HER SWAB. Il dispositivo medico amico delle donne

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1 HER SWAB L autoprelievo è una nuova tecnologia per consentire alle donne di raccogliere in modo semplice, affidabile e discreto i propri campioni per il Test dell HPV Il dispositivo medico amico delle donne

2 Il tumore della cervice uterina (collo dell'utero) è stata la prima neoplasia ad essere riconosciuta dall Organizzazione mondiale della sanità come totalmente riconducibile ad una infezione: essa è infatti causata nel 95% dei casi da una infezione genitale da HPV. In Italia vengono diagnosticati ogni anno circa nuovi casi di carcinoma della cervice uterina e oltre donne muoiono a causa di questo tumore. Per questo è importante mettere in atto misure preventive, basate su programmi di screening, che consentano di identificare le lesioni precancerose e di intervenire prima che evolvano in carcinoma.

3 Classificazione di rischio oncogeno del genotipo HPV Ci sono oltre 100 diversi tipi di HPV. Più di 30 tipi sono coinvolti nelle infezioni genitali. In base al loro potere oncogeno si dividono in "a basso rischio" (LR) e "ad alto rischio" (HR). Alto rischio (HR) oncogeno 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,59, 66, 68, 69, 73,82 Basso rischio (LR) 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81, 89 I Tipi HR causano neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) e cancro invasivo. Il 99% di tutti i casi di cancro del collo dell'utero sono causati da infezione da HPV. Due tipi di HR, HPV16 e 18, causano oltre il 70% dei tumori del collo dell'utero, con il tipo 16 avente il maggior potenziale oncogeno.

4 Il ruolo dei dispositivi di autoprelievo Il metodo attualmente utilizzato per raggiungere le donne ed aumentarne la consapevolezza circa lo screening HPV è quello di inviare una lettera per posta ricordando loro di effettuare il test per il papilloma virus nell ambulatorio più vicino. I primi studi dimostrano che l'auto-prelievo a casa aumenta da tre a cinque volte in più la probabilità di risposta rispetto a una lettera di invito. Tale nuova tecnologia consente alle donne di raccogliere in modo semplice e affidabile i propri campioni, per lo screening HPV. Sulla base di un'ampia ricerca scientifica, questo sistema di auto-raccolta, presenta numerosi benefici: Essere accettabile e facile per le donne, in modo da poterlo utilizzare con minime istruzioni Raccogliere i campioni più vicini alla cervice, dove risiedono gli eventuali ceppi dell'hpv Ridurre al minimo l'errore, durante il processo di raccolta Attivare un sistema di spedizione del campione, infallibile e sicuro Facilitare la richiesta follow-up con un operatore sanitario adeguato

5 Il ruolo dei dispositivi di autoprelievo Caratteristiche dei kit di auto-prelievo: Essere semplice da utilizzare con una significativa raccolta di materiale cellulare Packaging Completamente personalizzabile, per indicare i centri di raccolta o le ASL a cui riconsegnare il kit Semplice trasporto dei campioni wet and dry, entro una settimana dal prelievo Ricercare il DNA del papillomavirus umano (HPV) come test primario per lo screening dei precursori del cancro del collo uterino

6 Il sistema proposto è dotato di una box per la spedizione direttamente alla paziente, che può effettuare il prelievo in maniera autonoma a casa, e poi riconsegnarlo al punto di raccolta più vicino. La box completa è costituita di: sistema per il prelievo con spazzolino flessibile, di seguito meglio descritto istruzioni per l uso scheda da compilare con i propri dati identificativi busta per la raccolta del sistema dopo il prelievo etichetta dell indirizzo dove riconsegnare la box

7 HerSwab autoprelievo per test HPV Il dispositivo è dotato di uno spazzolino flessibile per raccogliere senza traumi le cellule in prossimità della cervice attraverso un sistema di avanzamento e involuzione dello spazzolino per il prelievo e la raccolta del materiale cellulare.

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10 HerSwab autoprelievo per test HPV Il 79% delle donne intervistate preferisce effettuare l auto-prelievo piuttosto che andare dal medico o aderire ad uno screening e le motivazioni principali sono le seguenti: Imbarazzo Timidezza Paura della privacy Tempo Con tale sistema è possibile effettuare il prelievo nella privacy della propria casa, dedicando solo 5 minuti del proprio tempo.

11 HerSwab autoprelievo per test HPV Diversi studi scientifici, pubblicati sulle più importanti riviste del settore, hanno dimostrato una maggiore sensitività e specificità del sistema di autoprelievo, nonché una corrispondenza tra i risultati dei test effettuati con i campioni prelevati in maniera autonoma ed i campioni prelevati dal medico pari al 100%.

12 Vantaggi dello screening con auto-prelievo 1. Possibilità di effettuare lo screening in tempi ridotti rispetto all invito ad effettuare il prelievo presso la ASL: con l autoprelievo sarebbe possibile raggiungere tutte le donne selezionate per lo screening in meno di un mese, rispetto agli anni necessari per svolgere i prelievi presso le strutture (media di minuti a donna per prelievo). 2. Maggiore adesione con una diminuzione conseguente dei trattamenti, delle chirurgie e del tasso di mortalità. Inestimabile riduzione dei costi sanitari per singola donna. 3. Annullamento dei costi riconducibili a: personale, trasferimento prelievi, costi fissi di gestione. 4. Uno screening con intervalli di 3-5 anni riduce di almeno il 70% il rischio di sviluppare un tumore cervicale invasivo. 5. Partecipazione delle donne superiore all 80% contro il 39,7% dell adesione all invito per il prelievo ambulatoriale. 6. Possibilità di arrivare a tutta quella popolazione difficile da raggiungere per etnia, diffidenza, mancanza di tempo, lontananza dai centri di screening, ecc.

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