Istruzioni operative. per la pulizia e la disinfezione esterna delle apparecchiature di Dialisi

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1 Istruzioni operative per la pulizia e la disinfezione esterna delle apparecchiature di Dialisi

2 Prefazione 2 Questo Protocollo è dedicato al Personale dei Centri Dialisi e vuole concorrere a facilitare / integrare / standardizzare le procedure di pulizia / disinfezione esterna delle apparecchiature di Dialisi. L A.N.T.E. (Associazione Nazionale Tecnici Emodialisi) fondata nel 1990 ha, con la collaborazione del personale Infermieristico di alcuni centri Dialisi, redatto questo protocollo, esso non vuole assolutamente sostituirsi a eventuali protocolli di Pulizia / Disinfezione presenti a vario titolo nei Centri Dialisi, ma può essere un utile strumento di confronto. Francesco Campanella Presidente Ante

3 PREMESSA La presente procedura ha lo scopo di raccomandare criteri di pulizia / disinfezione esterna delle apparecchiature di dialisi regolando e uniformando le procedure. Queste raccomandazioni sono rivolte a tutti quei Soggetti che utilizzano tali dispositivi nelle Unità di Nefrologia e Dialisi, Unità di Terapia Intensiva, a domicilio, nei CAL nei CAD e in tutti gli ambienti dove se ne richiede l utilizzo in ambito dialitico, il tutto per un adeguata misura di prevenzione delle infezioni, riducendo sotto a un livello detto di sicurezza la presenza di batteri, virus, funghi e protozoi. Tali raccomandazioni recepiscono, ove esistente, la normativa nazionale e/o internazionale di riferimento per le apparecchiature di emodialisi e per i disinfettanti. Settori interessati: Qualità, Ambiente, Emissions Trading Scheme, Safety (Salute e Sicurezza sui luoghi di lavoro), Security (Sicurezza aziendale), I.S.M.S. (Information Security Management System), Servizio di Prevenzione e Protezione, Sicurezza Alimentare, Sistemi di Gestione dell Energia e tutte quelle di pertinenza; in assenza di tale normativa si adottino i criteri stabiliti dall A.N.T.E. La seguente procedura è stata sviluppata e viene gestita dall A.N.T.E. 3

4 Oggetto Pulizia e disinfezione esterna delle apparecchiature di Dialisi. 4 Scopo Creare un protocollo di pulizia / disinfezione esterna del monitor di dialisi, che riduca la possibilità di infezioni accidentali agli operatori e non danneggi la funzionalità dell apparecchiatura. I livelli Sulla base della capacità di eliminazione dei microrganismi il progetto di pulizia / disinfezione esterna dei monitor di dialisi si preoccupa di identificare livelli diversi della metodica di disinfezione: Livello 1 disinfezione di basso livello: consente di eliminare un consistente numero di batteri, alcuni tipi di virus e alcune tipologie di miceti. Non è però sufficiente a garantire l eliminazione di batteri che, per loro natura e caratteristiche, sono particolarmente resistenti.

5 Livello 2 disinfezione di medio livello: con essa si riesce a eliminare un ancor più consistente numero di batteri, la maggior parte dei virus e dei miceti. Non si riescono però, a debellare i batteri che, al momento della disinfezione, si trovano in una condizione particolare del loro ciclo vitale (forma vegetativa); è una disinfezione a livello intermedio intesa come intervento antimicrobico ad ampio spettro indicato in assenza di spore, virus HBV, HIV, HCV e bacillo tubercolare. 5 Livello 3 disinfezione di alto livello: si distingue una disinfezione ad alto livello per i processi che determinano l inattivazione di tutti i microrganismi presenti, compresi i virus HIV, HCV, HBV e bacillo tubercolare con la sola eccezione delle spore batteriche; permette di ridurre a una percentuale molto bassa la presenza dei batteri, molto bassa ma non pari a zero, perché quelli in forma vegetativa potrebbero resistere.

6 Le caratteristiche 6 Siamo da tempo convinti che il risultato del processo di disinfezione esterna dei monitor di dialisi attraverso l uso di sostanze disinfettanti, è influenzato da varie condizioni fondamentali che possono essere così illustrate: Il tipo e le caratteristiche del materiale da sottoporre a disinfezione: se esso ha una superficie liscia, facile da pulire, non porosa, l efficacia dell azione disinfettante si ottiene con maggiore agevolezza. Se, invece, il materiale presenta fessure, è poroso, è difficile da pulire, la disinfezione esterna del monitor di dialisi può rivelarsi più difficoltosa. La presenza sulle superfici, di sostanze organiche: sangue, liquidi biologici, ecc. rendono vana l azione della sostanza disinfettante perché la inattivano. La quantità di micro organismi presenti sul materiale e la specie di appartenenza (batteri in forma vegetativa o meno, virus, miceti, ecc.): ogni specie di microrganismo in relazione alla sua struttura e alle sue caratteristiche può risultare più o meno sensibile alla sostanza usata per la disinfezione.

7 Il tipo di disinfettante e la concentrazione dello stesso I disinfettanti sono diversi in relazione al tipo di disinfezione (basso, medio, alto livello) a cui deve essere sottoposto uno specifico oggetto. Per agire in modo efficace ogni sostanza disinfettante deve entrare in contatto con l oggetto a una specifica concentrazione: più bassa di quella indicata, significa comprometterne l efficacia, mentre usarlo a una concentrazione più alta non significa potenziarne il risultato. 7 Il tempo di contatto Il disinfettante per essere efficace, deve rimanere a contatto con i microrganismi per un tempo che, come la concentrazione, è diverso per ogni tipo di disinfettante. Anche in questo caso abbreviare il tempo di contatto significa non permettere al disinfettante di agire, mentre allungarlo molto non equivale sempre a migliorarne l azione quindi l effetto. La temperatura Il processo di disinfezione è il risultato di una serie di reazioni chimiche che, come tali, si potenziano perché accelerate con l aumento della temperatura. Gli esperti ritengono che i valori minimi e massimi entro i quali si verifica quanto sopra siano 20 e 37 C.

8 Tipologia di materiale da trattare costituente le apparecchiature e la strumentazione per la dialisi 8 Decidere di effettuare una disinfezione esterna dei monitor di dialisi di basso, medio, alto livello, e conseguentemente stabilire quali mezzi, quali metodi, quali sostanze adottare, dipende dalla criticità del materiale che deve essere sottoposto a trattamento. Classificazione della tipologia di materiale da trattare costituente le apparecchiature e la strumentazione di dialisi Materiale non critico: è tutto quel materiale che non viene mai a contatto con le mucose del malato sottoposto a dialisi, ma soltanto con la sua cute integra. Essendo la cute integra una buona barriera per i microrganismi, è molto improbabile che questo materiale ne favorisca la trasmissione. Esempio: bracciali di pressione, forbici, klemmer per linee ematiche, lenzuola, coperte, materassi, padelle, pappagalli, comode, superfici da lavoro, ecc. Per questo materiale è ritenuta sufficiente una buona detersione o una disinfezione di basso livello se necessaria.

9 Materiale semicritico: è tutto quel materiale o strumentario che viene a contatto con le mucose integre del malato. Questo materiale, prima di essere usato, deve essere pulito e successivamente sottoposto a una disinfezione di medio alto livello. Esempio: endoscopi, laringoscopi, termometri, ecc. 9 Materiale critico: è tutto quel materiale che entra in contatto con parti del corpo che solitamente sono sterili (ad esempio il circolo sanguigno) ma che a causa di contatto diretto ed indiretto con le superfici delle apparecchiature di emodialisi o con superfici di strumentazione di dialisi, possono essere pericolosamente inficiati.

10 L efficacia 10 I disinfettanti per le superfici delle apparecchiature di dialisi per essere ritenuti efficaci devono rispondere a specifici requisiti: Spettro d azione: deve essere ampio in modo da agire su batteri, virus, miceti, protozoi Attività anche in presenza di materiale organico Azione rapida e prolungata Bassa tossicità Bassa irritabilità Facilità di impiego Innocuità per il materiale trattato Economicità per il largo uso all interno dei centri dialisi

11 Scheda Tecnica La scelta del disinfettante per la disinfezione esterna dei monitor di dialisi e di tutte le apparecchiature utilizzate in dialisi, deve conseguire da una attenta valutazione. Una buona parte delle informazioni utili a favorire l individuazione della sostanza più idonea è data dalla scheda tecnica che accompagna il disinfettante che dovrà essere utilizzato, la quale riporta le seguenti indicazioni: 11 Nome commerciale del prodotto Composizione chimica Categoria Modalità di impiego Applicazioni - utilizzo dei DPI Avvertenze e condizioni di conservazione

12 Campo di applicazione 12 La presente procedura è rivolta a: Persone, Enti ospedalieri pubblici e privati, e/o Soggetti che utilizzano tali dispositivi. Competenze La disinfezione esterna dei monitor di dialisi viene eseguita: Dall OSS (Operatore Socio Sanitario) secondo protocolli interni. Dall Infermiere alla fine di ogni trattamento di dialisi, durante la dialisi se le superfici risultano accidentalmente contaminate. Dal Tecnico di Emodialisi dopo ogni manovra tecnica. Dai Tecnici delle ditte di Settore, dopo ogni manovra tecnica.

13 Assodato che le apparecchiature medicali contaminate sono tra i maggiori responsabili della diffusione delle infezioni virali, dalle evidenze pratiche, dalle raccomandazioni nazionali ed internazionali, e dalle esperienze sul campo, tra i disinfettanti esaminati dall ANTE, idonei per la disinfezione esterna delle apparecchiature di Dialisi, l ipoclorito di sodio alla concentrazione di 1000 ppm è il principio attivo elettivo per contrastare la trasmissione dei BBV (HBV, HCV, HIV). 13

14 14 Protocollo raccomandato da A.N.T.E. per evitare il rischio di contaminazione della strumentazione in dialisi Pulizia / disinfezione giornaliera / settimanale. Sostituire gli accessori monouso esterni dei monitor di dialisi e delle apparecchiature elettromedicali dopo ogni paziente. Gli accessori riutilizzabili devono essere puliti / disinfettati prima di essere applicati ad un nuovo paziente. Porre particolare cura nella pulizia / disinfezione esterna dei monitor. Prima della pulizia / disinfezione prendere visione delle note contenute nei manuali operativi / tecnici dell apparecchiatura. A.N.T.E.

15 Attenzione Usare cautela nella pulizia dei connettori, dei cavi e non permettere che liquidi si frappongano tra le parti metalliche o vengano versati all interno del monitor. Liquidi intrappolati e residui superficiali creano percorsi elettrici indesiderati che possono generare segnali rumorosi e falsi allarmi. 15 Avvertenza Agenti chimici aggressivi degradano le plastiche e compromettono la sicurezza del dispositivo. Prima della pulizia scollegare il dispositivo dal paziente e dall alimentazione elettrica. Non permettere che i liquidi filtrino all interno del dispositivo di monitoraggio. Non immergere l apparecchiatura e i cavi in acqua o soluzioni per la pulizia.

16 Pulizia della parte esterna dei monitor 16 Effettuare settimanalmente una pulizia esterna del monitor così come segue: Spegnere il monitor. Scollegare l alimentazione elettrica. Impregnare con acqua deionizzata un panno / carta monouso che non si sfaldi, strizzarlo bene, partire dall alto verso il basso, pulendo con accuratezza le parti sensibili come : Alloggiamento Bicart. Astine e connettori aspirazione concentrato acido / basico. Attacchi hansen. Supporto gocciolatore venoso. Parte esterna del monitor compresa quella poste riore. Questo tipo di pulizia elimina eventuali residui di polvere, bicarbonato ecc e non necessita di passaggio con panno asciutto.

17 Disinfezione della parte esterna dei monitor Effettuare disinfezione esterna del monitor dopo ogni trattamento. Effettuare la disinfezione esterna del monitor a paziente sconnesso con apparecchiatura spenta o in fase di disinfezione interna. Non utilizzare prodotti spray anche se conformi, in quanto non garantiscono una quantità costante di disinfettante sia per eccesso che per difetto e sono controindicati per infiltrazioni in parti sensibili dell apparecchiatura (sensori, air detector, rulli pompa, elettropinza, sensori rivelatori arteria / vena/ago singolo, parti elettriche, ecc.). 17 Sono disponibili sul mercato dei panni disinfettanti monouso specificatamente indicati per la disinfezione esterna del monitor da dialisi, che consentono di abbassare il rischio di errore e di standardizzare la procedura di disinfezione.

18 Il disinfettante che dovrà essere utilizzato, deve riportare le seguenti indicazioni: 18 Nome commerciale del prodotto Composizione chimica Categoria (dispositivo medico) Modalità di impiego Applicazioni Avvertenze e condizioni di conservazione Concentrazione del principio attivo

19 Procedere dall alto verso il basso con attenzione nei seguenti punti: Parte superiore del monitor utilizzato come appoggio per eventuali terapie o altro Tasti accensione / spegnimento Tasti regolazione pompe, livello gocciolatori, ecc Schermo Porta gocciolatore venoso (parte esterna) Parte esterna pompa arteriosa / venosa/ on-line Parti laterali del monitor. 19 Si raccomanda l utilizzo di un panno monouso imbevuto di disinfettante in busta singola alla concentrazione suggerita dalle raccomandazioni internazionali (es. Ipoclorito di Sodio alla concentrazione di 1000 ppm).

20 NOTE 20 Non nascondiamo tuttavia le difficoltà molteplici e di vario genere che possono così essere sintetizzate: la dimensione dell iniziativa, considerato che già all interno del mondo degli specialisti la pratica della disinfezione esterna dei monitor di dialisi è ancora in una fase di crescita e deve essere sostenuta dall investimento di tempo e di risorse che non possono che provenire dalle associazioni promotrici la necessità di migliorare il processo della disinfezione esterna dei monitor di emodialisi alleggerendo alcuni passaggi ma conservando al tempo stesso intatta la garanzia di qualità che si vuole assicurare. Il rischio infettivo interessa l operatore e il paziente. Per entrambe le figure, la prima regola di un centro di emodialisi è considerare ogni paziente potenzialmente infetto. L operatore ha l obbligo di utilizzare i dispositivi di protezione individuale e deve attenersi alle linee guida internazionali e interne inerenti la manipolazione di presidi medici. Qualsiasi manipolazione del circuito ematico in particolare durante la rimozione delle linee e del filtro rappresentano il momento critico di contaminazione del monitor.

21 Nelle Unità di Dialisi vi è un altissimo rischio dei trasmissione dei virus HBV, HCV, HIV che deriva dalle superfici ambientali potenzialmente contaminate e dai pazienti infetti. L infezione da HCV sembra essere endemica nella maggior parte del mondo con una incidenza del 3%. Studi internazionali affermano che negli ospedali italiani le procedure non sicure e le apparecchiature medicali contaminate hanno un ruolo predominante nella diffusione del BBV (Blood Borne Virus). 21 Vi sono numerose evidenze sul fatto che la riduzione della trasmissione di tali virus può essere rafforzata usando precauzioni igieniche di base ed evitando le misure di isolamento. In particolar modo un importante studio internazionale ha evidenziato che si è verificata una trasmissione di HCV tra pazienti e/o personale Sanitario poiché non è stata adottata un adeguata procedura di disinfezione del monitor esterno dialitico tra le sessioni.

22 Riferimenti normativi 22 Nella presente procedura, sono stati presi come riferimento: UNI CEI EN ISO/IEC 17021:2006 per la certificazione dei sistemi di gestione. UNI CEI EN 45011:1999 per la certificazione di prodotto. ISO 9001: gestione qualità del sistema di produzione. ISO 14001: gestione ambientale. D.lgs 09/04/2008 N.81 e OHSAS 18001: gestione della sicurezza e salute dei lavoratori. Etica: SA Linee Guida Centers for Disease Control and Prevention Atlanta. Linee Guida Regionali per disinfezione apparecchiature di Dialisi. Normative per i disinfettanti delle apparecchiature. Normative di comportamento per la trasmissione delle infezioni ospedaliere e delle infezioni trasmissibili per via ematica. Linee Guida della Commissione Nazionale per la lotta contro l AIDS e le altre malattie infettive (HCV-HBV).

23 La stesura del Documento è stata curata da Francesco Campanella - Presidente Ante Hanno collaborato alla stesura di alcuni capitoli Fabio De Marca - Marsicovetere Mauro Mongelli - Taranto Francesco Ragusa - Milano 23 Ideazione del Progetto: Paolo Besati - Novara Francesco Campanella - Bari Responsabile del Progetto Francesco Campanella - Presidente Ante Coordinatori del gruppo di lavoro Direttivo Ante Gruppo di consenso Comitato Scientifico Ante Gli operatori sanitari che hanno contribuito con le loro osservazioni a migliorare la descrizione delle buone pratiche tramite la loro partecipazione ai corsi formativi Ante.

24 La collana del documento è curata dall A.N.T.E. ( Associazione Nazionale Tecnici Emodialisi ) Viale Dante Alighieri, Novara 24 Responsabile Francesco Campanella - Presidente Ante Redazione impaginazione e grafica Paolo Besati - Direttore Stampa Italgrafica - Novara Copia del volume può essere richiesta a: A.N.T.E. (Associazione Nazionale Tecnici Emodialisi) Viale Dante Alighieri, Novara Oppure info@ante.it Oppure può essere scaricato dal sito Finito di stampare Codice: