L Architettura C.I.M.(Computer Integrated Manufacturing ) per raggiungere eccellenza operativa e controllo. Gian Mauro Brozzi Eli Lilly Italy

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1 L Architettura C.I.M.(Computer Integrated Manufacturing ) per raggiungere eccellenza operativa e controllo Gian Mauro Brozzi Eli Lilly Italy

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3 Eli Lilly Italia è stata fondata nel 1959 e lo stabilimento costruito nel 1961 Eli Lilly Italia è diventato un manufacturing site globale per prodotti dry e parenterali negli anni 90 Nel 2003 la nuova missione dello stabilimento: manifattura e il confezionamento di cartucce di Insulina 3

4 1876 Un impianto ad alta tecnologia per la produzione parenterale Livello avanzato di automazione di processo e integrazione sistemi, con un sistema paperless di istruzioni di lavoro Un design innovativo del layout e dello spazio Soluzioni ingegneristiche sostenibili all avanguardia: il cogeneratore, il generatore di ghiaccio,

5 Cartucce di Insulina Altri obiettivi del site: Assemblaggio penne Confezionamento in blister Supporto Manufacturing all affiliata commerciale ed all Elanco Supporto ad altri site/affiliate della Lilly Centro di eccellenza per sistemi di avanzamento produzione e per le attività di integrazione dati nella regione Europea

6 Qualità dalla qualità by control alla qualità by design Control strategy Da un monitoraggio di processo passivo ad un monitoraggio di processo proattivo Produttività da un processo manuale e paperbased ad uno automatico e paperless Training Database report di ciclo Data Historian Logistica e pianificazione Manufacturing Execution System SCADA Real time execution and control(plc) Gestione change e deviazioni Monitoraggio di processo Gestione allarmi e ricette macchina

7 Progettazione Sincronia e Sequenza Monitoraggio del processo Investigazione, Esecuzione e Monitoring e apprendimento e collezione dati controllo miglioramento Ticket elettronico Verifiche automatiche Capability Ticket e Batch record elettronico Verifiche automatiche Monitoraggio di processo e Manufacturing Intelligence Esecuzione sequenzializzata e sincronizzata Descrizione Utilizzo di un Master ticket in formato elettronico, disegnato ed approvato con un flusso automatizzato, un sistema computerizzato guida la sequenza delle operazioni e consente la raccolta delle informazioni sull esecuzione (Batch Record elettronico) Durante l esecuzione del processo di trasformazione del prodotto, un sistema computerizzato distribuito effettua controlli real time per assicurare che l esecuzione proceda in linea con le specifiche di processo, e supporta la revisione finale del lotto manifatturato e confezionato (Batch review) Tutti gli aspetti critici che caratterizzano il processo sono monitorati in tempo reale, e resi poi disponibili per una valutazione integrata a consuntivo Un sistema computerizzato integrato controlla la sequenza e la sincronizzazione delle varie fasi del processo di trasformazione del prodotto in accordo a quanto definito nel ticket elettronico

8 Qualità dalla qualità by control alla qualità by design Progettazione Sincronia e Sequenza Monitoraggio del processo Investigazione, Esecuzione e Monitoring e apprendimento e collezione dati controllo miglioramento Ticket elettronico Verifiche automatiche Ticket elettronico: le verifiche di tipo qualitativa possono essere inserite nel ticket elettronico per assicurarne un esecuzione tempestiva Controlli Automatici : l esecuzione viene condotta attraverso delle verifiche automatiche che minimizzano il bisogno di controlli manuale in fase di revisione finale Sincronizzazione e sequenzializzazione automatica dell esecuzione : le defixiozione nel ticket elettronico della giusta sequenza e sincronizzazione delle fasi previene una deviazione dal flusso approvato del processo di trasformazione. sequence Monitoraggio di processo: la notifica in tempo reale consente un intervento tempestivo in caso di derive inattese del processo, la possibilità di confinare gli effetti di una deviazione e fornisce le premesse per un continous improvement

9 Control strategy Da un monitoraggio di processo passivo ad uno proattivo Progettazione Sincronia e Sequenza Monitoraggio del processo Investigazione, Esecuzione e Monitoring e apprendimento e collezione dati controllo miglioramento Ticket elettronico Verifiche automatiche Ticket elettronico : sostituendo la maggior parte dei data entry manuali con un sistema automatico si possono ridurre drasticamente gli erroti umani Controlli Automatici : I controlli di processi possono essere pianificati in maniera appropriata lungo il flusso del processo ed eseguiti automaticamente Sincronizzazione e sequenzializzazione automatica dell esecuzione : La progettazione di un sistema di alerting trae grosso beneficio da una sequenza ed una sincronizzazione predefinita Monitoraggio di processo : Si possono configurare soglie di allarme come combinazione di più segnali che identificano un pattern statisticamente o scientificamente pericoloso

10 Produttività da manuale e paper-based ad automatico e paperless Progettazione Sincronia e Sequenza Monitoraggio del processo Investigazione, Esecuzione e Monitoring e apprendimento e collezione dati controllo miglioramento Ticket elettronico Verifiche automatiche Ticket elettronico : un processo automatizzato per la creazione, l approvazione e l esecuzione di un ticket elettroncico rappresenta un grande vantaggio rispetto al tradizional processo su carta. Controlli Automatici : con la scomparsa dei controlli manuali ripetitivi il processo finale di batch review risulta non solo più efficace ma anche estremamente snellito Sincronizzazione e sequenzializzazione automatica dell esecuzione : si minimizza l intervento del personale produttivo nell avanzamento del processo di trasformazione nella sequenza appropriata Monitoraggio di processo : La conoscenza che deriva dal monitoraggio continuo del processo si traduce in un miglioramento continuo di qualità, controllo e produttività

11 Elementi principali dell architettutra CIM Capability Ticket elettronico Training Logistica e pianificazione Gestione change e deviazioni Verifiche automatiche Database Report di ciclo Data Historian Manufacturing Execution System Monitoraggio di processo Gestione allarmi e ricette macchina Monitoraggio di processo e Manufacturing Intelligence SCADA Real time execution and control(plc) Esecuzione sequenzializzata e sincronizzata Infrastruttura tecnologica specializzata

12 Back up Architettura tecnica

13 Architettura tecnica Insulin book Process book Recipe Manager Cycle Report & Audit trails reviewer Real Time process monitoring Audit trails, Alarms, Recipes and Cycle reports repository SCHEDULER MES Data Historian IPC BOOK In process control instruments manager Alarm management ER/ES Recipes Downloader SCADA PLC and SCADA Software Versioning PLC

14 Architettura tecnica Insulin book (Developed using VBA inside Process book) Process book (COTS by OSIsoft) Recipe Manager Cycle Report & Audit trails reviewer Real Time process monitoring Audit trails, Alarms, Recipes and Cycle reports repository (Oracle DB Instance) nce) SCHEDULER (OSI-PI/ACE) Variable Batch Data DB MES PMX Data Historian (OSIsoft PI) IPC BOOK (Developed using VBA inside Process book) Alarm management ER/ES Recipes Downloader SCADA PLC and SCADA Software Versioning (MDT Autosave) Upg/Zwick/Dimcarp Instruments PLC Raw Data