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1 Giunta Regionale della Campania Direzione Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale UOD Politica del farmaco e dispositivi REGIONE CAMPANIA '; t, ' se!!lt 1??!;?,... / <1 }P , 54!l9s¼ : AI DIRETTORI GENERALI AA. SS. LL. REGIONE CFU1PANIA rettori Generali AA.SS.LL 'loro tramite \i MMG/PLS \i Responsabili Dipartimenti Farmaceutici Ai Referenti DPC A F ederfarma Campania A Assofarm Campania A Studiofarma Software & Solution Al referente Sani.ARP Al Direttore CIRFF p.c. AI' Commissario per la Sanità della Regione Campania Oggetto: Aggiornamento elenco farmaci da distribuire in DPC di cui al Decreto 97/2016 e ss.mm. In riferimento all'oggetto, si aggiornano gli elenchi dei farmaci A-PHT, stilati con il supporto del gruppo tecnico regionale di lavoro per la DPC ed in condivisione con i Direttori di Dipartimento Farmaceutico delle AA.SS.LL. e con le associazioni sindacali di categoria Federfarma e Assofarm Regionali. Come di consueto, gli elenchi dei farmaci A-PHT sono suddivisi per modalità di erogazione: Elenco A: Farmacia A-PHT da distribuire in DPC Elenco B: farmaci A-PHT da distribuire mediante distribuzione diretta delle AA.SS.LL. Elenco C: farmaci A-PHT da distribuire in convenzione. Si ritiene utile riportare di seguito una sintesi degli aggiornamenti più sostanziosi ed alcune precisazioni in proposito. Trasferimento di farmaci da allegato B (distribuzione diretta) ad allegato A (DPC) A decorrere dal l dicembre 2018, saranno erogati in DPC alcuni farmaci di recente introduzione in commercio, finora distribuiti in Distribuzione diretta per il tramite delle AA.SS.LL., con il fine di omogeneizzare l'accesso alle terapie rispetto ad altri farmaci di pari categoria terapeutica già_ da tempo distribuiti in DPC. UOD Politica del farmaco e Dispositivi - Centro Direzionale di Napoli - Isola C/3 - tel 081/ dg04.farmaceutica@regione.campania.it; pec: dg04.farmaceutica@pec.regione.campania.it

2 AlOAE54 INSULINA GLARGINE/LIXISENATIDE SULIQUA D06BB12 EPIGALLOCA TECHINA GALLATO) VEREGEN N05AE05 LURASIDONE LATUDA N03AX23 BRIVARACETAM NUBRIVEO Trasferimento di farmaci di fascia A, finora erogati in convenzione, ad allegato A (distribuzione mediante DPC) A decorrere dal 1 Febbraio 2019, saranno trasferiti in DPC taluni farmaci di fascia A ad alto costo, già per il passato distribuiti in DPC in talune realtà locali, con l'obiettivo di produrre significative economie regionali rispetto ai costi di rimborso SSR sostenuti dall'erogazione mediante il canale convenzionale. I farmaci di fascia A coinvolti nel assa La decorrenza del 1 Febbraio 2019 permetterà alle farmacie e alla distribuzione intermedia di smaltire le scorte di confezioni "retail" sia per le farmacie che per la distribuzione intermedia, consentendo inoltre ai referenti delle DPC aziendali di effettuare gli approvvigionamenti in modo congruo, senza tuttavia appesantire il valore delle giacenze di fine anno Trattandosi di distribuzione in DPC, si invitano i MMG e PLS ad utilizzare, per la prescrizione di tali farmaci, esclusivamente la ricetta rossa SSR. Trasferimento in DPC dei farmaci antirigetto con classificazione ATC III livello L04A, prescritti sia in label che ai sensi della L.648/1996. Tale iniziativa, che verrà attuata a decorrere dal 1 Febbraio 2019, è maturata dalla necessità di venire incontro alle esigenze più volte rappresentate dalle associazioni di categoria dei pazienti trapiantati, e di alcuni referenti delle ASL, unificando e snellendo il percorso di accesso alle terapie antirigetto e, contestualmente, sfruttando la copertura capillare sul territorio regionale da parte delle farmacie di comunità. A tal proposito, sì ribadisce quanto già disposto con nota prot del 05/07/2018, in merito all'obbligo per i prescrittori di adottare il MUP Sani.ARP in sostituzione del modello cartaceo utilizzato per le prescrizioni dei farmaci antirigetto ai sensi della L.648/1996. In tal modo, alla stregua di quanto già avviene per l'erogazione di tutti farmaci in DPC che necessitano di MUP Sani.ARP, le erogazioni dei farmaci antirigetto saranno vincolate alla registrazione dei corrispettivi piani informatizzati su Sani.ARP, sia per le indicazioni "in label" che per quelle autorizzate ai sensi della L.648/1996. Si compulsano i MMG/PLS a redigere le ricette contenenti farmaci antirigetto solo in presenza di MUP Sani.ARP in corso di validità, rispettando il vincolo massimo di copertura terapeutica pari a 30 giorni di terapia, tenendo conto che non potranno in alcun modo prescrivere un numero totale di confezioni superiori a quanto previsto nel suddetto piano. In riferimento all'eventuale possibilità di proseguire i trattamenti con farmaci antirigetto "brand", si fa riferimento a quanto già disposto nel caso dei medicinali a base di ciclosporina con nota Regionale prot del 09/02/2016 relativa alla Determina AIF A del 12/01/2016, in cui tendenzialmente viene garantita la continuità terapeutica ai pazienti trapiantati, ponendo a carico del SSR l'intera differenza rispetto al prezzo di riferimento. UOD Politica del farmaco e Dispositivi - Centro Direzionale di Napoli - Isola C/3 - tel 081/ dg04.fannaceutica@regione.campania.it; pec: dg04.fannaceutica@pec.regione.campania.it

3 Analogamente, nell'ottica di tutelare la continuità di tutte le terapie antmgetto gia m essere, garantendo a tutti i cittadini delle AA.SS.LL le medesime opportunità di accesso ai farmaci, risulta ragionevole estendere la facoltà di fornire farmaci antirigetto "brand" in DPC a tutti gli assistiti aventi diritto. Resta inteso che tale facoltà resta limitata esclusivamente ai pazienti in continuità terapeutica, muniti di prescrizione recante l'indicazione del farmaco antirigetto "brand" e la dicitura "non sostituibile". A tal fine, si invitano le AA.SS.LL. ad approwigionarsi di tali farmaci "brand", in deroga a quanto previsto nei singoli accordi DPC aziendali, secondo le procedure di acquisto attualmente vigenti. Infine, in riferimento alla rendicontazione trimestrale relativa all'utilizzo dei farmaci erogati ai sensi della L.648/1996, limitatamente ai farmaci antirigetto la stessa risulta obbligatoria per un'unica indicazione terapeutica del micofenolato di mofetile e precisamente "Malattia "trapianto verso ospite", nella forma sia acuta che cronica, resistente o intollerante al trattamento di la e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche". Pertanto, nei casi di prescrizioni di micofenolato di mofetile recanti l'indicazione terapeutica sopra citata, il referente Sani.ARP avrà cura di segnalare trimestralmente alla ASL di residenza dell'assistito, per il seguito di competenze, il numero totale di pazienti trattati e di confezioni erogate. UOD Politica del farmaco e Dispositivi - Centro Direzionale di Napoli - lsola C/3 tel 08 J/ dg04.farmaceutica@regione.campania.it; pec: dg04.farmaceutica@pec.regione.campania.it

4 Regione Campania Prot. n del FARMACI A-PHT IN DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC) AlLILIEG ITTO A ((Agglonn_amento,de'l 00. fie'llbralo lllllt9 Nota Reglooe Cam:panla Jpnot. ll01t8.ll/739tu7 del 22(/All.1, ') li R:NVAOl 1 1 li)isiflr!ibl!leto E ABR 00 11l0 AiliC IFlnlnolplo attivo Speclallt:à medlolnalllfanmaol genenlol In I IMlllP ln'fonmauz.zato INote IF'A itlltne commekclo toodl(a lnfonmatone S' Nl P anno.ta1lon'i Fanmacelltlco) (Md. l\lota In calce,a'll\ele,;,cdl A07AA11 RIFAXIMINA TIXTELLER A10AE04 INSULINA GLARGINE LANTUS SI (nei oazienti naivel A1DAED4 INSULINA GLARGINE TOUJEO A10AE04 INSULINA GLARGINE BIOSIMILARE ABASAGLAR A10AE05 INSULINA DETEMIR LEVEMIR A10AE06 INSULINA DEGLUTEC TRESIBA SI A10AE54 INSULINA GLARGINE/LIXISENATIDE SULIQUA SI A10BD05 PIOGLITAZONE E METFORMINA COMPETACT, GLUBRAVA A10BD06 GLIMEPIRIDE E PIOGLITAZONE TANDEMACT AlOBD07 SITAGLIPTIN E METFORMINA EFFICIB, VELMETIA, JANUMET SI A10BD08 VILDAGLIPTIN E METFORMINA EUCREAS SI A10BD09 PIOGLITAZONE E ALOGLIPTIN INCRESYNC SI AlOBDlO SAXAGLIPTIN E METFORMINA KOMBOGLYZE SI AlOBDll LINAGLIPTI E METFORMINA JENTADUETO SI A1DBD13 METFORMINA E ALOGLIPTIN VIPDOMET SI AlOBD15 METFORMINA E DAPAGLIFOZIN XIGDUO SI AlOBD16 METFORMINA E CANAGLIFLOZIN VOKANAMET SI A10BD20 METFORMINA ED EMPAGLIFOZIN SYNJARDY SI,uuL,,L A10BG03 PIOGLITAZONE '- AlOBHOl SITAGLIPTIN JANUVIA, TESAVEL, XELEVIA SI AlOBH02 VILDAGLIPTIN GALVUS SI A10BH03 SAXAGLIPTIN ONGLYZA SI A10BH04 ALOGLIPTIN VIPIDIA SI AlOBH05 LINAGLIPTIN TRAJENTA SI A10BX04 EXENATIDE SVETTA SI A10BX04 EXENATIDE RP BYDUREON SI A10BX07 LIRAGLUTIDE VICTOZA SI A1DBX09 DAPAGLIFLOZIN FORXIGA SI AlOBXlO LIXISENATIDE LYXUMIA SI AlOBXll CANAGLIFLOZIN INVOKANA SI A1DBX12 EMPAGLIFLOZIN JARDIANCE SI A10BX14 DULAGLUTIDE TRULICITY SI A16AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE XULTOPHY SI BOlABOl EPARINA CALCICA - SODICA,uJ, CALCIPARINA, ECAFAST, ECASOLV, (2) EMOKLAR, EPARINA GENERICA, REOFLUS, SOSEFLUSS, TROMOLISIN, VISTER, lcncnr-lflr rnnn 11, B01AB04 DALTEPARINA FRAGMIN (1-2) B01AB05 ENOXAPARINA CLEXANE e 4.000, INHIXA (1-2) B01AB06 NADROPARINA SELEPARINA (1-2) B01AB07 PARNAPARINA FLUXUM (1-2) B01AB08 REVIPARINA CLIVARINA (1-2) B01AB12 BEMIPARINA IVOR (1-2) B01AC22 PRASUGREL EFIENT SI B01AC24 TICAGREROL BRILIQUE SI B01AC04 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL B01AC30 CLOPIDOGREL E AC. ACETILSALICILICO DUOPLAVIN B01AE07 DABIGATRAN PRADAXA SI con Registro AIFA BOlAFOl RIVAROXABAN XARELTO SI con Registro AIFA B01AF02 APIXABAN ELIQUIS SI con Registro AIFA B01AF03 EDOXABAN TOSILATO LIXIANA SI con Registro AIFA B01AX05 FONDAPARINUX ARIXTRA B03XA01 ERITROPOIETINA ZETA RETACRIT SI (3-5) B03XA01 ERITROPOIETINA BETA NEORECORMON SI (3-4-5) B03XA01 ERITROPOIETINA ALFA EPREX SI (3-4-5) B03XA01 ERITROPOIETINA ALFA BIOSIMILARE BINOCRIT, ABSEAMED SI {4-5) B03XA01 ERITROPOIETINA TETA U.I., U.I. E EPORATIO SI (5) U.I. B03XA02 DARBEPOIETINA ALFA ARANESP SI (5) B03XA03 METOSSIPOLIETILENGLICOLE-EPOIETINA BETA MIRCERA SI C018D07 DRONEDARONE MULTAQ SI C01EB17 IVABRADINA CORLENTOR,PROCORALAN C01EB18 RANOLAZINA RANEXA ASL Napolt2Nord - Dipartimanto Farmaceutico (5)

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11 Regione Campania Prot. n del FARMACI A-PHT DA DISTRIBUIRE IN CONVENZIONE ALLE1GAT1Q1C fa1nt:iomamento del.01febbraio Ntlta Reeib'me!Camnania,orot del 22/11/2018) FARMACI A-PHT DISTIBUITI IN ATC Principio attivo NOMI COMMERCIALI PIU' COMUNI A16AA01 LEVOCARNITINA CARNITENE*OS lofl 2G MONOD B01AC04 CLOPIDOGREL esclusivamente specialità PLA VIX G03BA03 TESTOSTERONE ENANTATO ANDRIOL, TESTOVIS L04AA13 LEFLUNOMIDE ARAVA*3CPR RIV l00mg N0SAH02 CLOZAPINA 25MG CLOZAPINA 25MG N0SAH04 QUETIAPINA 25MG QUETIAPINA 25MG N06BA04 METILFENIDATO CLORIDRATO RITALIN*30CPR l0mg V03AF03 CALCIO FOLINATO SANIFOLIN NOTE (1) llj l'er rma1caz1one 1 ranamento ae, a1sturoo aa aer1c1t t1e1ranenz1one e 1peratt1v1ta (AIJHIJJ negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età", il farmaco, ai sensi della Legge 648/96, deve essere erogato esclusivamente dalle Strutture Farmaceutiche Distrettuali delle AA.SS.LL. - - Asi Napoli2Nord - Dipartimento Farmaceutico