Stop Guessing. Start Knowing.

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1 FI /2017-IT Stop Guessing. Start Knowing. OPAL1 PDD in urologia Flessibile nella visualizzazione con IMAGE1 S

2 Cancro della vescica Il cancro della vescica è al nono posto nella graduatoria di frequenza delle neoplasie a livello mondiale con nuovi casi all anno e più decessi. Il 75 % dei pazienti sono uomini 1. Il cancro della vescica ha un alto tasso di recidività, in media del %; nel % dei casi recidiva entro i primi due anni 2. Rispetto ad altri tipi di cancro, il cancro della vescica è quello che comporta i costi di trattamento più elevati per paziente 3. Persone malate Nono posto per tipo di cancro CANCRO DELLA VESCICA I costi più elevati di trattamento per paziente Fig. 1: Cancro della vescica: dati All anno Nuovi casi Decessi Tasso di recidività % 2

3 Il cancro della vescica è una patologia potenzialmente progressiva, il cui trattamento comporta costi elevati perché il paziente deve sottoporsi a numerose cistoscopie a causa dell alto rischio di recidive. Per questo motivo è urgente e necessario un miglioramento nella diagnosi e nella gestione del cancro della vescica a vantaggio del paziente e del sistema sanitario. Il cancro della vescica viene classificato in base alla profondità di penetrazione nella parete vescicale: cancro vescicale non invasivo dei muscoli (NMIBC) e cancro vescicale invasivo dei muscoli (MIBC) 4. Il primo tipo non invasivo dei muscoli (NMIBC) è limitato alla mucosa della vescica. Questo tipo di cancro è la causa del 75 % delle patologie e comprende il sottotipo Ta, carcinoma in situ (CIS) e lesioni T1. Nel caso di cancro della vescica invasivo dei muscoli (MIBC) si tratta di un tipo penetrato nelle zone più profonde della parete vescicale. In questo tipo di cancro, inclusi i sottotipi T2, T3 e T4, è più probabile una diffusione del tumore ed il trattamento risulta più impegnativo 5. 1 Globocan. Incidence/mortality by population. International Agency for Research on Cancer 2/3 K.D. Sievert, B. Amend, U. Nagele, D. Schilling, J. Bedke, M. Horstmann, J. Hennenlotter, S. Kruck, A. Stenzl. Economic aspects of bladder cancer: what are the benefits and costs? World J Urol. World J Urol (2009) 27: DOI /s z 4/5 Bladder Cancer. American Cancer Society. 3

4 La diagnosi fotodinamica La diagnosi fotodinamica (PDD) consente di visualizzare precocemente tumori maligni non visibili ad occhio nudo, migliorando la prognosi per i pazienti. Un riconoscimento dei tumori in stadi precoci ed la loro resezione, possibilmente completa, migliorano notevolmente le possibilità di guarigione. Il principio della detezione tumorale si basa su un cambiamento dell attività metabolica delle cellule tumorali nella sintesi dell emoglobina. La somministrazione di Hexvix /Cysview, un prodotto intermedio della biosintetisi dell emoglobina, induce un maggior accumulo di protoporfirina IX (PPIX) fluorescente nelle cellule tumorali che è così possibile distinguere dai tessuti circostanti tramite tecnologia OPAL1 per PDD in quanto si colorano di rosso mentre gli altri tessuti risultano blu. Già nel 1995 KARL STORZ ha sviluppato il primo equipaggiamento per PDD per il cancro della vescica in collaborazione con la clinica universitaria di München-Großhadern. Questa tecnologia è utilizzata oggigiorno in molte cliniche come procedimento standard nella diagnosi del cancro della vescica. KARL STORZ ha posto in questo modo una pietra miliare nel riconoscimento precoce del cancro della vescica. Fig. 2: Simbolo del cancro della vescica Fig. 3: Modalità a luce bianca e modalità PDD con tecnologia OPAL1 basata su IMAGE1 S Fonte: PD Dr. med. Carsten Kempkensteffen, Clinica universitaria Charité, Berlino, Germania 4

5 Hexvix /Cysview Hexvix /Cysview è una sostanza che, assorbita dalle cellule tumorali della vescica, le fa apparire in una colorazione rosa brillante con l irradiazione di luce blu. Questa tecnica è nota anche con il nome di cistoscopia a luce blu oppure Blue Light Cystoscopy (BLC ). La soluzione Hexvix /Cysview viene iniettata direttamente nella vescica tramite catetere. Hexvix /Cysview si può utilizzare con i cistoscopi PDD rigidi o flessibili di KARL STORZ. Con la procedura BLC e la soluzione Hexvix /Cysview è possibile riconoscere tumori della vescica non riconoscibili a luce bianca. Ne consegue una detezione migliore e precoce, una rimozione precisa e completa di tumori, una diagnosi più efficace e un numero ridotto di recidive. La prova clinica dimostra che la tecnica BLC, utilizzata in sala operatoria con la soluzione Hexvix /Cysview, impiegando cistoscopi rigidi: fa scoprire ulteriori tumori (Ta/T1) in 1 paziente ogni 4 1 fa scoprire un carcinoma in situ non visibile con cistoscopia a luce bianca in un 1 paziente ogni 3 2 migliora il trattamento della malattia in 1 paziente ogni 5 3 offre notevoli vantaggi a lungo termine per la drastica riduzione del tasso di recidive e la posticipazione della comparsa delle stesse 4 riduce notevolmente il rischio e rallenta la progressione della malattia 5, 6 è un trattamento sicuro e ben tollerato dai pazienti 2, 5 viene ben accettata dai pazienti 7 1 Burger M et al. European Urology 2013; EURURO-5062; No. of Pages 9, 2 Stenzl A et al J. Urol. 2010; 184(5): , 3 Jocham D et al. J Urol. 2005; 174: Grossmann H et al. J Urol. 2012; 188:58-62, 5 Gakis G et al, Bladder Cancer 2016:2; Kamat A et al. Bladder Cancer 2016;2(2): Lane et al. J Urol. edizione 197, , marzo Ref AUA late breaking news abstract: Cysview è la denominazione commerciale negli USA ed in Canada, mentre nel resto dei mercati questo prodotto è noto col nome di Hexvix. La ditta Photocure ha commercializzato il prodotto Hexvix /Cysview direttamente negli Stati Uniti e nei Paesi del Nord America e dispone di partner commerciali per la vendita di Hexvix /Cysview in Europa, Canada, Australia e Nuova Zelanda. Per ulteriori informazioni sui partner commerciali cfr. photocure.com/partnering-with-photocure/our-partners. Photocure, con sede centrale in Oslo, Norvegia, è un produttore farmaceutico specializzato con focalizzazione all urologia. La ditta è nell elenco della borsa di Oslo. Ulteriori informazioni sulla ditta Photocure sono disponibili alla pagina web BLC, BLFC, Hexvix e Cysview marchi protetti, brevettati e registrati in Photocure ASA*. Fig. 4: Hexvix * Le indicazioni e le disposizioni sono diverse in base al mercato. Rispettare le indicazioni autorizzate in base al Paese. Fonti delle immagini e del testo di: Photocure ASA 5

6 Ampliare la prospettiva con IMAGE1 S tramite la tecnologia OPAL1 per PDD KARL STORZ offre la soluzione completa per il trattamento del cancro della vescica, iniziando dalla diagnostica fino al trattamento e al follow up. La catena di immagini PDD è costituita da più componenti perfettamente integrati: la piattaforma telecamera IMAGE1 S, telecamere particolarmente fotosensibili, la sorgente luminosa ad alto rendimento D-LIGHT C, endoscopi speciali e cavi luce. Grazie alle nuove testine HX-FI la piattaforma telecamera IMAGE1 S, con qualità di immagine FULL HD per PDD, può essere impiegata come ulteriore tecnologia OPAL1 nel trattamento assistito a fluorescenza. Grazie alla modularità della piattaforma i sistemi già in uso possono essere facilmente ampliati con l imaging PDD a fluorescenza. Sarete così sempre all avanguardia per le nuove tecnologie. Fig. 5: Tecnologia PDD basata sulla piattaforma telecamera IMAGE1 S Fonte: PD Dr. med. Carsten Kempkensteffen, Clinica universitaria Charité, Berlino, Germania 6

7 NUOVO Testine HX-FI (P) PDD con immagini brillanti Fig. 6: Le nuove testine HX-FI La serie delle testine HX-FI offre un modello di testina standard ed una testina pendulum. Le testine HX-FI rappresentano una soluzione attraente poiché possono essere collegte al modulo X-LINK della piattaforma telecamera IMAGE1 S. Oltre ai videoendoscopi flessibili, d ora in poi si possono collegare a questo modulo link e visualizzare anche endoscopi rigidi a luce bianca PDD. I vantaggi della gamma di testine HX precedenti si ritrovano anche nelle testine HX-FI con ulteriori ottimizzazioni. Anche le testine HX-FI si contraddistinguono per le dimensioni ed il peso ridotti, elementi che le rendono la soluzione ottimale per gli interventi chirurgici in cui il design ergonomico e leggero è fondamentale. Lo staff di sala può iniziare immediatamente ad operare, aumentando quindi l efficienza operativa e la sicurezza dei pazienti. Inoltre la gamma di testine HX-FI fornisce eccellenti immagini nitide in qualità FULL HD sia a luce bianca che in PDD. 7

8 Caratteristiche delle testine HX-FI PDD in FULL HD Peso ridotto: HX-A: 130 g HX-P: 142 g Tasti della telecamera liberamente programmabili Facile commutazione da PDD a luce bianca CHROMA, SPECTRA A, SPECTRA B Di piccole dimensioni (l x h x p): 100 mm x 26 mm x 35 mm Compatibile con IMAGE1 S X-LINK Fig. 7: Le caratteristiche delle testine HX-FI in compendio Caratteristiche ottiche Le testine HX-FI vengono utilizzate con sistemi ottici da 4 mm in grado di riprodurre sullo schermo immagini circolari senza zoom digitale (immagine 8). Queste testine sono ottimali per piccole cavità. Tramite lo zoom digitale di IMAGE1 S si possono creare immagini a tutto schermo. Fig. 8: Ottimizzazione su sistemi ottici da 4 mm Fonte: Prof. Dr. Karl, Clinica universitaria, Monaco di Baviera, Germania 8

9 Visualizzazione flessibile Le nuove testine multifunzionali consentono la massima flessibilità nella visualizzazione. Oltre alla tecnologia OPAL1 per PDD è utilizzare con le testine anche le Tecnologie S CHROMA, SPECTRA A e B in modalità a luce bianca. Le molteplici opzioni di visualizzazione sono selezionabili tramite i tasti posti sulla testina della videocamera o utilizzando il Live menu. PDD SPECTRA B Standard CHROMA SPECTRA A Fig. 9: Compendio delle Tecnologie S Fonte: Prof. Dr. Karl, Clinica universitaria, Monaco di Baviera, Germania Tutte le modalità di visualizzazione hanno come scopo quello di distinguere chiaramente le stutture tissutali tramite diverse rappresentazioni per agevolare il chirurgo in sala operatoria durante le operazioni. Una migliore distinzione delle strutture tissutali facilita la buona riuscita ed aumenta la sicurezza degli interventi chirurgici. Con la tecnologia OPAL1 per PDD, grazie alla colorazione rossastra, si possono distinguere i tumori (soprattutto maligni allo stadio precoce) non riconoscibili ad occhio nudo dai tessuti adiacenti sani che sono visualizzati in blu. 9

10 CHROMA: esaltazione del contrasto CHROMA esalta il contrasto cromatico senza alterare la naturale percezione del colore per l occhio dell operatore. Il sistema analizza e accentua opportunamente le informazioni contestuali di ogni pixel tenendo conto delle alterazioni cromatiche ambientali presenti. Le alterazioni cromatiche e le strutture vengono così visualizzate in modo vivido con una demarcazione più visibile tra i diversi tipi di tessuto. Immagine standard CHROMA Confronto tra immagine standard e CHROMA Fig. 10: Confrontro immagine standard e CHROMA a luce bianca SPECTRA A: Transizione cromatica (separazione delle tonalità del rosso) e distorsione colorimetrica SPECTRA A filtra lo spettro delle tonalità del rosso. La transizione cromatica si ottiene mediante un alterazione dei canali cromatici ed una distorsione colorimetrica. Le strutture rosse più fini, come i vasi sanguigni e le mucose, vengono visualizzare nettamente nei toni del verde-blu. Immagine standard SPECTRA A Confronto tra il bilanciamento cromatico dell immagine standard e SPECTRA A Fig. 11: Confronto immagine standard e SPECTRA A a luce bianca 10

11 SPECTRA B: distorsione cromatica (intensificazione delle tonalità verdi e blu) SPECTRA B riduce le tonalità rosse e intensifica la porzione di spettro verde-blu. Lo sfondo dell immagine assume un colore verdognolo, in modo da evidenziare i vasi sanguigni e i capillari. La percezione originaria del colore rimane perlopiù inalterata per l occhio dell operatore. Immagine standard SPECTRA B Confronto del bilanciamento cromatico dell immagine standard e SPECTRA B Fig 12: Confronto immagine standard e SPECTRA B a luce bianca Visualizzazione side-by-side Potete cambiare la modalità commutando da immagine standard ad altra modalità selezionata. IMAGE1 S Vi offre inoltre la possibilità di visualizzare e di documentare nel contempo sullo stesso schermo l immagine standard e l immagine nella modalità di visualizzazione selezionata (eccetto PDD). Immagine standard SPECTRA B Fig.13: Visualizzazione side by side con IMAGE1 S Fonte: Dr. med. Guido Kamphuis, Academisch Medisch Centrum, Amsterdam (Paesi Bassi) 11

12 I vantaggi Immagini FULL HD brillanti e nitide nella modalità PDD e a luce bianca Molteplici possibilità di visualizzazione con la tecnologia OPAL1 per PDD e con Tecnologie S riunite in un sistema Possibilità di adattamento dell illuminazione nella modalità PDD su tre livelli Nuova icon OPAL1 per una costruzione omogena del menu per un maneggio più semplice Comando intuitivo e rapido tramite IMAGE1 S, tramite sorgente luminosa o per interruttore a pedale Design ergonomico e dal peso ridotto Catena di immagini ottimale, con componenti adatti gli uni agli altri per un effetto di fluorescenza straordinaria nella modalità PDD Eccellente rapporto costo/beneficio e all avanguardia: i sistemi già in uso si possono ampliare con l imaging PDD. 12 Componenti della piattaforma modulare della telecamera IMAGE1 S, compatibile con IMAGE1 S X-LINK

13 La catena delle immagini PDD ottimale A chain is only as strong as its weakest link. Per questo la tecnologia è costituita da più componenti adattati gli uni agli altri. Tecnologia OPAL1 per PDD * Sistema IMAGE1 S Sistema telecamera IMAGE1 S CONNECT TC 200 PDD Sorgente Endoscopi Cavo luce Testina CCU luminosa IMAGE1 S X-LINK TC 301 D-LIGHT C / AF / IMAGE1 S HX FI / HX-P FI TH 112 / TH 113 Cavo luce a fluidi 495 FS / FO / FP / FR Sistema ottico HOPKINS AIA / FIA / BIA / CIA * Verificate l autorizzazione dei componenti nel Paese corrispondente. 13

14 TC 200IT* IMAGE1 S CONNECT, modulo di connessione, per impiego con max. di 3 moduli link, risoluzione 1920 x 1080 Pixel, con KARL STORZ-SCB e modulo processore d immagine digitale integrati, tensione d esercizio VAC/ VAC, 50/60 Hz incluso: Cavo di rete, lunghezza 300 cm Cavo di connessione DVI-D, lunghezza 300 cm Cavo di connessione SCB, lunghezza 100 cm Chiave USB, 32 GB Tastiera in silicone USB, con touch pad, IT TC 301 IMAGE1 S X-LINK, modulo link, per impiego con videoendoscopi flessibili e testine ad un chip (fino a FULL HD), tensione d esercizio VAC/ VAC, 50/60 Hz, per impiego con IMAGE1 S CONNECT TC 200IT incluso: Cavo di rete, lunghezza 300 cm Cavo link, lunghezza 20 cm Fonte di luce fredda D-LIGHT C/AF SCB, con KARL STORZ-SCB integrato, unità luminosa ad alta potenza per diagnosi fotodinamica (PDD) ALA URO/ALA NEURO/ ipericina/autofluorescenza e per la diagnosi endoscopica standard, con una lampadina Xenon da 300 Watt, tensione d esercizio / VAC, 50/60 Hz incluso: Cavo di rete Cavo di connessione SCB Interruttore ad un pedale, digitale * Disponibile anche nelle lingue: DE, EN, ES, FR, PT, RU 14

15 Fonte di luce fredda D-LIGHT C SCB, con KARL STORZ-SCB integrato, unità luminosa ad alta potenza per diagnosi fotodinamica (PDD) ALA URO/ALA NEURO/ ipericina e per la diagnosi endoscopica standard, con una lampadina Xenon da 300 Watt e con un attacco per cavo luce KARL STORZ, tensione d esercizio / VAC, 50/60 Hz incluso: Cavo di rete Cavo di connessione SCB Interruttore ad un pedale, digitale, un livello TH 112 Testina ad un chip FULL HD IMAGE1 S HX FI, Tecnologie S disponibili (CHROMA, SPECTRA A e B), tecnologie OPAL1 (PDD) in combinazione con sorgente luminosa D-LIGHT C oppure D-LIGHT C/AF, focus fisso, scansione progressiva, immergibile, sterilizzabile al gas e al plasma, distanza focale f = 16 mm, 2 tasti della testina liberamente programmabili, per impiego con IMAGE1 S (X-LINK) TH 113 Testina pendulum FULL HD ad un chip IMAGE1 S HX-P FI, Tecnologie S disponibili (CHROMA, SPECTRA A e B), tecnologie OPAL1 (PDD) in combinazione con sorgente luminosa D-LIGHT C oppure D-LIGHT C/AF, con sistema pendulum e focus fisso, scansione progressiva, immergibile, sterilizzabile al gas e al plasma, distanza focale f = 16 mm, 2 tasti della testina liberamente programmabili, per impiego con IMAGE1 S (X-LINK) 15

16 27005 AIA Sistema ottico HOPKINS a visione rettilinea 0, immagine ingrandita, Ø 4 mm, lunghezza 30 cm, autoclavabile, per la diagnosi fotodinamica (PDD), con fibre ottiche incorporate, filtro speciale, codice colore: verde FIA Sistema ottico HOPKINS 12, immagine ingrandita, Ø 4 mm, lunghezza 30 cm, autoclavabile, per la diagnosi fotodinamica (PDD), con fibre ottiche incorporate, filtro speciale, codice colore: nero BIA Sistema ottico HOPKINS a visione obliqua 30, immagine ingrandita, Ø 4 mm, lunghezza 30 cm, autoclavabile, per la diagnosi fotodinamica (PDD), con fibre ottiche incorporate, filtro speciale, codice colore: rosso CIA Sistema ottico HOPKINS a visione laterale 70, immagine ingrandita, Ø 4 mm, lunghezza 30 cm, autoclavabile, per la diagnosi fotodinamica (PDD), con fibre ottiche incorporate, filtro speciale, codice colore: giallo 16

17 Annotazioni 17

18 Annotazioni 18

19 Annotazioni Si consiglia di verificare l adeguatezza dei prodotti alle procedure programmate prima dell uso. 19

20 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34, Tuttlingen/Germania Postbox 230, Tuttlingen/Germania Telefono: +49 (0) Telefax: +49 (0) FI /2017/EW-IT