Allegato A.1 alla Determinazione

Transcript

1 Allegato A.1 alla Determinazione VERBALE N. 1 DELLA GARA A PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI ATTREZZATURE, REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO PER ALLERGOLOGIA, SIEROLOGIA E AUTOIMMUNITÀ - ID09BS253 L anno duemiladieci, il giorno 19 del mese di gennaio, alle ore 11.40, presso gli uffici del Dipartimento Servizi Condivisi Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine, che di seguito si indicherà come D.S.C., in Udine - via Uccellis 12/f, si sono esaminate le offerte relative alla gara a procedura aperta per l affidamento della fornitura di attrezzature, reagenti e materiali di consumo per allergologia, sierologia e autoimmunità - ID09BS253 - indetta con Decreto CSC n del 01/12/2009. Al fine di garantire l affidamento della succitata fornitura, si ricorre a gara a procedura aperta ai sensi dell art. 55 del D.Lgs. n. 163/2006. La fornitura sarà aggiudicata con il criterio indicato all'art. 83 del D.Lgs. n. 163/2006, e cioè a favore della ditta che risulterà aver proposto l offerta economicamente più vantaggiosa. Sono presenti i sigg.ri Marco Zanon (Presidente), Assunta Rivelli (teste) e Margherita Virgolini (teste), nonché Serena Picogna - segretario verbalizzante - del D.S.C. di Udine. Si prende atto che, entro il termine delle ore del 18/01/2010, sono pervenuti n. 2 plichi, inviati dalle seguenti ditte: 1. Costituenda ATI composta da: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS SRL di Milano e EUROIMMUN ITALIA SRL di Padova 2. Costituenda ATI composta da: DIASORIN SPA di Saluggia (VC), PHADIA SRL di Milano e PERKIN ELMER ITALIA SPA di Monza (MI) Si prende atto che a norma dell art. 2 delle norme di partecipazione alla gara, il plico dovrà includere tre buste: n. 1 documenti di partecipazione, n. 2 documentazione tecnico-qualitativa, n. 3 offerta economica; si procede all apertura del plico, al fine di accertare che la documentazione sia completa e regolare. Si procede quindi alla verifica dell integrità del plico mediante l esame dei sigilli e delle firme apposte sui lembi di chiusura e si procede ad accertare la regolarità della documentazione inserita nella busta n. 1. Al termine della verifica accertato che le ditte hanno presentato regolare documentazione si procede all invio della busta n. 2, che rimane chiusa, alla commissione tecnica all uopo nominata per la valutazione delle caratteristiche tecniche dei prodotti, mentre la busta n. 3 viene consegnata al segretario verbalizzante affinché venga custodita fino al giorno dell apertura. La seduta si chiude alle ore

2 Letto, approvato e sottoscritto. Marco Zanon Assunta Rivelli Margherita Virgolini Serena Picogna

3 VERBALE N. 2 DELLA GARA A PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI ATTREZZATURE, REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO PER ALLERGOLOGIA, SIEROLOGIA E AUTOIMMUNITÀ - ID09BS253 L anno duemiladieci, il giorno 18 del mese di maggio, alle ore 10.03, presso gli uffici del Dipartimento Servizi Condivisi Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine, che di seguito si indicherà come D.S.C., in Udine, via Uccellis 12/f, si sono esaminate le offerte relative alla gara a procedura aperta per l affidamento della fornitura di attrezzature, reagenti e materiali di consumo per allergologia, sierologia e autoimmunità - ID09BS253. Sono presenti i sigg.ri: - Carmen Schweigl (Presidente) - Assunta Rivelli (teste) - Margherita Virgolini (teste) - Serena Picogna (segr. verbalizzante) Si prende atto dei punteggi tecnici attribuiti dalla commissione tecnica incaricata dell esame e della valutazione della documentazione tecnica prodotta a corredo di ciascuna offerta come riportato nei verbali redatti in data e (allegato 1), parti integranti del presente verbale. Si procede, quindi, all apertura della busta sigillata n. 3, contenente l offerta economica delle ditte ammesse, dando lettura degli importi offerti e determinando contestualmente il punteggio complessivo raggiunto dalle ditte. A conclusione della lettura delle offerte economiche, viene individuato il miglior offerente e il secondo in graduatoria, come evidenziato nel prospetto allegato (allegato 2), parte integrante del presente verbale. Il presente verbale viene rimesso all Amministrazione per gli adempimenti conseguenti. La seduta si chiude alle ore Letto, approvato e sottoscritto. Carmen Schweigl Assunta Rivelli Margherita Virgolini Serena Picogna Allegato: - verbale della Commissione Tecnica (all. 1) - prospetto comparativo delle offerte economiche (all. 2)

4 Allegato 1 VERBALE DI VALUTAZIONE TECNICA RELATIVA ALLA GARA A PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN INCLUSIVE SERVICE DI ATTREZZATURE, REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO PER ALLERGOLOGIA, SIEROLOGIA E AUTOIMMUNITA ID 09BS253- Il giorno 26 gennaio 2010 presso il servizio di Laboratorio dell Ospedale di Monfalcone si è riunita la Commissione Tecnica incaricata per la valutazione della documentazione tecnica relativa alla gara per la fornitura in oggetto. Sono presenti: dott. Claudio Rieppi Laura Bon Adriana Clocchiatti Rossella Pianta Presidente Componente Componente Segretario verbalizzante PREMESSO - che la fornitura di che trattasi è articolata in un lotto unico; - che la fornitura in argomento verrà aggiudicata secondo il criterio indicato all art. 83 del D.Lgs. 163/06, cioè a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa determinandola sulla scorta dei seguenti parametri di valutazione e dei relativi punteggi massimi: Qualità punti 60 Prezzo punti 40 IL PRESIDENTE rileva che: 1. i criteri di valutazione delle offerte economiche sono esplicitati nelle norme di partecipazione alla gara;

5 2. i lavori della seduta odierna prevedono la verifica sulla presenza dei requisiti richiesti e la conseguente attribuzione, per le ditte ammesse, dei punteggi previsti per la Qualità sulla base dei criteri e parametri specificati nelle norme di partecipazione e nel capitolato speciale; - rileva altresì che le offerte che in questa fase avranno ottenuto un punteggio complessivo inferiore al 60% del punteggio massimo attribuibile per la qualità, verranno automaticamente escluse dalla gara; - fa disporre sul tavolo i plichi pervenuti da parte delle ditte partecipanti: 1 2 Costituenda ATI composta da: DIASORIN SPA di Saluggia (VC), PHADIA SRL di Milano, PERKIN ELMER ITALIA SPA di Monza (MI) Costituenda ATI composta da: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS SRL di Milano e EUROIMMUN ITALIA SRL di Padova - da corso alla verifica sulla presenza dei requisiti minimi richiesti per la partecipazione alla gara; LA COMMISSIONE - dopo attenta valutazione e discussione degli argomenti e delle proposte formulate, procede alla verifica sulla presenza dei requisiti richiesti, ed in considerazione della documentazione presentata propone di sospendere i lavori a data da destinarsi. Si redige poi il presente verbale che viene letto, approvato e sottoscritto e trasmesso all Amministrazione per gli adempimenti di competenza. dott. Claudio Rieppi Laura Bon Adriana Clocchiatti Rossella Pianta

6 VERBALE N.2 DI VALUTAZIONE TECNICA RELATIVA ALLA GARA A PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN INCLUSIVE SERVICE DI ATTREZZATURE, REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO PER ALLERGOLOGIA, SIEROLOGIA E AUTOIMMUNITA ID 09BS253 - Il giorno 07 maggio 2010 presso il servizio di Laboratorio dell Ospedale di Monfalcone si è riunita la Commissione Tecnica incaricata per la valutazione della documentazione tecnica relativa alla gara per la fornitura in oggetto. Sono presenti: Dott. Claudio Rieppi Dott.ssa Laura Bon Dott.ssa Carmela Tarascio Dott.ssa Rossella Pianta Presidente Componente Componente Segretario verbalizzante PREMESSO - che la fornitura di che trattasi è articolata in un unico lotto; - che la fornitura in argomento verrà aggiudicata secondo il criterio indicato all art. 83 del D.Lgs. 163/06, cioè a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa determinandola sulla scorta dei seguenti parametri di valutazione e dei relativi punteggi massimi: Qualità punti 60 Prezzo punti 40 Le offerte che in questa fase avranno ottenuto un punteggio complessivo inferiore al 60% del punteggio massimo attribuibile per la qualità, verranno automaticamente escluse dalla gara. IL PRESIDENTE rileva che: - procede a dare lettura del verbale della seduta precedente; - fa disporre nuovamente sul tavolo i plichi inviati dalle ditte partecipanti. LA COMMISSIONE

7 - dopo attenta valutazione e discussione degli argomenti e delle proposte formulate, procede all attribuzione dei punteggi di qualità prescritti dalle Norme di Partecipazione; - ad integrazione del presente verbale allega relazione tecnica a giustificazione dei punteggi attribuiti. Si redige poi il presente verbale che viene letto, approvato e sottoscritto e trasmesso all Amministrazione per gli adempimenti di competenza. Dott. Claudio Rieppi Dott.ssa Laura Bon Dott.ssa Carmela Tarascio Dott.ssa Rossella Pianta

8 RELAZIONE TECNICA Lotto Unico FORNITURA DI STRUMENTI E DIAGNOSTICI DI LABORATORIO: ALLERGOLOGIA SIEROLOGIA AUTOIMMUNITA Reagenti, calibratori, controlli di qualità interni su almeno 2 livelli (preferibilmente 3 per il test combinato) e strumentazione per l esecuzione dei seguenti test: ALLERGIA Test richiesti/anno n.sedute/anno 1 IGE totali Screening Inalanti Stagionali* Screening Inalanti Perenni* Screening Alimenti* IgE specifiche (allergeni vari) SIEROLOGIA 6 Ab anti virus Epstein Barr: IgG anti VCA IgM anti VCA IgG anti EBNA Ab anti borrelia (ceppi europei + VlsE); per IgM metodo certificato per siero e liquor 200 Ab anti borrelia (ceppi europei + VlsE); per IgG metodo certificato per 4000 siero e liquor Ab anti Herpes tipo Ab anti treponema pallidum (screening) IgM anti treponema pallidum IgG anti Helicobacter Pylori VARIE 15 omocisteina β-2-microglobulina (siero ed urine) calcitonina Estriolo libero AUTOIMMUNITA' 19 IgA anti transglutaminasi IgG anti gliadina deamidata Ab anti ASCA (IgG e IgM) ENA screening ENA profile (168 determinazioni x 6 ag) Ab c ANCA Ab p ANCA Ab cardiolipina IgG Ab cardiolipina IgM Ab anti beta 2 glicoproteina

9 TEST COMBINATO 28 Free beta HCG PAPP-A TOTALE TEST PER ANNO OFFERTA ATI SIEMENS EUROIMMUN 1. Strumentazione N.2 Immulite 2000 Xpi con piattaforma VersaCell (il doppio Immulite assicura il back-up) Stabilità reagenti on board 90 giorni 24 posizioni-reagente per strumento (tot.48) reflex testing calibrazione a 2 punti manutenzione giornaliera, settimanale, mensile, trimestrale VersaCell Carico fino a 200 tubi No pausa per carico/scarico 4 cassetti da 50 posizioni carico di lavoro Versa Cell-Immulite : minuti non continuativi N.1 Analyzer I + n.1 Analyzer I-2P (back-up) Totale n.2 strumenti con back-up (ELISA) Data Manager BERINET 7.0 (tutti gli strumenti) Collegamento di tutti gli strumenti offerti 2. Reagenti 37% delle metodiche in micropiastra 6 Reagenti classificati come pericolosi Euroimmun dichiara che tutti i rifiuti liquidi possono essere smaltiti come rifiuti ospedalieri trattati Siemens i. Free-beta HCG. Xn; R22, R52/53 (Sodio Azoturo) ii. EBV.EBNA IgG: Xn; R22, R52/53 (Sodio Azoturo) iii. EBV.VCA IgM: Xn; R22, R52/53 (Sodio Azoturo) iv. EBV.VCA IgG: Xn; R22, R52/53 (Sodio Azoturo) v. Syphilis Screen: T; R25, R51/53 (Sodio Azoturo) vi. Beta-2-micorglobulina : Xi; R36/38, R43 vii. Controlli (CCCM): Xn; R22, R52/53 (Sodio Azoturo) ALLERGIA Siemens -Euroimmun DiaSorin-Phadia-Perkin Elmer 1 IGE totali CHEM.DIRETTA ELiA 2 Screening Inalanti Stagionali* CHEM.DIRETTA ELiA 3 Screening Inalanti Perenni* CHEM.DIRETTA ELiA 4 Screening Alimenti* CHEM.DIRETTA ELiA 5 IgE specifiche (allergeni vari) CHEM.DIRETTA EliA\ SIEROLOGIA Siemens -Euroimmun DiaSorin-Phadia-Perkin Elmer 6 Ab anti virus Epstein Barr: IgG anti VCA CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 7 IgM anti VCA CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 8 IgG anti EBNA CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA

10 Ab anti borrelia (ceppi europei + VlsE); per IgM metodo certificato per siero e liquor 9 Ab anti borrelia (ceppi europei + VlsE); per IgG 10 metodo certificato per siero e liquor ELISA ELISA CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 11 Ab anti Herpes tipo 2 CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 12 Ab anti treponema pallidum (screening) CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 13 IgM anti treponema pallidum ELISA MICROPIASTRA 14 IgG anti Helicobacter Pylori CHEM.DIRETTA MICROPIASTRA VARIE Siemens -Euroimmun DiaSorin-Phadia-Perkin Elmer 15 omocisteina CHEM.DIRETTA MICROPIASTRA 16 β-2-microglobulina (siero ed urine) MICROPIASTRA CHEM.DIRETTA 17 calcitonina CHEM.DIRETTA CHEM.DIRETTA 18 Estriolo libero CHEM.DIRETTA DELFIA AUTOIMMUNITA' Siemens -Euroimmun DiaSorin-Phadia-Perkin Elmer 19 IgA anti transglutaminasi CHEM.DIRETTA ELiA 20 IgG anti gliadina deamidata CHEM.DIRETTA ELiA 21 Ab anti ASCA (IgG e IgM) MICROPIASTRA MICROPIASTRA 22 ENA screening MICROPIASTRA ELiA 23 ENA profile (168 determinazioni x 6 ag) MICROPIASTRA ELiA 24 Ab c ANCA MICROPIASTRA ELiA 25 Ab p ANCA MICROPIASTRA ELiA 26 Ab cardiolipina IgG MICROPIASTRA ELiA 27 Ab cardiolipina IgM MICROPIASTRA ELiA 28 Ab anti beta 2 glicoproteina MICROPIASTRA ELiA TEST COMBINATO Siemens -Euroimmun DiaSorin-Phadia-Perkin Elmer 29 Free beta HCG CHEM.DIRETTA DELFIA 30 PAPP-A CHEM.DIRETTA DELFIA TOTALE % CHEMIOLUMINESCENZA-DELFIA-ELIA 19 (63%) 26 (87%) % MICROPIASTRA 11 (37%) 4 (13%) Evidenziati in giallo reagenti classificati come pericolosi Organizzazione Flusso di lavoro ed impiego del personale o VersaCell : tempo-uomo minuti al giorno non continuativi o Analyzer I e I-2P : tempo-uomo 45 minuti per seduta analitica; settimana (4 sedute I + 2 sedutei-2p/settimana), 88 campioni/settimana; TAT 2h30 o Considerate le mansioni dei tecnico (caricamento campioni, ev.calibrazioni, controlli, validazione tecnica), il carico di lavoro complessivo è di circa 3 ore al giorno (non continuative). OFFERTA ATI SORIN PHADIA PERKIN ELMER 1. Strumentazione 13 % in micropiastra N.1 Liaison

11 N.1 Eti-Max 3000 a. 6 metodiche contemporaneamente N.1 ImmunoCAP 250 N.1 Delfia Xpress, Perkin Elmer Data Manager PPM Totale n.4 strumenti senza back-up 2. Reagenti 13% delle metodiche in micropiastra Stabilità on board degli allergeni (180) fino a scadenza (22-24 mesi) 14 Reagenti classificati come pericolosi 3. Organizzazione ImmunoCAP 1 operatore 14 minuti per seduta; no manutenzione giornaliera; tempo totale analisi 4h40 Sulla base dei tempi necessari al completamento giornaliero delle analisi, per poter esaurire le procedure nell arco di un turno lavorativo, sarà necessario eseguire a giorni alterni le metodiche di allergia ed autoimmunità. In ogni caso, essendo i test allergologici organizzati per screening e, in caso di positività, test singoli riflessi, i tempi di completamento dell analisi di un paziente non potranno essere inferiori alle 72 ore. CRITERI: PUNTEGGIO QUALITA MASSIMO PUNTI 60/ OFFERTA ATI SIEMENS EUROIMMUN a. Strumentazione: l offerta Siemens è caratterizzata da un elevato livello di automazione costituito da VersaCell che collega 2 analizzatori Immulite; Versa cell consente un carico contemporaneo fino a 200 provette walk-away; i 2 analizzatori Immulite costituiscono uno il back-up dell altro; La strumentazione offerta consente di completare tutte le analisi random in giornata. Euroimmun propone uno strumento principale Analyzer I più uno strumento di back-up Analyzer I-2P. Gli strumenti lavorano su micropiastra in totale automazione. Per la routine giornaliera, di fatto, il tecnico lavora con 2 tipologie di strumenti b. Reagenti L ATI presenta offerta per tutti gli analiti richiesti. c. Organizzazione La totalità degli esami può essere eseguita in ogni seduta giornaliera con riduzione drastica dell attuale TAT; in particolare la strumentazione per l immunoenzimatica consente l esecuzione contemporanea di numerose metodiche; Tutta la sierologia può essere effettuata da un solo operatore su due tipologie di strumenti. 2. OFFERTA ATI SORIN PHADIA-PERKIN ELMER a. Strumentazione: vengono offerti n.4 strumenti diversi senza back-up b. Reagenti Punto di debolezza dell offerta è costituito dalla sierologia per EBV che presenta frequenti falsipositivi e dal dosaggio dell omocisteina con numerosi passaggi manuali. Punto di forza è costituita dall utilizzo della chemioluminescenza e dei reagenti Phadia di riconosciuta qualità e durata onboard. Le due caratteristiche però si annullano per quanto concerne il punteggio di qualità. c. Organizzazione Sono offerti in totale 4 strumenti, tutti senza back-up; i tempi di esecuzione delle metodiche fanno si che l esecuzione preveda a giorni alterni l allergia e la sierologia/autoimmunità; essendo quasi tutti i test a cascata, quindi, sarebbero necessarie almeno 72 ore per completare i vari profili. Per raggiungere gli stessi TAT dell offerta Siemens-Euroimmun, sarebbero necessari 2 turni lavorativi nell ambito della stessa giornata.

12 Caratteristiche della strumentazione (consolidamento, carico provette primarie, produttività, assistenza tecnica, ecc.) Punti Siemens - DiaSorin-Phadiamax Euroimmun Perkin Elmer Caratteristiche dei reagenti Valutazione dell impatto organizzativo TOTALE Ammessa 45 Ammessa

13 PROSPETTO COMPARATIVO OFFERTE ECONOMICHE Allegato 2 Lotto Descrizione Pr. base 1 allergologia ,00000 ati siemens - euroimmun ati diasorin - phadia - perkin elmer Punteggio tecnico 60, ,00000 Offerta economica , ,60000 Punteggio economico 40, ,75837 Punteggio totale 100, ,75837 AGG 2