APPARECCHI AEROSOL (come leggere la scheda tecnica)

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1 Nr. 255 ottobre 2014 APPARECCHI (come leggere la scheda tecnica) FOGLIO DI INFORMAZIONE PROFESSIONALE PER LA FARMACIA INFO è un foglio mensile di informazione professionale indipendente, organo del progetto Intesa e finanziato da Unifarm. La redazione è formata da farmacisti volontari e gli autori degli articoli sono privi di conflitti d'interesse. Gli arretrati si possono consultare liberamente sul sito La lettura della scheda tecnica degli apparecchi aerosol è un prezioso strumento nelle mani del farmacista per informare al meglio il cliente in base alle sue esigenze terapeutiche. Gli INFO n 13, 14 e 34 ne avevano approfondito le caratteristiche, ma ora in commercio sono presenti modelli diversi, quindi si rende necessario un aggiornamento. Per un'agile lettura e interpretazione dei dati sono stati riportati i parametri più significativi. I parametri che influenzano la deposizione dei farmaci inalati nelle vie aeree sono: tipo di motore, particelle (dimensione, densità, velocità),, pressione dell erogazione. Per quanto riguarda il motore, sono presenti quelli a pistone, membrana e ultrasuoni. I motori a pistone sviluppano una pressione di circa 22,5 bar (1,972,45 atm) e producono un flusso d aria attorno ai 14/15 litri al minuto, queste caratteristiche permettono tempi di applicazione di massimo 10 minuti. I motori a membrana sono di prima generazione, sempre meno utilizzati. A PISTONE Analizziamo i parametri della scheda tecnica, dandone un interpretazione per confrontare i dati per un consiglio mirato. : le particelle respirabili sono quelle di diametro compreso tra 0,5 e 5 micron (µ), è uno dei parametri più importanti nel condizionare la deposizione del farmaco a livello delle vie aeree. L albero tracheobronchiale infatti è un filtro, sotto i 0,5 µ non vi è deposizione ma solo diffusione e parte del materiale viene espirato, sopra i 5 µ al contrario rimbalzano. In base al distretto respiratorio che la terapia deve raggiungere, le linee guida della European Respiratory Society indicano che le particelle con diametro 10 µ raggiungono le vie aeree superiori, quelle tra 10 e 5 µ le vie aeree medie, quelle inferiori ai 5 µ le vie aeree inferiori, tra 0,5 e 3 µ c è deposizione alveolare. La massa delle particelle respirabili dovrebbe essere almeno il 50% dell output. Può essere anche riportato l aerosol output, che indica la massa di particelle prodotte da un' in un minuto. MMAD (diametro aerodinamico mediano di massa): tale parametro prende in considerazione anche la densità delle particelle, ovvero divide la massa delle particelle in due parti uguali: il 50% della massa contiene particelle più piccole e il 50% contiene particelle più grandi rispetto a MMAD. Per esempio, con MMAD uguale a 3 si ha che il 50% della massa totale delle particelle ha un diametro aerodinamico inferiore a 3 µ, mentre il restante 50% ha un diametro superiore. Un buon compromesso è tra 2 e 3 µ. Questo parametro è un buon indice di valutazione, in quanto nei modelli preposti allo studio della deposizione e trasporto delle particelle nelle vie aeree, l efficienza è influenzata non solo dal diametro ma anche dalla densità delle particelle. MMD (diametro mediano di massa): valore che suddivide staticamente il numero di particelle in base alle. Non è un parametro esauriente perché valuta il numero di particelle e non quanto farmaco è presente. Generalmente la metà delle particelle di calibro maggiore contiene il 95% del farmaco. di : la maggior parte delle ampolle sono disegnate per lavorare ad un flusso tra 6 e 10 litri al minuto. Per effettuare una comparazione valida tra i compressori presenti in commercio occorre valutare il flusso misurato all uscita dell e non all entrata. Nelle schede tecniche è talvolta riportato il flusso all entrata, che può risultare anche molto alto, nell ordine di 20 litri/minuto; questo può essere ragionevolmente diviso per metà, al fine di ottenere il flusso all uscita riferito all. Questo flusso dinamico, il fattore più importante per la variazione della taglia delle particelle e il tempo reale di nebulizzazione, deve essere almeno 6 l/min, anche se è preferibile sia maggiore 12 l/min. Il flusso di è chiaramente dipendente dalla pressione sviluppata dal motore. GSD (deviazione standard geometrica): ci dà una misura di quanto il diametro delle particelle è differente tra loro, è un valore compreso tra 1,2 e 2. Quando il valore è uguale a 1 si parla di un aerosol monodisperso, vale a dire con tutte le particelle uguali, caratteristica di apparecchi molto costosi e quindi usati solo in ambito ospedaliero. I valori desiderabili sono quelli vicini a 1,2, perché indica un aerosol polidisperso ma formato da particelle con una granulometria simile.

2 : inconveniente degli apparecchi meccanici, è difficile da portare sotto i 50 decibel. Ampolla: sono ormai in plastica o policarbonato, materiale che permette una forma più riproducibile, grazie alla produzione con stampi, rispetto all di vetro; quest ultima inoltre ha una struttura tale per cui solo una piccola parte della soluzione riesce a fuoriuscire e di questo molta è sprecato nell espirazione. La forma delle ampolle è stata modificata nel tempo per migliorarne l efficienza terapeutica, cercando di aumentare la quantità di farmaco respirato e ridurre al minimo la dispersione del farmaco nell ambiente in fase espiratoria. Riportiamo alcuni esempi di modifiche per chiarire l evoluzione. FLAEM TIPO 2, grazie alla presenza del tappo nella parte superiore, permette di variare il diametro delle particelle emesse a seconda delle esigenze terapeutiche ( 3 µ senza tappo; 3 µ con tappo); RF6 basic: dotata di valvole e con due modalità di erogazione, scegliendo si può optare per un aumento della frazione o per un aumento della velocità dell erogazione; con sistema antirovesciamento impedisce la fuoriuscita del farmaco, anche capovolgendola accidentalmente, utile con bambini e persone non autosufficienti; RF7 dual speed, si può scegliere tra due diverse modalità di erogazione, rispetto alla RF6 basic sono stati migliorati i parametri della frazione e dei tempi di seduta terapeutica; SIDESTREAM, ampolle openvent, incorporano un secondo foro all interno dell, tale per cui aumenta il flusso all interno, aumentando così la produzione di aerosol e riducendo i tempi di nebulizzazione; MEDELJET PRO con valvola inspiratoria e valvola espiratoria: per migliorare la sincronizzazione della nebulizzazione con la respirazione cercando di aumentare la quantità di farmaco respirato; MICROLIFE NEB sistema con valvole tipo breath enhanced per aumentare il flusso nella fase inspiratoria e diminuirlo nella fase espiratoria. Volume residuale: è il volume di liquido che rimane nell quando è finito l aerosol (dovrebbe essere un valore più basso possibile). Se supera il millilitro, allora il volume totale iniziale da nebulizzare dovrebbe essere intorno a 4 ml. Se il residuo è inferiore a 1 ml, il liquido iniziale può essere entro i 22,5 ml. E evidente che se un deve nebulizzare 2 ml di prodotto e di questo 1 ml rimane come residuo, allora il 50% del farmaco non è nebulizzato. Idealmente il volume residuale non dovrebbe eccedere il 5% del volume totale dell. Se non si conosce il volume residuale è buona norma che il volume della soluzione iniziale sia di 4 ml, se non lo fosse si può diluire con soluzione fisiologica. totale dell : corrisponde al volume totale dell ; occorre conoscerlo per non eccedere con il volume delle soluzioni. A ULTRASUONI Gli aerosol a ultrasuoni usano la vibrazione prodotta da un generatore piezoelettrico di ultrasuoni per generare particelle respirabili; la vibrazione è trasmessa alla superficie della soluzione da nebulizzare dove si formano le onde. Alcuni di questi hanno una camera d acqua che trasmette la vibrazione ad una coppetta superiore contenente il liquido, altri hanno il farmaco direttamente a contatto con il trasduttore di ultrasuoni. La taglia delle particelle respirabili è inversamente proporzionale ai 2/3 della frequenza Hertziana dell ultrasuono prodotto; tanto più sono elevate la frequenze tanto più sono minute le particelle dell aerosol prodotto e tanto maggiore è il prodotto nebulizzato. Le caratteristiche fisiche del prodotto influenzano un corretto funzionamento dell apparecchio. Le soluzioni molto viscose formano solo poche onde superficiali, quindi la loro nebbia risulta povera, questa è la ragione che fa sconsigliare questo tipo di apparecchio per un uso di routine, nonostante il suo pregio più grande rimanga la silenziosità. Nota: sono state esaminate le caratteristiche degli apparecchi presenti in listino Unifarm; i dati sono stati rilevati dalle schede tecniche fornite dalle ditte. A cura dei redattori INFO dott. Sergio Cattani e dott.ssa Federica Costa Bibliografia Terapia inalatoria, aerosolterapia e broncodilatazione. Giacomo Molini Tecniche di terapia inalatoria nelle patologia delle vie aeree superiori. A. Verrichio, A. De Luca, D. Triari; Pneumorama 36/10/32004 Respir Care 2002 nov; 47 (n):125775; discussion J Aerosol Med 2001 winter; 14 (4): S. Barberi; Attività in tema di nebulizzazione: nuove tecnologie e raccomandazioni terapeutiche; aprile 2013

3 Nr. 255 ottobre 2014 APPARECCHI Scheda Tecnica Aerosol meccanici (o pneumatici) Aerosol d' AIRFAMILY ARTSANA 72,2% +/ /2 7 +/ 1 63 a 50 cm 0,6 +/ 0,1 MMAD 3,2 +/0,2 5 ml Borsa, kit PIC in borsa Mela, SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella, maschera 1,6 kg BIMBONEB AIR LIQUIDE MED MMAD 1,9 () MMAD 18 (d. nasale) 1 7 ml Ampolla MEFAR 2000, doccia nasale RINOWASH, tubo, 2 anelli tenuta, maschera Perfecta volumetrica 2,9 kg 320x210x195mm CHICCO RESPIRASANO ,30 55 a 1 m 0,55 MMD 3,11 max 10 ml Borsa, SIDESTREAM, tubo, forcella nasale, boccaglio, maschere 1,8 kg CHICCO AIR % 22 0,41 2,2 MMD 2,7 Elefantino peluche, 10 bavaglini monouso, 10 Nasonet 2,5ml fisiologica, SIDESTREAM, tubo, boccaglio, forcella, 3 mascherine PED colorate e maschera AD 2,6 kg 330x215x110mm CLENNY A COMPACT 5,23 52 MMAD 0,8 0,5 8 ml Borsa, nebulizzatore con valvola, boccaglio, forcella, filtri, tubo racc., 0,5 kg 110x110x53mm CLENNY A MICROSPEED 52 MMAD 2,1 6 ml Borsa, nebulizzatore con valvola respiratoria (uguale a Medel ENeb), 2 boccagli, erogatore nasale, tubo aria, trasformatore, 450 g 76x67x64mm CLENNY A FAMILY 7, ,8 2 6 ml Borsa, (uguale Medel Family), boccaglio, forcella, tubo, maschere 1,82 kg 200x145x97mm FLAEM DELPHINUS F1000 max 79,6% min 77,8% 10 (1) 0,23 (2) 0, ,95 MMAD min 2,72 max 2, ml Ampolla RF7 DUAL SPEED PLUS, boccaglio, forcella nasale, maschere 2,1 kg 180x300x100mm FLUIRESPIRA DIDACTYS , ,6 MMAD 2,61 GSD 2, ml Nebulizzatore (uguale a Microlife Neb 100), forcella, boccaglio, raccordo, tubo, filtro, computer didattico per giocare, maschere 206X168X122mm FLUIRESPIRA PROFESSIONAL PLUS + DOCCIA 0,55 58 MMAD 1,8 MMD 4,17 max 15 ml Borsa, nebulizzatore doppia valvola (uguale a Medel Pro), boccaglio, tubo, doccia nasale, 172x101x173mm 0,5ml microcopressore microcompressore micropistone ammortizzato

4 Aerosol LINEA F ADVANCE LINEA F CLASSIC MEDEL SHAPE MEDEL PRO C/NEBUL. NEW MEDEL FAMILY MEDEL ENEB MICROCOMP. NEBULIZZ. A2 A1 A3 COMPLETE PLUS A3 + DOCCIA NASALE d' 73% 10 0,42 max 57 a 1 m 0,85 MMAD 3,2 2 8 ml Ampolla RF6 PLUS, cavo staccabile, boccaglio, forcella nasale, maschere 1,9 kg 270x190x110mm 10 5 (1) 0,20 (2) 0, ,6 MMAD 2,4 GSD 1,43 (vie medio alte) MMAD 0,7 GSD 1,5 (vie medio basse) 2 12 ml Erogatore nasale, tubo, boccaglio, con 2 tappi diversi, maschere 1,4 kg 250x165x118mm 0, ,5 3,3 0,55 52 MMAD 1,9 MMD 4,99 MMAD 1,8 MMD 4,17 15 ml Ampolla MEDELJETBASIC, forcella nasale, boccaglio, tubo, maschere Borsa, MEDELJETPRO, boccaglio, forcella nasale, tubo, 260 x180x110mm 1,91 kg 233x198x106mm 7, ,8 MMAD 1,1 6 ml Ampolla MEDELJETBASIC, boccaglio, forcella, tubo, 1,55 kg 167x145x97mm 52 MMAD 2,1 max 6 ml 9 6 0, ,6 +/ 10% MMAD 2, ,6 MMAD 2, ml Borsa, 10 batterie ricaricabili, boccaglio, trasformatore, forcella, nebulizzatore con valvole respiratorie e cono di micronizzazione, Borsa,, tubo, boccaglio, Borsa,, forcella, tubo, boccaglio, 550 g 105x90x65mm 1,1 kg 193x158x110mm ,9 3 regolazioni (1) MMAD 15 (2) MMAD 69 (3) MMAD ml Borsa, doccia nasale, ADAPTAIR, tubo, forcella, boccaglio con valvola esalazione, raccordo snodabile, 130x215x190mm 14 6 (1) 0,20 (2) 0,35 (3) 0, ,9 3 regolazioni*** (1) MMAD 15 (2) MMAD 69 (3) MMAD 1014 Borsa, doccia nasale, 1 conf. Acqua di Sirmione, ADAPTAIR, tubo, forcella, boccaglio con valvola esalazione, 130x215x190mm microcompressore

5 Aerosol d' MICROLIFE COMPACT NEB100 MICROLIFE PROFES. NEB10 MICROLIFE FAST NEB50 MICROLIFE PROF. 2IN1 NEB10 MONDIAL NEW T1500 NEBULA M MASCH + RINOWASH 75% 12 0, ml 80% 15 0, ml 75% 13 0, ml 80% 15 0, ml 73% a 1 m 0,85 MMAD 3,2 2 8 ml MMAD 1,9 () MMAD 18 (d. nasale) Borsa, MICROLIFENEB, tubo, boccaglio, forcella, Borsa,. MICROLIFENEB PRO, tubo, boccaglio, forcella nasale, Borsa, MICROLIFENEB PRO, tubo, boccaglio, forcella nasale, Borsa, MICROLIFENEB PRO, tubo, boccaglio, forcella nasale, doccia nasale, Nebulizzatore, RF6PLUS, forcella e boccaglio, tubo racc., valvola a T, Ampolla MEFAR 2000, doccia nasale Rinowash, tubo, maschere Perfecta volumetrica 1,2 kg 140x150x120mm 2 kg 255x120x180mm 1,3 kg 209x140x124mm 2 kg 255x120x180mm 1,8 kg 310x170x100mm 3 kg 230x180x185mm OMRON NEBUL. COMP AIR OMRON NEBUL. COMP AIR C28 0,25 <45 MMAD ca ml 0,40 60 a 1 m MMAD ca ml PIC AIR TWIST 74% +/ /2 7 +/ 1 63 a 50 cm 0,6 +/ 0,1 MMAD 3,0 +/0,2 5 ml PIC MISS APPY 77% a 50 cm 0,6 MMAD 2,63 5 ml PIC MR. PANDA 79%+/ 1,72 17+/ 2 7+/ 1 68 a 50 cm 0,8 +/ 0,2 PIC MR. CARROT 72,2%+/ 2 15+/ 2 7+/ 1 0,25 68 a 50 cm 0,6 +/ 0,1 MMAD 2,65 +/ 0,11 MMAD 3,2 +/ 0,2 5 ml 5 ml Borsa,, tubo, boccaglio, forcella, Borsa,, tubo, boccaglio, forcella, Borsa, kit PIC ( SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella nasale), Borsa, kit PIC in borsa mela ( SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella), Borsa, kit PIC ( SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella) + termometro digitale, Borsa, kit PIC ( SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella), 0,19 kg 85x43x115mm 1,9 kg 170x103x182mm 1,6 kg 2 kg 1,69 kg PRESTONEB A3 PERSON (1) 0,20 (2) 0,35 (3) 0, ,9 3 regolazioni*** (1) MMAD 15 (2) MMAD 69 (3) MMAD 1014 Borsa, 1 conf. Acqua di Sirmione, ADAPTAIR, tubo, forcella, boccaglio con valvola esalazione, 130x215x190mm

6 Aerosol d' PROFAR TRIFLUX ,5% 10 (1) 0,42 (2) 0,32 56 a 1 m 0,85 MMAD 3,6 2 8 ml Ampolla RF6 BASIC, boccaglio, forcella nasale, 1,8 kg 170x310x100mm PROFAR NEW NEBONE 62,5% 9 (1) 0,32 (2) 0,25 56 a 1 m 0,65 2 regolazioni: (1) MMAD 4 (2) MMAD 3,8 2 8 ml Borsa, RF6 BASIC, boccaglio, forcella nasale, 1,3 kg 145x140x105mm UNIFARM AIRTWIST 74% +/ 3 15+/ 2 7+/ 1 63 a 50 cm 0,6 +/ 0,1 MMAD 3,0 +/ 0,2 5 ml Borsa, kit PIC ( SIDESTREAM, tubo racc., boccaglio, forcella), 1,6 kg * Due tappi per di colore diverso a seconda se vie aree medie superiori o medie inferiori. ** Dato di incerta determinazione, il produttore lo fornisce in un grafico difficile da decifrare. *** Parametro fornito dal produttore: diametro aerodinamico. Si ritiene un refuso, in quanto questo dato è relativo alla singola particella e non ha rilevanza statistica. Viene riportato il parametro corretto MMAD. Aerosol ad ultrasuoni Aerosol PROJET ULTRASUONI 71% +/ 2 40 a 50 cm MMAD 3,6 +/ 0,15 min 3 ml max 6,5 ml (sfera) Borsa, kit PIC AIRPROJET (, tubo, forcella, boccaglio, maschere AD/PED 2 in 1) 1,25 kg FLAEM UNIVERSAL PLUS 92% <50 MMAD 1,9 6 ml Borsa, nebulizzatore, boccaglio, forcella, tubo racc., supporto, ricambi, 200 g 90x50x120mm TESMED SONIC 0,20,7 MMAD 5 max 4,5 ml Alimentatore, batteria ricaricabile, raccordo a L, tubo di prolunga, coni del farmaco, 400 g 70x60x135mm A cura dei redattori INFO dott. Sergio Cattani e dott.ssa Federica Costa 2 velocità regolabili aprendo (2) o chiudendo (1) tappo 2 velocità regolabili aprendo (2) o chiudendo (1) tappo Frequenza ultrasonica di 2,5 MHz