IMPLANTOLOGIA. Programma di. garanzia Anthogyr. Condizioni generali di garanzia
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1 IMPLANTOLOGIA Programma di garanzia Anthogyr Condizioni generali di garanzia
2 PROGRAMMA Serenity L implantologia è da sempre il fulcro del nostro impegno: per questo ci siamo proposti di sostenere costantemente tutti i nostri partner e di offrire loro una garanzia di qualità per l insieme delle nostre soluzioni. Il nostro obiettivo: partecipare attivamente alla riuscita del restauro e garantire agli operatori sanitari una pratica clinica serena. Condizioni generali di garanzia contrattuale Le presenti condizioni generali del programma Serenity o garanzia Anthogyr definiscono le condizioni di gestione dei reclami presentati dai nostri clienti professionisti in merito a impianti, soluzioni e componenti protesici personalizzati CAD-CAM Simeda realizzati e distribuiti dal gruppo Anthogyr. Le condizioni illustrate nel presente documento hanno validità a partire dalla data di emissione del documento e non riguardano i prodotti commercializzati in precedenza. Le presenti condizioni generali di garanzia contrattuale si riferiscono esclusivamente ai rapporti commerciali tra il gruppo Anthogyr e gli operatori sanitari di cui al successivo articolo 1.2. Sono pertanto esclusi dal programma i pazienti e altri soggetti terzi. 1. Campo di applicazione della garanzia Copertura prodotti Sono inclusi nel programma Serenity tutti i componenti implantari definitivi realizzati e distribuiti dal gruppo Anthogyr e relativi alle gamme implantari Axiom REG, Axiom PX, Axiom 2.8, Anthofit, Ossfit e Simeda (soluzione protesica personalizzata CAD-CAM), ad eccezione dei prodotti della gamma M.I.B.. Sono considerati definitivi quei componenti corrispondenti alla fase finale della ricostruzione protesica e non destinati ad essere rimossi dall operatore sanitario. 1.2 Beneficiari La garanzia del programma Serenity riguarda esclusivamente i rapporti commerciali tra il gruppo Anthogyr e i professionisti sanitari interessati, in particolare odontoiatri e chirurghi dentisti. Sono pertanto esclusi i pazienti e altri soggetti terzi. 1.3 Territorio geografico Il programma Serenity si applica a tutti i mercati in cui sono presenti le filiali del gruppo Anthogyr: Francia, Germania, Spagna, Italia, Benelux e Brasile, ad esclusione della Cina. Per i mercati non coperti da questa clausola, possono essere applicate altre condizioni generali di garanzia. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante Anthogyr di zona. 2. Condizioni di garanzia 2.1 Prodotti interessati e durata della garanzia Il programma di garanzia Serenity si applica in caso di fallimento implantare o di difetto meccanico accertato dei prodotti Anthogyr e Simeda elencati nella seguente tabella: Impianti dentali Componenti protesici standard 1 Componenti protesici personalizzati CAD- CAM 2 Simeda Titanio A vita 3 A vita 3 A vita 3 Cromo-cobalto - - A vita 3 Zirconio su base in titanio - 5 anni 5 anni 100% zirconio anni
3 1. L espressione componenti protesici standard si riferisce a tutti i componenti protesici di serie pensati per un utilizzo definitivo. Non sono contemplati i componenti provvisori o personalizzati CAD-CAM. 2. In caso di ritocco del restauro personalizzato, Anthogyr si riserva di non applicare la garanzia del programma Serenity. Il termine ritocco indica qualsiasi modifica apportata al componente in seguito alla sua consegna da parte di Simeda o Anthogyr. 3. La durata della garanzia va intesa a decorrere dalla data di posizionamento del componente in bocca al paziente da parte dei professionisti sanitari di cui all articolo 1.2 delle presenti condizioni generali di garanzia. 2.2 Vantaggi legati al programma Serenity Il programma di garanzia Serenity si applica in caso di fallimento implantare o di difetto meccanico di cui all articolo 2.1 e in base alle modalità di seguito illustrate: Prodotti Anthogyr Fallimento implantare Da 0 a 6 mesi Sostituzione con impianto identico* + di 6 mesi Sostituzione con impianto identico*, quindi sostituzione del componente protesico standard* se impianto messo a carico. Difetto meccanico dell impianto o del componente protesico standard Sostituzione in condizioni identiche* più Credito** Fallimento implantare con un componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda Sostituzione con impianto identico* più sostituzione dell impianto con un impianto Anthogyr identico*, quindi sostituzione del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda * 3 Difetto meccanico del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda Sostituzione del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda * più sostituzione dell impianto con un impianto Anthogyr identico*, ove necessario. La formazione relativa al sistema è disponibile su richiesta. * Le sostituzioni vengono effettuate a titolo gratuito senza spese di trasporto né di pratica. ** Il credito è destinato a coprire le spese del nuovo intervento del medico. Viene riconosciuto esclusivamente sotto forma di accredito sul conto del cliente per un importo pari all ultimo impianto o componente fatturato dal gruppo Anthogyr Restauro personalizzato CAD-CAM Simeda con impianto non a marchio Anthogyr Sostituzione gratuita del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda Sostituzione dell impianto con uno equivalente Anthogyr, nel caso in cui il difetto meccanico del componente Simeda determini il fallimento implantare. Il cliente dovrà fornire il fascicolo completo del restauro. 2.3 Tempi di presentazione e formalizzazione del reclamo I reclami presentati dai professionisti sanitari elencati all articolo 1.2 e rientranti nell ambito del programma Serenity dovranno essere segnalati entro 90 giorni dalla data di accertamento del difetto dal parte del professionista sanitario. Le domande di copertura delle spese dovranno essere presentate al rappresentante commerciale Anthogyr e rispettare le condizioni di ammissibilità riportate al paragrafo 2.4. Il modulo di garanzia del Programma Serenity dovrà essere necessariamente compilato e allegato al fascicolo. In caso contrario, Anthogyr non sarà in grado di dare seguito al reclamo. Il modulo allegato al presente documento è disponibile sul sito:
4 2.4 Condizioni di ammissibilità Per usufruire del programma di garanzia Serenity il professionista è tenuto a: presentare una pratica di reclamo completa e documentata (modulo di garanzia, radiografie del caso clinico pre- e post-intervento) e fornire, ove necessario, le maggiori informazioni richieste per l analisi del prodotto; inviare i componenti oggetto del reclamo dopo averli necessariamente decontaminati e sterilizzati; indicare il numero di lotto (per i componenti protesici standard) o il numero di tracciabilità (per i componenti protesici Simeda ) e il codice commerciale del prodotto difettoso. Si tratta di informazioni essenziali nell ambito della gestione della politica di qualità dei prodotti implementata dal gruppo Anthogyr; fornire gli elementi di progettazione del restauro per i prodotti CAD-CAM realizzati in partenariato con Anthogyr; osservare le procedure di convalida definite da Simeda per i prodotti CAD-CAM. Nel caso di prodotti non validati da Simeda, ci riserviamo di non garantire i restauri protesici; disporre di un conto cliente in regola senza controversie né ritardi di pagamento. 3. Esclusioni di garanzia 4 Nell ambito del programma Serenity, il gruppo Anthogyr esclude i seguenti casi dal campo di applicazione delle condizioni generali di garanzia: fallimenti legati a un trauma o a un danno causato dal paziente o da terzi; fallimenti registrati su pazienti che presentano controindicazioni al successo del restauro o in casi di controindicazione implantare (in particolare soggetti con diabete mal controllato, uso di droga/alcol, pazienti immunodepressi, pazienti irradiati alla testa e/o al collo, pazienti con malattia parodontale non trattata, cattiva igiene buccodentale, pazienti affetti da bruxismo, infezione acuta nei siti di destinazione degli impianti, pazienti in trattamento con aminobisfosfonati); prodotti riconsegnati non decontaminati e/o non sterilizzati; prodotti monouso, provvisori o non definitivi; uso di prodotti non conformi alle indicazioni riportate nei manuali di chirurgia e di protesi Anthogyr oppure non conformi allo stato dell arte; impronta la cui tolleranza determinerebbe l impossibilità di caricare il componente protesico standard o il componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda ; ritocchi che comprometterebbero la resistenza meccanica di componenti standard (impianti o componenti protesici standard); ritocco del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda. Simeda si riserva di non applicare la garanzia del programma Serenity nel caso in cui la progettazione non sia convalidata nei limiti meccanici possibili; sono altresì esclusi dal programma Serenity gli strumenti, le attrezzature e i materiali di implantologia progettati, realizzati e distribuiti dal gruppo Anthogyr; casi di forza maggiore. 4. Limitazioni della garanzia Fatte salve le condizioni generali di garanzia di cui agli articoli 1, 2 e 3 del programma Serenity, il gruppo Anthogyr non concede ulteriori garanzie contrattuali tacite o espresse e declina ogni responsabilità in caso di perdita di guadagno, mancato profitto per danni diretti, indiretti o collaterali di un prestatore d opera o di un subfornitore che siano direttamente connessi ai prodotti, servizi e alle informazioni Anthogyr. Le condizioni generali di garanzia di cui sopra si applicano in aggiunta alle garanzie legali di cui alle condizioni generali di vendita. 5. Modifiche o risoluzione Il gruppo Anthogyr si riserva la facoltà di rescindere o modificare in qualsiasi momento, con un preavviso di 30 giorni, in tutto o in parte la presente garanzia Anthogyr. Le modifiche o la risoluzione non interesseranno i prodotti venduti in precedenza dal gruppo Anthogyr. Documento aggiornato al: 06/11/2013
5 MODULO DI GARANZIA (scaricabile dal sito IMPLANTOLOGIA 1/3 Il presente modulo copre tutti i prodotti di implantologia venduti dal gruppo Anthogyr appartenenti o meno al programma ANTHOGYR SERENITY. DATA DEL RECLAMO / / DATA DI MANIFESTAZIONE DEL PROBLEMA / / * informazioni obbligatorie per la presa in carico 1. IDENTIFICAZIONE CLIENTE* N. DI CONTO CLIENTE: COGNOME: NOME: INDIRIZZO: CAP: CITTÀ: PAESE: TELEFONO: / / / / CONDIZIONI DI INVIO* DECONTAMINAZIONE STERILIZZAZIONE Il prodotto è stato inviato: pulito sì no decontaminato sì no sterilizzato sì no In presenza di un prodotto non decontaminato e non sterilizzato, Anthogyr si riserva di non applicare la garanzia (cfr. Programma Anthogyr Serenity paragrafo 3. Esclusione di garanzia) o di non farsi carico del reclamo. 3. TIPO DI COPERTURA Fallimento implantare (andare ai punti 4, 5 e 6) Difetto meccanico (compilare tutti i campi tranne il 9) Altro: PRODOTTI TIPO DI PRODOTTO* SISTEMA: Axiom REG Axiom PX Axiom 2.8 Anthofit Ossfit Altro: COMPONENTE: Impianto Componente protesico standard Componente protesico personalizzato CADCAM Simeda Strumenti calibrati (andare al punto 9) PRODOTTO 1 PRODOTTO 2 PRODOTTO 3 5 Descrizione Codice articolo/n. di fascicolo CAD-CAM* N. di lotto* Qtà* Data di posa* Data di ritiro + Data di identificazione difetto* 5. DESCRIZIONE DEL PROBLEMA STADIO DEL TRATTAMENTO Prodotto utilizzato in bocca: Manifestazione del problema*: Tipo di problema*: Conseguenza/e legata/e al problema: sì no Alla ricezione del prodotto Posizionamento della protesi Fallimento implantare (fine della dichiarazione) Sostituzione del prodotto In chirurgia Presa di impronta Realizzazione protesica Difetto meccanico Altro Sostituzione dell impianto originariamente posato Ritocco del restauro Rottura del componente protesico personalizzato CAD-CAM Simeda Realizzazione di una nuova protesi in laboratorio Note:
6 MODULO DI GARANZIA (scaricabile dal sito IMPLANTOLOGIA 2/3 6. DESCRIZIONE/INFORMAZIONI SUL CASO (da compilare esclusivamente per resi di impianti o componenti protesici) DATI PAZIENTE* Uomo Donna Età*: ANAMNESI* ESAME CLINICO* RAS Chemioterapia recente Fumo Alcol Diabete Cattiva igiene Malattia parodontale Scarsa quantità ossea Problemi cardiovascolari Bassa qualità ossea Bruxismo Infezione Radiografia Sì No Tipo di radiografia Periapicale Panoramica Cone beam Radiografia fornita nel fascicolo di ritorno Sì No Densità ossea: Molto densa Standard Poco densa SITO* 7. DESCRIZIONE/INFORMAZIONI SULL'INTERVENTO (da compilare esclusivamente per resi di impianti) Situazione antagonista Dente naturale Protesi individuale Protesi multipla Nessun dente 6 DESCRIZIONE INTERVENTO Tipo di intervento* Individuale Multiplo Numero di interventi* 1 tempo 2 tempi Chirurgia post-estrattiva* Sì No Interventi chirurgici associati* Aumento di volume osseo Diametro della punta terminale mm Maschiatura* Sì No ROG Innesto Rialzo del seno mascellare Osteotomia Altro: Posa dell impianto* Contrangolo al 100% Coppia di serraggio* N.cm Manuale Inserimento contrangolo e fine di serraggio manuale Messa in carico* Immediata Precoce Differita Data di messa in carico*..... /..... / DESCRIZIONE/INFORMAZIONI PER LE PROTESI Simeda (da compilare esclusivamente per resi di componenti Simeda ) Ragione sociale o Cognome e nome LABORATORIO PAZIENTE INFORMAZIONI SU LABORATORIO E PAZIENTE* Indirizzo Città CAP Paese
7 MODULO DI GARANZIA (scaricabile dal sito IMPLANTOLOGIA 3/3 9. STRUMENTI CALIBRATI (da compilare esclusivamente per resi comprendenti componenti ancillari) Quantità* N. codice/descrizione* N. di lotto* Data di acquisto* Ultimo utilizzo PRODOTTO 1 PRODOTTO 2 PRODOTTO 3 PRODOTTO /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... /..... Numero di utilizzi* Nessuno < >20 UTILIZZO Metodo di pulizia* Manuale Ultrasuoni Termodisinfezione Altro:. Prodotto utilizzato in bocca Sì No MOTIVO DEL RESO Manifestazione del problema* Alla ricezione del prodotto In chirurgia Realizzazione protesica Tipo di problema Difetto Opacizzazione Rottura COMMENTI: 7 Data:..... /..... /..... Firma del cliente: (in caso non si tratti del cliente, indicare lo status e il nome della persona che ha effettuato il reso) Il modulo e i prodotti sono da restituire a Anthogyr o Simeda a seconda dei componenti interessati.
8 Programma di garanzia Anthogyr LIFETIME ANTHOGYR ITALIA srl Via Rimini, Milano Tel.: (+39) Fax: (+39) Fotografie: - Tutti i diritti riservati - C163_IT Simeda Z.I. Eselborn-Lentzweiler 18, Op der Sang L-9779 Eselborn Lussemburgo Tel.: Fax:
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