Uso lecito ed illecito del farmaco in apicoltura

Transcript

1 Uso lecito ed illecito del farmaco in apicoltura Marco Lodesani CRA - Consiglio per la ricerca e sperimentazione in agricoltura Unità di ricerca di apicoltura e bachicoltura

2 =

3 =

4 Alveare = super-organismo Api adulte (operaie, fuchi, regina) Covata (aperta e opercolata) Miele Polline Cera La malattia di pochi componenti non è la malattia dell organismo

5 Malattie parassitarie: provocate da batteri, virus, miceti, protozoi, acari, causa d infezioni ed infestazioni più o meno gravi e contagiose [RPV 1954, Capo XXIX Malattie delle api ;OM 31/3/1978; OM 8/8/1981] Principali patologie parassitarie dell'apis mellifera Agente eziologico Nome comune malattia Stadio colpito Paenibacillus larvae Peste americana Covata BATTERI Melissococcus plutonius e altri secondari (P. alvei, Str. faecalis ecc..) Peste europea Covata Pseudomonas apiseptica ecc.. Setticemia Adulti MICETI Ascophaera apis Aspergillus spp Nosema spp (apis e ceranae) Ascoferosi (covata calcificata) Aspergillosi(covata pietrificata) Nosemiasi Covata Adulti/ Covata Adulti VIRUS CPV (virus della paralisi cronica) SBV (virus della covata a sacco) APV (virus della paralisi acuta) Paralisi cronica (mal nero, mal della foresta) Covata a sacco Paralisi acuta (in associazione con la varroasi) Adulti Covata Adulti/ Covata PROTOZOI Malpighamoeba melleficae Amebiasi Adulti ACARI Acarapis woodi Varroa destructor Acariosi (respiratoria) Varroasi Adulti Adulti/ Covata

6 Malattie non parassitarie: alterazioni fisiologiche, ad eziologia non ben definita, che solitamente insorgono a seguito di condizioni ambientali particolari e sfavorevoli; come tali non sono trasmissibili in forma epidemica Eventi stagionali avversi (inverni e primavere) Avvelenamenti da pesticidi Conduzioni sbagliate

7 Normativa sanitaria Regolamento di polizia veterinaria DPR 320/54 Artt Ordinanza Misure per la profilassi della varroasi delle api Ordinanza Misure per la profilassi di Aethina tumida e Tropilaelaps sp.

8 Malattie ufficiali denunciabili -Peste americana -Peste europea -Nosemiasi -Acariasi -Varroasi -Aethina tumida -Tropilelaps sp.

9 Peste americana (Paenibacillus larvae) - covata Aprile-Ottobre (tutti i mesi con covata) Anni 50: sulfatiazolo

10 Gram+, mobile, sporigeno, 2-5µm X 400 X 1200

11

12 RPV (DPR 320/54)

13 Stati Uniti d America Farmaci registrati Tempo di sospensione = 4 settimane MRL = 100 ppb Farmacoresistenza

14 Strategia di controllo mediante antibiotici

15

16 Ceppi di P.l.larvae resistenti all OTC * * * * * Antibiotics In many areas of the world, AFB is controlled by antibiotics. However, residues of oxytetracycline have been found in honey from the brood nest of colonies fed antibiotic extender patties. Furthermore, strains of Paenibacillus larvae larvae may develop resistance to sulfathiazole and oxytetracycline after continuous use of the drugs (Morse & Shimanuki, 1990). At the moment, resistance of Paenibacillus larvae larvae to antibiotics has been documented in Poland, South America, UK and the USA. Furthermore, there are indications of resistance in Iran and Pakistan. These antibiotics are also used in treatment of human bacterial infections, and therefore this method of AFB control is not advisable.

17 Bacteria develop resistance by acquiring genes encoding proteins that protect them from the effects of the antibiotic La resistenza genetica avviene per: Mutazione in uno o più loci; Antibiotico-resistenza nei batteri Chromosomal Mutations Point Mutations Target site modification Trasferimento genico; acquisita da altri batteri che hanno già sviluppato resistenza all antibiotico (acquisizione orizzontale)

18 R-Plasmid Conjugation Jumping genes Transposons : mobile segments of DNA This is the way that the alarming phenomenon of multidrug antibiotic resistance spreads so rapidly

19

20

21 La problematica della antibiotico resistenza Esempi di batteri patogeni resistenti Vancomycin-resistant Staphlyococcus aureus Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae Quinolone-resistant Salmonella enterica

22 Strategia di controllo mediante antibiotici Le Tetracicline (OTC ecc.) sono gli antibiotici più utilizzati per la prevenzione ed il trattamento della peste americana pro elimina i sintomi riduce i costi operativi breve periodo più colonie in produzione contro spore rimangono vitali (> 30 anni provoca ripetute ricadute elevato n. spore nel miele (diffus) ceppi resistenti possibili (PROBABILI) residui costi maggiori nel lungo periodo non consentiti

23 Antibiotici-Chemioterapici Non esistono farmaci autorizzati per l apicoltura in Europa Esistono negli USA, Canada, Argentina, Australia ecc Dosaggi e modalità di somministrazione diversi Tempi di sospensione

24 Analisi di miele 2005-(2006) per sostanze antibiotiche (escl. Tylosina) n tot = 820 non rilevabile 84% 16% positive sulfadiazina 0,1% sulfatiazolo 4% ossitetraciclina 1% tetraciclina 11% n tot = 394 Campioni di miele analizzati per sostanze antibiotiche (escl. Tylosina) non rilevabile 68,8% 31,2% positivi ossit+sulf 3% tetra+sulf. 1% sulfadiazina 0,1% ossitetraciclina sulfatiazolo 1% 4% tetraciclina 11%

25 Varroa destructor Anderson & Trueman

26 CPV (virus della paralisi cronica) APV (virus della paralisi acuta) SWV (virus delle api deformi)

27 Acaricidi registrati in Italia Bayvarol flumetrina* strisce Apivar amitraz* strisce Api Life Var timolo, mentolo, ess. eucalipto, canfora tavolette Apiguard timolo gel Perizin cumafos* emulsione Apitol cimiazolo soluzione *farmacoresistenza accertata in casi più o meno estesi In arancione: acaricidi a breve rilascio (autunno-inverno) In verde: acaricidi a lento rilascio (estate)

28 Ac. formico

29 TAU-FLUVALINATE COUMAPHOS 24%

30 Residui di presidi sanitari Normalmente questi prodotti rappresentano un pericolo per le api Difficilmente raggiungono il melario inquinando il miele e la cera se non che alcuni di questi prodotti sono utilizzati illegalmente come farmaci Klartan, Mavrik Bumetran, Mitac, Tactic Birlane (Fluvalinate) (Clorfenvinfos) (Amitraz) D. Lgs 119/92 (Attuazione delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n. 90/676/CEE) Art.36: E vietato somministrare agli animali sostanze farmacologicamente attive, se non attraverso medicinali veterinari autorizzati.

31 ANALYSES active ingredient analysed samples residue presence positive coumaphos % fluvalinate % chlorfenvinphos* % amitraz (2,4 DA)* % cymiazol* % Total analyses % Certified laboratory (UNI CEI EN ISO/IEC 17025) * Data referring to 2000 and 2001

32 Fluvalinate Decrease in the efficacy Italy: Lodesani et al, 1995 Apidologie [field test] France: Faucon et al, 1995, Apidologie [laboratory test] Switzerland: Fluri, 1995, J.Suisse Apic [field test] Western European countries: Trouiller, 1998, Apidologie [laboratory test] Argentina: Fernandez, 1998, Vida Apicola [field test] Finland: Korpela et al, 1999, Mehiläinen [field test] Israel: Mozes-Koch, 2000, Exp. Appl Acar. [laboratory test] United Kingdom: Thompson et al, 2002, Apidologie [field and laboratory test] USA: Pettis J.F. 2004, Apidologie 98 Reversion: Milani et al, 2002 Apidologie [laboratory test] No cross-resistance to coumaphos (Milani et al, 1996; Thompson et al, 2002)

33 Apicoltura Nello specifico dell apicoltura, esistendo già un esenzione dalla prescrizione dei medicinali veterinari attualmente autorizzati per le api (leggi lotta alla varroasi), si può ritenere che detta esenzione rimarrà inalterata. Infatti, le basi normative che l hanno determinata, Regolamento (CE) n. 2377/90 e successive modifiche, sono a tutt oggi invariate e costituiscono ancora lo strumento di valutazione dei diversi principi attivi dei medicinali.

34 Presidi sanitizzanti Proposte e tentativi di presentare i p.a. per la lotta alla varroasi come sanitizzanti dell alveare Ad esempio: acidi organici (ac. ossalico, ac. formico)

35 Reg (CE) No 2377/90 Allegato II: elenco delle sostanze farmacologicamente attive impiegate in medicinali veterinari non soggette ad un limite massimo di residui; TIMOLO, MENTOLO, EUCALIPTOLO CANFORA, FLUMETRINA, FLUVALINATE, ACIDO FORMICO, ACIDO LATTICO, ACIDO OSSALICO

36 Residui di medicinali veterinari Usati legalmente Acaricidi: Perizin(cumafos), Apistan (fluvalinate), Bayvarol (flumetrina), Api Life Var (timolo ecc.), Apivar (amitraz), Apiguard (timolo), Apitol (cimiazolo) Occorre la ricetta Usati illegalmente Antibatterici: sulfamidici, tetracicline, streptomicina, tilosina, fumagillina, nitrofurani, cloramfenicolo, Antiparassitari: Asuntol (cumafos), Supona (clorfenvinfos) D. Lgs 119/92 (Attuazione delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n. 90/676/CEE) Art.36: E vietato somministrare agli animali sostanze farmacologicamente attive, se non attraverso medicinali veterinari autorizzati.

37 MOTIVI DEL TRATTAMENTO PESTE AMERICANA MOLECOLA ricetta T.S. SULFAMIDICI SI?? TETRACICLINE SI?? STREPTOMICINA SI?? TILOSINA SI?? FURANICI CAF VIETATI VIETATI LEGITTIMITA' DEL TRATTAMENTO RPV art 155 consente il trattamento previa autorizzazione dei servizi veterinari per le fasi iniziali della malattia = inapplicabile stamping-aut sempre SANZIONE EURO

38 D. L.vo 6 aprile 2006, n. 193 Art. 69. Sostanze farmacologicamente attive 1. E' vietato somministrare agli animali sostanze farmacologicamente attive se non in forma di medicinali veterinari autorizzati. D. L.vo 193/06 (Uso in deroga) Con un medicinale veterinario autorizzato in Italia per l'uso su un'altra specie animale o per un'altra affezione sulla stessa specie; con un medicinale autorizzato per l'uso umano; con un medicinale veterinario autorizzato in un altro Stato membro per l'uso sulla stessa specie o su un'altra specie destinata alla produzione di alimenti per l'affezione di cui trattasi o per un'altra affezione; con un medicinale veterinario preparato estemporaneamente da un farmacista a tal fine, conformemente alle indicazioni contenute in una prescrizione veterinaria. Tale uso è ammesso purché le sostanze farmacologicamente attive siano incluse nell allegato I, II o III del Reg. (CE) 2377/90.

39 Reg 2377/90 Per quanto riguarda gli antibiotici, le tetracicline sono incluse nell'allegato I in quanto sono stati definiti i limiti massimi definitivi dei residui negli alimenti di origine animale quali rene, fegato, muscolo, latte e uova.

40 Reg 2377/90 Per la streptomicina sono stati individuati limiti provvisori (All. III), in alimenti di origine bovina, suina, ovina e nel pollame. Nel latte ad esempio sono ammessi residui fino a 200 µg/kg. Questi antibiotici vengono utilizzati anche in apicoltura pur non essendo autorizzati.

41 PNR Miele CATEGORIA RESIDUI SOSTANZE LIMITE RILEVABILITA' NUMERO CAMPIONI A6 CLORAMFENICOLO 0,2 ppb 30 B 1 TETRACICLINE 20 ppb 50 SULFAMIDICI 20 pbb 50 STREPTOMICINA 10 ppb 30 TILOSINA 10 ppb 50 B 2c PIRETROIDI 10 ppb 5 B 3a PCB 18 ppb 5 B 3b ORGANOFOSFORATI 10 ppb 5 B 3c PIOMBO 20 ppb 5 CADMIO 20 ppb 5

42 PNR Miele CAT. RESIDUI SOSTANZE LIMITE RILEVABILITA' Limite di azione Sede di prelievo A6 CLORAMFENICOL O 0,3 ppb Dec. 2003/181/CE Allevamento B 1 TETRACICLINE 10 ppb 5 ppb Allevamento SULFAMIDICI 10 pbb 5 ppb Allevamento STREPTOMICINA 10 ppb 5 ppb Allevamento TILOSINA 5 ppb 5 ppb Allevamento B 2c PIRETROIDI 10 ppb Reg.2377/90/CE Reg.396/05/CE Allevamento B 3a PCB 2-5 ppb - Allevamento B 3b ORGANOFOSFORA TI 50 ppb Reg.2377/90/CE Allevamento B 3c PIOMBO 10 ppb - Allevamento CADMIO 20 ppb - Allevamento

43 Proposta di MRL per l ossitetraciclina (2006)

44 Proposta di MRL per l ossitetraciclina (2008)