REGIONE VENETO AZIENDA OSPEDALIERA PADOVA FORNITURA DI DISPOSITIVI ED APPARECCHIATURA PER IL TRATTAMENTO LOCOREGIONALE DELLE NEOPLASIE * * * * * *

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1 REGIONE VENETO AZIENDA OSPEDALIERA PADOVA FORNITURA DI DISPOSITIVI ED APPARECCHIATURA PER IL TRATTAMENTO LOCOREGIONALE DELLE NEOPLASIE * * * * * * PROCEDURA IN ECONOMIA DISCIPLINARE DI GARA

2 Art. n. 1 OGGETTO DELLA GARA Il presente Disciplinare ha per oggetto le norme di partecipazione alla Procedura in economia, ex art. 125 del D.Lgs. 163/2006, per la fornitura, di Dispositivi e apparecchiatura per il trattamento loco regionale delle neoplasie, necessari all Azienda Sanitaria. Art. n. 2 PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE Le Ditte interessate dovranno far pervenire l offerta, redatta in lingua italiana, all Ufficio Protocollo di questa Amministrazione, sito in Via Scrovegni, Padova, a mezzo del Servizio Postale o a mano, entro i termini e secondo le modalità indicati nella lettera di invito. Il plico dovrà contenere: 1. l offerta economica redatta su carta legale o resa legale, valida 180 giorni dalla data di scadenza per la presentazione delle offerte, come da fac-simile allegato (allegato 1), indicando distintamente: la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; Il numero di riferimento, la marca, il modello/nome commerciale, il codice dei prodotti offerti; il prezzo unitario, nonché il prezzo complessivo offerto per ciascun riferimento/trattamento cui la Ditta intende partecipare, al netto di IVA. Il prezzo complessivo di ciascun riferimento dovrà essere esposto in cifre ed in lettere; in caso di discordanza si terrà valido quello espresso in lettere. Il prezzo si intende omnicomprensivo di tutti i costi necessari per la fornitura, quali trasporto, imballaggio, consegna, carico e scarico e di tutto quanto risultasse necessario per la corretta esecuzione del contratto, come richiesto dal Capitolato d Oneri, esclusa solo l IVA; la sottoscrizione, per esteso, con la qualifica del firmatario. I prezzi dovranno essere esposti con un massimo di 5 cifre dopo la virgola. L offerta deve essere firmata in ogni pagina dal Legale Rappresentante della ditta o persona munita di comprovati poteri di firma. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali. 2. la dichiarazione di aver preso visione e di accettare incondizionatamente le condizioni previste nel Disciplinare di gara e nel Capitolato d Oneri. 3. Dichiarazione, in carta semplice, resa, ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, come da fac-simile (allegato 2 Istanza di partecipazione). IN PRESENZA DI DOCUMENTAZIONE RESA AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000, LA MANCATA PRESENTAZIONE DELLA FOTOCOPIA DEL DOCUMENTO D IDENTITA COMPORTA L ESCLUSIONE DALLA GARA. 4. Documentazione comprovante l avvenuto pagamento del contributo di partecipazione alla gara, ex articolo 1, comma 65 e 67, della L. 266/2005, a pena di esclusione (per maggiori informazioni consultare il sito A tal proposito si richiamano le istruzioni opertive relative alla contribuzione stabilite con delibera dell Autorità per la Vigilanza dei Contratti pubblici del 15/02/2010 consultabili sul sito 5. due idonee dichiarazioni bancarie a dimostrazione del possesso dei requisiti di capacità Pag. 2

3 economico e finanziaria, di cui all art. 41 comma 1 lett. A) del DLgs 163/06. Qualora il concorrente non fosse in grado di fornire le due dichiarazioni bancarie può produrre copia dell ultimo estratto di bilancio di impresa approvato. Art. n. 3 CAMPIONATURA Entro il termine fissato per la presentazione dell offerta, le Ditte interessate dovranno far pervenire, pena l esclusione dalla gara: 1. n. 1 kit completo per ogni tipo di procedura richiesta. 2. Dichiarazione di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione ed informazione previsti dall art. 13 d.lgs 46/1997 e delle corrispondenti previsioni del d.lgs 507/1992 come modificati dal d.lgs. 37/2010 e nelle modalità previste dal DM Ministero della Salute del 21 dicembre numero di iscrizione al Repertorio Nazionale dei dispositivi medici per ogni prodotto offerto. Qualora le informazioni ricavate dal Repertorio non fossero esaustive codesta Amministrazione si riserva la facoltà di chiedere ulteriore documentazione Se il prodotto non è iscritto nel repertorio nazionale secondo il Decreto 21/12/2009, la ditta concorrente dovrà fornire i seguenti documenti: scheda tecnica, documentazione secondo il punto 13 della direttiva 2007/47/CE (informazioni fornite dal fabbricante: etichetta/istruzioni per l uso), certificato CE, documentazione illustrativa che sia in grado di visualizzare il prodotto e tutte le misure commercializzate. certificazione Latex Free. 4. Questionario tecnico relativo alle apparecchiature compilato in formato excel (vedi allegato 3) 5. Per l apparecchiatura: Relazione tecnica con descrizione dettagliata dell apparecchio proposto; Scheda tecnica; Depliant illustrativo e tutte le informazioni richieste da eventuali questionari allegati; Dichiarazione di conformità ala Direttiva CE 93/42 con indicazione della classe di rischio; Dichiarazione in merito alla eventuale rispondenza delle apparecchiature alle norme tecniche vigenti in essere applicabili; Espressa dichiarazione di disponibilità a fornire IN COMODATO D USO A TITOLO GRATUITO,ai sensi degli artt e seguenti del Codice Civile, per tutta la durata della fornitura, n. 1 apparecchiatura per il trattamento loco regionale delle neoplasie, necessarie all utilizzo dei dispositivi offerti, nel caso di aggiudicazione degli stessi. Il comodato si intende comprensivo del servzio di manutenzione full-risk indicato dal Capitolato d Oneri; Espressa dichiarazione sulla disponibilità a fornire ulteriori apparecchiature in comodato d uso gratuito qualora se ne ravvisi la necessità; Dichiarazione relativa al servizio di assistenza tecnica con: Pag. 3

4 o o o o indicazione della ditta che fornirà il servizio, con autorizzazione della casa madre a fornire assistenza tecnica e parti di ricambio originali; organizzazione del servizio con indicazione del centro dal quale viene erogato; tempi di riparazione garantiti; i periodi di chiusura del servizio per ferie/festività. Tutta la documentazione tecnica presentata dovrà l indicazione del riferimento. I campioni dovranno essere presentati in confezione di vendita e inseriti, per ciascun lotto, in un involucro che riporti all esterno, in modo chiaro e ben visibile, il nominativo della Ditta mittente e il lotto di appartenenza. La campionatura dovrà essere inviata a titolo gratuito e non sarà restituita alle Ditte concorrenti al termine della valutazione qualitativa. I campioni e le schede tecniche dovranno pervenire al seguente indirizzo: Azienda Ospedaliera di Padova Magazzino Generale Viale Della Navigazione Interna, PADOVA dalle ore 08:00 alle ore 13:00 Il plico contenente la documentazione tecnica e la campionatura, dovrà riportare a chiare lettere la seguente dicitura: CAMPIONI E DOCUMENTAZIONE TECNICA GARA DISPOSITIVI ED APPARECCHIATURA PER IL TRATTAMENTO LOREGIONALE DELLE NEOPLASIE. Quale prova della consegna della campionatura nei termini, farà fede il DDT debitamente firmato dal personale del Magazzino dell Azienda Sanitaria. Su detto DDT dovrà essere apposta oltre alla firma, la data e l ora di ricevimento dei campioni stessi. Non è ammessa la consegna dei campioni ad Unità Operative diverse da quella sopra indicata ed in orari diversi da quelli sopra riportati. Si fa presente, inoltre, che in sede di valutazione qualitativa dei prodotti offerti, potrà essere richiesta ulteriore campionatura per ciascun prodotto offerto. A tale richiesta, le Ditte interessate non potranno opporre rifiuto alcuno, pena l esclusione dalla prosecuzione della gara. La campionatura delle sole Ditte aggiudicatarie verrà conservata dall Azienda Sanitaria, che potrà richiedere ulteriori quantitativi ai fini della conservazione agli atti per confronti qualitativi in caso di contestazione in corso di fornitura. L Azienda Sanitaria, inoltre, si riserva di sottoporre a controlli presso Laboratori accreditati la campionatura pervenuta, con oneri a carico delle Ditte. L Amministrazione, inoltre si riserva la facoltà di visionare e provare l apparecchiatura offerta presso la propria sede o visionarla presso centri o strutture sanitarie pubbliche e/o provate indicati e/o presso la sede della ditta. A tal fine le ditte concorrenti dovranno garantire, a propria cura e spese, su richiesta dell Amministrazione, la visione e la prova dell apparecchiatura offerta. VISIONE Pag. 4

5 Su richiesta dell Azienda Ospedaliera la Ditta offerente dovrà far visionare a titolo di prova, presso il Servizio utilizzatore, se possibile, o presso altra struttura ove sia funzionante, la apparecchiatura proposta senza alcun onere a carico della Azienda Ospedaliera medesima. Resta inteso che l Amministrazione è sollevata da qualsiasi responsabilità in ordine ad eventuali guasti o alla possibile sottrazione o distruzione dell apparecchiatura imputabile a soggetti terzi. Art. n. 4 AGGIUDICAZIONE L Aggiudicazione verrà effettuata, a favore della ditta miglior offerente, previa verifica della conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche dei prodotti richiesti contenute nel capitolato tecnico tenuto conto degli elementi economici e tecnici delle singole offerte e quindi sulla base dei seguenti criteri: Valutazione economica - costo per trattamento. Criteri di valutazione - affidabilità nel portare a termine in sicurezza e con efficacia il trattamento; - semplicità d assemblaggio e d uso; - adeguata adattabilità del sistema alle variazioni emodinamiche del paziente in corso di perfusione. L aggiudicazione definitiva diventerà efficace dopo l espletamento delle verifiche sul possesso dei requisiti di ordine generale di cui all art. 38 del D. Lgs. 163/2006, per quanto verificabili. L Azienda Sanitaria provvederà a comunicare l Aggiudicazione alla Ditta Concorrente risultata prima nella graduatoria, nonché alla Ditta Concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultata seconda e comunque a tutti i candidati di cui all art. 79, comma 5, lettera a), del D.Lgs. n. 163/2006. In ogni caso il contratto verrà stipulato nei trentacinque giorni successivi la data della suddetta comunicazione, salvo l esercizio del potere di autotutela da parte della stazione appaltante. Dell avvenuta stipulazione verrà data comunicazione ai partecipanti. La stessa comunicherà altresì l esclusione ai Concorrenti di cui all art. 79, comma 5, lettera b), D.Lgs. n. 163/2006. Si precisa inoltre che: - si procederà all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida; - si potrà sospendere, reindire e/o non aggiudicare la Gara motivatamente Art. n. 5 ESCLUSIONE DELLE OFFERTE Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi escluse dalla procedura di gara, eventuali offerte che dovessero pervenire a questa Azienda Sanitaria oltre la data e l orario suindicati, oppure che non fossero corrispondenti alle condizioni dianzi esposte di presentazione del plico. Saranno, inoltre, escluse dalla Gara le offerte: - redatte in modo sostanzialmente difforme da quanto previsto dal presente Disciplinare di Gara; - viziate da insanabile mancanza o incompletezza o irregolarità della documentazione Pag. 5

6 richiesta; - pervenute, per qualsiasi motivo, dopo la scadenza del termine fissato, restando l Amministrazione esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo postale; - sottoposte a condizioni, termini o modalità non previste dal presente Disciplinare di Gara o dal Capitolato d oneri; - non sottoscritte. Art. n. 6 ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL AVVIO DELLA FORNITURA a. L Aggiudicatario provvisorio ed il secondo in graduatoria dovranno far pervenire all Azienda Sanitaria, nel termine di 10 (dieci) giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, il certificato di iscrizione al Registro delle Imprese recante la dicitura antimafia di cui all art. 9, comma 1, D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252, emesso in data non anteriore a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazione, o per le Imprese straniere non aventi sede in Italia, certificato equipollente; ovvero, dichiarazione sostitutiva ex art. 10, comma 4, D.P.R. 252/1998, ove ritenuto sufficiente dalla Prefettura di competenza. b. L aggiudicatario, inoltre, dovrà fornire un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a Garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% di ciascun contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell art. 113 del D. Lgs. n. 163/2006. Tale cauzione definitiva dovrà essere prestata con le modalità previste nell art. 3 del Capitolato d Oneri. La mancata trasmissione da parte dell aggiudicatario provvisorio della documentazione di cui ai punti a) e b) determina la revoca dall aggiudicazione. L esito positivo degli accertamenti d ufficio nonché la ricezione della predetta documentazione nel termine fissato di 10 (dieci) giorni solari, dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione è condizione essenziale per l avvio della fornitura e la stipula dei contratti. Qualora l Aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all atto della presentazione dell offerta, si procederà all aggiudicazione della Gara alla seconda Concorrente classificata. Fanno parte del contratto il Disciplinare di Gara, il Capitolato d Oneri, le Condizioni Generali di Contratto (visionabili sul sito e l offerta della Ditta aggiudicataria. Art. n. 7 NORME E CONDIZIONI FINALI La formulazione dell offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l Azienda Sanitaria all assegnazione della fornitura. Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente Disciplinare di Gara, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dallo stesso Disciplinare. L'Azienda Sanitaria si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente Gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte invitate possano vantare diritti o pretese di sorta. Ulteriori informazioni non espressamente richiamate nel presente Disciplinare di Gara, Pag. 6

7 possono essere richieste al Dipartimento Interaziendale Acquisizione e Gestione Beni e Servizi, Tel. 049/ Marta Turetta. Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel presente Disciplinare di Gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. * * * * Pag. 7