ALLEGATO A PROGETTO. ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 1/11

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1 giunta regionale 8^ legislatura ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 1/11 ALLEGATO A PROGETTO SPERIMENTAZIONE DI UN SISTEMA PER L INTEROPERABILITÀ EUROPEA E NAZIONALE DELLE SOLUZIONI DI FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO: COMPONENTI Patient Summary e eprescription

2 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 2/11 Sommario Premessa...3 Contesto nazionale...3 Descrizione del Progetto...4 Obiettivo generale...5 Obiettivi operativi...5 Risultati attesi...6 Fasi del progetto...6 Descrizione dei Work Packages...7

3 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 3/11 Premessa L applicazione delle ICT in ambito sanitario ha compiuto significativi progressi e riveste un ruolo sempre più centrale nei processi di riorganizzazione degli assetti gestionali e tecnologici della pubblica amministrazione. Servizi e strumenti basati su applicazioni di sanità elettronica sono attualmente implementati su scala nazionale e regionale per garantire una migliore gestione dei sistemi socio-sanitari e facilitare una reale mobilità dei cittadini, anche nei termini di una effettiva garanzia della continuità delle prestazioni e di una crescente efficienza dei servizi. Ai numerosi progetti e iniziative avviati deve essere assicurato un adeguato livello di raccordo e coordinamento in grado di far condividere i risultati conseguiti, le pratiche realizzate e le soluzioni tecnologiche adottate, e di mettere a sistema il bagaglio di conoscenze acquisite e realizzazioni sviluppate. Anche sul piano strategico la complessa articolazione di competenze tra livello centrale e regionale non sempre consente una puntuale definizione di priorità, e ciò può andare a scapito della tempestività di intervento sul piano operativo, determinando, di fatto, la diffusione di standard realizzativi diversi. Il raccordo strategico e operativo su scala nazionale risulta quindi opportuno e utile per massimizzare gli impatti delle realizzazioni e condividerne i risultati. Contesto nazionale Le competenze riconosciute alle Regioni Italiane in ambito di ehealth e temi correlati coprono una vasta gamma di aspetti, tra cui lo sviluppo di soluzioni in ambito ICT votate all implementazione di servizi sanitari interoperabili. La necessità di compatibilità tra i differenti sistemi sanitari regionali e di coordinamento con il governo centrale, con particolare riferimento al Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ed al Sistema Tessera Sanitaria, sta spingendo alcune regioni italiane a creare un ambiente di lavoro comune con lo scopo di stabilire approcci condivisi verso tematiche critiche come il Fascicolo Sanitario Elettronico e servizi associati quali l eprescription,. D altra parte, negli ultimi anni molte Regioni italiane hanno promosso un certo numero di iniziative a livello europeo finalizzate a creare una collaborazione solida e permanente con altre pubbliche amministrazioni sanitarie regionali e nazionali per migliorare le strategie e condividere la conoscenza nel campo dell interoperabilità dell ehealth, per far fronte alla mobilità sanitaria. Il consolidamento di tali partnership a livello nazionale ed europeo è stato ottenuto partendo dalle priorità regionali e nazionali nel settore dell ehealth, riconoscendo la mancanza di interoperabilità delle soluzioni ehealth tra gli Stati Membri e all interno di essi incluse le rilevanti difficoltà che le pubbliche amministrazioni hanno riscontrato nelle operazioni di confine dei sistemi sanitari e indirizzando gli sforzi nell aumento della capacità delle pubbliche amministrazioni di distribuire soluzioni in ambito ICT largamente accettate, efficienti dal punto di vista tecnico ed efficaci in termini di miglioramento dei sistemi sanitari. Così come, sul piano europeo, il progetto S.O.S persegue l obiettivo di realizzare un sistema di interoperabilità dei servizi sanitari (Patient Summary e eprescription) al fine di garantire la continuità delle prestazioni sanitarie in situazioni transfrontaliere, sul piano nazionale, il presente progetto intende contribuire all implementazione di una sistema diffuso di interoperabilità interregionale e di cooperazione applicativa con il NSIS, per lo scambio di dati sanitari in formato elettronico, dimostrando i benefici dell uso di tale sistema per i pazienti in termini di sicurezza e miglioramento della qualità e della continuità della cura.

4 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 4/11 Descrizione del Progetto Sulla base del percorso finora descritto, viene qui descritto un progetto di interoperabilità che si propone di implementare servizi in ambito ehealth che permettano di condividere le informazioni sanitarie dei cittadini che viaggiano oltre i confini regionali. L iniziativa è basata su un approccio comune e sulle infrastrutture esistenti, potenzialmente da personalizzare e migliorare. Gli obiettivi finali di questo progetto sono il miglioramento della continuità della cura e della sicurezza del paziente, il supporto della mobilità interregionale dei cittadini italiani ed infine l incremento della cooperazione e dell efficienza in termini di ottimizzazione dei tempi, risparmio dei soldi e riduzione degli errori medici, nonché agevolare il conferimento dei dati al NSIS al fine di rendere disponibili misure integrate, incentrate sul cittadino, relative all erogazione dei LEA. La realizzazione principale è di creare una rete trans-regionale sicura, basata sulla tecnologia Internet e in grado di connettere tutti i partners, utile per l autenticazione dei cittadini, per il trasferimento dei dati sanitari e di supporto alla definizione di un documento strutturato, detto Patient Summary che consenta al clinico di inquadrare in modo macroscopico (ma sicuro, rigoroso e legalmente rilevante) il caso clinico che sta curando. Inoltre va definito e condiviso, anche avvalendosi dei risultati conseguiti nell ambito del Progetto Mattoni SSN, un insieme di documenti clinici, anch essi strutturati, che consenta di raccogliere in un Fascicolo Sanitario Elettronico anche le prescrizioni farmaceutiche e specialistiche dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di Libera Scelta e le erogazioni di prodotti e servizi ad esse collegati. La soluzione tecnica è basata su un repository distribuito, decentralizzato e federato inteso come una rete peer-to-peer che include i fornitori di servizi sanitari e che assicura la possibilità di raccogliere i dati sanitari dei cittadini in modo da renderli disponibili su richiesta ovunque in Italia e, potenzialmente, in Europa. La soluzione tecnica per l implementazione del servizio deve essere realizzata, testata e resa operativa in accordo con la legislazione italiana ed europea, in particolare a quella relativa alla riservatezza e alla protezione dei dati sensibili. I dati coinvolti nel progetto sono sia di natura amministrativa, per l identificazione dei cittadini, che di natura sanitaria, compreso un Patient Summary (inteso anche come il dataset contenente informazioni essenziali necessarie in caso di assistenza imprevista o non programmata), le eprescription (intese come i documenti elettronici che contengono i farmaci e le prestazioni specialistiche prescritti o erogati). L intero dataset deve essere trattato, condiviso e trasferito nel completo rispetto delle leggi nazionali sulla privacy: un attenzione particolare deve essere riservata al livello di sicurezza, alla riservatezza e al consenso del cittadino. Questa infrastruttura di sicurezza e di cooperazione applicativa deve essere realizzata secondo le specifiche del Sistema Pubblico di Cooperazione e delle esperienze già realizzate in ambito regionale su questi argomenti: in particolare dovrà utilizzare la carta Operatore come sistema di sicurezza e, ove disponibile, la CNS del cittadino. Si dovrà altresì tenere conto dei documenti emessi e delle linee guida ed indicazioni provenienti dal Tavolo permanente per la Sanità Elettronica (TSE). L interoperabilità semantica verrà garantita tenendo in particolare considerazione le esigenze informative del NSIS e del Sistema Tessera Sanitaria, i risultati conseguiti nell ambito del Progetto Mattoni SSN le future esigenze di evoluzione nel significato e nelle attese cliniche del Patient Summary e nella necessità di garantirne una interoperabilità trasnazionale e, quindi, alle necessità della sua semplice traduzione in altre lingue.

5 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 5/11 Questa iniziativa deve sfruttare l esperienza raccolta da alcune delle regioni coinvolte sia a livello europeo che a livello nazionale nell ambito del progetto IBIS (Infobroker Sanitario). Infatti i risultati e le lezioni apprese da questi progetti dovrebbero essere tenuti nella necessaria considerazione per la distribuzione di questi servizi sanitari, perché si ritengono preziosi per il trasferimento in contesti territoriali differenti al fine di valorizzare il know-how acquisito e garantire elevati livelli di qualità. In particolare ci si limita a sottolineare come l idea di una rete trans-regionale basata su tecnologia web e dotata di opportuni livelli di sicurezza sia suggerita dal progetto Netc@rds, e come invece il progetto IBIS ispiri la soluzione di unificare l intero dataset sanitario di un cittadino attingendo ad un repository distribuito, costruendo così una prima infrastruttura federata di FSE. Obiettivo generale Il Progetto ha il seguente obiettivo generale: Sviluppare un sistema diffuso di interoperabilità interregionale dei Fascicoli Sanitari Elettronici, in particolare per quanto riguarda i servizi di Patient Summary e eprescription, al fine di migliorare la continuità della cura, favorire la mobilità interregionale dei cittadini italiani e sostenere la cooperazione e l efficienza dei servizi in termini di ottimizzazione dei tempi, razionalizzazione dei costi e riduzione degli errori medici. Il perseguimento di tale obiettivo dovrà realizzarsi tenuto conto: delle realizzazioni già implementate o in avanzato stato di sviluppo a livello regionale, nel rispetto della normativa nazionale in tema di accesso, gestione e protezione dei dati personali delle progettualità e delle determinazioni assunte nell ambito della Cabina di Regia del NSIS, con particolare riferimento al progetto Mattoni SSN ed alle disposizioni relative ai contenuti informativi con cui alimentare il NSIS stesso degli sviluppi e dei risultati acquisiti dal progetto europeo S.O.S.- Smart Open Services in tema di interoperabilità europea; del Sistema Pubblico di Connettività (SPC); delle linee guida emanate dal Tavolo permanente per la Sanità elettronica; dei risultati del Progetto Mattoni del SSN del Ministero della Salute; dei risultati del Progetto ICAR. Obiettivi operativi Gli obiettivi operativi del Progetto sono di seguito riportati: Condividere una definizione comune dei servizi di Patient Summary e di eprescritpion che, nel rispetto dei sistemi informativi regionali, del sistema di cooperazione italiano, del NSIS e del Progetto Mattoni SSN, del Sistema Tessera Sanitaria, dell'infrastruttura di sanità elettronica e dei progetti italiani di interoperabilità, consenta di assicurare soluzioni compatibili con le realizzazioni già esistenti o in fase di sviluppo (infrastruttura informatica, infrastruttura di sicurezza, difesa della privacy, raccordo con i sistemi informativi ospedalieri, raccordo con le cartelle cliniche dei MMG); Definire specifiche tecniche e un architettura di sistema condivise in materia di interoperabilità semantica, dei sistemi di sicurezza e di identificazione dei cittadini e dei professionisti sanitari;

6 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 6/11 Sviluppare, implementare e testare un sistema di interoperabilità interregionale dei servizi di Patent Summary e eprescription compatibile con quanto si sta sperimentando a livello europeo; Realizzare siti pilota a partire dalla scelta dell area di test, definizione delle strategie di implementazione, precondizioni di servizio (compreso rapporto con i MMG e le aziende Ospedaliere), creazione del sistema centrale (realizzazione installazione e test del WEB Site, del National contact Node e fornitura dei servizi centrali), creazione dei sistemi locali (realizzazione delle componenti informatiche locali e installazione di tutte le componenti informatiche, compreso il gateway regionale, e test in laboratorio di tutte le componenti) fino ai test funzionali e alla messa in produzione dei siti pilota; Valutare tutte le fasi progettuali dall analisi dei requisiti alla definizione delle specifiche tecniche e architetturali, fino alla implementazione dei siti pilota; Assicurare, in tutte le fasi di sviluppo del progetto su scala nazionale, il coordinamento organizzativo e la sincronizzazione delle attività con il progetto europeo S.O.S. Smart Open Services dal punto di vista tecnico, delle metodologie di valutazione/test/monitoraggio dei siti pilota, delle realizzazioni industriali, del supporto amministrativo alle attività di progetto, della relazione con la strategia di sanità elettronica e di informatizzazione sanitaria, del raccordo con gli obiettivi del NSIS,della promozione e disseminazione dei risultati; Supportare, in stretto raccordo con il MdS e il DIT, la collaborazione e il raccordo con le istituzioni della CE, in particolare con i gruppi di lavoro e i tavoli tecnici della Commissione Europea in materia di sanità elettronica e mobilità dei cittadini (i2010 subgroup on ehealth, CASSTM) e con altre iniziative e progetti europei in materia di ehealth ((NETC@RDS eehic ID, Ten4Health) Risultati attesi I risultati attesi del progetto si possono riassumere nei seguenti benefici: per i cittadini italiani: incremento della mobilità interregionale e miglioramento della continuità della cura e della sicurezza del paziente per il sistema sanitario nazionale: rafforzamento della cooperazione e dell efficienza tra i sistemi socio-sanitari regionali, e tra questi ed il NSIS,nel quadro della strategia nazionale di sanità elettronica per l Italia in Europa: realizzazione di una soluzione armonizzata a livello italiano che costituisca un vantaggio per l Italia, che si presenta unita e pronta a cogliere le opportunità europee in ambito di ehealth volte a promuovere l interoperabilità a livello europeo per abbattere le attuali difficoltà di cooperazione tra i sistemi informativi sanitari degli Stati Membri Fasi del progetto Il progetto è strutturato in 3 fasi sequenziali: - Fase A: nella fase iniziale si deve produrre il progetto esecutivo, il business plan, le specifiche dell infrastruttura tecnica, la definizione dei siti pilota, la valutazione delle linee guida e un accordo generale tra i partners. La fase A durerà 12 mesi. - Fase B: nella fase intermedia si deve implementare, testare, attivare e distribuire nei siti pilota la soluzione tecnica e valutare il servizio presso i Siti Pilota. La fase B durerà 12 mesi. - Fase C: la fase finale prevede la distribuzione del servizio su una parte il territorio delle regioni coinvolte. La fase C durerà 12 mesi. Il progetto avrà una durata di 36 mesi. L inizio è previsto per il mese di maggio 2008 (T0).

7 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 7/11 Descrizione dei Work Packages Le attività del progetto vengono suddivise in work packages in funzione del tipo e della Regione responsabile delle attività stesse. Ogni work package deve essere gestito da un referente, responsabile del corretto svolgimento delle attività inerenti il work package di competenza dal punto di vista dell organizzazione, delle tempistiche e del budget. Si riporta di seguito una tabella riassuntiva dei work packages. WORK PACKAGES N. Titolo Coordinatore 1 Analisi e confronto delle realizzazioni regionali in tema di cooperazione e di sanità elettronica Risorse Mesi Uomo Piano Temporale Mese inizio Mese fine Sardegna 15,0 T0 T Analisi del contesto legislativo nazionale Toscana 9,0 T0 T Definizione delle specifiche tecniche e dell architettura di sistema 4 Realizzazione dei siti pilota Agenzia del Friuli Venezia Giulia Emilia Romagna 44,0 T0+4 T ,0 T0+18 T Coordinamento e promozione Lombardia 35,0 T0 T0+36 INTERO PROGETTO 250,0 T0 T0+36 Di seguito viene riportata una breve descrizione dei contenuti di ciascun Work Package, con la sua suddivisione in Task, dell impegno necessario per completarlo e delle responsabilità relative: Task. Descrizione Impegno (M. U.) Responsabilità W.P. 1 Analisi e confronto delle realizzazioni regionali in tema di cooperazione e di sanità elettronica 16,0 Sardegna 1.1 Definizione degli "Uses Cases" sull'utilizzo dell'interoperabilità interregionale del Patient Summary e della eprescription nel contesto del SSN 5,0 Abruzzo

8 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 8/ Analisi delle situazioni regionali e nazionali in tema di Sanità Elettronica, NSIS ed al Sistema Tessera Sanitaria: infrastrutture informatica, infrastruttura di sicurezza, difesa della privacy, raccordo con i sistemi informativi ospedalieri, raccordo con le cartelle cliniche dei MMG 1.3 Analisi del sistema di cooperazione italiano, dell'infrastruttura di Sanità Elettronica, dei progetti italiani di interoperabilità e definizione delle ricadute della situazione italiana sul progetto 1.4 Analisi del sistema del progetti e delle realizzazioni fatti dai progetti europei in tema di interoperabilità nel campo sanitario e definizione delle ricadute della situazione italiana sul progetto 6,0 3,0 2,0 Sardegna Sardegna Molise W.P. 2 Analisi del contesto legislativo nazionale 9,0 Toscana 2.1 Analisi del contesto legislativo italiano e delle direttive europee in tema di sicurezza informatica e definizione delle sue ricadute sul progetto 2.2 Analisi del contesto legislativo italiano e delle direttive europee in tema di difesa della privacy e definizione delle sue ricadute sul progetto 2.3 Analisi del contesto legislativo italiano in relazione al monitoraggio dei LEA e della spesa sanitaria e definizione delle sue ricadute sul progetto 3,0 3,0 3,0 Toscana Sardegna Molise W.P. 3 Definizione delle specifiche tecniche e dell architettura di sistema 44,0 Agenzia del Friuli V.G. 3.1 Valutazione tecnica del lavoro svolto dai progetti europei e italiani in materia di interoperabilità dei dati sanitari e definizione delle sue ricadute sul Progetto in termini di architettura informatica, semantica, utilizzo degli standard industriali, identity management, sicurezza informatica e rispetto della Privacy 3,0 Sardegna. 3.2 Definizione italiana dei servizi minimi di sicurezza, incluso identificazione del professionista e certificazione del cittadino per la difesa della privacy 3.3 Definizione italiana di PS e ep e della loro validità medico legale e dei servizi necessari per la interoperabilità 7.0 Agenzia del Friuli V. G 4,0 Emilia Romagna 3.4 Definizione italiana dell'architettura informatica del progetto, dell'infrastruttura di interoperabilità e dei servizi di adattamento semantico e comunicazione sicura 3.5 Definizione funzionale dei servizi semantici da i l t l P tt 8,0 5,0 Agenzia del Friuli V. G. Agenzia del

9 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 9/11 implementare nel Progetto Friuli V. G. 3.6 Definizione tecnica dei common components da implementare nel Progetto e delle specifiche di personalizzazione 8,0 Abruzzo 3.7 Definizione del sistema regionale di interoperabilità, dei suoi raccordi con i servizi locali e nazionali 5,0 Toscana 3.8 Definizione della metodologia di test del sistema regionale di interoperabilità 4,0 P. Trento W.P. 4 Realizzazione dei siti pilota 146,0 Emilia Romagna 4.1 Strategia di implementazione del sito pilota e regole di scelta dell'area di test 4.2 Definizione delle precondizioni di servizio compreso rapporto con i MMG e le Aziende Sanitarie 4.3 Gestione del WEB Site del progetto, del National Conctact Node italiano e fornitura dei servizi centrali di interoperablità europea 4.4 Monitoraggio del funzionamento dei pilot site e rilevazione dei risultati conseguiti 4,0 Molise 2,0 Sardegna 9,0 Lombardia 5,0 Veneto 4.5 Realizzazione delle componenti informatiche locali e loro installazione, compreso il gateway regionale, e collaudo di tutte le componenti 90,0 (15x6) Agenzia del Friuli V. G., Veneto, P. Trento, Emilia Romagna, Toscana, Umbria 4.6 Realizzazione del gateway regionale e suo collaudo 6,0 (2x3) Abruzzo, Molise, Sardegna 4.7 Formazione degli utenti e messa in produzione del sito pilota 4.8 Test operativo di interoperabilità del progetto italiano 20,0 TUTTI 10,0 TUTTI W.P. 5 Coordinamento e disseminazione 35,0 Lombardia 5.1 Coordinamento generale del progetto, sincronizzazione delle attività con il progetto europeo SOS e raccordo con le altre iniziative italiane 8,0 Lombardia 5.2 Supporto amministrativo alle attività del progetto 19,0 Abruzzo 5.5 Disseminazione dei risultati e rapporto con gli altri tti it li i 8,0 Emilia Romagna

10 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 10/11 progetti italiani TOTALE DEL PROGETTO 250,0

11 ALLEGATOA alla Dgr n. 832 del 08 aprile 2008 pag. 11/11 Si riporta di seguito la tabella di sintesi, contenente il finanziamento del Dipartimento, i fondi regionali, l importo totale e l impegno espresso in mesi-uomo (MU): Tabella di ripartizione degli impegni finanziari Regione o Provincia Autonoma Quota Finanziamento DIT ( ) Fondi Regionali ( ) Importo Totale 1 ( ) Impegn o (MU) Lombardia ,0 Regione Friuli Venezia Giulia (per tramite dell Agenzia Regionale Sanità) ,0 Provincia di Trento ,0 Veneto ,0 Emilia Romagna ,0 Toscana ,0 Umbria ,0 Abruzzo ,0 Molise ,0 Sardegna ,0 TOTALE ,0 1 Il calcolo dell importo totale è basato sul valore economico del Mese Uomo onnicomprensivo, mutuando quanto stabilito nell ambito del progetto pilota SOS (10.500,00 euro)