CAPACITA INDUSTRIALE CHIRURGIA ORTOPEDICA.

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Raffaello Basile
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1 & CAPACITA INDUSTRIALE CHIRURGIA ORTOPEDICA

Inizia un nuovo secolo per groupe lépine : All indomani del proprio tricentenario, la nostra società francese, si pone un obiettivo, proiettato nel mondo dell ortopedia.

rendere più semplici le procedure chirurgiche e favorire il beneficio per il paziente, groupe lépine si impegna costantemente a garantire la miglior qualità dei propri prodotti rispettando ed

Il coinvolgimento integrale di ogni «anello» di una catena, che unisce competenza, capacità industriale, profonda attenzione relativa alle necessità ospedaliere ed un ascolto attento alle esigenze

2 Inizia un nuovo secolo per groupe lépine : All indomani del proprio tricentenario, la nostra società francese, si pone un obiettivo, proiettato nel mondo dell ortopedia. Partner privilegiato del settore medicale sia in Francia sia a livello Internazionale, alla costante ricerca di innovazione e perfezionamento per quanto attiene i dispositivi medici con lo scopo di rendere più semplici le procedure chirurgiche e favorire il beneficio per il paziente, groupe lépine si impegna costantemente a garantire la miglior qualità dei propri prodotti rispettando ed anticipando ogni esigenza normativa. Il coinvolgimento integrale di ogni «anello» di una catena, che unisce competenza, capacità industriale, profonda attenzione relativa alle necessità ospedaliere ed un ascolto attento alle esigenze dell ambito medico, associato ad una valutazione clinica permanente dei prodotti, contribuisce a garantire un adeguamento perfetto delle politiche di groupe lépine alle necessità del chirurgo, mantenendo elevata la propria notorietà nel mondo. L obiettivo di groupe lépine: Patrick PFAIFER, Presidente Progettazione e produzione 4 filiali commerciali francesi Presenza internazionale 100 % Più di prodotti realizzati ogni anno, di cui sterili

300 ANNI DI ESPERIENZA Poiché non c è nulla oltre al tempo per confermare l adeguatezza di un esperienza acquisita, continuiano orgogliosi della nostra storia, che è quella di un impresa francese

La competenza industriale francese Grazie ad un attenta gestione del proprio patrimonio storico nel settore chirurgico, groupe lépine è un azienda francese che progetta e produce tutti i propri

3 300 ANNI DI ESPERIENZA Poiché non c è nulla oltre al tempo per confermare l adeguatezza di un esperienza acquisita, continuiano orgogliosi della nostra storia, che è quella di un impresa francese costantemente dedicata alla progettazione e alla produzione di impianti ortopedici. La competenza industriale francese Grazie ad un attenta gestione del proprio patrimonio storico nel settore chirurgico, groupe lépine è un azienda francese che progetta e produce tutti i propri prodotti nella regione lionese. Al servizio della chirurgia ortopedica La collaborazione costante e reciproca con i professionsti ci permette di sviluppare sistemi articolari, sempre più sicuri e funzionali. Rispettando ed anticipando le necessità di un settore esigente Grazie alla nostra storia, abbiamo da tempo acquisito una profonda competenza relativa a: limiti, obblighi e responsabilità di legge in materia sanitaria. Tale esperienza è divenuta cultura d impresa, affermata attraverso le conoscenze specifiche nel settore della chirurgia ortopedica. Produzione interna per un perfetto controllo In un mercato nel quale la produzione degli impianti e talvolta la progettazione degli stessi è frequentemente realizzata all esterno e/o delocalizzata, groupe lépine ha deciso di mantenere la propria produzione in Francia ed internalizzarne tutte le fasi. A tale proposito, il gruppo industriale dispone di un ufficio progetti, ingegneri di processo e specialisti responsabili della qualità m 2 di uffici ed edifici industriali protesi d anca impiantate Più di 25 professionalità differenti al servizio della chirurgia ortopedica 3

4 DALLA COMPETENZA ALL ECCELLENZA Una concezione progettuale che valorizza sempre la completezza dei requisiti biomeccanici dell articolazione. Una conoscenza dei materiali che concorre alle scelte più appropriate e sicure. Padronanza dei processi che crea un autentico valore aggiunto. 4

5 Anca Una gamma completa che soddisfa tutte le indicazioni. Cotile Cargos / Stelo Pavi Cotile Quattro / Stelo Targos Ginocchio Una gamma di protesi monocompartimentali, tri-compartimentali e protesi da revisione. New Wave Endurance Osteosintesi Estremità Protesi trapezio-metacarpale ed osteosintesi delle fratture del radio distale. Ancorette a vite Memofix Memosorb Visiofix Maïa Sicurezza ed Innovazione Sulla base di una propria competenza e comprovata conoscenza del mercato, groupe lépine è in grado di sviluppare e perfezionare impianti, sicuri e funzionali, la cui idoneità è sancita da una storia clinica significativa oltre allo sviluppo di soluzioni innovative in risposta a trattamenti attuali e personalizzati delle patologie. 5

DALLA PRESTAZIONE ALL ECCELLENZA Certificazione d impresa Ben oltre agli obblighi normativi, groupe lépine ha deciso di certificare completamente le proprie attività di Progettazione, Produzione,

Dal 2004, l evoluzione che ha portato a soddisfare i più recenti requisiti NF EN ISO 13 485, sorti dalla revisione del quadro normativo, è avvenuta in maniera naturale.

Validazione meccanica groupe lépine realizza protocolli di validazione meccanica dei propri impianti. In quest ottica sono state sviluppate prove ed apparecchiature di verifica.

6 DALLA PRESTAZIONE ALL ECCELLENZA Certificazione d impresa Ben oltre agli obblighi normativi, groupe lépine ha deciso di certificare completamente le proprie attività di Progettazione, Produzione, Controllo e Distribuzione, in accordo al modello di Qualità ISO Dal 2004, l evoluzione che ha portato a soddisfare i più recenti requisiti NF EN ISO , sorti dalla revisione del quadro normativo, è avvenuta in maniera naturale. Grazie a tali anticipazioni, la società, evidenzia l impronta di una cultura della Qualità integralmente rispettata da tutto il personale. Validazione meccanica groupe lépine realizza protocolli di validazione meccanica dei propri impianti. In quest ottica sono state sviluppate prove ed apparecchiature di verifica. Questo conduce la società ad essere direttamente parte coinvolta, in collaborazione con AFNOR [Association Française de Normalisation - Associazione Francese di Regolamentazione], per ciò che riguarda la valutazione dei requisiti di legge nazionali ed internazionali inerenti: i materiali per impianti chirurgici, le protesi articolari, la pulizia degli impianti ortopedici. Follow-up clinico Un gruppo costituito da medici, epidemiologi, farmacisti con mansioni in ambito normativo e clinico ha il compito di garantire: il monitoraggio delle pubblicazioni scientifiche recenti e/o concorrenti, in maniera tale da mettere a disposizione dei reparti di Ricerca & Sviluppo e Marketing solide informazioni aggiornate nel settore specifico dell ortopedia, la registrazione e la redazione dei dati clinici necessari ad ottenere la marcatura CE, il follow-up clinico richiesto per l immissione sul mercato, riguardante la vigilanza dei dispositivi medici ed in accordo ai requisiti di valutazione delle diverse gamme. 6

5 buone ragioni per preferire groupe lépine se si è Pazienti 1 Poter fare affidamento su di un chirurgo che è stato adeguatamente informato dal produttore riguardo alle caratteristiche delle protesi

3 La garanzia che a numerosi pazienti sia stata impiantata con successo la medesima protesi.

5 Avvantaggiarsi della competenza di un produttore che ha compreso l importanza di integrare farmacisti e medici all interno del proprio gruppo.

7 5 buone ragioni per preferire groupe lépine se si è Pazienti 1 Poter fare affidamento su di un chirurgo che è stato adeguatamente informato dal produttore riguardo alle caratteristiche delle protesi che utilizza. 2 Avere la certezza che la protesi che viene impiantata è stata ideata per favorire il corretto recupero della funzionalità. 3 La garanzia che a numerosi pazienti sia stata impiantata con successo la medesima protesi. 4 Essere certi che i materiali, così come le fasi di produzione dell impianto, sono stati sottoposti a verifica e pertanto ritenuti idonei. 5 Avvantaggiarsi della competenza di un produttore che ha compreso l importanza di integrare farmacisti e medici all interno del proprio gruppo. Chirurghi 1 Poter collaborare con una società in sintonia con le aspettative del chirurgo. 2 Poter disporre di impianti sicuri, grazie ai quali non verrà messa in discussione la qualità dell intervento. 3 Utilizzare uno strumentario semplice, progettato per rendere più affidabili le procedure operatorie. 4 Avvantaggiarsi di un servizio reattivo circa l informazione prodotto con consegne rapide e puntuali. 5 Contribuire a titolo individuale e collettivo alla valutazione di risultati clinici ottenuti con le protesi impiantate. Distributori 1 Avere la certezza di un rapporto qualità/prezzo adeguato al mercato. 2 Essere sicuri di avere a disposizione prodotti tra i più richiesti dal mercato dell ortopedia. 3 Collaborare con un produttore europeo che si avvantaggia di una competenza riconosciuta. 4 Poter usufruire di supporto marketing che attua azioni mirate a rafforzare l immagine del marchio groupe lépine. 5 Poter prevedere una collaborazione duratura con un partner che si adatta alle esigenze del mercato di riferimento. 7

8 08002 I / V1 / lépine Algérie 9 rue philosophe Tabrizi Les sources Bir Mourad Rais - ALGER lepine-algerie@groupe-lepine.com lépine Italia Via Cassanese, Segrate (Milano) lepine-italia@groupe-lepine.com lépine Ibérica C/J.J. Tadeo Murguía N. 3-5 BAJO IRÚN (GUIPÚZCOA) lepine-iberica@groupe-lepine.com lépine Maroc 79 avenue IBN SINA RABAT - AGDAL lepine-maroc@groupe-lepine.com 175 rue Jacquard - CS Genay Cedex - FRANCE Tél. +33 (0) Fax +33 (0)

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