FOGLIO DELLE INSERZIONI

Transcript

1 Spediz. abb. abb. post. post. - 45% art. 1, - art. comma 2, 1comma 20/b Legge , , n. 46 n. - Filiale di Filiale Roma di Roma GAZZETTA Anno Numero 146 UFFICIALE P ARTE SECONDA DELLA REPUBBLICA ITALIANA Roma - Sabato, 19 dicembre 2015 Si pubblica il martedì, il giovedì e il sabato DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, ROMA AMMINISTRAZIONE PRESSO L ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, ROMA - CENTRALINO LIBRERIA DELLO STATO PIAZZA G. VERDI, ROMA Le inserzioni da pubblicare nella Gazzetta Ufficiale possono essere inviate per posta all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. - Ufficio inserzioni G.U. in Via Salaria, Roma; in caso di pagamento in contanti, carta di credito o assegno circolare intestato all Istituto, le inserzioni possono essere consegnate a mano direttamente al punto vendita dell Istituto in Piazza G. Verdi, Roma. L importo delle inserzioni inoltrate per posta deve essere preventivamente versato sul c/c bancario intestato all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. presso la Banca di Sassari, Largo di Santa Susanna, Roma (IBAN IT60 M ) oppure sul c/c postale n intestato all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. - Roma. FOGLIO DELLE INSERZIONI SOMMARIO ANNUNZI COMMERCIALI Convocazioni di assemblea FIRENZE FIERA S.P.A. Convocazione di assemblea ordinaria dei soci (T15AAA15713) Pag. 1 ING LEASE (ITALIA) S.P.A. Convocazione di assemblea (TS15AAA15622) Pag. 1 TMR CEDERNA FODERE S.P.A. Convocazione di assemblea (TS15AAA15611) Pag. 1 Altri annunzi commerciali ANTAREX S.P.A. Fusione transfrontaliera di Antarex International SA in ANTAREX S.p.A. Avviso ai sensi dell articolo 7 del Decreto Legislativo del 30 maggio 2008 n. 108 (TU15AAB446) Pag. 8 BANCA DI SASSARI S.P.A. Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) (T15AAB15721) Pag. 4 BANCA POPOLARE DELL EMILIA ROMAGNA S.C. Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) (T15AAB15719) Pag. 2 BANCO DI SARDEGNA S.P.A. Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) (T15AAB15720) Pag. 3 J-INVEST S.P.A. Avviso di cessione di crediti ai sensi dell art. 58 del D.Lgs. 1 settembre 1993 n. 385 (T15AAB15739) Pag. 5 UBI FINANCE S.R.L. BANCA REGIONALE EUROPEA S.P.A. BANCA CARIME S.P.A. BANCA POPOLARE COMMERCIO E INDUSTRIA S.P.A. BANCO DI BRESCIA S.P.A. Avviso di rettifica relativo alla cessione di crediti pro soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 7-bis e 4 della legge numero 130 del 30 aprile 1999 (la Legge sulle Obbligazioni Bancarie Garantite ), dell articolo 58 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 (il Testo Unico Bancario ) e dell articolo 13 del D.Lgs. numero 196 del 30 giugno 2003 (il Codice Privacy ). (T15AAB15794) Pag. 7

2 ANNUNZI GIUDIZIARI TRIBUNALE DI VENEZIA Ammortamento libretto bancario (TC15ABC15586).. Pag. 11 Notifiche per pubblici proclami TRIBUNALE CIVILE DI NUORO Notificazione per pubblici proclami - Estratto atto di riassunzione di citazione per usucapione (T15ABA15762) Pag. 8 TRIBUNALE DI ANCONA Avviso di notifica per pubblici proclami ex art. 150 c.p.c. Atto di citazione per accertamento di avvenuto acquisto per usucapione (TU15ABA452) Pag. 9 TRIBUNALE DI LECCE Notifica per pubblici proclami - Pisanello Ottavia (TU15ABA442) Pag. 9 TRIBUNALE DI ROMA Avviso ai sensi del Decreto del Presidente del Tribunale di Roma del 02/12/2015, relativo al procedimento pendente dinanzi a Tribunale di Roma, Sezione Lavoro R.G. n. 8684/2015 (TC15ABA15558) Pag. 9 TRIBUNALE DI TORINO Estratto atto di citazione per usucapione (T15ABA15788) Pag. 8 TRIBUNALE ORDINARIO DI MILANO Notifica per pubblici proclami (TC15ABA15610).... Pag. 9 Ammortamenti TRIBUNALE DI FIRENZE Ammortamento cambiario (T15ABC15673) Pag. 10 TRIBUNALE DI MATERA Ammortamento cambiario (TC15ABC15603) Pag. 11 TRIBUNALE DI NAPOLI Ammortamento polizza di pegno (T15ABC15792)... Pag. 11 TRIBUNALE DI NAPOLI Ammortamento polizza di pegno (T15ABC15796)... Pag. 11 TRIBUNALE DI PRATO Ammortamento cambiario (T15ABC15671) Pag. 10 TRIBUNALE DI ROMA Ammortamento cambiario (TS15ABC15559) Pag. 11 TRIBUNALE DI SASSARI Ammortamento cambiario (T15ABC15768) Pag. 10 Nomina presentatore CORTE DI APPELLO DI CATANIA Nomina presentatore (T15ABE15761) Pag. 11 TRIBUNALE DI ANCONA Eredità Nomina di curatore di eredità giacente del sig. Mauro Rosi (TC15ABH15589) Pag. 12 TRIBUNALE DI FIRENZE Eredità giacente di Bazzani Renato (T15ABH15674) Pag. 12 TRIBUNALE DI IVREA Nomina curatore eredità giacente (T15ABH15675).. Pag. 12 TRIBUNALE DI PADOVA Nomina di curatore di eredità giacente (T15ABH15789) Pag. 12 TRIBUNALE DI TRANI Ricerca eredi - Richiesta dichiarazioni di credito - Proc. n. 926/13 R.G.V. (T15ABH15716) Pag. 12 Stato di graduazione EREDITÀ BENEFICIATA DI MARIO MARINI Stato di graduazione ex art. 499 c.c. (T15ABN15756) Pag. 12 PREFETTURA DI NAPOLI Proroga termini Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP15587) Pag. 13 Richieste e dichiarazioni di assenza e di morte presunta TRIBUNALE DI CATANIA Richiesta di dichiarazione di morte presunta (T15ABR15752) Pag. 14 II

3 ALTRI ANNUNZI Espropri CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di pagamento diretto delle indennità di espropriazione per sede ferroviaria e mitigazione ambientale emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 091/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15692) Pag. 15 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 079/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15693) Pag. 15 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 080/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15694) Pag. 16 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 081/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15695) Pag. 16 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 082/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15696) Pag. 17 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 083/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15697) Pag. 17 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 084/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15698) Pag. 17 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 085/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15699) Pag. 18 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 086/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15700) Pag. 18 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 087/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15701) Pag. 19 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 088/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15702) Pag. 19 III

4 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 089/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15704) Pag. 19 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di pagamento diretto delle indennità di espropriazione per sede ferroviaria e mitigazione ambientale emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 090/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. (T15ADC15707) Pag. 20 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per la sicurezza anche ambientale delle attività minerarie ed energetiche Ufficio nazionale minerario per gli idrocarburi e le georisorse Vincolo preordinato all esproprio di terreni in provincia di Fermo (TS15ADC15683) Pag. 27 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche ex Divisione VII - Ufficio unico per gli espropri in materia di energia Ordinanza di pagamento (T15ADC15687) Pag. 14 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Estratto ordinanza di deposito (T15ADC15725)..... Pag. 20 S.A.T.A.P. S.P.A. Tronco A4: Torino-Milano - Interventi di ammodernamento e di adeguamento dell Autostrada Torino- Milano Tronco II nel tratto Novara Est - Milano - Variante di Bernate Ticino dal km al km Ordinanza di pagamento n. A4/15/06 - Var. Bern. Delle indennità accettate e di deposito (T15ADC15795)..... Pag. 21 Specialità medicinali presidi sanitari e medico-chirurgici ABC FARMACEUTICI S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n (T15ADD15711) Pag. 34 ACCORD HEALTHCARE LIMITED Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD15722) Pag. 35 ALFA WASSERMANN S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. (T15ADD15749) Pag. 43 ANGENERICO S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15782) Pag. 52 APOGEPHA ARZNEIMITTEL GMBH in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15787). Pag. 54 ASTRAZENECA S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15679). Pag. 29 ASTRAZENECA S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15678). Pag. 29 AVANTGARDE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15740) Pag. 40 BAXTER S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. (T15ADD15785) Pag. 53 BF RESEARCH S.R.L. Comunicato di riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinale (T15ADD15686) Pag. 31 BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15746). Pag. 43 BRUSCHETTINI S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15717) Pag. 34 CARLO ERBA OTC S.R.L in commercio di una specialità medicinale per uso umano. (T15ADD15724) Pag. 39 IV

5 CRINOS S.P.A. Riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinali (T15ADD15708) Pag. 34 CRINOS S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche (T15ADD15706) Pag. 33 DOC GENERICI S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. (T15ADD15759) Pag. 47 DOC GENERICI S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. (T15ADD15797) Pag. 57 EG S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche (T15ADD15703) Pag. 31 FARMACEUTICI CABER S.P.A. Riduzione del prezzo al pubblico di medicinali (TS15ADD15714) Pag. 60 FERRING S.P.A. in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell art. 35 del D.Lgs. 219/2006 (T15ADD15737)..... Pag. 39 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Estratto comunicazione notifica regolare n. AIFA/V&A/P/ del (T15ADD15753) Pag. 45 FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMA- CO BIOLOGICA S.R.L. in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. (T15ADD15684) Pag. 30 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica stampati (TU15ADD444) Pag. 61 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Modifica secondaria di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 (TU15ADD443) Pag. 60 I.F.B. STRODER S.R.L. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. (T15ADD15741) Pag. 41 INSTITUTO GRIFOLS S.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15764) Pag. 48 ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (TC15ADD15590) Pag. 59 ITALFARMACO S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.LGS. 219/2006 e S.M.I. (T15ADD15747) Pag. 43 ITALFARMACO S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15748) Pag. 43 ITALFARMACO S.P.A. Comunicazione di notifica regolare V&A (T15ADD15767) Pag. 48 LABORATOIRES THEA in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15783). Pag. 53 LABORATORIOS LICONSA S.A. Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V&A/P/ del 23/11/2015. Codice pratica: C1B/2014/2972. MRP n. NL/H/1591/ / IB/006. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15677) Pag. 28 LABORATORIOS LICONSA S.A. Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V&A/P/ del 23/11/2015. Codice pratica: C1B/2015/2545. MRP n. NL/H/1627/ / IB/005. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15676) Pag. 28 V

6 LIPOMED GMBH in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 (T15ADD15757) Pag. 46 MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD15793) Pag. 57 MYLAN S.P.A. Comunicazione di riduzione dei prezzi al pubblico di specialità medicinali (T15ADD15755) Pag. 46 MYLAN S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 (T15ADD15705) Pag. 32 NEOPHARMED GENTILI S.R.L. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD15680) Pag. 30 OM PHARMA S.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15738) Pag. 40 PROSTRAKAN LIMITED Modifica secondaria di autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15723) Pag. 39 RATIOPHARM GMBH in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD15780) Pag. 52 RATIOPHARM ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD15781) Pag. 52 ROCHE S.P.A. in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento (CE) n. 712/2012. (TX15ADD454) Pag. 61 S.F. GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. (T15ADD15743) Pag. 41 S.F. GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n (T15ADD15744) Pag. 42 S.F. GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n (T15ADD15712) Pag. 34 S.F. GROUP S.R.L. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE (T15ADD15766) Pag. 48 S.I.F.I. S.P.A. Modifica secondaria di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. (TC15ADD15593) Pag. 59 S.I.F.I. S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. (TC15ADD15592) Pag. 59 SANOFI PASTEUR M.S.D. S.N.C. Rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur M.S.D. S.P.A. Estratto comunicazione di notifica regolare V&A (T15ADD15751) Pag. 44 SANOFI S.P.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 (T15ADD15786) Pag. 54 SANOFI S.P.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 (T15ADD15784) Pag. 53 SCHARPER S.P.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD15672).. Pag. 28 VI

7 SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L. Comunicazione notifiche regolari V&A - Modifica secondaria di un autorizzazione all immissione in commercio apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 (T15ADD15760) Pag. 48 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15777) Pag. 51 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15776) Pag. 51 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15775) Pag. 50 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15774) Pag. 50 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15773) Pag. 50 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15772) Pag. 50 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15771) Pag. 49 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15769) Pag. 49 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15770) Pag. 49 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15778) Pag. 51 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIU- NITE S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD15779) Pag. 51 SO.SE.PHARM S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. (T15ADD15758) Pag. 46 SOFAR S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 (T15ADD15742) Pag. 41 TAKEDA ITALIA S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alle specialità medicinali Gladexa e Dexlansoprazolo Takeda (T15ADD15790) Pag. 55 TEVA ITALIA S.R.L. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD15685) Pag. 31 TEVA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD15791) Pag. 55 TEVA PHARMACEUTICALS LTD. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD15798) Pag. 59 VALEAS S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialitá medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15754) Pag. 45 VII

8 VALEAS S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialitá medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD15745) Pag. 42 WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE (T15ADD15718) Pag. 35 Valutazione impatto ambientale ARCADIS - AGENZIA REGIONALE CAMPANA DIFESA SUOLO Estratto di provvedimento positiva conclusione di conferenza di servizi con VIA (T15ADE15726) Pag. 62 Concessioni di derivazione di acque pubbliche CITTÀ METROPOLITANA DI ROMA CAPITALE Dipartimento IV Servizio 2 Concessione derivazione acqua (TC15ADF15588)... Pag. 63 PROVINCIA DI FROSINONE Ufficio derivazioni e utilizzazioni acque pubbliche Domanda di concessione di derivazione di acque pubbliche (TU15ADF449) Pag. 63 REGIONE AUTONOMA VALLE D AOSTA Assessorato OO.PP., difesa del suolo e edilizia residenziale pubblica Ufficio gestione demanio idrico Richiesta di concessione per la derivazione di acqua pubblica (TC15ADF15594) Pag. 63 Iscrizione di privilegio CASSA RAIFFEISEN CAMPO DI TRENS SOCIETÀ COOPERATIVA ALMENKRAFTWERK SENGES GMBH Iscrizione di privilegio (TC15ADJ15584) Pag. 63 MEDIOCREDITO TRENTINO ALTO ADIGE S.P.A. HOFER EGON Iscrizione di privilegio (TC15ADJ15585) Pag. 63 Consigli notarili CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI POTENZA, LAGONEGRO, MELFI E SALA CONSILINA Cessazione dal ruolo del notaio dott.ssa Di Marino Sonia (TC15ADN15598) Pag. 64 CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI POTENZA, LAGONEGRO, MELFI E SALA CONSILINA Cessazione dal ruolo del notaio dott. Pesiri Virginio (TC15ADN15597) Pag. 64 VIII

9 A NNUNZI COMMERCIALI CONVOCAZIONI DI ASSEMBLEA FIRENZE FIERA S.P.A. Sede legale: piazza Adua,1 - Firenze Capitale sociale: ,76 interamente versato Registro delle imprese: Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Convocazione di assemblea ordinaria dei soci E convocata l Assemblea Ordinaria dei Soci di Firenze Fiera Spa per il giorno 5 Gennaio 2016 alle ore presso la sede sociale in Firenze, Piazza Adua n. 1, in prima convocazione ed occorrendo per il giorno 19 Gennaio 2016 alle ore nella stessa sede, in seconda convocazione, per discutere e deliberare sul seguente ORDINE DEL GIORNO 1) comunicazioni del Presidente 2) dismissione partecipazioni ai sensi dell art.1, comma 569 della Legge n. 147 del ad opera della Provincia di Firenze e delle CCIAA di Arezzo, Livorno, Siena, Pisa e Lucca e conseguente delibera ai sensi dell art 1 comma 569 bis della L. 147 del Firenze, 15 Dicembre 2015 Il presidente Luca Bagnoli T15AAA15713 (A pagamento). TMR CEDERNA FODERE S.P.A. Sede: piazza Giovine Italia n. 3 - Milano Capitale sociale: Euro ,00 i.v. Registro delle imprese: e codice fiscale n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Partita IVA n Convocazione di assemblea L Assemblea straordinaria degli azionisti della intestata società è convocata in Gallarate, via Manzoni n. 17, presso lo studio del notaio Andrea Bortoluzzi per le ore 14,30 dell 11 gennaio 2016 e, occorrendo, in seconda convocazione, per il 12 gennaio 2016 stesso luogo ed ora per la trattazione del seguente Ordine del giorno: 1) Approvazione del progetto di fusione per incorporazione della società «GHT SRL» nella società «TMR Cederna Fodere s.p.a.»; 2) Conseguente acquisto Azioni proprie ai sensi del combinato disposto degli articoli bis comma 1 e 2357 c.c.; 3) Deliberazioni inerenti e conseguenti. Milano, 3 dicembre 2015 Il presidente Pier Giorgio Ghirardi TS15AAA15611 (A pagamento). ING LEASE (ITALIA) S.P.A. Società con socio unico Sede: via Pietro Nenni 18 - Brescia Capitale sociale: Euro i.v. Registro delle imprese: C.C.I.A.A. di Brescia R.E.A. n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n e n Convocazione di assemblea L assemblea straordinaria degli azionisti di ING Lease (Italia) S.p.a. è convocata per il 12 gennaio 2016 alle ore 11 presso lo studio del Notaio Mario Mistretta in via Malta n. 7/C, Brescia, per discutere e deliberare sul seguente Ordine del giorno: Decisione sulla fusione transfrontaliera per incorporazione di ING Leasa (Italia) S.p.a. in ING Bank N.V., ai sensi dell art del Codice Civile e del decreto legislativo n. 108 del 30 maggio 2008; delibere inerenti e conseguenti. È possibile partecipare anche a mezzo di teleconferenza, ai sensi dell art. 13 dello statuto, componendo i seguenti numeri: oppure ; codice di accesso: Lì, 30 novembre 2015 Per il consiglio di amministrazione di ING Lease (Italia) S.p.A. - Il delegato avv. Antonio Lattanzio TS15AAA15622 (A pagamento). 1

10 ALTRI ANNUNZI COMMERCIALI BANCA POPOLARE DELL EMILIA ROMAGNA S.C. Iscritta all albo delle Banche, codice meccanografico ABI 4932 Capogruppo del Gruppo Bancario Banca popolare dell Emilia Romagna iscritto all albo dei gruppi bancari al n Sede legale: via San Carlo, 8/20 - Modena (MO) Registro delle imprese: Modena n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) Banca popolare dell Emilia Romagna S.c. (la Cessionaria o BPER ), comunica che, in forza di un contratto di cessione di crediti pecuniari derivanti da finanziamenti ipotecari e chirografari vantati nei confronti di debitori classificati dalla Cessionaria come in sofferenza concluso in data 15 dicembre 2015 ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ha acquistato pro soluto da Avia Pervia S.r.l. (la Cedente o la Società ), con effetti economici dalle ore 00:01 del 1 dicembre 2015 (la Data di Godimento ), più portafogli di crediti individuabili in blocco ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ed identificati sulla base di criteri oggettivi come di seguito indicati. In particolare, sono stati oggetto della cessione tutti i crediti che alla Data di Godimento soddisfacevano i seguenti criteri di selezione (i Crediti ): (a) Crediti che siano denominati in Euro; (b) Crediti che siano soggetti alla legge italiana; e (c) Crediti che siano stati ceduti da BPER e, prima delle rispettive fusioni per incorporazione in BPER, da Meliorbanca S.p.A., Cassa di Risparmio della Provincia dell Aquila S.p.A., Banca Popolare di Aprilia S.p.A., Banca Popolare di Lanciano e Sulmona S.p.A., Banca Popolare del Mezzogiorno S.p.A., Banca Popolare di Ravenna S.p.A. e Banca della Campania S.p.A. alla Società ai sensi dei contratti di cessione stipulati in data 13 novembre 2012, 21 marzo 2013, 10 gennaio 2014 e 23 gennaio 2015 nell ambito dell operazione di cartolarizzazione denominata Avia Pervia, come da pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 136 del 20 novembre 2012, parte II Altri annunci commerciali, pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 2 aprile 2013, parte II Altri annunci commerciali, pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 18 gennaio 2014, parte II Altri annunci commerciali e pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 11 del 29 gennaio 2015, parte II Altri annunci commerciali. Unitamente ai Crediti sono stati altresì trasferiti alla Cessionaria, senza bisogno di alcuna formalità e annotazione, salvo iscrizione della cessione presso il registro delle imprese e salvo eventuali forme alternative di pubblicità della cessione stabilite dalla Banca d Italia, ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, tutte le garanzie, privilegi e diritti accessori, ivi inclusi i diritti, azioni ed eccezioni o facoltà ad essi relativi di cui la Cedente attualmente dispone o possa successivamente disporre al fine di conseguire il pagamento delle rate dei finanziamenti e di tutte le altre somme pagabili dai debitori a fronte dei contratti di finanziamento. Inoltre, a seguito della cessione, la Cessionaria è divenuta esclusiva titolare dei Crediti e, di conseguenza, Titolare del trattamento dei dati personali relativi ai debitori ceduti e con la presente intende fornire ai debitori ceduti e agli eventuali garanti (gli Interessati ) alcune informazioni riguardanti l utilizzo dei dati personali. Ai sensi e per gli effetti del Codice della Privacy, la Cessionaria non tratterà dati definiti dal Codice della Privacy come sensibili se non in stretta ottemperanza con quanto previsto dal Codice della Privacy e dalla relativa normativa di attuazione. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali ed alle convinzioni religiose degli Interessati. I dati personali continueranno ad essere trattati con le stesse modalità e per le stesse finalità per le quali gli stessi sono stati raccolti in sede di instaurazione dei rapporti, così come a suo tempo illustrate. In particolare, la Cessionaria tratterà i dati personali secondo le finalità legate: (i) all adempimento agli obblighi previsti da leggi, regolamenti e dalla normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e di controllo; e (ii) per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazioni sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché alla valutazione ed analisi dei Crediti. In relazione alle indicate finalità, il trattamento dei dati personali avviene mediante strumenti manuali, informatici e telematici con logiche strettamente correlate alle finalità stesse e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi. Per lo svolgimento della propria attività di gestione e recupero crediti, la Cessionaria comunicherà i dati personali per le finalità del trattamento cui sono destinati i dati, a persone, società, associazioni o studi professionali che prestano attività di assistenza o consulenza in materia legale e società di recupero crediti. I dati potranno essere comunicati anche a società esterne per (i) lo svolgimento di attività necessarie per l esecuzione delle disposizioni ricevute dalla clientela; (ii) il controllo delle frodi e il recupero dei crediti; (iii) il controllo della qualità dei servizi forniti alla clientela nonché l espansione dell offerta di prodotti. Un elenco dettagliato di tali soggetti è disponibile presso la sede della Cessionaria, come sotto indicato. I soggetti esterni, ai quali possono essere comunicati i dati sensibili del cliente a seguito del suo espresso consenso, utilizzeranno i medesimi in qualità di titolari ai sensi del Codice della Privacy, in piena autonomia, essendo estranei all originario trattamento effettuato presso la Cessionaria. 2

11 I diritti previsti all articolo 7 del Codice della Privacy potranno essere esercitati anche mediante richiesta scritta al nuovo Titolare, Banca popolare dell Emilia Romagna S.c., Via San Carlo 8/20, Modena, all attenzione di Marco Bonfatti. Modena, 15 dicembre 2015 p. Banca popolare dell Emilia Romagna S.c. - Il presidente Ettore Caselli T15AAB15719 (A pagamento). BANCO DI SARDEGNA S.P.A. Iscritta all albo delle Banche, codice meccanografico ABI 1015 Appartenente del Gruppo Bancario Banca popolare dell Emilia Romagna iscritto all albo dei gruppi bancari al n Sede legale: viale Bonaria, 33 - Cagliari (CA) Capitale sociale: Euro ,00 Registro delle imprese: Cagliari n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) Banco di Sardegna S.p.A. (il Cessionario o BS ), comunica che, in forza di un contratto di cessione di crediti pecuniari derivanti da finanziamenti ipotecari e chirografari vantati nei confronti di debitori classificati dal Cessionario come in sofferenza concluso in data 15 dicembre 2015 ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ha acquistato pro soluto da Avia Pervia S.r.l. (la Cedente o la Società ), con effetti economici dalle ore 00:01 del 1 dicembre 2015 (la Data di Godimento ), più portafogli di crediti individuabili in blocco ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ed identificati sulla base di criteri oggettivi come di seguito indicati. In particolare, sono stati oggetto della cessione tutti i crediti che alla Data di Godimento soddisfacevano i seguenti criteri di selezione (i Crediti ): (a) Crediti che siano denominati in Euro; (b) Crediti che siano soggetti alla legge italiana; e (c) Crediti che siano stati ceduti dal Cessionario alla Società ai sensi dei contratti di cessione stipulati in data 21 marzo 2013, 10 gennaio 2014 e 23 gennaio 2015 nell ambito dell operazione di cartolarizzazione denominata Avia Pervia, come da pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 2 aprile 2013, parte II Altri annunci commerciali, pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 18 gennaio 2014, parte II Altri annunci commerciali e pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 11 del 29 gennaio 2015, parte II Altri annunci commerciali. Unitamente ai Crediti sono stati altresì trasferiti al Cessionario, senza bisogno di alcuna formalità e annotazione, salvo iscrizione della cessione presso il registro delle imprese e salvo eventuali forme alternative di pubblicità della cessione stabilite dalla Banca d Italia, ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, tutte le garanzie, privilegi e diritti accessori, ivi inclusi i diritti, azioni ed eccezioni o facoltà ad essi relativi di cui la Cedente attualmente dispone o possa successivamente disporre al fine di conseguire il pagamento delle rate dei finanziamenti e di tutte le altre somme pagabili dai debitori a fronte dei contratti di finanziamento. Inoltre, a seguito della cessione, il Cessionario è divenuto esclusivo titolare dei Crediti e, di conseguenza, Titolare del trattamento dei dati personali relativi ai debitori ceduti e con la presente intende fornire ai debitori ceduti e agli eventuali garanti (gli Interessati ) alcune informazioni riguardanti l utilizzo dei dati personali. Ai sensi e per gli effetti del Codice della Privacy, il Cessionario non tratterà dati definiti dal Codice della Privacy come sensibili se non in stretta ottemperanza con quanto previsto dal Codice della Privacy e dalla relativa normativa di attuazione. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali ed alle convinzioni religiose degli Interessati. I dati personali continueranno ad essere trattati con le stesse modalità e per le stesse finalità per le quali gli stessi sono stati raccolti in sede di instaurazione dei rapporti, così come a suo tempo illustrate. In particolare, il Cessionario tratterà i dati personali secondo le finalità legate: (i) all adempimento agli obblighi previsti da leggi, regolamenti e dalla normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e di controllo; e (ii) per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazioni sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché alla valutazione ed analisi dei Crediti. In relazione alle indicate finalità, il trattamento dei dati personali avviene mediante strumenti manuali, informatici e telematici con logiche strettamente correlate alle finalità stesse e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi. Per lo svolgimento della propria attività di gestione e recupero crediti, il Cessionario comunicherà i dati personali per le finalità del trattamento cui sono destinati i dati, a persone, società, associazioni o studi professionali che prestano attività di assistenza o consulenza in materia legale e società di recupero crediti. I dati potranno essere comunicati anche a società esterne per (i) lo svolgimento di attività necessarie per l esecuzione delle disposizioni ricevute dalla clientela; (ii) il controllo delle frodi e il recupero dei crediti; (iii) il controllo della qualità dei servizi forniti alla clientela nonché l espansione dell offerta di prodotti. Un elenco dettagliato di tali soggetti è disponibile presso la sede del Cessionario, come sotto indicato. 3

12 I soggetti esterni, ai quali possono essere comunicati i dati sensibili del cliente a seguito del suo espresso consenso, utilizzeranno i medesimi in qualità di titolari ai sensi del Codice della Privacy, in piena autonomia, essendo estranei all originario trattamento effettuato presso il Cessionario. I diritti previsti all articolo 7 del Codice della Privacy potranno essere esercitati anche mediante richiesta scritta al nuovo Titolare, Banco di Sardegna S.p.A., Viale Bonaria 33, Cagliari, all attenzione di Massimo Cabizza. Cagliari, 15 dicembre 2015 p. Banco di Sardegna S.p.A. - Il presidente Antonio Angelo Arru T15AAB15720 (A pagamento). BANCA DI SASSARI S.P.A. Iscritta all albo delle Banche, codice meccanografico ABI 5676 Appartenente del Gruppo Bancario Banca popolare dell Emilia Romagna iscritto all albo dei gruppi bancari al n Sede legale: viale Mancini, 2 - Sassari (SS) Capitale sociale: Euro ,00 i.v. Registro delle imprese: Sassari n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Avviso di cessione di crediti pro soluto - ai sensi dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Decreto Legislativo 385/1993 ) - ed informativa ai debitori ceduti sul trattamento dei dati personali, ai sensi dell articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice della Privacy ) Banca di Sassari S.p.A. (la Cessionaria o BSS ), comunica che, in forza di un contratto di cessione di crediti pecuniari derivanti da finanziamenti ipotecari e chirografari vantati nei confronti di debitori classificati dalla Cessionaria come in sofferenza concluso in data 15 dicembre 2015 ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ha acquistato pro soluto da Avia Pervia S.r.l. (la Cedente o la Società ), con effetti economici dalle ore 00:01 del 1 dicembre 2015 (la Data di Godimento ), più portafogli di crediti individuabili in blocco ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, ed identificati sulla base di criteri oggettivi come di seguito indicati. In particolare, sono stati oggetto della cessione tutti i crediti che alla Data di Godimento soddisfacevano i seguenti criteri di selezione (i Crediti ): (a) Crediti che siano denominati in Euro; (b) Crediti che siano soggetti alla legge italiana; e (c) Crediti che siano stati ceduti dalla Cessionaria alla Società ai sensi dei contratti di cessione stipulati in data 21 marzo 2013, 10 gennaio 2014 e 23 gennaio 2015 nell ambito dell operazione di cartolarizzazione denominata Avia Pervia, come da pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 2 aprile 2013, parte II Altri annunci commerciali, pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 18 gennaio 2014, parte II Altri annunci commerciali e pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 11 del 29 gennaio 2015, parte II Altri annunci commerciali. Unitamente ai Crediti sono stati altresì trasferiti alla Cessionaria, senza bisogno di alcuna formalità e annotazione, salvo iscrizione della cessione presso il registro delle imprese e salvo eventuali forme alternative di pubblicità della cessione stabilite dalla Banca d Italia, ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 385/1993, tutte le garanzie, privilegi e diritti accessori, ivi inclusi i diritti, azioni ed eccezioni o facoltà ad essi relativi di cui la Cedente attualmente dispone o possa successivamente disporre al fine di conseguire il pagamento delle rate dei finanziamenti e di tutte le altre somme pagabili dai debitori a fronte dei contratti di finanziamento. Inoltre, a seguito della cessione, la Cessionaria è divenuta esclusiva titolare dei Crediti e, di conseguenza, Titolare del trattamento dei dati personali relativi ai debitori ceduti e con la presente intende fornire ai debitori ceduti e agli eventuali garanti (gli Interessati ) alcune informazioni riguardanti l utilizzo dei dati personali. Ai sensi e per gli effetti del Codice della Privacy, la Cessionaria non tratterà dati definiti dal Codice della Privacy come sensibili se non in stretta ottemperanza con quanto previsto dal Codice della Privacy e dalla relativa normativa di attuazione. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali ed alle convinzioni religiose degli Interessati. I dati personali continueranno ad essere trattati con le stesse modalità e per le stesse finalità per le quali gli stessi sono stati raccolti in sede di instaurazione dei rapporti, così come a suo tempo illustrate. In particolare, la Cessionaria tratterà i dati personali secondo le finalità legate: (i) all adempimento agli obblighi previsti da leggi, regolamenti e dalla normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e di controllo; e (ii) per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazioni sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché alla valutazione ed analisi dei Crediti. In relazione alle indicate finalità, il trattamento dei dati personali avviene mediante strumenti manuali, informatici e telematici con logiche strettamente correlate alle finalità stesse e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi. Per lo svolgimento della propria attività di gestione e recupero crediti, la Cessionaria comunicherà i dati personali per le finalità del trattamento cui sono destinati i dati, a persone, società, associazioni o studi professionali che prestano attività di assistenza o consulenza in materia legale e società di recupero crediti. I dati potranno essere comunicati anche a società esterne per (i) lo svolgimento di attività necessarie per l esecuzione delle disposizioni ricevute dalla clientela; (ii) il controllo delle frodi e il recupero dei crediti; (iii) il controllo della 4

13 qualità dei servizi forniti alla clientela nonché l espansione dell offerta di prodotti. Un elenco dettagliato di tali soggetti è disponibile presso la sede della Cessionaria, come sotto indicato. I soggetti esterni, ai quali possono essere comunicati i dati sensibili del cliente a seguito del suo espresso consenso, utilizzeranno i medesimi in qualità di titolari ai sensi del Codice della Privacy, in piena autonomia, essendo estranei all originario trattamento effettuato presso la Cessionaria. I diritti previsti all articolo 7 del Codice della Privacy potranno essere esercitati anche mediante richiesta scritta al nuovo Titolare, Banca di Sassari S.p.A., Viale Mancini 2, Sassari, all attenzione di Massimo Cabizza. Sassari, 15 dicembre 2015 p. Banca di Sassari S.p.A. - Il presidente Ivano Spallanzani T15AAB15721 (A pagamento). J-INVEST S.P.A. Avviso di cessione di crediti ai sensi dell art. 58 del D.Lgs. 1 settembre 1993 n. 385 In ottemperanza a quanto disposto dall articolo 58 del D. Lgs. 1 settembre 1993 n. 385, J-Invest S.p.A., con sede legale in Bologna, Via Castiglione n. 8, Codice Fiscale, Partita IVA ed iscrizione al Registro delle Imprese di Bologna n , intermediario finanziario iscritto nell Albo tenuto da Banca d Italia di cui all art. 106 TUB n , rende noto di essersi resa cessionaria, a titolo oneroso e pro soluto, con efficacia economica dal 31 ottobre 2015 compreso, di un portafoglio di crediti pecuniari non performing individuabili in blocco (per capitale, interessi, accessori, spese e quant altro), ed azioni relative, vantati e non ancora interamente incassati al 31 ottobre 2015 da International Factors Italia S.p.A., con sede legale in Milano, Via Vittor Pisani n. 15, società soggetta a direzione e coordinamento di BNP Paribas S.A., iscritta al Registro delle Imprese di Milano, numero REA , Codice Fiscale n e Partita IVA n , intermediario finanziario iscritto nell Albo tenuto da Banca d Italia di cui all art. 106 D. Lgs. 1 settembre 1993 n. 385 ( Ifitalia ), di cui Ifitalia si è resa cessionaria in forza dei contratti di cessione di seguito elencati, stipulati ai sensi dell art e segg. cod. civ. e/o della legge 21 febbraio 1991 n. 52, ed originati dalle Società Commerciali cedenti, portafoglio rispondente ai seguenti criteri di blocco cumulativi: - crediti problematici classificati a sofferenza in conformità alla circolare di Banca d Italia n. 272 del 30 luglio 2008, come successivamente modificata e/o integrata; - ceduti pro soluto ad Ifitalia per l intero valore nominale nell ambito di rapporti di factoring regolati dalla L. 21 febbraio 1991, n. 52; - vantati nei confronti di debitori principali che, alla data del 31 ottobre 2015, siano stati dichiarati falliti; - vantati nei confronti dei debitori principali individuati dai seguenti NDG: 812, 2059, 2286, 23358, 24062, 27600, 29740, 32253, 29740, 32253, 34934, 35564, 39736, 42936, 53994, 54469, 56659, 58596, 58743, 61673, 65172, 67036, 67853, 68156, 81744, 83892, 93140, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,622966, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Unitamente ai crediti oggetto della cessione, sono stati altresì trasferiti ad J-Invest S.p.A., senza bisogno di alcuna formalità e annotazione, come previsto dall articolo 58, 3 comma, del D. Lgs. 385/1993, tutti gli altri diritti derivanti dai crediti pecuniari oggetto di cessione, ivi incluse, ove sussistenti, le garanzie ipotecarie, le altre garanzie reali e personali, i privilegi, gli accessori e più in generale ogni diritto, azione, facoltà o prerogativa, anche di natura processuale, inerente ai suddetti crediti. 5

14 Informativa ai sensi dell articolo 13 del Codice Privacy La cessione a J-Invest S.p.A. ha comportato necessariamente il trasferimento anche dei dati personali- anagrafici, patrimoniali e reddituali - contenuti nei documenti e nelle evidenze informatiche connessi ai crediti ceduti e relativi ai debitori ceduti ed ai rispettivi garanti, successori o aventi causa, come periodicamente aggiornati sulla base di informazioni acquisite nel corso dei rapporti in essere con i debitori ceduti (i Dati Personali ). Ciò premesso, J-Invest S.p.A. - tenuta a fornire ai debitori ceduti, ai rispettivi garanti, ai loro successori ed aventi causa (gli Interessati ) l informativa di cui all articolo 13, comma 4 del Codice Privacy - assolve tale obbligo mediante la presente pubblicazione in forza di autorizzazione dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali emessa nella forma prevista dal provvedimento emanato dalla medesima Autorità in data 18 gennaio 2007 in materia di cessione in blocco e cartolarizzazione dei crediti (pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 2007) (il Provvedimento ). Pertanto, ai sensi e per gli effetti dell articolo 13 del Codice Privacy, J-Invest S.p.A. - in nome e per conto proprio nonché del cedente e degli altri soggetti di seguito individuati - informa di aver ricevuto dal cedente, nell ambito della cessione dei crediti di cui al presente avviso, Dati Personali relativi agli Interessati contenuti nei documenti e nelle evidenze informatiche connesse ai crediti. J-Invest S.p.A. informa, in particolare, che i Dati Personali saranno trattati esclusivamente nell ambito della normale attività, secondo le finalità legate al perseguimento dell oggetto sociale di J-Invest S.p.A. stessa, e quindi: (i) per l adempimento ad obblighi previsti da leggi, regolamenti e normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da Autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e controllo; e (ii) per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, procedure di recupero, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazione sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché all emissione di titoli ovvero alla valutazione ed analisi dei crediti ceduti. Resta inteso che non verranno trattati dati sensibili. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali e alle convinzioni religiose degli Interessati (art. 4, comma 1 lettera d, del Codice Privacy). Il trattamento dei Dati Personali avverrà mediante elaborazioni manuali o strumenti elettronici o comunque automatizzati, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità sopra menzionate e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei Dati Personali stessi. Si precisa che i Dati Personali vengono registrati e formeranno oggetto di trattamento in base ad un obbligo di legge ovvero sono strettamente funzionali all esecuzione del rapporto in essere con gli stessi debitori ceduti e pertanto la natura del conferimento è obbligatoria in quanto un eventuale rifiuto renderebbe impossibile l esecuzione del rapporto in essere. I Dati Personali potranno anche essere comunicati all estero per dette finalità ma solo a soggetti che operino in Paesi appartenenti all Unione Europea. Potranno essere comunicati alla Banca d Italia e alle altre autorità governative e regolamentari che eventualmente ne abbiano titolo, in conformità alle norme di legge e/o regolamentari applicabili, ai revisori dei conti, consulenti e professionisti, alle società di servizi e a tutti gli altri soggetti cui tali comunicazioni devono essere fatte ai fini dello svolgimento dei servizi e per l esatto e diligente adempimento degli obblighi imposti dalla normativa vigente. In ogni caso, i Dati Personali non saranno oggetto di diffusione. L elenco completo ed aggiornato dei soggetti ai quali i Dati Personali possono essere comunicati e di quelli che ne possono venire a conoscenza in qualità di responsabili del trattamento (i Responsabili ), unitamente alla presente informativa, saranno messi a disposizione presso la sede legale di J-Invest S.p.A. Possono altresì venire a conoscenza dei Dati Personali in qualità di incaricati del trattamento - nei limiti dello svolgimento delle mansioni assegnate - persone fisiche appartenenti alle categorie dei consulenti e dei dipendenti delle società esterne nominate dai Responsabili, ma sempre e comunque nei limiti delle finalità di trattamento di cui sopra. Titolare autonomo del trattamento dei Dati Personali è J-Invest S.p.A. con sede legale all indirizzo sopra indicato. Responsabile del trattamento dei Dati Personali è J-Invest S.p.A.., con sede legale all indirizzo sopra indicato. J-Invest S.p.A. informa, infine, che la legge attribuisce a ciascuno degli Interessati gli specifici diritti di cui all articolo 7 del Codice Privacy; a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, il diritto di chiedere e ottenere la conferma dell esistenza o meno dei propri Dati Personali, di conoscere l origine degli stessi, le finalità e modalità del trattamento, l aggiornamento, la rettificazione nonché, qualora vi abbiano interesse, l integrazione dei Dati Personali medesimi. Gli Interessati possono, altresì, nei limiti imposti da legge, richiedere la correzione, l aggiornamento o l integrazione dei dati inesatti o incompleti, ovvero la cancellazione o il blocco per i Dati Personali trattati in violazione di legge, o ancora opporsi al loro utilizzo per motivi legittimi da evidenziare nella richiesta (ai sensi dell art. 7 del Codice Privacy). Bologna, 14 dicembre 2015 J-Invest S.p.A. - Presidente C.d.A. dott. Jacopo Di Stefano T15AAB15739 (A pagamento). 6

15 UBI FINANCE S.R.L. Soggetta all attività di direzione e coordinamento di Unione di Banche Italiane S.p.A. Sede sociale: Foro Buonaparte, Milano - Italia Registro delle imprese: Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n BANCA REGIONALE EUROPEA S.P.A. Iscritta al numero nell albo delle banche tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 13 del D.Lgs. n. 385 del 1 settembre 1993 Appartenente al gruppo bancario Unione di Banche Italiane, iscritto al n dell albo tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 64 del D.Lgs. n. 385 del 1 settembre 1993 Sede sociale: via Roma, Cuneo - Italia Registro delle imprese: Cuneo n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n BANCA CARIME S.P.A. Iscritta al numero 5562 nell albo delle banche tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 13 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 Appartenente al gruppo bancario Unione di Banche Italiane, iscritto al n dell albo tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 64 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 Sede sociale: Viale Crati, snc Cosenza - Italia Registro delle imprese: Cosenza n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n BANCA POPOLARE COMMERCIO E INDUSTRIA S.P.A. Iscritta al numero 5560 nell albo delle banche tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 13 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 Appartenente al gruppo bancario Unione di Banche Italiane, iscritto al n dell albo tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 64 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 Sede sociale: via Monte di Pietà, Milano - Italia Registro delle imprese: Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n BANCO DI BRESCIA S.P.A. Iscritta al numero 5393 nell albo delle banche tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 13 del D.Lgs. n. 385 del 1 settembre 1993 Appartenente al gruppo bancario Unione di Banche Italiane, iscritto al n dell albo tenuto presso la Banca d Italia ai sensi dell articolo 64 del D.Lgs. n. 385 del 1 settembre 1993 Sede sociale: Corso Martiri della Libertà, Brescia - Italia Registro delle imprese: Brescia n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Avviso di rettifica relativo alla cessione di crediti pro soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 7 -bis e 4 della legge numero 130 del 30 aprile 1999 (la Legge sulle Obbligazioni Bancarie Garantite ), dell articolo 58 del D.Lgs. numero 385 del 1 settembre 1993 (il Testo Unico Bancario ) e dell articolo 13 del D.Lgs. numero 196 del 30 giugno 2003 (il Codice Privacy ). Il presente atto rettifica l avviso di cessione di crediti pubblicato a nome di UBI Finance S.r.l. (la Società ), di Banca Regionale Europea S.p.A., Banca Carime S.p.A., Banca Popolare Commercio e Industria S.p.A. e Banco di Brescia S.p.A. sulla Gazzetta Ufficiale del 9 maggio 2015 n Parte Seconda - Foglio delle Inserzioni ( Avviso di Cessione ), relativamente all acquisto di crediti ceduti pro soluto da Banca Regionale Europea S.p.A., Banca Carime S.p.A., Banca Popolare Commercio e Industria S.p.A. e Banco di Brescia S.p.A. alla Società. L Avviso di Cessione viene rettificato nei seguenti punti: - a pagina 3 (pagina 19 dell Avviso di Cessione), in riferimento ai Criteri BBS (come ivi definiti) il capoverso 7. In relazione ai quali almeno un canone è stato pagato dal debitore prima del 30/09/2009; è da intendersi come eliminato; - a pagina 6 (pagina 20 dell Avviso di Cessione), in riferimento ai Criteri BRE (come ivi definiti) il capoverso 7. In relazione ai quali almeno un canone è stato pagato dal debitore prima del 1 luglio 2008; è da intendersi come eliminato; - a pagina 9 (pagina 22 dell Avviso di Cessione), in riferimento ai Criteri Carime (come ivi definiti) il capoverso 7. In relazione ai quali almeno un canone è stato pagato dal debitore prima del 31 luglio 2010; è da intendersi come eliminato; - a pagina 11 (pagina 23 dell Avviso di Cessione), in riferimento ai Criteri BPCI (come ivi definiti) il capoverso 7. In relazione ai quali almeno un canone è stato pagato dal debitore prima del 31 luglio 2010; è da intendersi come eliminato; Resta inteso che l Avviso di Cessione precedentemente pubblicato rimane efficace ed inalterato nella sua interezza e nella formulazione originaria per quanto non modificato ai sensi del presente avviso di rettifica. Milano, 16 dicembre 2015 Ubi Finance S.r.l. - Consigliere dott. Andrea Di Cola T15AAB15794 (A pagamento). 7

16 ANTAREX S.P.A. Partita IVA: Fusione transfrontaliera di Antarex International SA in ANTAREX S.p.A. Avviso ai sensi dell articolo 7 del Decreto Legislativo del 30 maggio 2008 n. 108 I. Società coinvolte nella fusione transfrontaliera: Antarex International SA, società costituita ai sensi del diritto lussemburghese e da tale diritto regolamentata, società anonima (sociétè anonyme), con sede legale in Lussemburgo, 2-8 Avenue Charles de Gaulle L-1653, iscritta al Registro di Commercio e delle Società (Régistre de commerce et des Sociétés) di Lussemburgo n. B52257 (la «Società Incorporanda»); e Antarex Spa, società costituita ai sensi del diritto italiano e da tale diritto regolamentata, società per azioni, con sede legale in Italia, Castiglione Fibocchi (AR), Via Vecchia Aretina 2/R, Codice fiscale , Partita IVA , iscritta al Registro Imprese di Arezzo n. AR (la «Società Incorporante»). II. Esercizio dei diritti dei creditori: con riferimento alla Società Incorporanda: i creditori sociali, i cui crediti sono anteriori alla data di pubblicazione dell atto di cui all art. 273 della legge del 1915, potranno, nei due mesi successivi a tale pubblicazione, ricorrere al Presidente del Tribunal d Arrondissement de Luxembourg nella cui giurisdizione ha sede Antarex International SA, richiedendo garanzie per ogni debito esigibile e non, a condizione che siano in grado di dimostrare in modo credibile che la fusione costituisce un ostacolo per l esercizio dei propri diritti e che Antarex International SA non ha assicurato idonee garanzie; con riferimento alla Società Incorporante: i creditori sociali, anteriori alla data d iscrizione del Progetto di Fusione presso il Registro delle Imprese di Arezzo, potranno fare opposizione ai sensi dell art del Codice Civile entro 60 giorni dalla data d iscrizione presso il Registro delle Imprese di Arezzo della delibera di approvazione della fusione, ai sensi del combinato disposto degli articoli 2503, comma 1 e 2505-quater del Codice Civile Italiano. III. Esercizio dei diritti dei soci di minoranza: con riferimento alla Società Incorporanda: non esistono soci di minoranza della Società Incorporanda poiché l intero suo capitale sociale è detenuto dalla Società Incorporante; con riferimento alla Società Incorporante: i soci di minoranza della Società Incorporante che non votino a favore del progetto di fusione non hanno diritto di recesso. IV. Disponibilità di informazioni gratuite sulla fusione: ulteriori informazioni sulla fusione transfrontaliera sono disponibili gratuitamente presso la sede legale della Società Incorporante. ANTAREX S.p.A. - Delegato del C.d.A. di ANTAREX S.p.A. sig. Scortecci Giuseppe TU15AAB446 (A pagamento). A NNUNZI GIUDIZIARI NOTIFICHE PER PUBBLICI PROCLAMI TRIBUNALE CIVILE DI NUORO Notificazione per pubblici proclami - Estratto atto di riassunzione di citazione per usucapione I sig.ri Satta Giuseppina e Costaggiu Pietro, rappresentati e difesi dall Avv. Marcello A. Costaggiu, con studio in Nuoro (NU) alla via Mons. Melas n. 44, giusta autorizzazione del Presidente del Tribunale di Nuoro in data per la notifica per pubblici proclami, citano se viventi, o i loro eredi se defunti, i sig.ri: Bono Agostino; Bono Pasqualina; Bono Meloni Antonietta; Bono Meloni Emilia; Bono Meloni Giovanni; Bono Meloni Giuseppe; Bono Meloni Maria; Bono Meloni Mario; Bono Meloni Michele; Bono Meloni Salvatorangelo; Frau Francesco, e chiunque ne abbia interesse, a comparire per l udienza del ore di rito, in cui verrà accertato e dichiarato l acquisto da parte degli istanti della proprietà per usucapione degli immobili siti nel Comune di Posada, individuati nel Catasto Fabbricati del medesimo Comune al Foglio n. 77, particelle n. 755 e 756, con invito a costituirsi venti giorni prima dell udienza suindicata e nelle forme di cui all art. 166 c.p.c., con espresso avvertimento che la mancata costituzione nei termini di cui sopra implica le decadenze di cui agli artt. 38 e 167 c.p.c. e che in difetto di costituzione, si procederà in loro declaranda contumacia. Nuoro, li avv. Marcello Antonio Costaggiu T15ABA15762 (A pagamento). TRIBUNALE DI TORINO Estratto atto di citazione per usucapione Basso Catterina Teresa e Basso Maria Teresa Ornella, rappresentante e difese dall avv. Simone Chiappori, Citano la Pinerolo Nuova Soc. Coop. a R.L. in liquidazione, in persona dei singoli soci successori a titolo universale, e li invitano a costituirsi avanti il Tribunale di Torino, nelle forme di cui all art. 166 c.p.c., almeno venti giorni prima dell udienza di comparizione che si terrà il giorno 29 Aprile 2016 ore 9,00 omissis... per ivi sentirsi accogliere le seguenti Conclusioni omissis... Dato atto che le Sigg.re Basso Catterina Teresa e Basso Maria Teresa Ornella, e prima di esse il loro dante causa Basso Andrea, hanno posseduto, ininterrottamente e per oltre vent anni, il box auto sito in Pinerolo - Via Demo n

17 Dichiarare l intervenuto acquisto per usucapione, ai sensi dell art c.c. in capo alle attrici della proprietà dell immobile censito al Catasto Fabbricati del Comune di Pinerolo al Foglio 48, Numero 375, subalterno 11. omissis... Pinerolo, 18 novembre 2015 avv. Simone Chiappori T15ABA15788 (A pagamento). TRIBUNALE DI ROMA Avviso ai sensi del Decreto del Presidente del Tribunale di Roma del 02/12/2015, relativo al procedimento pendente dinanzi a Tribunale di Roma, Sezione Lavoro R.G. n. 8684/2015 In ottemperanza a quanto disposto con decreto del Presidente del Tribunale di Roma del 2 dicembre 2015 relativo al procedimento pendente dinanzi al Tribunale di Roma, sezione Lavoro R.G. n. 8684/2015, giudice Redavid Luca, con udienza del 13 gennaio 2016 ore 09:45 promosso da Musto Luisa contro il M.I.U.R. ed altri, per ottenere il reinserimento in III fascia delle graduatorie ad esaurimento della Provincia di Roma per le classi di concorso Scuola dell Infanzia (AAAA) e Scuola Primaria (EEEE), valida per gli anni scolastici 2014/2017, relativa al personale docente, si rende noto che il ricorso ed allegato decreto Presidenziale sono stati integralmente pubblicati sul sito web del M.I.U.R e del Tribunale di Roma nell area tematica delle notificazioni quale modalità di notifica per pubblici proclami ex art. 150 codice di procedura civile, al fine di integrare il contraddittorio nei confronti di tutti i controinteressati. avv. Michele Romaniello TC15ABA15558 (A pagamento). TRIBUNALE ORDINARIO DI MILANO Notifica per pubblici proclami Tribunale Lavoro Milano - Proc.9389/15.IONI Carla ricorre contro MIUR, USR Lombardia, Ambito territoriale Milano per riconoscimento diritto e condanna a inserimento pieno titolo III fascia GAE Primaria A.T. Milano o, subordinatamente, IV fascia. All udienza del 17 novembre 2015 il Tribunale ha rinviato al 16 febbraio 2016 ore 9 e ordinato integrazione contraddittorio verso tutti coloro che sono inseriti nelle graduatorie ad esaurimento per la scuola primaria dell ambito territoriale provinciale di Milano. Per informazioni Avv. Katia Monceri TC15ABA15610 (A pagamento). TRIBUNALE DI LECCE Notifica per pubblici proclami - Pisanello Ottavia Il tribunale di Lecce (Pres. Dott. Francesco Giardino) ha autorizzato, con provvedimento del 13 novembre 2015, la notifica per pubblici proclami dell atto di citazione per usucapione con cui la sig.ra Pisanello Ottavia, nata a Sannicola il 10 maggio 1926 ed ivi residente alla via Grumisi n. 40 (PSNTTV26E50I059A) ha convenuto in giudizio i sig. ri Pisanello Cosimo, Vito, Rita (eredi del defunto Pisanello Carlo), Pisanello Pasqualina, Gino, Eleonora, Antonio, Margherita, Luigi (eredi del defunto Pisanello Giulio), Epifani Benito, Addolorata, Assunta (eredi della sig.ra Pisanello Grazia), Pisanello Emilia, Luigi, Maria (eredi del defunto Pisanello Salvatore) che si citano a comparire all udienza del 2 maggio 2016, ore di rito, con invito a costituirsi 20 giorni prima di tale udienza (ex art. 166 codice di procedura civile e con avvertimento che, in caso di costituzione oltre il detto termine, incorreranno nelle decadenze ex art. 167 codice di procedura civile), avanti Tribunale di Lecce, affinchè venga accertato e dichiarato l acquisto per intervenuta usucapione, dell immobile posseduto dall attrice, e già di sua proprietà nella porzione di un quinto, sito nel Comune di Sannicola (LE) frazione S. Simone, N.C.E.U. foglio 33, particella 18 sub. 3, in virtù del possesso iniziato del 1970 e protrattosi ininterrottamente per il tempo previsto dall art del codice civile. Tuglie, 16 novembre 2015 Il richiedente avv. Alessandro Greco TU15ABA442 (A pagamento). TRIBUNALE DI ANCONA Avviso di notifica per pubblici proclami ex art. 150 c.p.c. Atto di citazione per accertamento di avvenuto acquisto per usucapione Si rende noto che all udienza del 4 novembre 2015 il Giudice e del Trilmnale di Ancona R.G. 1071/15 dott.ssa Manuela Mari ha autorizzato la notifica per pubblici proclami dell atto di citazione per accertamento di avvenuto acquisto per usucapione proposto dai Sigg.ri Chiatti Arcangelo (codice fiscale: CHTRNG59A09F600E) e Rossini Lidia (codice fiscale: RSSLDI61D67D211P), rappresentati e difesi dall Avv. Gabriele Marasca nei confronti, tra gli altri, di Coppari Elena, Coppari Oriana, Coppari Alessandro, Coppari Angelo, Coppari Carla, Coppari Loredana, Coppari Maria Grazia, Coppari Maria Regina, Mariotti Caterina, Mariotti Angelo, avente ad oggetto l usucapione della porzione di terreno sita nel Comune di Cupramontana (AN), Via Colle Elisa Amatori n. 27, censita al NCEU di detto Comune al Foglio 9

18 21, mappale 370 con ogni conseguente statuizione anche in ordine alla voltura presso i competenti uffici amministrativi ed alle spese e competenze di giudizio. La causa sarà trattata all udienza del 6 luglio 2016 ore 9 presso il Tribunale di Ancona, dal Giudice Dott.ssa Manuela Mari con l invito per i convenuti a costituirsi nel termine di venti giorni prima dell udienza ex art. 166 codice di procedura civile con l avvertimento che la costituzione oltre i suddetti termini implica le decadenze di cui agli articoli 38 e 167 codice di procedura civile. Jesi, 13 novembre 2015 Avv. Gabriele Marasca TU15ABA452 (A pagamento). AMMORTAMENTI TRIBUNALE DI PRATO Ammortamento cambiario Il Tribunale di Prato con decreto del 17/11/2015 ha pronunciato l ammortamento dei seguenti effetti: I. cambiale pagherò emessa il 12/03/2015 per l importo di Euro 1.600,00 dalla Pro. Ge. smo srl (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in PRATO, via Ferdinando Palasciano 21, a favore di BIMITEX SRL (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in Montemuro, Via Prato 28/30, scadente il 30/06/2015, II. cambiale pagherò emessa il 12/03/2015 per l importo di Euro 1600,00 dalla Pro. Ge. smo srl (Cod. Fisc./P. Iva ) con sede in PRATO, via Ferdinando Palasciano 21, a favore di BIMITEX SRL (Cod. Fisc./P. Iva ) con sede in Montemuro (PO), Via Prato 28/30, scadente il 31/07/2015 III. cambiale pagherò emessa il 12/03/2015 per l importo di Euro 1.600,00 dalla Pro. Ge. smo srl (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in PRATO, via Ferdinando Palasciano 21, a favore di BIMITEX SRL (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in Montemuro, Via Prato 28/30, scadente il 31/08/2015, IV. cambiale pagherò emessa il 12/03/2015 per l importo di Euro 1.600,00 dalla Pro. Ge. smo srl (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in PRATO, via Ferdinando Palasciano 21, a favore di BIMITEX SRL (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in Montemuro, Via Prato 28/30, scadente il 30/09/2015 V. cambiale pagherò emessa il 12/03/2015 per l importo di Euro 1.666,68 dalla Pro. Ge. smo srl (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in PRATO, via Ferdinando Palasciano 21, a favore di BIMITEX SRL (Cod. Fisc./P.Iva ) con sede in Montemuro, Via Prato 28/30, scadente il 31/10/2015 L ammortamento avrà efficacia trascorsi 30 giorni dalla presente inserzione, salvo opposizione Firenze 04/12/2015 Banca Monte dei Paschi di Siena S.p.A. Direttore Sostituto titolare dell Area Territoriale Toscana Nord Pompeo Petrarca T15ABC15671 (A pagamento). TRIBUNALE DI FIRENZE Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale di Firenze, con decreto RG n. 5961/2015 del ha pronunciato l ammortamento della cambiale dell importo di Euro 1.600,00.=, con scadenza al , recante sul retro Bollo Euro 1,00.= e le seguenti firme di girata: Srl Mariga, Spa Sammontana, emessa in data da Srl Soc. Unipersonale Pratogel, corrente in Nuoro (NU), Via Michele Daddi n.1, zona industriale Prato Sardo, p.iva , a favore di Srl Magigel di Pugliedda Marina, corrente in Oliena (NU), Via Norghesi s.n., domiciliata presso Banco di Sardegna, agenzia n.3 Nuoro Nuoro. Opposizione nei termini di legge. Empoli, lì 11 dicembre 2015 avv. Roberto Pierozzi T15ABC15673 (A pagamento). TRIBUNALE DI SASSARI Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale di Sassari in data ha dichiarato l ammortamento della seguente cambiale: n CIN 11 dell importo di euro 2.658,20 con scadenza emessa da I.C.E.S. Srl, Via Stintino n. 6 - Sassari, intestata a Serigrafika Production di Sanna Mauro e C. Snc - Sassari. Opposizione entro quindici giorni dalla presente pubblicazione. Sassari, dott. Giovanni Battista Fressura T15ABC15768 (A pagamento). 10

19 TRIBUNALE DI NAPOLI Ammortamento polizza di pegno Su ricorso di Marotta Franco, il Giudice Delegato dott. Mario Suriano con decreto ha pronunziato l ammortamento autorizzandone il duplicato trascorsi 90 giorni della polizza di pegno al portatore n di Euro 1000,00 accesa presso il Banco di Napoli spa filiale pegni di Napoli Marotta Franco T15ABC15792 (A pagamento). TRIBUNALE DI NAPOLI Ammortamento polizza di pegno Il Giudice Delegato Dott. Mario Suriano con decreto ha pronunziato l ammortamento autorizzandone il duplicato trascorsi 90 giorni della polizza di pegno al portatore n di Euro 1200,00 accesa presso Banco di Napoli spa filiale pegni di Napoli in favore di Iannuzzi Carmine. Iannuzzi Carmine T15ABC15796 (A pagamento). Alessandria Builssingg s.r.l., di 4000,00 ed autorizzato il pagamento dopo trenta giorni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale salvo opposizioni. Avv. Giuseppe Arcuri TC15ABC15603 (A pagamento). TRIBUNALE DI ROMA Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale di Roma con Decreto cron. 7524/15 del 27 ottobre 2015 (Proc.to RG n /15) ha pronunciato l ammortamento del vaglia cambiario n dell importo di 9.600,00 emesso in data 27 luglio 2012 in favore di D Ascani Rossella, dalla Sig. ra Mormontoy Castillo Carina, avente scadenza 27 luglio 2015, domiciliata per la negoziazione del titolo presso la Banca Intesa, in Roma, via Tiburtina, 335. Opposizione legale entro 30 giorni. avv. Giorgio Amato TS15ABC15559 (A pagamento). NOMINA PRESENTATORE TRIBUNALE DI VENEZIA Ammortamento libretto bancario Il Presidente del Tribunale di Venezia con decreto n. 3791/2015 VG del 18 novembre 2015 ha pronunciato l ammortamento del libretto bancario al portatore n emesso da Unicredit Banca Spa portante un saldo iniziale di 920,53 alla data 31 dicembre Opposizione legale entro 90 giorni. avv. Valentino Menon TC15ABC15586 (A pagamento). TRIBUNALE DI MATERA Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale di Matera, dopo letto il ricorso ed esaminata la documentazione esibita, ha decretato l ammortamento della cambiale n emessa il 19 giugno 2013 a favore della società Politradins s.r.l., domiciliata presso la UBI Banca Carime di Ferrandina, debitrice società CORTE DI APPELLO DI CATANIA Nomina presentatore Il Presidente della Corte di Appello di Catania Omissis Nomina il signor Mirabella Carmelo, nato a Catania il 12/01/1984, residente a Misterbianco in via Mulini n.98, presentatore di cambiali ed assegni bancari del Notaio Umberto Quartararo Bertino; Autorizza il suddetto notaio a servirsi, per la presentazione dei titoli, della collaborazione del sig. Mirabella Carmelo. Omissis Il Presidente della Corte Dr. Alfio Scuto - Il Funzionario Giudiziario dott.ssa Angela Lombardo. Catania, 25/11/2015 Il richiedente notaio Umberto Quartararo Bertino T15ABE15761 (A pagamento). 11

20 EREDITÀ TRIBUNALE DI FIRENZE Eredità giacente di Bazzani Renato Il Giudice, Dott.ssa Maria Grazia Aloisio, con decreto in data , ha dichiarato giacente l eredità di Bazzani Renato, nato a Certaldo il , residente in Certaldo e ivi deceduto in data nominandone Curatore l Avv. Belinda Bertolaccini con studio in Empoli, via Alamanni n.3. Empoli, lì avv. Belinda Bertolaccini T15ABH15674 (A pagamento). TRIBUNALE DI IVREA Nomina curatore eredità giacente Il Presidente del Tribunale di Ivrea, Dott. C.M. Garbellotto, con provvedimento del (N Rg. Gen. Vol. Giur. Anno 2015) ha dichiarato giacente l eredità di CARNA Antonio, nato a Bivongi (RG) il , e deceduto in Torino il , nominando curatore l Avv. Giada Caudera con studio in Ciriè (TO), via P. Braccini, 11/a. Il curatore avv. Giada Caudera T15ABH15675 (A pagamento). TRIBUNALE DI PADOVA Nomina di curatore di eredità giacente Il Giudice delle Successioni del Tribunale di Padova, dott. ssa Antonella Guerra, con decreto 22/06/2015 ha dichiarato giacente l eredità relitta da Zandarin Demetrio, nato a San Giorgio delle Pertiche il 20/02/1899 e deceduto a San Paolo in Brasile il 04/10/1985 e ha nominato curatore l avv. Marina Bertelli con studio a Padova in via Zabarella n.38 avv. Marina Bertelli T15ABH15789 (A pagamento). TRIBUNALE DI ANCONA Nomina di curatore di eredità giacente del sig. Mauro Rosi Con provvedimento in data 14 novembre 2015 il Tribunale di Ancona ha nominato l Avvocato Francesco Nepi nato a Macerata il 24 febbraio 1970 con Studio ad Ancona Via Matteotti 8, curatore dell eredità giacente di Mauro Rosi, nato a Ancona il 22 maggio 1941 e ivi deceduto il 5 aprile Ancona, 27 novembre 2015 Il richiedente avv. Francesco Nepi TC15ABH15589 (A pagamento). STATO DI GRADUAZIONE TRIBUNALE DI TRANI Ricerca eredi - Richiesta dichiarazioni di credito - Proc. n. 926/13 R.G.V. L avv. Maria Teresa Leone, con studio in Trani (Bt) Via Beltrani, 17 - tel. e fax PEC: mariateresa. leone@pec.ordineavvocatitrani.it, curatore dell eredità giacente di Ferrieri Francesco, nato a Ruvo di Puglia il 2/2/1929 e deceduto in Bari il 14/09/2013, invita i chiamati alla successione entro il sesto grado del defunto Ferrieri Francesco a prendere contatti con il predetto curatore ai fini della loro individuazione; invita altresì i creditori ed aventi diritto del defunto a far pervenire le dichiarazioni di credito, corredate da idonea documentazione entro e non oltre 30 giorni dalla pubblicazione del presente avviso, indicando le eventuali ragioni di prelazione. avv. Maria Teresa Leone T15ABH15716 (A pagamento). EREDITÀ BENEFICIATA DI MARIO MARINI Stato di graduazione ex art. 499 c.c. Il giorno 20 novembre 2015, i signori Marini Marco, nato a Lecce il 27 ottobre 1966, Marini Maria Stella, nata a Lecce il 4 gennaio 1969, Marini Marina, nata a Lecce il 3 novembre 1970, e Marini Marcella, nata a Lecce il 02 dicembre 1972, nella loro qualità di eredi accettanti con beneficio d inventario dell avv. Mario Marini, deceduto in Monteroni di Lecce il 23 agosto 1995, con l assistenza del sottoscritto Notaio Sergio Gloria, iscritto al Collegio Notarile di Lecce, avendo già provveduto alla redazione dell inventario registrato in Lecce il 27 novembre 1995 al n.3804 serie 1 degli atti pubblici; all invio, nell ambito della procedura di liquidazione concorsuale e a norma dell art. 498 c.c., dell invito ai creditori conosciuti dell avviso ivi previsto e alla pubblicazione dello stesso nel foglio degli annunci legali della Provincia di Lecce, nonché alla formazione ed esecuzione dello stato di graduazione parziale del 29 aprile 2002; in ottempe- 12

21 ranza anche a quanto disposto dal Tribunale di Lecce con provvedimento del 09 ottobre 2015, a norma del comma 2 dell art. 499 c.c. ed in riferimento all ulteriore liquidazione delle attività ereditarie a norma degli articoli 498 e 499 c.c., per l ammontare complessivo di Euro ,70, detratta la somma di Euro ,91 per spese in prededuzione di cui all art. 511 c.c., hanno formato il seguente stato di graduazione conclusivo: -valore netto del bene immobile liquidato: Euro 2.287,25; -crediti privilegiati sul bene immobile netto: --Equitalia per Irpef, Ilor e sanzioni: Euro 732,02; --Equitalia per Consorzio Bonifica: Euro 282,86; --Equitalia per Iva: Euro 1.272,37; -residuo: Euro 0,00; -valore netto beni mobili liquidati: Euro ,54; -crediti privilegiati sui beni mobili: --Equitalia per Cassa Forense: Euro 4.342,65; --Equitalia per ritenute alla fonte: Euro 4.583,75; --Equitalia per Iva: Euro ,58; --Equitalia per imposta di registro: Euro 84,78; --Equitalia per Iciap: Euro 1.192,33; --Equitalia per Ici: Euro 1.128,10; --Equitalia per tassa di circolazione: Euro 66,35; -Residuo: Euro 0,00. Con l attivo ereditario prodotto dall attività di liquidazione si procederà quindi al pagamento integrale delle spese in prededuzione nonché dei creditori privilegiati, per l intero ammontare del credito assistito da privilegio, mentre nulla residua in favore dei creditori chirografari che sono, oltre ai predetti creditori privilegiati per il residuo 50% delle sanzioni e degli interessi (per l ammontare complessivo di Euro ,33), i seguenti: -Casa di Cura Santa Rita: Euro 1.034,81; -Nautica Mangè: Euro 1.291,14; -Fineditor Torino: Euro 566,09; -Universal Auto di A.Gigante: Euro 336,73; -Banco Ambrosiano Veneto S.p.A.: Euro ,47; -Banca Apulia S.p.A.: Euro ,31; -Eredi di Persano Gaetana: Euro ,39; -Enel S.p.A.: Euro 74,77; -Afap Immobiliare: Euro 6.610,65; -Bisconti Antonio: Euro ,71; -Rizzo Antonio: Euro ,68; -Giancane Domenico: Euro 2.194,09; -Marini Oronzo: Euro ,22; -Federcommissionaria S.r.l.: Euro 1.744,46; -Distante Anna Rita: Euro ,50; -De Blasi Damiano: Euro 6.197,48; -De Blasi Luigi: Euro 6.713,94; -Caripuglia S.p.A.: Euro ; -Società Italiana Gestione Crediti S.p.A.: Euro ; -Banca di Roma S.p.A.: Euro 1.000,08 -Banca Popolare Pugliese: Euro ; -Credito Popolare Salentino: Euro ; per il totale di Euro ,92. Lecce, 20 novembre 2015 Marco Marini - Maria Stella Marini - Marina Marini - Marcella Marini Notaio Sergio Gloria T15ABN15756 (A pagamento). PROROGA TERMINI PREFETTURA DI NAPOLI Proroga dei termini legali e convenzionali Il prefetto della Provincia di Napoli, Vista la nota prot. n /15 del 23 ottobre 2015 della Direzione della Banca d Italia - sede di Napoli Divisione Vigilanza -, relativa alla richiesta di proroga dei termini legali o convenzionali, di cui al D.Lgs 15 gennaio 1948 n. 1, in favore della Banca Popolare di Milano, la cui Agenzia di Napoli, sita in via F. Solimena,105/B, è rimasta chiusa per l intera giornata del 15 ottobre 2015 per il danneggiamento della linea elettrica causato dal maltempo; Viste, altresì, le note del 10 novembre u.s. della Banca Popolare di Milano, da cui si rilevano le motivazioni, ulteriori, rappresentate dalla Banca d Italia con nota n /15 del 12 novembre 2015; Tenuto conto che l evento rappresentato a sostegno della richiesta di proroga dei termini legali o convenzionali riveste oggettivamente carattere eccezionale; Visti gli articoli 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1. Decreta: il mancato funzionamento dell Agenzia della Banca Popolare di Milano filiale in Napoli alla via F. Solimena, 105/B, riveste il carattere di evento eccezionale e, pertanto, i termini legali o convenzionali, scadenti durante il periodo di mancato funzionamento o nei cinque giorni successivi, ancorchè relativi ad atti od operazioni da compiersi su altra piazza, sono prorogati di giorni 15 a decorrere dal 16 ottobre 2015, data nella quale la citata agenzia ha ripreso la ordinaria operatività. Il presente decreto viene inviato alla filiale di Napoli della Banca d Italia - Divisione Vigilanza - nonché all Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato (Via Salaria, Roma), il quale ultimo provvederà alla pubblicazione nella Gazzetta 13

22 Ufficiale, ai sensi dell art. 31, comma 3, della legge 340/2000, con le stesse modalità e condizioni previste per le inserzioni nel soppresso Foglio Annunzi Legali per le province. L Istituto di Credito interessato avrà cura di affiggere nei propri locali il presente decreto. Napoli, 19 novembre 2015 TC15ABP15587 (Gratuito). Il prefetto Pantalone RICHIESTE E DICHIARAZIONI DI ASSENZA E DI MORTE PRESUNTA (1ª pubblicazione). TRIBUNALE DI CATANIA Richiesta di dichiarazione di morte presunta Il Tribunale di Catania con ordinanza del 24 novembre 2015 nel procedimento R.G. 2520/2015 ordina le pubblicazioni per la richiesta di morte presunta di Maurizio Antonino Portale nato a Bronte (CT), il con ultima residenza in Catania alla via Enna n. 18, scomparso dal con l invito previsto dall art. 58 c.c. e dagli art. 726 e ss. c.p.c. a chiunque abbia notizie dello scomparso di farle pervenire al Tribunale di Catania entro sei mesi dall ultima pubblicazione. Catania, 14 dicembre 2015 avv. Francesca Cafiso avv. Giuseppe Mannino T15ABR15752 (A pagamento). A LTRI ANNUNZI ESPROPRI MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche ex Divisione VII - Ufficio unico per gli espropri in materia di energia Ordinanza di pagamento Il funzionario dell ufficio espropri RICHIAMATI: - il decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 2001, n. 327, recante il Testo Unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di espropriazione per pubblica utilità, e successive modifiche ed integrazioni (di seguito: Testo Unico); - il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 5 dicembre 2013, n. 158 (di seguito dpcm n. 158/2013), recante il Regolamento dì riorganizzazione del Ministero dello sviluppo economico, che all articolo 9, comma 1, lettera 1), dispone che la Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche svolga la funzione di Ufficio unico per gli espropri in materia di energia; - il decreto del Ministro dello sviluppo economico 22 giugno 2012 che, nelle more dell emanazione del decreto di cui all articolo 21, comma 1, nonché in attuazione dell articolo 22, comma 1, del citato dpcm n. 158/2013, stabilisce con l articolo 2, comma 2, che la funzione di Ufficio unico per gli espropri in materia di energia è attribuita alla Divisione VII della Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche; - il decreto del Ministero dello sviluppo economico 13 gennaio 2014 con il quale è stata riconosciuta la conformità agli strumenti urbanistici, approvato il progetto definitivo, apposto il vincolo preordinato all esproprio, dichiarata la pubblica utilità nonché l urgenza e indifferibilità per l opera denominata Metanodotto Cortemaggiore - La Spezia DN 750 (30 ) DP 70 bar - Varianti rifacimento attraversamenti Torrente Durasca ; - il decreto ministeriale 04 febbraio 2014 con cui sono disposte, a favore di Snam Rete Gas S.p.A., società soggetta all attività di direzione e coordinamento di Snam S.p.A., con sede legale in S. Donato Milanese - piazza Santa Barbara n. 7, di seguito Società beneficiaria, azioni ablative riguardanti terreni nel Comune di Follo, provincia di La Spezia, interessate dal tracciato del metanodotto Metanodotto Cortemaggiore - La Spezia DN 750 (30 ) DP 70 bar - Varianti rifacimento attraversamenti Torrente Durasca ed in particolare l articolo 7 dello stesso con cui si dispone che le Ditte proprietarie, nei trenta giorni successivi all immissione in possesso possono comunicare a questa Amministrazione e per conoscenza alla Società beneficiaria, con dichiarazione irrevocabile, l accettazione delle indennità di esproprio del terreno nella misura stabilita nell elenco allegato al decreto stesso, VISTI: a)il verbale di immissione in possesso e stato di consistenza, redatto a cura della Società beneficiaria in data 10 marzo 2014, del terreno sito nel Comune di FOLLO (SP), identificato al Catasto Terreni Foglio 27, Particelle 783 ex 535, 776 ex 477, 775 ex 477, 777 ex 479, 779 ex 479, 780 ex 480, 782 ex 535, di proprietà della Sig.a Andreani Fiorella, proprietaria per 1000/1000; b) la comunicazione in data 27/03/2014, registrata con protocollo n del 04/04/2014, di accettazione di indennità e contestuale dichiarazione sostitutiva ai sensi degli articoli 48 e 76 del d.p.r. n. 445/2000 con cui il Sig. Andreani Fiorella dichiara: - di essere proprietaria dell immobile sopraindicato; - di accettare definitivamente e senza riserve l indennità stabilita nel citato decreto ministeriale per l espropriazione pari a complessivi 3.660,00 Euro (tremilaseicentosessanta/00 Euro); - che non esistono diritti di terzi a qualunque titolo sull area interessata dall azione ablativa, in particolare per diritti reali, pignoramenti, ipoteche, fallimenti e sequestri; 14

23 - di assumersi in ogni caso, ai sensi dell art. 26, c. 6, del Testo Unico, ogni responsabilità in relazione a eventuali diritti di terzi, ed in particolare l obbligo di essere tenuti a cedere a chiunque possa vantare un diritto sull area la quota di indennità a questi eventualmente dovuta, esonerando da ogni pretesa presente o futura il Responsabile della procedura espropriativa, nonché la Società beneficiaria del decreto 04 febbraio 2014; CONSIDERATO che le visure compiute dall Ufficio tramite la piattaforma Sister per i servizi catastali e di pubblicità immobiliare non hanno evidenziato iscrizioni pregiudizievoli sull immobile; RITENUTO pertanto di procedere alla liquidazione, DISPONE Art. 1 - Ai sensi dell articolo 26, comma 1, del Testo Unico, come indennità per l esproprio dei terreni identificati al Foglio 27, Particelle 783 ex 535, 776 ex 477, 775 ex 477, 777 ex 479, 779 ex 479, 780 ex 480, 782 ex 535, del Catasto Terreni del Comune di Follo (SP), ai fini della realizzazione del metanodotto indicato in premessa, la Società beneficiaria corrisponde l importo complessivo di 3.660,00 Euro (tremilaseicentosessanta/00 Euro) stabilito con decreto ministeriale 04 febbraio 2014 a favore di: Andreani Fiorella, c.f. NDRFLL50C43E463C Art. 2 - Il presente provvedimento è pubblicato senza indugio per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana o nel Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trova il bene, a cura della Società beneficiaria. Art. 3 - Decorsi trenta giorni dalla pubblicazione di cui all articolo 2, nel caso non sia proposta opposizione da terzi, il pagamento é eseguito da parte della Società beneficiaria, cui è posto l obbligo di inoltrare a questa Amministrazione idonea documentazione attestante l esecuzione del presente provvedimento. Roma, 23 giu Il funzionario Roberto Rocchi T15ADC15687 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di pagamento diretto delle indennità di espropriazione per sede ferroviaria e mitigazione ambientale emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 091/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il pagamento diretto delle indennità definitive degli immobili di proprietà delle ditte, censiti al catasto del comune di Calcio unicamente per l espropriazione della sede ferroviaria e per mitigazione ambientale, determinate ai sensi del D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii., a favore delle ditte accettanti, per gli importi, i titoli e le superfici come di seguito riportato: npp 21 - ditta catastale: Dell Angelo Luigi nato a Calcio il 09/04/ foglio 12 - mappali 488, 489, 493, 494, 497, 498, 499, 501, 502, 505, 506, 509, 6 - indennità totale accettata Euro ,75. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15692 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 079/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Casirate d Adda, come di seguito riportato: npp 18 - ditta catastale: Mavero Ermano nato a Casirate d Adda il 19/04/ foglio 1 - mappali 5059, 5060, 5061, 5062, 5063, 5064, 5066, 5067, 5069, 5070, 5071, 5074, 5075, totale saldo da depositare Euro ,02. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si tro- 15

24 vano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15693 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 080/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Treviglio, come di seguito riportato: npp 9 - ditta catastale: Rovida Cesare nato a Pavia il 11/08/ foglio 39 - mappali 17830, 17833, 17835, 17840, 17842, 17844, 17846, 17847, 17852, totale saldo da depositare Euro ,79; npp 28 - ditta catastale: Donarini Paola Giovanna Maria nata a Treviglio il 21/03/ foglio 39 - mappali 18223, 18224, 18226, 18229, 18230, totale saldo da depositare Euro 7.230,80. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15694 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 081/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Caravaggio, come di seguito riportato: npp 73 - ditta catastale: Gatti Franco nato a Caravaggio il 09/02/ foglio 15 - mappale totale saldo da depositare Euro 3.097,77; npp 74 - ditta catastale: Gatti Angelo nato a Caravaggio il 09/12/ foglio 15 - mappali 14795, 15270, 15272, 15273, 15276, 15277, totale saldo da depositare Euro ,82; npp 85 - ditta catastale: Dognini Mario nato a Caravaggio il 02/10/1932, Tadini Giuseppina Pierina nata a Caravaggio il 07/01/ foglio 15 - mappali 13616, 15283, 15284, 15285, 15288, 15294, 15298, 15299, totale saldo da depositare Euro ,00; npp 93 - ditta catastale: De Stefani Egidia nata a Caravaggio il 20/09/1948, De Stefani Giacomina nata a Pioltello il 23/01/1931, De Stefani Ida nata a Treviglio il 15/10/1937, Perego Simona nata a Caravaggio il 22/01/ foglio 16 - mappali 14990, 14991, totale saldo da depositare Euro 1.476,49; npp ditta catastale: Fratelli Delfina nata a Caravaggio il 27/04/ foglio 11 - mappali 14711, 14713, 14716, 14717, 14719, totale saldo da depositare Euro ,91. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15695 (A pagamento). 16

25 CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 082/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Fornovo San Giovanni, come di seguito riportato: npp 17 - ditta catastale: Orisio Anna Maria nata a Romano di Lombardia il 06/08/1952, Pesenti Cosetta nata a Romano di Lombardia il 14/07/1973, Pesenti Matteo nato a Romano di Lombardia il 15/07/1981, Pesenti Thomas nato a Romano di Lombardia il 29/08/ foglio 9 - mappale totale saldo da depositare Euro 485,42. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15696 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 083/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Bariano, come di seguito riportato: npp 2 - ditta catastale: Luogo Pio Grattaroli con sede in Via Umberto 1 n. 19 nel comune di Bariano - codice fiscale foglio 9 - mappali 4855, 4856, 4862, 4863, 4864, foglio 10 - mappali 5147, 5148, 5151, 5155, 5156, 5161, 5162, 5164, 5179, 5181, 5183, totale saldo da depositare Euro ,97; npp 3 - ditta catastale: De Agostini Eugenio Roberto nato a Bariano il 19/10/ foglio 10 - mappali 5142, totale saldo da depositare Euro 3.510,14; npp 16 - ditta catastale: Singuaroli Angelo nato a Romano di Lombardia il 15/08/ foglio 10 - mappali 4990, 4991, 4992, 4994, 4995, 4996, 4999, 5000, 5001, 5004, 5006, 5013, 5019, totale saldo da depositare Euro ,71. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15697 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 084/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Fara Olivana con Sola, come di seguito riportato: npp 1 - ditta catastale: Fondazione Congregazione della Misericordia Maggiore di Bergamo con sede in Via Malj Tabajani n. 4 - codice fiscale 17

26 foglio 4 - mappali 1575, 1739, 1741, 1744, 1747, 1749, 1751, 1753, 1755, 1758, 1760, 1764, 1765, 1767, 1771, 1772, 1774, 1775, 1785, 1786, 1788, 1791, 1795, 1796, 1808, 1810, 1811, 1813, 1814, 1815, 1822, 1823, 1824, 1829, 1830, 1832, 1834, 1892, 1895, 1896, 1899, 1901, 1908, 1919, 1922, 1841, 1842, 1843, 1846, 1847, 1856, 1858, 1859, 1865, 1868, 1871, 1875, 1876, 1878, totale saldo da depositare Euro ,99. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15698 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 085/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Covo, come di seguito riportato: npp 6 - ditta catastale: Pinetti Carla nata a Martinengo il 22/09/1951, Pinetti Giorgio nato a Martinengo il 18/09/1949, Pellizzari Maria Teresa nata a Fontanella il 21/09/ foglio 18 - mappali 5146, 5147, 5151, 5152, 5158, 5157, 5161, 5162, totale saldo da depositare Euro 6.992,31; npp 7 - ditta catastale: Pinetti Carla nata a Martinengo il 22/09/1951, Pinetti Giorgio nato a Martinengo il 18/09/1949, Pellizzari Maria Teresa nata a Fontanella il 21/09/ foglio 17 - mappali 5081, 5084, 5085, 5089, 5090, 5259, totale saldo da depositare Euro ,95. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15699 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 086/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Antegnate, come di seguito riportato: npp 1 - ditta catastale: Pinetti Carla nata a Martinengo il 22/09/1951, Pinetti Giorgio nato a Martinengo il 18/09/1949, Pellizzari Maria Teresa nata a Fontanella il 21/09/ foglio 4 - mappale totale saldo da depositare Euro 456,26; npp 2 - ditta catastale: Cucchi Mario Pietro nato a Covo il 11/01/1942, Galliani Maria Giuseppina nata a Covo il 15/01/ foglio 4 - mappali 535, totale saldo da depositare Euro ,20; npp 5 - ditta catastale: Fa.Ma Srl con sede in Via Gabrio Serbelloni n. 4 a Milano - codice fiscale foglio 4 - mappali 571, 576, totale saldo da depositare Euro 8.054,50; npp 78 - ditta catastale: Curti Gabriella Maria Egidia nata a Milano il 01/10/1940, Curti Maurizio nato a Milano il 10/03/1942, Gattinoni Silvio nato a Antegnate il 30/10/1942, Guarnieri Maria Luisa Angela nata a Milano il 21/06/1954, Gattinoni Roberto nato a Antegnate il 25/06/1951, Curti Fabiola nata a Milano il 12/07/1992, Gattinoni Piera Maria nata a Antegnate il 18/09/1940, Lussana Ida nata a Antegnate il 15/08/ foglio 3 - mappali 197, 198, 200, 203, 204, 207, 208, 211, 212, totale saldo da depositare Euro ,70. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul 18

27 Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15700 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 087/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Bergamo al comune di Calcio, come di seguito riportato: npp 18 - ditta catastale: Ente Comunale di Assistenza di Calcio con sede in Calcio in Via Papa Giovanni XXIII n codice fiscale foglio 10 - mappali 683, 684, totale saldo da depositare Euro ,25; npp 33 - ditta catastale: Restelli Daniela nata a Romano di Lombardia il 13/05/1980, Restelli Franca nata a Calcio il 29/04/1945, Restelli Maria nata a Calcio il 16/06/1940, Restelli Massimo nato a Romano di Lombardia il 03/05/ foglio 10 - mappali 200, 203, 710, 712, 713, 716, 717, 719, 720, - foglio 12 - mappali 540, totale saldo da depositare Euro ,56. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15701 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 088/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Brescia al comune di Urago d Oglio, come di seguito riportato: npp 11 - ditta catastale: Bombardieri Maria nata a Brescia il 10/05/ foglio 14 - mappali 332, 334, 336, 339, 341- totale saldo da depositare Euro ,86. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15702 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di ordine di deposito delle indennità provvisorie di espropriazione emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 089/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il deposito presso la Ragioneria Territoriale dello Stato - Servizio Depositi Definitivi del Ministero dell Economia e delle Finanze, competente per 19

28 territorio, delle somme a saldo delle indennità definitive rideterminate, così come previste dal Testo Unico sulle espropriazioni, a favore delle ditte non adempienti, proprietarie delle aree censite in catasto di Brescia al comune di Chiari, come di seguito riportato: npp 4 - ditta catastale: Freti Anna Maria nata a Foresto Sparso il 08/10/1955, Arrighetti Cesare nato a Sarnico il 22/08/1979, Arrighetti Andrea nato a Chiari il 16/07/ foglio 42 - mappali 171, 172, 174, 179, totale saldo da depositare Euro ,74; npp 41 - ditta catastale: Festa Silvano nato a Chiari il 12/12/ foglio 39 - mappali 331, 332, totale saldo da depositare Euro ,98. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15704 (A pagamento). CEPAV DUE Consorzio Eni per l Alta Velocità Rete Ferroviaria Italiana Società per Azioni Direzione produzione - Direzione territoriale - Produzione di Milano - Ufficio territoriale per le espropriazioni Linea AV/AC Milano - Verona lotto funzionale Treviglio - Brescia - (CUP J41C ) - Ordinanza di pagamento diretto delle indennità di espropriazione per sede ferroviaria e mitigazione ambientale emanato dalla società Rete Ferroviaria Italiana - Società per Azioni - Decreto n. 090/2015 del 25/11/2015 ai sensi dell art. 26 D.P.R. 327/2001 e ss.mm.ii. Il Consorzio Cepav Due avvisa che la Società Rete Ferroviaria Italiana S.p.A. ha ordinato il pagamento diretto delle indennità definitive degli immobili di proprietà delle ditte, censiti al catasto del comune di Cassano d Adda unicamente per l espropriazione della sede ferroviaria e per mitigazione ambientale, determinate ai sensi del D.P.R. 327/2001 e ss.mm. ii., a favore delle ditte accettanti, per gli importi, i titoli e le superfici come di seguito riportato: npp 21 - ditta catastale: Manzoni Fernanda nata a Cassano d Adda il 30/03/ foglio 30 - mappale indennità totale accettata Euro ,65. Ha disposto inoltre che agli eventuali terzi titolari di diritti sia data comunicazione a cura e spese del Consorzio Cepav Due del presente provvedimento e che un estratto venga pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica o sul Bollettino Ufficiale della Regione nel cui territorio si trovano i beni da espropriare, ai sensi dell art. 26, comma 7 del D.P.R. 327/2001. Decorsi 30 giorni da tale formalità, senza che siano prodotte opposizioni da terzi, la presente ordinanza diventerà esecutiva. Cepav Due - Coordinatore ufficio espropri geom. Luigi Tezzon T15ADC15707 (A pagamento). MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Estratto ordinanza di deposito Il Dirigente generale delegato VISTA la legge 7 agosto 1990, n. 241,.. omissis..; VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165,..omissis ; VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 2001, n. 327,.. omissis.. (di seguito: Testo Unico); VISTO il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 5 dicembre 2013, n. 158,.. omissis..; VISTO il decreto ministeriale 17 luglio 2014, concernente l individuazione degli uffici dirigenziali di livello non generale, ed in particolare, l allegato 2, concernente l articolazione delle divisioni di livello dirigenziale non generali facenti capo alla Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche e alla Direzione generale per la sicurezza dell approvvigionamento e delle infrastrutture energetiche del medesimo Ministero; VISTO il decreto del Ministro dello Sviluppo Economico 30 ottobre 2015 con il quale l ing. Gilberto Dialuce, Dirigente generale per la sicurezza dell approvvigionamento e le infrastrutture energetiche del Ministero dello sviluppo economico, è individuato quale Dirigente generale delegato alle funzioni di regolamentazione riguardanti lo sviluppo economico delle risorse naturali, compresi il rilascio delle licenze e la gestione dei ricavi, in sede di prima attuazione della direttiva 2013/30/UE e del decreto legislativo di recepimento n. 145/2015 e comunque fino all entrata in vigore delle modifiche al regolamento di organizzazione del Ministero dello sviluppo economico; VISTO il decreto del Ministro dello Sviluppo Economico 26 giugno 2009 con il quale è stata dichiarata la pubblica utilità nonché l indifferibilità e l urgenza del metanodotto Biccari - Campochiaro DN 1200 (48 ); VISTO il decreto del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti protocollo 4174 del 16 aprile 2010 di approvazione del progetto definitivo, accertamento della conformità urbanistica ed imposizione del vincolo preordinato all esproprio; VISTO il decreto ministeriale 16 giugno 2014 con cui sono disposte, a favore di Snam Rete Gas S.p.A., società soggetta all attività di direzione e coordinamento di Snam S.p.A., con sede legale in S. Donato Milanese - piazza Santa Barbara n. 7, di seguito Società beneficiaria, azioni ablative riguardanti terreni nel Comune di San Bartolomeo in Galdo, provincia di Benevento, interessate dal tracciato del metanodotto Biccari - Campochiaro DN 1200 (48 ) ed in par- 20

29 ticolare l articolo 7 dello stesso con cui si dispone che le Ditte proprietarie, nei trenta giorni successivi all immissione in possesso possono comunicare a questa Amministrazione e per conoscenza alla Società beneficiaria, con dichiarazione irrevocabile, l accettazione delle indennità di asservimento del terreno nella misura stabilita nell elenco allegato al decreto stesso; CONSIDERATO che con il citato decreto 16 giugno 2014 sono stati stabiliti gli importi dell indennità provvisoria dell asservimento per la messa in opera dell infrastruttura; CONSIDERATO che in caso di mancata accettazione o di rifiuto dell indennità proposta occorre depositare il relativo importo presso la competente Ragioneria Territoriale del Ministero dell economia e delle finanze - Servizio depositi amministrativi - e che le Ditte catastali: 1. Ditta n. 4 del piano particellare allegato al decreto 16 giugno 2014, proprietaria: AGOSTINELLI Maria Rosa, ha espressamente rifiutato l indennità di asservimento, occupazione temporanea e danni ed ha promosso ricorso ai sensi dell art.21 del T.U. per il terreno Catasto terreni del Comune di San Bartolomeo in Galdo (BN) al Foglio 53, Mappale 88, per un totale di 5.619,00 Euro (cinquemilaseicentodiciannove/00 Euro); 2. Ditta n. 7 del piano particellare allegato al decreto 16 giugno 2014, proprietari: AGOSTINELLI Maria Rosa e BUCCIONE Antonio hanno espressamente rifiutato l indennità di asservimento, occupazione temporanea e danni ed hanno promosso ricorso ai sensi dell art. 21 del T.U. per il terreno identificato al Catasto terreni del Comune di San Bartolomeo in Galdo (BN) al Foglio 53, Mappale 78, per un totale di 1.314,00 Euro (milletrecentoquattordici/00 Euro); RITENUTO opportuno provvedere alla custodia di tali importi in attesa della definizione dell indennità, ORDINA alla Società beneficiaria dell azione ablativa conseguente al citato decreto 16 giugno 2014: 1. di depositare senza indugio gli importi stabiliti a favore delle Ditte richiamate in premessa, inerenti l asservimento di terreni in Comune di San Bartolomeo in Galdo (BN), presso la competente Ragioneria Territoriale del Ministero dell economia e delle finanze - Servizio depositi amministrativi; 2. di curare immediatamente la pubblicazione della presente ordinanza, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica o nel Bollettino Ufficiale della Regione, ai sensi dell articolo 26, comma 7, del Testo Unico; 3. di trasmettere la documentazione inerente gli adempimenti di cui ai punti 1 e 2: a) ad ogni componente della Ditta, relativamente alla parte di interesse; b) ai terzi che risultino titolari di un diritto sull immobile; c) allo scrivente Ufficio. Roma, 11 dicembre 2015 Il dirigente generale delegato ai sensi del D.M. 30/10/2015 ing. Gilberto Dialuce T15ADC15725 (A pagamento). S.A.T.A.P. S.P.A. Sede: via Bonzanigo, Torino Tronco A4: Torino-Milano - Interventi di ammodernamento e di adeguamento dell Autostrada Torino-Milano Tronco II nel tratto Novara Est - Milano - Variante di Bernate Ticino dal km al km Ordinanza di pagamento n. A4/15/06 - Var. Bern. Delle indennità accettate e di deposito Il Dirigente preposto alle Espropriazioni per il Tronco A4, Ing. Natalino Valter RE, in forza di procura speciale autenticata dal Notaio Placido ASTORE in Torino, Repertorio /53186 in data 11 maggio 2009 PREMESSO - che con provvedimento prot. n CDG P del 11 aprile 2011 del Presidente dell ANAS è stato approvato il progetto definitivo degli Interventi di ammodernamento e di adeguamento dell Autostrada Torino-Milano Tronco II nel tratto Novara est - Milano Variante di Bernate Ticino dal km al km e dichiarata la pubblica utilità a tutti gli effetti di legge; - che con il medesimo provvedimento è stato fissato in giorni 1825 dalla data del provvedimento stesso il termine entro il quale dovranno concludersi le procedure espropriative; - che con il medesimo provvedimento l ANAS ha delegato la società concessionaria SOCIETA AUTO- STRADA TORINO-ALESSANDRIA-PIACENZA - S.P.A. (S.A.T.A.P.), nel prosieguo SATAP, ai sensi dell articolo 6 comma 8 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. ad emanare tutti gli atti del procedimento espropriativo, così come disciplinati dal citato DPR, compreso ogni provvedimento conclusivo del procedimento, nonché il decreto di cui all articolo 22 bis del DPR medesimo; - che con decreti di occupazione anticipata n. A4/11/03/ A-22b Var. Bern., A4/11/03/A1-22b Var. Bern., A4/11/03/ A2-22b Var. Bern., A4/11/03/A3-22b Var. Bern., A4/11/03/ A4-22b Var. Bern., A4/11/03/B-22b Var. Bern. e A4/11/03/ B1-22b Var. Bern. del 31/05/2011, con ordinanze di occupazione temporanea n. A4/11/05/A-49 Var. Bern., n. A4/11/05/ A1-49 Var. Bern., n. A4/11/05/B-49 Var. Bern., n. A4/11/05/ B1-49 Var. Bern. del 20/06/2011, n. A4/12/01/A-49 Var. Bern. del 24/04/2012, n. A4/12/03/A1-49 Var. Bern. e n. A4/12/03/B-49 Var. Bern. del 01/06/2012 è stata disposta a favore della SATAP, ai sensi degli articoli 22 bis e 49 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., l occupazione anticipata e temporanea degli immobili siti nel territorio dei Comuni di Romentino (No) e Bernate Ticino (Mi), necessari a realizzare gli interventi predetti, fino al termine di efficacia della dichiarazione di pubblica utilità, ed è stata inoltre determinata in via provvisoria l indennità da corrispondere a ciascuna ditta interessata dal procedimento; - che i provvedimenti di cui al punto precedente sono stati notificati ai sensi dell articolo 20 comma 4 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. e successivamente sono stati eseguiti, ai fini dell immissione in possesso, in data 28, 29, 30 giugno 2011, 14 luglio 2011, 8 maggio 2012 e 27 giugno 2012; 21

30 - che in data 24 settembre 2012 con ordinanza n. A4/12/08 - Var. Bern., pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 114 del 27 settembre 2012, è stato disposto il pagamento dell acconto dell indennità di esproprio offerta ai proprietari che alla data del 24 settembre 2012 avevano fornito l accettazione dell indennità e la documentazione richiesta dal DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. - che in data 11 febbraio 2013 con ordinanza n. A4/13/04 - Var. Bern., pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 19 del 14 febbraio 2013, è stato disposto il pagamento dell acconto dell indennità di esproprio offerta ai proprietari che alla data del 11 febbraio 2013 avevano fornito l accettazione dell indennità e la documentazione richiesta dal DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. DATO ATTO - che ad avvenuta esecutività delle ordinanze di pagamento indicate in premessa sono stati liquidati agli aventi diritto gli acconti delle indennità provvisorie concordate; I) che a seguito dell accettazione e anche sulla base delle superfici delle particelle interessate come risultanti dai frazionamenti presentati all Agenzia del Territorio di Novara e Milano, l indennità definitiva di esproprio viene quantificata negli importi appresso indicati, comprensivi di tutti gli istituti di legge applicabili, COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 12 n , Foglio 13 n Foglio 14 n superficie esproprio mq Foglio 13 n , Foglio 14 n superficie asservimento mq indennità totale proprietario Rural Investment S.A. Euro ,32 Foglio 14 n. 536 superficie esproprio mq indennità totale proprietario Zarinelli Alda Euro ,56 Foglio 14 n. 537 superficie esproprio mq indennità totale proprietario Zarinelli Egidio Euro ,15 Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Zarinelli Alessandro Euro ,38 - Zarinelli Angela Euro ,38 Foglio 6 n. 757, Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Agosti Giosuè Euro ,40 Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Immobiliare Vela S.R.L. Euro ,40 Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Muccini Rosa Euro ,00 - Ragona Antonio Euro ,00 - Ragona Rocco Euro ,00 Foglio 6 n superficie esproprio mq 371 indennità totale proprietario Garavaglia Claudio Edoardo Euro 4.959,55 Foglio 14 n. 475 superficie esproprio mq indennità totale proprietario Frattini Ernesto Euro ,73 Foglio 14 n superficie esproprio mq 566 indennità totale proprietario Consorzio di Bonifica Est Ticino Villoresi Euro 4.072,40 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Ricciardo Nunzia Maria Euro ,71 - Ricciardo Vincenzino Euro ,25 Foglio 13 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Comune di Romentino Euro 6.281,72 Foglio 13 n. 220, Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Garigiola Enrico Euro 1.010,87 - Garigiola Marco Euro 732,71 - Porta Fiorangela Euro 3.731,63 - Porta Nicoletta Euro 2.266,36 - Porta Ornella Euro 2.266,36 - Zaina Giovanni Euro 5.334,12 Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Porta Fiorangela Euro 9.087,73 - Porta Nicoletta Euro 9.087,73 - Porta Ornella Euro 9.087,73; II) che a seguito dell accettazione della indennità di occupazione temporanea non preordinata all esproprio, questa viene quantificata negli importi appresso indicati COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 12 n superficie occupazione temporanea mq 549 indennità totale proprietario Rural Investment S.A. Euro 1.911,94 Foglio 14 n. 535 superficie occupazione temporanea mq 657 indennità totale proprietario Zarinelli Alda Euro 1.884,31 Foglio 14 n. 538 superficie occupazione temporanea mq 517 indennità totale proprietario Zarinelli Egidio Euro 1.482,78 Foglio 14 n. 357 superficie occupazione temporanea mq 218 indennità totale proprietario Zarinelli Alessandro Euro 312,62 - Zarinelli Angela Euro 312,62 Foglio 14 n. 14 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Milani Agostino Euro ,21 - Rossi Enrico Euro ,21 Foglio 6 n , Foglio 11 n. 484 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Agosti Giosuè Euro ,10 Foglio 14 n. 15 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Agosti Adriana Euro 2.297,24 - Agosti Giosue Euro ,42 - Agosti Giovanna Euro 2.297,24 - Agosti Ivaldo Euro 2.297,24 - Agosti Marisa Euro 2.297,24 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq 202 indennità totale proprietario Carnaghi Albertina Euro 289,69 - Carnaghi Rosa Anna Euro 289,69 Foglio 6 n. 421 superficie occupazione temporanea mq 85 indennità totale proprietario Merlo Mariaroberta Euro 162,45 - Rossi Luca Euro 40,61 - Rossi Matteo Euro 40,61 Foglio 6 n. 439 superficie occupazione temporanea mq 248 indennità totale proprietario Barera Barbara Euro 283,29 - Zarinelli Ezio Euro 283,29 Foglio 6 n. 276 superficie occupazione temporanea mq 212 indennità totale proprietario Zanzottera Giancarla Euro 304,00 - Zanzottera Marisa Euro 304,00 Foglio 11 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Pellegrini Filippo Maria Euro 6.014,70 - Pellegrini Marta Maria Euro 6.014,70 22

31 Foglio 11 n. 480 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Pigazzi Fausta Euro 2.532,49 - Pigazzi Natalino Euro 2.532,49 - Pigazzi Teresa Maddalena Euro 2.532,49 Foglio 6 n. 479 superficie occupazione temporanea mq 291 indennità totale proprietario Bradimani Guerina Euro 417,33 - Zoia Arturo Euro 417,33 Foglio 11 n. 475 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Garavaglia Natalina Euro 3.037,27 Foglio 11 n. 472 superficie occupazione temporanea mq 899 indennità totale proprietario Colombini Ernesta Euro 1.933,77 - Zarinelli Mario Euro 644,58 Foglio 11 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Pellegrini Filippo Maria Euro ,67 - Pellegrini Marta Maria Euro ,67 Foglio 6 n. 614 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Valsecchi Gianluca Euro ,69 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq 775 indennità totale proprietario Garavaglia Claudio Edoardo Euro 2.222,77 Foglio 14 n. 476 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Frattini Ernesto Euro 3.364,23 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq 346 indennità totale proprietario Fratelli Rescaldina s.n.c. Euro 1.992,33 Foglio 11 n. 478 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Barolo Giovanna Euro 3.390,04 Foglio 12 n , Foglio superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Rural Investment S.A. Euro 8.836,40 Foglio 6 n. 276 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Zanzottera Giancarla Euro 1.581,74 - Zanzottera Marisa Euro 1.581,74 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Fratelli Rescaldina s.n.c. Euro ,58 Foglio 6 n. 756, Foglio 11 n. 484 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Agosti Giosue Euro ,02 Foglio 6 n. 479 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Bradimani Guerina Euro 2.122,37 - Zoia Arturo Euro 2.122,37 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Carnaghi Albertina Euro 1.745,22 - Carnaghi Rosa Anna Euro 1.745,22 Foglio 11 n. 469 superficie occupazione temporanea mq 748 indennità totale proprietario Bognetti Alessandra Euro 2.108,93 Foglio 11 n. 464 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario - Sala Claudia Euro 4.360,73 - Sala Eugenia Euro 4.360,73 - Sala Maria Rosa Euro 4.360,73 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Valsecchi Gianluca Euro ,98 Foglio 6 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Garavaglia Claudio Edoardo Euro ,95 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Ricciardo Nunzia Maria Euro 987,41 - Ricciardo Vincenzino Euro 987,41 Foglio 13 n. 237 superficie occupazione temporanea mq 296 indennità totale proprietario Comune di Romentino Euro 485,13 Foglio 15 n. 52 superficie occupazione temporanea mq 952 indennità totale proprietario Porta Fiorangela Euro 520,08 - Porta Nicoletta Euro 520,08 - Porta Ornella Euro 520,08 Foglio 9 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Comune di Romentino Euro 5.788,74 Foglio 9 n. 108 superficie occupazione temporanea mq 224 indennità totale proprietario Ceffa Francangela Euro 360,90 Foglio 9 n , Foglio 13 n. 221 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Ricciardo Nunzia Maria Euro 2.207,24 - Ricciardo Vincenzino Euro 2.207,24 Foglio 9 n. 247 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Comune di Romentino Euro 2.421,79 Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Gino Gaudenzio Euro ,08 Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq 129 indennità totale proprietario Comune di Romentino Euro 168,42 Foglio 13 n. 163, Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Ricciardo Nunzia Maria Euro 1.131,25 - Ricciardo Vincenzino Euro 1.131,25; III) che a seguito della mancata accettazione della indennità, e anche sulla base delle superfici delle particelle interessate come risultanti dai frazionamenti presentati all Agenzia del Territorio di Novara e Milano, questa viene quantificata negli importi appresso indicati, comprensivi di tutti gli istituti di legge applicabili COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio n. 6 n , Foglio n. 11 n , Foglio n. 12 n , Foglio n. 13 n , Foglio n. 14 n

32 superficie esproprio mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,06 Foglio 6 n. 735, Foglio 11 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Provincia di Milano Euro 8.877,53 Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,81 Foglio 11 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Provincia di Milano Euro 3.770,69 Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,79 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n , Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,97 Foglio 9 n , superficie occupazione temporanea mq 611 indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro 663,72 Foglio 13 n , Foglio 14 n , Foglio 15 n. 42 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro 7.585,28; IV) che a seguito di non ancora pervenuta accettazione, nonché della conseguente produzione della necessaria documentazione attestante la proprietà dei beni e anche sulla base delle superfici delle particelle interessate come risultanti dai frazionamenti presentati all Agenzia del Territorio di Novara e Milano questa viene quantificata negli importi appresso indicati comprensivi di tutti gli istituti di legge COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Zarinelli Carla Euro ,86 - Zarinelli Cesare Euro ,86 - Zarinelli Natalina Euro ,86 Foglio 6 n. 15B , Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 13 n , Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Comune di Bernate Ticino Euro ,76 Foglio 14 n. 532 superficie occupazione temporanea mq 637 indennità totale proprietario Zarinelli Carla Euro 608,98 - Zarinelli Cesare Euro 608,98 - Zarinelli Natalina Euro 608,98 Foglio 6 n. 56 superficie occupazione temporanea mq 133 indennità totale proprietario Carnaghi Carlo Euro 100,50 - Carnaghi Ernesto Euro 40,22 - Carnaghi Giuseppina Euro 100,50 - Rossi Guerrina Euro 120,60 Foglio 11 n. 235 superficie occupazione temporanea mq 369 indennità totale proprietario SMEA SRL Euro 1.003,88 Foglio 11 n. 45 superficie occupazione temporanea mq 905 indennità totale proprietario SILVYPLAST SRL Euro 7.415,95 Foglio 6 n. 668, Foglio 11 n X1, Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Comune di Bernate Ticino Euro ,61 Foglio 6 n. 258 superficie occupazione temporanea mq 176 indennità totale proprietario ELENA SRL Euro 478,83 Foglio 11 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.C. IMMOBILIARE SRL Euro 7.013,62 Foglio 11 n. 236 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Belvedere Bordighera s.r.l. Euro 3.006,20 Foglio 6 n. 56 superficie occupazione temporanea mq 685 indennità totale proprietario Carnaghi Carlo Euro 508,90 - Carnaghi Ernesto Euro 203,53 - Carnaghi Giuseppina Euro 508,90 - Rossi Guerrina Euro 610,64 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n. 215 superficie esproprio mq indennità totale proprietario Carsana Davide Euro ,41 - Carsana Maria Elisa Euro ,76 Foglio 15 n. 60 superficie esproprio mq 331 indennità totale proprietario Regione Piemonte Euro 1.866,47 Foglio 15 n. 36 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Regione Piemonte Euro 3.030,29 Foglio 15 n. 43 superficie occupazione temporanea mq 549 indennità totale proprietario Iacometti Edidio Euro 238,92 Iacometti Gianfranco Euro 238,92 Pombia Gabriele Euro 238,92 Foglio 15 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Regione Piemonte Euro 2.134,58; V) che a seguito della redazione degli stati di consistenza e delle informazioni acquisite ed al riscontro della sussistenza dei presupposti di legge, ai sensi dell art. 42 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. l indennità aggiuntiva spettante ai fittavoli viene quantificata negli importi appresso indicati COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 12 n , Foglio 13 n Foglio 14 n superficie esproprio mq Foglio 13 n , Foglio 14 n superficie asservimento mq indennità totale fittavolo Società Agricola Bosetti s.r.l. Euro ,60 Foglio 14 n. 536 superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Frattini Ignazio Euro ,84 Foglio 14 n. 537 superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Frattini Ignazio Euro ,76 Foglio 14 n superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Agosti Felice Euro ,92 Foglio 14 n. 14 superficie occupazione temporanea mq indennità totale fittavolo Frattini Ignazio Euro 7.000,00 24

33 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n. 215 superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Carsana Davide Euro 4.113,65 Foglio 13 n superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Ricciardo Nunzia Maria Euro ,46 Foglio 13 n. 220, Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale fittavolo Garigiola Enrico Euro 5.440,64; CONSIDERATO a) che ai sensi dell articolo 35, comma 1, del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i. le somme di cui è disposta la liquidazione non sono soggette alla ritenuta d acconto del 20% a titolo di imposta né assoggettabili ad IVA, trattandosi di indennità inerenti terreni ubicati in zona urbanistica omogenea di tipo agricolo come da certificazioni urbanistiche del Comune di Bernate Ticino n. 27/12 del 17/07/2012 e del Comune di Romentino n del 22/06/2011; b) che ai sensi dell art. 26 DPR 8 giugno 2001 n. 327 si rende pertanto necessario procedere ad ordinare il pagamento delle somme concordate indicate in precedenza e il deposito delle altre indennità, fermo restando che, in relazione alle indennità di cui al IV dato atto, qualora pervenisse l accettazione e la produzione della necessaria documentazione attestante la proprietà, prima che la presente ordinanza diventi esecutiva, potrà comunque procedersi al pagamento in luogo del deposito. VISTO - il DPR 8 giugno 2001 n. 327 (Testo Unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di espropriazione per pubblica utilità) e successive modificazioni ed integrazioni. ORDINA - di effettuare il pagamento, ai sensi del combinato disposto dell articolo 20 comma 8 e dell articolo 26 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., degli importi in appresso indicati, costituenti il saldo delle indennità di espropriazione a favore dei proprietari concordatari: COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 12 n , Foglio 13 n Foglio 14 n Foglio 13 n , Foglio 14 n Rural Investment S.A. Euro ,57 Foglio 14 n. 536 Zarinelli Alda Euro 9.060,96 Foglio 14 n. 537 Zarinelli Egidio Euro 7.548,01 Foglio 14 n Zarinelli Alessandro Euro ,34 - Zarinelli Angela Euro ,34 Foglio 6 n. 757, Foglio 14 n Agosti Giosuè Euro ,80 Foglio 14 n Immobiliare Vela S.R.L. Euro ,39 Foglio 14 n Muccini Rosa Euro ,00 - Ragona Antonio Euro ,00 - Ragona Rocco Euro ,00 Foglio 6 n Garavaglia Claudio Edoardo Euro 951,36 Foglio 14 n. 475 Frattini Ernesto Euro ,71 Foglio 14 n Consorzio di Bonifica Est Ticino Villoresi Euro 4.072,40 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n Ricciardo Nunzia Maria Euro ,70 - Ricciardo Vincenzino Euro ,85 Foglio 13 n Comune di Romentino Euro 6.281,72 Foglio 13 n. 220, Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Garigiola Enrico Euro 253,50 - Garigiola Marco Euro 197,20 - Porta Fiorangela Euro 1.004,33 - Porta Nicoletta Euro 609,95 - Porta Ornella Euro 609,95 - Zaina Giovanni Euro 1.435,63 Foglio 15 n Porta Fiorangela Euro 848,00 - Porta Nicoletta Euro 848,00 - Porta Ornella Euro 848,00; - di effettuare il deposito, ai sensi del combinato disposto dell articolo 20 comma 14 e dell articolo 26 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., delle indennità di espropriazione a favore delle seguenti ditte catastali: COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio n. 6 n , Foglio n. 11 n , Foglio n. 12 n , Foglio n. 13 n , Foglio n. 14 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,06 Foglio 6 n. 735, Foglio 11 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario Provincia di Milano Euro 8.877,53 Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,81 Foglio 11 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario Provincia di Milano Euro 3.770,69 Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 14 n superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,79 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n , Foglio 15 n superficie esproprio mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro ,97 25

34 Foglio 9 n , superficie occupazione temporanea mq 611 indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro 663,72 Foglio 13 n , Foglio 14 n , Foglio 15 n. 42 superficie occupazione temporanea mq indennità totale proprietario R.F.I. S.p.A. Euro 7.585,28; - di effettuare il deposito, ai sensi del combinato disposto dell articolo 20 comma 14 e dell articolo 26 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., ove non pervenga prima dell esecutività dell ordinanza, l accettazione e la necessaria documentazione a comprova della proprietà, delle indennità delle seguenti ditte catastali: COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 14 n Zarinelli Carla Euro 3.834,98 - Zarinelli Cesare Euro 3.834,98 - Zarinelli Natalina Euro 3.834,98 Foglio 6 n. 15B , Foglio 11 n , Foglio 12 n , Foglio 13 n , Foglio 14 n Comune di Bernate Ticino Euro ,76 Foglio 14 n. 532 Zarinelli Carla Euro 237,38 - Zarinelli Cesare Euro 237,38 - Zarinelli Natalina Euro 237,38 Foglio 6 n. 56 Carnaghi Carlo Euro 100,50 - Carnaghi Ernesto Euro 40,22 - Carnaghi Giuseppina Euro 100,50 - Rossi Guerrina Euro 120,60 Foglio 11 n. 235 SMEA SRL Euro 1.003,88 Foglio 11 n. 45 SILVYPLAST SRL Euro 7.415,95 Foglio 6 n. 668, Foglio 11 n X1, Foglio 14 n Comune di Bernate Ticino Euro ,61 Foglio 6 n. 258 ELENA SRL Euro 478,83 Foglio 11 n R.C. IMMOBILIARE SRL Euro 7.013,62 Foglio 11 n. 236 Belvedere Bordighera s.r.l. Euro 3.006,20 Foglio 6 n. 56 Carnaghi Carlo Euro 508,90 - Carnaghi Ernesto Euro 203,53 - Carnaghi Giuseppina Euro 508,90 - Rossi Guerrina Euro 610,64 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n. 215 Carsana Davide Euro 1.931,44 - Carsana Maria Elisa Euro 2.200,56 Foglio 15 n. 60 Regione Piemonte Euro 1.866,47 Foglio 15 n. 36 Regione Piemonte Euro 3.030,29 Foglio 15 n. 43 Iacometti Edidio Euro 238,92 Iacometti Gianfranco Euro 238,92 Pombia Gabriele Euro 238,92 Foglio 15 n Regione Piemonte Euro 2.134,58; - il pagamento, ai sensi del combinato disposto dell articolo 49 e dell articolo 50 comma 1 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., degli importi in appresso indicati, costituenti le indennità di occupazione temporanea non preordinata all esproprio a favore dei proprietari concordatari: COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 14 n. 535 Zarinelli Alda Euro 734,53 Foglio 14 n. 538 Zarinelli Egidio Euro 276,45 Foglio 14 n. 357 Zarinelli Alessandro Euro 121,88 - Zarinelli Angela Euro 121,88 Foglio 14 n. 14 Milani Agostino Euro 7.412,71 - Rossi Enrico Euro 7.412,71 Foglio 6 n Carnaghi Albertina Euro 112,93 - Carnaghi Rosa Anna Euro 112,93 Foglio 6 n. 421 Merlo Mariaroberta Euro 94,93 Foglio 6 n. 439 Barera Barbara Euro 283,29 - Zarinelli Ezio Euro 283,29 Foglio 6 n. 276 Zanzottera Giancarla Euro 118,51 - Zanzottera Marisa Euro 118,51 Foglio 11 n Pellegrini Filippo Maria Euro 2.344,70 - Pellegrini Marta Maria Euro 2.344,70 Foglio 11 n. 480 Pigazzi Fausta Euro 987,24 - Pigazzi Natalino Euro 987,24 - Pigazzi Teresa Maddalena Euro 987,24 Foglio 6 n. 479 Bradimani Guerina Euro 162,69 - Zoia Arturo Euro 162,69 Foglio 11 n. 475 Garavaglia Natalina Euro 1.184,02 Foglio 11 n. 472 Colombini Ernesta Euro 753,84 - Zarinelli Mario Euro 251,28 Foglio 11 n Pellegrini Filippo Maria Euro 5.642,67 - Pellegrini Marta Maria Euro 5.642,67 Foglio 6 n Garavaglia Claudio Edoardo Euro 866,53 Foglio 6 n Fratelli Rescaldina s.n.c. Euro 185,01 Foglio 11 n. 478 Barolo Giovanna Euro 1.321,54 Foglio 6 n. 276 Zanzottera Giancarla Euro 616,61 - Zanzottera Marisa Euro 616,61 Foglio 6 n Fratelli Rescaldina s.n.c. Euro 937,90 Foglio 6 n. 479 Bradimani Guerina Euro 827,36 - Zoia Arturo Euro 827,36 Foglio 6 n Carnaghi Albertina Euro 680,34 - Carnaghi Rosa Anna Euro 680,34 Foglio 11 n. 469 Bognetti Alessandra Euro 799,94 Foglio 11 n Sala Claudia Euro 1.654,07 - Sala Eugenia Euro 1.654,07- Sala Maria Rosa Euro 1.654,07 Foglio 6 n Garavaglia Claudio Edoardo Euro 7.931,44 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n Ricciardo Nunzia Maria Euro 384,92 - Ricciardo Vincenzino Euro 384,92 Foglio 13 n. 237 Comune di Romentino Euro 485,13 Foglio 15 n. 52 superficie Porta Fiorangela Euro 202,74 - Porta Nicoletta Euro 202,74- Porta Ornella Euro 202,74 Foglio 9 n Comune di Romentino Euro 5.788,74 Foglio 9 n. 108 Ceffa Francangela Euro 136,89 Foglio 9 n , Foglio 13 n. 221 Ricciardo Nunzia Maria Euro 837,23 - Ricciardo Vincenzino Euro 837,23 Foglio 9 n. 247 Comune di Romentino Euro 2.421,79 Foglio 14 n Gino Gaudenzio Euro 1.953,67 Foglio 14 n Comune di Romentino Euro 168,42 Foglio 13 n. 163, Foglio 14 n Ricciardo Nunzia Maria Euro 264,75 - Ricciardo Vincenzino Euro 264,75; 26

35 - di effettuare il pagamento, ai sensi dell articolo 42 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., degli importi in appresso indicati, costituenti il saldo dell indennità aggiuntiva a favore dei fittavoli: COMUNE DI BERNATE TICINO: Foglio 12 n , Foglio 13 n Foglio 14 n Foglio 13 n , Foglio 14 n Società Agricola Bosetti s.r.l. Euro 3.294,20 COMUNE DI ROMENTINO: Foglio 13 n Ricciardo Nunzia Maria Euro 198,45 Foglio 13 n. 220, Foglio 15 n Garigiola Enrico Euro 16,57; - di provvedere, ai sensi dell articolo 26 comma 7 del DPR 8 giugno 2001 n. 327 e s.m.i., alla pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana; - di provvedere, ad avvenuta esecutività del presente provvedimento, come previsto dall art. 26 comma 8 del DPR 327/01, al pagamento delle indennità concordate e al deposito alla Cassa Depositi e Prestiti delle altre indennità in relazione alle quali nel frattempo non sia comunque pervenuta l accettazione e la necessaria documentazione a comprova della proprietà, nel qual caso provvedendo, in luogo del deposito, al pagamento diretto agli aventi diritto delle indennità accettate comprensive di tutti gli istituti di legge applicabili. Torino, li 15 dicembre 2015 Il dirigente preposto alle espropriazioni ing. Natalino Valter Re T15ADC15795 (A pagamento). MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per la sicurezza anche ambientale delle attività minerarie ed energetiche Ufficio nazionale minerario per gli idrocarburi e le georisorse Vincolo preordinato all esproprio di terreni in provincia di Fermo Estratto del decreto ministeriale 10 dicembre 2015 di approvazione del progetto, previa verifica della conformità urbanistica, dichiarazione di pubblica utilità e apposizione del vincolo preordinato all esproprio di terreni interessati dalla costruzione del metanodotto di prima specie (DN 100, P 70 bar) per il collegamento tra il pozzo a gas «Talamonti 1d» ubicato nel comune di Altidona (FM) e l esistente metanodotto denominato «Cozza» che collega il pozzo «Cozza Terra 2d» alla centrale di trattamento gas «San Giorgio Mare» nel territorio comunale di Fermo. Con decreto del 10 dicembre 2015 il Ministero dello sviluppo economico - Direzione generale per la sicurezza anche ambientale delle attività minerarie ed energetiche - previa verifica della conformità urbanistica, ha approvato il progetto della Società Edison Spa, con sede legale in Via Foro Buonaparte, Milano, presentato in qualità di Rappresentante unico dei titolari della concessione di coltivazione di idrocarburi liquidi e gassosi «Massignano». Il medesimo decreto dichiara la pubblica utilità dell opera e appone il vincolo preordinato all esproprio, con decorrenza dalla data della presente pubblicazione, dei seguenti terreni siti in provincia di Fermo, nei territori comunali di Altidona, Lapedona e Fermo. Comune di Altidona Fg. 4: P.lle 128, 333, 51, 159, 20, 257, 246, 3, 4, 6, 171, 115 Fg. 3: P.lle 50, 151, 52 Comune di Lapedona: Fg. 5: P.lle 7, 111, 86, 85, 44, 242, 45, 98, 8, 68, 9 Fg. 4: P.lle 83, 111, 184, 90, 85, 74, 30, 409, 86 Comune di Fermo: Fg. 130: P.lle 88, 49, 51, 16, 87, 50, 145, 154 (ex 137), 62, 63, 52, 20, 44, 64, 76, 79, 96, 42 Fg. 128: P.lle 413, 414, 411, 417, 416, 415, 418, 427, 428, 425, 426, 423, 421, 420, 422, 63, 390, 66, 389, 74, 151, 149, 76, 150, 72, 311, 310, 240, 161, 98, 171. Il provvedimento approva ai sensi dell art. 84 del decreto legislativo n. 624/1996 il progetto di infrastruttura lineare energetica, ed è emanato per gli effetti dell art. 52 -quater del decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 2001, n È pubblicato nel sito internet del Ministero dello sviluppo economico e nel Bollettino ufficiale per gli idrocarburi e la geotermia. Produce effetti dalla data della presente pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Ai sensi dell art. 17, comma 2, del citato dpr n. 327/2001, la Società Edison Spa comunicherà con apposito avviso affisso per venti giorni consecutivi all albo pretorio dei comuni di Altidona, Lapedona e Fermo, e con avviso pubblicato su due quotidiani, a diffusione nazionale e locale, la data di pubblicazione del presente estratto nonché la facoltà di ciascun proprietario dei beni sopraelencati sottoposti a vincolo preordinato all esproprio di prendere visione della documentazione progettuale depositata dalla Società presso la Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche Via Molise Roma, ovvero presso i competenti uffici comunali. I soggetti interessati hanno inoltre facoltà di fornire alla Società ogni utile elemento per determinare il valore da attribuire all area ai fini della liquidazione dell indennità ablativa. Roma, 15 dicembre 2015 Il responsabile del procedimento dott. Roberto Rocchi TS15ADC15683 (A pagamento). 27

36 SPECIALITÀ MEDICINALI PRESIDI SANITARI E MEDICO-CHIRURGICI SCHARPER S.P.A. Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: / in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Medicinale: CEFODOX Confezione e numeri AIC: Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 100 ml AIC Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 50 ml AIC (sospesa). Codice pratica: N1A/2015/2590 del 16 ottobre 2015 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 4 variazioni Tipo IA n. B.II.b.3.a) - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. Modifica minore del procedimento di fabbricazione - fase 6 calibrazione, fase 7 calibrazione, fase 8 lubrificazione, fase 9 miscelazione finale. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani T15ADD15672 (A pagamento). LABORATORIOS LICONSA S.A. Sede legale: Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor - Barcellona (Spagna) Codice Fiscale e/o Partita IVA: ESA Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V&A/P/ del 23/11/2015. Codice pratica: C1B/2015/2545. MRP n. NL/H/1627/ /IB/005. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: BERSIN Codice farmaco: (tutte le confezioni). Titolare AIC: Laboratorios Liconsa S.A., Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor, Barcellona (Spagna). Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - C.I.1.a). Modifica apportata: Aggiornamento dell RCP e del foglio illustrativo per implementare le modifiche approvate a conclusione del Referral Art. 31 EMEA/H/A-31/1370. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il legale rappresentante Juan José Martínez T15ADD15676 (A pagamento). LABORATORIOS LICONSA S.A. Sede legale: Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor - Barcellona (Spagna) Codice Fiscale e/o Partita IVA: ESA Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V&A/P/ del 23/11/2015. Codice pratica: C1B/2014/2972. MRP n. NL/H/1591/ /IB/006. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: VALSARTAN LICONSA Codice farmaco: (tutte le confezioni autorizzate). Titolare AIC: Laboratorios Liconsa S.A., Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor, Barcellona (Spagna). Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.1.a). Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati per adeguamento alla procedura di referral EMEA/ H/A-31/

37 E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi , 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il legale rappresentante Juan José Martínez T15ADD15677 (A pagamento). ASTRAZENECA S.P.A. Sede legale: Palazzo Ferraris - via Ludovico il Moro 6/C Basiglio (MI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1B/2015/2666 Specialità Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: BRICANYL 500 microgrammi/erogazione polvere per inalazione (A.I.C ) Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. Tipologia variazione: IB C.I. z) Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test; adeguamento Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica richiesta del Foglio Illustrativo ed Etichette al QRD template relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T15ADD15678 (A pagamento). ASTRAZENECA S.P.A. Sede legale: Palazzo Ferraris - via Ludovico il Moro 6/C Basiglio (MI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C Basiglio (MI) Codice Pratica: C1B/2015/2452 Procedura n.: NL/H/2081/ , /IB/025/G Specialità medicinale, numeri di AIC e confezioni: ANTRA 10 mg, 20 mg, 40 mg capsule rigide gastroresistenti; AIC n tutte le confezioni Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Grouping di due variazioni di tipo IB - A.4: 1) Modifica del nome e dell indirizzo del produttore del principio attivo Minakem Dunkerque da Minakem Dunkerque S.A.S., 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque (France) a Minakem Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne, Zone d Entreprises du Nord Gracht Dunkerque (France) ; 2) Modifica dell indirizzo del produttore del principio attivo AstraZeneca AB da Kvarnbergagatan 12, SE Södertälje (Svezia) a Forskargatan 18 - S Södertälje (Svezia). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T15ADD15679 (A pagamento). 29

38 NEOPHARMED GENTILI S.R.L. Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo 15 - Milano Capitale sociale: ,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialità medicinale: MARICRIO Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. Confezione e numero AIC: 20 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule, AIC n Codice Pratica: N1A/2015/2771 Tipologia di Variazione: Tipo IAIN, C.I.z) Tipo di Modifica: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell etichettatura o del foglio illustrativo, destinata/e ad attuare l esito di una raccomandazione del PRAC. Modifica Apportata: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo a seguito della raccomandazione del PRAC del Luglio 2015, in merito al segnale Lupus eritematoso cutaneo subacuto. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all attuazione del comma 1 -bis, art. 35, del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in G.U. della variazione, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in G.U. della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in G.U. della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella G.U. della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto D.Lgs. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T15ADD15680 (A pagamento). FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L. Sede legale: via dei Pestagalli, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica n.: N1A/2015/2046 Medicinali e Codici A.I.C.: ALGIMESIL A.I.C. n tutte le confezioni autorizzate; CARBOCISTEINA FRANCIA 750 mg/15ml sciroppo - flacone 150 ml A.I.C. n ; DIPERPEN 20 capsule 400 mg A.I.C n ; FRAURS 20 capsule 300 mg A.I.C n ; TRIZINA 8 capsule rigide 500 mg A.I.C n ; VALECLOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml A.I.C n Titolare AIC: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. Grouping variation di tipo IAIN - C.I.8 a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi - introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L amministratore unico dott. Giorgio Alessandro Francia T15ADD15684 (A pagamento). 30

39 TEVA ITALIA S.R.L. Sede legale: via Messina, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BISOPROLOLO TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FI/H/0754/IB/013/G Codice Pratica: C1B/2015/2480 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - A.2.b e Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale in Italia da Bisoprololo Doc a Bisoprololo Teva ; aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Procedura Europea: FI/H/0754/IA/014/G Codice Pratica: C1A/2015/3334 Tipo di modifica: pubblicazione parziale grouping di variazioni Tipo IAin - 2 x B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. e Neologistica S.r.l. come siti di confezionamento secondario. Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/3900/ /IA/001 Codice Pratica: C1A/2015/3968 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15685 (A pagamento). BF RESEARCH S.R.L. Comunicato di riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinale Titolare AIC: BF Research s.r.l., Viale dell Esperanto, Roma Specialità medicinale: PREDNISONE EG AIC n mg compresse 10 cpr, Classe SSN: A - RR; Prezzo al pubblico: da: Euro 1,75 a: Euro 1,40; I suddetti prezzi, non comprensivi delle riduzioni temporanee ai sensi della Determinazione AIFA del 03/07/2006 e del 27/09/2006, entreranno in vigore - ai fini della rimborsabilità da parte del SSN - il giorno successivo alla pubblicazione in G.U. del presente annuncio. Il legale rappresentante Vincenzo Bruno T15ADD15686 (A pagamento). EG S.P.A. Sede legale: via Pavia, Milano - I Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialità Medicinale: VENLAFAXINA EG 75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. 1) Codice Pratica: C1A/2015/3851 Procedura Europea n. DK/H/1254/ /IA/033/G Grouping variation: n. 2 x tipo IAin n. C.I.8.a - Introduzione del sistema di Farmacovigilanza in Grecia e Spagna. 2) Codice Pratica: C1A/2015/3852 Procedura Europea n. DK/H/1254/ /IA/034 Modifica Tipo IAin n. C.I.8.a - Aggiornamento del sistema di Farmacovigilanza in Polonia. Specialità Medicinale: BISOPROLOLO EG 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2015/2678 Procedura Europea n. NL/H/0446/ /IB/022 Modifica Tipo IB n. B.II.d.1.g - Aggiunta di parametro di specifica del prodotto finito con relativo metodo. Specialità Medicinale: VALSARTAN EG 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2015/3713 Procedura Europea n. AT/H/0263/ /IA/021 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo autorizzato Jubilant Generics Ltd: da R0-CEP Rev 01 a R0-CEP Rev 02. Specialità Medicinale: FROVATRIPTAN EG 2,5 mg compresse rivestite con film 31

40 Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2015/4152 Procedura Europea n. NL/H/2762/001/IA/004/G Grouping variation: n. 2 x tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl (Italia) e SCF SNC di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio (Italia). Specialità Medicinale: CETIRIZINA EG 10 mg compresse rivestite con film e 10 mg/ml gocce orali, soluzione Numeri A.I.C. e Confezioni: Codice Pratica: N1A/2015/2745 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore del principio attivo autorizzato Dr Reddy s Laboratories Ltd: da R0-CEP Rev 02 a R0-CEP Rev 03. Specialità Medicinale: CARBOCISTEINA EG 2,7 g granulato per soluzione orale, 2,7 g/10 ml sciroppo e 90 mg/ml sciroppo Numeri A.I.C. e Confezioni: Codice Pratica: N1B/2015/4285 Modifica Tipo IB n. B.I.a.2.e - Modifica minore nella Restricted Part dell ASMF di PharmaZell India Private Ltd: aggiornamento alla versione LCC_DMF_EU_AP_ e LCC_DMF_EU_AP_QOS_ I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T15ADD15703 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Specialità medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLA- VULANICO MYLAN GENERICS ITALIA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica N1B/2015/3214. Var. Grouping: 1) Tipo IB cat. B.II.b.1.e) - Aggiunta di LA.FA.RE. per la produzione del bulk + Tipo IAin cat. B.II.b.1.a)& b) : Aggiunta di LA.FA.RE. per il confezionamento primario e secondario + Tipo IAin cat. B.II.b.2.c).2: Aggiunta di LA.FA.RE. per il rilascio dei lotti, compreso il controllo dei lotti. Specialità medicinale: ALENDRONATO MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1B/2015/2614. Proc. n. DK/H/0882/01-02/IB/052. Var. tipo IB cat. B.II.d.2.d): Modifica IR test con UV test. Specialità medicinale: AMLODIPINA MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1B/2015/2597. Proc. n. UK/H/2746/01-02/IB/025. Var. tipo IB cat. B.II.b.4.a): Modifica della dimensione del lotto ( kg). Specialità medicinale: AZITROMICINA MYLAN GENE- RICS ITALIA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3082. Proc. n. NL/H/0958/01/IA/020/G. Var. Grouping: Tipo IA cat. B.III.1.a.2): Invio CEP aggiornato dal produttore già autorizzato Pliva, Croazia (N. R0-CEP Rev 02) + Tipo IA cat. B.I.b.2.a): Modifica minore test delle sostanze correlate + Tipo IA cat. A.5.b): Modifica nome sito per il confezionamento secondario da Logosys PKL Service GmbH & Co KG, Haasstr. 8, D Darmstadt a PKL Service GmbH & Co KG, Haasstr. 8, D Darmstadt. Specialità medicinale: BRIMONIDINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3696. Proc. n. DK/H/1264/01/IA/017. Var. tipo IAin cat. A.5.a): Modifica nome produttore del prodotto finito da AB Sanitas a UAB Santonika. Specialità medicinale: CLARITROMICINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/4003. Proc. n. UK/H/0815/01-02/IA/026/G. Var. Grouping: Tipo IA cat. B.II.d.2.a): Modifica minore del Saggio HPLC approvato (preparazione del campione) + Tipo IAin cat. C.I.8.a): Aggiornamento Mylan Pharmacovigilance System Master File (summary). Specialità medicinale: EPTIFIBATIDE MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3810. Proc. n. AT/H/0440/01-02/IA/003. Var. tipo IA cat. A.5.b): Modifica nome del produttore del prodotto finito da Agila Specialties Private Ltd a Mylan Laboratories Ltd. Specialità medicinale: ETINILESTRADIOLO E GESTO- DENE MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3654. Proc. n. DK/H/1149/01-02/IA/012/G. Var. Grouping: Tipo IAin cat. B.III.1.a.3: Invio CEP aggiornato dal nuovo produttore Industriale Chimica SRL (R0-CEP Rev 00) + Tipo IA cat. B.I.a.1 i) : Introduzione nuovo sito di micronizzazione Industriale Chimica + N. 2 Tipo IA cat. A.4: Modifica del nome del produttore di API da Organon a Aspen. Specialità medicinale: FROVATRIPTAN MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3595. Proc. n. DK/H/2148/01/IA/002/G. Var. Grouping: Tipo IAin cat. 32

41 B.II.b.1.a)&b) : Aggiunta di Central Pharma Contract Packaging Ltd per il confez. primario e secondario + Tipo IAin cat. B.II.b.1.b: Aggiunta di GE Pharmaceuticals Ltd per il confez. primario. Specialità medicinale: LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1B/2015/2995. Proc. n. DK/H/1492/01-02/IB/020. Var. Tipo IB cat. B.II.b.4: Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito (10 mg: 110,000-6,000,000 cpr; 20 mg: 110,000-3,000,000 cpr). Specialità medicinale: QUETIAPINA MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/4015. Proc. n. UK/H/5541/01-05/IA/006. Var. tipo IAin cat. C.I.8.a): Registrazione del Mylan PSMF. Specialità medicinale: RISENDRONATO MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1B/2014/2010. Proc. n. DK/H/1276/01-02/IB/015. Var. Tipo IB unforeseen cat. C.I.11.z): Aggiornamento Risk Management Plan. Specialità medicinale: ROSUVASTATINA MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3564. Proc. n. SK/H/0133/01-04/IA/016/G. Var. Grouping: Tipo IAin cat. C.I.8.a: Modifica Mylan s Summary of the Pharmacovigilance system + N. 4 Tipo IAin cat. B.II.b.1.a: Aggiunta di Central Pharma Contract Packaging Ltd, Mylan Hungary Kft., Picking Farma SA e Tjoapack BV per il confezionamento secondario + Tipo IAin cat. B.II.b.2.C.1: Aggiunta Generics [UK] Ltd per il rilascio lotti + Tipo IAin cat. B.II.b.2.a: Aggiunta ACE Laboratories Ltd. per il controllo lotti + Tipo IA cat. A.4: Modifica dell indirizzo dell ASMF holder + Tipo IA cat. A.4: Modifica dell indirizzo del produttore di API. Specialità medicinale: SILDENAFIL MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2014/2844. Proc. n. FR/H/0426/01-03/IA/007. Var. tipo IAin cat. B.III.1.a).1: Invio nuovo CEP per la sostanza attiva dal produttore già autorizzato Mylan Laboratories Ltd, India (N. R0-CEP Rev 01, in sostituzione del DMF attualmente registrato). Specialità medicinale: ENALAPRIL E IDROCLORO- TIAZIDE MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3938. Proc. n. PT/H/xxxx/IA/040/G. Var. tipo IAin cat. C.I.8.a): Registrazione del Mylan PSMF. Specialità medicinali: AMIODARONE MYLAN, AIC N ; SUMATRIPTAN MYLAN, AIC n Codice Pratica C1A/2015/4131. Proc. n. UK/H/xxxx/ IA/429/G. Var. tipo IAin cat. C.I.8.a): Registrazione del Mylan PSMF. Specialità medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Codice Pratica C1A/2015/3998. Proc. n. ES/H/xxxx/IA/008/G. Var. tipo IAin cat. C.I.8.a): Registrazione del Mylan PSMF. Specialità medicinale: LINEZOLID MYLAN PHARMA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n Proc. n. NL/H/3011/01/IB/001. Var. Grouping: Tipo IB cat. A.2.b): Modifica nome medicinale in NL, BE, DE, IT & ES + Var. tipo IAin cat. C.I.8.a): Registrazione del Mylan PSMF. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD15705 (A pagamento). CRINOS S.P.A. Sede legale: via Pavia Milano - I Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Crinos S.p.A. Specialità Medicinale: BICALUTAMIDE CRINOS 50 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2015/3114 Procedura Europea n. FR/H/0330/001/IA/042/G Grouping variation: Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Hemofarm d.o.o. Sabac (Serbia) a Hemofarm A.D., Vrsac, Sabac plant (Serbia); Tipo IA n. B.II.b.2.a - Sostituzione del sito responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal SA: da sede di Urbanização da Quinta Nova, Rua B - Lote 131 A Sacavém (Portogallo) alla sede di Quinta da Cerca, Caixaria Dois Portos (Portogallo). Specialità Medicinale: ALSARTIR 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2015/3710 Procedura Europea n AT/H/0264/ /IA/021 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo autorizzato Jubilant Generics Ltd: da R0-CEP Rev 01 a R0-CEP Rev

42 I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T15ADD15706 (A pagamento). CRINOS S.P.A. Sede legale: via Pavia Milano - I Codice Fiscale e/o Partita IVA: Riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinali Specialità Medicinale: VIAPRES AIC n.: mg compresse rivestite con film 28 compresse divisibili - Classe A - Prezzo Euro 11,21. Il suddetto prezzo, (non comprensivo delle riduzioni temporanee ai sensi delle Det. AIFA del 03/07/2006 e 27/09/2006), entrerà in vigore, ai fini della rimborsabilità da parte del S.S.N., il giorno stesso della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T15ADD15708 (A pagamento). ABC FARMACEUTICI S.P.A. Sede legale: corso Vittorio Emanuele II, Torino Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n Medicinale: FERRITIN OTI Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/ del 01/12/2015 Codice pratica n. N1B/2015/2736 Modifica di Tipo IB, categoria C.I.z) Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test (QRD template). E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore delle presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD15711 (A pagamento). S.F. GROUP S.R.L. Sede legale: via Beniamino Segre, Roma Italia Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n Medicinale: OMOLIN Confezioni e numeri A.I.C.: , in tutte le confezione e presentazioni autorizzate. DCP n. NL/H/0972/IA/027/G - Codice pratica: C1A/2015/2704 Grouping of variations di Tipo IA, categorie 2 x B.III.1.a)2, consistente nell aggiornamento del CEP per il produttore di principio attivo omeprazolo CHEMO IBERICA S.A., da R1-CEP Rev 04 a R1-CEP Rev 06; nell eliminazione di Zhejiang Gold Pharma CO., Ltd come sito di fornitore di attivo; nell aggiornamento del CEP per il produttore di principio attivo Lee Pharma Limited da R0-CEP Rev 03 a R1-CEP Rev 01. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD15712 (A pagamento). BRUSCHETTINI S.R.L. Sede legale: via Isonzo n Genova Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale LACTEOL Codice: Confezioni: 013, 025. Codice Pratica N1A/2015/

43 Tipologia di variazione: gruppo di 2 variazioni costituito da: Tipo IA n. A.4 Modifica del nome del fabbricante di un principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformità alla farmacopea europea e Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualità). Modifica del nome del produttore del principio attivo e del prodotto finito da: Aptalis Pharma SAS a: Adare Pharmaceuticals SAS. Medicinale: BRIMOFTAL 2 mg/ml collirio, soluzione - AIC Codice Pratica C1A/2015/ DK/H/1384/001/IA/014 Variazione Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualità). Modifica del nome del produttore del prodotto finito da: AB Sanitas a: UAB Santonika. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T15ADD15717 (A pagamento). WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD Sede legale: 47 Oaklands Drive, Rathgar - Dublino 6 - Irlanda Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE V in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd Codice pratica: N1B/2015/4017 Specialità medicinale: KRUKLAR KRUKLAR 500 mg 14 compresse KRUKLAR 250 mg 12 compresse Variazione: C.I.7. b) Tipo 1B per la soppressione del dosaggio da 250 mg 12 compresse A.I.C. n La modifica viene presentata in quanto la confezione oggetto di eliminazione non è più di interesse commerciale per la scrivente. I lotti prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Krufarma S.r.l. - L amministratore Annunziata Pianigiani T15ADD15718 (A pagamento). ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sede: Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex Regno Unito Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Accord Healthcare Limited Medicinale: ALENDRONATO AHCL 10/70 mg compresse (AIC n ) Confez.: tutte Codice pratica: C1A/2011/2235- Proc. n. UK/H/1156/ /IA/106/G Tipologia modifica: Grouping IA - C.I.9 a), b), c), d), g), h) Modifica DDPS. Medicinale: ANASTRAZOLO ACCORD HEALTHCARE 1 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica: C1B/2013/ Proc. n. UK/H/1153/001/ IB/011 Tipologia modifica: A.2.b - Modifica nome del medicinale in Slovenia e Cipro. Codice pratica: C1A/2015/ Proc. n. UK/H/1153/001/ IA/015 Tipologia modifica: B.III.1.a.1 - Aggiunta CEP da produttore autorizzato (R0-CEP Rev 01). Medicinale: ATENOLOLO AHCL 25/50/100 mg compresse (AIC n ) Confez.: tutte Codice pratica: C1A/2014/ Proc. n. NL/H/1845/ /IA/008 Tipologia modifica: B.II.b.1.a - Aggiunta sito confezionamento secondario p.f. (Accord Healthcare Limited, UnitC&D, Haverhill, Regno Unito). Codice pratica: C1A/2014/ Proc. n. NL/H/1845/ /IA/09/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 04) + B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 02) B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo di produzione del p.f. Codice pratica: C1A/2015/667 - Proc. n. NL/H/1845/ /IA/011 Tipologia modifica: B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP (R1-CEP Rev 03) da Kopran Limited, India Medicinale: BICALUTAMIDE AHCL 50 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica: C1B/2012/1664- Proc. n. UK/H/1154/001/ IB/011 Tipologia modifica: B.II.b.5.z - Modifiche di un limite inprocess nel processo produttivo Codice pratica: C1A/2013/988 - Proc. n. UK/H/1154/001/ IA/013 Tipologia modifica: B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo produttivo Codice pratica: C1B/2014/786 Proc. n. UK/H/1154/001/ IB/014/G 35

44 Tipologia modifica: Grouping IB + IA + IAin B.I.a.2.e - Modifiche minori nel processo produttivo del p. a. + B.I.a.3.a - Aggiunta del batch size di 100 kg + B.III.2.a.1 Modifiche delle specifiche del p.a. in conformità Ph. Eur. Medicinale: CISPLATINO ACCORD HEALTHCARE ITALIA 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2015/ Proc. n. UK/H/2862/001/ IA/028/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 02) + B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 01) + B.I..b.1.c - Aggiunta di un parametro di specifica con il corrispondente metodo analitico. Medicinale: DOXORUBICINA ACCORD HEAL- THCARE ITALIA 2mg/ml concentrato per soluzione per infusione (AIC ) Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2015/ Proc. n UK/H/1347/001/ IA/022 Tipologia modifica: B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP (R0-CEP Rev 01) da Sterling Biotech Limited, India Medicinale: EPIRUBICINA AHCL 2 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2014/531 - Proc. n. UK/H/1123/001/ IA/018 Tipologia modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 00) Codice pratica C1B/2014/ Proc. n. UK/H/1123/001/ IB/021 Tipologia modifica: B.II.b.4.z) - Aggiunta del batch size di 150 L per il volume di riempimento di 50 ml. Codice pratica C1B/2015/ Proc. n. UK/H/1123/001/ IA/022 Tipologia modifica: B.II.e.4.c - Modifiche nelle dimensioni della fiala di vetro Medicinale: ESCITALOPRAM ACCORD 5/10/20 mg compresse (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. ES/H/0150/ /IA/011 Tipologia modifica: B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo produttivo Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. ES/H/0150/002/ IA/012 Tipologia modifica: B.II.b.4.a - Aggiunta del batch size di compresse alle confezioni con dosaggio da 10 mg Medicinale: EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2013/ Proc. n. DK/H/1729/001/ IA/006 Tipologia modifica: C.I.8.a - Introduzione del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Medicinale: FINASTERIDE AHCL 1/5 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/525 - Proc. n. NL/H/1149/001/ IA/023/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 00) + B.III.2.b - Modifiche delle specifiche del p.a. in conformità Ph. Eur. + B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo produttivo. Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. NL/H/1149/001/ IA/024 Tipologia modifica: B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP (R1-CEP Rev 01) da MSN Laboratories Private Limited, India Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. NL/H/1149/001/ IA/025 Tipologia modifica: B.II.b.2.c.1 - Sostituzione sito di rilascio del p.f. (da Cemelog BRS Ltd, Ungheria a Wessling Hungary Limited, Fóti út 56, 1047 Budapest, Ungheria). Medicinale: FLUOROURACILE AHCL 50 mg/ml, soluzione per iniezione o infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2014/ Proc. n. UK/H/1185/001/ IA/028/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 04) + B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 02) Medicinale: FLUOXETINA ACCORD HEALTHCARE 20 mg capsule rigide (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2014/ Proc. n. SE/H/0753/001/ IA/013 Tipologia modifica: B.II.b.1.a - Aggiunta sito confezionamento secondario p.f. (Accord Healthcare Limited, UnitC&D, Haverhill, Regno Unito). Codice pratica: C1A/2014/ Proc. n. SE/H/0753/001/ IA/014/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 02) + A.7 - Eliminazione sito di produzione p.a. (Dr. Reddy s Laboratories Ltd) + 3 B.III.1.b.3 - Aggiornamento CEP-TSE da produttori autorizzati (R1-CEP Rev 02, R1-CEP Rev 01 e R1-CEP Rev 01) + 5 B.III.1.b.2 - Aggiunta CEP- TSE (R1-CEP REV 00 da GELCO S.A.S; R1-CEP Rev 00 da GELITA DO BRASIL; R1-CEP Rev 00 da PB GELATINS GMBH/LTD; R1 CEP Rev 02 e R1 CEP Rev 04 da ROUSSELOT SAS) + B.III.1.b.4 - Eliminazione CEP-TSE da produttore autorizzato (NTP Gelatine Pvt. LTD). Codice pratica C1B/2014/ Proc. n. SE/H/0753/001/ IA/015/G Tipologia modifica: Grouping IB + IAin A.2.b - Modifica nome del medicinale in Spagna + C.I.8.a - Sostituzione del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Codice pratica: C1B/2015/3 - Proc. n. SE/H/0753/001/IB/016 Tipologia modifica: B.II.f.1.b.1 - Estensione shelf life del p.f. da 21 a 36 mesi. Codice pratica: C1A/2015/ Proc. n. SE/H/0753/001/ IA/019 36

45 Tipologia modifica: B.II.d.1.d - Eliminazione di una specifica non significativa del p.f. Medicinale: GEMCITABINA ACCORD 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. NL/H/2136/001/ IA/014/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 + B.III.1.a.2 -Aggiornamento CEP da produttori autorizzati (R1-CEP Rev 00 e R1-CEP Rev 00). Medicinale: GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 1/2/3/4 mg compresse (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1B/2013/ Proc. n. PT/H/180/ /IB/024 Tipologia modifica: B.II.b.5.z - Modifiche di un limite inprocess nel processo produttivo. Codice pratica C1A/2013/ Proc. n. PT/H/180/ /IA/027 Tipologia modifica: C.I.8.a - Introduzione del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Codice pratica C1A/2015/946 - Proc. n. PT/H/180/ /IA/028 Tipologia modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 00). Medicinale: LETROZOLO AHCL 2,5 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2014/ Proc. n. NL/H/1383/001/ IA/012/G Tipologia modifica: Grouping IA + IAin B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 00) + B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP (R0-CEP Rev 00) da Hetero Labs Limited, India + B.II.b.2.c.1 - Sostituzione sito di rilascio del p.f. (da Cemelog BRS Ltd, Ungheria a Wessling Hungary Limited, Fóti út 56, 1047 Budapest, Ungheria) + A.1 - Modifica dell indirizzo del titolare AIC in Grecia. Medicinale: LOSARTAN AHCL 25/50/100 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2012/614 - Proc. n. UK/H/1096/002/ IA/023 Tipologia modifica: B.II.b.4.a - Aggiunta del batch size di compresse alle confezioni con dosaggio da 50 mg. Codice pratica C1A/2012/651 - Proc. n. UK/H/1096/ /IA/024/G Tipologia modifica: grouping IA + IAin B.III.1 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R0-CEP Rev 00) + A.7 - Eliminazione di un sito produttivo del p.a. (Maprimed S.A., Argentina) Codice pratica C1A/2012/ Proc. n. UK/H/1096/001/ IA/025 Tipologia modifica: B.II.b.4.a - Aggiunta del batch size di 90 kg corrispondenti a compresse alle confezioni con dosaggio da 25 mg. Codice pratica C1A/2013/ Proc. n. UK/H/1096/ /IA/026 Tipologia modifica: B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo di produzione del p.f. Medicinale: METOPROLOLO ACCORD 100 mg compresse (AIC n ) Confez: tutte Codice pratica C1A/2013/ Proc. n. UK/H/4414/ /IA/005 Tipologia modifica: C.I.8.a - Introduzione del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Codice pratica C1A/2014/725 - Proc. n. UK/H/4414/ /IA/006 Tipologia modifica: B.II.b.2.a - Aggiunta sito di controllo del p.f. (PHARMAVALID Ltd. Microbiological Laboratory). Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE AHCL 500 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. UK/H/1055/001/ IA/029/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.4 - Eliminazione CEP da produttore autorizzato (Biocon Limited-Enzymatic process, India) + B.III.2.b - Modifiche alle specifiche del p.a. in conformità Ph. Eur. Medicinale: MIDAZOLAM ACCORD HEALTHCARE 1 mg/ml - 5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/518 - Proc. n. NL/H/1077/ /IA/013/G Tipologia modifica: Grouping IA + IAin B.II.e.6.b - Aggiunta cassetta per fiale + B.II.e.6.a - Aggiunta codice colori banda fiala Medicinale: NALTREXONE ACCORD HEALTHCARE 50 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/1688- Proc. n. NL/H/1151/001/ IA/07 Tipologia modifica: B.II.b.4.a - Aggiunta del batch size di compresse. Medicinale: ONDANSETRONE ACCORD HEAL- THCARE 2mg/ml soluzione iniettabile o per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. UK/H/1250/001/ IA/019 Tipologia modifica: B.II.e.6.a - Aggiunta confezionamento in blister per le fiale. Medicinale: OXICODONE ACCORD 5/10/20/40/80 mg compresse a rilascio prolungato (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. NL/H/3192/ /IA/024 Tipologia modifica: B.II.a Sostituzione materiale rivestimento cpr con Opadry II. Medicinale: PARACETAMOLO ACCORD HEAL- THCARE 500 mg compresse effervescenti (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1B/2013/ Proc. n. UK/H/1253/001/ IB/015 Tipologia modifica: A.2.b - Modifica nome del medicinale in Polonia. 37

46 Codice pratica: C1A/2014/ Proc. n. UK/H/1253/001/ IA/017/G Tipologia modifica: Grouping IA + IAin B.II.b.2.c - Aggiunta sito di controllo e rilascio p.f. (US Pharmacia Sp. z o.o, Polonia) + C.I.8.a - Introduzione del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Codice pratica: C1A/2015/665 - Proc. n. UK/H/1253/001/ IA/018 Tipologia modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 06). Codice pratica: C1B/2015/ Proc. n. UK/H/1253/001/ IB/019 Tipologia modifica: A.2.b - Modifica nome del medicinale in Polonia. Medicinale: PARACETAMOLO AHCL 1000 mg compresse effervescenti (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2012/2551- Proc. n. UK/H/1747/001/ IA/06 Tipologia modifica: B.III.1.a.3 - Aggiunta CEP (R1-CEP Rev 02) da M/S Farmson Analgesic, India). Codice pratica C1A/2015/656- Proc. n. UK/H/1747/001/ IA/12 Tipologia modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 06) Medicinale: PRAVASTATINA ACCORD HEALTHCARE 10/20/40 mg compresse (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1B/2012/195 - Proc. n. UK/H/1095/ /IB/023 Tipologia modifica: B.II.b.I.z - Aggiunta sito di produzione p.f. (INTAS PHARMA LTD., PLOT No. 5/6/7 Pharmez, Matoda, Ahmedabad, India). Codice pratica C1B/2012/345 - Proc. n. UK/H/1095/ /IB/025 Tipologia modifica: A.2.b - Modifica nome del medicinale in Portogallo. Codice pratica C1A/2012/ Proc. n. UK/H/1095/ /IA/027 Tipologia modifica: B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo di produzione del p.f. Codice pratica C1A/2014/ Proc. n. UK/H/1095/ /IA/030/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 + B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttori autorizzati (R1-CEP Rev 03 e R1-CEP Rev 01) + B.III.2.b - Modifiche alle specifiche del p.a. in conformità Ph. Eur. Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. UK/H/1095/ /IA/034 Tipologia modifica: C.I.8.a - Aggiornamento del PSMF e modifica dei dettagli della QPPV. Medicinale: RISPERIDONE AHCL 0,5/1/2/3/4/6 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. NL/H/1078/ /IA/014/G Tipologia modifica: Grouping IA B.III.1.a.2 + B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP produttori autorizzati (R1-CEP Rev-04 e R1-CEP Rev-00). Medicinale: SUMATRIPTAN ACCORD 50/100 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. FI/H/801/01-02/ IA/005 Tipologia modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato (R1-CEP Rev 01). Medicinale: TOPIRAMATO ACCORD HEALTHCARE 25/50/100/200 mg compresse rivestite con film (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1A/2014/ Proc. n. UK/H/1438/ /IA/009 Tipologia modifica: B.II.b.1.a Aggiunta sito confezionamento secondario p.f. (Accord Healthcare Limited, UnitC&D, Haverhill, Regno Unito). Codice pratica C1A/2015/ Proc. n. UK/H/1438/ /IA/016 Tipologia modifica: B.I.a.1.a - Aggiunta in ASMF Unità IX sito produttivo p.a. autorizzato. Medicinale: TOPOTECAN AHCL 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (AIC n ) Confezioni: tutte Codice pratica C1B/2015/ Proc. n. UK/H/4536/001/ IB/006 Tipologia modifica: B.I.d.1.b.3 - Modifiche delle condizioni di conservazione del p.a. Codice pratica: C1A/2013/1099- Grouping IAin (Proc. n. SE/H/XXXX/IA/154/G) Tipologia modifica: C.I.z Modifica sistema di Farmacovigilanza (Introduzione PSMF) Medicinale (confezioni tutte): CIPROFLOXACINA ACCORD 250/500/750 mg compresse rivestite con film (AIC n Proc. n. SE/H/1026/ /IA/005/G); DONEPEZIL ACCORD 5/10 mg compresse rivestite con film (AIC n Proc.n. SE/H/756/01-02/IA/007/G); FLUOXETINA ACCORD 20 mg capsule rigide (AIC n Proc. n. SE/H/753/001/IA/010/G). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi T15ADD15722 (A pagamento). 38

47 PROSTRAKAN LIMITED Sede legale: Galabank Business Park - Galashiels TD1 1QH - UK Codice Fiscale e/o Partita IVA: GB Modifica secondaria di autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica: C1B/2015/844 N. di Procedura Europea: SE/H/0571/01/IB/023 Medicinale: TOSTREX 2% gel, AIC n , in tutte le confezioni autorizzate Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati n. AIFA/V&A/P/ del 01/12/2015 Titolare AIC: ProStrakan Ltd Tipologia variazione: Tipo IB, C.I.1.a Tipo di modifica: Modifica stampati a seguito dell implementazione delle raccomandazioni CMDh/PRAC in merito alla procedura di referral EMEA/H/A-31/1396. Modifica apportata: E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6 e 4.8) del RCP del FI e delle etichette, relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il FI aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella GURI della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il FI aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD15723 (A pagamento). CARLO ERBA OTC S.R.L Sede: via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Estratto Comunicazione notifica regolare V&A per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N. N1B/2015/4197 Medicinale: IBUPROFENE CARLO ERBA Codice farmaco: , , , Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB- C.l.1 a)adeguamento testi alla procedura di Referral art. 31 E autorizzata, pertanto, la modifica del RCP e del foglio illustrativo, su richiesta dell Ufficio di Farmacovigilanza del 31/07/2015 (Prot. n. FV/LS/GP ) a seguito della conclusione della procedura di Referral ai sensi dell articolo 31 della Direttiva 2001/83/CE (EMEA/H/A31/1401) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AlC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T15ADD15724 (A pagamento). FERRING S.P.A. Sede legale: via Senigallia 18/ Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: IT in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/ CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell art. 35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Codice Pratica C1A/2015/3460 Specialità medicinale: MEROPUR Confezioni e numeri A.I.C.: - 75 U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 fiale polv fiale solv. 1 ml - AIC n UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa pre-riempita 1 ml solvente + ago+9 tamponi alcool + 9 siringhe monouso - AIC n

48 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 2 siringhe pre-riempite 1 ml solvente + ago + 18 tamponi alcool + 18 siringhe monouso - AIC n Procedura MRP n. DK/H/0606/ /IA/058 conclusasi positivamente in data Tipologia variazione: Var.Tipo IA A.1 Modifica apportata: modifica dell indirizzo del titolare dell autorizzazione all immissione in commercio (Finlandia) da: Piispansilta 11 A, Espoo,Finlandia a: Keilaranta 10, Espoo, Finlanda (data di implementazione: ). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T15ADD15737 (A pagamento). OM PHARMA S.A. Sede legale: Rua da Industria 2, Quinta Grande, Amadora Portogallo in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Estratto Comunicazione notifica regolare AIFA/ V&A/P/ del 7 dicembre 2015 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica n.: N1B/2015/3702 Medicinale: BRONCHO VAXOM Numeri A.I.C. e confezioni: Adulti 7 mg capsule rigide ; Bambini 3,5 mg capsule rigide ; Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale Titolare A.I.C.: OM Pharma S.A. - Rua da Industria 2, Quinta Grande, Amadora - Portogallo Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - C.I Modifiche (sicurezza/efficacia) riguardo ai medicinali umani e veterinari; z) altre variazioni Modifica apportata: modifiche del foglio illustrativo richieste sulla base dei risultati del testi di leggibilità effettuato al fine di conformarsi all art. 59(3) della Direttiva Europea 2001/83/EC e adeguamento al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T15ADD15738 (A pagamento). AVANTGARDE S.P.A. Sede legale: via Pontina Km 30, Pomezia (RM) in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Avantgarde SpA - Via Pontina Km 30, Pomezia (RM) Specialità medicinale: SALONPAS Confezioni e numero di AIC: 2 Cerotti medicati grandi - AIC n ; 10 Cerotti medicati piccoli - AIC n Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/ Var. IAin B.II.b.2.c).2: Aggiunta di un Sito alternativo per il Controllo ed il Rilascio dei Lotti del Prodotto Finito: Sigma-Tau I.F.R SpA - Via Pontina Km 30, Pomezia (Roma) - Italia I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Ottobre Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15740 (A pagamento). 40

49 I.F.B. STRODER S.R.L. Sede operativa: Roma, via Luca Passi n. 85 Capitale Sociale: Euro Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Les Laboratoires Servier, 50, Rue Carnot Suresnes cedex (Francia). Medicinale: TRIVASTAN N. AIC e confezioni: tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2015/1879, N1B/2015/ Variazione: C.I.3.z, C.I.z. Modifica apportata:aggiornamento degli stampati per adeguamento alla procedura di PSUR worksharing e al test di leggibilità. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi del RCP e il Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione in GU della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Viviana Ruggieri T15ADD15741 (A pagamento). SOFAR S.P.A. Sede legale: via Firenze n Trezzano Rosa (MI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare AIC: Sofar SpA Modifiche apportate ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Specialità medicinale: PENTACOL Confezione: 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato - numero A.I.C.: Variazione di tipo IB-B.II.d.1.g - Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito a rilascio e per il periodo di validità: aggiunta del parametro di specifica impurezze di degradazione note, non note e totali per questioni di qualità. Pratica N1B/2015/3904. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Specialità medicinale: LATTULAC EPS Confezioni e n. AIC: 10 g granulato per sospensione orale, ; 20% granulato per soluzione rettale, Variazione di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo (N. R1-CEP Rev 02), da parte di un produttore autorizzato: Fresen ius Kabi Austria Gmbh con sito produttivo presso S.C.M. Società Chimica Mugello S.r.l. Pratica N1A/2015/2654. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell art. 37 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T15ADD15742 (A pagamento). S.F. GROUP S.R.L. Sede legale: via Beniamino Segre n Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. Group srl Medicinale: MONOS Confezioni, n. AIC 200 mg compresse rivestite con film AIC Codice Pratica: N1B/2015/4671 Tipologia variazione: Grouping di n. 5 variazioni tipo IB Tipo modifica: B.II.b.1: Sostituzione di un sito di fabbricazione per la totalità del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di imballaggio secondario; DA: Special Product s Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product s Line S.p.A. Anagni (FR). B.II.b.2.c.2: Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove; DA: Special Product s Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product s Line S.p.A. Anagni (FR). 41

50 B.II.b.4.b: Aggiunta di una nuova dimensione del lotto per il prodotto finito sino a 10 volte inferiore alla dimensione autorizzata DA: compresse A: compresse e compresse. Medicinale: KETOPLUS Confezioni, n. AIC 200mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC Codice Pratica: N1A/2015/2737 Tipologia variazione: Grouping di n. 3 variazioni tipo IAIN Tipo modifica: B.II.b.1.b)Sostituzione del sito di produzione responsabile dell imballaggio primario; a) dell imballaggio secondario; DA: Special Product s Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product s Line S.p.A. Anagni (FR). B.II.b.2.b.2: Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove; DA: Special Product s Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product s Line S.p.A. Anagni (FR). I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T15ADD15743 (A pagamento). S.F. GROUP S.R.L. Sede legale: via Beniamino Segre, 59 Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n Medicinali: KLAIDER Confezioni e numeri A.I.C.: , in tutte le confezione e presentazioni autorizzate. TERASIDE Confezioni e numeri A.I.C.: mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale 2 ml CAPITAL Confezioni e numeri A.I.C.: mg/1 ml soluzione iniettabile - 3 fiale Codice pratica: N1A/2015/2769 Grouping of Variations di tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente nell introduzione del PSMF Summary dell azienda. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD15744 (A pagamento). VALEAS S.P.A. Sede: via Vallisneri, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialitá medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, Milano CP: C1A/2015/ N. procedura europea: IT/H/xxxx/ IA/043/G Specialità medicinale: NEODUPLAMOX AIC N (tutte le confezioni autorizzate) e FEVRALT Bambini 100 mg/5 ml sosp orale Flac 100 ml (AIC N ) - Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza CP: N1A/2015/2356 Specialità medicinali: BIWIND - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); BREVA - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); BRONCOVALEAS - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); FORBEST - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); LUNIBRON - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); LUNIS - AIC N ; MONORES - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); PANA- CEF - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); PER- GIDAL - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); PLENAER - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); QUIK - AIC N ; RINOCIDINA - AIC N ; RINOVAGOS - AIC N ; SONGAR - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); TURBINAL - AIC N ; VALDORM - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); VALEANS - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); VALTRAX - AIC N ; VATRAN - AIC N (tutte le confezioni autorizzate) ; XEREDIEN - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); ZEROFLOG - AIC N (tutte le confezioni autorizzate). Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a - Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. Decorrenza delle modifiche CP C1A/2015/3359 e CP N1A/2015/2356: a partire dal 1/9/2015. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T15ADD15745 (A pagamento). 42

51 BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A. Sede: via degli Uffici del Vicario, Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Tipologia di modifica: Modifica della procedura di prova del prodotto finito Codice pratica: C1A/2015/3782 Specialità medicinale: LUTAMID 50 mg e LUTAMID 150 mg Codice farmaco: , , , MRP N.: IT/H/305/01-02/IA/011/G Tipologia variazione oggetto della modifica (grouping): B.II.d.2.a) Modifica apportata: Modifiche minori ad una procedura di prova approvata (test per la determinazione del titolo e per la determinazione delle sostanze correlate - cambio della preparazione delle soluzioni e della temperatura di conservazione degli analiti durante il test). I lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della comunicazione di notifica regolare, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Legale rappresentante Massimiliano Baldassari T15ADD15746 (A pagamento). ITALFARMACO S.P.A. Sede: viale Fulvio Testi, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.LGS. 219/2006 e S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, Milano Specialità medicinale: CEFAZIL Confezione e codice AIC: 1 g/4 ml Polvere e Solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - AIC n Codice pratica: N1A/2015/2658 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito produttivo della sostanza attiva cefazolina sodica: Fresen ius Kabi Anti Infectives S.r.l. (CEP holder) per tutti i suoi siti dichiarati. Data di implementazione: I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD15747 (A pagamento). ITALFARMACO S.P.A. Sede: viale Fulvio Testi, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, Milano Specialità medicinale: FOLIDEX Codice AIC in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: C1B/2015/2682 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/127/001/ IB/010G Grouping Variation Tipo IB n. B.II.b.3.z) Modifica dell Holding time della miscela (prima della compressione) da 28 giorni a 60 giorni e inserimento holding time compresse (prima del confezionamento) 60 giorni. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD15748 (A pagamento). ALFA WASSERMANN S.P.A. Sede: via E. Fermi, 1 - Alanno (PE) Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. Specialità medicinali: SELG - SELG ESSE Confezione e numero di A.I.C.: SELG, tutte le confezioni - AIC: SELG ESSE polvere per soluzione orale 4 bustine da 70 g - AIC: / 16 bustine da 17,5 g - AIC:

52 Codice pratica: N1A/2015/2533 Tipologia variazione e modifica apportata: Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA n. B.III.1a)2. Aggiornamento del certificato di conformità alla Ph. Eur. (sodio cloruro) presentato da un fabbricante già approvato (da R0-CEP Rev 01 a R0-CEP Rev 02). Specialità medicinali: SELG - SELG ESSE Confezione e numero di A.I.C.: SELG, tutte le confezioni - AIC: SELG ESSE polvere per soluzione orale 4 bustine da 70 g - AIC: / 16 bustine da 17,5 g - AIC: Codice pratica: N1A/2015/2567 Tipologia variazione e modifica apportata: Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IAIN n. B.III.1 a) 3. Presentazione di un nuovo certificato di conformità alla Ph. Eur. (sodio bicarbonato) presentato da un nuovo fabbricante (R1-CEP Rev 00). Specialità medicinale: FORTRADOL Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule rigide 20 capsule, AIC n Codice pratica: N1A/2015/2566 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA n. B.II.a.3.a).1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, eliminazione colorante capsula indigotina E132 con conseguente cambio colore della capsula da giallo/ verde a giallo/giallo. Specialità medicinali: DICLOREUM - DICLOREUM DOLORE - DICLOFENAC ALFA WASSERMANN Confezione e numero di A.I.C.: DICLOREUM, AIC: DICLOREUM DOLORE, AIC: DICLOFENAC ALFA WASSERMANN, AIC: Codice pratica: N1A/2015/2736 Tipologia variazione e modifica apportata: Raggruppamento di 6 variazioni: 3 var. tipo IA n. B.III.1.a) 2 Presentazione certificato di conformità alla farmacopea europea aggiornato per l API diclofenac sodico presentato da un fabbricante già approvato Unique Chemicals - India: da R1-CEP Rev 03 a R1-CEP Rev 04; 3 var. tipo IA n. B.III.b.2 Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della pertinente monografia di Ph. Eur. (controlli effettuati da Alfa Wassermann sul principio attivo diclofenac sodico). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T15ADD15749 (A pagamento). SANOFI PASTEUR M.S.D. S.N.C. Rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur M.S.D. S.P.A. Sede: via degli Aldobrandeschi 15 - Roma Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD Snc, avenue Jean Jaurès, Lione (Francia) Codice Pratica: N1B/2015/4225 Medicinale: TYPHIM VI Codice confezioni: , Tipologia della variazione: - C.I.z)- IB Modifica apportata: Modifiche del Foglio Illustrativo richieste sulla base dei risultati del test di leggibilità e adeguamento del foglio e delle etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore dott. Marco Ercolani T15ADD15751 (A pagamento). 44

53 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A Abano Terme (PD) Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Estratto comunicazione notifica regolare n. AIFA/ V&A/P/ del Codice Pratica: N1B/2015/2906. Specialità medicinale: SIMVASTATINA FIDIA (AIC , , , ) Tipologia variazione: C.I.z) IB - Modifica apportata: foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test e adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Estratto comunicazione notifica regolare n. AIFA/ V&A/P/ del Codice Pratica: N1B/2015/4078. Specialità medicinale: TAZIDIF AIC , , , Tipologia variazione: C.I.z) IB - Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test e adeguamento dell RCP e delle Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1, 5.2, 5.3, 6.3, 6.6, 7, 8, 9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Estratto comunicazione notifica regolare n. AIFA/ V&A/P/ del Codice Pratica: N1B/2015/4113. Specialità medicinale: WALIX 600 mg compresse (AIC , ) Tipologia variazione: C.I.z) IB - Modifica apportata: modifica stampati. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Estratto comunicazione notifica regolare n. AIFA/ V&A/P/ del Codice Pratica: N1B/2015/3001. Specialità medicinali: CONNETTIVINA (AIC , , , , , , , , ); CONNETTIVINA PLUS (AIC , , , ). Tipologia variazione: Grouping 2 C.I.z) IB- Modifica apportata: Aggiornamento del foglio illustrativo in seguito al Readability Test e adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica richiesta del Foglio Illustrativo (Readability Test) e del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette (QRD Template), relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell AIC deve apportare le modifiche autorizzate dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L amministratore delegato dott. Giorgio Foresti T15ADD15753 (A pagamento). VALEAS S.P.A. Sede: via Vallisneri, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialitá medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas S.P.A. - Via Vallisneri, Milano CP: C1A/2015/ N. procedura europea: IT/H/xxxx/ IA/042/G Specialità medicinale: NEODUPLAMOX AIC N (tutte le confezioni autorizzate) e FEVRALT Bambini 100 mg/5 ml sosp orale Flac 100 ml (AIC N ) - Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza CP: N1A/2015/1892 Specialità medicinali: BIWIND - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); BREVA - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); BRONCOVALEAS - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); FORBEST - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); LUNIBRON - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); LUNIS - AIC N ; MONORES - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); PANACEF - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); PERGIDAL - AIC N (tutte le confezioni 45

54 autorizzate); PLENAER - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); QUIK - AIC N ; RINOCIDINA - AIC N ; RINOVAGOS - AIC N ; SONGAR - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); TURBINAL - AIC N ; VALDORM - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); VALEANS - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); VALTRAX - AIC N ; VATRAN - AIC N (tutte le confezioni autorizzate) ; XEREDIEN - AIC N (tutte le confezioni autorizzate); ZEROFLOG - AIC N (tutte le confezioni autorizzate). Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a - Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. Decorrenza delle modifiche CP C1A/2015/2767 e CP N1A/2015/1892: dal 1/5/2015 al 31/8/2015. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T15ADD15754 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Comunicazione di riduzione dei prezzi al pubblico di specialità medicinali Specialità medicinale: MEMANTINA MYLAN 10 mg compresse, 56 compresse - AIC n /E, Prezzo Euro 20 mg compresse, 28 compresse - AIC n /E, Prezzo Euro Specialità medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS 250 mg compresse, 10 compresse - AIC n , Prezzo 3.91 Euro 500 mg compresse, 6 compresse - AIC n , Prezzo 6.79 Euro 750 mg compresse, 12 compresse - AIC n , Prezzo Euro Il suddetto prezzo, NON comprensivo delle riduzioni temporanee ai sensi delle Det. AIFA del 3 Luglio 2006 e 27 Settembre 2006, entrerà in vigore, ai fini della rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale, il giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. Un procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD15755 (A pagamento). LIPOMED GMBH in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Codice Pratica C1B/2015/ Procedura MRP n. AT/H/0239/002/IB/010 Medicinale: DACARBAZINA LIPOMED Confezioni e numero AIC: 200 mg polvere per soluzione per iniezione/infusione - AIC n Titolare AIC: Lipomed GmbH, con sede in Hegenheimer Strasse Weil am Rhein - Germany Tipologia variazione: Variazione tipo IB - B.II.e.4.c: Cambio della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) per prodotti medicinali sterili. Modifica apportata: Cambio della chiusura del contenitore primario (utilizzo di un tappo alternativo) avente forma differente da quello attualmente approvato. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Gilbert D Ambrosio T15ADD15757 (A pagamento). SO.SE.PHARM S.R.L. Sede legale: via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialità medicinale: HOMER Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate, AIC Codice pratica: N1A/2015/2687 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IA Tipo di modifica: A.7. DA: ANTIBIOTICOS S.A. e SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito di Barcellona (entrambe per la sostanza attiva amoxicillina), DEPA e SANDOZ INDU- STRIAL PRODUCTS S.A. - sito di Trento (entrambe per la sostanza attiva potassio clavulanato), LABORATORY REIG JOFRE e NEXT PHARMA GmbH (entrambe per il prodotto finito); A: SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito di Barcellona (per la sostanza attiva amoxicillina), SANDOZ 46

55 INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito di Trento (per la sostanza attiva potassio clavulanato), NEXT PHARMA GmbH (per il prodotto finito). Specialità medicinale: SIRTAP Confezioni e numeri di A.I.C: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile I.M., AIC Codice pratica: N1B/2015/4567 Tipologia di variazione: Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB Tipo di modifica: B.II.b.4.a. DA: flaconi; A: flaconi. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T15ADD15758 (A pagamento). DOC GENERICI S.R.L. Sede legale: via Turati Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati Milano Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1B/2015/4505 Modifica: IB B.I.b.1.c Aggiunta per il principio attivo di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova corrispondente: Particle size (EP) d(1) < 350micron, d(0.8) > 50 micron. Medicinale: CITALOPRAM DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2722 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore già autorizzato: Da: R0-CEP Rev 03 A: R0-CEP Rev 04 Medicinale: DICLOFENAC DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2789 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore già autorizzato: Da: R1-CEP Rev 03 A: R1-CEP Rev 04. Medicinale: FLECAINIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2717 Modifica: IA A.5.b Modifica del indirizzo di un fabbricante del prodotto finito responsabile della produzione e confezionamento. Da: Aurobindo Pharma Limited UNIT VII (SEZ) Formulation Division, SEZ APIIC, Plot No. S1 (Part), Survey. Nos. 411, 425, 434, 435, 458, Green Industrial Park, Polepally village, Jedcherla Mandal, Mahaboob Nagar District , Andhra Pradesh, India A: Aurobindo Pharma Limited UNIT VII (SEZ) Special Economic Zone, TSIIC, Plot No. S1 (Part), Survey. Nos. 411, 425, 434, 435, 458, Green Industrial Park, Polepally village, Jedcherla Mandal, Mahaboob Nagar District , Telangana, India. Medicinale: GABAPENTIN DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2673 Modifica: IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo di un nuovo produttore (aggiunta): R0-CEP Rev 00 Medicinale: ISOSORBIDE DOC Generici 60 mg compresse a rilascio prolungato - Confezione e Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2667 Modifica: Grouping variation (per aggiornamento DMF Isosorbide-5-mononitrato di Dipharma Francis Srl alla versione Marzo 2013) - IA B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica Identificazione con il metodo corrispondente: IR - IA B.I.b.1.b Rafforzamento dei limiti di specifica per le sostanze correlate: Isosorbide Da: NMT 0.2% A: NMT 0.15% - IA B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica sostanze correlate con il metodo corrispondente: Non note: NMT 0.10% Medicinale: ISOSORBIDE DOC Generici 50 mg capsule rigide a rilascio modificato - Confezione e Codice AIC: Codice pratica: N1A/2015/2668 Modifica: (per aggiornamento DMF Isosorbide-5-mononitrato di Dipharma Francis Srl alla versione Marzo 2013) - IA B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica Identificazione con il metodo corrispondente: IR Medicinale: LEVOFLOXACINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: Codice pratica: N1B/2015/4099 Modifica: Grouping variation: - IB A.2.b Modifica della denominazione del medicinale per il prodotto autorizzato secondo procedura nazionale DA: IPSONEG A: LEVOFLOXACINA DOC - IAIN C.I.8.a Sostituzione del summary del PSMF in IT di IPSO-PHARMA S.r.l. con il summary del PSMF di DOC Generici srl (MFL2150) I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD15759 (A pagamento). 47

56 SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L. Comunicazione notifiche regolari V&A - Modifica secondaria di un autorizzazione all immissione in commercio apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2015/4518. Codice SIS 1361 GROUPING VARIATIONS: 1. Tipo IA.A.7 Soppressione del sito di fabbricazione/ imballaggio [anche per una sostanza attiva, del fornitore della materia prima, in quanto precisato nel fascicolo]. 2. Tipo IA.B.I.a.4. c). Modifiche dei controlli in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del principio attivo. Soppressione di una prova non significativa nel corso della fabbricazione. 3. Tipo IB.B.I.a.2.e) Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva. 4. Tipo IA.B.I.a.4.a). Modifica delle prove in corso o dei limiti applicati durante la fabbricazione della sostanza attiva. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Parte II. Il procuratore speciale dott. Francesco Di Costanzo T15ADD15760 (A pagamento). S.F. GROUP S.R.L. Sede legale: via Beniamino Segre, Roma - Italia Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinali equivalenti: CELARTROX e COXIBEN Numeri di AIC: AIC n e AIC n N. di Procedura Europea: DK/H/2257/ /IA/005 e DK/H/2261/ /IA/005 Codici pratica: C1A/2014/3533 e C1A/2014/3535 Tipologia di variazione: Tipo IA, categoria B.II.b.1 Modifica apportata: aggiunta del sito di confezionamento secondario LA.FA.RE S.r.l. Via S. Benedetto Cozzolino n Ercolano (NA). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD15766 (A pagamento). INSTITUTO GRIFOLS S.A. Sede: Poligono Levante c/can Guasch 2, Parets del Vallès - Barcellona (Spagna) in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Specialità medicinale: PLASBUMIN N. AIC: ( )-( ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IB, n. C.I.z: Modifiche del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, e del Foglietto Illustrativo, destinate ad attuare il risultato di un procedimento di rinvio dell Unione - Altra variazione. Adeguamento del RCP e FI agli stampati delle confezioni da 250 g/l attualmente autorizzati; adeguamento del RCP delle confezioni da 200 g/l al QRD template. Codice Pratica: N1B/2015/3505 I lotti già prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D Amici T15ADD15764 (A pagamento). ITALFARMACO S.P.A. Sede: viale Fulvio Testi, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione di notifica regolare V&A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N. N1B/2015/4632 Medicinale: SELEDIE Codice farmaco: , , , , , , , , , , , Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB; C.I.z) Sottomissione dei risultati della valutazione condotta su gruppi target di pazienti allo scopo di conformarsi con l articolo 59(3) della Direttiva 2001/83/EC e qualsiasi modifica al Foglio illustrativo - Altra variazione Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/ del 7 dicembre 2015 Modifica apportata: Sottomissione dei risultati della valutazione condotta su gruppi target di pazienti allo scopo di conformarsi con l articolo 59(3) della Direttiva 2001/83/EC e qualsiasi modifica al Foglio illustrativo - Altra variazione. E autorizzata, pertanto, la modifica degli stampati richiesta (tutti i paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Inoltre per adeguamento al QRD template è autorizzata la modifica dei paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 5.2, 5.3, 6.6 dell RCP e delle etichette. 48

57 Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L efficacia dell atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T15ADD15767 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: LOSAPREX Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Tipologia variazione: Var. IB: C.I.z) - Cod. pratica N1B/2015/4287 Modifica apportata: Modifica RCP ed Etichette per adeguamento a QRD Modifica del PIL a seguito di readability test. E autorizza la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.3, 4.4, 4.8, 6.4, 6.5, 8, 9) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencante e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15769 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: LOSAZID Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Tipologia variazione: Var. IB: C.I.z) - Cod. pratica N1B/2015/4288 Modifica apportata: Adeguamento RCP a QRD Modifica del PIL a seguito di readability test E autorizza la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 6.4, 6.5) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencante e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15770 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: ACESISTEM Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2595 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). 49

58 I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15771 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: YOVIS-EPTAVIS Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2597 Raggruppamento Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15772 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: CYCLOVIRAN Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2616 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15773 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: PROSTIDE Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2377 Var. IA: A.5.b Cambio del nome del sito di produzione del prodotto finito [da: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC, Road #2, kilometer 60.3, Sabana Hoyos, Arecibo, PR U.S.A. a: AIAC International Pharma, LLC Road #2, kilometer 60.3, Sabana Hoyos, Arecibo, PR U.S.A.] I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15774 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: SIVASTIN Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2596 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). 50

59 I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15775 (A pagamento). Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15777 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: TICLODONE Confezioni e numero di AIC: AIC n Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2593 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: NEOPREX Confezioni e numero di AIC: AIC n Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2594 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15776 (A pagamento). Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15778 (A pagamento). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: NATULAN Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2592 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A. Sede legale: viale Shakespeare, Roma in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, Roma Specialità medicinale: TRIPT-OH Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, così come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2015/2598 Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del documento di sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (modulo 1.8.1: Summary of PSMF). 51

60 I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T15ADD15779 (A pagamento). RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l. Sede legale: viale Monza n Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIO- PHARM Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: PT/H/176/ /IB/029 Codice Pratica: C1B/2015/2335 Tipo di modifica: Tipo IA - A.2.b Modifica apportata: modifica del nome del medicinale in Belgio. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15780 (A pagamento). RATIOPHARM ITALIA S.R.L. Sede legale: viale Monza n Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2015/2611 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante già approvato per l amiodarone cloridrato (da R1-CEP Rev 04 a R1-CEP Rev 06). Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2015/2578 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante già approvato per il citalopram cloridrato (da R0-CEP Rev 02 a R0-CEP Rev 03). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15781 (A pagamento). ANGENERICO S.P.A. Sede legale: via Nocera Umbra, 75 - Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: SIMVASTATINA ANGENERICO 10/20/40 mg compresse rivestite con film Codice farmaco: Codice Pratica n. C1A/2015/3914 Tipologia variazione oggetto della modifica: DE/H/2046/ IA/042/G Tipo di modifica: Grouping di tipo IA I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Medicinale: OMEPRAZOLO ANGENERICO 10 mg, 20 mg e 40 mg capsule rigide gastroresistenti Codice farmaco: Codice Pratica n. N1A/2015/2531 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAIN n. C.I.z. (other variation) Tipo di modifica: Modifica su richiesta dell Ufficio di Farmacovigilanza per i medicinali contenenti i principi attivi omeprazolo, esomeprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo e dexlansoprazolo a seguito delle raccomandazioni del PRAC sui segnali di sicurezza di Luglio 2015 pubblicate in data 07/08/2015, in merito al segnale lupus eritematoso cutaneo subacuto. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni del medicinale sopra elencate 52

61 e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto T15ADD15782 (A pagamento). LABORATOIRES THEA in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Blériot Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialità medicinale: DEXAMONO Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg/ml collirio soluzione 10 contenitori monodose A.I.C mg/ml collirio soluzione 20 contenitori monodose A.I.C mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose A.I.C mg/ml collirio soluzione 50 contenitori monodose A.I.C mg/ml collirio soluzione 100 contenitori monodose A.I.C Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0653/001/IA/018 conclusasi in data 14/12/2015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IA B.II.b.1.a) Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito (SERVIPAC). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Dal 31 ottobre Il procuratore Laura Bisi T15ADD15783 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio, 37/b Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialità Medicinale: Codice farmaco (n. AIC/Denominazione): ENTEROGERMINA 6 miliardi/2 g polvere per sospensione orale - 10 bustine ENTEROGERMINA 6 miliardi/2 g polvere per sospensione orale - 20 bustine Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Codice Pratica n. N1B/2015/ Comunicazione di notifica regolare del 07/12/2015 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB B.II.e.2.z -Modifica della specifica del materiale del confezionamento primario del prodotto finito (foglio carta/alluminio/pe) relativa alla grammatura totale. I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD15784 (A pagamento). BAXTER S.P.A. Sede: piazzale dell Industria, 20 - Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. Codice pratica N1A/2015/2263 Specialità Medicinale: ENDOXAN BAXTER Confezioni: mg compresse rivestite 50 compresse Titolare: Baxter S.p.A. 53

62 Variazione tipo IA n. A.5 b) - Modifica del nome ed indirizzo di uno dei fabbricanti del prodotto finito sito a Manlleu/ Barcellona, da Prasfarma Oncológicos S.L. - C/Sant Joan no 9-13 a Prasfarma S.L. - C/Sant Joan no I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T15ADD15785 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio, 37/b Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Medicinale: ENTEROGERMINA Codice farmaco: , , , , , , , Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z Presentazione del risultato di indagini compiute su gruppi mirati di pazienti, al fine di rispettare l articolo 59(3) della direttiva 2001/83/CE e di eventuali variazioni al FI Tipo C.I.3.z Una o più modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell etichettatura o del foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dall autorità competente a norma degli articoli 45 o 46 del regolamento (CE) n. 1901/2006 z) attuazione del testo approvato dell autorità competente Codice Pratica nn. N1B/2015/ Comunicazione AIFA di notifica regolare N. AIFA/V&A/P/ del 07/12/2015 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: C.I.z e C.I.3.z Modifica del testo del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale Enterogermina e conseguente modifica del foglio illustrativo nonché delle etichette nell ambito del progetto PSUR (IT/H/ PSUR/002/ per il core safety profile del Bacillus Clausii) e nell ambito del progetto di readability e di adeguamento al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD15786 (A pagamento). APOGEPHA ARZNEIMITTEL GMBH in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Apogepha Arzneimittel GmbH - Kyffhäuserstrasse, Dresden - Germania Codice pratica: C1A/2015/3716 n. di Procedura Europea UK/H/4594/001/IA/009/G Medicinale: MICTONORM Confezioni e numeri di A.I.C.: 45 mg capsule a rilascio modificato - A.I.C (tutte le confezioni) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: Grouping IA B.III.1 b) 2 Presentazione di un certificato d idoneità della Farmacopea Europea nuovo riguardante il rischio di TSE per la gelatina: certificati TSE R1-CEP Rev 05, R1-CEP Rev 03, R1-CEP Rev 03; IA B.III.1 b) 3 Presentazione di un certificato d idoneità della Farmacopea Europea aggiornato riguardante il rischio di TSE per la gelatina: i certificati R1-CEP Rev 01, R1-CEP Rev 01, R1-CEP Rev 00, sono sostituiti rispettivamente da R1-CEP Rev 02, R1-CEP Rev 02, R1-CEP Rev 01; IA B.III.1.b).4 Eliminazione di un certificato d idoneità della Farmacopea Europea riguardante il rischio di TSE per la gelatina: R1-CEP Rev 00. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Anna Baudo T15ADD15787 (A pagamento). 54

63 TAKEDA ITALIA S.P.A. Sede legale: via Elio Vittorini, Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione di rettifica relativa alle specialità medicinali Gladexa e Dexlansoprazolo Takeda Codice Pratica: C1A/2015/3549 N di Procedura Europea: PT/H/0858/ /IAin/004 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Gladexa (AIC n ) - 30 mg e 60 mg capsule rigide a rilascio modificato Confezioni: Tutte le confezioni Codice Pratica: C1A/2015/3550 N di Procedura Europea: PT/H/0859/ /IAin/004 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Dexlansoprazolo Takeda (AIC n ) - 30 mg e 60 mg capsule rigide a rilascio modificato Confezioni: Tutte le confezioni Titolare AIC: Takeda Italia SpA Tipologia variazione: Tipo IAin C.I.z) Tipo di Modifica: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo allo scopo di implementare le raccomandazioni del PRAC. Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo in linea con le raccomandazioni del PRAC in merito al rischio di lupus eritematoso cutaneo subacuto e come richiesto dall Ufficio di Farmacovigilanza (fax FV/FR-IB/GP). In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Un procuratore speciale dott.ssa Laura Elia T15ADD15790 (A pagamento). TEVA ITALIA S.R.L. Sede legale: via Messina, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: EXEMESTANE TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/1900/001/IA/019 Codice Pratica: C1A/2015/3910 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0900/001002/IA/030 Codice Pratica: C1A/2015/3648 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.b.3 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea relativamente al rischio di EST aggiornato da parte di un fabbricante già approvato per la gelatina (R1-CEP Rev01). Medicinale: NASOFAN Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0810/001/IAIN/077 Codice Pratica: C1A/2015/3951 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza per trasferimento titolarità. Medicinale: FINASTERIDE TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FR/H/0347/001/IA/020 Codice Pratica: C1A/2014/3531 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 55

64 Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Medicinale: CALCIPOTRIOLO E BETAMETASONE TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/2269/001/IA/008/G Codice Pratica: C1A/2015/3838 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - B.II.d.2.a - B.III.2.b - B.I.b.1.d Modifica apportata: modifica minore al metodo analitico utilizzato per la determinazione dell impurezza butilidrossitoluene nel prodotto finito; aggiornamento del sistema di farmacovigilanza; Betamethasone diproprionate DS adeguamento delle specifiche per le sostanze correlate alla monografia della Farmacopea Europea e adeguamento delle specifiche per i solventi residui al CEP. Medicinale: CALCITRIOLO TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0373/ /IB/032 Codice Pratica: C1B/2015/2761 Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.b.4 Modifica apportata: eliminazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea relativamente al rischio di EST da parte di un fabbricante già approvato per la gelatina (R1-CEP Rev00). Procedura Europea: UK/H/0373/IA/033/G Codice Pratica: C1A/2015/3936 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.b.3 e 1 x B.III.1b.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea aggiornato relativamente al rischio di EST per la gelatina (R1-CEP Rev 02 e R1- CEP Rev 01); da parte di un fabbricante già approvato; presentazione di un nuovo certificato di conformità alla farmacopea europea relativamente al rischio di EST per la gelatina (R1-CEP Rev 03) da parte di un fabbricante già approvato. Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NL/H/0974/IA/035 Codice Pratica: C1A/2015/2293 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - B.III.1.b.3 - Tipo IAin - A.1 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformità alla farmacopea europea aggiornato relativamente al rischio di EST per la gelatina (R1-CEP Rev 01); modifica dell indirizzo del titolare A.I.C. Teva Pharma B.V. da Computerweg DR Utrecht (Paesi Bassi) a Swensweg GA Haarlem (Paesi Bassi). Medicinale: LEVETIRACETAM TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NL/H/2194/001/IA/012 Codice Pratica: C1A/2015/3394 Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b Modifica apportata: modifica dell indirizzo del sito di confezionamento secondario (solo codice postale) da CIT S.r.l. - Via Primo Villa Burago die Molgora (MI) a CIT S.r.l. - Via Primo Villa Burago die Molgora (MB). Medicinale: VALGANCICLOVIR TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/5332/001/IA/007 Codice Pratica: C1A/2015/3900 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito. Procedura Europea: UK/H/5332/IB/006/G Codice Pratica: C1B/2015/2212 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - B.I.a.2.a e Tipo IA - A.4-2 x B.I.b.1.c - 3 x B.I.b.1.d Modifica apportata: modifica dell indirizzo del titolare del DMF della sostanza attiva; modifica minore del processo di produzione della sostanza attiva; aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il metodo di prova corrispondente (palladium content e identification XRPD); eliminazione di un parametro di specifica non significativo (residual solvent acetone e Residual solvent Methyl tertiary butyl ether e Residual solvent Tetrahydrofuran). Medicinale: PROVIGIL Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/3259/ /IAIN/018 Codice Pratica: C1A/2015/3984 Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 Modifica apportata: modifica dell indirizzo del titolare A.I.C. Teva Pharma B.V. da Computerweg DR Utrecht (Paesi Bassi) a Swensweg GA Haarlem (Paesi Bassi) AT, BE, DK, FR, IS, IE, LU, NL, NO, PT, SE, UK. Procedura Europea: DE/H/3259/IA/017/G Codice Pratica: C1A/2015/3781 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x A.7 - B.II.b.1.a Modifica apportata: eliminazione di un sito di rilascio (Chiesi Pharmaceuticals GmbH) solo per la Repubblica Ceca; eliminazione di un sito di confezionamento secondario (Fiege Logistics); aggiunta di un sito di confezionamento secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.). Medicinale: METFORMINA TEVA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/4523/IA/067/G Codice Pratica: C1A/2015/3833 Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IAin - B.II.b.1.a e Tipo IA - A.5.b Modifica apportata: aggiunta di un sito di confezionamento secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A); modifica del codice postale del produttore del prodotto finito (compreso il controllo dei lotti). Medicinale: PREGABALIN TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 56

65 Procedura Europea: DE/H/5004/IA/002/G (DE/H/xxxx/ IA/770/G) Codice Pratica: C1A/2015/3934 Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IA - B.II.d.2.a - B.II.d.1.c (pubblicazione parziale) Modifica apportata: modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore ad una procedura di prova approvata (impurities); aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (ID of capsule colourants). Medicinale: GABITRIL Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FR/H/107/IAin/062/G Medicinale: PROVIGIL Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/3259/IAin/016/G Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/754/G Codice Pratica: C1A/2015/3934 Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Medicinale: LUSINE Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NO/H/0197/001/IB/012 Codice Pratica: C1B/2015/2916 Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b Modifica apportata: modifica del nome del medicinale in Germania e Lussemburgo. Medicinale: LUSINELLE Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NO/H/0187/001/IB/012 Codice Pratica: C1B/2015/2915 Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b Modifica apportata: modifica del nome del medicinale in Germania e Lussemburgo. Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/2074/ /IB/0022/G Codice Pratica: C1B/2015/2591 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - B.II.b.5.c e B.II.b.5.z Modifica apportata: soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa (individual core weight); modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15791 (A pagamento). MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n Milano Capitale sociale: ,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialità medicinale: VELAMOX Confezioni e numeri AIC: 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n Codice Pratica: N1A/2015/2768 Variazione Grouping: n. 1 Variazione di Tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento di un certificato d idoneità alla Farmacopea Europea (R1-CEP REV 00) relativo ad un produttore autorizzato di amoxicillina triidrata micronizzata, Zhuhai United Laboratories Co. Ltd., Cina. n. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.III.1.a.1): Aggiunta del certificato d idoneità alla Farmacopea Europea (R1-CEP REV 01) per lo stesso produttore per amoxicillina triidrata compattata Zhuhai United Laboratories Co. Ltd., Cina: n. 1 Variazione di Tipo IA, A.7): soppressione di un produttore autorizzato di amoxicillina triidrata, DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands BV, Netherlands. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T15ADD15793 (A pagamento). DOC GENERICI S.R.L. Sede legale: via Turati Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati Milano Medicinale ACIDO IBANDRONICO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedure Europee numero: UK/H/3376/001/IA/014, UK/H/3376/001/IB/015 - Codici Pratica: C1A/2014/2928, C1B/2015/978 57

66 Modifiche: - IA A7 Eliminazione di 3 siti di produzione del prodotto finito responsabili del confezionamento primario e secondario: Pharmanel Pharmaceuticals S.A., Tjoapack B.V. e Tjoapack Boskoop B.V. - IB A.2.b Modifica della denominazione del medicinale a Cipro per il prodotto autorizzato secondo procedura nazionale DA: Ziveteno A: Ibandronic acid Pharmathen. Medicinale ATORVASTATINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: DE/H/3767/ /IA/017 - Codice Pratica: C1A/2015/3668 Modifica: B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: la fase di rivestimento può essere effettuata in uno o più step a seconda del batch size e dell apparecchiatura utilizzata. Medicinale DULOXETINA DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: SE/H/1453/ /IA/003 - Codice Pratica: C1A/2015/3698 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da parte di un produttore già autorizzato: Da: R0-CEP Rev 00 A: R0-CEP Rev 01 Medicinale FENOFIBRATO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: FR/H/0492/IA/003/G - Codice Pratica: C1A/2015/865 Modifica: Grouping variation: - IA A7 Eliminazione di siti di produzione del prodotto finito: Ethypharm (controllo microbiologico) e Klocke verpackungs-service GmbH (conf primario e secondario e rilascio lotti); - IA B.I.a.1.i Aggiunta di un sito di micronizzazione del principio attivo: Coprima S.L. Barcellona, Spagna - IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da parte di un produttore già autorizzato: Da: R1-CEP Rev 04 A: R1-CEP Rev 06 - IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di confezionamento secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Medicinale FINASTERIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: NL/H/1005/001/IA/033 - Codice Pratica: C1A/2015/ Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da parte di un produttore già autorizzato: Da: R1-CEP Rev 00 A: R1-CEP Rev 01 Medicinale FROVATRIPTAN DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: NL/H/2758/001/IA/004 - Codice Pratica: C1A/2015/ Modifica: IA B.II.b.2.a Aggiunta di un sito responsabile del controllo microbiologico del prodotto finito: Lucideon Limited Medicinale INDAPAMIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: DE/H/1054/001/IB/013 - Codice Pratica: C1B/2015/ Modifica: IB B.II.d.1.z Presentazione di dati di stabilità per l impurezza A su richiesta dell autorità Medicinale OMEPRAZOLO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: NL/H/0973/ /IA/031 - Codice Pratica: C1A/2015/3664 Modifica: IAIN A.1 Modifiche dell indirizzo del titolare dell autorizzazione all immissione in commercio (nei Paesi Bassi): Apothecon B.V. Da: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld, Paesi Bassi A: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Paesi Bassi Medicinale PERINDOPRIL DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: UK/H/0997/ /IB/026 - Codice Pratica: C1B/2015/3049 Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) Da: 24 mesi A: 36 mesi Medicinale RISEDRONATO DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedure Europee numero: FR/H/489/001/IA/012, FR/H/489/001/ IA/014, FR/H/489/001/IA/015, FR/H/489/001/IA/016, FR/H/489/001/IA/017 - Codice Pratica: C1A/2015/2038, C1A/2015/2800, C1A/2015/2802, C1A/2015/2803, C1A/2015/2804 Modifiche: - IA B.II.b.3.a Modifica minore al processo produttivo del prodotto finito (step 3: final blending, step 3 bis final blending with lubricant) 4 x IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza: - in FR di Biogaran (MFL4606) - in DE di Aliud Pharma GmbH (MFL539) - in ES di Qualigen S.L. (MFL2525) - in IT di DOC Generici srl (MFL2150) Medicinale VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: Procedura Europea numero: IT/H/0366/ /IA/015 - Codice Pratica: C1A/2015/3899 Modifica: IA A.7 Eliminazione di sito di produzione del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario: Segerta s.a.s, Italia. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD15797 (A pagamento). 58

67 TEVA PHARMACEUTICALS LTD. Rappresentante in Italia: Teva Italia S.r.l. Sede legale: via Messina, 38 Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: COPAXONE Codice farmaco: per tutte le confezioni autorizzate per dosaggio 20 mg/ml Codice Pratica: C1A/2015/3711 Procedura europea: UK/H/0453/002/IA/150/G Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2 a (pubblicazione parziale) Modifica apportata: aggiunta di Assia Chemical Industries Ltd. (Teva-Tech Site) come di controllo. Medicinale: COPAXONE Codice farmaco: per tutte le confezioni autorizzate per dosaggio 40 mg/ml Codice Pratica: C1A/2015/3712 Procedura europea: UK/H/0453/004/IA/151/G Tipo di modifica: Tipo IA - A.8 (pubblicazione parziale) Modifica apportata: modifiche alla data dell audit inteso a verificare la conformità alle buone prassi di fabbricazione (GMP) da parte del fabbricante del principio attivo (implementation date: 25/06/2015). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15798 (A pagamento). ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A. Sede sociale: via Fossignano, Aprilia (LT) Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialità medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Codice pratica C1B/2015/2891. Procedura n. IT/H/0131/001/IB/021. Confezione e numero di A.I.C. 500 mg mg/1.6 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 1.6 ml AIC Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.I.f.: Replacement of the production site of WFI vial from IBI to Biologici Italia Laboratories s.r.l. via F. Serpero, Masate (MI) Italy. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC15ADD15590 (A pagamento). S.I.F.I. S.P.A. Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Medicinale: EYESTIL Confezioni: collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml AIC Collirio, soluzione 40 u.m. da 0,3 ml AIC Codice Pratica: N1B/2015/3052 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB unforeseen n. B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. a) Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Batch size da kg a kg. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC15ADD15592 (A pagamento). S.I.F.I. S.P.A. Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifica secondaria di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Medicinale: NETTACIN COLLIRIO 0,3% Confezione: collirio, soluzione AIC Medicinale: NETTAVISC 0,3% Confezione: unguento oftalmico AIC Codice Pratica: N1A/2015/2621 Tipo di modifica: Variazione Tipo IA IN n. B.I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualità), per i quali non si dispone di un certificato di 59

68 conformità alla farmacopea europea a) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante al momento approvato. Modifica dell indirizzo di Wuxi Fortune Pharmaceutical Co. Ltd, produttore del principio attivo netilmicina solfato, da No. 257 Xicheng Road, Wuxi, Jiangsu, China a No. 2 Rongyang 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province, P. R. China. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC15ADD15593 (A pagamento). FARMACEUTICI CABER S.P.A. Sede sociale: viale Città d Europa, Roma Riduzione del prezzo al pubblico di medicinali Medicinale e confezioni A.I.C. Classe Prezzo FLONTALEXIN -250 mg 10 compresse riv A 3, mg 12 compresse riv A 18, mg 6 compresse riv A 6,79 I suddetti prezzi, che non includono le riduzioni di cui alle determine AIFA del 3 luglio 2006 e del 27 settembre 2006, comprensivi di IVA, hanno decorrenza dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS15ADD15714 (A pagamento). FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Sede: via Camagre, Isola della Scala (VR) Modifica secondaria di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale GLAMIN soluzione per infusione AIC in confezioni tutte DE/H/0102/001/IA/127G, pratica C1A/2015/3384. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: alanina (Evonik Rexim-Nanning; Kyowa Hakko Bio; Shanghai Kyowa); arginina e istidina (Ajinomoto; Kyowa Hakko Bio; Shanghai Kyowa); fenilalanina (Ajinomoto; Amino GmbH; Kyowa Hakko Bio; Shanghai Kyowa); triptofano (Ajinomoto; Evonik Rexim; Kyowa Hakko Bio) ; valina (Evonik Rexim-Nanning); IA A.7 eliminazione produttori alanina (Ajinomoto) e isoleucina (Evonik Rexim-Nanning). DE/H/0102/001/IB/128, pratica C1B/2015/2558. Var. IB B.III.1.a.5 presentazione CEP triptofano di nuovo produttore (Amino GmbH) Medicinale INFUPLAS soluzione per infusione AIC in confezioni tutte FR/H/0290/001/IA/016G, pratica ClA/2015/2847. Raggruppamento di variazioni: IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: sodio cloruro (Esco France; Akzo Nobel) e sodio (S)-lattato (Purac Biochem); IAIN C.I.8.a aggiornamento Summary of Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Medicinale LEVOBUPIVACAINA KABI soluzione per infusione AIC in confezioni tutte. NL/H/2881/ /IB/002, pratica C1B/2015/1596. Var. IB B.I.b.2.e sostituzione test HPLC per l identificazione dell API con i test IR e specific optical rotation per l armonizzazione alle specifiche del produttore. Medicinale PACLITAXEL KABI concentrato per soluzione per infusione AIC in confezioni tutte UK/H/1335/001/IB/027, pratica C1B/2015/2695. Var. IB B.II.b.3.z introduzione presso il sito di produzione del prodotto finito Fresen ius Kabi Oncology Ltd (Baddi, India) di un tunnel di depirogenazione aggiuntivo per i flaconcini di vetro. Medicinale PARACETAMOLO KABI soluzione per infusione AIC in confezioni tutte DE/H/2511/001/IA/017, pratica C1A/2015/3658. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttore approvato (Anqiu Lu an) Medicinale PROPOFOL KABI 10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione in siringa preriempita AIC DE/H/0490/003/IB/034, pratica C1B/2015/1602. Var. IB B.II.f.l.b.1 estensione validità da 12 mesi a 24 mesi. Medicinale ADDAMEL N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione AIC Pratica N1A/2015/2267. Var. IA A.7 eliminazione fornitore cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, ferro cloruro esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato e zinco cloruro (Apotekproduksjon, Norvegia). Medicinale INFRAMIN soluzione per infusione AIC in confezioni tutte. Pratica N1B/2015/3858. Raggruppamento di variazioni IB B.III.1.a.5 e IA B.III.1.a.2: aggiornamento modulo 3.2.S istidina (Kyowa Hakko). Pratica N1B/2015/3859. Var. IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo di retest istidina (Kyowa Hakko). Pratica N1B/2015/3860. Raggruppamento di variazioni IB B.III.1.a.5 e IA B.III.1.a.2: aggiornamento modulo 3.2.S valina (Kyowa Hakko). Pratica N1B/2015/3861. Var. IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo di retest valina (Kyowa Hakko). Medicinale POTASSIO CLORURO 2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione AIC Pratica N1B/2015/3295. Raggruppamento di variazioni: IB B.II.e.4.c nuova forma fiala da rettangolare a rotonda; IB B.II.b.4.a aumento del batch size; 60

69 IB B.II.b.3.a modifica del sistema di prefiltrazione; IB B.II.b.3.a prolungamento dell holding time; IA B.II.d.2.a modifica metodo di calcolo nel metodo water loss; IA B.II.e.7.b aggiunta fornitori di materiale LDPE (Borealis; Ineos); IA B.II.b.5.b aggiunta di una procedura di prova alternativa per il test integrità filtri (diffusional flow); IA B.II.b.5.b aggiunta di IPC ispezione automatica dei contenitori riempiti; IA B.II.b.5.b aggiunta di un test alternativo per leakage test (pressure decay method). Medicinale SIFRAMIN soluzione per infusione AIC in confezioni tutte. Pratica N1B/2015/3851. Raggruppamento di variazioni IB B.III.1.a.5 e IA B.III.1.a.2: aggiornamento modulo 3.2.S valina (Kyowa Hakko). Pratica N1B/2015/3857. Var. IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo di retest valina (Kyowa Hakko). In riferimento all inserzione TC15ADD5494 ( Gazzetta Ufficiale Parte II n. 43 del ) le confezioni di Elettrolitica Reidratante con Glucosio e Calcio Gluconato Fresenius Kabi Italia, pratica N1A/2014/2679, sono da leggersi « » in luogo di « ». I lotti già prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory affairs manager dott.ssa Chiara Dall Aglio TU15ADD443 (A pagamento). FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Sede: via Camagre, Isola della Scala (VR) Modifica stampati Tipo di modifica: modifca stampati Codice pratica n. N1B/2015/3311 Medicinale: SIFRAMIN Codice farmaco: mg/ml soluzione per infusione 1 flacone 100 ml Codice farmaco: mg/ml soluzione per infusione 1 flacone 250 ml Codice farmaco: mg/ml soluzione per infusione 1 flacone 500 ml Codice farmaco: mg/ml soluzione per infusione 1 flacone 1000 ml Codice farmaco: mg/ml soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml Tipologia variazione oggetto della modifica: IB C.I.z Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/ del 23 novembre 2015 Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test e adeguamento del RCP e delle Etichette al QRD template. È autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente non recanti le modifiche autorizzate possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. È approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Regulatory affairs manager dott.ssa Chiara Dall Aglio TU15ADD444 (A pagamento). ROCHE S.P.A. Sede legale: piazza Durante n Milano Codice Fiscale: n in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento (CE) n. 712/2012. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n Milano Medicinali, confezioni e numeri di AIC: CYMEVENE 500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino polvere + fiala solvente da 10 ml ( ); Codice pratica: N1A/2015/2540. DARILIN 450 mg compresse rivestite con film 60 compresse ( ); Codice pratica: N1A/2015/3670. Variazioni di tipo IAin nr. C.I.8.a: introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi (Roche PSMF). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione può assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Maurizio Giaracca TX15ADD454 (A pagamento). 61

70 VALUTAZIONE IMPATTO AMBIENTALE. ARCADIS - AGENZIA REGIONALE CAMPANA DIFESA SUOLO Estratto di provvedimento positiva conclusione di conferenza di servizi con VIA POR FESR Campania La tua Campania cresce in Europa Con riferimento al Grande Progetto Completamento della riqualificazione e recupero del fiume Sarno finanziato con Fondi POR FESR Campania , ai sensi dell'articolo. 14-ter comma 10 della Legge 241/1990 e smi, si da avviso che con Determinazione n. 441 del 21/10/15 (pubblicata sull albo on-line dell ARCADIS) è stato assunto il provvedimento autorizzativo finale di Positiva conclusione della Conferenza di servizi afferente gli interventi del Lotto 3 (Interventi A2.3 B2 B3.2 B4 B.7.2), indetta con determinazione n. 275 del giorno 22/01/2015, con decisione Favorevole con prescrizioni, facendo proprie le prescrizioni dettate dagli Enti interessati. Per lo stesso lotto 3 risultava già acquisita la VIA favorevole con prescrizioni emessa con DD n.177 del 02/12/2013 della Direzione Generale 05 UOD 7 sulla base del parere della Commissione VIA VAS nella seduta del 31/10/2013, pubblicato sul BURC n.69 del 09/12/2013. Tutti gli atti della conferenza di servizi ed il Decreto n.177 sono visionabili e scaricabili dal profilo del punto di contatto nella sezione dedicata al GP Sarno. Il Responsabile del Procedimento: dott. Italo Giulivo Direttore Generale LLPP e Protezione Civile Regione Campania. Il direttore generale Arcadis ing. Pasquale Marrazzo T15ADE15726 (A pagamento). 62

71 CONCESSIONI DI DERIVAZIONE DI ACQUE PUBBLICHE ISCRIZIONE DI PRIVILEGIO CITTÀ METROPOLITANA DI ROMA CAPITALE Dipartimento IV Servizio 2 Concessione derivazione acqua Oggetto: Richiesta concessione derivazione acqua pubblica da pozzo Cesarotti Vittorio con domanda prot del 2 aprile 2015 ha richiesto la concessione in oggetto per 2 l/s uso innaffiamento - via di Salè 38/4 - Frascati. La dirigente del servizio dott.ssa Maria Zagari TC15ADF15588 (A pagamento). REGIONE AUTONOMA VALLE D AOSTA Assessorato OO.PP., difesa del suolo e edilizia residenziale pubblica Ufficio gestione demanio idrico Richiesta di concessione per la derivazione di acqua pubblica Con domanda in data 10 settembre 2015 il signor Andrea Gadin ha chiesto di derivare dal Rû de Vens, che a sua volta deriva le acque dal torrente Vertosan, in località Breuil del Comune di Avise, mod. max. 0,90 e medi 0,394 ad uso idroelettrico con restituzione dell acqua nel Rû stesso per i successivi usi irrigui. Aosta, 16 novembre 2015 Il dirigente ing. R. Maddalena TC15ADF15594 (A pagamento). PROVINCIA DI FROSINONE Ufficio derivazioni e utilizzazioni acque pubbliche Richiedente: Azienda Agrituristica Burdiat Oliviero Domanda di concessione di derivazione di acque pubbliche L Azienda Agrituristica Burdiat Oliviero con sede in Legale in Via Cappella della Volpe, snc Alvito (FR) in data 27 maggio 2015 ha presentato Domanda di Concessione, acquisita agli atti con prot. n del 28 maggio 2015, per la derivazione di acqua pubblica da n. 2 pozzi, ricadenti nel Comune di Alvito (FR), - Fg. 29 mapp. 35 (ex 218), per uso piscicoltura, per una portata massima complessiva pari a 2,050 l/s ed un volume complessivo annuo pari a mc. Il dirigente ing. Antonio Trento TU15ADF449 (A pagamento). CASSA RAIFFEISEN CAMPO DI TRENS SOCIETÀ COOPERATIVA ALMENKRAFTWERK SENGES GMBH Iscrizione di privilegio Con contratto di mutuo a rogito del dott. avv. Luca Barchi, Notaio in Bolzano, con studio in Bolzano, vicolo Mendola n. 19, in data 3 settembre 2015 con n / di repertorio e registrato a Bolzano il 15 settembre 2015 al n Serie 1T, esente, la Cassa Raiffeisen Campo di Trens Società Cooperativa con sede in Campo di Trens (BZ), frazione Trens, piazza Municipio n. 3, partita IVA: , ha concordato con la società «Almenkraftwerk Senges Gmbh» con sede in Campo di Trens (BZ), frazione Flanes n. 38, partita IVA: , la costituzione di privilegio di cui al decreto legislativo 1 settembre 1993 n. 385 art. 46 su tutti i beni mobili non registrati, destinati all esercizio dell attività aziendale, in genere impianti e componenti esistenti e futuri, concessioni e beni di investimento rispettivamente di produzione, ed in particolare gli impianti, componenti, macchinari ed attrezzature aziendali, per l importo capitale di Euro ,00 ed una cauzione di Euro ,00 per interessi anche di mora ed accessori nonché spese giudiziarie ed extragiudiziarie di ogni genere. Il richiedente dott. Elio Villa in Bolzano TC15ADJ15584 (A pagamento). MEDIOCREDITO TRENTINO ALTO ADIGE S.P.A. HOFER EGON Iscrizione di privilegio Con atto a rogito del dott. Elio Villa, Notaio in Bolzano, con studio in Bolzano, vicolo Mendola n. 19, in data 27 agosto 2015 con n / di repertorio e registrato a Bolzano il 2 settembre 2015 al n Serie 1T, esente, il Mediocredito Trentino Alto Adige S.P.A. con sede in Trento, via Paradisi n. 1, partita IVA , ha concordato con la ditta individuale «Hofer Egon» con sede in Val di Vizze (BZ), frazione S. Giacomo, via S. Giacomo n. 8, partita IVA: , la surrogazione del privilegio di cui al decreto legislativo 1 settembre 1993 n. 385 art. 46 costituito sugli impianti, i macchinari e le attrezzature costituenti l impianto fotovoltaico in località Val di Vizze (BZ), fino a Euro ,00 di cui Euro ,00 per capitale ed Euro ,00 per interessi anche di mora, spese, commissioni, oneri, indennità ed ogni altra somma che costituisca credito per l Istituto, a 63

72 favore Banca Popolare dell Alto Adige Società Cooperativa per azioni con sede in Bolzano, via del Macello n. 55, partita IVA: Il richiedente dott. Elio Villa in Bolzano TC15ADJ15585 (A pagamento). CONSIGLI NOTARILI CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI POTENZA, LAGONEGRO, MELFI E SALA CONSILINA Cessazione dal ruolo del notaio dott. Pesiri Virginio Rende noto che il notaio dott. Pesiri Virginio è stato trasferito dalla sede di Lagonegro (Distretti Notarili Riuniti di Potenza, Lagonegro, Melfi e Sala Consilina) alla sede di Altavilla Irpina (Distretti Notarili Riuniti di Avellino e Sant Angelo dei Lombardi) con Decreto Dirigenziale del 26 Maggio 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n Serie generale - del 29 maggio 2015 e prorogato di giorni novanta il termine stabilito con decreto dirigenziale in data 17 luglio Il predetto Notaio è cessato dal Ruolo dei Notai dei Distretti Notarili Riuniti di Potenza, Lagonegro, Melfi e Sala Consilina in data 10 novembre TC15ADN15597 (Gratuito). Il presidente notaio Beatrice Simone CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI POTENZA, LAGONEGRO, MELFI E SALA CONSILINA Cessazione dal ruolo del notaio dott.ssa Di Marino Sonia Rende noto che il notaio Dott.ssa Di Marino Sonia è stata trasferita dalla sede di Maratea (Distretti Notarili Riuniti di Potenza, Lagonegro, Melfi e Sala Consilina) alla sede di Agropoli (Distretti Notarili Riuniti di Salerno, Nocera Inferiore e Vallo della Lucania) con Decreto Dirigenziale del 26 Maggio 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n Serie generale - del 29 maggio 2015 e prorogato di giorni novanta il termine stabilito con Decreto Dirigenziale in data 8 Luglio Il predetto Notaio è cessato dal Ruolo dei Notai dei Distretti Notarili Riuniti di Potenza, Lagonegro, Melfi e Sala Consilina in data 16 novembre TC15ADN15598 (Gratuito). Il presidente notaio Beatrice Simone LOREDANA COLECCHIA, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU GU2-146 ) Roma, Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. * * 5,09