è listata presso la FDA è certificato NSF e USDA;
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- Graziano Palla
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1 L utilizzazione dell argento, quale agente naturale antimicrobico e una procedura conosciuta da tempo. Al riguardo è noto che gli Egizi utilizzavano monete in argento per evitare il deterioramento degli stoccaggi d acqua; la Chiesa utilizzava calici in argento per evitare il trasferimento di microbi tra i credenti. Nel 1884 il medico tedesco F. Crade fermò la malattia che causava la cecità in generazioni di neonati, utilizzando un medicinale contenente come principio attivo l argento. L argento sta gradualmente sostituendo l utilizzo di composti chimici organici generalmente impiegati come antimicrobici. Detti composti: - hanno presentato diverse problematiche relative alla sicurezza propria e degli utilizzatori; - sono stati oggetto di numerosi studi relativi allo sviluppo di microrganismi resistenti al loro utilizzo (i superbatteri ). Per evitare l insorgere di tali problematiche è quindi indispensabile e fondamentale conoscere il principio attivo utilizzato quale antimicrobico ed è necessario che detto principio attivo sia stato riconosciuto, approvato e certificato da Enti internazionali che: - analizzate le proprietà intrinseche; - studiato i profili tossicologici; - verificate le proprietà antimicrobiche; - valutato gli effetti mutageni e cancerogeni, ne hanno AUTORIZZATO l utilizzo per specifiche applicazioni. Oggi l innovazione tecnologica ha reso possibile utilizzare al meglio l argento (potente antimicrobico naturale). La nostra società ha sviluppato una tecnologia che permette di ottimizzare il rilascio controllato e regolare dello ione argento e quindi garantisce lo sviluppo costante e duraturo nel tempo delle capacità antimicrobiche per almeno 10 anni.
2 La nostra Società (allegato Compay Profile), da un ventennio specializzata nella produzione di pannelli ed accessori per la costruzione di condotte per il trasporto dell aria, ha per anni studiato e sperimentato l introduzione dell argento, (come antimicrobico naturale), nel sistema ALPactive (costituito nel suo insieme da pannelli, profili, angolari, tubo flessibile, colla e silicone, cioè da tutte le componenti che trovano impiego nella realizzazione di condotte aerauliche). Il prodotto, una volta sviluppato, è stato a lungo e certosinamente sperimentato oltre che nei laboratori di riferimento della Società, anche in laboratori internazionali nonché nei laboratori del Ministero della Salute italiano e del Dipartimento dell Istituto d Igiene e Medicina Preventiva dell Università di Genova. In particolare presso il nostro Ministero della Salute, con D.M. 1 Marzo 2006 (all. A) è stata disposta la costituzione di una Commissione Tecnica finalizzata a valutare le asserite proprietà antinquinanti e antibatteriche di rivestimenti da utilizzare particolarmente nelle condotte di aria negli ospedali, per la riduzione dei rischi di infezione nosocomiale. Detta Commissione ha preliminarmente individuato i più pericolosi agenti patogeni (Legionella pneumophila, Salmonella choleraesuis, Aspergillus niger, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureos, Candida albicans, Meningococco) che possono albergare negli ambienti tipici in cui le condotte aerauliche vengono installate. Per verificare le capacità antimicrobiche dei materiali utilizzati nella costruzione del sistema ALPactive, inizialmente sono stati eseguiti test in laboratorio ottenendo risultati di abbattimento dell ordine di 99,9999%. Ma non ci si è limitati solo a tali verifiche; infatti si è voluto verificare quanto accadesse in un impianto reale, nel medio periodo (18 mesi). A tale scopo è stato allestito un vero impianto di condotte aerauliche antimicrobiche per la valutazione sia delle proprietà antimicrobiche nelle condizioni più drastiche di funzionamento reale, quanto i benefici sul miglioramento della qualità dell aria, ottenendo la riduzione del 77,23% della carica microbica totale presente nell aria. Ancora una volta i risultati sono stati di assoluta positività e totale rispondenza alle aspettative (all. B)
3 La tecnologia ALPactive Antimicrobial ha ricevuto la registrazione dall EPA (Environmental Protection Agency) per svariate applicazioni, incluso quelle cosiddette sensibili quali diretto contatto con alimenti, acqua potabile e condotte aria ; è listata presso la FDA è certificato NSF e USDA; è notificata in accordo alle BPD 98/8/CE; ha ottenuto parere positivo dall EFSA per l utilizzo in specifiche applicazioni a contatto con alimenti; ha ancora ottenuto ulteriori molteplici registrazioni in diversi altri paesi quali Canada, Svizzera, Singapore, ecc. Il sistema ALPactive è in linea con le più severe normative vigenti in materia di: Sicurezza: D.Lgs. 81/2008 Alte prestazioni: EN13403 Ventilation for buldings Non-metallic ducts - ductwork made for insulation ductboards. Sistemi d ispezione progettati nel rispetto della UNI ENV 12097:1999 Ventilazione negli edifici - Rete delle condotte. Requisiti relativi ai componenti atti a facilitare la manutenzione delle reti delle condotte Perfetta pulibilità in conformità con la Legge Regione Liguria n. 24/2002 Disciplina per la costruzione, installazione, manutenzione, e pulizia degli impianti aeraulici. Pannello omologato come prescritto dal Decreto 31 marzo 2003 Requisiti di reazione al fuoco dei materiali costituenti le condotte di distribuzione e ripresa dell aria degli impianti di condizionamento e ventilazione. Risparmio energetico in linea con il Decreto Legislativo 19 agosto 2005, n. 192 "Attuazione della direttiva 2002/91/CE relativa al rendimento energetico nell'edilizia e Decreto Legislativo 29 dicembre 2006, n.311 Disposizioni correttive ed integrative al decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 192, recante attuazione della direttiva 2002/91/CE, relativa al rendimento energetico nell'edilizia. La bassa conduttività termica 0,0213 W/mK unitamente alla perfetta tenuta delle giunzioni (nel sistema ALP le perdite longitudinali sono state annullate) garantisce all Ente Ospedaliero un risparmio energetico calcolato pari al 30%.
4 Funzione predittiva nei confronti delle eventuali contaminazioni da parte di microrganismi, come citato nel Provvedimento 8 ottobre 2006 Province Autonome di Trento e Bolzano: Linee guida per la definizione di manutenzione predittiva sugli impianti di climatizzazione. BDP 98/8/ CE per l utilizzo in specifiche applicazioni. La tecnologia ALPactive Antimicrobial è efficace contro oltre seicento famiglie di microrganismi, quali batteri, funghi e virus tra cui: BATTERI Bacillus cereus Bacillus thuringiensis Mycobacterium tuberculosis Legionella pneumophila Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Salmonella gallinarum Salmonella typhimurium Phorphyromonas gingivalis Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Streptococcus faecalis Streptococcus agalactiae Streptococcus mutans Pseudomonas aeruginosa Proteus species Vibrio parahaemolyticus Enterobacter aerogenes Enterobacter sakazakii Listeria monocytogenes Campylobacter jejuni FUNGHI E MUFFE Stachybotrys Aspergillus niger Candida albicans Penicillium funiculosum Saccharomyces cerevisiae Trichophyton malmsten Chaetomium globosum Aureobasidium pullulans Gliocladium virens VIRUS SARS NORWALK VIRUSES H5N1 AVIAN FLU VIRUS Il sistema ALPactive ha trovato già impiego in numerose strutture sanitarie, farmaceutiche, alimentari, di vita cottiva (allegato C).
5 In conclusione, atteso che gli elementi che vanno tenuti in considerazione al fine di una scelta tecnologica consapevole sono: 1. Il tipo di principio attivo: organico (durata massima 76 ore) o naturale ALPactive (valido per anni). 2. Autorizzazioni, Registrazioni e Validazioni per l impiego per impianti HVAC, impiego per contatto con alimenti (contenitori per alimenti, distributori per acqua), impiego per prodotti ospedalieri (cateteri, prodotti medicali ) e prodotti cosmetici. 3. Riconoscimento del principio attivo come sostanza biocida non dannosa alla salute rilasciato dalla Commissione Europea Dipartimento di Tossicologia e Sostanze chimiche. 4. Certificazioni relative all efficacia antimicrobica su agenti patogeni quali Legionella Pneumophila, Salmonella, Aspergillus Niger, Escherichia Coli, Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus Aureos, Candida Albicans sui pannelli e sugli accessori (profili, angolari, colle, silicone). 5. Risultati dell abbattimento descritti in allegato svolti nelle reali condizioni di esercizio (condotte preisolate in alluminio). 6. Dimostrazione di abbattimento della carica batterica ambientale nell aria. 7. Garanzia decennale sull efficacia antibatterica. 8. Prove sperimentali scientifiche. 9. Economicità dei costi d installazione e di manutenzione (in relazione ai risultati ottenuti). La nostra società ha sviluppato la linea di prodotti costituente il sistema ALP Active che è pienamente rispondente alle aspettative dei committenti.
6 Allegato A D.M. 01/03/2006
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10 Allegato B Risultati ottenuti
11 Certificazioni ottenute secondo lo standard ASTM E2180/01 e norma ISO 22196: Determinazione potere di abbattimento Staphylococcus aureus Risultato: Abbattimento del 99,999% - Determinazione potere di abbattimento Pseudomonas aeruginosa Risultato: Abbattimento del 99,999% - Determinazione potere di abbattimento Escherichia coli Risultato: Abbattimento del 99,999% - Determinazione potere di abbattimento Candida albicans Risultato: Abbattimento del 99,994% - Determinazione potere di abbattimento Aspergillus niger Risultato: Abbattimento del 99,983% - Determinazione potere di abbattimento Legionella pneumophila Risultato: Abbattimento del 99,9999% - Determinazione potere di abbattimento Listeria monocytogenes Risultato: Abbattimento del 99,9999% - Determinazione potere di abbattimento Salmonella choleraesuis Risultato: Abbattimento del 99,9999%
12 Test d invecchiamento accelerato - Test di resistenza all abrasione secondo la UNI 10560:1996 del 31/07/1996 (come simulazione di mille interventi di pulizia: Test di 1000 colpi di spazzolatura) Risultato: Nessuna anomalia - Test di resistenza al calore secondo la UNI EN ISO 3248:2001 (come simulazione di condizioni ambientali esasperate: test di resistenza al calore a 150 C per 96 ore) Risultato: Nessuna anomalia - Test prestazionale su profili trattati con ALPactive secondo norma UNI 10560:1996 e UNI EN ISO 3248:2001 Risultato: nessuna anomalia
13 Valutazione dell efficacia antimicrobica dopo i test di invecchiamento accelerato secondo la ISO 22196: Determinazione potere di abbattimento Staphylococcus aureus Risultato: Abbattimento del 99,999% - Determinazione potere di abbattimento Pseudomonas aeruginosa Risultato: Abbattimento del 99,999% - Determinazione potere di abbattimento Escherichia coli Risultato: Abbattimento del 99,956% - Determinazione potere di abbattimento Candida albicans Risultato: Abbattimento del 99,989% - Determinazione potere di abbattimento Aspergillus niger Risultato: Abbattimento del 99,922% - Determinazione potere di abbattimento Legionella pneumophila Risultato: Abbattimento del 99,939%
14 Valutazione dell efficacia antimicrobica della condotta ALPactive su impianto reale condotta tramite sperimentazione scientifica del Dipartimento dell Innovazione del Ministero della Salute - Valutazione antimicrobica sulla superficie della condotta ALPactive Risultato: Riduzione media della carica microbica a confronto con condotta in lamiera zincata - Valutazione sulla qualità dell aria Risultato: 77,23% di riduzione della percentuale della carica microbica totale nell aria Monitoraggio nel tempo dell efficacia antimicrobica su impianto reale ALPactive (Ospedale di Savigliano): - 3 prelievi in sala operatoria - 2 prelievi in corrispondenza della UTA Risultato: Abbattimento del 99,99999%
15 APPROVAZIONI E REGISTRAZIONI INTERNAZIONALI DEL PRINCIPIO ATTIVO REGISTRAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO PRESSO EPA PER L UTILIZZO IN SISTEMI HVAC Ente emittente: EPA - ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY Registrazione: EPA REGISTRATION n EPA ESTABLISHMENT n MA-001 APPROVAZIONE FDA (Food and Drug Administration) Oggetto della prova: Food contact substances notification Ente emittente: Department of health & human services - Washington DC (USA) Registrazione: NOTIFICATION FCN Ente emittente: Bureau of chemical safety Ottawa, Ontario (Canada) Registrazione: NOTIFICATION KS CERTIFICATO NSF INTERNATIONAL INCLUSIONE NELLA BDP 98/88/EC (Biocidi Product Directive) Oggetto della prova: Food equipment materials conformity Esito: CONFORME Ente emittente: EFSA Oggetto della prova: Conformity for materials in contact with food Esito: CONFORME (Ref. file N 86437) CERTIFICATO CTFA (The Cosmetic Toiletry and Fragrance Association) Oggetto della prova: Riconoscimento e approvazione del composto chimico da parte dell ente Ente emittente: CTFA Esito:APPROVATO (Ref. file N 4278)
16 RICONOSCIMENTI DI ALP Active Antimicrobial Premio all Innovazione tecnologica 2008 da parte della Camera di Commercio Alto riconoscimento per il migliore produttore dell anno 2009 a Hospital Build Awards 2009.
17 Allegato C Referenze ALP Active
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