Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto

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Carla Cuomo
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1 Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto Dott.ssa Elisabetta Lovati Servizio Endocrinologia e Diabetologia- Cl.Med.I Fond IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

2 Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E.

3 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGI O JANUVIA XELEVIA TESAVEL JANU VELIA EFFICIB GALVUS EUCREAS TAGLITPIN TAGLIPTIN/ VILDAGLIPTI N VILDAGLITPI N/ MERK GENTILI ADDENDA MERK GENTILI ADDENDA NOVARTIS NOVARTIS 100 mg/die 50 mg/die 25 mg/die 50/850 mg/ die x2 50/1000 mg/die x2 50 mg/die 50 mg/die x2 50/850 mg/ die x2 50/1000 mg/die x2 MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA + + +

4 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN / ASTRAZENECA/ BMS TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/ BHOERINGER 5 mg/die 2.5 mg/die 2.5/850 mg/ diex2 2.5/1000 mg/die x2 5 mg/die + JENTADUETO LINAGLIPTIN / LILLY/ BHOERINGER 2.5/850 mg/ die x2 2.5/1000 mg/die x2

5 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg VIPDO ALOGLIPTIN/ TAKEDA 12.5/850 mg INCRESYNC ALOGLIPTIN/ TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg

6 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/ BMS 5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2 + + VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK Da 0.6 a 1.8 mg/die + + LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die + + BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO ASTRAZENECA/ BMS 2mg/ sermana + +

7 E AIFA?

8 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA JANUVIA XELEVIA TESAVEL TAGLITPIN MERK GENTILI ADDENDA 100 mg/die mg/die 25 mg/die Solo per IRC moderata-severa e pz fragile + + JANU VELIA EFFICIB TAGLIPTIN/ MERK GENTILI ADDENDA 50/850 mg/ die x2 50/1000 mg/ die x2 GALVUS VILDAGLIPTI N NOVARTIS 50 mg/die Solo per IRC 50 mg/die x2 moderata-severa e pz fragile + EUCREAS VILDAGLITPI N/ NOVARTIS 50/850 mg/ die x2 50/1000 mg/ die x2

9 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS 5 mg/die 2.5 mg/die KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN / ASTRAZENECA/ BMS TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/ BHOERINGER 2.5/850 mg/ diex2 2.5/1000 mg/die x2 5 mg/die Solo per IRC + moderata-severa e pz fragile JENTADUETO LINAGLIPTIN/ LILLY/ BHOERINGER 2.5/850 mg/ die x2 2.5/1000 mg/die x2

10 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg VIPDO ALOGLIPTIN/ TAKEDA 12.5/850 mg INCRESYNC ALOGLIPTIN/ TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg

11 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INLINA BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/ BMS 5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2 + + VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK Da 0.6 a 1.8 mg/die + + LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die + + BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO ASTRAZENECA/ BMS 2mg/ sermana + +

13 20 Febbraio 2014

14 (..)

$Efficace riduzione dei livelli di HbA 1C in associazione con insulina basale Insulina basale ± me`ormina Insulina basale ± sulfonilurea Insulina glargine + me`ormina ± TZD più più Lixisena\de n=304$

26 Efficace riduzione dei livelli di HbA 1C in associazione con insulina basale Insulina basale ± me`ormina Insulina basale ± sulfonilurea Insulina glargine + me`ormina ± TZD più più Lixisena\de n=304 GG- L a GG- L Asia b GG- Duo1 c BL=8,4% Placebo n=158 BL=8,4% più Lixisena\de n=131 BL=8,1% Placebo n=142 +0,1 BL=8,0% 1 Lixisena\de n=215 BL=7,6% Placebo n=221 BL=7,6% Variazione nel valore di HbA 1C (%) - 0,74 P=0,0002-0,3 8-0,77 P<0,0001-0,71 P<0,0001-0,40 BL = valore basale di HbA 1C Il più ampio programma di studi clinici sull associazione insulina basale + analogo del GLP- 1 : metformina; : sulfonilurea. TZD: tiazolinedioni. q.d.: una volta al giorno. a LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Insulina basale con dosaggio medio al basale di 55 U/die. Nei pazienti con HbA1C 7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20%, con l obiettivo di mantenere un dosaggio stabile (titolazione consentita solo in caso di ipoglicemia). b LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Nei pazienti con HbA1C 7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20% e poi mantenuta stabile (±20%) se non in caso di ipoglicemia. c LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato con una titolazione 2 step. LANTUS iniziata e titolata nel corso di una fase di run-in di 12 settimane, con un target di FPG di mg/dl. Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi: /eem

Riduzione significativa della PPG in aggiunta ad insulina basale Variazione della glicemia a 2 ore dal pasto in seguito a trattamento con lixisenatide in associazione con insulina (studi GetGoal-L,

27 Riduzione significativa della PPG in aggiunta ad insulina basale Variazione della glicemia a 2 ore dal pasto in seguito a trattamento con lixisenatide in associazione con insulina (studi GetGoal-L, GetGoal-L Asia e GetGoal-Duo 1). Variazione media LS dal basale a 24 sermane (mmol/l) GG- L a GG- L Asia b GG- Duo1 c LS mean change (mmol/l) LS = least squares Insulina basale ± me`ormina più Lixisena\de n= p <.0001 Placebo n= Insulina basale ± sulfonilurea più Lixisena\de n= p <.0001 Placebo n= Insulina glargine + me`ormina ± TZD più Lixisena\de n= p <.0001 Placebo n= Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi: /eem

$Effetto sull ipoglicemia lixisenatide aggiunto a insulina basale Ipoglicemia sintoma\ca* Ipoglicemia grave** GG- L GG- Duo1 GG- L GG- Duo1 100 80 100 80 27.7% 91 % di pazien\ 60 60 21.$

28 Effetto sull ipoglicemia lixisenatide aggiunto a insulina basale Ipoglicemia sintoma\ca* Ipoglicemia grave** GG- L GG- Duo1 GG- L GG- Duo % 91 % di pazien\ % ,7% Lixisena\de n=328 21,6% Placebo n=167 22,4% Lixisena\de n=223 13,5% Placebo n= ,2% Lixisena\de n=328 0% Placebo n=167 0,4% Lixisena\de n=223 0% Placebo n=223 Popolazione di sicurezza Popolazione di sicurezza * L ipoglicemia sintoma\ca è definita da sintomi considera\ conseguen\ a un episodio di ipoglicemia con glicemia <3,3 mmol/l o associa\ a un pronto recupero dopo assunzione di carboidra\ per via orale. Riddle M. et al. Diabetes Care 2013; DOI: /dc ; Riddle M. et al. Diabetes care 2013.

32 Simposio: Dal fenotipo alla scelta terapeutica

35 Grazie per l attenzione

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