AVVISO DI AGGIUDICAZIONE

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1 DIREZIONE AMMINISTRATIVA Servizio Gestione Acquisti Tel Fax Mail AVVISO DI AGGIUDICAZIONE CIG: ZD924AE8A7 OGGETTO: AFFIDAMENTO FORNITURA DI RITUXIMAB VARI DOSAGGI. STIPULA CONTRATTO PONTE NELLE MORE DELL ATTIVAZIONE DELLA CONVENZIONE ARCA. PERIODO DAL 01/08/2018 SINO AL 31/12/2018 Con riferimento alla procedura per l affidamento della fornitura in oggetto, ai sensi del disposto dell art. 1, comma 32, della L. n. 190/2012 e ss.mm.ii., dell art. 23, comma 1, lett. b), del D.Lgs. n. 33/2013 e ss.mm.ii. e del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii, si riportano le informazioni che seguono: Importo dell affidamento: ,00,00 (IVA 10% inclusa) Provvedimento di aggiudicazione: delibera n del 28/08/2018 a cui si rimanda per le motivazioni di scelta del contraente OPERATORI ECONOMICI INVITATI - Roche SpA - Mundipharma pharmaceuticals - Sandoz SpA OPERATORI CHE HANNO PRESENTATO OFFERTA - Mundipharma pharmaceuticals - Sandoz SpA OPERATORE AL QUALE E STATO AFFIDATA LA FORNITURA/SERVIZIO Sandoz SpA DATA DI PUBBLICAZIONE DEL PRESENTE AVVISO 30/08/2018 IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO GESTIONE ACQUISTI F.to Dott.ssa Viviana Sganga (originale in atti) Firma autografa sostituita a mezzo stampa ai sensi dell art. 3, comma 2, del D.Lgs. n. 39/93 Referente del Procedimento Amministrativo: Dott.ssa Monica Mattiotti Tel. 030/ monica.mattiotti@asst-garda.it Azienda Socio-Sanitaria Territoriale del Garda Sede Legale: Desenzano del Garda (BS) Località Montecroce - Codice Fiscale e Partita IVA

2 Delibera nr del 28/08/2018 OGGETTO: FORNITURA DI RITUXIMAB VARI DOSAGGI. STIPULA CONTRATTO PONTE NELLE MORE DELL ATTIVAZIONE DELLA CONVENZIONE ARCA. PERIODO PRESUNTO: DAL SINO AL Il sottoscritto dott. Peter Assembergs, in qualità di Direttore Generale di questa Azienda Socio-Sanitaria Territoriale, come tale nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. X/4626, adottata in seduta del 19 Dicembre 2015, in attuazione della L.R n 33 e s.m.i., delibera quanto segue: PREMESSO quanto segue: GENERALE 1. Presso vari reparti aziendali è utilizzato, in vari dosaggi, un farmaco biologico (principio attivo Rituximab) presente nel lotto 59 della Convenzione Arca _2017_057.01, recentemente attivata, cui questa ASST non ha però potuto aderire in quanto il lotto risultava già da subito completamente eroso; si rende pertanto necessario attivare le procedure per garantirne la fornitura; 2. le linee guida regionali in materia di acquisto di beni e servizi, confermate e ribadite da ultimo nella DGR 7600/ cosiddette Regole di Sistema 2018 e la normativa nazionale in materia di contenimento della spesa prevedono per gli Enti Sanitari l obbligo di verificare la possibilità di adesione alle Convenzioni stipulate da Consip S.p.A. e/o dalle Centrali regionali di committenza, per Regione Lombardia l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., attesa la priorità che le procedure centralizzate rivestono per il sistema regionale; 3. la Legge di Stabilità 2016 ha rafforzato l obbligo, per gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale di approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal DPCM di cui all art. 9, comma 3, del decreto legge n. 66/2014, convertito con modificazioni dalla legge n. 89/2014, avvalendosi esclusivamente delle centrali regionali di riferimento, ovvero della Consip S.p.A.; 4. il DPCM del 24 dicembre 2015 ha individuato le 19 categorie di beni e servizi, e relative soglie, per le quali sussiste l obbligo richiamato al precedente punto 3.; tra i beni individuati figurano anche i farmaci, per i quali la soglia è stata fissata in ,00; 5. con nota mail del 11 giugno u.s. - in considerazione della erosione del lotto di interesse, come specificato al precedente punto 1. - il Servizio Gestione Acquisti ha richiesto ad ARCA l'attivazione di una nuova procedura comunicando i fabbisogni annui dei farmaci in argomento; 6. in riscontro a tale richiesta, con nota mail del 19 giugno u.s., il RUP di ARCA, nel confermare che la Centrale Acquisti regionale avrebbe provveduto, nel corso del mese di luglio, ad attivare nuova procedura avente ad oggetto il farmaco biologico in argomento, ha autorizzato questa Azienda alla stipula di un

3 contratto ponte nelle more di conclusione della nuova procedura regionale, con previsione di clausola di risoluzione espressa anticipata al momento di attivazione della nuova Convenzione; RICHIAMATA la già citata D.G.R. n. 7600/2017, recante Determinazioni in ordine alla gestione del Servizio Sociosanitario per l'esercizio 2018 (cosiddette Regole di Sistema 2017) che detta, tra l altro, le linee di indirizzo degli acquisti delle Aziende Sanitarie, nella quale è stato esplicitato che: -.omissis.gli Enti Sanitari non possono attivare procedure di acquisto autonome relative ad iniziative per approvvigionamenti già oggetto di programmazione sanitaria a livello regionale ed attribuite ad ARCA, fermo restando che detti Enti potranno attivare procedure autonome, inviando informazioni preventive alla Direzione Generale Welfare, solo in casi eccezionali e per una durata e quantità limitate a soddisfare il fabbisogno dell Ente fino alla data di attivazione delle Convenzioni programmate a livello aggregato. ; - e ancora, per gli ambiti di aggregazione derivanti dal DPCM 24 dicembre 2015, qualora il contratto ARCA non sia immediatamente disponibile, ma l'iniziativa è stata attivata o è oggetto di programmazione da parte di ARCA, e qualora il prodotto/servizio non sia disponibile presso Consip, l'ente può.omissis.stipulare autonomamente un contratto ponte per lo stretto periodo necessario all'approvvigionamento fino alla data di attivazione del Contratto/Convenzione da parte di ARCA contenente la clausola di risoluzione anticipata espressa vincolata alla predetta attivazione del Contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento o Consip ; VISTA la normativa sin qui richiamata e gli obblighi da essa derivanti, accertato che il farmaco in argomento non è attualmente oggetto di Convenzioni Consip e/o ARCA attive, acquisita anche l'autorizzazione della Centrale Acquisti di riferimento, si rende comunque, indispensabile, nelle more dell attivazione della Convenzione regionale, continuare a garantirne l' approvvigionamento per il periodo necessario all'attivazione della convenzione da parte di Arca, con facoltà di recesso anticipato in caso di adesione prima di tale termine; RILEVATO che: l importo presunto della fornitura per un periodo di 5 mesi, calcolato sulla scorta dei consumi storici, ha consentito di procedere ai sensi dell art. 36, co. 2, lett. a) del D. Lgs.vo n. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento Aziendale per l'affidamento di lavori beni e servizi sotto soglia approvato con Delibera D.G. n in data ; in data 06/07/18 è stata, pertanto, pubblicata sulla piattaforma telematica regionale Sintel, apposita procedura, ID n , i cui atti, al fine di garantire la più ampia partecipazione e la massima concorrenzialità, sono stati resi visibili a tutti i fornitori iscritti alla categoria merceologica in interesse, in conformità anche ai principi di cui all art. 30, co.1, del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. e delle linee guida ANAC, richiamate anche nel Regolamento Aziendale per gli acquisti sotto soglia. entro la data di scadenza per la presentazione delle offerte fissata al 17/07/18 - sono pervenute n. 2 offerte di seguito riepilogate, aventi entrambe ad oggetto farmaci biosimilari: Mundipharma Pharmaceuticals Sandoz SpA ,40 (IVA esclusa) ,00 (IVA esclusa) DATO ATTO che con nota in atti, la Responsabile del Servizio di Farmacia Aziendale ha autorizzato l'utilizzo di un farmaco biosimilare, si è ritenuto pertanto idoneo il farmaco biosimilare offerto al minor prezzo dalla ditta Sandoz SpA;

4 CONSIDERATO tutto quanto sopra esposto ed in applicazione delle linee di indirizzo in materia di acquisti dettate da Regione Lombardia nell ambito delle Regole di sistema per l anno 2018 di cui alla DGR 7600/2017, si ritiene di affidare la fornitura di cui all'oggetto, per un periodo di 5 mesi e un importo complessivo di ,00 (IVA 10% esclusa), alla ditta Sandoz SpA; PRESO ATTO che l affidamento della fornitura appare vantaggioso, sia sotto il profilo tecnico che sotto il profilo economico, in quanto consente di acquisire il farmaco in argomento con un risparmio, a parità di consumi, del 32% rispetto ai costi attualmente sostenuti; RITENUTO di dover nominare in questa sede, rispettivamente ai sensi dell art. 31, dell'art. 101 e dell art. 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i., visto anche il Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi approvato con Delibera D.G. n in data , il R.U.P. del presente procedimento ed il Direttore dell Esecuzione del contratto; RIBADITO che questa ASST, in conformità anche al disposto di cui alle Regole di Sistema 2018 dianzi nel dettaglio richiamate, si riserva la facoltà di recesso unilaterale esplicitato negli atti della procedura, nel caso in cui si dovesse addivenire all adesione Arca prima della scadenza contrattuale senza che il fornitore possa avere nulla a pretendere o possa muovere eccezione alcuna; ACQUISITO il parere tecnico favorevole in merito espresso dal Responsabile del Servizio Gestione Acquisti che, in qualità di Responsabile del procedimento proponente e dell'istruttoria, ai sensi della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la regolarità e la completezza; ACQUISITI, per quanto di competenza, i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario, dal Direttore Socio Sanitario e dal Direttore Amministrativo; DELIBERA Per i motivi in premessa indicati che si intendono qui integralmente richiamati: 1. di prendere atto degli esiti della procedura ID attivata su Sintel e di affidare, ai sensi dell art. 36, co. 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento Aziendale per l'affidamento di lavori beni e servizi sotto soglia approvato con Delibera D.G. n in data , la fornitura di Rixathon vari dosaggi per l'importo complessivo di ,00 (IVA esclusa) per il periodo dal 01/08/2018 al 31/12/2018, alla società Sandoz SpA alle condizioni economiche di seguito riassunte: Dispositivo offerto codice repertorio Fabbisogno (UI) 5 mesi RIXATHON*EV 100 MG 2FL 10ML 10MG/ML (100mg) RIXATHON*EV 1FL 50ML 10MG/ML (500mg) Prezzo unitario (IVA esclusa) Importo complessivo (IVA esclusa) , , , ,00

5 2. di prendere atto che l affidamento appare vantaggioso, in quanto permette di conseguire un risparmio, a parità di consumi, di circa il 32% rispetto ai costi attualmente sostenuti; 3. di dare atto che, l'affidamento viene disposto nelle more di attivazione di Convenzione Arca, fatta salva la facoltà di recesso anticipato per questa ASST senza che il fornitore possa avere nulla a pretendere; 4. di autorizzare, ai sensi dell art. 32, comma 10, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., l immediata stipula ed esecuzione del contratto, dando atto che l aggiudicazione, in conformità al disposto di cui al comma 7 del citato articolo, diventerà efficace dopo la verifica del possesso dei prescritti requisiti; 5. di nominare, ai sensi dell art. 31 del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i., visto anche l'art. 101 del citato Decreto e il Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi approvato con Delibera D.G. n in data , R.U.P. del presente procedimento il Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Viviana Sganga, cui delegare la sottoscrizione di tutti gli atti necessari alla contrattualizzazione della fornitura; 6. di nominare Direttore dell Esecuzione del contratto, ai sensi degli artt. 101 e 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento aziendale di cui al precedente punto 5, la Responsabile del Servizio di Farmacia Aziendale Dott.ssa Antonella Garna, cui demandare, congiuntamente al R.U.P., le attività individuate nel citato articolo; 7. di dare atto che il costo derivante dal presente provvedimento, qui quantificato in ,00 (IVA 10% inclusa), verrà registrato nella contabilità aziendale - Area ospedaliera, anno 2018 con imputazione al conto farmaci, vaccini, disinfettanti, c/acquisti e sarà gestito nei budget trasversali con il seguente codice, avente descrizione Rituximab 2018 : Anno 2018 (dal 01/08 al 31/12) /FAR/I18 (P ) ,00 8. di dare atto che i budget sopra individuati sono stati determinati in via presuntiva, pertanto potranno subire variazioni in riferimento al reale andamento dell attività dei servizi aziendali; 9. di dare atto che ai sensi dell art. 17 comma 4 L.R. n. 33/2009 e s.m.i. il presente provvedimento non è soggetto a controllo e che il medesimo è immediatamente esecutivo giusta art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i; 10. di disporre ai sensi dell art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i. la pubblicazione del presente provvedimento all albo on line dell Ente. GENERALE (Dott. Peter Assembergs) AMMINISTRATIVO SOCIO SANITARIO SANITARIO (Dott. Vincenzo Ciamponi) (Dott.ssa Anna Calvi) (Dott. Antonio Rovere) SI ATTESTA LA LEGITTIMITA DELL ATTO PRESENTATO Responsabile del Servizio Gestione Acquisti e del procedimento amministrativo : Dott.ssa Viviana Sganga