Titolo Prescrizioni per l'accreditamento con campo di accreditamento flessibile

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1 Titolo Prescrizioni per l'accreditamento con campo di accreditamento flessibile Sigla RT-26 Revisione 02 Data Redazione Approvazione Autorizzazione all emissione Entrata in vigore I Direttori dei Dipartimenti Laboratori di prova, del Dipartimento Laboratori per la sicurezza degli alimenti e del Dipartimento Laboratori di Taratura Il Consiglio Direttivo Il Presidente REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 1 di 10

2 INDICE 1. INTRODUZIONE 3 2. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE 3 3. RIFERIMENTI 3 4. TERMINI E DEFINIZIONI 4 5. PRESCRIZIONI PER L ACCREDITAMENTO CON CAMPO DI ACCREDITAMENTO FLESSIBILE GENERALITÀ PRIMA DOMANDA DI ESTENSIONE PER IL CAMPO DI ACCREDITAMENTO FLESSIBILE MANTENIMENTO E/O ESTENSIONE DEL CAMPO DI ACCREDITAMENTO FLESSIBILE ESECUZIONE DELLE VALUTAZIONI OBBLIGHI PER IL LABORATORIO... 9 REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 2 di 10

3 1. INTRODUZIONE La descrizione della competenza di un laboratorio, attestata dall accreditamento, è riportata nel campo di accreditamento, che deve essere a disposizione dei clienti, delle altre parti interessate e del mercato in generale. Il campo di accreditamento deve essere definito in modo accurato e non ambiguo al fine di individuare le attività coperte dall accreditamento. Il campo di accreditamento fisso è esplicitato da ACCREDIA nel documento allegato al certificato (c.d. elenco prove o tabella di taratura). Tale modo di descrivere il campo di accreditamento pone delle limitazioni in quanto, a fronte di qualsiasi variazione o estensione si renda necessaria occorre che il laboratorio inoltri una apposita richiesta ad ACCREDIA con successiva valutazione ed approvazione, eventualmente a seguito di una visita di valutazione ad hoc. Questa procedura può risultare particolarmente gravosa in determinati settori (per esempio agro-alimentare, ambientale, medico), dove la rapida evoluzione tecnico-scientifica dei metodi applicabili non è sempre compatibile con i suddetti processi di valutazione della conformità, o dove eventuali allerte richiedono una rapida risposta dei laboratori preposti ai controlli. Nel campo di accreditamento taratura possono esistere situazioni eccezionali, che richiedono la taratura di sistemi o dispositivi di misura complessi multi grandezza e/o multi funzione, unici o rari per i quali lo sviluppo di un accreditamento a campo fisso risulterebbe impraticabile. L introduzione del campo di accreditamento flessibile permette ai laboratori, nell ambito delle aree di accreditamento di competenza, di rispondere alle richieste avanzate dai clienti e dalle autorità di determinazione di nuovi misurandi/proprietà misurate su nuovi materiali/prodotti/matrici da parte del laboratorio e di effettuare tarature di dispositivi non specificamente previsti. Per i laboratori che eseguono prove o tarature in base ai requisiti di norme tecniche o di prodotto, l accreditamento con lo scopo flessibile consente di ampliare, nell ambito delle attività di competenza, l applicabilità a nuove norme tecniche o di prodotto (ad es. per il testing di prodotti o taratura di dispositivi diversi nel settore della compatibilità elettromagnetica e della sicurezza elettrica). 2. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE Il presente documento ha lo scopo di definire i requisiti per l applicazione del campo di accreditamento flessibile. Il presente documento è applicabile dai laboratori di taratura, di prova, dai laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti e dai laboratori medici accreditati da ACCREDIA. 3. RIFERIMENTI Vengono di seguito riportati i principali documenti/standard di riferimento: UNI CEI EN ISO/IEC Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura; UNI EN ISO Laboratori medici - Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza; UNI CEI EN ISO/IEC Valutazione della conformità - Requisiti generali per gli organismi di accreditamento che accreditano organismi di valutazione della conformità; EA-4/17 - EA Position Paper on the description of scopes of accreditation of medical laboratories; ILAC G18:04 - Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories; RG-02 - Regolamento per la valutazione e l accreditamento dei Laboratori medici, dei Laboratori di prova e dei Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti; RG-13 - Regolamento per la valutazione e l accreditamento dei Laboratori di Taratura; RT-08 - Prescrizioni per l'accreditamento dei laboratori di prova; RT-23 - Istruzioni per la compilazione/verifica degli elenchi prove; RT-25 - Requisiti specifici per l accreditamento dei Laboratori di Taratura. REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 3 di 10

4 4. TERMINI E DEFINIZIONI Campo di accreditamento: Servizi specifici di valutazione della conformità per i quali l accreditamento è richiesto o è stato concesso (UNI CEI EN ISO/IEC 17011, punto 3.17). Nota: Nel caso dei laboratori di prova, il campo di accreditamento è costituito dall elenco delle prove per la cui esecuzione viene attestata la competenza tecnica del laboratorio, riportate in un elenco allegato al certificato di accreditamento. Tale elenco riporta i materiali/matrici/prodotti di prova, le grandezze da determinare (i.e. misurandi) ed i metodi di prova utilizzati dal laboratorio. Nel caso dei laboratori di taratura esso è costituito dalla tabella di accreditamento che contiene le CMC (Calibration and Measurement Capabilities Capacita di taratura e di misura). Campo di accreditamento fisso: Per i laboratori di prova con campo di accreditamento fisso si intende la descrizione del campo di accreditamento che dettaglia materiale/matrici/prodotti di prova, grandezze da determinare e metodo/i di prova utilizzato/i. Quando richiesti dalla normativa cogente o dal cliente, i metodi normalizzati od ufficiali devono sempre essere oggetto del campo di accreditamento fisso del laboratorio, ed indicati nei rapporti di prova. Per i laboratori di taratura si intende la descrizione di: campo di taratura, oggetto in taratura, grandezza o proprietà fisica, riferimento alle norme tecniche (quando appropriato ed applicabile), riferimento alla procedure interne e CMC. Solitamente la descrizione si riduce alla grandezza fisica, strumento in taratura, campo di misura e migliore incertezza possibile. Campo di accreditamento flessibile: Per campo di accreditamento flessibile si intende una descrizione più generica del campo di accreditamento, riguardo ai materiali/matrici/prodotti di prova od alle grandezze da determinare, compresa la possibilità, da parte del laboratorio, sulla base di competenze già valutate, di modificare i metodi di prova o di taratura sviluppati dal laboratorio già accreditati, di ampliarne il campo di applicazione, di utilizzare nuove revisioni dei metodi normalizzati o di aggiungere nuovi metodi basati sulle stesse tecniche di quelli già accreditati. Per i laboratori di taratura si intende che accanto ai limiti del campo fisso sono indicate le flessibilità ammesse. L accreditamento a campo flessibile deve rispettare i limiti delle CMC riconosciute al Laboratorio. Ad esempio: - recepire aggiornamenti ed emendamenti di metodi normalizzati (es. utilizzo della norma UNI EN ISO 3960:2010 invece della norma UNI EN ISO 3960:2009 per la determinazione del numero di perossidi in Oli e grassi animali e vegetali); - aggiungere altri metodi normalizzati emessi da soggetti normatori differenti con lo stesso campo di applicazione (cloruri con APAT CNR IRSA 4020 Man e cloruri con UNI EN ISO :2009) e medesima tecnica di prova o di taratura; - aggiungere altri misurandi cui sono associati metodi di prova o di taratura diversi da quelli accreditati con il campo fisso, ma ad essi assimilabili per tecnica di misura o strumentazione utilizzata (es. prove di compatibilità elettromagnetica con norme EN e norme MIL-STD); - per laboratori di taratura accreditati per più grandezze fisiche elaborare ed applicare metodi di taratura a sistemi di misura ibridi che comprendano più grandezze tra quelle accreditate. Per altre definizioni, si rimanda ai documenti ACCREDIA RT-08, RT-25 e altri documenti applicabili. Si ricorda che un laboratorio di prova, in alternativa al campo di accreditamento flessibile, può richiedere l estensione e/o la variazione dell'accreditamento in campo fisso come previsto dal documento RG 02 cap. 6. REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 4 di 10

5 5. PRESCRIZIONI PER L ACCREDITAMENTO CON CAMPO DI ACCREDITAMENTO FLESSIBILE 5.1. Generalità L accreditamento in campo flessibile riconosce una maggiore responsabilità del laboratorio nel dimostrare che il modo in cui esso opera è valido, adatto allo scopo, e si svolge con competenza e coerenza. In particolare il laboratorio dovrà disporre oltre che della competenza tecnica per svolgere attività nel campo dell accreditamento flessibile, anche della capacità di gestire le relative attività. Per i laboratori di taratura si deve tener conto che le possibili applicazioni dell accreditamento a campo flessibile sono più limitate che per i laboratori di prova. Nel settore taratura non è possibile riconoscere flessibilità che modifichi o coinvolga le capacità metrologiche (CMC). Inoltre, non è possibile riconoscere flessibilità circa le grandezze o proprietà fisiche per cui l accreditamento è stato concesso, poiché grandezze diverse richiedono tecniche di misura e metodi di taratura completamente diversi (si veda ILAC G-18) Prima domanda di estensione per il campo di accreditamento flessibile Ogni variazione/estensione del campo di accreditamento fisso comporta una richiesta inviata ad ACCREDIA a mezzo della Domanda di accreditamento con relativi allegati (DA-02 All.1, DA-05), sua valutazione ed approvazione, e conseguente revisione dell elenco prove o della tabella di accreditamento. Per le prescrizioni relative si applicano i documenti RG-02 o RG-13. Adottando il campo di accreditamento flessibile è possibile aggiungere nuovi metodi sviluppati dal laboratorio o normalizzati, basati sulla stessa tecnica di prova o di taratura, applicati alle stesse categorie di matrici e misurandi. Il laboratorio deve dimostrare di avere ed applicare procedure per la validazione dei metodi oggetto della flessibilità. La prima domanda di estensione può essere effettuata su nuovi misurandi e matrici solo se il laboratorio ha accreditato con campo di accreditamento fisso, da almeno 2 anni, metodi di prova o taratura effettuati con la stessa tecnica di misura. Per i laboratori medici è necessario fornire evidenza di aver partecipato con esito positivo a proficiency test per almeno 2 anni, minimo 2 volte l anno, per la tecnica di prova di cui si richiede l accreditamento. Per i laboratori di prova la domanda di estensione per il campo di accreditamento flessibile deve descrivere il campo di applicazione, e deve essere corredata: - da una lettera con la motivazione della richiesta di accreditamento per campo flessibile (es. possibilità di immediata risposta ad allerte, utilizzo di metodi analoghi richiesti dai clienti per ragioni contrattuali, ecc); - dai metodi sviluppati dal laboratorio accompagnati dalla dichiarazione di validazione, se presenti; - dall evidenza di avere accreditato, da almeno 2 anni, metodi di prova effettuati con la stessa tecnica di prova. Nella domanda di estensione (DA-02 All.1) per il campo di accreditamento flessibile I laboratori di prova devono indicare: Materiale/prodotto/matrice di prova, che può essere analogo a quello del campo di accreditamento fisso, ma anche più generico, per esempio, alimenti, ecc. Misurando / Proprietà misurata / Denominazione della prova effettuata, anche in questo caso può essere generica, per esempio pesticidi, metalli, ecc. La tecnica di prova od il principio di misurazione adottato. Il metodo normato o sviluppato dal laboratorio e validato, con eventuali riferimenti a metodi normalizzati da cui deriva. REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 5 di 10

6 Esempio per la compilazione del DA-02 All.1: N Materiale / Prodotto / Matrice 1 Suolo/Sedimenti/pa rticolato sospeso Misurando / Proprietà misurata / Denominazione della prova Campo di misura e/o di prova Tecnica di prova Metodo di prova ed anno di emissione Cat. Metalli pesanti AA fiamma MI-xxx rev. Y 2 Acqua Metalli ICP-MS MI-xxy rev. Y 3 Vegetali Pesticidi organoclorurati 4 Alimenti di origine vegetale identificazione geni target 5 Rifiuti Identificazione e quantificazione di sostanze organiche volatili GC-ECD, MI-xxz rev. Y basato su GC-MS UNI EN PCR MI-xyz rev. Y GC-MS MI xzz rev. Y basato su EPA Acque Anioni IC APAT CNR IRSA 4020 Man Ambienti di lavoro Acidi inorganici IC NIOSH Alimenti uso Pesticidi GC-MS/MS MI-xyz rev. X zootecnico organoclorurati 9 Emissioni in Composti organici GC UNI EN atmosfera 10 Benzine Idrocarburi GCxGC (multidimens ionale) 11 Rifiuti Metalli su eluati da test di cessione 13649:2002 UNI EN ISO 22854:2010 GFAAS UNI 10802: EPA 3020A EPA Acque reflue Metalli ICP EPA Urine Tireostatici HPLC/MS/M MI-XXX rev. S Y 14 Alimenti di origine Residui di farmaci ELISA MI- xxz rev. animale Y 15 Alimenti di origine Residui di farmaci LC/MS MI- xxz rev. animale B Variaz ione richie sta REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 6 di 10

7 16 Acqua Pesticidi GC-MS, GC-MS/MS; LC-MS, LC-MS/MS 17 Vegetali Pesticidi GC-MS, GC-MS/MS; LC-MS, LC-MS/MS 18 Terreni Pesticidi GC-MS, GC-MS/MS; LC-MS, LC-MS/MS MI-xxz rev. Y basato su ISS.CAC.015.REV00 Metodi ufficiali Istisan ai sensi del D.Lgs. 31/2001 (sito web ISS) MI-xxm rev. Y basato su UNI EN 15662:2009 MI-xxn rev. Y basato su UNI EN 15662:2009 Le attività relative al campo di accreditamento flessibile saranno descritte in una sezione a parte dell allegato al certificato di accreditamento, con eventuali note. Le domande di estensione per il campo di accreditamento flessibile dei laboratori di prova verranno valutate dal Membro Relatore del Comitato Settoriale di accreditamento, con l eventuale supporto di esperti, se necessario, e successivamente alla visita di valutazione, sarà il Comitato stesso a deliberare l accreditamento. Per i laboratori di taratura la domanda di estensione (DA-05 o in un eventuale allegato) per campo flessibile deve indicare: Ad esempio: il tipo di flessibilità richiesta; il tipo di strumenti o sistemi di misura a cui si intende applicare la flessibilità nel quadro delle grandezze fisiche e delle CMC per cui l accreditamento è stato concesso; la descrizione delle verifiche sperimentali a cui si intende sottoporre i nuovi metodi introdotti con la flessibilità (in particolare quali confronti interlaboratorio siano eseguibili o saranno eseguiti). Il Laboratorio di taratura accreditato per la taratura di campioni di massa, richiede di essere accreditato in campo flessibile per tali tarature, modificando le proprie procedure al variare della norma OIML R111 senza preventiva autorizzazione dei ACCREDIA-DT. Applicherà tale flessibilità per la taratura di campioni di massa da 1 mg a 20 kg. Validerà tale flessibilità applicando la propria procedura PT-xxx, che prevede che la taratura dei campioni di lavoro del Laboratorio debba essere ripetuta con il metodo precedente e con quello aggiornato e i risultati confrontati. Per il campo taratura, l accettabilità della domanda sarà valutata dal Funzionario tecnico incaricato, sentito il Direttore del Dipartimento Taratura. Se necessario, il Comitato Settoriale di accreditamento Dipartimento REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 7 di 10

8 Taratura potrà essere informato della domanda e fornire una valutazione sulla sua accettabilità. Al termine delle valutazioni il Comitato stesso delibererà sull accreditamento Mantenimento e/o estensione del campo di accreditamento flessibile Il laboratorio già accreditato per il campo flessibile, invierà ad ACCREDIA il DA-02 All.1 o DA-05 all apertura della sorveglianza e/o del rinnovo, specificando le modifiche apportate (ad es. inserimento di nuove matrici e/o parametri) inerenti le tecniche analitiche già presenti in campo flessibile. Inoltre dovrà inviare, se revisionati, i metodi sviluppati dal laboratorio accompagnati dalla dichiarazione di validazione, e l elenco aggiornato dei metodi gestiti in campo flessibile oltre alle revisioni dell elenco intercorse dalla visita precedente. Nel caso il laboratorio faccia richiesta di estensione in campo flessibile di tecniche analitiche/matrici o di tarature diverse da quelle già presenti nell elenco in scopo flessibile, fermo restando i 2 anni di accreditamento della medesima tecnica di misura in campo fisso, dovrà inviare la domanda di estensione (DA-02 All.1 o DA-05) corredata da: - i relativi metodi sviluppati dal laboratorio, se presenti, accompagnati dalla dichiarazione di validazione; - dall evidenza di avere accreditato, da almeno 2 anni, metodi di prova effettuati con la stessa tecnica di prova. Il Direttore di Dipartimento di ACCREDIA, sentito eventualmente il parere dell ispettore tecnico e/o del Membro Relatore del Comitato Settoriale di accreditamento, stabilirà la necessità o meno di eseguire una verifica presso il laboratorio Esecuzione delle valutazioni La valutazione del campo di accreditamento flessibile richiede la verifica dell esecuzione delle prove campionate o delle tarature a fronte dei requisiti della UNI CEI EN ISO/IEC e dei documenti ACCREDIA applicabili. Nel caso del campo di accreditamento flessibile è posta particolare attenzione a: accordi con i clienti; competenza e responsabilità del personale; scelta del metodo di prova e/o di taratura, validazione del metodo, valutazione dell incertezza di misura, aggiornamento del metodo; informazioni riportate sui rapporti di prova e/o certificati di taratura, inclusa, ove applicabile, l incertezza di misura; tipologia di attività svolta, con particolare riferimento allo svolgimento di controlli ufficiali, ovvero alla natura del soggetto titolare del laboratorio (es. AASSLL, ARPA, IZS, etc.); la gestione da parte del laboratorio del processo di validazione, dell elenco prove e/o tarature accreditate con campo flessibile (responsabilità, modalità di inserimento delle prove e di cancellazione, data entrata in vigore, ecc). Gli ispettori verificano, durante la visita di valutazione, le registrazioni relative alla validazione ed alla valutazione dell incertezza di misura. Se la flessibilità riguarda le tarature verificheranno gli esiti dei confronti interlaboratorio e degli accertamenti sperimentali svolti. Si rammenta la necessità della completezza delle registrazioni della validazione (ove applicabile LOD, LOQ, linearità, robustezza, ecc.) e la conformità con eventuali requisiti cogenti. La verifica può riguardare anche le registrazioni relative ai metodi inseriti/eliminati dall elenco mantenuto aggiornato dal laboratorio. La pianificazione della visita presso il laboratorio terrà in considerazione l aggiornamento dell elenco dei metodi e dei relativi campi di applicazione gestiti in campo di accreditamento flessibile. REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 8 di 10

9 Nei laboratori multisito il campionamento sarà pianificato tenendo conto anche delle sedi che intendono avvalersi dell'accreditamento flessibile. I tempi di visita saranno definiti in funzione dell impegno necessario per la verifica dei requisiti espressi dal presente documento. ACCREDIA notifica al laboratorio la decisione da parte del Comitato Settoriale di Accreditamento circa il mantenimento e/o l estensione del campo di accreditamento flessibile. Le prove accreditate in campo flessibile vengono inserite nell apposito campo dell elenco prove/scheda del laboratorio riportando il riferimento all'indirizzo della pagina web del laboratorio dove trovare l elenco aggiornato dei metodi e dei relativi campi di applicazione gestiti sotto campo di accreditamento flessibile. Ove l accreditamento di tarature con campo flessibile richieda di elencare strumenti o tipi di strumenti o sistemi di misura, questo potrà essere realizzato con un collegamento al sito web del Laboratorio Obblighi per il laboratorio Il laboratorio deve mantenere un elenco aggiornato dei metodi e dei relativi campi di applicazione gestiti sotto campo di accreditamento flessibile, analogo all elenco prove relativo al campo di accreditamento fisso e in conformità al documento RT-23 e, per le tarature, alla tabella di accreditamento. Tale elenco deve essere fornito ad ACCREDIA su richiesta, e comunque all atto dell apertura delle procedure di sorveglianza o di riaccreditamento. Tale elenco deve contenere come minimo: Materiale/prodotto/matrice di prova o, per la taratura, grandezza fisica, Misurando / Proprietà misurata / Denominazione della prova o, per la taratura, strumento o sistema di misura, Tecnica di prova e/o taratura od il principio di misurazione adottato, Il metodo di prova con codice, anno e (solo per i metodi sviluppati dal laboratorio) stato di revisione; per la taratura, indicazione della procedura introdotta. L elenco deve essere a disposizione dei clienti del laboratorio di prova o di taratura, pubblicato nello stato di revisione vigente sul proprio sito WEB. Il laboratorio dovrà comunicare l indirizzo della pagina web ad ACCREDIA autorizzandone la divulgazione. Si riportano di seguito due esempi di elenchi delle prove accreditate in campo flessibile gestiti a cura del laboratorio di prova. Esempio 1: N 1 2 Materiale / Prodotto / Matrice Acque destinate al consumo umano, di scarico, meteroriche, superficiali, di falda Alimenti di origine vegetale Misurando / Proprietà misurata / Denominazione della prova Metalli: Alluminio, Antimonio, Arsenico, Berillio, Bario, Boro, Cadmio, Cobalto, Cromo totale, Ferro, Nichel, Piombo, Manganese, Rame, Selenio, Vanadio, Zinco Pesticidi organoclorurati: Alfa-HCH, Beta- HCH, Lindano (gamma HCH), Esaclorobenzene, Eptacloro, Eptacloroendo-epossido, Endosulfan Solfato, Alfa Campo di misura e/o di prova Tecnica di prova ICP-MS GC-ECD Metodo di prova/ rev. e anno di emissione MI 257 rev MI 694 rev basato su UNI EN 12393:2009 REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 9 di 10

10 3 Alimenti zootecnici, Materie prime a base di mais e soia, prodotti alimentari da essi derivati Endosulfan, Beta Endosulfan, Alfa Clordano, Gamma Clordano, Aldrin, Dieldrin, Endrin, Nitrofen. Organismi geneticamente modificati: soia roundup ready, mais BT176, mais BT11, mais MON810, mais MON 863, mais NK603, mais GA21, mais TC1507 PCR MI 1254 rev Esempio 2: Codice documento Aggiornamento del : gg.mm.aaaa Elenco metodi di prova accreditati con campo di accreditamento flessibile Rev. 0 gg.mm.aaaa Pag. X di Y Rev. xx Alimenti, tessuti e fluidi biologici Denominazione della prova/campi di prova 1. Determinazione di residui di farmaci veterinari mediante LC-MS/MS N Denominazione della prova Metodo di prova Matrici 2.1 Cortisonici: prednisolone, prednisone, 6-alfsa-metil prednisolone, desametasone, betametasone MI.10 Rev Urine, sangue, fegato 2.2 Cloramfenicolo Mi,21 Rev Miele Il laboratorio deve avere specifiche procedure per la gestione del campo di accreditamento flessibile, con riferimento ai requisiti dell ILAC G18 ed al presente documento. In particolare il laboratorio dovrà disporre di una procedura che dettagli la gestione del processo di validazione eseguito con preciso riferimento ai criteri di definizione delle caratteristiche prestazionali del metodo e di accettazione / non accettazione dei valori determinati per ciascun parametro, a fronte dei quali sarà effettuata la successiva dichiarazione di validazione. Dovranno essere inoltre indicate nella procedura del laboratorio, le modalità adottate per la pianificazione ed effettuazione delle varie fasi della validazione, per la formalizzazione dei parametri e delle frequenze con cui il laboratorio effettuerà i riesami della validazione. I rapporti di prova e i certificati di taratura dovranno riportare i dettagli delle grandezze e/o dei singoli misurandi da determinare e comunque essere redatti in conformità al p.to 5.10 della UNI CEI EN ISO/IEC 17025, RT-08 e RT-25. I certificati di taratura, inoltre, dovranno seguire le indicazioni di IO-09-DT. Nel caso siano rilevate non conformità tali da influenzare i risultati delle prove o delle tarature, il laboratorio deve avvisare per iscritto i clienti entro e non oltre i 10 giorni. Le azioni correttive non devono essere limitate alla singola non conformità, ma devono essere applicate a tutte le aree che potrebbero essere influenzate. Oltre ai motivi normalmente previsti dai Regolamenti in vigore, si fa presente che carenze nella validazione o nella valutazione dell incertezza di misura nell ambito del campo di accreditamento flessibile possono portare a provvedimenti sanzionatori quali la riduzione del campo di accreditamento o la sospensione dell accreditamento. REGOLAMENTI TECNICI RT-26 rev. 02 Pag. 10 di 10