Esperienza HTA in Piemonte

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1 Esperienza HTA in Piemonte HTA & Sostenibilità del Sistema Sanitario Mario FREGONARA MEDICI Dirigente Settore «Servizi Informativi Sanitari» - Direzione «Sanità» Assessorato Sanità, L.E.A. e Edilizia Sanitaria - Regione Piemonte Servizi Informativi Sanitari Torino 17 apr 2015

2 Agenda La pianificazione dell acquisizione delle tecnologie biomediche Il nuovo percorso di approvazione delle richiesti di tecnologie biomediche Le attività svolte dalla Commissione GTB nel corso dell anno 2014 Criteri di priorità per le approvazioni delle donazioni Torino 17 apr2015 2

3 Premessa Il ciclo di vita delle tecnologie può essere suddiviso nelle seguenti fasi : 1. Analisi del fabbisogno 2. Approvazione del fabbisogno 3. Programmazione del fabbisogno 4. Attivazione del bene 5. Gestione del bene Per un efficacie controllo e omogeneità del processo e per espletata ciascuna fase in maniera corretta ed efficace dai rispettivi responsabili, si deve disporre di strumenti metodologici, ed informativi, standard Torino 17 apr2015 3

4 Scenario in Piemonte Programmi Operativi (D.G.R. n del 30/12/2013): proseguire e rafforzare le azioni specifiche di controllo della spesa sanitaria, già intrapresa con Piano di Rientro e suo Addendum, finalizzate a perseguire obiettivi di contenimento dei costi e di conseguimento di maggiore ottimizzazione nell uso delle risorse. I Programmi Operativi prevedono, in relazione alla tecnologie biomediche, l intervento 9.7 Health Technology Assessment volto alla razionalizzazione delle acquisizioni e dei costi legati alla gestione attraverso le seguenti azioni: 9.7.2: Apparecchiature Biomediche 9.7.3: Istituzione del Piano Regionale delle Tecnologie Biomediche (PRTB) 9.7.5: Razionalizzazione servizi manutentivi Torino 17 apr2015 4

5 Azione 9.7.2: Apparecchiature Biomediche La mancanza di coordinamento nella politica delle tecnologie biomediche può determinare le seguenti criticità a livello regionale: parco tecnologico sovradimensionato che causa diseconomie di sistema ridondanze e/o disomogeneità nelle tecnologie disponibili disomogeneità nei livelli di manutenzione e di verifiche di sicurezza rapida obsolescenza ed inaffidabilità del parco tecnologico funzione di ingegneria clinica non adeguatamente presidiata ricorso a forme di acquisizione che, in taluni contesti, possono risultare antieconomiche entro il 31/12/2013: revisione del processo di autorizzazione regionale per il governo e il coordinamento delle acquisizioni di tecnologie : report periodico di monitoraggio sulla efficacia ed efficienza della nuova modalità operativa introdotta. Torino 17 apr2015 5

6 Il nuovo percorso La necessità di definire un percorso unico e dedicato per la programmazione delle acquisizioni di tecnologie biomediche ha portato alla redazione della D.G.R. n del 07/10/2013: «Istituzione di un Piano Regionale delle Tecnologie Biomediche (PRTB) e costituzione di una Commissione Governo delle Tecnologie Biomediche (GTB) per la valutazione e l approvazione delle richieste di apparecchiature ed attrezzature delle ASR» D.G.R. n del 07/10/2013: Istituzione di un Piano Regionale delle Tecnologie Biomediche (PRTB) e costituzione di una Commissione Governo delle Tecnologie Biomediche (GTB) per la valutazione e l approvazione delle richieste di attrezzature ed apparecchiature sanitarie delle ASR. D.D. n. 299 del 11/04/2014: Approvazione del regolamento per la redazione del Piano Regionale delle Tecnologie Biomediche(PRTB) Torino 17 apr2015 6

7 D.G.R La programmazione regionale degli investimenti in tecnologie biomediche prevede tre filoni distinti da applicare ai processi di pianificazione, acquisto e gestione delle stesse: Sezione HTM Sostituzione Riedizione di contratti Estensione Potenziamento Aggiornamento per sicurezza Ampliamento di contratti Sezione HTD Sezione HTA Inserimento di nuove tecnologie Diffusione interaziendale Introduzione in Azienda Nuova attivazione di contratti Le richieste di contributi liberali finalizzati possono essere inoltrate a Fondazioni, Società private, etc., solo dopo aver acquisito la preventiva autorizzazione Torino 17 apr2015 7

8 PLTB: definizione Il Piano Locale delle Tecnologie Biomediche è l elenco delle richieste di tecnologie biomediche - descritte, motivate e valorizzate - che l Azienda intende acquisire in proprietà o noleggio o service, concepito come il programma delle acquisizioni a valenza triennale con revisione semestrale. Devono essere inserite nel PLTB le richieste di tecnologie biomediche: con valore stimato superiore a ,00 (IVA esclusa); che verranno acquisite con ogni forma di acquisizione (acquisto in proprietà, noleggio, service); che verranno acquisite tramite ogni tipologia di finanziamento (finanziamento regionale, fondi propri, donazioni, etc). Torino 17 apr2015 8

9 Agenda La pianificazione dell acquisizione delle tecnologie biomediche Il nuovo percorso di approvazione delle richiesti di tecnologie biomediche Le attività svolte dalla Commissione GTB nel corso dell anno 2014 Criteri di priorità per le approvazioni delle donazioni Torino 17 apr2015 9

10 Gli attori (1/2) La D.G.R. n definisce le nuove procedure operative, gli attori e gli strumenti necessari per la programmazione delle tecnologie biomediche: La Commissione Governo delle Tecnologie Biomediche (GTB): si occupa della valutazione multidisciplinare autorizzativa delle richieste di acquisizione delle tecnologie biomediche. La Commissione GTB è composta da: Responsabile del Settore Servizi Informativi Sanitari, che ricopre il ruolo di Presidente della Commissione; Responsabile del Settore Pianificazione e Assetto Istituzionale del SSR Responsabile del Settore Organizzazione dei Servizi Sanitari Ospedalieri e Territoriali ; Responsabile del Settore Risorse Finanziarie" Il Settore Servizi Informativi Sanitari svolge la funzione di Segretaria della Commissione GTB Torino 17 apr

11 Gli attori (2/2) Referente Biomedico Aziendale: Ingegnere Clinico che si occupa all interno di ogni ASR della redazione del PLTB. Il Tavolo Governo dell Ingegneria Clinica (GIC), costituito dall Ingegnere Clinico individuato per ogni Area Interaziendale di Coordinamento, esprime un parere tecnico sulle richieste contenute nei PLTB, sull eventuale carattere di urgenza sulle richieste e sulla eventuale infungibilità dei beni. IRES Piemonte: - Verifica la completezza dei Moduli di Richiesta inviati nei PLTB - Supporta la Commissione GTB per le valutazioni HTM e HTA - Supporta il GIC sull eventuale carattere di infungibilità - Supporto nella gestione di F.I.Te.B. / Edi.San. / D.E.S. Torino 17 apr

12 Fasi del nuovo percorso: verifica richieste AttivitàdiIRESPiemonteasupportodelGIC: Verifica delle potenziali criticità di completezza e coerenza delle richieste contenute nei PLTB. Le eventuali problematiche di carattere tecnico, gestionale o organizzativo presenti nelle richieste, sono condivise con l ASR, la quale che potrà integrare ovvero confermare la richiesta oggetto. Suddivide le richieste contenute nel PLTB nelle diverse sezioni di pertinenza: Rinnovamento, Estensione(sezioni HTM), Diffusione, Innovazione(sezioni HTA), Donazione(sezione HTD). Torino 17 apr

13 Tavolo Governo dell Ingegneria Clinica (GIC) Attività svolte dal Tavolo GIC, con il supporto di IRES Piemonte : Effettua una valutazione «ingegneristica» ed un eventuale aggregazione delle richieste contenute nei PLTB delle ASR afferenti alla medesima AIC. Esprimere un parere tecnico sulle richieste contenute nei PLTB razionalizzando le richieste. Fornisce indicazioni sulla forma di acquisizione da utilizzare in funzione della natura della tecnologia biomedica, indipendentemente dalla tipologia di finanziamento: acquisto in proprietà, noleggio / service. Esprime un parere sull eventuale carattere di infungibilità (tecnologie biomediche acquistabili in forma esclusiva, poiché nel mercato non esistono alternative in grado di svolgere la stessa funzione ed ottenere lo stesso risultato). Torino 17 apr

14 Commissione Governo Tecnologie Biomediche Valutazione delle Priorità indicate: Urgenze Richieste HTM / HTA Priorità 1 Richieste HTM / HTA Priorità 2 Richieste HTM / HTA Priorità 3 Richieste HTM / HTA Priorità 4 Richieste HTM / HTA Priorità 5 Richieste HTD Esito delle valutazioni Parere positivo Parere positivo con indicazioni Parere negativo Non applicabile Torino 17 apr

15 Principi di valutazione I principali criteri di valutazione multidimensionale degli interventi richiesti: Coerenza con la programmazione sanitaria; Consistenza della condizione clinica; Congruenza tecnologica e tecnica; Complementarietà con i servizi sanitari erogati; Correlazione con l obsolescenza della parco tecnologico; Compatibilità e sostenibilità economica, comprese le spese indotte; Contributo all efficienza ed alla sicurezza di operatori e pazienti; Conformità del sistema di indicatori con i benefici attesi; Consolidamento e crescita di centri d eccellenza o di formazione. Torino 17 apr

16 Agenda La pianificazione dell acquisizione delle tecnologie biomediche Il nuovo percorso di approvazione delle richiesti di tecnologie biomediche Le attività svolte dalla Commissione GTB nel corso dell anno 2014 Criteri di priorità per le approvazioni delle donazioni Torino 17 apr

17 Richieste di acquisizioni pervenute n.405 richieste di acquisizione di tecnologie biomediche 9% 5% HTM HTA HTD 86% Distribuzioni delle richieste di tecnologie biomediche per ambito HTA, HTD, HTM, anno 2014 Torino 17 apr

18 Richieste di acquisizioni pervenute Distribuzioni delle richieste di tecnologie biomediche con carattere di urgenza, anno 2014 Torino 17 apr

19 Richieste di acquisizioni pervenute HTD 17; 77% 5; 23% HTA 31; 84% 6; 16% HTM 311; 90% 35; 10% 0% 20% 40% 60% 80% 100% Non infungibile Infungibile Percentuale delle richieste di tecnologie biomediche infungibili per tipologia di ambito, anno 2014 Torino 17 apr

20 Richieste di acquisizioni pervenute Distribuzione delle richieste di tecnologie biomediche di ambito HTA per tipologia di acquisizione, anno 2014 Torino 17 apr

21 SERVICE TECNOLOGICO Con il termine Service Tecnologico si intendono generalmente i contratti, finanziati in spesa corrente, mediante i quali si acquisiscono: congiuntamente tecnologie biomediche in noleggio operativo e i relativi consumabili dedicati per quantità e valori rilevanti; congiuntamente tecnologie biomediche in noleggio operativo, eventuali relativi consumabili dedicati per quantità e valori rilevanti, e del personale esterno impiegato a vario titolo nel processo di produzione della prestazione sanitaria (ad esempio necessario per l utilizzo della tecnologia oppure a supporto per l erogazione/la realizzazione delle prestazioni); c.d. out-service. Torino 17 apr

22 Natura dei SERVICE TECNOLOGICI e modalità di comunicazione Natura dei contratti di Service Tecnologici: innovazione riedizione Le nuove modalità regionali di comunicazione delle richieste di SERVICE/NOLEGGIO TECNOLOGICO programmate dalle AIC sono: le richieste di out-service sia di carattere innovativo che per riedizioni utilizzano il percorso previsto dalla D.D. 299 del 11/04/2014; le richieste di service innovativo utilizzano il percorso previsto dalla D.D. 299 del 11/04/2014; per le richieste di service di riedizione si utilizzerà una modalità tenuto conto delle peculiarità di programmazione delle procedure soggette ad allineamenti di scadenze a livello di AIC e del Tavolo di Coordinamento Regionale. Torino 17 apr

23 Agenda La pianificazione dell acquisizione delle tecnologie biomediche Il nuovo percorso di approvazione delle richiesti di tecnologie biomediche Le attività svolte dalla Commissione GTB nel corso dell anno 2014 Criteri di priorità per le approvazioni delle donazioni Torino 17 apr

24 Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di Tecnologie Biomediche La Regione Piemonte, in collaborazione con le aree HTM e HTA di IRES Piemonte, ha definito, per le sole istanze di donazioni, una metodologia di valutazione multidisciplinare basata su specifici criteri volti ad elaborare un elenco con priorità per approvare le richieste di contributi liberali finalizzati all acquisizione di nuove tecnologie biomediche o alla sostituzione/aggiornamento di apparecchiature obsolete. Torino 17 apr

25 Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di Tecnologie Biomediche Parametri per nuove introduzioni Parametri di valutazione Diffusione della condizione clinica (prevalenza, incidenza, mortalità della condizione clinica) Peso 30% Unicità della tecnologia nella cura della patologia 20% Possibilità di un impatto positivo sull'organizzazione sanitaria (accesso, personale, formazione, ecc.) Possibilità di contribuire al miglioramento della sicurezza di operatori e pazienti Appropriatezza del sito prescelto e coerenza con la programmazione regionale 5% 10% 10% Completezza tecnica e congruità economica del progetto 5% Sostenibilità economica del progetto negli anni successivi 10% Predisposizione di un sistema di valutazione per il monitoraggio dei benefici attesi 10% Torino 17 apr

26 Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di Tecnologie Biomediche Parametri per sostituzioni o aggiornamenti Parametri di valutazione Peso Diffusione della condizione clinica (prevalenza, incidenza, mortalità della condizione clinica) Unicità della tecnologia nella struttura erogante la prestazione e/o coerenza con la programmazione regionale Possibilità di un impatto positivo sull'organizzazione sanitaria (accesso, personale, formazione, ecc.) Possibilità di contribuire al miglioramento della sicurezza di operatori e pazienti 20% 20% 5% 10% Obsolescenza della tecnologia da sostituire/aggiornare 30% Completezza tecnica e congruità economica del progetto 5% Sostenibilità economica del progetto negli anni successivi 10% Torino 17 apr

27 Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di Tecnologie Biomediche Punteggi Ciascuno dei parametri presi in esame è valorizzato con un punteggio da 1 a 4 PUNTEGGIO FASCIA DI VALORE 4 alto 3 medio 2 basso 1 molto basso / insufficiente Torino 17 apr

28 Criteri di priorità per le approvazioni a livello regionale delle donazioni di Tecnologie Biomediche L analisi consente di redigere un elenco, ordinato per punteggio decrescente di valutazione, delle richieste di donazioni per tecnologie biomediche differenziate tra nuove introduzioni e sostituzioni/aggiornamenti. Tale elenco rappresenta la lista, ordinata secondo i suddetti criteri di condivisi, a supporto dei decisori regionali per l approvazione della sottomissione alle Fondazioni, Società, etc, di richieste di tecnologie biomediche per l ottenimento di contributi liberali finalizzati. Torino 17 apr

29 Conclusione La Commissione GTB accompagna e supporta le ASR nel percorso attraverso la giungla della programmazione coordinata del fabbisogno di tecnologie biomediche GTB ASR Torino 17 apr

30 Grazie per l attenzione! ing. Mario Fregonara Medici Settore «Servizi Informativi Sanitari» Direzione «Sanità» Assessorato Sanità, L.E.A. e Edilizia Sanitaria c.so Regina Margherita, 153/bis Torino segreteria.sis@regione.piemonte.it Servizi Informativi Sanitari Torino 17 apr 2015