CAPITOLATO SPECIALE DI FORNITURA. Per accettazione: Il legale rappresentante (timbro e firma):

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1 NOLEGGIO ED ASSISTENZA TECNICA FULL RISK DI MONITOR PER DIALISI E FORNITURA DEI FILTRI E DEI RELATIVI MATERIALI DI CONSUMO DA ASSEGNARE ALLA S.C. NEFROLOGIA E DIALISI DELL AZIENDA USL VALLE D AOSTA CAPITOLATO SPECIALE DI FORNITURA Pagina 1 di 21

2 Indice 1. Premessa 3 2. Oggetto del capitolato 4 3. Norme di riferimento 4 4. Servizi complementari 4 5. Durata del contratto 4 6. Quinto d obbligo 5 7. Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche minime Apparecchiature Membrane dialitiche Materiali di consumo Caratteristiche tecniche preferenziali, opzionali e/o migliorative Campionatura 9 8. Requisiti di conformità 9 9. Servizi connessi Consegna ed Installazione Consegna ed installazione apparecchiature Collaudo apparecchiature Formazione degli operatori Fornitura delle membrane e materiali di consumo Servizio assistenza tecnica Manutenzione Preventiva Manutenzione Correttiva Evoluzione tecnologica Customer Care Responsabile del servizio (referente del Fornitore) Livelli di servizio attesi Responsabilità dell appaltatore - Assicurazione Stipula del contratto Deposito cauzionale definitivo Revisione prezzi Subappalto e cessione del contratto Modalità erogazione della fornitura Ordinativo di fornitura Conferma d ordine Consegna Verifica conformità della fornitura Pagamenti Ritardi nei pagamenti: Reclami e non conformità Modalità di segnalazione Gestione reclamo e/o non conformità da parte del Fornitore Cessione dei crediti Penalità Risoluzione del contratto Applicazione norme codice civile Controversie Trattamento dei dati personali Responsabile della procedura di affidamento e di esecuzione del contratto. 21 Pagina 2 di 21

3 1. Premessa Nel corpo del Capitolato Tecnico con il termine: Fornitore ovvero Aggiudicatario : si intende l impresa o il raggruppamento temporaneo di imprese o il Consorzio risultato aggiudicatario di uno o più lotti che sottoscrivendo il Contratto si obbliga a quanto nello stesso previsto e, comunque, ad eseguire gli Ordinativi di Fornitura; Amministrazione ovvero Azienda ovvero Azienda USL ovvero AUSL ovvero Ente : si intende l Azienda USL della Regione Autonoma Valle d Aosta, in qualità di stazione appaltante ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii.; Trattamento dialitico : si intende il trattamento di dialisi extracorporea, ossia il processo cui è sottoposto il paziente per la depurazione del sangue e la cui esecuzione necessita di una apparecchiatura per dialisi e di un Kit di materiali di consumo. L oggetto della fornitura è la fornitura di apparecchiature per dialisi, kit di materiale di consumo e filtri necessari all esecuzione del trattamento dialitico; Apparecchiature : si intendono le apparecchiature per dialisi necessarie all esecuzione di trattamenti dialitici; Locazione ovvero Noleggio : si intende la modalità di fornitura delle apparecchiature per dialisi occorrenti per l effettuazione dei trattamenti dialitici e delle prestazioni di servizi connessi secondo quanto stabilito nel presente Capitolato Tecnico ed in tutta la documentazione di gara, a fronte della corresponsione di un canone fisso trimestrale; Servizi Connessi : si intendono tutti i servizi compresi nella fornitura, secondo quanto stabilito nel presente Capitolato Tecnico ed in tutta la documentazione di gara; Kit di materiale di consumo : si intende l insieme dei materiali di consumo necessari all esecuzione del trattamento dialitico quali: filtro dializzatore, coppia di linee ematiche, soluzioni per il bagno dialisi, linea e soluzione di reinfusione per emodiafiltrazione, dose di disinfettanti/disincrostanti, raccordi e quanto altro necessario all esecuzione del trattamento dialitico richiesto ed al buon funzionamento delle apparecchiature di dialisi ad esclusione di soluzioni fisiologiche ed aghi fistola; Filtro o Membrana dialitica : membrana semipermeabile necessaria all esecuzione del trattamento. Manutenzione preventiva : si intende l insieme dei controlli periodici di verifica, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura, aggiornamento del software; Manutenzione correttiva : si intende l insieme d interventi su chiamata finalizzati ad accertare la presenza di guasto o malfunzionamento, individuarne la causa, adottare tutte le misure per garantire il ripristino delle condizioni normali di funzionamento, eseguire la verifica finale della funzionalità e della sicurezza delle apparecchiature; Ordinativo di Fornitura ovvero Ordinativo ovvero Buono d Ordine : si intende il documento con il quale l AUSL, attraverso le Strutture e/o gli Uffici preposti (ovvero gli uffici e le persone fisiche abilitate ad effettuare gli Ordinativi di Fornitura) e con le modalità indicate nel Pagina 3 di 21

4 presente Capitolato, manifestano, di volta in volta, la loro volontà di acquistare i trattamenti dialitici in service e/o i prodotti opzionali, impegnando il Fornitore alla prestazione della fornitura richiesta; Utilizzatore : si intende il Responsabile, Direttore del Centro o dei Centri Dialisi appartenenti all AUSL. 2. Oggetto del capitolato Il presente Capitolato Tecnico disciplina, per gli aspetti tecnici, la fornitura di sistemi per l effettuazione continuativa dei trattamenti dialitici sotto elencati necessari all Azienda USL della Regione Autonoma Valle d Aosta. I sistemi devono comprendere: la fornitura, in locazione, per tutta la durata del contratto, di apparecchiature di nuova fabbricazione e di ultima generazione; innovazioni e aggiornamenti tecnologici riguardanti le apparecchiature di dialisi, le membrane dialitiche e le tecniche dialitiche dovranno essere implementate senza che il fornitore possa pretendere variazioni di prezzo. la fornitura delle membrane dialitiche necessarie all esecuzione dei trattamenti, con le caratteristiche tecniche richieste negli articoli successivi; la fornitura dei materiali di consumo, necessari per l esecuzione delle dialisi, con le caratteristiche tecniche richieste negli articoli successivi; il servizio di manutenzione ed assistenza tecnica FULL RISK necessario a garantire una costante manutenzione, il corretto funzionamento e la fruizione continua delle apparecchiature. I sistemi in oggetto saranno assegnati alle sedi del Centro Dialisi di Aosta, presso il Presidio Ospedaliero U. Parini, e di Donnas, presso il Poliambulatorio Socio Assistenziale. I Centri Dialisi osservano il seguente orario di apertura: dal lunedì al venerdì, dalle ore 9 alle Norme di riferimento Il presente Capitolato tecnico fa riferimento, in ordine gerarchico, al decreto legislativo n. 163/2006 e ss.mm.ii., alla normativa giuscontabile. Sono altresì tenuti in considerazione gli orientamenti della Corte Europea di Giustizia e dell Autorità di Giustizia Amministrativa dello Stato Italiano 4. Servizi complementari L AUSL, in caso di imprevista necessità, si riserva la facoltà di avvalersi della procedura negoziata per trattare con l impresa appaltatrice l affidamento di servizi complementari in armonia con quanto disposto alle lettere a) e b) dell articolo 57, comma 5, del decreto legislativo n. 163/2006 e ss.mm.ii.. 5. Durata del contratto Il contratto avrà durata di 5 (cinque) anni, a partire dalla data di collaudo positivo di tutte le apparecchiature oggetto della gara; alla scadenza dei 5 anni è prevista la possibilità di rinnovo del contratto per ulteriori 3 (tre) anni, previa verifica da parte dell AUSL della qualità del servizio fornito dall aggiudicatario e qualora ricorrano condizioni tecnico-economiche vantaggiose per la stessa Amministrazione. Tale verifica dovrà essere effettuata dall AUSL entro 3 mesi antecedenti la scadenza del contratto e l esito sarà verbalizzato. Qualora alla scadenza del contratto l Ente non fosse riuscito a concludere le procedure per la nuova assegnazione, l aggiudicatario, se richiesto, sarà tenuto a proseguire il rapporto alle condizioni contrattuale per il tempo necessario ad espletare le procedure di affidamento del nuovo contratto. Pagina 4 di 21

5 6. Quinto d obbligo In relazione alla tipologia del bene o del servizio acquisito, l AUSL si riserva la facoltà di ricorrere all istituto del quinto d obbligo. 7. Caratteristiche tecniche Il numero di trattamenti dialitici da effettuare nei 5 (cinque) anni è di circa trattamenti/anno. Il numero di trattamenti messo in gara non è vincolante, ma potrà variare, in più o in meno del 20%, sulla base delle esigenze dell AUSL, senza che l aggiudicatario possa per questo rivendicare diritti o pretese di sorta, e senza pertanto, alcuna modificazione delle condizioni contrattuali. La fornitura dei trattamenti dialitici standard e on line dovrà comprendere: a) la gestione di n. 24 posti dialisi per trattamenti extracorporei, suddivise tra le 2 sedi di Aosta e Donnas, riservati a pazienti uremici cronici, mettendo complessivamente a disposizione n. 32 apparecchiature dialitiche. b) la garanzia della costante efficienza di tutti i posti dialisi, tenendo conto anche della tipologia dei pazienti da trattare (portatori o meno di sieropositività B, C e HIV), da realizzare sia attraverso le opportune attrezzature di scorta che attraverso la tempestività degli interventi di manutenzione su chiamata per guasti sulle apparecchiature, oltre all obbligo di assistenza tecnica risolutiva entro le 8 ore e di sostituzione delle apparecchiature divenute obsolete e/o non più a norma; c) la fornitura dei materiali di consumo per l esecuzione delle sedute dialitiche in oggetto, ad esclusione degli aghi cannula e dei farmaci, ma comprensivi delle linee di connessione al paziente, di eventuali altre linee richieste per il funzionamento delle apparecchiature, del kit priming lavaggio e restituzione (laddove necessario), delle soluzioni detergenti e disinfettanti per la disinfezione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature nonché per la loro disincrostazione; d) l addestramento del personale sanitario addetto al funzionamento delle apparecchiature; dovrà essere garantita la formazione anche del personale di nuovo inserimento nel corso della fornitura. L addestramento dovrà essere effettuato da personale qualificato e la qualificazione del personale addestrato dovrà essere certificato dalla Ditta. 7.1 Caratteristiche tecniche minime I sistemi dialitici, le membrane ed i materiali di consumo offerti dai concorrenti dovranno rispondere, pena l esclusione, a tutte le caratteristiche tecniche minime di seguito esplicitate ed alle direttive e disposizioni legislative in materia di dispositivi medici, come meglio esplicitato al seguente articolo Apparecchiature Le apparecchiature devono: 1. essere nuove di fabbrica, di ultima generazione, perfettamente funzionanti, con le versioni hardware e software più recenti disponibili al momento della consegna; 2. essere in grado di effettuare le seguenti metodiche: bicarbonato dialisi, ultrafiltrazione isolata, dialisi sequenziale, dialisi a due aghi, dialisi ad ago singolo con il sistema doppia pompa; 3. essere in grado di effettuare l emodiafiltrazione, producendo il liquido da reinfondere dai concentrati (produzione endogena); 4. consentire QB compresi tra 0 e 500 (o più) ml/min; 5. consentire QD massimi non inferiori a 800 ml/min; 6. essere dotate di biofiltro sul liquido dializzante che garantisca un bagno ultra puro; 7. consentire l utilizzo di sacche di concentrato acido; 8. consentire l utilizzo di cartucce di bicarbonato in polvere; Pagina 5 di 21

6 9. consentire il rilevamento delle perdite ematiche; 10. consentire il controllo e la visualizzazione della pressione venosa; 11. consentire i controlli della conducibilità e della temperatura del circuito dialisi 12. permettere il controllo e la programmazione della perdita oraria dell ultrafiltrato; 13. consentire il rilevamento preciso ed affidabile delle bolle d aria; 14. consentire il prelevamento di campioni del bagno di dialisi per eventuali controlli; 15. possibilità di programmare e variare automaticamente in corso di attività la concentrazione di sodio, UF e bicarbonato; 16. essere dotati di pompa eparina incorporata; 17. possibilità di programmare l autospegnimento alla fine della disinfezione; 18. sistema incorporato programmabile per il monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca del paziente con allertamento fuori range dei valori critici impostati; 19. avere la possibilità di controllo, modifica e/o programmazione della conducibilità separata per sodio e bicarbonato; 20. controllo e visualizzazione in tempo reale di: calo ponderale del paziente ed ultrafiltrato rimosso, tempo di dialisi effettuato o rimanente. 21. funzione integrata di modulo di continuità per garantire il funzionamento per almeno 15 minuti in assenza di alimentazione elettrica (batterie di back-up); 22. Produzione di dialisato/infusato ultrapuro con CFU = 0/ml ed una quantità di endotossine <0.03 UI/ml; 23. Sistemi per evitare l inversione delle soluzioni acida e basica ; 24. Possibilità di interfacciamento con qualsiasi tipologia di rete informatica dedicata alla raccolta dati del trattamento dialitico nella sua globalità, con presenza di carta paziente; 25. Monitoraggio, con blocco automatico per le anomalie, dei seguenti parametri: pressione arteriosa e venosa del circuito extracorporeo e della TMP, conducibilità del dialisato, temperatura circuito liquido dialisi, emolisi o perdite ematiche. Si precisa che i dispositivi per l interconnessione elettrica/idraulica delle apparecchiature offerte agli impianti esistenti, sono a carico della ditta aggiudicataria Membrane dialitiche Le membrane dialitiche per i trattamenti di bicarbonato dialisi (BHD) devono possedere le seguenti caratteristiche minime: 1. Filtro capillare con membrana altamente biocompatibile; 2. Superficie dializzante da 1-2,2 m 2 ; 3. Coefficiente di ultrafiltrazione (UF) da ml/h/mmhg; 4. Sterilizzazione non ETO; 5. Due tra le seguenti membrane (circa il 65% della fornitura totale): polisulfone, helixone, poliammide, polifenilene, polieterosulfone; 6. Membrana AN69 trattata con polietileneimmina (circa il 5% della fornitura totale); 7. Possibilità di scelta tra almeno 2-3 metrature per ciascun tipo di membrana. Le membrane dialitiche per i trattamenti di emodiafiltrazione (HDF) devono possedere le seguenti caratteristiche minime: 1. Filtro capillare con membrana altamente biocompatibile tipo high flux; 2. Superficie dializzante da 1,4 a 2,4 m 2 ; 3. Coefficiente di ultrafiltrazione (UF) maggiore di 50 ml/h/mmhg; 4. Sterilizzazione non ETO; Pagina 6 di 21

7 5. Due tra le seguenti membrane (circa il 30% della fornitura totale): polisulfone, helixone, poliammide, polifenilene, polieterosulfone, copolimero di acrinonitrile metallisulfonato di sodio; 6. Possibilità di scelta tra almeno 2-3 metrature per ciascun tipo di membrana Materiali di consumo Il materiale di consumo per i trattamenti di bicarbonato dialisi (BHD) deve essere composto almeno da: 1. Coppia di linee arteriose e venose, compatibili con i monitor utilizzati, aventi le seguenti caratteristiche: 1.01 materiale biocompatibile: privo di ftalati; 1.02 sterili (senza ETO); 1.03 atossiche; 1.04 apirogene; 1.05 con punto di prelievo sulla linea arteriosa; 1.06 con set per l'eparinizzazione incorporato; 1.07 con punto di inoculo sulla linea venosa; 1.08 con almeno un punto di inoculo libero sul gocciolatore venoso, 1.09 con un punto di collegamento con la linea di reinfusione. 2. Linea di reinfusione idonea al trattamento; 3. Cartuccia di bicarbonato solido contenente materiale in quantità necessaria per una applicazione dialitica di almeno 4 ore; 4. Sacca di soluzione concentrata acida per bicarbonato dialisi con bicarbonato solido, contenente quantità adeguata per una applicazione dialitica di almeno 4 ore, con composizione finale postdiluizione da concordarsi con il reparto; 5. Dose di disinfettante / disincrostante preferibilmente adatta per una procedura; 6. Presenza ultrafiltri. Il materiale di consumo per i trattamenti di emodiafiltrazione (HDF) deve essere composto almeno da: 1. Coppia di linee arteriose e venose, compatibili con i monitor utilizzati, aventi le seguenti caratteristiche: 1.01 materiale biocompatibile: privo di ftalati; 1.02 materiale antikinking; 1.02 sterili (senza ETO); 1.03 atossiche; 1.04 apirogene; 1.05 con punto di prelievo sulla linea arteriosa; 1.06 con set per l'eparinizzazione incorporato; 1.07 con punto di inoculo sulla linea venosa; 1.08 con almeno un punto di inoculo libero sul gocciolatore venoso; 1.09 con clamp di sicurezza; 2. Eventuale linea e device per trattamento in monoago; 3. Cartuccia di bicarbonato contenente materiale in quantità necessaria per: 3.01 una applicazione dialitica di almeno 4 ore per i trattamenti diurni; 3.02 una applicazione dialitica di almeno 7 ore per i trattamenti notturni; 4. Sacca di soluzione concentrata acida per bicarbonato dialisi con bicarbonato solido, contenente quantità adeguata per (composizione finale post-diluizione da concordarsi con il reparto): 4.01 una applicazione dialitica di almeno 4 ore per i trattamenti diurni; 4.02 una applicazione dialitica di almeno 7 ore per i trattamenti notturni; 4.03 confezionamento tale da rendere impossibile l erronea connessione all apparecchiatura; 4.04 sistema di connessione diretta alla macchina senza uso di dispositivi monouso aggiuntivi; Pagina 7 di 21

8 5. Dose di disinfettante / disincrostante preferibilmente adatta per una procedura, sempre collegate alla macchina in moda da ridurre il rischio del personale addetto alle manipolazioni delle soluzioni di rete; 6. Presenza ultrafiltri. 7.2 Caratteristiche tecniche preferenziali, opzionali e/o migliorative Le seguenti caratteristiche saranno oggetto della valutazione tecnica delle offerte e concorreranno all attribuzione del punteggio qualità, assegnato secondo i criteri esplicitati nell Allegato D. Tali caratteristiche devono essere espresse seguendo l ordine presentato, completando la tabella contenuta nell Allegato D. 1. presenza di 2 ultrafiltri, testati per integrità ad ogni trattamento e con controllo automatico della scadenza; 2. durata del ciclo di disinfezione, con preferenza ai cicli più brevi; 3. biofeedback automatico, con software dedicato e senza nessun intervento da parte dell operatore, sulla temperatura ematica del paziente con la possibilità di effettuare trattamenti dialitici standard e on line isotermici; 4. valutazione automatica del calo ponderale in base alla riduzione del volume ematico, con raggiungimento del migliore peso secco possibile; 5. valutazione automatica della soglia critica di riduzione del volume ematico per la prevenzione delle ipotensioni causate dall ipovolemia e misura dell ematocrito; 6. esecuzione del trattamento on-line in metodica ago singolo con doppia pompa sangue; 7. emodiafiltrazione on-line mista, con infusione contemporanea e software integrato nell apparecchiatura per la regolazione dei flussi, in pre e post diluzione; 8. presenza di un sistema di monitoraggio dell efficienza dialitica on line attraverso l utilizzo di un biosensore totalmente non invasivo e senza l utilizzo di materiale disposable dedicato o che comporti costi aggiuntivi; 9. sistema per la rilevazione automatica di eventuali perdite ematiche dal circuito extracorporeo localizzate lungo le linee arteriosa e venosa; 10. linea arteriosa del tipo air free senza camera di gocciolamento; 11. rilevazione della pressione arteriosa del circuito ematico con trasduttore a contatto diretto, senza linea di rilevazione e connessione luer-lock; 12. inserimento dello spezzone pompa automatico con sistema a chiave di lettura per evitare l inversione dello spezzone; 13. programma automatico di regolazione del flusso bagno dialisi in rapporto al flusso ematico effettivo; 14. misura del ricircolo accesso vascolare in maniera non invasiva, senza prelievi ematici ne infusioni di liquidi e/o soluzioni con visualizzazione sullo schermo del valore espresso in percentuale; 15. monitor a colori LCD-TFT ad alta risoluzione a schermo piatto con tecnologia Touch screen per la visualizzazione e l impostazione dei parametri dialitici; 16. Funzione di emergenza attivante l intervento di sicurezza in presenza di ipotensione del paziente; 17. regolazione automatica della concentrazione di bicarbonato, in fase di preparazione, per la prevenzione del rischio di precipitazioni di carbonato di calcio nel circuito idraulico della macchina; 18. Numero di manutenzioni preventive superiore a uno ogni 24 mesi; 19. Caratteristiche alternative. Descrivere caratteristiche tecniche con funzionalità simili a quelle considerate nei 18 punti precedenti.; 20. Opzioni migliorative. Descrivere eventuali caratteristiche tecniche che non sono state considerate nei 18 punti precedenti; Pagina 8 di 21

9 21. Assistenza tecnica. Tempo di intervento inferiore a 24h; 7.3 Campionatura La campionatura, di cui all articolo 5.14 del disciplinare di gara, sarà valutata dalla commissione giudicatrice che attribuirà un punteggio massimo di 10 punti. Il punteggio sarà assegnato come specificato nell Allegato D (punti 22 e 23). 8. Requisiti di conformità Le apparecchiature per la dialisi fornite dovranno essere conformi alle norme relative alla compatibilità elettromagnetica. Ogni apparecchiatura dovrà essere di ultima generazione presente sul mercato. Il Fornitore dovrà garantire la conformità delle apparecchiature alle vigenti direttive CE o ad altre disposizioni internazionali riconosciute e, in generale, alle vigenti disposizioni legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i componenti e le modalità di impiego delle apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. A titolo esemplificativo e non esaustivo, le apparecchiature fornite dovranno rispettare: Requisiti stabiliti nel D.Lgs. 81/2008 e ss.mm.; qualora siano stati immessi in commercio dopo la data del 21 marzo 2010, alla direttiva 2007/47/CE, riguardante i dispositivi medici, recepita dal D. Lgs n. 37 del 25 gennaio Requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti. Tutte le apparecchiature fornite dovranno essere corredate dalla documentazione attestante la sussistenza dei suddetti requisiti. Le membrane dialitiche ed i materiali di consumo devono essere conformi, qualora siano stati immessi in commercio dopo la data del 21 marzo 2010, alla direttiva 2007/47/CE, riguardante i dispositivi medici, recepita dal D. Lgs n. 37 del 25 gennaio I medicinali devono essere conforme ai requisiti previsti dal D. Lgs.178/91. Tutti i prodotti richiesti dovranno riportare la data di scadenza ed essere contenuti in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione ed il facile stoccaggio. In particolare, i prodotti dovranno essere confezionati in modo che il materiale contenuto non aderisca internamente alla confezione, per facilitarne il prelievo senza inquinamento. Dovranno, inoltre, essere riportati a caratteri ben leggibili ed in lingua italiana, la descrizione qualiquantitativa del prodotto contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento. Tutti i prodotti proposti devono essere sterilizzati senza ossido di etilene ad eccezione di quelli non sterilizzabili diversamente. La non conformità dei prodotti proposti (siano essi apparecchiature, dispositivi medici o specialità medicinali) alle normative vigenti, sopra indicate, determinerà automaticamente l esclusione dalla gara della Ditta che ha presentato i prodotti non conformi. 1 Per apparecchiature immesse in commercio in data antecedente il 21 marzo 2010 vale la marcatura CE secondo la precedente direttiva CEE 93/42 recepita dal D. Lgs. 46/97. 2 Per i dispositivi immessi in commercio in data antecedente il 21 marzo 2010 vale la marcatura CE secondo la precedente direttiva CEE 93/42 recepita con D. Lgs. 46/97. Pagina 9 di 21

10 9. Servizi connessi I servizi descritti nel presente capitolo sono connessi alla fornitura in oggetto e quindi sono prestati dal Fornitore unitamente alla fornitura medesima. Nel formulare l offerta economica il concorrente dovrà quindi tenere conto del corrispettivo relativo a tali servizi, comprendendolo nel prezzo offerto. 9.1 Consegna ed Installazione Consegna ed installazione apparecchiature Le attività di consegna delle apparecchiature si intendono comprensive di ogni relativo onere e spesa, ivi compresi a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo, quelli di imballaggio, trasporto, facchinaggio, consegna al piano, posa in opera, installazione, asporto dell imballaggio, collegamento delle apparecchiature col sistema informativo dell AUSL (mettendo a disposizione tutte le notizie tecniche ed un eventuale supporto operativo), le opere straordinarie (edili, elettriche e idrauliche) e le autorizzazioni necessarie per l installazione e l'uso delle apparecchiature di dialisi. Le apparecchiature dovranno essere consegnate a cura e spese del Fornitore nei luoghi e nei locali indicati dall AUSL nell Ordinativo di fornitura. La consegna e l installazione di tutte le apparecchiature deve avvenire entro e non oltre 20 (venti) giorni lavorativi, a decorrere dal primo giorno lavorativo successivo alla data dell Ordinativo di fornitura, pena l applicazione delle penali di cui al successivo paragrafo 18. Per ogni consegna il Fornitore dovrà allegare il D.D.T. riportante la descrizione e le quantità dei beni consegnati, il luogo e la data dell avvenuta consegna ed i riferimenti al relativo Ordinativo di fornitura emesso dall AUSL. Le apparecchiature devono essere rese funzionanti e consegnate unitamente alla manualistica tecnica d uso in lingua italiana (hardware e software) o, se espressamente indicato nell'ordinativo di Fornitura, in lingua francese, nonché alle certificazioni di conformità di cui al precedente paragrafo Collaudo apparecchiature Entro 10 (dieci) giorni lavorativi successivi alla data di consegna delle apparecchiature, pena l applicazione delle penali di cui al successivo paragrafo 18, il Fornitore è tenuto all esecuzione del collaudo di tutte le apparecchiature di dialisi, in contradditorio con l AUSL rappresentata da un tecnico del Servizio d Ingegneria Clinica. La data del collaudo dovrà essere concordata dal Fornitore con il tecnico del Servizi d Ingegneria Clinica con un anticipo di almeno 48 ore lavorative. Il collaudo, quale verifica di funzionalità delle apparecchiature, è inteso a verificare la corrispondenza delle caratteristiche tecnico-operative delle apparecchiature fornite con la documentazione tecnica e manualistica d uso, oltre che con le caratteristiche tecniche e di funzionalità dichiarate in sede di offerta. Esso sarà effettuato sulla base della Guida CEI Guida alle prove d'accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o di prestazione dei sistemi dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione Inoltre, in sede di accettazione, verranno verificati i requisiti di sicurezza delle apparecchiature in conformità alle normative CEI vigenti. In caso di esito positivo del collaudo, le apparecchiature verranno considerate a tutti gli effetti idonee ed operative e verrà redatto apposito Verbale di Collaudo controfirmato dal Fornitore e dal tecnico del Servizio d Ingegneria Clinica. In caso di collaudo positivo, la data del relativo Verbale verrà considerata quale Data di accettazione della Fornitura, che sarà perciò considerata la data di inizio del contratto. Il verbale di collaudo certificherà che le apparecchiature potranno essere formalmente utilizzate in piena sicurezza dimostrandone la corretta installazione, il completo e corretto funzionamento, la conformità a quanto offerto e la conformità alle normative vigenti. Pagina 10 di 21

11 In caso di esito negativo del collaudo, il Fornitore si impegna a sostituire la/le apparecchiatura/e entro il termine perentorio di 10 (dieci) giorni lavorativi decorrenti dalla data del relativo Verbale, pena l applicazione delle penali di cui al paragrafo Formazione degli operatori Al fine di semplificare e di rendere più rapido l apprendimento del funzionamento delle nuove apparecchiature, il Fornitore dovrà organizzare al momento dell installazione e prima del collaudo, salvo diverso accordo tra le parti, un corso di formazione, alla presenza di propri tecnici qualificati, dedicato al personale sanitario (tecnico e/o infermieristico) del/dei centro/i di dialisi. Il corso di formazione, della durata minima di 40 (quaranta) ore erogate anche non in giorni consecutivi, dovrà essere erogato presso le diverse sedi operative dell'amministrazione in cui verranno installate le apparecchiature, in orari da concordare con il Direttore della SC Dialisi. Il Fornitore dovrà inoltre garantire la formazione di tutto il personale di nuovo inserimento nel corso della fornitura. La formazione sarà volta a trasmettere tutte le conoscenze tecniche ed operative necessarie ad un corretto utilizzo dell apparecchiatura ed alla gestione di eventuali malfunzionamenti. In particolare dovranno essere chiariti i seguenti aspetti: i) uso dell apparecchiatura in ogni sua funzione; ii) procedure per la soluzione degli inconvenienti più frequenti; iii) gestione operativa quotidiana; iv) modalità di comunicazione (p.e. orari e numeri di telefono del customer care) con il personale competente per eventuali richieste di intervento (manutenzione e assistenza tecnica, fornitura materiali di consumo e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi inclusi nel prezzo). Al termine dell attività formativa, la qualificazione del personale addestrato dovrà essere certificato dall aggiudicatario mediante l apposita Scheda formazione al personale utilizzatore delle apparecchiature biomedicali (allegata al presente Capitolato Tecnico), debitamente compilata e firmata. che varrà come attestazione dell effettuazione dell attività di formazione. Sarà cura dell aggiudicatario, al termine dell attività di formazione, far pervenire la summenzionata scheda all Ufficio Tecnologie Biomediche. La mancanza della Scheda formazione al personale utilizzatore delle apparecchiature biomedicali equivale a non aver effettuato l attività formativa, con conseguente applicazione delle penali di cui al paragrafo Fornitura delle membrane e materiali di consumo La fornitura di membrane e materiali di consumo sarà effettuata per consegne frazionate mediante emissione di Buoni d Ordine, nell arco del periodo contrattuale, con rischi e spese a carico del Fornitore, per quantitativi e termini specificati nel Buono d Ordine dall Amministrazione ed in base alle disposizioni impartite dai competenti uffici dell Amministrazione. Le consegne dovranno avvenire, nelle quantità di volta in volta richieste, entro sette 7 (sette) giorni lavorativi dal ricevimento della Richiesta. Il Fornitore si impegna comunque, in casi di motivata urgenza segnalati dall Amministrazione, ad assicurare la fornitura entro 2 (due) giorni lavorativi dall avvenuta richiesta che potrà essere inoltrata anche via fax o via . In caso di mancata consegna nei termini stabiliti, l Amministrazione applicherà le penali previste nel successivo paragrafo 18. I documenti di trasporto (D.D.T.), oltre alla descrizione analitica dei singoli materiali di consumo devono obbligatoriamente indicare: 1. luogo e data di consegna della merce; 2. numero e data del Buono d Ordine emesso dall Amministrazione. La firma all'atto di ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati. Le Membrane ed i materiali di consumo devono avere un idoneo imballaggio conforme alla normativa vigente e devono essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto. In particolare, i prodotti sterili devono essere confezionati singolarmente in contenitori di facile apertura adatti al mantenimento della sterilità. Per tutti i Pagina 11 di 21

12 prodotti, il confezionamento ed i singoli imballaggi devono essere muniti di un etichetta recante in modo chiaro e facilmente leggibile, in lingua italiana, oltre a quanto richiesto dalla vigente normativa, le seguenti indicazioni: a) Ditta produttrice e/o distributrice; b) Nome e indirizzo del responsabile dell immissione in commercio nei casi previsti dalla vigente normativa; c) Denominazione del prodotto; d) Dicitura monouso e/o sterile dove necessario; e) Numero lotto di produzione, preceduto dalla parola "LOTTO"o il numero di serie; f) Data di scadenza; g) Istruzioni per l uso e la conservazione; h) Metodo e data di sterilizzazione (quando previsto); i) Avvertenze e precauzioni da prendere; j) Numero di registrazione/autorizzazione presso il Ministero della Salute; k) Marchio CE (vedi articolo 8); l) Per le confezioni multiple, indicare le informazioni previste dall etichetta dell imballaggio individuale. Il materiale di consumo fornito dovrà avere, al momento della consegna, almeno un 1/2 (un mezzo) della validità complessiva. 9.4 Servizio assistenza tecnica Durante tutto il periodo contrattuale il Fornitore dovrà garantire la perfetta funzionalità delle apparecchiature fornite attraverso interventi di manutenzione preventiva e correttiva (manutenzione FULL RISK). Gli interventi di assistenza tecnica potranno essere richiesti: verbalmente, contattando il numero telefonico del customer care messo a disposizione dal Fornitore; in forma scritta, mediante invio di un fax oppure via ai riferimenti messi a disposizione dal Fornitore (n fax e/o indirizzo di posta elettronica); Per ogni intervento, pena l applicazione delle penali previste al paragrafo 18, dovrà essere redatto un apposito Rapporto di Lavoro in duplice copia, sottoscritto da un incaricato dell Amministrazione e da un incaricato del Fornitore, nel quale dovranno essere registrati: il numero di matricola dell apparecchiatura per la quale è stato richiesto l intervento, il numero della chiamata, l ora ed il giorno della chiamata, il numero dell intervento, l ora ed il giorno di intervento, l ora ed il giorno dell avvenuto ripristino (o del termine intervento). Inoltre, il Fornitore, dovrà predisporre per ogni apparecchiatura un Libro macchina nel quale dovranno essere rintracciabili almeno le seguenti informazioni e documentazioni: indice dettagliato ed aggiornato della documentazione e delle informazioni contenute; prove di collaudo; manuali tecnici (d uso, di manutenzione e di service); 1 (una) copia dei Rapporti di Lavoro; La seconda copia dei Rapporti di Lavoro dovranno essere inviati all Ufficio Tecnologie Biomediche, come attestazione dell esecuzione dell attività e costituiranno presupposto per la liquidazione delle fatture inerenti l attività di manutenzione ed assistenza tecnica. Dovrà anche essere reso disponibile il numero di telefono di un tecnico reperibile per almeno 8 ore nella fascia oraria tra le 8.00 e le per tutti i giorni dell anno, inclusi sabato, domenica e festivi Manutenzione Preventiva La manutenzione preventiva prevede controlli periodici di verifica, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura, aggiornamento del software utilizzato dalle Pagina 12 di 21

13 apparecchiature ed eventuale adeguamento e/o riconduzione al corretto funzionamento per quelle apparecchiature risultanti non conformi come previsto dai manuali d uso forniti in dotazione. La manutenzione preventiva ha lo scopo di ridurre la probabilità di guasto o la degradazione del funzionamento dell apparecchiatura. Il Fornitore, durante il periodo contrattuale, deve garantire almeno 1 (uno) intervento di Manutenzione Preventiva ogni 12 mesi per ogni apparecchiatura di dialisi installata presso i centri dialisi dell AUSL, pena l applicazione delle penali previste al paragrafo 18. Il calendario delle visite di manutenzione preventiva pena l applicazione delle penali previste al paragrafo 18, dovrà essere fissato dal Fornitore entro 30 giorni solari consecutivi dall avvenuto collaudo positivo mentre, per gli anni solari successivi, il calendario delle visite di manutenzione preventive dovrà essere fissato entro il mese di Gennaio. Resta inteso che la gestione operativa giornaliera viene effettuata dal personale dell Amministrazione, come previsto dai manuali d uso forniti in dotazione. 9.5 Manutenzione Correttiva La manutenzione correttiva (su chiamata) comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, accessori e di quant'altro componga il bene nella configurazione fornita, che subiscano guasti dovuti a difetti o deficienze del bene (qui di seguito indicati come "guasti da causa tecnica") o per usura naturale. La manutenzione correttiva sarà effettuata con le seguenti modalità: Numero interventi su chiamata illimitati. Tempo di intervento entro 8 (otto) ore lavorative, compresi sabato e festivi, dalla chiamata, comunicata al Customer Care, pena l applicazione delle penali di cui al paragrafo 18. Invio delle parti guaste (dalla identificazione dell'avaria) immediato. Tempi di ripristino delle funzionalità del bene guasto o sostituzione con un bene identico a quello guasto entro 10 (dieci) giorni lavorativi (vedi commento seguente), pena l applicazione delle penali di cui al paragrafo Evoluzione tecnologica Nel corso dell esecuzione del contratto il fornitore dovrà provvedere, senza ulteriori oneri per l AUSL, a fornire tutti gli aggiornamenti, migliorie e/o modifiche Hardware e Software previsti dal costruttore, previa valutazione positiva da parte dell AUSL. 9.7 Customer Care Il Fornitore deve mettere a disposizione dell AUSL e rendere funzionante, entro 10 (quindici) giorni lavorativi dalla stipula del contratto, pena l applicazione delle penali di cui al paragrafo 18, un apposito Customer Care che funzioni da centro di ricezione e gestione delle richieste di informazioni relativamente: - alle procedure di erogazione della fornitura (es. modalità di invio delle Richieste di Approvvigionamento; modalità di consegna dei prodotti, ecc.); - ai prodotti offerti (es. caratteristiche riportate nelle Schede Tecniche; modalità di conservazione, ecc.); - alle modalità di inoltro dei reclami; - alle richieste di intervento; - al Responsabile del Servizio. Il Customer Care avrà un numero telefonico, un numero di fax ed un indirizzo di posta elettronica dedicati. I numeri dovranno essere di rete fissa nazionale. Il Customer Care dovrà essere attivo per la ricezione delle richieste di intervento e delle informazioni tutti i giorni dell anno, compresi sabato, domenica e festivi, per almeno 8 (otto) ore in Pagina 13 di 21

14 una fascia oraria che va dalle ore 8:00 alle ore 19:00. Le richieste inoltrate oltre l orario di lavoro si intenderanno ricevute il giorno lavorativo successivo. Ad ogni richiesta ricevuta, il Fornitore dovrà assegnare, e quindi comunicare all AUSL un numero progressivo di chiamata con l indicazione della data ed ora di registrazione. 9.8 Responsabile del servizio (referente del Fornitore) Il fornitore, nel termine di 15 (quindici) giorni dall aggiudicazione, deve indicare il nominativo, la qualifica ed il recapito di un proprio rappresentante che avrà funzioni di Responsabile del servizio e di raccordo con l AUSL durante l espletamento del contratto di fornitura. La sua nomina deve considerarsi un atto dovuto per l assunzione delle relative responsabilità ed è condizione vincolante per la stipula del contratto. L aggiudicatario indicherà altresì il nominativo di un sostituto, per le ipotesi di impedimento od assenza. Il rappresentante dovrà avere piena conoscenza delle norme e delle condizioni che disciplinano il rapporto ed essere munito dei necessari poteri per la conduzione tecnico economica del contratto di fornitura. Tutti i contatti con l AUSL, in ordine all esecuzione e gestione del contratto, dovranno essere tenuti unicamente da detto rappresentante. È facoltà dell AUSL chiedere all Impresa appaltatrice la sostituzione del responsabile, sulla base di valida motivazione. La sostituzione dovrà essere attuata in termini congrui rispetto all esigenza di assicurare la continuità delle prestazioni. Il rappresentante dell Impresa o suo delegato dovrà essere presente o reperibile nel corso dell esecuzione del contratto. 9.9 Livelli di servizio attesi Le apparecchiature, i sistemi ed i servizi ad essi connessi (manutenzione ed assistenza tecnica), forniti dall Impresa aggiudicataria per l appalto in oggetto, devono essere concepiti e realizzati in modo tale da consentirne la fruizione costante, continua, efficace ed efficiente. L obiettivo che ci si propone è di ridurre al minimo (tendenzialmente azzerare) i fermi macchina conseguenti a guasti bloccanti. Il fornitore, sulla base delle valutazioni statistiche effettuate in sede di offerta tecnica, dovrà impegnarsi a garantire annualmente un numero di ore di fermo macchina complessivo inferiore al valore massimo che dovrà indicare nell offerta Tecnica. Per il calcolo di tale valore massimo di fermo macchina si faccia riferimento al calcolo del Totale ore complessive annuali di esercizio: Totale ore complessive annuali di esercizio = i = 1,n [(H feriale * 5 + H prefestivo + H festivo )* 52 H MP ] Dove: H feriale = numero di ore di attività del centro Dialisi nei giorni feriali (da lunedì al venerdì); H prefestivo = numero di ore di attività centro Dialisi nei giorni pre festivi (sabato); H festivo = numero di ore di attività centro Dialisi nei giorni festivi; H MP = numero di ore di manutenzione programmata (MP) nel corso dell anno; i = indica il numero di apparecchiature in esercizio durante la fornitura; H feriale, H prefestivo e H festivo sono calcolati in base all orario di apertura dei Centri Dialisi. Il superamento del numero massimo di ore di fermo macchina complessivo annuale definito dal Fornitore in sede di offerta tecnica comporterà l applicazione di penali come indicato nel paragrafo Responsabilità dell appaltatore - Assicurazione La fornitura deve essere effettuata con regolarità, esclusivamente da parte della ditta appaltatrice, essendo vietata ogni forma di subappalto, se non espressamente autorizzata dall'amministrazione appaltante. Pagina 14 di 21

15 L'Appaltatore sarà responsabile degli eventuali danni a persone o cose verificatisi durante l espletamento del servizio e, conseguentemente si impegna alla pronta riparazione dei danni stessi e ad esonerare l AUSL da ogni e qualsiasi responsabilità al riguardo. Qualora la stessa, o chi per essa, non dovesse provvedere al risarcimento o alla riparazione del danno, l Azienda rimarrà autorizzata a provvedere direttamente, incamerando, fino all occorrenza la cauzione definitiva e, ove non sufficiente, sui crediti vantati dalla ditta. L Impresa appaltatrice ha l obbligo di stipulare (oppure di essere titolare di eventuale polizza già stipulata a scadenza indeterminata producendo documentazione attestante il pagamento dei premi per il rinnovo della copertura assicurativa in coincidenza di ogni rinnovo) con una società di primaria e riconosciuta importanza, un idonea polizza assicurativa, che preveda la copertura di tutti i rischi da responsabilità civile (RCT) nei confronti dell AUSL e di terzi, derivanti dall attività svolta dall impresa, dal suo personale dipendente, dai suoi consulenti e collaboratori, dai sub affidatari e dal relativo personale, con un massimale annuo di almeno euro ,00= (unmilionecinquecentomila/00) per sinistro a persone o cose, e di euro ,00= (duemilionicinquecentomila/00) quale limite catastrofale per sinistro. Essa dovrà produrre copia autenticata della relativa polizza. 11. Stipula del contratto La stipula del contratto avverrà in conformità ai disposti degli articoli 11 e 12 del D. Lgs n. 163/2006 e s.m.i.. Tutte le spese relative alla stipula del contratto (imposta di bollo, ecc.) nonché gli oneri di qualsiasi natura inerenti e conseguenti sono a carico della ditta aggiudicataria del servizio. In caso di mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell aggiudicatario, l Azienda USL provvederà all incameramento della cauzione provvisoria. Nell ipotesi in cui il contratto con l aggiudicatario non venga stipulato ove l Amministrazione non preferisca indire una nuova gara, l Azienda USL procederà all aggiudicazione provvisoria della gara al concorrente che segue nella graduatoria. Con la presentazione dell offerta, l aggiudicatario, avendo autocertificato il possesso dei requisiti di carattere generale richiesti per poter contrattare con la Pubblica Amministrazione ai sensi del D. Lgs 163/2006 e ss.mm., si impegna, sin d ora, su richiesta dell Azienda USL ad eseguire le prestazioni previste dal capitolato speciale di fornitura alle condizioni tecnico ed economiche dallo stesso previste e/o dichiarate in sede di offerta anche nelle more di stipula del contratto di affidamento della fornitura. 12. Deposito cauzionale definitivo A garanzia di tutte le obbligazioni contrattuali assunte con la stipula del contratto, la ditta individuata dovrà prestare, ai sensi dell art. 113 del D. Lgs 163/2006 e ss.mm., una garanzia fideiussoria in favore dell Azienda USL secondo quanto previsto dall art. 113 del D. Lgs 163/2006 e ss.mm.. In caso di aggiudicazione con ribasso d asta superiore al 10% (dieci per cento), la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il l0%; ove il ribasso sia superiore al 20%, l aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20%. La predetta garanzia potrà essere prestata mediante fideiussione bancaria o polizza assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell elenco speciale di cui all art. 107 del D. Lgs 1 settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell Economia e delle Finanze, e deve prevedere la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all eccezione di cui all art comma 2, del codice civile, nonché l operatività della garanzia medesima anche per il Pagina 15 di 21

16 recupero delle penali contrattuali entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta dell Azienda USL. La garanzia dovrà prevedere quale Foro competente in caso di controversie il Foro di Aosta. La mancata costituzione della suddetta garanzia determina la revoca dell aggiudicazione. La cauzione copre gli oneri per il mancato od inesatto adempimento del contratto e cessa di avere effetto a completa ed esatta esecuzione delle obbligazioni nascenti dal contratto stesso. Qualora l ammontare della garanzia dovesse ridursi per effetto dell applicazione di penali, o per qualsiasi altra causa, l aggiudicatario dovrà provvedere al reintegro secondo quanto espressamente previsto nello schema di contratto. Originale della cauzione definitiva dovrà essere consegnato alla stazione appaltante prima della stipula del contratto. 13. Revisione prezzi 1. I prezzi di aggiudicazione potranno essere aggiornati annualmente, su richiesta dell impresa appaltatrice, a decorrere dal dodicesimo mese successivo all inizio dell esecuzione del servizio con riferimento alle variazioni pubblicate dall Osservatorio dei contratti pubblici o, in mancanza di tali pubblicazioni, all indice dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati, rilevate, con riferimento all equivalente periodo di un anno trascorso, dall Istituto nazionale di statistica (ISTAT). 2. In caso di rinnovo del contratto la Stazione Appaltante si riserva di revisionare i prezzi mediante confronto con l Appaltatore. 14. Subappalto e cessione del contratto Il subappalto è ammesso nei termini di legge ed in conformità all art. 118 del D. Lgs 163/2006 e ss.mm.. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti della Amministrazione delle prestazioni subappaltate. Nella contrattazione e stipula del contratto di subappalto l Appaltante prenderà attentamente in considerazione e pondererà in maniera adeguata le condizioni ed i termini di pagamento stabiliti nel capitolato d oneri allegato al presente disciplinare. Il contratto non può essere ceduto, a pena nullità, salvo quanto previsto nell articolo 116 del D. Lgs 163/2006 e ss.mm Modalità erogazione della fornitura Il fornitore dovrà procedere all esecuzione della fornitura come di seguito riportato Ordinativo di fornitura L AUSL, a seguito dell aggiudicazione definitiva e della stipula del contratto, provvederà ad emettere l ordinativo di fornitura per i beni ed i servizi oggetto del presente appalto, per il tramite dei suoi uffici a ciò preposti. L emissione del regolare buon d ordine è il solo titolo che legittima l esecuzione del contratto da parte del Fornitore Conferma d ordine Il fornitore dovrà inviare, a mezzo fax al numero indicato nel buono d ordine, un documento di conferma dell ordine ricevuto Consegna Le apparecchiature elettromedicali devono essere consegnate presso la S.C. Dialisi, posta al piano terra presidio ospedaliero Umberto Parini in viale Ginevra, Aosta. Le Pagina 16 di 21

17 apparecchiature devono essere accompagnate da manuale di istruzione e d uso, manuale di manutenzione e di service in italiano e copia certificato di conformità alla direttiva sui dispositivi medici (vedere articolo 8). Il materiale di consumo deve essere consegnato presso il magazzino economale sito in loc. Grand Chemin, Saint Christophe (AO), salvo accordi con l ufficio ordinante. I prodotti devono essere confezionati e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l immagazzinamento. Sul confezionamento devono essere riportati in modo immediatamente decifrabile le iscrizioni indicanti il numero di lotto, il codice dei prodotti, il tipo ed il numero dei materiali contenuti, l impresa produttrice, oltre ad ogni altra indicazione prevista dalle norme vigenti. Su ogni pezzo sterile deve inoltre essere indicata la scritta STERILE, il metodo e la data di sterilizzazione, la data di scadenza. I prodotti forniti dovranno avere, al momento della consegna, una validità non inferiore ai ¾ della validità massima. In caso contrario, i prodotti dovranno essere ritirati e se il ritiro non avverrà in 5 giorni lavorativi si incorrerà nella penale di cui al paragrafo 18. Per ogni consegna il Fornitore dovrà allegare il D.D.T. riportante la descrizione e le quantità dei beni consegnati, il luogo e la data dell avvenuta consegna ed i riferimenti al relativo Ordinativo di fornitura emesso dall AUSL. In caso di ritardo nella consegna dei dispositivi o dei materiali di consumo, si incorre nelle penali di cui al paragrafo Verifica conformità della fornitura La verifica della conformità della fornitura sarà effettuata dagli addetti dell AUSL, presso il luogo di consegna della merce. Ciascuna consegna dovrà perciò essere accompagnata da un D.d.T. riportante la descrizione, la quantità dei beni consegnati ed il riferimento al Buono d ordine emesso dall AUSL Pagamenti La fatturazione è ammessa: per il noleggio delle apparecchiature, con cadenza trimestrale anticipata ; per il servizio di assistenza tecnica e manutenzione, con cadenza trimestrale anticipata; per il materiale di consumo, successivamente alla ricezione del buono d ordine emesso dal servizio competente. Le fatture dovranno essere intestate a: AZIENDA USL VALLE D AOSTA VIA GUIDO REY N AOSTA e dovranno essere inviate a: AZIENDA USL VALLE D AOSTA S.C. RAGIONERIA E BILANCIO VIA GUIDO REY N AOSTA Nel caso di R.T.I o di Consorzi stabili o costituendi, ogni operatore economico emetterà fattura per la parte di fornitura, lavoro o servizio di competenza. Il pagamento della fornitura, dedotte le eventuali penalità in cui l impresa è incorsa, sarà effettuato entro 90 giorni dalla data di ricevimento delle fatture dichiarate regolari dagli uffici competenti con mandato ai sensi di legge. Pagina 17 di 21