L'impiego della tecnologia Rfid consente a Baxter di ottimizzare la produzione di dispositivi medici, e non solo.

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1 s L'impiego della tecnologia Rfid consente a Baxter di ottimizzare la produzione di dispositivi medici, e non solo. Bieffe Medital Spa (BaxterGroup) Sig. Claudio De Piazza claudio_de_piazza@baxter.com Siemens Spa Ing. Ilaria Macrì ilaria.macri@siemens.com

2 1. L ambiente di riferimento, i fattori principali e le necessità 2. Scopo 3. Innovazione con sistemi RFID 4. Il prodotto 5. Il processo 6. Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 7. Sinottico generale telecontrollo ed RFID 8. Benefici

3 L ambiente di riferimento, i fattori principali e le necessità Requisiti fondamentali in ambito farmaceutico dettati dalla normativa internazionale: - Qualità dei prodotti - Tracciabilità dei prodotti - Impatto ambientale/sociale Qualunque scostamento dallo standard potrebbe essere letale per il paziente (criticità: dosaggio e sterilità prodotto). Fattori che incidono in modo significativo sulle aziende di settore: - necessità di controlli - efficienza - uso sostenibile/intelligente delle risorse - impatto ambientale/sociale Necessità: continua ricerca di soluzioni originali (ottimizzare i processi produttivi ed i controlli grazie all automazione/ict) ad alta efficienza. Criticità: Garanzia di dosaggio e sterilità prodotto possibili, esclusivamente, grazie ad un preciso ciclo di sterilizzazione all'interno di autoclavi dedicate, in cui la temperatura viene fatta variare secondo curve definite con estrema precisione.

4 Scopo Telecontrollo e supervisione del processo di produzione (preparazione, dosaggio e sterilità) completamente automatizzato grazie all utilizzo di robot, valvole speciali ed all implementazione di RFID tracking system. La sfida è stata realizzare un sistema di telecontrollo in grado di garantire la robustezza e l'affidabilità necessarie, in un ambiente particolarmente aggressivo e complesso, dove il sistema di gestione dei dati e di comunicazione affidabile, in tempo reale, rappresenta un prerequisito indispensabile.

5 Innovazione con sistemi RFID Soluzione innovativa: sistema di telecontrollo e tracciabilità automatizzato, in grado di operare con la sola supervisione degli operatori dal campo o dal centro controllo grazie alle tecnologie Rfid. I sistemi RFID hanno permesso la gestione/ottimizzazione dei flussi di materiali, la loro identificazione sicura e rapida, oltre che economica, ottimizzando i tempi d installazione e manutenzione dell'impianto, garantendo indicatori alla base di decisioni strategiche in tempo reale. Tutti i dati di processo vengono trasmessi al punto di controllo centrale in tempo reale per: - coordinare la movimentazione automatica, - verificare la correttezza del carico, - definire quale lotto mandare in lavorazione, - aumentare l affidabilità e la sicurezza dell impianto - prevedere e ridurre i tempi morti e gli sprechi - gestire efficienza energetica - riduzione CO2

6 Innovazione con sistemi RFID I sistemi RFID Radio frequency identification (RFID) permettono di trasmette l identità (nel senso di unico serial number) di un oggetto o persona in modalità wirelessly, utilizzando onde radio..

7 Il prodotto Sacche e flaconi di.acqua pura confezionata

8 Scada Il processo riempitrici sterilizzazione con navette carico scarico imballaggio

9 Il processo Complessità sistema: Interfaccia tra PLC ed EBR attraverso SCADA Mappatura fisica delle sacche Archivia le info minime per la produzione in caso di guasti imprevisti (EBR, network, Database, etc...) Scada Ogni volta che una tag passa un gate un pezzo di info viene aggiunto o cancellato Validated logic

10 Il processo Criticità brillantemente superate: - enormi quantità di dati e di processi controllati attraverso reti più o meno veloci - grandezze non omogenee e protocolli di dati non omogenei - condivisione dei dati non solo attraverso i singoli processi ma anche all interno di altre funzioni aziendali - generazione di reportistica e KPI per Management o per complessi sistemi di controllo x monitoraggio e gestione Il sistema EBR (eplan) Intelligente permette, grazie alla conoscenza, di ottimizzare la produzione, gli scarti, gli sprechi, l energia ed altre materie utilizzate; aumentare la produttività, definendo KPI con cui con cui monitorare, intervenire, redigere budget di spesa ottimizzati etc etc, per migliorare l esercizio e la gestione dei propri impianti e asset. Validated logic

11 Il processo riempitrici imballaggio 1

12 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1 Mappatura sistema di valvole intelligenti per collegare tank a riempitrici (tank vanno in funzione in automatico con linea in base alla domanda esistente)

13 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1 Più di 5000 variabili/gg monitorate Più di 250 valvole telecontrollate

14 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1 WFI calda per sanitizzazione Serbatoi Aria per flussaggio Gruppo di scambio Pompe / riempitrici Gruppo recupero calore

15 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1 15 connessioni Profinet con Plc e pannelli operatore 1 connessione SQL (EBR)

16 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1

17 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 1

18 Scada Il processo sterilizzazione con navette carico scarico 2 2

19 Architettura hw e sw del sistema di telecontrollo 2 Negli 8 quadri navetta e di periferia decentrata è installato un modulo di comunicazione RF180C (IP67) per il collegamento di due reader con PROFINET IO con indirizzo IP, che gestiranno più di 10 stazioni di lettura ingresso

20 Sinottico generale telecontrollo ed RFID 2 Sterilizzazione 3 1 2

21 Sinottico generale telecontrollo ed RFID

22 Sinottico generale telecontrollo ed RFID 2-37 nodi profinet + 9 access point + pannelli portatili in campo variabili carrelli giornalieri da gestire - Visualizzazione istantanea dello stato della produzione e del lotto - Priorità navette (wireless safety) algoritmo anticollisione - Dummy ottimizzazione produzione con sistema riconoscimento carico - Integrazione PLC navetta per movimentazione sacche - Automatica identificazione e movimentazione delle sacche alla stazione scarico su input operatore - Processo etichettatura e campionamento automatico in area packaging campioni statistici generati da algoritmi EBR

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26 Benefici - Miglioramento della qualità dell intero processo / prodotto - Logiche di alto livello per gestire tracciabilità automaticamente - Riduzione tempi di attraversamento - Aumento della sicurezza integrata e diagnostica impianto in tempo reale - Migliori prestazioni dei sistemi in termini di affidabilità e disponibilità - Maggiore efficienza e riduzione costi di gestione e manutenzione - Riqualificazione personale - Risparmi energetici basati su monitoraggio costante fabbrica/macchine - Consistenza ed affidabilità EBR (intelligenza ICT dell azienda) - Physical truck map: gestione zona packing - Gymnasium archivio dati automatico in EBR di tutta la fabbrica - disaster plan (data stored locally) - Sampling process basato su statistica ed algoritmi - Reportistica e Monitoraggio KPI con benchmark gruppo

27 Grazie dell attenzione Bieffe Medital Spa (BaxterGroup) Sig. Claudio De Piazza Siemens Spa Ing. Ilaria Macrì