Omogeneizzazione dell accesso ai farmaci. E. Pucci

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1 Omogeneizzazione dell accesso ai farmaci E. Pucci

2 Farmaci cosiddetti «di prima linea»: Nuova Nota 65 GU n.56/8.3.18

3 Vecchia vs nuova Nota 65

4 Vecchia vs nuova Nota 65 Teoricamente, la Regione Marche potrebbe prevedere la dispensazione tramite farmacie convenzionate.

5 Io e le persone che seguo abbiamo qualche difficoltà «Dottore ha sbagliato la ricetta perché manca la data in cui posso ritirare il Rebif» «Mi hanno consegnato solo la prima e la seconda confezione di Tecfidera perché mi hanno detto che la ricetta ha validità solo per un mese» «Mi hanno detto in Farmacia che è l ultima volta che mi danno il Tecfidera senza piano terapeutico!» «Perché per Plegridy devo portare il PT che invece non mi serviva per Avonex non mi aveva detto che era la stessa sostanza?» «Una mia amica prende Aubagio come me ma la farmacia dove deve prenderlo è aperta praticamente tutti i giorni mentre io ci posso andare solo di martedi e mercoledi, proprio nel peggior orario per il lavoro» «Lei mi aveva detto che, salvo importanti eccezioni, non era possibile prendere 2 confezioni di Copaxone! Io questa volta le ho chieste e me le hanno date senza chiedermi perché»

6 Cosa devo imparare oggi? Come si fanno le ricette (in attesa delle dematerializzate )? Devo fare i piani terapeutici? Come giustifico la disparità di accesso alle Farmacie del territorio marchigiano? Cosa devo dire alle persone con SM riguardo al numero di confezioni che possono ricevere?

8 La presente procedura persegue i seguenti obiettivi: 1. descrivere le specifiche tecniche e operative per la trasmissione dei dati relativi alle prestazioni farmaceutiche rilevate con File F ; 2. uniformare le modalità di distribuzione dei farmaci su tutto il territorio regionale; 3. individuare compiti e responsabilità delle varie figure professionali coinvolte nel processo; 4. monitorare e rilevare esattamente il prescrittore, la farmacia erogatrice, il farmaco fornito e l assistito.

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10 Prescrizione Su ricetta SSN. Lo specialista compila le ricette SSN necessarie al completamento della terapia, fino al successivo controllo. Sulle ricette, riportanti tutte la stessa data di compilazione, il medico dovrà indicare nel riquadro di 8 caselle sotto il codice fiscale dell assistito, la data (ggmmaaaa) delle successive forniture o in alternativa potrà riportare sulla ricetta la dicitura Spedibile dal.

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12 Spedibile dal.

14 Qualora previsto dalle norme vigenti, lo specialista è tenuto anche alla compilazione del PT cartaceo o online (per le categorie di farmaci per le quali verrà attivato un sistema web based regionale), della scheda di prescrizione cartacea o del Registro/PT web based predisposti da AIFA.

15 Piano Terapeutico (PT): duplice valenza da un punto di vista regolatorio, di limitare la rimborsabilità di questi farmaci alle sole condizioni cliniche supportate da evidenze scientifiche da un punto di vista clinico, di garantire al paziente la continuità terapeutica Ospedale-Territorio L'AIFA ha stabilito che quei farmaci per i quali sia previsto tale strumento siano erogati solo sulla base di Diagnosi e Piano Terapeutico formulati da Centri specialistici individuati dalle Regioni e dalle Province autonome.

16 Piano Terapeutico (PT): duplice valenza da un punto di vista regolatorio, di limitare la rimborsabilità di questi farmaci alle sole condizioni cliniche supportate da evidenze scientifiche da un punto di vista clinico, di garantire al paziente la continuità terapeutica Ospedale-Territorio L'AIFA ha stabilito che quei farmaci per i quali sia previsto tale strumento siano erogati solo sulla base di Diagnosi e Piano Terapeutico formulati da Centri specialistici individuati dalle Regioni e dalle Province autonome. Ma se io come medico del Centro specialistico autorizzato non mi servo della continuità terapeutica Ospedale Territorio che lo faccio a fare?

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23 NESSUN RIFERIMENTO AL PT

24 IDEM: NESSUN RIFERIMENTO AL PT

25 Allora posso non farlo?

26 Farmaci «di seconda linea» PT web based per modo di dire

27 Ecco il (web) «carta»-based PT per Gilenya (1)

28 Ecco il (web) «carta»-based PT per Gilenya (1) E altro

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32 FORNITURA Fornitura: tramite le Farmacie Ospedaliere e i Servizi Farmaceutici Territoriali di pertinenza dell assistito, di norma 30 giorni di trattamento fino ad un massimo di 60 giorni. In casi selezionati in cui l assistito necessiti di una terapia superiore ai 60 giorni, il medico prescrittore deve riportare sulla ricetta la motivazione

33 FORNITURA Fornitura: tramite le Farmacie Ospedaliere e i Servizi Farmaceutici Territoriali di pertinenza dell assistito, di norma 30 giorni di trattamento fino ad un massimo di 60 giorni. 28!! In casi selezionati in cui l assistito necessiti di una terapia superiore ai 60 giorni, il medico prescrittore deve riportare sulla ricetta la motivazione

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35 Almeno c è una giustificazione morale a tutto questo? Hastings Center Report 48, no. 1 (2018): DOI: /hast.806