Gli Integratori. Do#. Antonio Verginelli MMG

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1 Gli Integratori Do#. Antonio Verginelli MMG

2 OBIETTIVI GENERALI Definire il conce+o di integratore Si definiscono Integratori Alimentari, quei specifici, assuna oltre la regolare alimentazione. wikipedia

3 OBIETTIVI GENERALI Conoscerne la differenza Si trovano in commercio numerosi Api di Integratori, classificaa a seconda delle necessità: - SosAtuAvi del pasto - Integratori vitaminici - Sali minerali - Proteici - EnergeAci Ecc.

4 OBIETTIVI GENERALI A+uare una dis6nzione tra le varie forme di implementazione alimentare - Integratori Alimentari - AlimenA Funzionali - NutraceuAca - Alimentazione SosAtuAva

5 specifici Saper riconoscere le 6pologie degli Integratori in commercio AMualmente si può acquistare una molteplice varietà di sostanze, pubblicizzate per le più svariate necessità.

6 specifici Saper valutare l u6lizzo e la composizione L ualità dell Integratore dipende dalle sostanze presena nella formulazione e pertanto anche l uso è legato ad esse.

7 specifici Saperli consigliare - Scegliere l Integratore giusto per le diverse necessità - Approcciare l uso con maggiore scienaficità - Valutarli con il rigore scienafico dovuto

8 specifici Conoscere il loro meccanismo d azione e gli effe> sull organismo La composizione degli integratori è un miscuglio di sostanze che hanno una via di somministrazione, metabolizzazione, interazione ed eliminazione.

9 specifici Valutare i benefici sulla salute a breve e a lungo termine Come tume le sostanze introdome araficialmente possono causare effe@ sulla salute.

10 specifici Conoscere le categorie a rischio Non tume le persone possono assumere gli Integratori. C è la necessità di disanguere le categorie a rischio e i portatori di criacità.

11 specifici Saper valutare le indicazioni, le controindicazioni, le interazioni, le interferenze Come per tume le sostanze che agiscono sull organismo è necessario prendere in considerazione tume le possibilità.

12 specifici Conoscere i percorsi norma6vi - Nazionali - Europei - Gli ena preposa all immissione in commercio - Gli ena preposa al controllo (post- commercio) - L eachematura

13 Poterne ricavare un decalogo

14 Ludwig Feuerbach Il mistero del sacrificio o l uomo è ciò che mangia.. der mensch ist was er isst.. molte volte non sa quello che mangia Verginelli

15 Conce#o di salute Anni 60: Assenza di malaqa Anni 80: Prevenzione 2000: Benessere psico- fisico

16 Benessere psico- fisico Cultura del corpo, integratori alimentari, alimenu funzionali.

17 Andamento negli ulumi 20 anni negli USA dell uso di Integratori e AlimenU funzionali % degli adul % degli adul5 Center for disease control and prevenuon

18 Un consumatore Italiano su due fa ricorso a Integratori Alimentari e/o AlimenU Funzionali. Convegno Federsalus. Milano 2011

19 ALIMENTI NUTRACEUTICI ALIMENTI FUNZIONALI INTEGRATORI ALIMENTARI tanu termini per un solo significato?

20 alimenti Alimenti funzionali Nutraceutici Integratori alimentari

21 LA NUTRACEUTICA Si occupa dello studio degli Alimen5 che hanno degli effe; benefici sulla salute, ed associano la componente nutrizionale alle proprietà cura5ve.

22 La Nutraceu5ca è legata principalmente allo studio degli Alimen5 Funzionali.

23 Alimento Funzionale Il termine indica quegli AlimenU che favoriscono importan5 benefici per la salute dell uomo, non solo in termini conservauvi, ma soprajujo prevenuvi.

24 Le azioni degli Alimen5 Funzionali, così come per i Nutraceu5ci, possono essere riassunte in: primaria: apporto di nutrienu secondaria: soddisfazione sensoriale terziaria: ciò che cercano di sviluppare

25 Il ruolo prote;vo degli Alimen5 Funzionali e Nutraceu5ci non è ascrivibile ad una singola componente, ma piujosto ad un insieme di nutrien5, contenu5 in uno o più cibi, in grado di agire sinergicamente tra loro.

26 La richiesta di benessere da parte dei consumatori ha fajo registrare un uulizzo crescente di alcune sostanze definite come: Integratori Alimentari.

27 Si definiscono Integratori Alimentari prodo; alimentari che sono des5na5 ad «integrare» la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutriuve. Fonte:

28 vitamine, minerali, aminoacidi, acidi grassi, fibre vegetali con effejo nutri5vo e/o fisiologico in monocompos5 o pluricompos5 in forme predosate. DL n 169

29 L uso degli Integratori deve essere sicuro e u5le, senza entrare in contrasto con i comportamen5 corre; di un sano sule di vita.

30 L Integratore Alimentare non è un farmaco: in un medicinale devono essere riportate le indicazioni terapeuuche, mentre queste sono vietate per un Integratore Alimentare.

31 medicinale ogni sostanza o associazione di sostanze presentate come avente proprietà cura5ve o profila;che...che può essere somministrato all uomo allo scopo di ripris5nare o correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un azione Dlg 219 del 24/04/2006

32 Akros BioScience Srl hmp:// Risposta EffeMo tossico E 3 max farmaco E 2 max nutraceu6co E 1 max integratore a b c Log Dose

33 Lo scopo primario della dieta è fornire adeguau nutrienu aq a soddisfare le esigenze nutrizionali della persona.

34 L uso dell Alimento funzionale o dell Integratore, anche se in grado di dare un contributo alla salute, non prescinde da uno sule di vita sano accompagnato da una aqvità fisica costante.

35 Occorre tutelare i consumatori da affermazioni fuorvian5 e a volte false, sugli Alimen5 funzionali e/o Integratori, affinché si concre5zzino i reali effe; benefici sulla salute.

36 HEALTH CLAIMS Negli USA dal 1993 sono sta5 ammessi su alcuni alimen5 i claims rela5vi alla riduzione del rischio di mala;a. I Claims garan5scono che le indicazioni nutrizionali e sulla salute riportate in e5cheja siano correje, comprensibili e scien5ficamente provate.

37 LEGISLAZIONE In Europa non esiste una legislazione univoca, ma uniformemente si cerca di evitare qualunque messaggio che faccia riferimento alla riduzione del rischio di mala;a.

38 FUFOSE In seguito al crescente interesse per gli Alimen5 Funzionali l Unione Europea ha creato il FUFOSE (Func5onal Food Science in Europe), con l obie;vo di stabilire e sviluppare un approccio scien5fico a sostegno dello sviluppo dei prodo; alimentari con effe; benefici.

39 Il progejo ha preso in esame sei aree scien5fiche e salu5s5che: - crescita, sviluppo, e differenziazione cellulare, - metabolismo basale, - difese dai compos5 ossidan5, FUFOSE sistema cardiovascolare, fisiologia e funzionalità gastrointes5nale effe; degli alimen5 sul comportamento e sul profilo psicologico. Bri6sh Journal of Nutri6on 80(1)- 1998

40 Occorre sojolineare che l Alimentazione deve essere preroga5va dei soli Alimen5

41 HEALTH CLAIMS L Unione Europea definisce due 5pi di raccomandazioni riferendosi agli Alimen5 Funzionali (health claims) European Commission Comunity Reserarch, vol (2000)

42 HEALTH CLAIMS Alimen5 lega5 al miglioramento di una funzione biologica. Alimen5 lega5 alla diminuzione del rischio di mala;a.

43 PASSCLAIM Process for the Assessment of Scien5fic Support for Claims on Foods. AAVV FuncUonal Foods. Report..of European Commission. Lo scopo del PASSCLAIM è stabilire criteri comuni per la valutazione della fondatezza scien5fica degli Health Claims.

44 Nel consumo di Alimen5 funzionali e Integratori con effe; sull organismo, bisogna tenere presente: il valore diete5co, la quan5tà u5lizzata la frequenza d uso l interazione con alimen5 e/o farmaci l impajo sul metabolismo il rischio di allergia

45 Integratori Tra prodo; vegetali ed integratori in Italia nel 1999 sono sta5 spesi 150 milioni di euro. Ass. Produ#ori Farmaci da banco. Bruxelles 2000

46 Integratori Queste sostanze possono essere u5li per compensare carenze nutrizionali o coadiuvare alcuni processi fisiologici.

47 GLI INTEGRATORI NON SONO MEDICINALI Essi sono privi di finalità terapeuuche

48 Definizione di farmaco ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà cura5ve o profila;che delle mala;e umane. Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE Aifa - Ministero della salute

49 Definizione di farmaco ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere u5lizzata sull uomo o somministrata all uomo allo scopo di ripris5nare, correggere o modificare funzioni fisiologiche. Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE Aifa - Ministero della salute

50 Il termine Nutraceu5co non è definito ajualmente dalla legislazione comunitaria. Tali prodo; vengono inclusi tra gli Integratori Alimentari

51 Regolamento CE/178/2002 del Parlamento e del Consiglio, 28/01/2002..che stabilisce i principi e i requisi5 generali della legislazione alimentare, is5tuisce l Autorità Europea per la sicurezza alimentare ( EFSA ) e fissa le procedure nel campo della sicurezza alimentare.

52 Reg. CE/178/2002 Il Regolamento assicura la qualità degli alimen5 des5na5 al consumo umano. Protegge i consumatori da pra5che commerciali dannose o fraudolente. Protegge la salute degli animali, delle piante e dell ambiente.

53 Reg. CE/178/2002 Nessun Alimento dannoso o inada#o al consumo può essere immesso nel mercato. Per l immissione in commercio deve rispondere ai seguen5 requisi5: - modalità d uso - informazione fornita dal produjore - effejo sulla salute a breve e lungo termine - effe; tossici cumula5vi - uso da parte di categorie a rischio

54 ALIMENTI NO NutraceuUci DLGS 111/92 Alimen5 des5na5 ad un alimentazione par5colare SI Reg.CE 1925/06 Alimen5 arricchi5 Reg. CE 1924/06 Claims REG. CE 187/02 ALIMENTI Dlgs 169/04 Integratori Alimentari Reg. CE 258/97 Novel Food

55 REG. CE 187/02 ALIMENTI Qualsiasi sostanza o prodojo trasformato, parzialmente trasformato o non trasformato, des5nato ad essere ingerito, o di cui si prevede ragionevolmente che possa essere ingerito, da esseri umani. ( General Food Law )

56 Reg. CE 258/97 Novel Food Nuovo alimento, o ingrediente, alimentare la cui novità è data dal non essere stato u5lizzato del tujo o in quan5tà significa5va e riscontrabile, all interno dell Unione Europea, prima del 15 maggio

57 DLGS 111/92 AlimenU desunau ad un alimentazione parucolare Gli integratori alimentari, i prodo; des5na5 ad un alimentazione par5colare e gli alimen5 addiziona5 di Vitamine e Sali Minerali possono essere commercializza5 solo dagli Operatori del SeJore Alimentare ( OSA )

58 Reg.CE 1925/06 Alimen6 arricchi6 Gli alimenu arricchiu con vitamine o minerali, sono sta5 transitoriamente inclusi nel campo del DL 111/92, la dire;va CEE 89/398 sui prodo; alimentari, che definisce il campo di applicazione del prodo#o dieteuco. Richiede che il prodojo risponda alle esigenze nutrizionali par5colari, delle persone con difficoltà di assimilazione o con metabolismo perturbato e in condizioni fisiologiche parucolari, dei la#anu e dei bambini.

59 Reg. CE 1924/06 Claims Qualsiasi affermazione che figuri sull e5cheja, oppure impiegata a fini pubblicitari o commerciali, secondo la quale il consumo di un determinato alimento può essere benefico per la salute, è un indicazione sulla salute

60 Dlgs 169/04 Integratori Alimentari prodoq alimentari des5na5 ad integrare la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutri5ve, quali vitamine e minerali, o di altre sostanze aven5 un effe#o nutriuvo o fisiologico, in par5colare, ma non in via esclusiva, amminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estra; di origine vegetale, sia monocomposu che pluricomposu, in forme predosate..

61 Dlgs 169/04 Integratori Alimentari sicurezza d uso Upologia concentrazione igiene Funzioni e modalità d uso, validi presupposu scienufici

62 Dlgs 169/04 Integratori Alimentari Corrispondenza tra i valori dichiarau e quelli effeqvamente riscontrabili Composizione Chiarezza delle informazioni in euche#a

63 Per i livelli di assunzione massima giornaliera dei nutrien5 la DireQva Comunitaria non stabilisce i livelli di apporto ammessi. In Italia i livelli ammessi sono riferi5 alle RDA ( Recommended Dietary Allowance ) ( Reg. UE 1169/2011)

64 Pubblicità e corre#a informazione Regolamento UE n 432/2012 del 16 maggio 2012, rela5vo alle indicazioni sulla salute consen5te sui prodo; alimentari, compresi gli integratori.

65 Pubblicità e corre#a informazione Divieto di ingannevolezza Art. 2 e 3 Dlg 74/1992 Divieto di ajribuire proprietà aje a prevenire, curare o guarire.. Art, 2 DM 109/1992

66 Gli Integratori Alimentari non sono Prodo; Diete5ci, in quanto non sono concepi5 per rispondere ad esigenze nutrizionali o condizioni fisiologiche par5colari. Dlg. 111/1992, che ajua la Dire;va quadro 89/398/ CE, ora codificata nella Dire;va 2009/39/CE.

67 Prodo; Diete5ci 1) Rispondono alle esigenze nutrizionali delle persone con difficoltà di assimilazione, con metabolismo perturbato o in condizioni fisiologiche par5colari (dei lajan5 e dei bambini nella prima infanzia). 2) Si disunguono dagli alimen5 di consumo corrente, devono essere ada; ad uno specifico obie;vo nutrizionale e devono essere commercializza5 con l indicazione dell obie;vo nutrizionale.

68 lascia che l alimento sia la tua medicina e la medicina il tuo alimento ma gli alimen5 possono diventare anche veleno (Ippocrate)