L'anno 2018 il giorno 5 del mese di SETTEMBRE in Bari, nella sede della Agenzia Regionale Sanitaria, IL DIRETTORE GENERALE

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1 OGGETTO: Abbonamento alle banche dati Health Devices Gold + HTSAI Online Annual Subscription, edite da ECRI Institute di Hertfordshire (UK). Determinazioni. CIG ZF224BD6C8 L'anno 2018 il giorno 5 del mese di SETTEMBRE in Bari, nella sede della Agenzia Regionale Sanitaria, IL DIRETTORE GENERALE VISTO VISTO la Legge n. 241/1990 recante Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi e ss.mm.ii.; il D.Lgs. n.165/2001 recante Norme generali sull ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche e ss.mm.ii.; la Legge n. 190/2012 recante Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell illegalità nella pubblica amministrazione e ss.mm.ii.; il D.Lgs. n. 33/2013 recante Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni e ss.mm.ii.; la Legge Regionale n. 24/2001 recante Istituzione dell Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese (AReS Puglia) e ss.mm.ii.; la Delibera del dell ARES n. 122 del 5/12/2014 recante Adozione del Funzionigramma dell Agenzia Regionale Sanitaria Puglia ; la Deliberazione di Giunta Regionale n del 31/07/2015 recante Approvazione del modello organizzativo denominato Modello Ambidestro per l Innovazione della macchina amministrativa regionale MAIA. Approvazione atto di alta organizzazione e ss.mm.ii.; VISTO il Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 712 del 30/11/2016, pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia n. 140 del 7/12/2016, recante Nomina Commissario Agenzia Regionale Sanitaria della Puglia dott. Giovanni Gorgoni ; la n. 91 del 4/05/2017 recante Acquisizione temporanea a mezzo di comando presso l Agenzia Regionale Sanitaria Puglia della dott.ssa Caterina Navach ; la Legge Regionale n. 29 del 24/07/2017, pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia n. 88 di pari data, recante Istituzione dell Agenzia regionale per la salute e il sociale (A.Re.S.S.) ;

2 la Legge Regionale n. 5 del 7/02/2018, pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia n. 22 del 9/02/2018, recante Modifiche agli articoli 3, titolo II, capo I, e 9, titolo II, capo III, della legge regionale 24 luglio 2017, n. 29 (Istituzione dell Agenzia regionale strategica per la salute e il sociale - A.Re.S.S.) ; VISTO IL Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 474 del 26/07//2018, pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia n. 105 del 09/08/2018 recante Legge regionale n. 29 del 24 luglio 2017, Art. 5 comma 4 Nomina dell Agenzia Regionale strategica per la salute e il sociale della Regione Puglia (ARESS) sulla base dell'istruttoria del Servizio "Valutazione Integrata in Sanità", HA ADOTTATO il seguente provvedimento. Assiste, con funzioni di segreteria dell organo deliberante, la Sig.ra Rita Cucinella. Premesso che: - Nell Agenzia Regionale Strategica per la Sanità ed il Sociale è attivo il Servizio Valutazione integrata in Sanità che, per l Agenzia stessa e per il Dipartimento di Promozione della Salute, del Benessere sociale e dello Sport per tutti: svolge funzioni di HTA a supporto delle decisioni di programmazione sanitaria; assicura con contributi tecnici la partecipazione della Regione Puglia a numerosi tavoli interregionali e gruppi di lavoro con il Ministero della Salute e con l Agenzia Sanitaria Nazionale per i servizi regionali su tematiche inerenti alla valutazione dei dispositivi medici, all aggiornamento della classificazione della CND, alla ricerca sanitaria, ecc.; partecipa ad attività progettuali di ricerca nazionali ed internazionali inerenti ai temi della valutazione delle tecnologie ed è il riferimento in Puglia per l attuazione del Programma nazionale HTA sui Dispositivi medici; s interfaccia con il Soggetto aggregatore regionale per la valutazione di tecnologie ad elevata contenuto di innovazione ai fini della stesura di capitolati di gara; - con Delibera n. 524 del 5/04/2018 la Giunta Regionale, nel prendere atto dell Intesa Stato-Regioni del 21/09/2017 concernente il documento strategico sull Health Technology Assessment (HTA) dei Dispositivi medici, ha istituito presso l ARESS, e nello specifico presso il Servizio Valutazione Integrata in Sanità, il Centro Regionale HTA per l attuazione del Programma nazionale HTA dei Dispositivi medici;

3 - è quindi necessaria una approfondita conoscenza del bisogno clinico assistenziale, nonché delle caratteristiche tecniche necessarie ad assolverlo e, contemporaneamente, una adeguata capacità di descrizione della tecnologia oggetto di valutazione ed identificazione dei suoi possibili comparatori disponibili sul mercato; Rilevato che: ECRI Institute, ente privato non profit americano, si dedica alla ricerca scientifica applicata alle tecnologie biomediche per evidenziare quali procedure, dispositivi e farmaci siano i migliori per la cura dei pazienti nelle strutture sanitarie di tutto il mondo; seguendo i principi "The Discipline of Science; The Integrity of Independence" ECRI Institute rende disponibili i risultati delle proprie analisi indipendenti attraverso una serie di prodotti editoriali e servizi di informazione consultabili online; risulterebbe di grande utilità nelle procedure di valutazione delle tecnologie sanitarie la costruzione del PICO (population intervention-comparator-outcome) anche attraverso strumenti a supporto della descrizione delle caratteristiche tecniche della tecnologia oltre che alla dichiarazione dell utilizzo corrente della stessa, all individuazione dei possibili comparatori con analoghe funzioni ma differenti caratteristiche, alla elencazione degli alert registrati e rivenienti da malfunzionamenti delle tecnologie per le valutazioni inerenti alla safety, Dato atto che: Health Devices Gold on line è un pacchetto completo di risorse e prodotti editoriali per la gestione ed il procurement delle tecnologie biomediche che comprende le specifiche tecniche delle tecnologie biomediche disponibili sul mercato, reviews delle apparecchiature, un sistema di segnalazione degli alert, articoli di approfondimento, informazioni sui fornitori, corsi online, etc. Health Technology Assessment Information Service rappresenta una vasta raccolta di report HTA di cui gli specialisti del settore possono utilmente avvalersi per facilitare la redazione dei propri report arricchendoli delle autorevoli elaborazioni proposte da ECRI. Sono present report di diverse categorie: Evidence Reports (revisione sistematica con comparazione di efficacia), Health Technology Forecasts (profili di nuove tecnologie e servizi in fase di ricerca e sviluppo), Emerging Technology Reports (revisioni di letteratura su farmaci, dispositivi, procedure e servizi emergenti, Rapid Reviews e Product Briefs (fast reports sia per classi tecnologiche generiche, sia per specifici prodotti disponibili sul mercato);

4 Gli strumenti/servizi di informazione e i prodotti editoriali offerti da ECRI garantiscono la possibilità di fruire delle informazioni summenzionate attingendo da un data base che garantisce terzieta; Considerato che: si è provveduto, per le vie brevi, a chiedere all'istituto ECRI un preventivo di spesa per un abbonamento annuale per l'accesso ai predetti database di prodotti editoriali online l'istituto ECRI ha inoltrato alla Dott.ssa Elisabetta Anna Graps, in data 21/06/2018 propria migliore offerta at costo di ,00 oltre I.V.A. per un anno; con la stessa nota l'istituto ECRI si è reso disponibile ad applicare uno sconto sull'importo totale, per un valore di 1.000,00, e per un importo totale, al netto di tale sconto, di ,00 oltre I.V.A. per un anno di abbonamento; che la Dott.ssa Graps con nota prot del 27/06/2018 ha chiesto autorizzazione all acquisto in abbonamento dei prodotti ECRI institute trasmettendo al contempo l offerta ricevuta al Commissarario straordinario; che il Commissario in pari data ha autorizzato all acquisto in abbonamento delle pubblicazioni di ECRI institute previa verifica di congruità sul prezzo; Ritenuta congrua l offerta per la sottoscrizione in abbonamento alle banche dati di Health Devices Gold + HTSAI Online Annual Subscription, edite da ECRI Institute di Hertfordshire (UK) alla luce degli atti similari consultati e di seguito riportati: DDG ASL Taranto n. 2661/2017 determinazione della Area gestione tecnica struttura semplice di ingegneria clinica dell IRCCS Giovanni Paolo II n. 593/2017 determinazione dirigenziale della SC Approvvigionamenti dell ospedale Niguarda di Milano n. 923/2017 VISTO l art. 36, comma 2, lett. a) del Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e s.m.i.; Considerato che: l importo della fornitura del servizio richiesto, pari ad ,00, oltre IVA come per legge, rientra, per tipologia di spesa, nei limiti individuati dall art. 36, comma 2, lett. a) del Decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 e s.m.i.; con riferimento alla Determinazione ANAC n. 4/2011 recante: Linee guida sulla tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell art. 3 della L. 136/2010, aggiornata con

5 delibera n. 556 del 31/05/2017, con mail del 2 agosto 2018 si è provveduto a richiedere all operatore economico con sede all estero, di produrre la dichiarazione degli estremi identificativi del c/c bancario dedicato alla commessa in questione e le persone delegate ad operare sullo stesso; con mail del 09 agosto 2018, acquisita al protocollo della Direzione Generale n del 31/08/2018, è pervenuta DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA AI SENSI D.P.R. 445/2000 E DELLA LEGGE 136 DEL 13 AGOSTO 2010 TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI, sottoscritta dal rappresentante legale dell ECRI Institute, David W Watson Delibera di sottoscrivere l'abbonamento alle pubblicazioni Health Devices Gold + HTSAI Online Annual Subscription editi da ECRI Institute di Hertfordshire (UK) al prezzo complessivo scontato di ,00 oltre I.V.A. al 22%; di registrare la spesa relativa alla presente deliberazione e pari a euro ,00 comprensivi di IVA al 22% al Conto " " del bilancio di esercizio in corso; Il presente provvedimento non essendo soggetto al controllo ex L.R. 29/2017 è esecutivo ai sensi di legge. I sottoscritti attestano che il procedimento istruttorio è stato espletato nel rispetto della normativa regionale e nazionale e che il presente provvedimento, predisposto ai fini della adozione dell atto finale da parte del Direttore generale, è conforme alle risultanze istruttorie. Il Dirigente del Servizio Valutazione Integrata in Sanità F.to Dott.ssa Elisabetta Graps Il Dirigente del Settore Patrimonio Contratti e Appalti F.to Dott.ssa Caterina Navach

6 Il Dirigente della Struttura di Direzione Amministrativa F.to Dott.ssa Caterina Navach IL DIRETTORE GENERALE F.to GIOVANNI GORGONI La Segretaria F.to Sig.ra Rita Cucinella

7 ATTESTAZIONE DI AVVENUTA PUBBLICAZIONE Si certifica che il presente provvedimento è stato pubblicato sul sito WEB di questa Agenzia nel rispetto di quanto prescritto dalla Legge Regione Puglia n. 40/2007 dal 5/09/2018 Bari, 05/09/2018 La Segretaria F.to Sig.ra Rita Cucinella