REGIONE CALABRIA. n. 95 del 16 Settembre 2011

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1 REGIONE CALABRIA DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE (nella qualita di Commissario ad acta per l'attuazione del piano di rientro dai disavanzi del settore sanitario della Regione Calabria, nominato con delibera del Consiglio dei Ministri del 30 Luglio 2010) n. 95 del 16 Settembre 2011 OGGETTO: Piano Nazionale Integrato Sicurezza Alimentare - contributo della Regione Calabria - Servizi Veterinari. Pubblicato sui Bollettino Ufficiale della Regione Calabria n. del _

2 REGIONE II Presidente CALABRIA della Giunta regionale (nella qualita di Commissario ad acta per I'attuazione del piano di rientro dai disavanzi del settore sanitario della Regione Calabria, nominato con delibera del Consiglio dei Ministri del 30 Luglio 2010) PREMESSO che: - la L. 311/2004 (Iegge finanziaria per I'anno 2005) al comma 1BO dell'articolo unico, come modificato dall'art. 4, D.L. 14 marzo 2005, n. 35, convertito in L. 14 maggio 2005, n. BO, prevede in capo aile Regioni in squilibrio economico la necessita di procedere ad una ricognizione delle cause che 10 determinano ed alia elaborazione di un programma operativo di riorganizzazione, di riqualificazione 0 di potenziamento del Servizio sanitario regionale, di durata non superiore al triennio; - ai sensi della medesima norma i Ministri della salute e dell'economia e delle finanze e la singola regione stipulano apposito accordo che individui gli interventi necessari per il perseguimento dell'equilibrio economico, nel rispetto dei livelli essenziali di assistenza e degli adempimenti di cui alia intesa prevista dal successivo comma 173; I'articolo 22, comma 4, del decreto-iegge 1 0 luglio 2009 n. 7B, convertito con modificazioni dalla legge 3 agosto 2009 n. 102, ha stabilito, attesa la straordinaria necessita ed urgenza, di tutelare, ai sensi dell' art. 120 della Costituzione, I'erogazione delle prestazioni sanitarie comprese nei Livelli Essenziali di Assistenza e di assicurare il risanamento, il riequilibrio economico-finanziario e la riorganizzazione del sistema sanitario della regione Calabria, anche sotto il profile amministrativo e contabile, tenuto conto dei risultati delle verifiche del Comitato e del Tavolo, di cui agli articoli 9 e 12 dell'lntesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005, che la regione predisponga un Piano di rientro contenente misure di riorganizzazione e riqualificazione del Servizio sanitario regionale, da sottoscriversi con l'accordo di cui all'art. 1, comma 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, e s.m.i.; - il Piano di rientro e stato approvato con delibera di Giunta Regionale n. 845 del 16 dicembre 2009 ad integrazione e modifica del documento adottato in precedenza dalla medesima regione con delibere n. 585 del 10 settembre 2009 e n. 752 del 18 novembre 2009; VISTA la delibera di Giunta regionale n. 90B del , avente ad oggetto: "Accordo per il piano di rientro del servizio sanitario regionale della Calabria ex art. 1, comma 1BO, L. 311/2004, sottoscritto tra il Ministro dell'economia e delle finanze, il Ministro della salute ed il Presidente della regione Calabria il 17 dicembre Approvazione", successivamente integrata dalla DGR n. 97 del 12/02/2010; PRESO ATTO che - I'art. 7, comma 5, dell'accordo prevede che gli interventi individuati dal Piano e allegati all'accordo "sono vincolanti, ai sensi dell'art. 1, comma 796, lettera b) della L. n. 296/2006, per la regione Calabria e Ie determinazioni in esso previste comportano effetti di variazione dei prowedimenti normativi ed amministrativi gia adottati dalla medesima regione Calabria in materia di programmazione sanitaria"; - I'art. 2, comma 95, della L. n. 191/2009 (Iegge finanziaria 2010), prevede che "Gli interventi individuati dal piano di rientra sano vincolanti per la regione, che e obbligata a rimuovere i prowedimenti, anche legislativi, e a non adottarne di nuovi ehe siano di ostaeolo alia piena attuazione del piano di rientro"; DATO ATTO che, ai sensi dell'art. 3 del sopra citato Accordo in materia di esecuzione del Piano di Rientro, e prevista: - la funzione di affiancamento della regione per I'attuazione dello stesso, che e svolta da parte del Ministero della Salute e del Ministero dell'economia e delle finanze, nell'ambito del Sistema nazionale di verifica e controlla sull'assistenza sanitaria di cui all'art. 1 comma 288 della L. 23/12/2005 n. 266; - la trasmissione ai Ministeri competenti, ai fini dell'acquisizione di un preventivo parere, dei prowedimenti regionali di spesa e programmazione sanitaria e, eomunque, di tutti i prowedimenti di impatto sui servizio sanitario regionale;

3 VISTA la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella seduta del 30 Luglio 2010 con la quale il Presidente pro tempore della Regione Calabria e stato nominato Commissario ad acta per I'attuazione del Piano di Rientro dai disavanzi del settore sanitario ai sensi dell'art. 4 del D.L. 01/10/2007 n. 159, convertito in legge con modificazioni dall'art. 1 L. 29/11/2007 n. 222; CONSIDERATO che ai sensi dell'art. 2, comma 83 della Legge n. 191/09 il Presidente della Regione nominato Commissario ad acta adotta tutte Ie misure indicate nel piano nonche gli ulteriori atti e prowedimenti normativi, amministrativi, organizzativi e gestionali da esso implicati in quanto presupposti 0 comunque correlati e necessari alia completa attuazione del piano; DATO ATTO che la citata deliberazione del Consiglio dei Ministri del 30 Luglio 2010 dispone la prosecuzione del Piano di rientro attraverso i programmi operativi del Commissario ad acta, diretti a dare attuazione aile linee di intervento gia previste dal Piano di rientro, coerentemente con gli obiettivi finanziari programmati, sia nella dimensione finanziaria che nella tempistica di attuazione e tenuto conto delle specifiche prescrizioni e osservazioni gia comunicate dal Ministero della salute e dal Ministero dell'economia e delle finanze; VISTA la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella seduta del 4 agosto 2010, con la quale il Gen. Dott. Luciano Pezzi e il Dott. Giuseppe Navarria so no stati nominati sub commissari per I'attuazione del piano di rientro dei disavanzi del settore sanitario della Regione Calabria; PRESO ATTO che il Dott. Giuseppe Navarria ha rassegnato Ie proprie dimissioni dall'incarico a far data dal 01/02/2011; VISTA la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella seduta del 31 maggie 2011, con la quale il Dott. Luigi D'Elia e stato nominato sub commissario per I'attuazione del piano di rientro dei disavanzi del settore sanitario della Regione Calabria, in sostituzione del Dott. Giuseppe Navarria; VISTO I'art. 17, co. 4, lett. a) del D.L. 6 luglio 2011, n. 98 recante disposizioni urgenti per la stabilizzazione finanziaria convertito con modificazioni nella L n. 111; VISTO il DPGR n. 58 del 12 Luglio recante "Task force per la medicina veterinaria. abiettivo SVET" che pone detta task force aile dirette dipendenze del sub Commissario Dott. Luigi D'Elia per il perseguimento dell'intervento di cui sub 8) della delibera del Consiglio dei Ministri del 31 Maggio 2011 e precisamente per I'adozione dei prowedimenti necessari alia regolarizzazione degli interventi di san ita pubblica veterinaria e di sicurezza degli alimenti attualmente insufficienti; ATTESO CHE a norma del titolo V, art. 41 del Reg CE 882 del 2004, ogni stato membro deve elaborare una rappresentazione sinottica delle attivita svolte sui proprio territorio nazionale in tema di Sicurezza Alimentare e che in conseguenza di cia la Regione Calabria deve fornire il proprio contributo; CONSIDERATO che il Ministero della Salute con nota P del 26/10/2010, al 13 capoverso, contestava ai Servizi Veterinari della Regione Calabria, tra I'altro, ii mancato contributo regionale alia specifica Sezione regionale. VISTI i riferimenti normativi: Reg. CE 178/2002 e successivi regolamenti attuativi: Reg. CE 882/2004 e Reg. CE 854/2004, relativi al controllo ufficiale degli alimenti di a.a.; Reg. CE 852/2004 che stabilisce i requisiti generali d'igiene dei prodotti alimentari; Reg. CE 853/2004 che stabilisce norme specifiche Reg. CE 183/2005 che stabilisce requisiti per I'igiene dei mangimi; in materia di igiene per alimenti di a.a.; D.G.R. Calabria 18/6/2008 n. 420 che disciplina sui territorio regionale I'attivita di controllo in materia di Sicurezza Alimentare, nonche la categorizzazione del rischio dei relativi stabilimenti;

4 DECRETA Per Ie motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono riportate quale parte integrante e sostanziale: 01 APPROVARE il Contributo della Regione Calabria al Piano Nazionale Integrato 2011/ Medicina Veterinaria accluso al presente decreto, di cui e parte integrante; 01 TRASMETTERE il presente decreto, ai sensi dell' art. 3 comma 1 dell'accordo del piano di rientro, ai Ministeri competenti ai fini dell'acquisizione di un preventivo parere; 01 DARE MANDATO alia Struttura Commissariale per la trasmissione del presente decreto, agli interessati, ai Ministeri dell'economia e finanze e della salute, per la pubblicazione sui Bollettino regionale e sui sito web istituzionale della Regione Calabria. II D.!fiJtn~ Settore PiM.'",! ~ di RieJtrb DrtfAJ1/~Scr!JifH' L,r/l!' // r... II Sub Commissario,l Gen/Dott.

5 Regione Calabria Piano di Rientro Piano Nazionale Integrato Contributo della Regione Calabria (Servizi Veterinari) II presente Piano Regionale dei controlli in ambito della Sicurezza Alimentare, redatto secondo Ie linee guida per il controllo ufficiale ai sensi dei Regg. CE 882 e 854 del 2004, costituisce il contributo della Regione Calabria al pili ampio Piano Nazionale Integrato. Esso comprende il recepimento e l'esecuzione dei piani Ministeriali e la stesura ed esecuzione della programmazione dei controlli e relativi piani elaborati a livello regionale; implementato da una serie di raccomandazioni ed azioni correttive dettate dal Piano di Rientro Regionale. II Piano regionale offre una visione d'insieme del sistema dei controlli regionale con un approccio coerente ed integrato tra gli alimenti destinati all 'uomo e i mangimi destinati agli animali produttori di alimenti, nonche sui rispetto del benessere animale. Le priorit\ e Ie procedure di controllo, sono elaborate in funzione ai rischi correlati ed alla loro categorizzazione. Or anizzazione territoriale: Autori.a Centrale Regionale Servizi veterinari Regionali: Al momento commissariati dalla task force per il Piano di Rientro Area "A" Sanita Animale Area "B" Igiene della produzione, trasformazione, commercializzazione, alimenti di O.A. Igiene degli alimenti e delle produzioni zootecniche Ind.iri2zo: Via Buccarelli Catanzaro taskfocevet@regcal.it (83) fax (26) - 34 Aziende Sanitarie Provinciali Laboratori di riferimento

6 Normativa di riferimento: Reg. CE 178/2002 e successivi regolamenti attuativi: Reg. CE 882/2004 e Reg. CE 854/2004, relativi al controllo ufficiale degli alimenti di O.A.; Reg. CE 852/2004 che stabilisce i requisiti generali d'igiene dei prodotti alimentari; Reg. CE 853/2004 che stabilisce nonne specifiche in materia di igiene per alimenti di O.A.; Reg. CE 183/2005 che stabilisce requisiti per l'igiene dei mangimi; DGR Calabria 18/6/2008 n0420 che disciplina sui territorio regionale l'attivita di controllo in materia di Sicurezza Alimentare, nonche la categorizzazione del rischio dei relativi stabilimenti; Concetti generali introdotti: Operatore del Settore Alimentare (OSA) La responsabilita principale della Sicurezza Alimentare e in capo all'osa; La sicurezza dei prodotti deve essere garantita dall'osa, con procedure produttive scritte e predefinite ed attuando una veri fica costante dei processi produttivi, mediante controlli e monitoraggi; L'OSA deve tracciare i propri prodotti al fine di garantirne la rintracciabilita in tutte Ie fasi produttive e distributive; In presenza di pericoli I'OSA deve provvedere al blocco, richiamo e ritiro delle sue produzioni; Autorita Competente (AC) Effettua i controlli ufficiali in base alia valutazione del rischio propria di ogni unita produttiva. Competenze e ruoli: Ufficio Regionale: Ha la responsabilita diretta su: Governo della spesa per il raggiungimento degli obiettivi di salute regionali e nello specifico, di sicurezza alimentare. Attivita di coordinamento e d'indirizzo; Recepimento dei Piani Nazionali ed elaborazione dei successivi piani esecutivi locali; Elaborazione di Piani di controllo regionali; Individuazione di standard prestazionali dei Servizi (procedure per la programmazione, esecuzione delle prestazioni e report dell'attivita); Elaborazione di Piani di fonnazione del personale; Supervisione e controllo sull'attivita svolta dai Servizi Veterinari delle ASP; Decretazione dei riconoscimenti; ASP territoriali: Pianificazione, programmazione e report dell' attivita secondo gli indirizzi regionali; Esecuzione dei controlli ufficiali sugli OSA. Metodi e strumenti del controllo ufficiale: Monitoraggio Sequenza predefinita di osservazioni e misurazioni di una varieta di indicatori in un detenninato periodo di tempo. Sorveglianza Attivita d'osservazione approfondita in un arco temporale lungo, in grado di valutare l'efficacia delle misure di controllo adottate. Si concretizza in una serie infonnazioni la cui valutazione consente una riprogrammazione delle stesse. Verifica Controllo mediato da esami e prove obiettive: riguarda requisiti specifici e puo essere parte di un'ispezione 0 di un audit. Ispezione Esame inatteso di vari aspetti della fase produttiva, tendente alia veri fica del rispetto dei requisiti di legge. E' relativa solo al momento in cui viene eseguita. E' effettuata con l'ausilio di specifiche check-list. Campionamenti Prelievi di materia prima e /0 prodotto finito, tendenti a verificare mediante analisi di aliquote rappresentative la confonnita delle stessa alia nonnativa. Audit Esame di sistema, su commissione, indipendente e concordato con la parte, finalizzato alia verifica di specifiche fasi produttive e/o di sistema, applicabile agli OSA e aile AC. Tutti gli strumenti di registrazione attestanti il controllo ufficia1e (check-list, verbali, rapporti di audit) sono ~ eostituiti da vari modelli ehe saranno standardizzati in ambito regiooale enlro 1a fine del ~

7 Categorizzazione del rischio: Valutazione preliminare di ogni impresa OSA in base al rischio relativo alia sicurezza alimentare, connesso all'attivita produttiva, che consente di classificare l'impresa orientando cosi i controlli ufficiali. E' attivita rinnovata entro il mese di novembre di ogni anno. E' eseguita con specifiche check-list regionali. I dati raccolti sono raggruppati in un quadro sinottico locale dal Servizio Veterinario competente. L'insieme dei quadri sinottici di rischio locale forma il quadro delle analisi del rischio regionale. E calcolato in base alia caratteristica dello stabilimento, Profilo del rischio l'entita produttiva, caratteristica dei prodotti, l'igiene delle produzioni, sistema di autocontrollo, dati storici Le categorie di rischio sono 4 Valori : cat. 1< 6 (basso); cat.2 >7 e 22< (mediobasso); cat. 3 >23 a 39< (medio-alto) cat. 4> 40 (elevato) Frequenza dei controlii ispettivi Basso (semestrale ); medio-basso (quadrimestrale ); Medio-alto (bimestrale); Alto (mensile) Frequenza Audit Basso (triennale); medio-basso (biennale); medio-alto (annuale); alto (6/8 mesi). Organizzazione delle AC: Anagrafica OSA Valutazione del rischio Registrazioni Procedure Programmazione Rendicontazione Sistema informatizzato e documentale; Quadro sinottico delle imprese e relative categorizzazioni; Registrazione attivita di controllo e relativi esiti in sede OSA e agli atti d'ufficio; check-list condivise; PAL comprensivo del Piano Audit; Modelli report condivisi; Sistema d'allerta rapida: I punti di contatto regionali sono Servizi Veterinari Regionali rappresentati dalla Task force per il piano di rientro. Contatti: taskforcevet@regcal.it maurizio.anastas io@regcal.it fabio.ari gon i@regcal.it gian Iuca.grand inetti@regcal.it Tel.e fax 0961/ Cellulari: (dott. M. Anastasio) (dott. F. Arigoni) (dott. G. Grandinetti) (dott. G. Loprete) Obiettivi strategici: In ossequio agli obiettivi del Piano Nazionale Integrato del Ministero, sono individuati i seguenti obiettivi strategici: 1. Tutela del consumatore; 2. Contrasto delle contaminazioni ambientali conseguenti aile produzioni agro-zootecniche; 3. Difesa delle produzioni nazionali; 4. Tutela della salute e del benessere animale; Integrati da i seguenti obiettivi a valenza regionale dettati dal Piano di Rientro: 5. Potenziamento dei Piani di eradicazione e controllo di: Brucellosi, Tubercolosi, Blue tongue, Salmonellosi, Encefalopatie spongiformi, Malattia Vescicolare del suino; 6. Implementazione dei controlli relativi al Piano Nazionale dei Residui, al Piano Nazionale Alimentazione Animale, alia Farmacosorveglianza, Al Piano nazionale del Benessere animale in allevamento, trasporto, macellazione. 7. lmplementazione dei controlli ufficiali sugli stabilimenti di produzione e trasformazione di alimenti dio.a.

8 8. Implementazione dei controlli dei sottoprodotti di O. A. 9. Formazione continua del personale impiegato nella Sicurezza Alimentare; PAL (piano d'attivita Locale) All'inizio di ogni anno solare che compone il presente piano integrato dei controlli, i su enunciati obiettivi strategici sono concretizzati ed esplicitati a livello locale, per mezzo dell'elaborazione dei Piani d'attivita locali: Ogni Servizio Veterinario delle ASP territoriali, incrociando i dati delle attivita censite sui propri territori con Ie attivita proprie dei LEA, su un foglio Excel, ottiene la domanda prestazionale del proprio territorio. Tale attivita scremata e rapportata aile risorse economiche e di personale assegnate, costituisce il monte prestazionale (budget prestazionale) di ogni singolo servizio, che accorpato a quello delle altre discipline veterinarie, rappresenta il PAL della medic ina veterinaria di ogni specifica ASP territoriale. L'insieme dei PAL territoriali, accorpati a livello regionale, danno vita al budget prestazionale della Regione Calabria che fomira un volume numerico di riferimento cui raffrontare poi i risultati ottenuti. II PAL Regionale sara inviato entro il 31 marzo di ogni anno al Ministero della Salute DGSAN Ufficio III Dipartimento Sanita Pubblica Veterinaria, nutrizione e sicurezza alimenti. Piani esecutivi Regionali: 1. PRR: Piano regionale dei residui estrapolato dal piano nazionale 2. PRAA: Piano regionale dei controlli sull'alimentazione animale estrapolato dal piano nazionale 3. PRBA: Piano regionale dei controlli sui benessere animale in allevamento, durante it trasporto durante la fase di macellazione, estrapolato dal piano nazionale; 4. PRFS: Piano di farmacosorveglianza regionale; 5. Piano Regionale Straordinario dei controlli sulle disinfezioni per la prevenzione della MVS; 6. Piano Audit Regionale. Piani di formazione del personale: Per il prossimo triennio sono programmate Ie seguenti attivita formative: Gestione e management sanitario; Reg. CE 1069/09 e gestione dei rifiuti di o. A; Sistema TRACES; Sistema d'allerta rapido;