Ossigenoterapia per ferite

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1 Sistema per Ossigenoterapia a diffusione continua Generatore di ossigeno (OG) e sistema di somministrazione dell ossigeno (ODS) ISTRUZIONI PER L USO

2 Note per l utente e/o il clinico Per ottenere il massimo beneficio dal sistema NATROX TM e per evitare potenziali pericoli, è importante che il paziente conosca l uso di questo dispositivo e si attenga a queste istruzioni per l uso. Questo dispositivo non contiene agenti chimici, ne vengono emessi gas pericolosi, esplosivi o nocivi (ad es. H 2 ). Istruzioni per l uso Il sistema NATROX TM è indicato per ferite che si cicatrizzano lentamente o non si cicatrizzano affatto, come le ulcere agli arti inferiori e le ferite traumatiche e chirurgiche. L ossigeno puro umidificato viene somministrato sulla superficie della ferita per favorire i processi naturali di guarigione. Generatore di ossigeno (OG) NATROX TM L OG è un dispositivo multiuso alimentato da batteria (ricaricabile), utilizzato per l intera durata del trattamento. Contenuto nell apposita custodia, viene collocato vicino alla ferita. Non vi sono materiali di consumo (la batteria è ricaricabile). Non è dotato di interruttore di accensione e spegnimento ON/OFF; per attivare il dispositivo inserire semplicemente una batteria completamente carica, la spia verde lampeggia e ha inizio il flusso di ossigeno. Sistema di somministrazione dell ossigeno (ODS) NATROX TM L ODS è un sistema monouso sterile di somministrazione dell ossigeno, dotato di un tubo di 1 m di lunghezza a sua volta collegato all OG, che somministra l ossigeno direttamente sulla superficie della ferita, consentendo contemporaneamente sia il drenaggio dell essudato (fluidi) dalla ferita alla fasciatura brevettata, che il controllo dell ambiente della ferita. Caricabatterie internazionale e batterie del NATROX TM Collegamento alla rete elettrica. Una batteria deve essere messa in carica CONTINUAMENTE. L altra deve essere inserita nel dispositivo NATROX TM.

3 Controindicazioni del NATROX TM (il dispositivo non deve essere utilizzato in questi casi) Il sistema NATROX TM è controindicato nelle seguenti circostanze: Ferite trattate con pomate o creme topiche antimicrobiche Ferite non adeguatamente sbrigliate Ferite o tunnel (sinus tracts) profondi Pazienti che non tollerano bendaggi occlusivi/ adesivi Ferite o ulcere potenzialmente maligne. Avvertenze e precauzioni Il sistema NATROX TM deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari qualificati e da personale medico competente. L ODS è monouso e deve essere sostituito ad ogni nuova fasciatura della ferita. Non utilizzare, se la confezione è già aperta o danneggiata. Non esporre NATROX TM OG o la batteria ad una fonte di calore eccessivo e conservarli in un luogo asciutto. Se il paziente desidera detergersi e/o lavarsi, è necessario staccare il dispositivo NATROX TM OG dall ODS, mantenerlo asciutto e ricollegarlo in seguito. NATROX TM OG non deve essere sterilizzato, autoclavato, oppure irrigato con acqua o altro liquido. L ambiente interno di NATROX TM OG, dove viene generato l ossigeno, non favorisce la crescita batterica o fungina. NATROX TM OG e ODS devono essere utilizzati esclusivamente insieme e non devono essere combinati con altri dispositivi. NATROX TM OG è un dispositivo multiuso e multipaziente, alimentato a batterie (ricaricabili) e non richiede alcun intervento. Le istruzioni per la pulizia sono fornite nella sua custodia. L ODS non deve essere riutilizzato a causa del rischio di infezioni. L ODS usato può contenere essudato (fluidi della ferita).

4 Istruzioni per l uso Prima dell uso Attenendosi alle consuete tecniche asettiche, rimuovere tutte le fasciature ed esporre la ferita. Assicurarsi che la ferita sia pulita e umida. Se necessario, utilizzare una soluzione detergente e irrigare con soluzione fisiologica sterile o acqua. Rimuovere gli eventuali unguenti e creme dalla ferita. Preparare la cute intorno alla lesione, secondo necessità. Si può prevedere l applicazione di una crema barriera o strisce di gel per proteggere la cute circostante. Applicazione della fasciatura e collegamento 1. Estrarre l ODS sterile dalla confezione. 2. Applicare centralmente l ODS alla ferita, LATO COLOR CARNE VERSO L ALTO, lato bianco verso il basso. L ODS può essere tagliato per aderire alle diverse dimensioni e forme della ferita, utilizzando forbici o Bisturi sterili. 3. Applicare e sostenere il tubo con un piccolo tratto di cerotto microporoso vicino alla fasciatura. 4. Applicare una fasciatura assorbente sulla parte superiore, assicurandosi che l ODS sia completamente coperto. OFF ON 5. Per le ferite che NON richiedono la compressione, fare ulteriori aggiustamenti lungo la gamba, dove è confortevole e applicare una fasciatura tubolare. Per i pazienti a ridotta mobilità, assicurarsi che non stiano in posizione seduta o sdraiata sul tubo di collegamento dell ODS per lunghi periodi di tempo. Vedere le informazioni sulla fasciatura compressiva sulla destra.

5 6. Indirizzare il tubo dell ossigeno nella posizione ottimale e collegare all unità NATROX TM OG attraverso il sistema Twist Lock. Assicurarsi che il tubo di collegamento non abbia impedimenti (attorcigliamenti/ restrizioni). Per i pazienti alti di statura viene fornito nel kit blue boxed un tubo di prolunga (NA042) da 1000 mm. 7. Inserire una batteria carica nell OG, dopo poco tempo la spia verde lampeggerà, indicando l attivazione del flusso di ossigeno. Per disconnettere o arrestare il flusso di ossigeno, estrarre semplicemente la batteria. Informare il paziente della necessità di indossare preferibilmente abiti comodi. Una custodia viene fornita per consentire di collocare l OG in diversi punti, per la comodità del paziente. Poiché NATROX TM estrae l ossigeno dall aria, assicurarsi che le piccole fessure ai lati dell OG non siano bloccate. 8. Operare l ODS per un massimo di n. 7 (sette) giorni. Un tessuto rosso ossigenato sarà osservabile attorno all ODS. Un aumento temporaneo del volume di essudato è una caratteristica normale all inizio del processo di guarigione. Ruotare l ODS al momento della sostituzione, in modo che copra le aree della ferita precedentemente non trattate. Sostituire l ODS contemporaneamente e con la stessa frequenza della fasciatura assorbente la ferita. 9. Per lo smaltimento, trattare l ODS come rifiuto ospedaliero. Fasciatura compressiva Quando si utilizza il sistema NATROX TM in combinazione con un bendaggio compressivo, è importante che il tubo dell ossigeno non sia schiacciato contro la cute, dove potrebbe aderire in modo improprio e non voluto. Per evitare che ciò avvenga, collocare una piccola garza sotto il tubo. Non appena possibile, districare il tubo da ogni strato di fasciatura e fissarlo con cerotto microporoso sullo strato superiore del bendaggio nel modo consueto. Verificare che il tubo non sia attorcigliato e che il suo corso non limiti il flusso di ossigeno.

6 Estrazione della batteria Tenere il NATROX TM OG e premendo l estremità con indice e pollice, estrarre la batteria. Caricamento delle batterie Sono forniti due batterie (verde e blu) e un caricabatterie per il collegamento alla rete elettrica da 240 V CA. Una batteria deve restare continuamente in carica. Quando una batteria è completamente carica, NATROX TM produce ossigeno per circa 30 ore. Una batteria carica deve essere sostituita ogni 24 ore. Non appena possibile, collegare il caricabatterie alla rete elettrica. Collegare la batteria verde al caricabatterie, la spia gialla lampeggerà e rimarrà fissa non appena sarà completamente carica. Sostituire la batteria ogni giorno (la mattina oppure la sera). Grazie ai colori verde e blu delle batterie è facile annotare e quindi identificare quale è la batteria utilizzata. Collegare la batteria blu a NATROX TM OG e attendere che la spia verde lampeggi, indicando il flusso di ossigeno. Condizioni di malfunzionamento 1. Se la spia gialla della batteria non lampeggia durante il caricamento ed è fissa quando è completamente carica. 2. Se la spia verde di NATROX TM OG non lampeggia quando si inserisce una batteria completamente carica. In entrambi i casi: non utilizzare il dispositivo e riferirlo al clinico, ad Inotec AMD o al distributore. Le batterie possono essere lasciate in carica senza problemi. Una batteria dovrà essere sempre in carica e pronta all uso. Riciclaggio Qualora per qualsiasi motivo, il dispositivo non funzionasse più (ad es. danno accidentale), sarà necessario pulirlo con un panno e un agente antimicrobico, collocarlo nella custodia blu, imballarlo e renderlo al produttore per il riciclaggio delle batterie e della cella del generatore di ossigeno con una descrizione del malfunzionamento. L indirizzo per la restituzione è riportato sul retro di questo opuscolo.

7 Sistema per Ossigenoterapia a diffusione continua Codice prodotto e confezione: 1 NATROX TM OXYGEN WOUND THERAPY BLUE BOXED KIT contenente gli accessori di seguito indicati necessari per eseguire la terapia (NA040) Descrizione componenti KIT accessori 1 Generatore di ossigeno NATROX TM OG (NA034) Sistema per Ossigenoterapia a diffusione continua Generatore di ossigeno (OG) e sistema di somministrazione dell ossigeno (ODS) ISTRUZIONI PER L USO 1 IFU (istruzioni per l uso) (NA021) 2 Batterie ricaricabili (NA035) GUIDA RAPIDA Generatore di ossigeno (OG) e sistema di somministrazione dell ossigeno (ODS) 1 Guida rapida utilizzatore (NA059) 1 Caricabatterie standard internazionale (NA006) 1 Custodia (NA032) 1 Tubo di prolunga da 1000 mm (NA042) ODS fornito separatamente dal Kit Accessori Blue Boxed 1 NATROX TM OXYGEN DELIVERY SYSTEM ODS Sistema di somministrazione dell ossigeno NATROX TM ODS fornito separatamente dal Kit Accessori Blue Boxed e necessario per eseguire la terapia (NA058) Se uno dei suddetti articoli è assente, rivolgersi a Inotec AMD o al distributore locale.

8 NATROX TM OG NATROX TM ODS STERILE EO Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito web Per domande o commenti su questo dispositivo o sulle informazioni contenute in questo opuscolo, rivolgersi a SANITEX S.p.A. allo +39 (0) Inotec AMD Ltd Butts Business Centre, Fowlmere, Cambridge, SG8 7SL, UK Tel: +44 (0) info@inotecamd.com Distributore Italiano: SANITEX S.p.A. Centro Mirafiori 2, Corso Unione Sovietica n. 612/15/B TORINO, ITALIA Phone: +39 (0) Fax: +39 (0) info@sanitex.net NATROX IFU Italian V2