Allegato V - Modello per la Presentazione dei Programmi di Tirocini/Stage 1

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1 Allegato V - Modello per la Presentazione dei Programmi di Tirocini/Stage 1 Consorzio 21 Edificio 2- Polaris Programma Master and Back Loc. Piscina Manna Pula 1. Soggetto Proponente (Operante in Sardegna) Ragione Sociale BIOFARMITALIA SpA Indirizzo Parco Scientifico e Tecnologico Polaris Ed. 5 Loc.Piscinamanna Pula (Ca) Telefono Fax Rappresentante Legale Fausto Pinna Referente per il Programma Chiara Murgioni Tipologia Università Centro di Ricerca Pubblico o Privato Х Impresa Associazione Imprenditoriale o di Categoria Istituzione Pubblica Agenzia di Sviluppo Economico e/o Territoriale Breve Presentazione del Soggetto Proponente Operante in Sardegna 2. Soggetto Ospitante (Operante Fuori dalla Sardegna) Ragione Sociale Biofarmitalia SpA Indirizzo Via Ampere n Paderno Dugnano (Mi) Telefono Fax segreteria@biofarmitalia.it 1 Da compilare a cura del Soggetto Proponente il Programma di Tirocini/Stage su carta intestata. La scheda deve essere inviata al Consorzio 21 anche via mail all indirizzo: mailto:masterandbanck.tirocinistage@regione.sardegna.it.

2 Rappresentante Legale Fausto Pinna Referente per il Programma Luca Ardolino Tipologia Università Centro di Ricerca Pubblico o Privato Х Impresa Associazione Imprenditoriale o di Categoria Istituzione Pubblica Agenzia di Sviluppo Economico e/o Territoriale Breve Presentazione del Soggetto Ospitante 3. Accordo/Programma di Collaborazione Tipologia dell Accordo/Programma di Collaborazione Х Х Sviluppo della Ricerca Scientifica e Tecnologica. Formazione del Capitale Umano. Cooperazione Economica e Sociale. Descrizione dell Accordo/Programma di Collaborazione Obiettivi Obiettivo dell accordo tra la sede operativa della società Biofarmitalia SpA di Pula (soggetto proponente) e quella di Paderno Dugnano (soggetto ospitante) è la formazione di ricercatori specializzati a cui affidare un ruolo significativo nell ambito della Ricerca e Sviluppo aziendale. La società Biofarmitalia S.p.A. ha infatti intenzione di concentrare la propria attività di Ricerca nel settore Drug Delivery presso la propria sede operativa sita nel Parco Scientifico e Tecnologico Polaris (Pula, CA), dove attualmente svolge studi di biochimica applicata ed immunologia su principi attivi derivati da specie vegetali autoctone. Per questo motivo vuole individuare giovani laureati esperti in tecniche farmaceutiche (Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutica o titolo di studio equipollente) da inserire, dopo opportuno tirocinio, nei propri laboratori con il compito di gestire lo sviluppo e l innovazione di tecnologie per il rilascio del farmaco.

3 Attività previste I candidati selezionati devono effettuare un tirocinio teorico/pratico iniziale per un periodo di 12 mesi nei laboratori di Ricerca e Sviluppo e nel reparto di Produzione della sede aziendale di Paderno Dugnano (Milano) al fine di conoscere i sistemi veicolanti in uso (Transdermal and Mucosal Delivery) e degli impianti pilota dedicati alla loro realizzazione. Nel corso del tirocinio vengono svolte attività di tipo sia progettuale che sperimentale con il supporto e l assistenza del personale (ricercatori e tecnici) che all interno dell azienda opera nei settori sopra indicati. In particolare è previsto lo studio dei formulati, il loro impiego nell ambito delle tecnologie proprietarie, la ricerca delle condizioni ottimali di lavorazione e la convalida dei prodotti ottenuti. Inoltre viene svolto un breve periodo di affiancamento al Management gestionale per apprendere i flussi operativi adottati nella società e facilitare l integrazione in essa. Risultati attesi Al termine del tirocinio i candidati devono essere in grado di gestire in modo autonomo i progetti di Ricerca e Sviluppo sui sistemi Drug Delivery che Biofarmitalia SpA intende attuare nella propria sede operativa di Pula (soggetto proponente) ed inoltre devono potersi interfacciare, nel limite delle proprie competenze, con l attività di ricerca svolta dal personale locale e con quella in essere presso la sede principale. Risorse professionali impiegate Le risorse professionali messe a disposizione dal soggetto ospitante afferiscono ai responsabili delle divisioni R&S (dott. Luca Ardolino) e Produzione (dott. Radames Bellinello), e sono essenzialmente costituite dal personale laureato e tecnico che opera in tali settori. Ad esse si affiancano alcuni consulenti scientifici esterni alla società (prof. Michele Di Schiena, dott. Claudio Angelinetta, dott. Giuseppe Brugali, dott. Roberto Ringhini) che possono integrare la preparazione dei candidati su aspetti specifici dei Delivery Systems. Risorse finanziarie impegnate Le risorse finanziarie impegnate dal soggetto ospitante sono costituite dai costi delle materie prime e dei reagenti che vengono impiegati per le attività sperimentali svolte dai candidati durante il tirocinio e dal costo/uomo del personale laureato e tecnico impegnato nelle attività didattiche. Queste risorse, stimate in misura forfetaria, risultano equivalenti a circa Euro Una risorsa aggiuntiva è rappresentata da 6.000,00 Euro che Biofarmitalia SpA mette a disposizione di ciascun tirocinante per la totale copertura delle spese di alloggio durante la permanenza a Paderno Dugnano. Questo bonus viene erogato con periodicità mensile (500 Euro/tirocinante) ed equivale al costo dell affitto di un mini-appartamento situato in un Residence convenzionato con l azienda. Modalità di formalizzazione dell accordo L accordo tra soggetto proponente (Biofarmitalia SpA, sede operativa di Pula) e ospitante (Biofarmitalia SpA, sede operativa di Paderno Dugnano) non richiede una specifica formalizzazione poiché le sedi operative sono registrate in differenti Camere di Commercio ma esprimono un unico Presidente e Amministratore Delegato.

4 4. Piano del Tirocinio/Stage 2 Obiettivi formativi Il piano proposto riguarda la formazione di due ricercatori. Durante il periodo formativo i tirocinanti acquisiscono conoscenze specialistiche nel settore del Drug Delivery, orientate in particolare alla - formulazione di prodotti per il rilascio controllato del farmaco nei sistemi transdermici o transmucosali; - caratterizzazione chimica e fisica di matrici idrogel; - sviluppo di metodi analitici per la convalida dei Delivery Systems per uso topico; - gestione di impianti pilota specifici per la fabbricazione di prodotti farmaceutici e dermo-cosmetici a rilascio controllato. Obiettivi professionali Oltre all acquisizione di specifiche conoscenze tecniche, i tirocinanti potranno raggiungere due obiettivi professionali che costituiscono un arricchimento curriculare. Essi sono rappresentati dalla capacità di gestire, operando in modo autonomo, un progetto di ricerca farmaceutico fortemente innovativo e dall esperienza di lavoro come quadro intermedio in una dinamica azienda del settore farmaceutico e dermocosmetico con elevata capacità di crescita annuale. Piano analitico delle attività formative I tirocinanti vengono inseriti nelle differenti strutture dell azienda ospitante in funzione delle attività richieste per il raggiungimento degli obiettivi di progetto e di prodotto loro affidati. Una descrizione schematica delle attività formative previste, e della loro collocazione temporale, è di seguito riportata: - Aspetti generali: nozioni di base sulla preparazione di un progetto di ricerca, esecuzione di una ricerca bibliografica mirata, norme GLP e GMP, gestione della documentazione (durata: mesi 1; referente: Direzione R&S). - Formulazione di prodotto: caratterizzazione chimico-fisica delle matrici idrogel e liposomiche, fenomeni interfacciali e sistemi dispersi, solubilità e solubilizzazione, compatibilità farmaco-matrice, formulazioni di prodotti per il rilascio controllato di farmaci transdermici e transmucosali (durata: mesi 3, referente: Direzione R&S). - Impianto pilota: aspetti produttivi del sistema transdermico monostrato, sistema a matrice idrogel e pellicola edibile, caratteristiche meccaniche e funzionali dell impianto pilota, qualificazione e convalida della macchina, utilizzo dell impianto per produrre lotti pilota (durata: 3 mesi, referente: Direzione R&S). 2 Sezione da compilare per ciascun Tirocinio/Stage previsto dal Programma

5 - Controllo di qualità: stabilità chimico-fisica e microbiologica della formulazione, gestione e realizzazione di protocolli di stabilità secondo le norme ICH, sviluppo di metodi analitici per la convalida di sistemi a rilascio controllato (durata: 3 mesi; referente: Direzione CQ). - Impianti di produzione: scale-up del processo produttivo, qualificazione delle macchine, convalida di sistemi e processi, Buone Pratiche di Fabbricazione (durata: mesi 1; referente: Direzione Produzione). - Aspetti gestionali: conoscenza ed integrazione nei flussi operativi e gestionali dell azienda (durata: mesi 1; referente: Controllo di Gestione).

6 Requisiti professionali richiesti Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche 8 punti Laurea in Chimica 6 punti Laurea in Farmacia 4 punti Tirocino pre-laurea indirizzo Tecniche Farmaceutiche 2 punti altri indirizzi 0 punti Contenuto della Tesi di laurea ambito tecnologia farmaceutica 2 punti ambito tecnologia dermo-cosmetica 1 punto altri ambiti 0 punti Lauree specialistiche indirizzo tecnico-farmaceutico 2 punti indirizzo dermo-cosmetico 1 punto altri indirizzi 0 punti Esperienza di lavoro post-laurea in campo farmaceutico o dermo-cosmetico 1 punto/ann in altri campi 0 punti Esperienza nell impiego di polimeri biocompatibili ed eccipienti biocompatibili 1 punto Esperienza teorico/pratica nella formulazione di prodotti farmaceutici o dermo-cosmetici ad uso topico max. 4 punti Esperienza teorico/pratica nello studio di sistemi Drug Delivery max. 6 punti Conoscenza teorico/pratica delle attrezzature impiegate nella valutazione di sistemi Drug Delivery a rilascio controllato max. 5 punti

7 Costi del tirocinio. Il costo totale previsto per due tirocinanti è di Euro. Questa cifra è determinata dal costo complessivo dei voucher mensili erogati ai due candidati come indennità forfetaria (24.000,00 Euro) addizionato del contributo massimo a copertura dei costi di viaggio tra località di residenza del candidato e la sede del soggetto ospitante (2.000,00 Euro) e del bonus riconosciuto da Biofarmitalia SpA per la totale copertura delle spese di alloggio a Paderno Dugnano (12.000,00 Euro). Partecipazione finanziaria degli organismi proponenti. Biofarmitalia SpA per un importo di ,00 Euro corrispondete al costo totale dell alloggio nel luogo di trasferta. Piano di valorizzazione professionale del Tirocinante. Al termine del periodo di tirocinio i 2 candidati che avranno ottenuto una valutazione accettabile saranno integrati nel personale della società proponente e verranno pertanto assunti da Biofarmitalia SpA con destinazione presso la sede operativa di Pula. Data di Presentazione delle Candidature per il Tirocinio/Stage 30 maggio 2006 Data di Inizio del Tirocinio/Stage 1 settembre 2006 Data di Conclusione del Tirocinio Stage 1 marzo 2006 Durata del Tirocinio/Stage (mesi) 6 Data, Fausto Pinna (Firma Legale Rappresentante del Soggetto Proponente)

8 Si autorizza la Regione Autonoma della Sardegna, anche attraverso i Soggetti Attuatori del Programma Master and Back a: pubblicizzare sul sito internet del Programma Master and Back e su altra documentazione specifica la presente scheda relativa al Programma di Tirocinio/Stage per il quale si richiede l erogazione del voucher; fornire i propri riferimenti di posta elettronica ai Soggetti interessati a partecipare al Programma di Tirocini/Stage presentato nella presente scheda. Data, Fausto Pinna (Firma Legale Rappresentante del Soggetto Proponente)