Dipartimento Assistenza Farmaceutica USL Umbria 2. Direttore Dott. Fausto Bartolini

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1 Dipartimento Assistenza Farmaceutica USL Umbria 2 Direttore Dott. Fausto Bartolini ROMA, 14 APRILE 2016

2 ARGOMENTI DI DISCUSSIONE 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO 2. MODELLI ORGANIZZATIVI E CRITICITA 3. PROGETTO PRESCRIZIONE SPECIALISTI ON LINE PROGETTO REGIONE UMBRIA (CAPOFILA USL UMBRIA 2)

3 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO

4 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO 51 principi attivi 240 specialità medicinali 48 principi attivi necessitano di Diagnosi e piano terapeutico per poter essere prescritti ed erogati a carico del SSN

5 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO G.U. 162 DEL 29 OTTOBRE 2004 Istituzione del PHT- PRONTUARIO della DISTRIBUZIONE DIRETTA Lista dei medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna Regione ELENCO PHT OGGI 215 principi attivi, per un totale di ~ 1300 specialità medicinali 124 principi attivi necessitano di diagnosi e piano terapeutico per poter essere prescritti ed erogati a carico del SSN

6 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO Non tutti i farmaci che nascono A-PHT vengono distribuiti ovunque sia in DD che in DPC Per i farmaci Ex-OSP e per i farmaci soggetti a stretto monitoraggio permane in diverse zone un erogazione esclusivamente diretta da parte della ASL ACCORDI SULLA DISTRIBUZIONE PER CONTO (Delibera n. 759 del 09/07/2013) VALIDITÀ FINO AL: 31 dicembre 2015 PROROGA AL: 31 marzo 2016 FARMACI DISTRIBUITI: PHT tranne note AIFA 12, 30, 30 bis, 74, emoderivati EX-HOSP2: Ribavirina MODALITÀ DI ACQUISTO: gara QUOTE DI SPETTANZA FARMACIE + GROSSISTI: 4,9 /pezzo fino a pezzi FARMACIE RURALI: + 10%

7 1. CONTESTO DI RIFERIMENTO VARIABILITA REGIONALI FARMACI DISTRIBUITI MODALITA DI ACQUISTO QUOTE DI SPETTANZA FATTURAZIONE FARMACIE RURALI - FARMACIE URBANE Gli acquisti si avvalgono di Gare Regionali o di procedure avviate dalla singola ASL o ente SSN capofila (o Area Vasta-ove previsto) GARANTITA LA NON SOSTITUIBILITA DEL PRODOTTO SU INDICAZIONE DEL PRESCRITTORE

8 2. MODELLI ORGANIZZATIVI E CRITICITA Il magazzino capofila SSR riceve i farmaci e li destina ai grossisti intermedi privati ASL capofila, o ente SSR delegato, ordina i farmaci Il grossista intermedio privato distribuisce i farmaci alle farmacie ASL capofila o ente SSR liquida le fatture alle ditte fornitrici e contabilizza i costi dei farmaci alle singole ASL Il magazzino capofila SSR invia i DDT alla ASL capofila CRITICITA Gestione farmaci non vendibili (ritiri, resi, scaduti) Risoluzioni problematiche ASL (o ente SSN capofila) - grossista intermedio privato-ditte Risoluzioni problematiche ASL (o ente SSN capofila) - grossista intermedio privato - farmacie

9 2. MODELLI ORGANIZZATIVI E CRITICITA Il magazzino capofila ordina i farmaci e li destina ai grossisti intermedi privati CRITICITA : CESSIONE CONTRATTI A GROSSISTA ESTERNO (esperienza regione Marche) Magazzino capofila delle farmacie gestisce contratti ceduti da parte di SSR Il grossista intermedio distribuisce i farmaci alle farmacie VANTAGGI: ASSENZA SCORTE, GESTIONE RESI, SCADUTI Magazzino capofila liquida le fatture alle ditte fornitrici e contabilizza i costi dei farmaci alle singole ASL

10 2. MODELLI ORGANIZZATIVI E CRITICITA Lo specialista predispone prescrizione semplice o piano terapeutico CRITICITA Il grossista fattura alla farmacia il costo del servizio (accordo regionale) Il MMG prescrive il farmaco su ricetta SSN (se richiesta) Appropriatezza prescrittiva e responsabilità della spesa Adeguata informazione - supporto a MMG/Medici Specialisti La farmacia consegna il farmaco al paziente e «chiude» la ricetta a sistema Il paziente si reca in farmacia con ricetta MMG o direttamente con PT AGGIORNAMENTO LISTA FARMACI: cosa inserire in DPC o eliminare dalla lista sulla base del costo netto in convenzionata SSN rispetto al prezzo offerto da ditta sommato dell agio previsto Entro 12 ore lavorative il grossista scelto consegna il farmaco alla farmacia La farmacia ordina il farmaco attraverso la piattaforma dedicata, al grossista di preferenza AGGIONAMENTO LISTA FARMACI: responsabilità (chi se ne occupa?), modalità e tempistica POSSIBILITA CREAZIONE SCORTE nelle farmacie per alcuni farmaci GESTIONE RESI E SCADUTI

11 2. MODELLI ORGANIZZATIVI E CRITICITA La farmacia consegna il farmaco al paziente e chiude la ricetta a sistema CRITICITA Corretto monitoraggio, considerando le differenze tra le varie regioni Verifica/Registrazione piani terapeutici: controlli incrociati flussi DD-DPCfarmaceutica convenzionata Monitoraggio/controllo file F passivo DPC Mancata responsabilizzazione della prescrizione come avviene per MMG Si genera a sistema webdpc il flusso DDF3 della DPC integrato con il costo dei farmaci ASL di competenza esegue controlli sul flusso DDF3 La farmacia fattura alla ASL di competenza quanto previsto da accordo (costo del servizio) e consegna ricette DPC e tracciato informatico ASL capofila liquida le fatture DPC alle singole ASL

12 IL PROGETTO DELLE PRESCRIZIONI DEGLI SPECIALISTI ONLINE: L ESPERIENZA DELLA REGIONE UMBRIA, USL UMBRIA 2 IN QUALITA DI CAPOFILA

13 Spesa farmaceutica ospedaliera Consumi interni Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata DD classe H Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata File F classe H Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata Spesa farmaceutica territoriale Farmaceutica convenzionata Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata DD classe A Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata File F classe A Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata DPC Flusso dei dati Ricetta cartacea Ricetta informatizzata Parte rilevante della spesa farmaceutica è rappresentata da quella specialistica sia su ricettario bianco che con piano terapeutico Questa spesa non è gestita né monitorata Prescrizioni ricettario bianco e piani terapeutici online messi in rete tra i centri specialistici e MMG

14 Prescrittore Tipo ricetta Tipo erogazione MMG/PLS SSN Convenzionata Distribuzione diretta Distribuzione per conto Convenzionata Specialista SSN Distribuzione diretta Distribuzione per conto Bianca Distribuzione diretta parte di prescrizioni che sfuggono al SAR (Sistema informativo di Accoglienza Regionale) SCOPI DEL PROGETTO Governare la parte della spesa farmaceutica ospedaliera e territoriale a maggior incidenza di spesa Controllare l appropriatezza della spesa per la Distribuzione Diretta dei farmaci Definire uno strumento standard a carattere regionale per la prescrizione di piani terapeutici e di ricette bianche ed integrarlo nella piattaforma del sistema informativo regionale (SAR)

15 CAMPI DI INTERVENTO DELLA COMPILAZIONE ONLINE DELLA PRESCRIZIONE SPECIALISTICA COLLEGARE in rete gli specialisti con i MMG OTTENERE una prescrizione completa in tutti i suoi aspetti RENDERE consultabile il PT nel sistema informatico e tracciabile IMPLEMENTARE controlli per evitare prescrizioni palesemente errate PERMETTERE la consultazione da parte del medico delle prescrizioni effettuate per facilitare il rinnovo evitando di reinserire tutte le informazioni già esistenti GENERARE un impegno di spesa al momento della prescrizione che vada ad erodere il budget di competenza

16 QUALI CLASSI DI FARMACI MONITORARE? Farmaci antineoplastici ed immuno-modulatori Farmaci per la Reumatologia Sangue ed organi emopoietici (emoderivati come albumina) Antimicrobici per uso sistemico Farmaci per sclerosi multipla Farmaci per diabetologia Farmaci per Alzheimer

17 NOI ABBIAMO INIZIATO SPERIMENTANDO PROPRIO LA PATOLOGIA DELL ALZHEIMER! Pochi farmaci (memantina e anticolinesterasici) Pochi specialisti Più semplice costruire il gruppo interaziendale Identificato il primo piano terapeutico e i successivi piani del follow up ad un mese, tre mesi e sei mesi (così come nota Aifa n.85)

18 DDD/1000 ab die 3. IL PROGETTO DELLE PRESCRIZIONI ONLINE ANDAMENTO DEL CONSUMO (DDD) DI ACHE-I E MEMANTINA NEL PERIODO * * gennaio-ottobre 18,00 16,00 Galantamina Donepezil Rivastigmina Memantina Ache-I 14,00 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0, DDD (Defined Daily Dose - Dose Definita Giornaliera): la dose media di un farmaco assunta giornalmente da un paziente adulto, con riferimento alla indicazione principale del farmaco stesso. o o DDD/1000 abitanti die: numero di DDD per 1000 abitanti al giorno DDD per utilizzatore per anno: numero di DDD per utilizzatore (indica la continuità di trattamento)

19 PREVALENZA D USO DI ACHE-I E MEMANTINA TRA I PAZIENTI CON DEMENZA Stima pz con demenza* N. Utilizzatori (%) (25,0) (27,1) (28,5) ( 26,8) 2015 (gen-ott) (25,3) * Lobo A, et al. Prevalence of dementia and major subtypes in Europe: a collaborative study of population-based cohorts. Neurologic Diseases in the Elderly Research Group. Neurology 2000; 54(11 Suppl 5): S4 9

20 USO DI FARMACI ACHE-I E MEMANTINA (GEN-OTT 2015) Umbria ASL 1 ASL 2 N. utilizzatori (prev uso %) (2,0) (1,8) (2,1) % donne 67,4 68,0 66,8 Età media (DS) 81 (6) 81 (6) 82 (6) Spesa per utilizzatore ( ) DDD per utilizzatore N. casi incidenti (%) 918 (21) 488 (22) 430 (20)

21 USO DI FARMACI ACHE-I E MEMANTINA PER MODELLO PRESCRITTIVO (GEN-OTT 2015) Modello di trattamento N. utilizzatori Prevalenza d uso ( ) Memantina ,4 Donepezil ,5 Rivastigmina 661 3,0 Donepezil + Memantina 331 1,5 Galantamina 211 1,0 Rivastigmina + Memantina 172 0,8 Altri 85 0,4 Totale ,9

22 REQUISITI DEL SOFTWARE APPLICATIVO Introduzione del budget per i farmaci in DD e DPC, per prescrittore o per centro prescrittore Controllo preventivo della spesa al momento della prescrizione Realizzazione di un punto centralizzato di raccolta di tutte le prescrizioni farmaceutiche Integrazione in tempo reale dei sistemi di erogazione con lo scarico da magazzino SAP e addebito al corretto centro di costo Completamento del monitoraggio della spesa farmaceutica con tutti i flussi di erogazione

23 BLOCCHI INDIVIDUATI Per tutti i piani terapeutici: o o o o o o Struttura/utente (obbligatorio) Anagrafica paziente (obbligatorio) Tipologia piano (obbligatorio) Primo/follow-up (obbligatorio) Patologia (obbligatorio) Misura patologia (obbligatorio)

24 BLOCCHI INDIVIDUATI PER PRIMO PIANO TERAPEUTICO Malattie concomitanti Precedenti trattamenti Terapia (sia che sia un principio attivo che non) (obbligatorio): Principio attivo Durata trattamento Descrizione posologia (codificata in note) Forme particolari che determinano delle limitazioni Unità di misura Valore unitario Quantità Molteplicità giornaliera Note di limitazioni legate alle forme particolari Durata Piano (obbligatorio) Consigli Prossimo appuntamento Data, firma

25 BLOCCHI INDIVIDUATI PER FOLLOW-UP Piano terapeutico per Follow up: Compliance Eventi avversi Terapia concomitante Terapia del precedente piano Modifica Prossimo appuntamento Data, firma

26 ESEMPIO DI PIANO INIZIO TRATTAMENTO

27 ESEMPIO DI PIANO PER FOLLOW-UP

28 PRESCRIZIONI ON LINE EFFETTUATE ANNO 2015

29 MONITORAGGIO DELLE PRESCRIZIONI

30 PRIMI RISULTATI OTTENUTI SPESA TOTALE FARMACI PER ALZHEIMER III-IV TRIMESTRE ANNO ,23 SPESA COPERTA DA PT ON LINE ,02 10,83 %

31 Il progetto è in corso di completamento nei diversi aspetti: Collegamento in rete tra specialisti e MMG Monitoraggio Impegno di spesa e collegamento con la procedura della contabilità SAP Possibilità di assegnare agli specialisti prescrittori obiettivi di spesa e di appropriatezza prescrittiva

32 SPUNTI DI RIFLESSIONE OMOGENEIZZAZIONE DELLE MODALITÀ DI DISTRIBUZIONE (DD E DPC) IN TUTTE LE REGIONI SECONDO IL CRITERIO COSTO/BENEFICIO CESSIONE DEI CONTRATTI SSR MONITORAGGIO APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA (DD E DPC) RESPONSABILITÀ DI SPESA AL PRESCRITTORE (DD E DPC) REALIZZAZIONE SISTEMA DI GOVERNANCE NAZIONALE PER QUESTO SETTORE COME GIÀ IN ATTO PER LA FARMACEUTICA CONVENZIONATA

33 grazie