Opuscolo per il paziente

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1 Opuscolo per il paziente Chemioembolizzazione transarteriosa con microsfere a rilascio di farmaco (detace): Un opzione mininvasiva per il trattamento degli epatocarcinomi

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3 Diagnosi di epatocarcinoma La maggioranza delle persone non sa che l epatocarcinoma primario è il quinto tumore più diffuso al mondo. Come per molte altre forme di tumore, il rilevamento precoce è importante per il trattamento dell epatocarcinoma. Mentre alcuni pazienti non presentano sintomi fino agli ultimi stadi della malattia, per altri il rilevamento del tumore avviene abbastanza precocemente, in modo di permettere loro curative. Gli epatocarcinomi possono avere dimensioni variabili e a volte i pazienti presentano più di un tumore. La posizione, le dimensioni e il tipo di tumore (o tumori), nonché una valutazione della patologia epatica silente e/o correlata, aiutano il medico a determinare il tipo di trattamento idoneo e la prognosi relativa. Trattamenti terapeutici L epatocarcinoma può essere trattato con svariati metodi, a seconda dello stadio della malattia. Uno dei trattamenti terapeutici è la chemioembolizzazione transarteriosa con microsfere a rilascio di farmaco (detace). Questa terapia mininvasiva utilizza materiale embolico (piccole sfere) che viene iniettato nel tumore al fine di bloccare l apporto di sangue e inibirne la crescita, e di somministrare agenti chemioterapici antitumorali. La detace è una delle metodiche più comuni di trattamento dell epatocarcinoma e può essere somministrata utilizzando le HepaSphere Microspheres. Molti medici considerano la detace preferibile alla chemioterapia sistemica in quanto causa meno effetti collaterali e permette di concentrare l azione degli agenti chemioterapici nel fegato.

4 Opzioni terapeutiche Chemioterapia sistemica Con questa terapia il farmaco circola all interno di tutto il corpo, invece che nel solo tumore a cui è destinato. Pro: Non richiede un intervento Contro: Il farmaco circola in tutto il corpo Molti effetti collaterali Può recare danno agli altri organi Chemioembolizzazione convenzionale Con questa terapia il farmaco viene iniettato nel tumore, e successivamente il materiale embolico blocca l apporto di sangue al tumore. Si tratta di una procedura utilizzata da molti anni. Pro: Trattamento più mirato rispetto alla chemioterapia sistemica Blocca l apporto di sangue al tumore Contro: Spesso il farmaco si disperde al di fuori del tumore Effetti collaterali Il farmaco è in rosso. Il farmaco è in rosso.

5 HepaSphere Microspheres (detace) Con questa terapia il materiale embolico (HepaSphere Microspheres) a rilascio di farmaco viene caricato con farmaci chemioterapici antitumorali e iniettato direttamente nel tumore. Si tratta di una terapia innovativa che blocca l apporto di sangue al tumore e inoltre consente di iniettare farmaci antitumorali direttamente nel tumore, dove agiranno nel tempo, riducendo così al minimo l esposizione ai farmaci da parte del resto del corpo. Pro: Trattamento mirato Minima esposizione al farmaco da parte del resto del corpo Blocca l apporto di sangue al tumore Meno effetti collaterali Meno eventi avversi Contro: Effetti collaterali Il farmaco è in rosso.

6 Informazioni sulle HepaSphere Microspheres La chemioembolizzazione transarteriosa con microsfere a rilascio di farmaco viene impiegata per il trattamento dell epatocarcinoma fin dal Le HepaSphere Microspheres sono materiale embolico utilizzate per questa procedura. Vantaggi delle HepaSphere Microspheres (detace) Con la chemioembolizzazione convenzionale, spesso i pazienti accusano effetti collaterali come la perdita dei capelli. I dati riportati di seguito mostrano come l utilizzo delle HepaSphere Microspheres comporti una riduzione degli effetti collaterali. I risultati di uno studio clinico randomizzato pubblicato 1 che ha messo a confronto il trattamento mediante chemioembolizzazione convenzionale con la detace che impiega le HepaSphere Microspheres, hanno dimostrato che quando si utilizzano le HepaSphere Microspheres una quantità inferiore di farmaco entra nel circolo sanguigno. Ciò riduce significativamente gli effetti collaterali come la perdita dei capelli, nonché gli eventi avversi gravi e potenzialmente letali. Minore perdita di capelli HepaSphere Microspheres (detace) Chemioembolizzazione convenzionale Perdita di capelli 0% (0 pazienti su 16) 71% (10 pazienti su 14) Meno eventi avversi % DI PAZIENTI Chemioembolizzazione convenzionale PAZIENTI CON GRAVI EVENTI AVVERSI % DI PAZIENTI Chemioembolizzazione convenzionale 0% PAZIENTI CON EVENTI POTENZIALMENTE LETALI

7 Chi esegue la procedura? L iniezione delle HepaSphere Microsphere (detace) viene eseguita da personale medico esperto nelle procedure mininvasive a carico del sistema vascolare, solitamente un radiologo interventista. Prima della procedura vengono spesso consultati medici oncologi (specialisti dei tumori) e altri medici che consiglieranno l opzione terapeutica migliore per il paziente.

8 La procedura Prima della procedura Prima che possa essere eseguita la procedura, i pazienti dovranno sottoporsi a una serie di esami per valutare la loro particolare condizione, come esami del sangue e accertamenti radiologici. La procedura Il medico pratica una piccola incisione all interno della coscia, in alto, e introduce un tubicino chiamato catetere. Avvalendosi dell immagine radiografica, il catetere viene guidato verso l arteria epatica (quella del fegato) che vascolarizza il tumore. Il paziente potrebbe avvertire una leggera pressione, ma non forte fastidio. Il medico inietta nel catetere il mezzo di contrasto e acquisisce delle immagini radiografiche per verificare che il catetere si trovi nella posizione corretta. Quando il mezzo di contrasto passa attraverso il corpo, il paziente potrebbe avvertire una sensazione di calore. Una volta che il catetere si trova nella posizione prevista, le HepaSphere Microspheres caricate con il farmaco chemioterapico vengono iniettate attraverso il catetere. Durante la procedura il medico acquisisce immagini radiografiche per assicurare che le HepaSphere Microspheres si depositino nell area da trattare. Le HepaSphere Microspheres inizieranno a bloccare l apporto di sangue e a rilasciare il farmaco chemioterapico nella lesione tumorale epatica. La procedura richiede di solito da una a due ore. Alla fine della procedura il medico estrae il catetere e applica pressione al sito di puntura per un breve periodo di tempo.

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11 Dopo la procedura Quando posso tornare a casa? La maggioranza dei pazienti viene dimessa dall'ospedale uno o due giorni dopo la procedura. Effetti collaterali Durante le prime due settimane dopo la procedura, potrebbe essere necessario limitare le attività consuete a causa degli effetti collaterali dell embolizzazione, chiamati sindrome post-embolizzazione o PES. Il sintomo più comune della PES è il dolore addominale, causato dall'interruzione dell'apporto di sangue al tumore. Il paziente potrebbe anche sentirsi affaticato, avere nausea, febbre e inappetenza. Il medico potrebbe prescrivere dei farmaci per alleviare questi sintomi. Follow-up Nel corso del primo mese dopo la procedura è necessario presentarsi al follow-up come indicato dal medico, per informarlo dell andamento del processo di guarigione. Sarà anche necessario sottoporsi a controlli radiografici di follow-up. Tali risultati saranno esaminati dal medico per determinare la risposta alla terapia da parte del tumore. In base alla risposta del tumore e alle condizioni generali di salute del paziente, il medico potrebbe prescrivere altre sessioni terapeutiche e/o offrire altri trattamenti. La ripetizione della procedura può essere una normale componente della gestione dell'epatocarcinoma.

12 Illustrazione della procedura e delle strutture anatomiche Tumore Fegato Arteria epatica Aorta Vena Cava Arteria iliaca Catetere

13 Iniezione di materiale embolico Tumore Materiale embolico caricato con agenti chemioterapici Fegato Catetere Risposta alla procedura da parte del tumore Tumore rimpicciolito e non vitale

14 Domande da rivolgere al medico Quant è efficace la chemioembolizzazione transarteriosa con microsfere a rilascio di farmaco (detace) come trattamento per il tumore? Quali sono i rischi associati alla chemioembolizzazione transarteriosa con microsfere a rilascio di farmaco (detace)? Per quanto tempo dovrò rimanere in ospedale? Quali sono gli effetti collaterali o le complicanze? Di che tipo di trattamento avrò bisogno dopo la procedura? Quando potrò riprendere le mie normali attività?

15 ANNOTAZIONI

16 Questo opuscolo è stato redatto, stampato e distribuito come servizio divulgativo da Merit Medical Systems, Inc. Sebbene sia stato fatto il possibile per assicurare l accuratezza del suo contenuto, quest opuscolo ha esclusivamente fini informativi e non intende fornire consigli di ordine medico. Consultare sempre un medico per la diagnosi e il trattamento di qualsiasi patologia medica. Riferimenti bibliografici: 1 van Malenstein, et al. A Randomized Phase II Study of Drug-Eluting Beads Versus Transarterial Chemoembolization for Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Onkologie 34(7): Merit Medical Systems, Inc West Merit Parkway South Jordan, UT Tel: Fax: Servizio clienti: MERIT Merit Medical Systems EUROPA, MEDIO ORIENTE ED AFRICA (EMEA) Amerikalaan 42, 6199 AE Maastricht-Airport Paesi Bassi Tel: BioSphere Medical, S.A. Parc des Nations - Paris Nord Rue de la Belle Etoile Roissy en France Francia 2012 Merit Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati. MR IT Rev. A /A ID