Documento di riferimento alla norma ISO/IEC :2015 per l accreditamento degli organismi di certificazione di sistemi di gestione

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1 Dipartimento federale dell'economia, della formazione e della ricerca DEFR Segreteria di Stato dell'economia SECO Servizio di accreditamento svizzero SAS Documento di riferimento alla norma ISO/IEC :2015 per l accreditamento degli organismi di certificazione di sistemi di gestione Documento n. 506.iw N. d ident.azione: N. di accreditamento: SCESm Organismo valutato: Persona di contatto dell organismo: Siti sotto l accreditamento (per gli organismi con più siti): Data della valutazione: Responsabile della valutazione: Esperto tecnico: Esperto tecnico: 506iw, , rev i.docx 1/33

2 INDICE A Generalità... 4 B Informazioni sull identità giuridica e le attività del richiedente... 5 C Punti basati sulla norma ISO/IEC : Requisiti generali Aspetti legali e contrattuali Gestione dell imparzialità Responsabilità e risorse finanziarie Requisiti strutturali Struttura organizzativa e alta direzione Controllo operativo Requisiti per le risorse Competenza del personale Personale coinvolto nelle attività di certificazione Impiego di singoli auditor ed esperti tecnici esterni Registrazioni del personale Affidamento all esterno Requisiti relativi alle informazioni Informazioni pubbliche Documenti di certificazione Riferimento alla certificazione e utilizzo dei marchi Riservatezza Scambio di informazioni tra un organismo di certificazione ed i propri clienti Requisiti di processo Attività di pre-certificazione Pianificazione degli audit Certificazione iniziale Conduzione degli audit Decisione di certificazione Mantenimento della certificazione Ricorsi Reclami Registrazioni relative ai clienti Requisiti relativi al sistema di gestione degli organismi di certificazione Opzioni Opzione A: Requisiti di un sistema di gestione generico Opzione B: Requisiti di un sistema di gestione conforme alla ISO Appendice A (normativ: Conoscenze e abilità richieste A.1 Generalità A.2 Requisiti di competenza per auditor di sistemi di gestione iw, , rev i.docx 2/33

3 A.3 Requisiti di competenza per il personale che effettua il riesame dei rapporti di audit e prende le decisioni di certificazione A.4 Requisiti di competenza per il personale che conduce il riesame della domanda per determinare la competenza richiesta al gruppo di audit, per selezionare i membri del gruppo di audit e per determinare il tempo complessivo dell audit D Ulteriori documenti pertinenti della ISO, EA e IAF con i requisiti dell accreditamento iw, , rev i.docx 3/33

4 A Generalità Il presente documento si basa sulla norma internazionale per l accreditamento di questo tipo di organismi di valutazione della conformità citata nel titolo di questo documento e dei documenti dell European Co-operation for Accreditation (EA) e dell International Accreditation Forum (IAF) risp. dell International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) relativi a questo settore. Il presente documento ha ripreso la struttura e la numerazione dei capitoli della norma internazionale in questione. Gli organismi che hanno fatto domanda per l accreditamento devono indicare per ogni punto del presente documento le regole formulate nel loro sistema di gestione (p. es. capitolo nel manuale del sistema di gestione o direttiv e fornire le adeguate spiegazioni, in modo da permettere una buona preparazione della valutazione. Le esigenze non applicabili devono essere contrassegnate con N.A. (non applicabili) nella colonna Informazioni del richiedente / con l apposita motivazione. Secondo le indicazioni del documento 741 del SAS Regole relative all accreditamento, il documento deve essere recapitato al responsabile della valutazione debitamente compilato almeno 4 settimane prima della valutazione. 506iw, , rev i.docx 4/33

5 B Informazioni sull identità giuridica e le attività del richiedente Informazioni del richiedente / B.1 Nome e indirizzo dell azienda B.2 Iscrizione nel registro di commercio (dove?) allegare un estratto del registro di commercio che abbia una scadenza inferiore ai 6 mesi) [OAccD, Art. 4] B.3 Settore di attività B.4 Nome e indirizzo dell organismo di certificazione B.5 Campo di attività dell organismo di certificazione (general B.6 Campo di attività per il quale è stato richiesto l accreditamento B.7 In quali Paesi saranno forniti i servizi di certificazione? B.8 In quali altre società l azienda investe finanziariamente? Con quale grado d investimento (in %)? B.9 Quali altre società investono finanziariamente in quest azienda? Con quale grado d investimento (in %)? 506iw, , rev i.docx 5/33

6 C Punti basati sulla norma ISO/IEC : 2015 La numerazione delle domande corrisponde ai rispettivi punti della norma. 5 Requisiti generali Aspetti legali e contrattuali Responsabilità legale Contratto di certificazione Responsabilità per le decisioni di certificazione Gestione dell imparzialità iw, , rev i.docx 6/33

7 Responsabilità e risorse finanziarie Requisiti strutturali Struttura organizzativa e alta direzione g) h) i) j) Controllo operativo iw, , rev i.docx 7/33

8 7 Requisiti per le risorse Competenza del personale Considerazioni generali Determinazione dei criteri di competenza Processi di valutazione Altre considerazioni Personale coinvolto nelle attività di certificazione iw, , rev i.docx 8/33

9 Impiego di singoli auditor ed esperti tecnici esterni Registrazioni del personale Affidamento all esterno [Subappalto] Requisiti relativi alle informazioni Informazioni pubbliche iw, , rev i.docx 9/33

10 8.1.3 Documenti di certificazione g) h) i) Riferimento alla certificazione e utilizzo dei marchi iw, , rev i.docx 10/33

11 g) h) Riservatezza Scambio di informazioni tra un organismo di certificazione ed i propri clienti Informazioni relative alle attività e ai requisiti di certificazione iw, , rev i.docx 11/33

12 8.5.2 Notifica di modifiche da parte di un organismo di certificazione Notifica di modifiche da parte di un cliente certificato 9 Requisiti di processo Attività di pre-certificazione Domanda (di certificazion Riesame della domanda iw, , rev i.docx 12/33

13 Programma di audit Determinazione del tempo complessivo dell audit g) h) Campionamento multi-sito Norme di sistemi di gestione multiple 506iw, , rev i.docx 13/33

14 Pianificazione degli audit Determinazione degli obiettivi, del campo di applicazione e dei criteri di audit Selezione e assegnazione del gruppo di audit Generalità Osservatori, esperti tecnici e guide Osservatori Esperti tecnici 506iw, , rev i.docx 14/33

15 Guide Piano di audit Generalità Preparazione del piano di audit Comunicazione dei compiti del gruppo di audit Comunicazione del piano di audit Comunicazione riguardante i membri del gruppo di audit 506iw, , rev i.docx 15/33

16 Certificazione iniziale Audit di certificazione iniziale Generalità Fase g) Fase 2 506iw, , rev i.docx 16/33

17 Conclusioni dell audit di certificazione iniziale Conduzione degli audit Generalità Conduzione della riunione iniziale g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) Comunicazione nel corso dell audit iw, , rev i.docx 17/33

18 Ottenimento e verifica delle informazioni Identificazione e registrazione delle risultanze dell audit Elaborazione delle conclusioni dell audit Conduzione della riunione di chiusura iw, , rev i.docx 18/33

19 Rapporto di audit g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) iw, , rev i.docx 19/33

20 9.4.9 Analisi delle cause delle non conformità Efficacia delle correzioni e delle azioni correttive Decisione di certificazione Generalità Azioni antecedenti la decisione Informazioni per il rilascio della certificazione iniziale iw, , rev i.docx 20/33

21 Informazioni per il rilascio del rinnovo della certificazione Mantenimento della certificazione Generalità Attività di sorveglianza Generalità Audit di sorveglianza 506iw, , rev i.docx 21/33

22 g) h) Rinnovo della certificazione Pianificazione dell audit di rinnovo della certificazione Audit di rinnovo della certificazione Audit speciali Estensione del campo di applicazione Audit con breve preavviso 506iw, , rev i.docx 22/33

23 9.6.5 Sospensione, revoca o riduzione del campo di applicazione della certificazione Ricorsi [contro le decisioni dell organismo di certificazione] Reclami [contro le attività dell organismo di certificazione o contro i clienti certificati] iw, , rev i.docx 23/33

24 Registrazioni relative ai clienti g) h) i) j) 506iw, , rev i.docx 24/33

25 k) Requisiti relativi al sistema di gestione degli organismi di certificazione Opzioni A) B) Opzione A: Requisiti di un sistema di gestione generico Generalità Manuale del sistema di gestione Tenuta sotto controllo dei documenti 506iw, , rev i.docx 25/33

26 g) Tenuta sotto controllo delle registrazioni Riesame di direzione Generalità Input del riesame g) h) i) Output del riesame Audit interni iw, , rev i.docx 26/33

27 Azioni correttive g) Opzione B: Requisiti di un sistema di gestione conforme alla ISO Generalità Scopo e campo di applicazione Orientamento al cliente Riesame di direzione 506iw, , rev i.docx 27/33

28 506iw, , rev i.docx 28/33

29 Appendice A (normativ: Conoscenze e abilità richieste A.1 Generalità A.2 Requisiti di competenza per auditor di sistemi di gestione A.2.1 Conoscenza delle prassi di gestione del business A.2.2 Conoscenza dei principi, delle prassi e delle tecniche di audit A.2.3 Conoscenza di norme/documenti normativi specifici di sistemi di gestione A.2.4 Conoscenza dei processi dell organismo di certificazione A.2.5 Conoscenza del settore di business del cliente A.2.6 Conoscenza dei prodotti, dei processi e dell organizzazione del cliente A.2.7 Abilità linguistiche appropriate a tutti i livelli nell ambito dell organizzazione cliente A.2.8 Abilità di prendere appunti e di elaborare rapporti scritti 506iw, , rev i.docx 29/33

30 A.2.9 Abilità di effettuare presentazioni A.2.10 Abilità di effettuare interviste A.2.11 Abilità di gestione degli audit A.3 Requisiti di competenza per il personale che effettua il riesame dei rapporti di audit e prende le decisioni di certificazione A.3.1 Conoscenza dei principi, delle prassi e delle tecniche di audit A.3.2 Conoscenza di norme/documenti normativi specifici di sistemi di gestione A.3.3 Conoscenza dei processi dell organismo di certificazione A.3.4 Conoscenza del settore di business del cliente 506iw, , rev i.docx 30/33

31 A.4 Requisiti di competenza per il personale che conduce il riesame della domanda per determinare la competenza richiesta al gruppo di audit, per selezionare i membri del gruppo di audit e per determinare il tempo complessivo dell audit A.4.1 Conoscenza di norme/documenti normativi specifici di sistemi di gestione A.4.2 Conoscenza dei processi dell organismo di certificazione A.4.3 Conoscenza del settore di business del cliente A.4.4 Conoscenza dei prodotti, dei processi e dell organizzazione del cliente 506iw, , rev i.docx 31/33

32 D Ulteriori documenti pertinenti della ISO, EA e IAF con i requisiti dell accreditamento Informazioni del richiedente / ISO/IEC TS :2012 Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems ISO/IEC TS :2013 Competence requirements for auditing and certification of quality management systems ISO/IEC TS :2014 Competence requirements for auditing and certification of business continuity management systems TS ISO/IEC TS 17023:2013 Guidelines for determining the duration of management system certification audits IAF MD1 IAF Mandatory Document for the Certification of Multiple Sites based on Sampling IAF MD2 IAF Mandatory Document for the Transfer of Accredited Certification of Management Systems IAF MD4 IAF Mandatory Document for the Use of Computer Assisted Auditing Techniques ("CAAT") for Accredited Certification of Management Systems IAF MD5 IAF Mandatory Document - Determination of Audit Time of Quality 506iw, , rev i.docx 32/33

33 Informazioni del richiedente / and Environmental Management Systems IAF MD9 IAF Mandatory Document - Application of ISO/IEC in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) IAF MD11 IAF Mandatory Document for the Application of ISO/IEC for Audits of integrated Management Systems IAF MD18 IAF Mandatory Document - Application of ISO/IEC 17021:2011 in the Service Management Sector (ISO/IEC ) IAF MD19 Audit and Certification of a Management System operated by a Multi-Site Organization (where application of site sampling is not appropriat EA-6/02 M EA Guidelines on the Use of EN and ISO/IEC for Certification to EN ISO 3834 EA-7/04 M Legal Compliance as a part of accredited ISO 14001:2004 certification * / * / * / * / * 506iw, , rev i.docx 33/33