Numero anno. sedute settimanali di esecuzione. Analisi

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Flaviana Gasparini
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1 Analisi Numero anno Campione Campione sedute settimanali di esecuzione Creatinina enzimatica siero Urina 7 Glucosio siero Urina 7 GOT siero 7 GPT siero 7 Urea siero Urina 7 Sodio siero Urina 7 Potassio siero Urina 7 Colesterolo siero 6 Trigliceridi siero 6 Proteine totali siero siero 7 GammaGT siero 7 Bilirubina totale siero 7 Colesterolo HDL siero 6 Calcio siero Urina 7 Ac.Urico siero Urina 6 CPK siero 7 Ferro siero 6 LDH siero 7 Fosfatasi Alcalina siero 7 Bilirubina Diretta siero 7 Cloro siero Urina 7 PCR siero 7 Ferririna siero 6 PSA siero 6 Amilasi siero Urina 7 Lipasi siero 7 CEA siero 6 Free PSA siero 6 Troponina I siero 7 Magnesio siero Urina 7 Colinesterasi siero 7 CPK MB siero 7 CA siero 6 Numero dibucaina siero 7 Fosforo siero Urina 6 Trasferrina siero Urina 6 CA siero 6 CA siero 6 Vitamina B siero 6

2 Ac.Folico siero 6 Cocaina Urina 7 Cannabinoidi Urina 7 Oppiacei Urina 7 IgG totali siero Urina 6 IgA totali siero 6 IgM totali siero 6 Alfafetoproteina siero 6 Metadone Urina 7 Albumina siero Urina 7 Alfa1glicoproteina siero 6 Fattore Reumatoide siero 6 BNP siero 7 Mioglobina siero Urina 7 TAS siero 6 Ammonio Siero o Plasma 7 BetaHCG siero Urina 7 Digossina siero 7 Ac.Valproico siero 7 Anfetamine Urina 7 C siero 6 C siero 6 Aptoglobina siero 6 Proteine totali Urine Urina 7 Fenobarbitale siero 7 Carbamazepina siero 7 Litio siero 7 Benzodiazepine Urina 7 Alfa1antitrpsina siero 6 Ceruloplasmina siero 6 Apo A siero 6 ApoB siero 6 Fenitoina siero 7 Teofillina siero 7 Etanolo siero Urina 7 Catene K totali Urina 6 Catene L totali Urina 6 Triciclici 500 siero 2 Vancomicina 500 siero 2 TOTALE A tali numeri devono essere aggiunti i test necessari per le calibrazioni

3 STRUMENTAZIONE 1. Il sistema offerto deve essere in grado di eseguire tutti gli esami in allegato 2. Tutti gli analizzatori offerti devono essere collegati tra loro tramite sistema di trasporto provette con zona di input provette ed output 3. Apparecchiature nuove, mai usate prima, di ultima generazione. 4. Gestione contemporanea sia delle richieste di esami di routine che di urgenza/emergenza durante le 24 ore giornaliere per 365 giorni/anno, con esecuzione prioritaria automatica dei campioni di urgenza/emergenza 5. Possibilità di inserimento metodiche programmabili da parte dell operatore 6. Produttività globale pari ad almeno 2000 test/ora fotometrici ISE escluso e di almeno 450 test/ora immunometrici 7. Presenza di back-up strumentale, con continuità del servizio in caso di fermo di un analizzatore ( sia esso di chimica od immunometria) 8. Sistemi analitici multiparametrici selettivi, completamente automatizzati, random access ed a caricamento continuo 9. Gestione delle urgenze senza interruzione dell attività programmata mantenendo l apparecchiatura in stand by per tutto l arco delle 24 ore 10. Uso di tecnologia collaudata con risultati di elevata accuratezza e precisione 11. Assenza di carry over sia per test fotometrici che immunometrici 12. Prediluizione e postdiluizione automatica 13. Possibilità automatica di rerun dei campioni e di reflex testing 14. Presenza a bordo di un magazzino dei reagenti richiesti, se necessario refrigerato 15. Sensore di livello per campioni e reagenti 16. Omogeneità di gestione e intercambiabilità di reattivi su tutti i sistemi proposti che eseguono identico test 17. Riconoscimento positivo di campioni tramite codice a barre. 18. Analisi di liquidi diversi: plasma, siero, urine, CSF (liquor) o altri liquidi biologici. 19. Gestione degli indici di siero 20. Esecuzione di test calcolati di corrente utilizzo nella pratica del Laboratorio (es. clearance ecc.). 21. Gestione dati del controllo di Qualità con possibilità di revisione ed effettuazione di calcoli statistici (grafici di vario tipo, medie mobili dei campioni) 22. Caricamento in continuo delle provette sia sul sistema che sui singoli analizzatori. 23. fornitura di n 2 Frigoriferi di ca.700 litri cadauno, campo di temperatura 0+8 C, porte in vetro con serratura, refrigerazione ventilata con temperatura uniforme per la conservazione di sieri e reagenti 24. Fornitura di due centrifughe per la centrifugazione dei campioni da processare con il sistema offerto. Tali centrifughe possono essere stand alone od inserite nella catena ( una sola od entrambe) senza che ciò sia a discapito dello spazio a disposizione del personale per la gestione degli strumenti Raccolta degli scarichi consona alle esigenze di legge 26. Rispondenza alle norme della CE sulla sicurezza dell operatore e alle norme generali di sicurezza 27. La ditta fornitrice deve assicurare il buon funzionamento della strumentazione fornita anche provvedendo eventualmente all integrazione del sistema di condizionamento attualmente presente. 28. La ditta offerente deve prendere visione dei locali dove saranno collocate le strumentazioni. Deve essere descritto in dettaglio il crono-programma dell installazione con particolare attenzione alle modalità di garantire la continuità del lavoro giornaliero nei locali oggetto dell installazione. Deve essere descritto la dislocazione degli strumenti presenti nei locali oggetto di intervento In particolare deve essere allegato :

4 - planimetria della disposizione finale degli strumenti e dei sistemi di supporto( deionizzatore, gruppo di continuità) - descrizione e planimetria di eventuali lavori supplementari da fare per la piena funzionalità del sistema La documentazione tecnica relativa ai sistemi analitici dovrà riportare ogni elemento utile per la sua valutazione, con particolare riferimento a: - scheda tecnica illustrata del sistema analitico; certificazione di conformità del sistema analitico a norme UE o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica e meccanica dei laboratori; - descrizione della gamma completa delle determinazioni che il sistema analitico fornito è in grado di effettuare; - specifica degli accorgimenti edili e/o impiantistici necessari per il suo funzionamento; - caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, predisposizione allacciamenti, dispersione ed eventuale necessità di condizionamento con specifiche di temperature/umidità; - elenco delle referenze scientifiche e pubblicazioni concernenti l esecuzione di eventuali sperimentazioni valutative secondo protocolli nazionali e/o internazionali; - elenco dei centri ospedalieri che utilizzano i sistemi.

5 REAGENTI 1. fornitura di reagenti in quantità e qualità sufficienti a quanto indicato nelle tabelle 2. fornitura di calibratori e di quanto necessario alle calibrazioni ove previste 3. fornitura di 2 livelli di controlli in quantità sufficiente per almeno 1 controllo per livello per seduta analitica ( il numero di sedute settimanali è allegato all elenco esami) 4. fornitura di tutto il materiale di consumo necessario in quantità e qualità sufficiente all esecuzione dei test indicati nella tabella; 5. Il calcolo della quantità dei reattivi necessaria dovrà tener conto: della cadenza di esecuzione e della numerosità dei test; degli eventuali scarti per mancato utilizzo dell intero kit dovuto a scadenza; dell esecuzione di calibrazioni ed eventuali operazioni di start-up 6. La ditta deve indicare il numero totale annuo dei test offerti evidenziando il numero di test necessari per garantire il sistema calibrato 24 ore su 24.

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