Aderenza ai trattamenti farmacologici per la Sclerosi Multipla: uno studio di popolazione nel Lazio

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1 Aderenza ai trattamenti farmacologici per la Sclerosi Multipla: uno studio di popolazione nel Lazio Progetto farmacovigilanza regione Lazio Bando 2011 Flavia Mayer, Nera Agabiti, Anna Maria Bargagli, Silvia Cascini, Fabio Buttari, Diego Centonze, Marta Di Folco, Ada Francia, Simonetta Galgani, Claudio Gasperini, Manuela Giuliani, Massimiliano Mirabella, Viviana Nociti, Carlo Pozzilli, Marina Davoli, per il Gruppo Sclerosi Multipla della Regione Lazio Milano, 30 Ottobre 2015

2 Cosa è la Sclerosi Multipla La sclerosi multipla è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale. Nella maggior parte dei casi progressivamente invalidante. Esistono numerosi trattamenti che possono modificare il decorso della malattia Disease Modifying Therapies (DMT) Principale obiettivo: ridurre la frequenza delle recidive e l accumulo di disabilità col tempo.

3 Obiettivi Stima dell aderenza e analisi dei determinanti Stima della persistenza, analisi dei determinanti Analisi dell interruzione del trattamento

4 Esenzioni SIO ICD IX CM (ricovero in regime ordinario o day-hospital) FarmED almeno 1 prescrizione di uno dei seguenti farmaci: Interferone β 1a Interferone β 1b Glatiramer acetato Natalizumab Metodi 1/2 Popolazione in studio: pazienti con SM nel periodo identificati da SIS Trattamenti in studio: Interferone β 1a Interferone β 1b Glatiramer acetato Natalizumab Prima prescrizione nel periodo 01/01/ /12/2010

5 Metodi 2/2 Aderenza Periodo di follow-up Fisso, 24 mesi dalla data indice ed entro il 31/12/2012 Misura di aderenza MPR 80 n giorni coperti dal farmaco Medication Possession Ratio (MPR)= 730 gg Persistenza Periodo di follow-up Variabile, min 2 aa max 5 anni aa Definizione fine trattamento indice Interruzione 60 gg del trattamento o switch ad un altro farmaco

6 Risultati: selezione della popolazione SM Pazienti con Sclerosi Multipla Selezione SIO/FARMED/Esenzioni 01/01/ /12/2011 N= Pazienti con inizio trattamento nel periodo 01/01/ /12/2010 con IM-INFβ-1a, SC-INFβ-1a, INFβ-1b, GA, Natalizumab N= (47,6% della pop tot) Pazienti assistibili nei 12 mesi precedenti e nei 5 anni successivi alla data indice N= (34,9% della pop tot) Pazienti di età 18 anni e 65 anni N= (34% della pop tot) Pz naïve N= 1823 Selezione delle 5 coorti di pazienti naïve (pazienti senza prescrizioni per i farmaci in studio nei 12 mesi precedenti alla data indice) N = 1823 (17,6% della pop tot) IM-INFβ-1a: N= 405 (22,2%) SC-INFβ-1a: N=524 (28,7%) INFβ-1b: N=439 (24,1%) GA: N=345 (18,9%) Natalizumab: N=110 (6,0%)

7 Caratteristiche popolazione in studio Età media 42 anni Rapporto M/F 1:2 18% con almeno 1 ricovero nei 2 anni precedenti per tumori, disturbi mentali, malattie endocrine e disturbi immunitari, sistema circolatorio, apparato digerente, tessuto connettivo, osteoarticolare

8 Aderenza a 24 mesi Tutti i farmaci DM MPR>= 80 N=1823 N % Per farmaco MPR>= 80 IM-INFβ-1a SC-INFβ-1a SC INFβ-1b GA Natalizumab (N=405) (N=524) (N=439) (N=345) (N=110) N % N % N % N % N % p value 0.020

9 Determinanti della non aderenza

10 Persistenza in trattamento

11 Determinanti dell interruzione del trattamento

12 Pazienti che interrompono qualsiasi terapia o cambiano farmaco nei 12 mesi successivi l inizio del trattamento indice

13 Percorso di trattamento nei 12 mesi successivi l interruzione del trattamento indice

14 Il presente studio ha evidenziato come l aderenza ai trattamenti in studio non sia ottimale nella Regione Lazio. L età avanzata e la presenza di comorbidità sono associati alla bassa aderenza. I pazienti in trattamento con l Interferone β 1a I.M. sono i pazienti più persistenti. L età avanzata è un importante determinante dell abbandono del trattamento. Nei 12 mesi successivi l interruzione del trattamento indice la maggior parte dei pazienti riprende il farmaco interrotto.

15 Grazie per l attenzione DEP Anna Maria Bargagli Paola Colais Silvia Cascini Flavia Mayer Nera Agabiti Marina Davoli Gruppo di lavoro La Sapienza- S.Andrea Carlo Pozzilli Manuela Giuliani Donatella Gramaglia UCSC Gemelli Massimiliano Mirabella Viviana Nociti Chiara De Fino Gaspare Guglielmi Gruppo Cochrane Sclerosi Multipla e Malattie Rare del Sistema Nervoso Fondazione Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano Graziella Filippini Tor Vergata Diego Centonze Maria Teresa Di Natolo San Camillo Forlanini Simonetta Galgani Claudio Gasperini Esmeralda Quartuccio La Sapienza - Policlinico Umberto I Ada Francia Marta Di Folco Per la presente ricerca si dichiara assenza di conflitto di interessi