La valutazione economica dei farmaci (I dati di costo)

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1 La valutazione economica dei farmaci (I dati di costo) pag. 1

2 Categorie di costo Costi diretti sanitari Terapie farmacologiche Visite specialistiche, Esami di laboratorio, Diagnostica strumentale Degenza ospedaliera Prestazioni riabilitative Altre prestazioni sanitarie Costi diretti non sanitari Trasporto pazienti Servizi sociali (possono essere coperti dal SSN) Assistenza informale Costi di produttività persa pag. 2

3 Categorie di costo e prospettive Costi diretti sanitari Terapie farmacologiche Visite specialistiche Esami di laboratorio Diagnostica strumentale Degenza ospedaliera Prestazioni riabilitative Costi diretti non sanitari Trasporti pazienti Servizi sociali Assistenza informale Costi di produttività persa Prospettiva SSN (solo prestazioni rimborsate) Prospettiva Paziente (solo prestazioni sostenute direttamente dal paziente) Prospettiva Terzo Pagatore Prospettiva della società pag. 3

4 Un esempio DOPO UN RICOVERO PER ICTUS DI MEDIA GRAVITA UN PAZIENTE PUÒ ESSERE TRATTATO IN DUE MODI OTTENENDO LO STESSO ESITO (fase post-acuta): ALTERNATIVA 1: PROLUNGAMENTO REGIME OSPEDALIERO PER 10 gg (costo: Euro totale, a carico dell ospedale) ALTERNATIVA 2: ASSISTENZA DOMICILIARE INTENSIVA PER 10 gg: 10 VISITE DI UN MEDICO (costo 400 Euro a carico dell ospedale) 10 VISITE DI UN INFERMIERE PROFESSIONALE (costo 200 Euro a carico della azienda sanitaria locale) 20 ORE DI UN ASSISTENTE SOCIALE (costo 400 Euro a carico della azienda sanitaria locale) 7 GIORNI DI PERMESSO DI LAVORO DI UN FAMILIARE (costo 1400 Euro per la società) pag. 4

5 Calcolare i costi delle due alternative nella prospettiva dell ospedale, della Regione e della Società pag. 5

6 Soluzione Ospedale Regione Società ALTERNATIVA 1: REGIME OSPEDALIERO Euro Euro Euro ALTERNATIVA 2: ASSISTENZA DOMICILIARE 400 Euro Euro Euro Delta costi (C1 C2): Euro Euro -400 Euro Supponendo che i due regimi producano lo stesso beneficio, allargando la prospettiva d analisi la soluzione territoriale (l alternativa 2) diventa sempre meno conveniente, fino ad essere sopravanzata da quella ospedaliera pag. 6

7 I costi sociali dell Artrite Reumatoide Farmaci Altri diretti sanitari 14% Diretti non sanitari 32% Assistenza informale 21% Perdita produttività 19% 14% Fonte: Jönsson et al (2008) pag. 7

8 I costi sociali dell Artrite Reumatoide 2% McIntosh, 1996 (UK) 39% 30% Farmaci Altri costi diretti sanitari Altri costi diretti non sanitari 25% 4% Costi collegati all'assistenza informale Costi collegati alla perdita di produttività 23% 20% Kobelt et al, 2008 (F) Farmaci Altri costi diretti sanitari Altri costi diretti non sanitari 16% 7% 34% Costi collegati all'assistenza informale Costi collegati alla perdita di produttività pag. 8

9 I costi sociali della Sclerosi Multipla Fonte: Kobelt (2010) pag. 9

10 Come misurare i costi Prima fase: identificazione dei costi rilevanti per l analisi Identificare i costi sulla base della prospettiva adottata Costi comuni alle alternative oggetto di confronto vanno esclusi Escludere i costi che hanno un influenza molto limitata Costi aggiuntivi per effetto della sopravvivenza?» Collegati al trattamento» Disponibilità di dati pag. 10

11 Come misurare i costi Seconda fase: misurazione della quantità di risorse utilizzate nelle alternative oggetto di confronto (farmaci, prestazioni diagnostiche, ricoveri, ecc.) Fonti primarie» Trial clinici (se viene effettuata la rilevazione delle risorse durante i Trial)» Cartelle cliniche dei pazienti (meglio se informatizzate)» Database amministrativi (problemi di lettura dei database)» Studi disegnati ad hoc (costi di realizzazione rilevanti) Fonti secondarie» Letteratura scientifica» Panel di esperti pag. 11

12 Esempio di questionario per la rilevazione delle risorse dirette sanitarie (personale sanitario) Tipo di prestazione Luogo della prestazione Operatori coinvolti Durata media della prestazione Numero delle prestazioni.. pag. 12

13 Esempio di questionario per la rilevazione dei costi associati alla perdita di produttività Attività lavorativa del paziente (indicare quella principale) Non applicabile Non applicabile Imprenditore Dirigente Quadro Impiegato Altro lavoratore dipendente Lavoro autonomo Lavoro saltuario Disoccupato Casalinga Studente Pensionato per anzianità Pensionato per invalidità Settore di impiego: Agricoltura Industria Servizi Pubblica Amministrazione La sua attività lavorativa è a A tempo pieno A tempo parziale pag. 13

14 Esempio di questionario per la rilevazione dei costi collegati alla perdita di produttività L attività lavorativa del paziente è cambiata a causa della CKD dall ultima visita registrata in CRF? No Si Non Applicabile (indicare quella principale) Imprenditore/ Dirigente/ Quadro/ Impiegato/ Altro lavoratore dipendente/ Lavoro autonomo/ Lavoro saltuario/ Disoccupato, Casalinga/ Studente/ Pensionato per anzianità/ Pensionato per invalidità La CKD ha influito sull attività lavorativa del paziente dall ultima visita registrata in CRF? No Si Non Applicabile Se si specificare: il numero di giornate perse : pag. 14

15 Misurazione dei costi Terza fase: valutazione dei costi unitari Misurazione diretta dei costi unitari: es. prestazione di ricovero» Gross-costing: allocazione dei costi di una unità operativa (es. reparto osperdaliero) sulle singole prestazioni di cui si vuole misurare il costo» Micro-costing: calcolo del costo unitario di tutte le risorse utilizzate per erogare la prestazione Misurazione attraverso il valore attribuito dal mercato o dal regolatore pubblico» Prezzi di mercato (es. prezzo dei farmaci)» Tariffe pubbliche (es. tariffa per il rimborso di una prestazione di ricovero): attenzione al fatto che le tariffe non necessariamente riflettono i costi unitari di produzione pag. 15

16 I costi del farmaco Prezzo per unità posologica (prezzo negoziato sconti), numero di unità posologiche x unità di tempo Costo effetti collaterali (probabilità di evento x costo unitario evento) Costo follow-up (numero prestazioni x costo unitario prestazione) pag. 16

17 Esempio di tariffe: La Tariffa Unica Convenzionale per le prestazioni di ricovero (2011) pag. 17

18 I costi unitari di risorse non scambiate sul mercato Assistenza informale dei volontari: livelli di retribuzione previsti sul mercato per personale non qualificato Tempo libero perso dai familiari e dal paziente: retribuzione in caso di lavoro straordinario (quanto pagherebbe il datore di lavoro se dovesse usufruire di ore di lavoro aggiuntive del personale) pag. 18

19 I costi collegati alla perdita di produttività Quando si perde produttività Assenza temporanea dal lavoro Assenza prolungata dal lavoro Pensionamento anticipato Mortalità pre < 65 anni Quando includerli Prospettiva del terzo pagatore pubblico (incluso sistema previdenziale / assistenza) Società? pag. 19

20 I costi collegati alla perdita di produttività Metodo Capitale umano: gg lavorativi persi x salario giornaliero Friction cost: tempo da dedicare per recuperare il livello di produttività iniziale (diverso nel contesto territoriale, per tipologia di esperienza richiesta, per tipologia di lavoro) pag. 20

21 Le differenze nei metodi di valutazione dei costi collegati alla perdita di produttività: l esempio di Sclerosi Multipla Friction costs Human capital Fonte: Kobelt (2010) pag. 21