AZIENDA ULSS N. 6 VICENZA

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 6 VICENZA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD. REGIONE 050 COD. U.L.SS. 006 COD.FISC. E P.IVA PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA E L INSTALLAZIONE DEI SISTEMI DI MONITORAGGIO PER LE UU.OO. DI CARDIOCHIRURGIA, NEUROLOGIA, PRONTO SOCCORSO E U.T.I.C DELL OSPEDALE SAN BORTOLO DI VICENZA N. GARA CIG D CAPITOLATO SPECIALE

2 INDICE ART. 1 ART. 2 ART. 3 OGGETTO DELLA FORNITURA CARATTERISTICHE FUNZIONALI E TECNICHE DELLA FORNITURA RICHIESTA TRASPORTO E CONSEGNA DELLE APPARECCHIATURE ART. 4 INTEGRAZIONE NELL AMBIENTE DEL SISTEMA INFORMATIVO ART. 5 COLLAUDO DELLE APPARECCHIATURE ART. 6 FORMAZIONE DEL PERSONALE ART. 7 SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE FULL RISK ART. 8 VERIFICA DI CONFORMITA ART. 9 NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO ART. 10 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI ART. 11 REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI ART. 12 CAUZIONE DEFINITIVA ART. 13 SUBAPPALTO ART. 14 MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI ART. 15 INADEMPIMENTI E PENALI ART. 16 OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI ART. 17 OBBLIGO DELL APPALTATORE DI OSSERVANZA DELLE CLAUSOLE CONTENUTE NEI PROTOCOLLI DI LEGALITA O NEI PATTI DI INTEGRITA ART. 18 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO ART. 19 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 62/2013 ART. 20 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI DI CUI ALL ART. 53, COMMA 16 TER DLGS N. 165/2001 INCOMPATIBILITA EX DIPENDENTI DELLA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE ART. 21 RECESSO UNILATERALE ART. 22 SPESE CONTRATTUALI, IMPOSTE E TASSE ART. 23 STIPULAZIONE DEL CONTRATTO ART. 24 FORO ESCLUSIVO ART. 25 NORME E CONDIZIONI FINALI ART. 26 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI ART. 27 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA ART. 28 RESPONSABILE ESTERNO DEL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI (GESTITI DAI SISTEMI SOFTWARE FORNITI) ART. 29 RITIRO DEI RIFIUTI DI APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED ELETTRONICHE 2

3 ART. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente capitolato speciale disciplina la fornitura, l installazione e l assistenza tecnica e manutenzione full risk per 2 anni successivi al collaudo, dei sistemi di monitoraggio per le UU.OO. di Cardiochirurgia, Neurologia, Pronto Soccorso e U.T.I.C. dell Ospedale San Bortolo di Vicenza. La gara avverrà mediante procedura aperta ai sensi del D. Lgs. 50/2016. La gara è ad un lotto unico. In particolare, l oggetto della fornitura e relativa base d asta sono di seguito riportati. LOTTO n. 1 (CIG D) Totale Base d Asta (IVA esclusa) ,00 a) Apparecchiature I sistemi dovranno essere così composti: U.O. CARDIOCHIRURGIA Descrizione Quantità Centrale di Monitoraggio (a doppio display LCD TFT a colori da almeno 19 ) per il controllo dei n.6 Monitor di Terapia Intensiva, dei n.4 Monitor di Sub-Intensiva e dei n. 3 monitor di sala operatoria. Postazioni client attivi (a doppio display da almeno 19 LCD TFT)da destinare uno alla sub-intensiva e uno al reparto di degenza di Cardiochirurgia. Monitor per Sala Operatoria (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 3 Ripetitori passivi per Sala Operatoria Monitor Pre-Sala Operatoria (Display LCD TFT a colori di almeno 15 ); 3 Monitor per Terapia Intensiva (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) Monitor da trasporto per Terapia Intensiva (Display LCD TFT a colori di almeno 12 ) 2 Monitor per Terapia Sub- Intensiva (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 4 U.O. NEUROLOGIA 3

4 Descrizione Quantità Centrale di Monitoraggio (a doppio display LCD TFT a colori da almeno 19 ) per il controllo dei n. 8 monitor della stroke unit e di n. 4 monitor del reparto di degenza Postazioni client attivi (a doppio display da almeno 19 LCD TFT)da destinare al reparto di degenza Monitor per Stroke Unit (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) Monitor per il reparto di degenza di Neurologia (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 4 Monitor da trasporto (display LCD TFT a colori da almeno 12 ) 2 U.O. PRONTO SOCCORSO Descrizione Quantità Centrale di Monitoraggio (a doppio display LCD TFT a colori da almeno 19 ) 1 Monitor per posto letto (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 10 Monitor da trasporto (display LCD TFT a colori da almeno 12 ) 2 U.O. U.C.I.C Descrizione Quantità Centrale di Monitoraggio (a doppio display LCD TFT a colori da almeno 19 ) 1 Postazioni client attivi (a doppio display da almeno 19 LCD TFT) da destinare al reparto di degenza di Cardiologia. 1 Monitor per posto letto (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 8 Monitor per il reparto di degenza di Cardiologia (Display LCD TFT a colori di almeno 19 ) 6 Monitor da trasporto (display LCD TFT a colori da almeno 12 ) 4 4

5 b) Servizi connessi - Trasporto, consegna e quant altro necessario per rendere completamente funzionante e funzionale l apparecchiatura; - Integrazione col sistema informativo cartella clinica Digistat e integrazione col sistema informativo, come meglio dettagliato nel successivo art. 4 Integrazione ambiente informativo ; - Prove di accettazione/collaudo; - Istruzione del personale; - Servizio di assistenza e manutenzione full risk per 24 mesi, parallelo al periodo di garanzia sempre di 24 mesi. Quanto descritto nei punti a) e b) si intende comprensivo nell importo a unitario a base d asta (IVA esclusa). Le Ditte che proporranno offerte con importo superiore all importo a base d asta saranno escluse dalla gara. ART. 2 CARATTERISTICHE FUNZIONALI E TECNICHE DI MINIMA DELLA FORNITURA RICHIESTA (3.1) Caratteristiche funzionali e tecniche comuni alle n. 4 Centrali di Monitoraggio e alle 4 postazioni Client: - Architettura Hardware (Processore e HDD) di ultima generazione; - HDD di elevata capacità; - Gestione di tutti i monitor richiesti nel presente Appalto e possibilità di espandere il numero dei monitor/posti letto da gestire dalla Centrale; - Possibilità di interconnessione con altre Centrali per la visualizzazione dei tracciati paziente; - Stampante laser di rete, formato A4, azionabile anche dai monitor posto letto; - Stampante termica per la registrazione in tempo reale degli eventi di allarme; - Stampa a comando di streep di una derivazione a scelta dell operatore tra le 12 disponibili; - Configurabilità manuale o automatica delle curve da visualizzare per i singoli pazienti; - Visualizzazione e gestione su almeno 3 livelli di importanza diversa tutti gli allarmi provenienti dai monitor collegati in rete; - Creazione di configurazioni specifiche di trend, allarmi, eventi per tipologia di paziente (cardiaco, ventilatorio, emodinamico, ecc.); - Controllo completo di ciascun monitor paziente collegato in rete (impostazioni, visualizzazione e tacitazione degli allarmi); - Memorizzazione in forma continua (funzione tipo holter) per almeno 72 H di 12 tracce a scelta tra i vari parametri compreso ECG a 12 derivazioni; - Memorizzazione degli allarmi e degli eventi più significativi per almeno 72 H di tutti i pazienti monitorizzati con richiamo delle relative forme d onda per ciascun paziente; - Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i parametri memorizzati per almeno 24 H per ciascun paziente; - Massima flessibilità e facilità per gli operatori per la configurazione dei parametri da visualizzare; - Accesso completo a tutti i parametri monitorati per ogni posto letto senza oscurare i dati visualizzati in tempo reale per gli altri pazienti; - Software per l analisi e la classificazione delle aritmie rilevate compresa A-Fib; - Dotato di ampia disponibilità di applicativi software per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in particolare per la visualizzazione e l analisi dell ECG a 12 derivazioni convenzionale, analisi delle aritmie ventricolari e sopraventricolari, riconoscimento fibrillazione atriale, analisi del tratto ST-T e QT-QTc in continuo su tutte le derivazioni disponibili; 5

6 - Doppia interfaccia di rete verso i monitor (con rete dedicata) e verso il mondo esterno con protocollo TCP/IP su rete esistente; - Predisposizione per utilizzo dati degli applicativi Web Based disponibili nella Intranet Ospedaliera (es. PACS Agfa, Dati Laboratorio DIANOEMA, ecc.); - Predisposizione per interfacciamento a cartella clinica mediante protocollo standard HL7, pre condivisione anagrafica e archiviazione dati di monitoraggio in cartella; - Unità UPS che assicuri il funzionamento per almeno 20 minuti in assenza di alimentazione; - Tastiera alfanumerica e mouse; - Altoparlante esterno regolabile per segnalazione allarmi; - Tacitamento e impostazione degli allarmi personalizzando la rilevazione dei dati - Essere in grado di visualizzare i dati via web per la consultazione remota all interno della rete ospedaliera (3.2) Caratteristiche Innovative - Memorizzazione in forma continua (tipo holter) per almeno 72 ore di tre o più forme d onda a piacere (ECG, Respiro, Polso etc) oltre all ECG a 12 derivazioni convenzionale per ciascun paziente - Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i parametri memorizzati per almeno 72 H per ciascun paziente; (3.3) Caratteristiche funzionali e tecniche comuni a tutti i monitor: - Hardware e Software di ultima generazione; - Struttura semplificata privi di parti in movimento (ventole di raffreddamento) e con superfici lisce per consentire una facile pulizia e disinfezione e per ridurre il rischio di contaminazione (deve essere fornito l elenco dei disinfettanti utilizzabili); - Monitoraggio touch screen; - Uniformità di connessione tra le varie tipologie di monitor, per consentire l utilizzo di tipi di monitor diversi sullo stesso paziente senza modificarne le connessioni (cavi paziente); - Riconoscimento automatico dell inserimento dei moduli con i relativi parametri e allarmi; - Collegamento alla Centrale mediante rete LAN ethernet; - Manovre semplificate di ammissione e dimissione paziente; - Software in lingua italiana con interfaccia utente intuitiva e di facile utilizzo; - Aggiornamento software con versioni superiori in maniera semplice e rapida (direttamente e/o in remoto dalla Centrale); - Stampa su stampante collegata alla centrale di monitoraggio; - Possibilità di impostazione e configurazione delle curve visualizzabili da parte dell operatore; - Trend grafici e tabellari per almeno 72 H con possibilità di modificare la finestra d osservazione a monitor (richieste almeno 6-8 tracce di visualizzazione per posto letto); - Memorizzazione trend ed allarmi per almeno 72 H e possibilità di richiamo degli eventi di allarme; - Acquisizione ECG diagnostici a 12 derivazioni con esportazione automatica in formato compatibile (XML) al sistema di refertazione/archiviazione in uso (MUSE); - Livelli di allarme selezionabili e differenziabili con indicazioni luminose ed acustiche su almeno 3 livelli di gravità diversi; - Dotato di ampia disponibilità di applicativi software per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in particolare per la visualizzazione e l analisi dell ECG a 12 derivazioni convenzionale, analisi delle aritmie ventricolari e sopraventricolari, riconoscimento fibrillazione atriale, analisi del tratto ST-T e QT-QTc in continuo su tutte le derivazioni disponibili; - Dotato di ampia disponibilità di software per interfacciare (con visualizzazione di dati e curve) dispositivi esterni quali ventilatori polmonari, macchine per anestesia, sistemi infusionali, ecc.; 6

7 - Funzione bed to bed con visualizzazione remota delle forme d onda provenienti da altri monitor e possibilità di monitoraggio remoto anche in assenza di Centrale, garantendo la continuità dei dati in caso di guasto della stessa; - Doppio collegamento alla rete dati con due distinte schede indipendenti: una per i parametri vitali ed una per lo scambio di informazioni cliniche; - Possibile collegamento di ulteriori display; - Presenza di tutti gli accessori necessari per il fissaggio sui pensili esistenti, in modo da garantire stabilità, visibilità e facile movimentazione; - Inclusa la dotazione di tutti gli accessori (Cavi ECG a 5 e 10 elettrodi, cavi SpO2, modulo EtCO2, Cavi e sonde temperatura, tubi e bracciali per NIBP, ) - Autotest e auto calibrazione all accensione; - Protezione dai disturbi ad alta frequenza e da defibrillatore; - Massima personalizzazione delle configurazioni di monitoraggio. (3.4) Caratteristiche funzionali e tecniche comuni ai monitor da trasporto: - Monitor trasportabile, dotato di funzionamento a rete e batteria ricaricabile (preferibilmente doppia batteria per ogni monitor - autonomia di funzionamento a batteria di almeno 150 minuti); - Display touch screen - L alimentatore deve essere integrato nel monitor; - Pesi e ingombri ridotti; - Elevata robustezza; - Bassa sensibilità ai disturbi da movimento; - Il monitoraggio, in caso di evento di allarme, deve memorizzare i tracciati ed i valori numerici dei parametri anche durante la fase di trasporto scollegato dalla centrale. Tali eventi devono poter essere trasferiti alla centrale ed al monitor al posto letto, al termine del trasporto, in modo rapido ed intuitivo; - Il sistema deve essere centralizzabile su centrale di monitoraggio tramite rete LAN ethernet. Tramite rete devono essere trasferibili parametri vitali e trend verso la centrale; - Facilità di fissaggio e trasporto. - Devono permettere il monitoraggio di tutti i parametri presenti sul monitor di posto letto (3.5) Caratteristiche specifiche n. 3 Monitor + n. 3 Ripetitori passivi per Sala Operatoria dell U.O. di Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; - Dotato di modulo/i con n. 4 canali per la misurazione della pressione invasiva; - Misurazione CO con Swan-Ganz; - Dotato di modulo per analisi del livello di ipnosi (BIS o equivalente); - Dotato di modulo per analisi del livello di curarizzazione (NMT); - Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita analogica per contropulsatore; - Permettere calcoli emodinamici e dell ossigenazione; - Dotato di modulo per l analisi dei gas anestetici, della CO2 e dell ossigeno (3.6) Caratteristiche specifiche dei n. 6 Monitor per Terapia Intensiva e dei n. 4 Monitor per Terapia Sub-Intensiva dell U.O. Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Rilevazione Saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; 7

8 - Dotato di modulo/i con n. 4 canali di pressione invasiva; - Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del tracciato e del valore numerico; - Dotato di modulo per la misurazione della gittata cardiaca in continuo, calcoli emodinamici e ossigenazione; - Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita analogica per contropulsatore; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale, per analisi del livello di ipnosi (BIS o equivalente) collegabili a qualsiasi monitor presente. (3.7) Caratteristiche specifiche dei n. 3 Monitor Pre-Sala Operatoria dell U.O. di Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Misurazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; - Dotato di modulo con n. 2 canali di pressione invasiva (3.8) Caratteristiche specifiche per tutti i monitor dell U.O. di Neurologia (Stroke unit e reparto) - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 4 moduli EEG in totale, collegabili a qualsiasi monitor presente. (3.9) Caratteristiche specifiche per tutti i monitor dell Unità di cura intensiva coronarica (UCIC e reparto) - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; - Dotato di modulo/i con 4 canali per la misurazione della pressione invasiva - Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita analogica per contropulsatore; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 3 moduli in totale per la misurazione della gittata cardiaca in continua con il metodo PICCO collegabili a qualsiasi monitor presente. (3.10) Caratteristiche specifiche n. 10 Monitor per il Pronto Soccorso - Rilevazione ECG con cavo a 3/5/10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 derivazioni e aritmie avanzate compresa A-Fib; - Rilevazione Respiro; - Rilevazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; - Misurazione NIBP con possibilità di misura automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di n. 2 canali per la misurazione della temperatura; - Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del tracciato e del valore numerico - Dotato di sincronismo con defibrillatore e uscita analogica per contropulsatore MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale con n. 3 canali ciascuno per la misurazione della pressione invasiva collegabili a qualsiasi monitor presente. *** 8

9 Le apparecchiature da fornire devono essere comprensive di: - Tutti gli accessori necessari al funzionamento, nulla escluso, nonché di ogni ulteriore componente dedicato - Relativi servizi connessi Le Ditte partecipanti dovranno dettagliare nella documentazione tecnica il materiale di consumo eventualmente necessario per il corretto e regolare funzionamento della apparecchiatura con specificazione se trattasi di materiale dedicato o acquistabile nel libero mercato. L impresa aggiudicataria s impegna a fornire, senza alcun onere aggiuntivo, le apparecchiature e le componenti tecnologicamente più avanzate poste in commercio fino al momento della consegna, anche se non oggetto dell offerta ma comunque equivalenti alla stessa, nella versione più aggiornata disponibile al momento della consegna. La fornitura complessiva si intende comprensiva di messa in opera in tutte le sue parti sia Software che Hardware, chiavi in mano. La fornitura dovrà pertanto includere le licenze del software necessario sulle attrezzature oggetto di fornitura. ART. 3 TRASPORTO E CONSEGNA DELLE APPARECCHIATURE La consegna dei beni dovrà essere effettuata a terra, in porto franco, presso le Unità Operative di Cardiochirurgia, Pronto Soccorso, U.T.I.C. e Neurologia dell ospedale San Bortolo di Vicenza, complete del documento di consegna. Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio. Le apparecchiature dovranno essere consegnate entro un termine massimo previsto in offerta e comunque non superiore a 30 giorni naturali e consecutivi dalla data del contratto. Sarà cura della Ditta aggiudicataria accordare le modalità di fornitura delle apparecchiature provvisorie anche ai fini del loro collaudo per uso sanitario. Il Documento di Trasporto (DDT), che accompagna la merce all atto della consegna, dovrà contenere gli estremi dell ordine a fornitore/contratto dell Azienda U.L.SS. e dovrà obbligatoriamente specificare: Quantità Descrizione Nome commerciale Codice ditta Serial number ART. 4 INTEGRAZIONE NELL AMBIENTE DEL SISTEMA INFORMATIVO (MUSE) Al fine di consentire l integrazione delle attrezzature fornite al sistema informatico dell Ulss 6, l Impresa fornitrice dovrà fornire tutto il materiale necessario (hardware, software e manodopera), senza ulteriore onere per l ULSS, alla realizzazione dell invio dei dati al sistema informatico MUSE (esportazione automatica in formato compatibile XML degli ECG diagnostici a 12 derivazioni) dell Azienda ove richiesto. I software proposti dovranno essere conformi alla normativa sulla privacy, secondo il D. Lgs. 196/03 e ss.mm.ii.. ART. 5 9

10 COLLAUDO DELLE APPARECCHIATURE Entro 30 giorni lavorativi dalla consegna la Ditta aggiudicataria dovrà procedere alla effettuazione del collaudo delle apparecchiature, previo accordo con il Responsabile dell esecuzione del contratto che coinvolgerà le figure professionali all uopo necessarie. Il collaudo viene effettuato dal Fornitore in contraddittorio con l Amministrazione e deve riguardare la totalità delle Apparecchiature compresi gli eventuali dispositivi oggetto dell Ordinativo di Fornitura ed i relativi sistemi software installati. I collaudi verranno effettuati nel rispetto delle indicazioni riportate nella Direttiva dei dispositivi medici 93/42/CEE e nella Guida CEI Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione e sue eventuali successive revisioni. Il collaudo dell apparecchiatura dovrà essere effettuato entro 4 giorni lavorativi a seguito dell esito positivo del Verbale di esecuzione dei lavori di installazione e consisterà: - Nell accertamento della presenza di tutte le componenti dell apparecchiatura, compresi software e dispositivi - Nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle apparecchiature e dai relativi dispositivi, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta - Nella verifica della conformità dell apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge - Nell accertamento delle corrette condizioni di funzionamento delle apparecchiature sulla scorta di tutte le prove funzionali e diagnostiche (a cura di un clinico) stabilite per ciascun tipo di apparecchiatura nei manuali tecnici del Fornitore, con prove di funzionamento sia a livello di hardware che di software, mediante dimostrazioni effettuate dal tecnico del Fornitore, inclusa la eventuale riproduzione di immagini test - Nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica generali e particolari conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari di riferimento - L esecuzione delle prove in campo per la verifica della conformità ai requisiti di benessere ambientale (acustico, climatico e luminoso). Il collaudo dovrà essere in linea con le eventuali indicazioni del Servizio di Ingegneria Clinica. Il Fornitore dovrà produrre in sede di collaudo la certificazione dell'azienda di produzione attestante la data di fabbricazione, il numero di matricola progressivo e le dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell'apparecchiatura fornita alle vigenti norme di sicurezza. Il Fornitore, a proprio carico, dovrà procurare gli eventuali dispositivi/attrezzature/oggetti test che dovessero essere necessari ai fini del collaudo. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il Fornitore. La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo. Delle suddette operazioni verrà redatto apposito verbale di collaudo, firmato dal Responsabile dell Esecuzione del Contratto (REC) e controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale Data di accettazione della Fornitura. Il verbale dovrà contenere la data e il luogo dell istruzione del personale (previamente concordato con l Amministrazione). Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Le prove di collaudo devono concludersi entro 10 gg lavorativi dal loro inizio, salvo diverso accordo con l Amministrazione. Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del Fornitore. Qualora l esito del collaudo fosse negativo, entro ulteriori 15 giorni dovrà avvenire il nuovo collaudo. Qualora anche la seconda prova di collaudo risultasse negativa, la Stazione Appaltante si riserva il diritto di risolvere il contratto per inadempienza dell appaltatore. La Ditta dovrà provvedere a proprie spese alla rimozione immediata delle apparecchiature fornite, fatto salvo il diritto dell Amministrazione di vedersi rimborsati i danni tutti patiti. Dal collaudo decorreranno i mesi di garanzia dell apparecchiatura (di tipo full risk). ART. 6 10

11 FORMAZIONE DEL PERSONALE La Ditta dovrà assicurare, a proprie spese, la formazione del personale medico, sanitario e tecnico addetto alla fornitura, comprendente: Istruzione iniziale per il corretto utilizzo dell apparecchiatura e relativi accessori/dispositivi, istruzione per la soluzione autonoma degli inconvenienti più frequenti, mediante corsi di formazione e materiale didattico, compresi eventuali aggiornamenti. Le attività formative andranno ripetute in sessioni successive per coprire la totalità degli interessati in funzione delle rispettive indisponibilità per servizio. Nel corso del periodo di garanzia e del periodo di assistenza tecnica, la ditta dovrà procedere con integrazioni alla formazione, secondo le esigenze che verranno manifestate dai Responsabili delle Unità Operativa interessata, anche a copertura del personale in turn-over. Assistenza telefonica al personale addetto. Modalità di comunicazione (es. orari, numeri di telefono, etc.) con il fornitore per eventuali richieste di intervento, assistenza e manutenzione e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi previsti e con le esigenze di utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi/accessori. Le istruzioni, il manuale d uso e di manutenzione, le schede di sicurezza e le schede tecniche, dovranno essere tutte in lingua italiana. Tutti i momenti formativi, salvo diversi accordi, dovranno essere effettuati presso l Azienda U.L.SS.. Il corso di formazione deve prevedere il rilascio di un attestato nominativo volto a certificare l addestramento avuto sull apparecchiatura. Tutte le attività di formazione dovranno essere preventivamente concordate dalla Ditta aggiudicataria con l Azienda U.L.SS. ed organizzate in modo adeguato rispetto alle esigenze cliniche ed organizzative. Il personale medico e paramedico da formare è pari a un totale di n. 130 dipendenti (composto da medici, personale tecnico e infermieri professionali), così suddiviso: U.O. Cardiochirurgia U.O. Neurologia U.O. UCIC U.O. Pronto Soccorso n.14 Medici; n.20 Infermieri n.15 Medici; n.11 Infermieri n.20 Medici; n.16 Infermieri n.14 Medici; n.20 Infermieri Il numero dei Dipendenti sopra indicato, potrà variare a seconda di modifiche dell organico aziendale. Nella documentazione tecnica (Busta B del Disciplinare di gara) il fornitore dovrà proporre il Piano di formazione del personale. Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda U.L.S.S. successivamente all avvenuta formazione del Personale coinvolto. ART. 7 SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA E CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK La Ditta dovrà indicare il tipo e la durata della garanzia delle attrezzature con decorrenza dalla data dell avvenuto collaudo favorevole a cui dovrà essere aggiunta la specifica garanzia della reperibilità delle parti di ricambio e accessori di ogni componente dell attrezzatura per almeno un decennio dalla data di installazione anche se richiesti da terzi manutentori per conto delle Aziende sanitarie, dichiarando i relativi tempi massimi di fornitura. La garanzia, intesa come garanzia per vizi e difetti di fabbricazione (art c.c.), per mancanza di qualità promesse o essenziali (art c.c.) nonché di buon funzionamento ai sensi dell art c.c., deve rispettare le seguenti condizioni di minima senza alcun onere aggiunto per questa Azienda: Avere durata di almeno 24 mesi; 11

12 Copertura totale (ovvero con la possibilità di sostituzione con nuovo) di ogni singolo componente del sistema; Non contenere formule a scalare, ovvero dipendenti dall utilizzo. La ditta aggiudicataria provvederà a proprie spese ad eliminare gli inconvenienti e/o ad introdurre le eventuali funzionalità mancanti rispetto ai vincoli indicati nel presente CSA; inoltre si impegna a fornire a proprie spese un muletto in caso di invio a revisione/riparazione nel tempo contrattuale di vigenza della garanzia. L assistenza e la manutenzione dovranno essere garantite anche per i moduli opzionali e per le integrazioni specifiche aziendali e per ogni modulo/componente offerto. Durante il periodo di garanzia, dalla data di collaudo positivo, la ditta dovrà attivare un contratto di manutenzione che dovrà rispettare le seguenti condizioni di minima: Tipo full risk si intende: manutenzione preventiva (almeno 2 visite/anno), evolutiva (per i sistemi HD e SW dovuta ad adeguamenti normativi nazionali e/o regionali, aggiornamento di versione, ecc), correttiva, parti di ricambio incluse, numero di interventi illimitati e controlli qualità. Tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante (cioè macchina non utilizzabile) = 8 ore lavorative dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario; Tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante (cioè macchina utilizzabile) = 16 ore lavorative dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario. Tempo massimo di risoluzione garantito dall inizio dell intervento per guasto tecnico bloccante e non bloccante = 24 ore lavorative (cioè macchina ferma al max. 3 giorni lavorativi dall inizio intervento), escluso i giorni festivi di calendario; Interventi di manutenzione evolutiva sul software riguardanti adeguamenti a normative regionali e nazionali: dovranno essere realizzati entro 15 gg. dall emanazione della normativa e comunque garantiti entro l entrata in vigore della normativa stessa. La Ditta dovrà fornire garanzie tecnologiche di primissimo livello sia dal punto di vista elettronico ed informatico che da quello meccanico e della sua manutenzione. Si richiede di dettagliare in sede di offerta, nel piano per il servizio di assistenza e manutenzione, in base alle richieste del presente Capitolato Speciale le caratteristiche in termini di modalità e di tempi con cui la Ditta offerente intende prestare servizio di assistenza e manutenzione. In particolare si richiede di indicare: modalità del servizio, sede del servizio, organico e personale, helpdesk telefonico, teleassistenza, servizio di supporto, servizio di mailing list, servizi web con accesso a FAQ, ecc. Superati i tempi sopra definiti sarà avviato il conteggio delle giornate di inadempienza in base alle quali saranno calcolate le penalità di cui all art. 15 del presente Capitolato. La manutenzione dovrà prevedere obbligatoriamente, oltre a quanto sopra indicato, gli aggiornamenti alla documentazione e alla manualistica in merito alle correzioni apportate ed agli interventi effettuati. L U.L.SS. si riserva, al termine del periodo biennale di garanzia, di valutare l opportunità e la convenienza di sottoscrivere un contratto di assistenza tecnica full risk, avente le caratteristiche sopra descritte, per un periodo massimo di durata triennale: a tal fine le Ditte partecipanti dovranno dettagliare nella offerta economica il canone annuo di assistenza per l apparecchiatura offerto, che non rientrerà comunque nella valutazione dell offerta. ART. 8 VERIFICA DI CONFORMITA Per ogni singola apparecchiatura fornita, successivamente al relativo collaudo positivo, il Responsabile dell esecuzione del contratto (REC) effettuerà la verifica di conformità delle prestazioni eseguite rispetto a quelle pattuite, ai sensi degli artt. 312 ss. del DPR 207/2010. Detta verifica sarà avviata entro 20 giorni dal collaudo positivo e dovrà concludersi entro 60 giorni dal collaudo medesimo. 12

13 Il Responsabile dell esecuzione del contratto rilascerà il certificato di conformità che dovrà essere sottoscritto dalla Ditta aggiudicataria entro 15 giorni dal ricevimento, nei termini di cui agli artt. 322 e ss. del DPR 207/2010. Successivamente si procederà al pagamento delle prestazioni nei termini e nelle modalità di cui all art. 16 del presente capitolato. ART. 9 NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO Le Ditte dovranno dichiarare a quali norme di sicurezza CEI o altre norme internazionali sulla sicurezza, sono conformi le apparecchiature proposte. Il fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene del lavoro (D. Lgs. 81/08) e mediante operatori in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi e regolarmente iscritti presso l INAIL e l INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali). Il fornitore deve, pertanto, osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano le prestazioni, tutte le norme di cui sopra ed adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l igiene del lavoro dei lavoratori tutti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell Azienda. Il fornitore inoltre deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti dell Azienda U.L.SS. e le misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell art. 26, comma 1, lett. b) del D. Lgs. 81/08. Tali informazioni sono disponibili presso i preposti Uffici dell U.L.SS. (Ufficio Prevenzione e Protezione Az. Le). Per quanto concerne possibili interferenze relative alla condivisione della rete stradale ospedaliera il fornitore dovrà tenere conto, altresì, della specifica viabilità interna e delle norme del codice della strada. Il fornitore è quindi obbligato a: - Informare di tutte le disposizioni il proprio personale, fare osservare le prescrizioni ricevute, nonché garantire la presenza di personale tecnico idoneo; - Ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di Sicurezza ed Igiene sul Lavoro ed alle normative ambientali applicabili alla realtà dell Azienda ULSS; - Formare ed informare in materia di sicurezza sul lavoro il proprio personale; - Fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento riportante: nome dell impresa, qualifica, nome e cognome dell operatore; - Fornire al proprio personale macchine, attrezzature ed opere provvisionali conformi alla normativa vigente; - Munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale; - Cooperare a ridurre i rischi da interferenza. Tutto quanto sopra dovrà essere esposto in un Piano Operativo che la Ditta dovrà fornire prima dell avvio dei lavori, contestualmente alla firma del D.U.V.R.I. Ai sensi dell art. 26 del D. Lgs. n. 81/2008 viene allegato al presente Capitolato Speciale, ai fini della promozione della cooperazione e del coordinamento di cui al comma 2 dell art. 26 del medesimo decreto, il Documento di Valutazione dei rischi che indica per l U.L.SS. n. 6 Vicenza le misure adottate per eliminare o ridurre al minimo i rischi da interferenze (D.U.V.R.I.). I costi per la sicurezza sono pari ad 150,00 (centocinquanta/00). 13

14 Ad aggiudicazione avvenuta, l Azienda U.L.SS. provvederà a trasmettere alla Ditta aggiudicataria il documento D.U.V.R.I. che la stessa dovrà ritornare compilato e firmato (con allegato il Piano Operativo prima citato). Tale documento sarà allegato al contratto di fornitura. Qualora il fornitore rilevasse rischi aggiuntivi a quelli indicati nel D.U.V.R.I., lo stesso potrà essere opportunamente integrato, su proposta del fornitore, previa valutazione dell Azienda. *** Laddove le apparecchiature nel loro funzionamento siano destinate ad usare agenti chimici o specifici kit contenenti sostanze chimiche e/o cancerogene, assieme alle relative schede di sicurezza (rigorosamente in italiano ed in formato elettronico), la ditta aggiudicataria dovrà fornire, per ogni apparecchio, un documento di valutazione dei livelli di esposizione personale ad agenti chimici e/o fisici durante l utilizzo della medesima apparecchiatura. ART. 10 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI L appaltatore assumerà ogni responsabilità per l uso di apparecchiature/dispositivi o per l adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marchi e diritti d autore. L appaltatore dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l Azienda U.L.SS. n. 6 Vicenza dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, dalle spese, dai danni, nonché da qualunque altra somma per qualsivoglia altro titolo, a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato. ART. 11 REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI Se dovuto, prima dell inizio della fornitura l appaltatore è tenuto - qualora non abbia già provveduto - all inserimento nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (RDM) dei prodotti oggetto della presente procedura, ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute, nel limite delle disposizioni di legge in vigore. A seguito della comunicazione di aggiudicazione - a comprova dell avvenuto inserimento del prodotto nel predetto repertorio nazionale - l appaltatore dovrà obbligatoriamente comunicare per iscritto al committente il numero del repertorio acquisito. Sarà cura del committente verificare a Repertorio l effettivo inserimento del dispositivo in questione, prima dell avvio della fornitura. ART. 12 CAUZIONE DEFINITIVA La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso delle somme che l Azienda Sanitaria abbia eventualmente pagato in più durante l esecuzione della fornitura, dovrà costituire a favore dell Azienda U.L.SS. - entro 15 giorni dalla richiesta - un deposito cauzionale definitivo. Il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui all art. 103 del D.Lgs 50/2016, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di richiesta dell Azienda U.L.SS. interessata, sorge in quest ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art c.c.). 14

15 L'importo sarà ridotto su richiesta dell aggiudicatario ai sensi di quanto disposto all art. 93 comma 8 del d.lgs 50/2016. Per fruire del beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della certificazione dichiarata Si precisa inoltre che: a) in caso di partecipazione in RTI e/o consorzio ordinario di concorrenti di cui all art. 45, comma 2, lett. e) del D.Lgs. n. 50/2016, il concorrente può godere del beneficio della riduzione della garanzia solo nel caso in cui tutte le imprese che lo costituiscono siano in possesso della predetta certificazione, attestata da ciascuna impresa secondo le modalità sopra previste; b) in caso di partecipazione in Consorzio di cui alle lettere b) e c) dell art. 45 comma 2, del D.Lgs. n. 50/2016, il concorrente può godere del beneficio della riduzione della garanzia solo nel caso in cui il Consorzio sia in possesso della predetta certificazione. La predetta garanzia potrà essere prestata mediante fideiussione bancaria o polizza assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell elenco speciale di cui all articolo 107 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell economia e delle finanze. Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione art del Codice Civile nei riguardi dell Impresa obbligata e la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. La mancata costituzione della suddetta garanzia determina la revoca dell aggiudicazione e l acquisizione della cauzione provvisoria. Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, finito il periodo di garanzia di tutte le apparecchiature, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 103 del D.Lgs 50/2016. ART. 13 SUBAPPALTO È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all art. 105 D.Lgs. n. 50/2016. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell Appaltatore che rimane unico e solo responsabile nei confronti della Azienda Sanitaria. L affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni: a) il contratto di subappalto in copia autentica; b) dichiarazione di assenza di forme di controllo o di collegamento di cui all art del C.C. con il titolare del subappalto o del cottimo; c) la certificazione attestante il possesso da parte del subappaltatore dei requisiti di qualificazione; d) dichiarazione del subappaltatore attestante l assenza dei motivi di esclusione di cui all art. 80 del D.Lgs. 50/2016 La Stazione Appaltante provvederà a effettuare le verifiche di cui all art. 105 del D.Lgs. 50/2016, con particolare riferimento a quanto disposto al comma 14. L offerta presentata in sede di gara dovrà quindi espressamente prevedere il costo delle parti del contratto che la Ditta intende assegnare in subappalto. Il contratto di subappalto dovrà contenere, a pena di nullità del contratto, le clausole di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/10. In particolare l Azienda U.L.SS. provvederà a verificare che sia state poste nel contratto le seguenti clausole: 1. L impresa..... in qualità di subappaltatore dell impresa.. nell ambito del 15

16 contratto sottoscritto con l Azienda ULSS n. 6 di Vicenza, CIG n..., assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche; 2. L impresa, in qualità di subappaltatore, si impegna a dare immediata comunicazione all Azienda U.L.SS. n. 6 di Vicenza, della notizia dell inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria. Detto contratto di subappalto dovrà contenere espressamente una clausola con la quale entrambe le parti contraenti assumono l obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 13 agosto 2010, n Con il deposito del contratto di subappalto, l appaltatore deve trasmettere la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all art. 80 del D. Lgs 50/2016. L Azienda U.L.SS. provvederà a corrispondere direttamente al subappaltatore o al cottimista l importo dovuto per le prestazioni dagli stessi eseguite. ART. 14 MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI L appaltatore, a seguito del ricevimento dell ordine di fatturazione dovrà emettere la relativa fattura elettronica intestata all Azienda U.L.SS. n. 6 Vicenza. Le fatture elettroniche prodotte dovranno essere emesse nel rispetto delle specifiche tecniche reperibili nel sito Al fine del rispetto degli obblighi descritti in premessa, per indirizzare correttamente le fatture emesse, dovrà essere utilizzato il Codice Univoco Ufficio UFI8LR, reperibile anche nel sito L amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all invio in forma elettronica. Le condizioni economiche sono quelle derivanti dai prezzi proposti in sede di gara di appalto, che dovranno comprendere e comprenderanno tutto quanto richiesto dal presente capitolato e quanto integrativamente proposto dall appaltatore in sede di offerta. L IVA a carico dell U.L.SS. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente. Non possono essere addebitati all U.L.SS. costi derivanti dalla fornitura di apparecchi o materiali di consumo erogati prima della data di emissione degli ordini di fatturazione. Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda U.L.SS. successivamente al buon fine del collaudo e del Piano di Formazione del Personale (Busta B del Disciplinare di Gara), come previsto degli art. 5 e 6 del presente capitolato, previa accettazione degli stessi, a seguito di presentazione di regolare fattura. L appaltatore dovrà emettere fattura intestata all Azienda U.L.SS. n. 6 Vicenza, in cui dovranno essere indicati: - Descrizione dei prodotti forniti, relativa quantità e relativo importo - Aliquota IVA (l IVA a carico dell U.L.SS. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente) - Il numero alfanumerico e la data dell ordine a fornitore - Il numero e la data del DDT di consegna - CIG - Codice Univoco Ufficio 16

17 Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda U.L.SS., successivamente all emissione del certificato di verifica di conformità, di cui all art. 9 del presente capitolato. *** L Azienda U.L.SS. emetterà la fattura relativa alla vendita delle apparecchiature in proprietà, con riferimento al DDT di cui all art. 4 del presente capitolato. La Ditta dovrà effettuare il pagamento entro 60 giorni dal ricevimento della fattura; in caso di ritardato pagamento troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. n. 231/2002. Pagamenti *** I pagamenti delle suddette fatture saranno effettuati, ai sensi dell art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dall emissione del certificato di verifica di conformità. Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. 231/2002. Resta salva, in capo all Azienda U.L.SS., l azione di responsabilità per vizi e/o difetti e/o difformità dei beni forniti. Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza. L Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art C.C.). Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura; qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo l ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo PEC o con lettera raccomandata A.R. da parte dell U.L.SS.. L affidatario della fornitura assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge n Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. ART. 15 INADEMPIMENTI E PENALI In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali l Azienda U.L.SS. si riserva di applicare le seguenti penali: 1) in caso di ritardo nella consegna delle apparecchiature, intendendosi per ritardo l ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna entro i termini previsti dall art. 3 del presente capitolato, sarà addebitata per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell Amministrazione, tenuto conto anche della gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento. La penale sarà applicata anche nel caso di consegna parziale. La consegna delle restanti apparecchiature dovrà, in ogni caso, avvenire entro 90 giorni naturali e consecutivi dalla data del contratto. L Azienda U.L.SS., in caso di ritardo, procederà come di seguito indicato: 1. Assegnerà alla Ditta un termine di 10 giorni per effettuare la consegna 17

18 2. Se la consegna non verrà effettuata entro il suddetto termine, l Azienda U.L.SS. si riserva di acquisire quanto ordinato nel libero mercato, e comunicherà alla Ditta inadempiente l eventuale annullamento dell ordine, oltre all addebito dei maggiori costi sostenuti 3. Decorsi 10 giorni di ritardo, l Azienda U.L.SS. deciderà se risolvere il contratto e procederà all annullamento dell ordine 4. Con l annullamento dell ordine cessa la corresponsione delle penali, fatti salvi i maggiori danni 5. l Azienda U.L.SS. addebiterà le penali fino al massimo del 10 per cento dell ammontare netto contrattuale. In tal caso l Azienda U.L.SS. chiederà, a titolo di risarcimento danni, il costo maggiore sostenuto per le quantità residue poste in gara. 2) in caso di ritardo nel collaudo delle apparecchiature, intendendosi per ritardo l ipotesi in cui il fornitore non provveda al collaudo entro i termini previsti dall art. 6 del presente capitolato, sarà addebitata per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell Amministrazione, tenuto conto anche della gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento. 3) in caso di fornitura di materiali difettosi/non conformi, l Azienda contesta i difetti ed invita la ditta all immediata sostituzione in 48 ore. In caso di ritardo nella sostituzione l Azienda U.L.SS. procederà come al punto 1); 4) in caso di ritardi negli interventi di manutenzione, intendendosi per ritardo l ipotesi in cui il fornitore non provveda ad effettuare gli interventi entro i termini previsti dall art. 8 del presente capitolato, sarà addebitata per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell Amministrazione, tenuto conto anche della gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento. Agli importi delle penalità sopra indicate saranno aggiunti anche gli oneri derivanti da: a) Maggiori spese per acquisti sul libero mercato b) Oneri di natura organizzativa c) Danni di immagine all esterno della qualità dei servizi forniti dal committente d) Minori introiti e) Maggiori danni. L appaltatore dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti all appaltatore - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute e/o sulla cauzione. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, l appaltatore dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. ART. 16 OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all art. 3 della L. 13 agosto 2010,n. 136 e successive modifiche. 18