REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 83 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIOSANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 83 del O G G E T T O Frnitura dei radifarmaci ad us diagnstic e terapeutic Flurdpa Iasn e Pclina per il perid. Spesa cmplessiva ,50 (I.V.A. inclusa). Prpnente: Servizi Apprvviginamenti Ann Prpsta: 2016 Numer Prpsta: 114 1

2 Il Direttre del Servizi Apprvviginamenti riferisce che: In data sn in scadenza i cntratti relativi alla frnitura dei farmaci esclusivi, Flurdpa (18F) e Pclina, ad us diagnstic e terapeutic per l U.O. di Medicina Nucleare affidati alla Ditta Iasn Gmbh, ai sensi dell art. 57, cmma 2 lett b), cn deliberazine n. 952 del In data 27 ttbre 2015 è stat pubblicat un avvis sul sit al fine di verificare, per i farmaci suddetti, la permanenza della cndizine di esclusività. Al suddett avvis hann riscntrat le Ditte Acm spa e Advanced Acceleratr Applicatin. Le schede tecniche dei prdtti fferti sn stati trasmessi al Direttre dell U.O. di Medicina Nucleare e al Direttre del Servizi Farmaceutic Ospedalier per una valutazine di cmpetenza. In data il Direttre del Servizi di Farmacia Ospedaliere ha trasmess le cnsiderazini cndivise cn il Direttre dell U.O. di Medicina Nucleare rilevand che: i due prdtti fferti nn sn dtati di AIC e già quest aspett pne serie prblematiche di respnsabilità che rimangn in cap al medic prescrittre ed è pertant asslutamente preferibile utilizzare, laddve dispnibile, un farmac dtat di AIC anche qualra la nrmativa ne preveda, all stat attuale, l esner. Inltre, nnstante la presentazine di schede tecniche che, nel cas del prdtt a base di clina, nn essend supprtat da mngrafia in alcuna FU, né eurpea né nazinale di un Stat membr, nn ptrebbe essere redatta perché si tratta di Galenic Magistrale e cme tale va richiest per singl paziente si tratta in entrambi i casi di galenici per i quali l affidament della prduzine a terzi è reglamentat dal D.Lgs. 219/2006. Da tali schede tecniche si evince peraltr che il prdtt a base di clina avrebbe una sla indicazine che, pur essend quella prevalente, esclude la pssibilità di utilizz per tutte le altre per le quali il prdtt della ditta Jasn è invece autrizzat e per le quali viene impiegat nella ns. Struttura. Infine secnd quant presente nel cmunicat di AIFA del 13/02/2013 (reperibile al seguente link: ) In assenza di AIC, essend permessi dalla nrmativa citata sl su richiesta preventiva del medic a ciò prepst, cn impegn ad utilizzare il radifarmac su un paziente prpri della struttura in cui pera, limitatamente ad un determinat paziente, identificat nella ricetta cn un riferiment numeric alfanumeric in md da pter risalire all identità del paziente, su assunzine di respnsabilità del medic prescrittre, per esigenze cliniche particlari che devn essere specificate nella ricetta e, nel cas di prescrizine per indicazini nn autrizzate, anche previ cnsens infrmat del paziente, i radifarmaci preparati industrialmente su richiesta del medic, nn devn, quindi, essere ggett di cmmercializzazine, né frmare ggett di frniture in gare pubbliche. Viene quindi cnfermata l esclusività dei prdtti Pclina e Flurdpa della Ditta Iasn GMBH, Cn nta agli atti, è stat chiest alla Ditta Iasn Gmbh una richiesta di fferta. La stessa Ditta ha riscntrat cn nta del prpnend le seguenti cndizini ecnmiche: 2

3 Nme Cmmercial e Fabbisgn Prezz un/ Iva Esclusa Imprt iva esclusa Cnse gne Spese Traprt Cmpless iv spese di trasprt Spesa cmplessiva Flurdpa Iasn , , , , ,00 Pclina , , , , ,00 L imprt di frnitura dei Radi farmaci spracitati, per il perid al è pari ad ,00 (I.V.A. 10% esclusa) e le spese di trasprt presunte sn pari ad 6.375,00 (iva 10% esclusa). Pres att che i Radi Farmaci di cui al presente prvvediment nn sn stati ggett di rilevazine ai fini dell individuazine di un prezz medi di riferiment OPRVE (nta della Regine Venet n. prt del ) e che la stessa Ditta ha cncess un scnt sul prdtt Flurclina e sulle spese di trasprt che cmprterà, per il perid di riferiment, una riduzine di circa 1.200,00 (iva esclusa); È necessari, ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. 163/06, nminare il Respnsabile dell esecuzine del Cntratt. Il medesim Direttre ha attestat l avvenuta reglare istruttria della pratica anche in relazine alla sua cmpatibilità cn la vigente legislazine reginale e statale in materia. I Direttri Amministrativ, Sanitari e dei Servizi Sciali e della Funzine Territriale hann espress il parere favrevle per quant di rispettiva cmpetenza. Sulla base di quant spra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di prcedere, per le mtivazini in premessa espste e qui integralmente richiamate, ai sensi dell art. 57 cmma 2 lett. b) del D. Lgs. 163/2006, all assegnazine della frnitura di radifarmaci esclusivi in fabbisgn all U.O. di Medicina Nucleare per il perid, per un imprt cmplessiv di frnitura pari ad ,00 iva 10% inclusa e spese di trasprt pari ad 7.012,500 iva 10% inclusa per i prdtti e gli imprti di seguit indicati: 3

4 Nme Cmmercial e Fabbisgn Prezz un/ Iva Esclusa Imprt iva esclusa Cnse gne Spese Traprt Cmpless iv spese di trasprt Spesa cmplessiv a Flurdpa Iasn , , , , ,00 Pclina , , , , ,00 2. di dare att che la spesa cmplessiva pari ad ,50 (iva inclusa) di cui al presente prvvediment verrà imputata al cnt sul Bilanci Sanitari 2016; 3. di nminare, ai sensi dell art. 10 del D.Lgs. 163/06, Respnsabile dell esecuzine del cntratt il Dtt. Alessandr Dacm Direttre del Servizi Farmacia Ospedaliera; 4. di prescrivere che il presente att venga pubblicat all Alb nline dell Azienda ***** 4

5 Parere favrevle, per quant di cmpetenza: Il Direttre Amministrativ (App.t Dr. Tizian Zenere) Il Direttre Sanitari (App.t Dr.ssa Simna Aurelia Bellmetti) Il Direttre dei Servizi Sciali e della Funzine Territriale (App.t Dr. Salvatre Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.t digitalmente Givanni Pavesi) Il presente att è eseguibile dalla data di adzine. Il presente att è prpst per la pubblicazine all Alb nline dell Azienda cn le seguenti mdalità: Oggett e cntenut Cpia del presente att viene inviat in data dierna al Cllegi Sindacale (ex art. 10, cmma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Cpia cnfrme all riginale, cmpsta di n. amministrativ. Vicenza, fgli (inclus il presente), rilasciata per us IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5