 9 e/o ESTAV-SE con frequenza almeno settimanale il servizio farmaceutico della Azienda USL 9 deve validare le proposte di ordine entro le successive 24 (ventiquattro) ore lavorative il magazzino della Azienda USL 9 e/o ESTAV-SE deve evadere consegnando al distributore intermedio capofila quanto richiesto quanto richiesto entro le successive 24 (ventiquattro) ore lavorative i DDT di consegna emessi dal magazzino della Azienda USL 9 e/o ESTAV-SE debbono contenere l'indicazione che la consegna della merce deve essere fatta presso la sede del distributore intermedio capofila.

11 Appendice I la AZIENDA SANITARIA di GROSSETO Rappresentata dal Direttore Generale Dott. Fausto Mariotti la ASSOCIAZIONE SINDACALE TITOLARI DI FARMACIA DELLA PROVINCIA DI GROSSETO Rappresentata dal Presidente Dott. Goffredo Bartolozzi Bernardini, rappresentante provinciale URTOFAR, domiciliato per la carica presso Via Dei Barberi n Grosseto e la CISPEL Rappresentata dal Dott.. Rino Sarcoli, rappresentante provinciale CISPEL, domiciliato per la carica presso Via Inghilterra n Grosseto Concordano che per ottemperare agli oneri derivanti dall applicazione della DGRT 299/2005 come modificata dalla DGRT 88/200 nonché per dare fattivo seguito all esternalizzazione dell assistenza integrativa di cui alla DGRT 3/2006 come integrata dalla DGRT 647/2008, in maniera efficiente sia necessario dotarsi di applicativi WEB, capaci di gestire la Distribuzione per Conto nonché l assistenza integrativa soddisfacendo a pieno le disposizioni regionali nonché i debiti informativi aziendali, regionali e nazionali. Concordano altresì che è onere dell Associazione Sindacale Titolari Di Farmacia Della Provincia Di Grosseto l acquisizione di tali applicativi e che sarà definita a parte tra l Associazione Sindacale Titolari Di Farmacia Della Provincia Di Grosseto e la CISPEL provincia di Grosseto la ripartizione degli oneri economici necessari all acquisizione degli stessi. Convengono che gli applicativi WEB di cui all allegata offerta di Studiofarma (WEBDPC e WEBCARE) sono idonei alla gestione sia della Distribuzione per Conto sia alla gestione dell assistenza integrativa compresa la gestione dei buoni per la celiachia a circolarità regionale. Convengono che USL 9 Grosseto e le Associazioni firmatarie del presente accordo gestiscono in maniera congiunta indicazioni gestionali nonchè gli aggiornamenti dettati da norme nazionali e regionali che tali sistemi debbono assicurare. Concordano che l Azienda USL 9 Grosseto contribuirà all acquisizione dei sistemi WEB sopra detti assumendo a proprio carico la quota prevista nell offerta di cui sopra per l avvio di ciascuno dei due sistemi per un totale di.000 euro + IVA). Concordano infine che l ordine a Studiofarma per l acquisizione dei sistemi WEB citati in offerta dovrà essere effettuato entro una settimana dalla stipula del presente accordo. DIRETTORE GENERALE USL 9 Dott. Fausto Mariotti ASS. SINDACALE TITOLARI FARMACIA DI GROSSETO Dott..GoffredoBartolozzi Bernardini CISPEL Dott. Rino Sarcoli Grosseto lì 7/03/200

12 ELENCO DPC Elenco dei farmaci in distribuzione tramite le farmacie in nome e per conto della Azienda USL

13 ATC Descr ATC Rif Territ A0AE04 Insulina glargine nazionale A0AE05 Insulina detemir nazionale A0BD03 Metformina e rosiglitazone nazionale A0BD04 Metformina e glimepiride nazionale A0BD05 Metformina e pioglitazone nazionale A0BD06 Pioglitazone e glimepiride nazionale A0BD07 Metformina e sitagliptin nazionale A0BD08 Metformina e vidagliptin nazionale A0BG02 Rosiglitazone nazionale A0BG03 Pioglitazone nazionale A0BH0 Sitagliptin nazionale A0BH02 Vildagliptin nazionale A0BX04 Exenatide nazionale ACC49 Paracalcitriolo nazionale A6AA0 Levocarnitina nazionale B0AB04 Dalteparina nazionale B0AB05 Enoxaparina nazionale B0AB06 Nadroparina nazionale B0AB07 Parnaparina nazionale B0AB08 Reviparina nazionale B0AB2 Bemiparina nazionale B0AC04 Clopidogrel nazionale B0AX05 Fondaparinux nazionale B02BD0 Complesso protrombinico umano nazionale B02BD02 Fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato nazionale B02BD03 Complesso protrombinico concentrato attivato nazionale B02BD04 Fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato nazionale B02BD05 Fattore VII di coagulazione del sangue umano liofilizzato nazionale B02BD06 Fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato nazionale B02BD09 Nonacog alfa nazionale B03XA0 Epoietina alfa nazionale B03XA02 Darbepoietina alfa nazionale B03XA03 Metossipolietilenglicole-epoetina beta nazionale C0EB7 Ivabradina nazionale C09XA02 Aliskiren nazionale D06BB0 Imiquimod nazionale G03BA03 Testosterone nazionale G03GA02 Mmenotropina nazionale G03GA04 Urofollitropina nazionale G03GA05 Follitropina alfa nazionale G03GA06 Follitropina beta nazionale G03GA07 Lutropina Alfa nazionale G03GA08 Coriogonadotropina alfa nazionale G03GA30 Follitropina alfa e lutropina alfa nazionale H0AC0 Somatropina nazionale H0BA02 Desmopressina nazionale H0CA0 Gonadorelina nazionale H0CB02 Octreotide nazionale H0CB03 Lanreotide nazionale H05BX0 Cinacalcet nazionale J05AB Valaciclovir nazionale J05AB4 Valganciclovir nazionale J05AF05 Lamivudina nazionale J06BB0 Immunoglobulina anti-d (Rh) nazionale L0XX4 Tretinoina nazionale

14 L02AE0 Buserelina nazionale L02AE02 Leuprorelina nazionale L02AE03 Goserelina nazionale L02AE04 Triptorelina nazionale L02BB0 Flutamide nazionale L02BB03 Bicalutamide nazionale L03AA02 Filgrastim nazionale L03AA0 Lenograstim nazionale L03AA3 Pegfilgrastim nazionale L03AB0 Interferone alfa naturale leucocitario nazionale L03AB04 Interferone alfa-2a nazionale L03AB05 Interferone alfa-2b nazionale L03AB07 Interferone beta-a nazionale L03AB08 Interferone beta-b nazionale L03AB0 Peginterferone alfa-2b nazionale L03AB Peginterferone alfa-2a nazionale L03AX3 Glatiramer acetato nazionale L04AA0 Sirolimus nazionale L04AA3 Leflunomide nazionale L04AA8 Everolimus nazionale L04AD02 Tacrolimus nazionale N04BA03 Levodopa e carbidopa e entacapone nazionale N04BX0 Tolcapone nazionale N04BX02 Entacapone nazionale N05AE04 Ziprasidone nazionale N05AH02 Clozapina nazionale N05AH03 Olanzapina nazionale N05AH04 Quetiapina nazionale N05AX08 Risperidone nazionale N05AX2 Aripiprazolo nazionale N05AX3 Paliperidone nazionale N06BA04 Metilfenidato nazionale N06BA07 Modafinil nazionale N06BA09 Atomoxetina nazionale N06DA02 Donepezil nazionale N06DA03 Rivastigmina nazionale N06DA04 Galantamina nazionale N06DX0 Memantina nazionale N07BB04 Naltrexone nazionale N07BC02 Metadone nazionale P0CX0 Pentamidina nazionale S0ED5 Brinzolamide e timololo nazionale V03AC0 Deferoxamina nazionale V03AE02 Sevelamer nazionale V03AE03 Lantanio carbonato nazionale V03AF0 Mesna nazionale V03AF03 Calcio folinato nazionale V03AN0 Ossigeno nazionale A04AA0 Ondansetrone regionale A04AA02 Granisetrone regionale A04AA03 Tropisetrone regionale A04AA04 Dolasetrone regionale A04AA05 Palonosetrone regionale B05AA0 Albumina regionale G03HA0 Ciproterone regionale H0BA0 Vasopressina regionale H0BA02 Desmopressina regionale

15 H0BA03 Lipressina regionale H0BA04 Terlipressina regionale H0BA05 Ornipressina regionale H0BA06 Argipressina regionale J0DF0 Aztreonam regionale J0DH02 Meropenem regionale J0DH03 Ertapenem regionale J0DH04 Doripenem regionale J0DH5 Imipenem ed inibitori enzimatici regionale J0DH55 Panipenem e betamipron regionale J0XA0 Vancomicina regionale J0XA02 Teicoplanina regionale J0XA03 Telavancina regionale J0XA04 Dalbavancina regionale J0XA05 Oritavancin regionale J05AA0 Metisazone regionale J05AB02 Idoxuridina regionale J05AB03 Vidarabina regionale J05AB04 Ribavirina regionale J05AB06 Ganciclovir regionale J05AB09 Fanciclovir regionale J05AB2 Cidofovir regionale J05AB3 Penciclovir regionale J05AB5 Brivudina regionale J05AC02 Rimantadina regionale J05AC03 Tromantadina regionale J05AD0 Foscarnet regionale J05AD02 Fosfonet regionale J05AE0 Saquinavir regionale J05AE02 Indinavir regionale J05AE03 Ritonavir regionale J05AE04 Nelfinavir regionale J05AE05 Amprenavir regionale J05AE06 Lopinavir regionale J05AE07 Fosamprenavir regionale J05AE08 Atazanavir regionale J05AE09 Tipranavir regionale J05AE0 Darunavir regionale J05AF0 Zidovudina regionale J05AF02 Didanosina regionale J05AF03 Zalcitabina regionale J05AF04 Stavudina regionale J05AF06 Abacavir regionale J05AF07 Tenofovir disoproxil regionale J05AF08 Adefovil dipivoxil regionale J05AF09 Emtricitabina regionale J05AF0 Entecavir regionale J05AF Telbivudina regionale J05AF2 Clevudina regionale J05AG0 Nevirapina regionale J05AG02 Delavirdina regionale J05AG03 Efavirenz regionale J05AG04 Etravirina regionale J05AH0 Zanamivir regionale J05AH02 Oseltamivir regionale J05AR0 Zidovudina e lamivudina regionale J05AR02 Lamivudina e abacavir regionale

16 J05AR03 Tenofovir disoproxil ed emtricitabina regionale J05AR04 Zidovudina, lamivudina e abacavir regionale J05AR05 Zidovudina, lamivudina e nevirapina regionale J05AR06 Emtricitabina, tenofovir, disoproxil e efavirenz regionale J05AR07 Stavudina, lamivudina e nevirapina regionale J05AX0 Moroxidina regionale J05AX02 Lisozima regionale J05AX05 Inosina pranobex regionale J05AX06 Pleconaril regionale J05AX07 Enfuvirtide regionale J05AX08 Raltegravir regionale J05AX09 Maraviroc regionale L0AA0 Ciclofosfamide regionale L0AA02 Clorambucil regionale L0AA03 Melfalan regionale L0AA05 Clormetina regionale L0AA06 Ifosfamide regionale L0AA07 Trofosfamide regionale L0AA08 Prednimustina regionale L0AB0 Busulfano regionale L0AB02 Treosulfano regionale L0AB03 Mannosulfano regionale L0AC0 Tiotepa regionale L0AC02 Triaziquone regionale L0AC03 Carboquone regionale L0AD0 Carmustina regionale L0AD02 Lomustina regionale L0AD03 Semustina regionale L0AD04 Streptozocina regionale L0AD05 Fotemustina regionale L0AD06 Nimustina regionale L0AD07 Ranamustina regionale L0AG0 Etoglucid regionale L0AX0 Mitobronitolo regionale L0AX02 Pipobromano regionale L0AX03 Temozolomide regionale L0AX04 Dacarbazina regionale L0BA0 Metotrexato regionale L0BA03 Raltitrexed regionale L0BA04 Pemetrexed regionale L0BA05 Prolatexate regionale L0BB02 Mercaptopurina regionale L0BB03 Tioguanina regionale L0BB04 Cladribina regionale L0BB05 Fludarabina regionale L0BB06 Clofarabina regionale L0BB07 Nelarabina regionale L0BC0 Citarabina regionale L0BC02 Fluorouracile regionale L0BC03 Tegafur regionale L0BC04 Carmafur regionale L0BC05 Gemcitabina regionale L0BC06 Capecitabina regionale L0BC07 Azacitidina regionale L0BC08 Decitabina regionale L0BC52 Fluorouracile, associazioni regionale L0BC53 Tegafur, associazioni regionale

17 L0CA0 Vinblastina regionale L0CA02 Vincristina regionale L0CA03 Vindesina regionale L0CA04 Vinorelbina regionale L0CA05 Finflumina regionale L0CB0 Etoposide regionale L0CB02 Teniposide regionale L0CC0 Demecolcina regionale L0CD0 Paclitaxel regionale L0CD02 Docetaxel regionale L0CD03 Placlitaxel poliglumex regionale L0CX0 Trabectedin regionale L0DA0 Dactinomicina regionale L0DB0 Doxorubicina regionale L0DB02 Daunorubicina regionale L0DB03 Epirubicina regionale L0DB04 Aclarubicina regionale L0DB05 Zorubicina regionale L0DB06 Idarubicina regionale L0DB07 Mitoxantrone regionale L0DB08 Pirarubicina regionale L0DB09 Valrubicina regionale L0DC0 Bleomicina regionale L0DC02 Oplicamicina regionale L0DC03 Mitomicina regionale L0DC04 Ixabepilone regionale L0XA0 Cisplatino regionale L0XA02 Carboplatino regionale L0XA03 Oxaliplatino regionale L0XA04 Satraplatin regionale L0XB0 Procarbazina regionale L0XC0 Edrecolomab regionale L0XC02 Rituximab regionale L0XC03 Trastuzumab regionale L0XC04 Alemtuzumab regionale L0XC05 Gemtuzumab regionale L0XC06 Cetuximab regionale L0XC07 Bevacizumab regionale L0XC08 Panitumumab regionale L0XC09 Catumaxomab regionale L0XD0 Porfirmer sodico regionale L0XD03 Metilaminolevulinato regionale L0XD04 Acido aminolevulinico regionale L0XD05 Temoporfin regionale L0XD06 Efaproxiral regionale L0XE0 Imatinib regionale L0XE02 Gefitinib regionale L0XE03 Erlotinib regionale L0XE04 Sunitinib regionale L0XE05 Sorafenib regionale L0XE06 Dasatinib regionale L0XE07 Lapatinib regionale L0XE08 Nilotinib regionale L0XE09 Temsirolimus regionale L0XE0 Everilimus regionale L0XE Pazopanib regionale L0XE9 Toceranib regionale

18 L0XX0 Amsacrina regionale L0XX02 Asparaginase regionale L0XX03 Altretamina regionale L0XX05 Idroxicarbamide regionale L0XX07 Lonidamina regionale L0XX08 Pentostatina regionale L0XX09 Miltefosina regionale L0XX0 Masoprocol regionale L0XX Estramustina regionale L0XX4 Tretinoina regionale L0XX6 Mitoguazone regionale L0XX7 Topotecan regionale L0XX8 Tiazofurina regionale L0XX9 Irinotecan regionale L0XX22 Alitretinoina regionale L0XX23 Mitotano regionale L0XX24 Pegaspargase regionale L0XX25 Bexarotene regionale L0XX27 Arsenico triossido regionale L0XX29 Denileukina difitiox regionale L0XX32 Bortezomib regionale L0XX33 Celecoxib regionale L0XX35 Anagrelide regionale L0XX36 Oblimersen regionale L0XX37 Sitimagene ceradenovec regionale L0XX38 Vorinostat regionale L0XX39 Romidepsin regionale L02AB02 Medrossiprogesterone regionale L02BA0 Tamoxifene regionale L02BA02 Toremifene regionale L02BA03 Fulvestran regionale L02BB0 Flutamide regionale L02BB02 Nilutamide regionale L02BB03 Bicalutamide regionale L02BG0 Aminoglutetimide regionale L02BG02 Formestano regionale L02BG03 Anastrozolo regionale L02BG04 Letrozolo regionale L02BG05 Vorozolo regionale L02BG06 Exemestan regionale L02BX0 Abarelix regionale L02BX02 Degarelix regionale L04AA02 Muromonab CD3 regionale L04AA03 Immunoglobulina antilinfocitaria regionale L04AA04 Immunoglobulina antitimocitaria regionale L04AA06 Acido micofenolico regionale L04AA0 Sirolimus regionale L04AA3 Leflunomide regionale L04AA5 Alefacept regionale L04AA8 Everolimus regionale L04AA9 Gusperimus regionale L04AA2 Efalizumab regionale L04AA22 Abetimus regionale L04AA23 Natalizumab regionale L04AA24 Abatacept regionale L04AA25 Eculizumab regionale L04AB0 Etanercept regionale

19 L04AB02 Infliximab regionale L04AB04 Adalimumab regionale L04AC0 Daclizumab regionale L04AC02 Basiliximab regionale L04AC03 Anakinra regionale L04AC04 Rilonacept regionale L04AC05 Ustekinumab regionale L04AC06 Mepolizumab regionale L04AC07 Tocilizumab regionale L04AD0 Ciclosporina regionale L04AD02 Tacrolimus regionale L04AX0 Azatioprina regionale L04AX02 Talidomide regionale L04AX03 Metotrexato, formulazioni orali regionale L04AX04 Lenalidomide regionale N03AX03 Sultiame regionale N03AX07 Fenacemide regionale N03AX09 Lamotrigina regionale N03AX0 Felbamato regionale N03AX Topiramato regionale N03AX2 Gabapentina regionale N03AX3 Feneturide regionale N03AX4 Levetiracetam regionale N03AX5 Zonisamide regionale N03AX6 Pregabalin regionale N03AX7 Stiripentolo regionale N03AX8 Lacosamide regionale N03AX30 Beclamide regionale N06DA0 Tacrina regionale N06DA02 Donepezil regionale N06DA03 Rivastigmina regionale N06DA04 Galantamina regionale R06AD02 Prometazina regionale R06AD07 Mequitazina regionale R06AE06 Oxatomide regionale R06AE07 Cetirizina regionale R06AX2 Terfenadina regionale R06AX3 Loratadina regionale R06AX5 Mebidrolina regionale R06AX7 Ketotifene regionale R06AX8 Acrivastina regionale R06AX22 Ebastina regionale R06AX25 Mizolastina regionale R06AX26 Fexofenadina regionale R06AX27 Desloratadina regionale