Distribuzione per Conto (DPC) tramite un unica Azienda capofila per le Ats della Regione Lombardia. Milano

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1 CORSO SIFO UNDER 40 AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE PER IL FARMACISTA IN MEMORIA DI STEFANO FEDERICI Milano, 21 settembre - 23 novembre 2016 Distribuzione per Conto (DPC) tramite un unica Azienda capofila per le Ats della Regione Lombardia. Milano Marco Gambera

2 da dove siamo partiti L allegato 1 alla D.G.R. n. IX/2414 del schema di accordo con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci in PHT per il periodo 2012/2014 La delibera N IX/4344 del 26/10/2012 avente per oggetto: Determinazione in ordine alla gestione del servizio Socio Sanitario Regionale per l esercizio 2013, nel capitolo della Farmaceutica Territoriale

3 NASCE l esigenza di unificare il modo di erogazione del farmaco in PHT in tutta la Regione Lombardia

4 OBIETTIVO: Razionalizzare la logistica distributiva ottimizzando le metodiche degli approvvigionamenti dei livelli di scorta nei magazzini dei distributori Capofila/Raggiera; Monitorare lo stato di conservazione dei farmaci; Razionalizzare l utilizzo delle risorse umane impegnate nelle attività della DPC rispetto all attuale organizzazione tramite le ASL provinciali della Regione Lombardia; per questo...

5 E STATA individuata una procedura di gestione che stabilisce le principali attività e responsabilità per il funzionamento della DPC centralizzata illustrata in modo analitico nel progetto Vediamo alcuni punti:

6 Gli oneri della gestione del progetto sono a carico dell Asl di Bergamo; La remunerazione del rimborso del servizio di distribuzione alle farmacie rimane a carico di ogni singola Asl; Verrà richiesto il solo rimborso dei farmaci distribuiti sul territorio per singola Asl

7 Il progetto è indirizzato a tutte le Asl della Regione Lombardia, la realizzazione dello stesso potrebbe partire in via sperimentale anche soltanto con la partecipazione di alcune Asl. (durata del progetto da concordare) Delega della Giunta Regionale alla distribuzione per le Asl della Lombardia; Convenzione con le Aziende Sanitarie; Delega da parte delle Asl che aderiranno al progetto all Asl di Bergamo;

8 SI RITIENE NECESSARIO: ACCORDO DETERMINARE Capofila e Raggiere (grossisti) GIA OPERATIVI NEI DIVERSI AMBITI TERRITORIALI CON IL PROSSIMO ACCORDO REGIONALE E CON L EVENTUALE ADESIONE DI ALTRE ASL NON AFFERENTI ALL`ACCORDO INTERAZIENDALE, INDIVIDUARE/PREVEDERE DUE O TRE CAPOFILA A COPERTURA DI TUTTO IL TERRITORIO FACENTE PARTE AL PROGETTO.

9 Riduzione di personale dedicato alla gestione amministrativa per tutte le ASL Standardizzazione delle molecole in DPC sul territorio Regionale; Riduzione scaduti, infatti attivando questa modalità centralizzata di acquisto si possono gestire degli scambi tra i vari magazzini; Gestione più snella dei farmaci dei capofila/raggiere in unico deposito senza evidenziare a quale Asl appartengono gli stessi;

10 per le Asl che vorranno PARTECIPARE: è necessario aderire in tempi brevi a tutto l allegato 2

11 Cosa viene distribuito momentaneamente con l allegato 2 Accordo Interaziendale? IN ATTESA DELLA NUOVA GARA FARMACI 3 ARCA SONO STATI INSERITI TUTTI I PRINCIPI ATTIVI DELL ALLEGATO 2 COMUNICATI CON LE REGOLE DI SISTEMA 2013 SPECIALITA SENZA BIOSIMILARI CON L AGGIUNTA DI ALCUNI FARMACI PHT NON ALLEGATO 2 (VEDI PRADAXA)

12 FATTO SALVO NUOVO ACCORDO DI REMUNERAZIONE TRA FEDERFARMA NAZIONALE E AIFA

13 Mantenere il distribuito (fatturato) PHT già esistente su tutta la R.L. con un incremento di due terzi per l anno 2014 cioè uno spostamento di spesa dal Distribuito SSN alla DPC ( ) Gennaio 2013 Maggio 2013 ENTE DPC STD A.S.L. DELLA PROVINCIA DI BERGAMO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI BRESCIA , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI COMO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI CREMONA , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI LECCO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI LODI , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI MANTOVA , , A.S.L. DELLA CITTA DI MILANO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI MILANO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI MILANO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI MILANO , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI PAVIA INCREMENTO A.S.L. DELLA PROVINCIA DI SONDRIO , , , , A.S.L. DELLA PROVINCIA DI VARESE , , A.S.L. DI VALLECAMONICA - SEBINO , ,00 Totale complessivo , ,85

14 i NDICATORI Monitorare che le molecole inserite in Dpc non vengano dispensate nel SSN. In caso di mancanza delle specialità sulla piattaforma oppure per la non disponibilità da parte delle ditte fornitrici, attivare la possibilità di spostare le confezioni da un grossista (CAPOFILA) all altro, essendo le stesse gestiste da un'unica Asl. ASL AN DPC AN RET AO DPC AO RET NEU DPC NEU RET MIM DPC MI M RET GRA DPC GRA RET BG CO SO VA LC

15 5 ASL DELL ACCORDO INTERAZIENDALE HANNO GIA ADERITO E CONTRIBUITO ALLA REALIZZAZIONE DI QUESTO PROGETTO E, VISTA LA RICHIESTA DI ALTRE ASL NON COMPRESE NELL ACCORDO INTERAZIENDALE, E STATO PROPOSTO L AMPLIAMENTO.

16 Progetto PHT inizialmente è nato come Progetto PHT del Consorzio Pedemontano. ASL BG, CO, LC, MB, SO, VA (Delibera n. 32 del 19 gennaio 2012). PROGETTO FARMACEUTICA (Delibera n. 521 del 24 aprile 2013) ASL COMO, LECCO, MONZA BRIANZA, SONDRIO (Delibera n. 657 del 29 maggio 2013) ASL VARESE (Delibera n. 809 del 4 luglio 2013)

17 Regione Lombardia, visto il buon esito, ha deciso di estendere a tutte la Asl lombarde il modello di acquisto e distribuzione dei farmaci in PHT (D.G.R. n. X/2566 del ) per il periodo tramite un unica Azienda capofila per le AA.SS.LL. della Regione Lombardia.

18 Regione Lombardia con nota n. H del ha trasmesso a tutti i soggetti interessati il documento operativo della Procedura di gestione della DPC definito tra ADF, Federfarma Servizi, Assofarm, Federfarma Lombardia e ASL Bergamo in presenza di Lombardia Informatica; Gare gestite dall ASL DI MELEGNANO; Sono state definite le modalità di gestione del carico materiale, di quello prossimo alla scadenza, della gestione dei resi delle farmacie, degli inventari presso i magazzini dei depositi sia dei 4 capofila CTF, CEF BS, COMIFAR, UNICO che le 15 raggiere (ora 14). L identificazione di questi quattro grossisti è scaturita grazie all accordo stipulato da R.L. con Federfarma che ha portato all unificazione della gestione in tutta la Regione Lombardia della distribuzione dei farmaci PHT attraverso un'unica piattaforma gestionale-informatica WEB-DPC. I farmaci sono di proprietà della sola Asl capofila, ora ATS di Bergamo.

19 LOGISTICA

20 Durante fase di avvio del Progetto, si è riscontrata la criticità delle diverse giacenze presso i magazzini/depositi delle singole Asl, che ha portato a generare vari mancanti prima dell allineamento delle stesse per tutte le Asl.

21 Nel tempo la situazione dei mancanti si è quasi azzerata. Probabili cause: Fabbisogni aggiudicati in gara sulla base di errate previsioni che hanno portato alla erosione già dal primo giorno dei quantitativi disponibili; Aggiudicazione gara Asl Milano 2 lo stesso giorno della partenza del Progetto DPC; Difficoltà delle aziende farmaceutiche ad evadere i grossi quantitativi richiesti; Difficoltà logistica da parte dei capofila ad attivare le ripartizioni verso le raggiere in tempi brevi.

22 Con la risoluzione dei mancanti, grazie ad un attento monitoraggio dei consumi, si è registrato nel tempo un incremento delle confezioni distribuite. Andamento delle confezioni distribuite su tutta la Lombardia, dato mensile, a partire dal 16 febbraio al 31 dicembre, attestandosi sopra ai pezzi/mese.

23 ANNO 2015 (dal 16 febbraio al 31 dicembre) ASL RICETTE QUANTITÀ SPESA AL PUBBLICO SPESA ACQUISTO A.S.L. BERGAMO , ,22 A.S.L. BRESCIA , ,48 A.S.L. COMO , ,46 A.S.L. CREMONA , ,74 A.S.L. LECCO , ,90 A.S.L. LODI , ,74 A.S.L. MANTOVA , ,47 A.S.L. MILANO , ,24 A.S.L. MILANO , ,11 A.S.L. MiLANO , ,01 A.S.L. MONZA e BRIANZA , ,75 A.S.L. PAVIA , ,07 A.S.L. SONDRIO , ,00 A.S.L. VARESE , ,16 A.S.L. VALLECAMONICA- SEBINO , ,78 TOTALE

24 ANNO 2014 VS 2015 (*dal 16 febbraio al 31 dicembre) ASL A.S.L. BERGAMO N. PEZZI SPESA * * A.S.L. BRESCIA A.S.L. COMO A.S.L. CREMONA A.S.L. LECCO A.S.L. LODI A.S.L. MANTOVA A.S.L. MILANO A.S.L. MILANO A.S.L. MiLANO A.S.L. MONZA e BRIANZA A.S.L. PAVIA A.S.L. SONDRIO A.S.L. VARESE A.S.L. VALLECAMONI CA-SEBINO TOTALE Riduzione del n di pezzi gestiti, dovuta in parte alla esclusione dall elenco dei farmaci a brevetto scaduto e di quelli con un prezzo al pubblico inferiore ai 50. Il 2015 ha avuto un volume di spesa di poco maggiore rispetto a quello del 2014, ma che, tenuto conto del diverso numero di principi attivi tra i due anni, del periodo di tempo in esame - 10,5 mesi del 2015 vs i 12 del ed infine della riduzione dei prezzi dei farmaci nel 2015 a seguito dell indizione delle gare da parte di ASL Melegnano 2, è da considerare di una certa rilevanza.

25 ANNO 2014 VS 2015 (*dal 16 febbraio al 31 dicembre) ASL A.S.L. BERGAMO A.S.L. BRESCIA N. PEZZI SPESA * * A.S.L. COMO A.S.L. CREMONA A.S.L. LECCO A.S.L. LODI A.S.L. MANTOVA A.S.L. MILANO A.S.L. MILANO 1 A.S.L. MiLANO 2 A.S.L. MONZA e BRIANZA A.S.L. PAVIA A.S.L. SONDRIO A.S.L. VARESE A.S.L. VALLECAMO NICA-SEBINO TOTALE Il 2015 ha avuto un volume di spesa di poco maggiore rispetto a quello del 2014 tenuto conto del diverso numero di principi attivi tra i due anni, del periodo di tempo in esame (10,5 mesi del 2015 vs i 12 del 2014) ed infine della riduzione dei prezzi dei farmaci nel 2015 a seguito dell indizione delle gare da parte di ASL Melegnano 2. Riduzione del n di pezzi gestiti, dovuta in parte alla esclusione dall elenco dei farmaci a brevetto scaduto e di quelli con un prezzo al pubblico inferiore ai 50.

26 ANNO SPESA MENSILE REGIONALE ACQUISTO FARMACI 15 FEBBRAIO- 31 DICEMBRE FEBBRAIO (15 GIORNI) MARZO APRILE MAGGIO GIUGNO LUGLIO AGOSTO SETTEMBRE OTTOBRE NOVEMBRE DICEMBRE

27 ANNO 2015 Totale Spesa con prezzo al Pubblico Totale Spesa Acquisto , ,13 Risparmio che varia dal 15% al 20% rispetto alla spesa farmaceutica convenzionata.

28 ANNO 2016: GEN-APR Nel primo quadrimestre del 2016 il numero delle confezioni distribuite mensilmente sull intero territorio Lombardo si attesta sopra i pezzi/mese

29 ANNO 2016: GEN-APR La spesa sostenuta per l acquisto dei farmaci per tutta la Regione si attesta intorno a (come nella seconda parte del 2015).

30 ATS DELLA CITTA' METROPOLITANA DI MILANO ATS DELL'INSUBRIA ATS DELLA MONTAGNA ATS DELLA BRIANZA ATS DI BERGAMO ATS DI BRESCIA ATS DELLA VAL PADANA ATS DI PAVIA TOTALE QUADRIMESTRE R.L. ATS I QUADRIMESTRE 2016 Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Totale Prodotti Totale Ricette Totale Prezzo Acquisto Totale Prezzo Pubblico Confezioni distribuite, numero di ricette, spesa in DPC e quella che si sarebbe dovuta sostenere se la dispensazione fosse avvenuta in retail.

31 Problemi di natura giuridica-amministrativa (passaggio della ragione sociale da ASL BERGAMO ad ATS di BERGAMO) necessità di volturare le gare per l acquisto dei farmacia ad ATS di BERGAMO. Il problema è subito rientrato grazie alla disponibilità e collaborazione di ARCA LOMBARDIA.

32 ANNO 2016: GEN-APR Nel primo quadrimestre del 2016 il numero delle confezioni distribuite mensilmente sull intero territorio lombardo si attesta sopra i pezzi/mese

33 Per facilitare l eventuale inserimento di nuovi farmaci in DPC, l ATS Capofila invia alla DG WELFARE un analisi perché venga valutata la convenienza/risparmio e di seguito l autorizzazione alla distribuzione in DPC.

34 ESEMPIO DI B.I. PER DULAGLUTIDE ANALISI DI BUDGET IMPACT LOMBARDIA (sono inclusi gli aghi, in quanto la penna è già commercializzata con l'ago) ANNO 1 ANNO 2 ANNO Distribuzione per pazienti % DOT con Aghi Quota mercato Pazienti Costo Quota mercato Pazienti Costo Quota mercato Pazienti Costo Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - retail 4,6 0, ,00 0, , Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - Dpc 4,11 0, ,55 0, , , Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - retail. 129,03 Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - Dpc. 115, ,05 Si è stimato una Quota di Mercato del 13% circa il 1 anno, del 22% il 2 anno e del 33,50% per il 3 anno di commercializzazione (Stime fatte dall'aifa) ANDAMENTO TRULICITY (PREVISIONE TRE ANNI) ,45; 19% ; 48% ; 33%

35 ESEMPIO DI B.I. PER DULAGLUTIDE ANALISI DI BUDGET IMPACT LOMBARDIA (sono inclusi gli aghi, in quanto la penna è già commercializzata con l'ago) ANNO 1 ANNO 2 ANNO Distribuzione per pazienti % DOT con Aghi Quota mercato Pazienti Costo Quota mercato Pazienti Costo Quota mercato Pazienti Costo Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - retail 4,6 0, ,00 0, , Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - Dpc 4,11 0, ,55 0, , , Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - retail. 129,03 Dulaglutide 1,5 mg (Trulicity) - Dpc. 115, ,05 Si è stimato una Quota di Mercato del 13% circa il 1 anno, del 22% il 2 anno e del 33,50% per il 3 anno di commercializzazione (Stime fatte dall'aifa) ANDAMENTO TRULICITY (PREVISIONE TRE ANNI) ,45; 19% ; 48% ; 33% potenziale risparmio nei prossimi tre anni di 800 mila euro

36 Fonte dati DD: Farmavision Report DD01-REG- PROG Convenzionata: Farmavision Report 21BIS Considerando l anno 2015, la percentuale della spesa per la DPC sul totale della spesa regionale della farmaceutica territoriale è stata del 10,2%. Il calcolo è stato effettuato rapportando il valore della spesa della convenzionata e della DD per un periodo di 10,5 mesi, dato che il Progetto a livello Regionale, come già ricordato in precedenza, è decollato a metà febbraio del Nella DD sono ricompresi i farmaci tipologia File F 6,11,13 escluso i farmaci della HCV.

37 L inserimento di altre specialità all interno della lista dei farmaci distribuiti in DPC porterebbe ad un incremento del risparmio. Al momento: 18% % La difficoltà della stima è dovuta alla differenza del rimborso della prestazione spettante alle farmacie a seconda che queste siano classificabili come urbane o rurali. Di seguito i dati nel dettaglio che hanno portato al calcolo del potenziale risparmio.

38 Di seguito i dati nel dettaglio che hanno portato al calcolo del potenziale risparmio. ATS CONFEZIONI DISTRIBUITE dal 01/01/2016 al 30/04/2016 N CONFEZIONI PREZZO ACQUISTO PREZZO AL PUBBLICO ATS CITTA' METROPOLITANA ATS INSUBRIA ATS MONTAGNA ATS BRIANZA ATS BERGAMO ATS BRESCIA ATS VAL PADANA ATS PAVIA TOTALE PREVISIONE

39 SUPPORTO A NAS, GdF E POLIZIA GIUDIZIARIA ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2015 AL 30/04/2015 OMNITROPE* SC CART 10MG/1,5ML ATS Totale ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2016 AL 30/04/2016 OMNITROPE* SC CART 10MG/1,5ML ATS Totale ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2015 AL 30/04/ ; 5% 14; 2% 175; 30% ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2016 AL 30/04/ ; 5% 147; 19% 12; 2% 4; 0% 185; 32% 41; 5% 21; 4% 3; 1% 63; 11% 85; 15% 542; 69%

40 SUPPORTO A NAS, GdF E POLIZIA GIUDIZIARIA ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2015 AL 30/04/2015 ATS Totale OMNITROPE* SC CART 10MG/1,5ML ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2016 AL 30/04/2016 ATS Totale OMNITROPE* SC CART 10MG/1,5ML ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2015 AL 30/04/ ; 32% 28; 5% 14; 2% 175; 30% ANDAMENTO OMNITROPE 10MG (AIC: ) DAL 16/02/2016 AL 30/04/ ; 5% 147; 19% 12; 2% 4; 0% 41; 5% 21; 4% 3; 1% 63; 11% 85; 15% 542; 69% Le indagini, tutt ora in corso, stanno rivelando una situazione di ricette trafugate e ipotetiche prescrizioni false.

41 Rivedere periodicamente l allegato delle specialità con nuove realtà Le Gare gestite dalla ex Asl di Melegnano e da Arca Lombardia hanno semplificato le procedure di acquisto. Si è provveduto ad espletare tutte le operazioni inventariali, come da procedura ed inoltre sono stati attivati e verificati tutti i magazzini come agenti contabili. Grazie a tutti i Distributori Intermedi si è attivata una forte collaborazione in termini di logistica dei magazzini, permettendo uno scambio delle specialità all interno del territorio e degli stessi magazzini, procedure che precedentemente non era possibile attivare. Questo rende più fluida la rotazione dei farmaci, riduce a zero le eventuali scadenze e le confezioni mancanti.

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