paradigma life from titanium

Transcript

1 paradigma life from titanium

2 Tutto dovrebbe essere fatto nel modo più semplice possibile, ma non il più semplice. (Albert Einstein)

3 La nostra Mission A volte mi chiedo qual è il nostro vero obiettivo? Cosa spinge questa perseveranza, il nostro ripeterci posso farlo meglio E quale sarà la vera ricompensa per l impegno e per la dedizione a questa amata professione? ogni giorno ricreiamo la natura usando la conoscenza, la tecnologia, i materiali, le nostre mani Forse, per noi, nella vita, la più grande soddisfazione è un semplice sorriso.

4 paradigma Posizionamento crestale o subcrestale Axelmed Paradigma EU Registered Design No

5 Superficie liscia La superficie con il minor rischio di sviluppare periimplantite. () Superficie microstrutturata ad alto livello di decontaminazione 2 Sabbiatura: a grana fine Acidificazione: triplo attacco Plasma Argon: doppio trattamento per ridurre i tempi di guarigione. (2) 3 Apice piatto Previene lesioni a strutture anatomiche nobili e ottimizza la distribuzione degli stress e dei carichi masticatori. (3) 4 Conicità inversa e platform switching Maggior quantità di osso a livello crestale e maggior supporto per i tessuti molli. (4) 05 5 Microscanalature Riducono l entità degli stress meccanici a livello dell interfaccia ossoimpianto e promuovono la neoformazione ossea. (5) 6 Design delle spire ottimale Spire ad altezza decrescente in senso coronoapicale per migliorare ulteriormente la stabilità primaria. (6) Bibliografia () Cochrane Database Syst Rev. 204 Jul 22;7 (2) Int J Oral Maxillofac Implants, 2003; 8(5): (3) J Long Term Eff Med Implants. 204;24(23):099. (4) Int J Oral Maxillofac Implants, 203 MayJun; 28(3) 8523 (5) J Prosthet Dent. 206 Sep Systematic Review (6) Clin Oral Implants, Res 200 feb; 2(2) 2936 life from titanium

6 connessione impla one 06 5 design implantari

7 ntoprotesica 07 life from titanium

8 SAP surface: SandBlasting, La presenza di una superficie liscia in combinazione alle microscanalature riduce il rischio di sviluppare periimplantiti senza compromettere la stabilità dell osso marginale. La superficie minimamente ruvida e la microgeometria del corpo implantare sono ottenute attraverso una sabbiatura con grana fine di puro Al 2 O 3 seguita da un triplo attacco acido. Il grado di ruvidità ottenuto permette di accelerare le fasi del processo di osteointegrazione. 08 Il trattamento con Plasma Argon, fatto prima del processo di sterilizzazione a raggi Gamma, consente di eliminare qualsiasi contaminante organico presente sulla superficie implantare e le aderenti endotossine batteriche. Infatti, la sola sterilizzazione con raggi Gamma, è in grado di neutralizzare i componenti cellulari ma non è in grado di rimuoverne la struttura e ciò potrebbe provocare delle reazioni infiammatorie nel tessuto ospite. 3D Designing Acidificazione Analisi SAP Confezionamento Lavorazione di precisione Controllo Dimensionale Sabbiatura Controllo delle superfici Tutti i trattamenti superficiali vengono eseguiti all interno della nostra azienda seguendo severi protocolli e controlli di qualità certificati.

9 AcidEtching, Plasma Treatment Implant Surface Identification Standard (ISIS) è un sistema di codifica sviluppato da Dohan e coll.* per la caratterizzazione chimica e morfologica delle superfici implantari. Seguendo il protocollo di Dohan e utilizzando le stesse tipologie di analisi (eseguite da un laboratorio indipendente) abbiamo comparato la superficie di Axelmed Paradigma con quella delle principali case implantari di tutto il mondo. In particolare, i principali parametri da prendere in considerazione sono: la percentuale di inquinanti e di contaminanti presenti s u l l a superficie (Grafico a barra A) la percentuale di titanio esposto sulla superficie (Grafico a barra B) CONTAMINANTI % TITANIO % 09 Media Media AstraTech Osseospeed TX Cowellmedi Inno GC Genesio Plus Re V MIS Seven BTI Interna Biohorizons RBT Biomet 3I OsseoTite 2 Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos) Anthogyr BCP BioSAF IN Winsix WMRS Straumann Standard Plus (SLA) Dentsply Xive S Plus Straumann Standard Plus (SLActive) Camlog Screwline Nobel Biocare Replace Ospol SERF EVL Plus Tekka InKone (SA2) Bredent bluesky Osstem RBM USII Sweden&Martina Kohno (DES HRPS) Blue Sky Bio ActivFluor Dentium SuperLine Implant Direct SwissPlant Axelmed Paradigma Sweden&Martina Kohno (HRPS) MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus) Tecom Implantology REP MegaGen AnyRidge (Xpeed) Straumann Roxolid (SLActive) Keystone Genesis Alpha Bio SPI Osstem SA TSIII Dentsply Frialit Plus Dentsply Ankylos Magitech MS200 DIO BioTiteM Thommen Element Shinhung Luna (RBM+),7 Alpha Bio SPI Magitech MS200 Tecom Implantology REP Dentsply Ankylos Straumann Standard Plus (SLActive) Implant Direct SwissPlant Anthogyr BCP Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos) MegaGen AnyRidge (Xpeed) MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus) Nobel Biocare Replace Straumann Roxolid (SLActive) Cowellmedi Inno BTI Interna Biohorizons RBT Blue Sky Bio ActivFluor Axelmed Paradigma DIO BioTiteM Shinhung Luna (RBM+) Keystone Genesis Thommen Element Ospol BioSAF IN Winsix WMRS Bredent bluesky MIS Seven Osstem RBM USII Tekka InKone (SA2) Camlog Screwline Osstem SA TSIII Dentsply Xive S Plus SERF EVL Plus Dentsply Frialit Plus Straumann Standard Plus (SLA) Sweden&Martina Kohno (HRPS) Dentium SuperLine AstraTech Osseospeed TX Sweden&Martina Kohno (DES HRPS) GC Genesio Plus Re V Biomet 3I OsseoTite 2 7 % 0 2,5 5 7,5 0 % 0 7,5 5 22,5 Grafico a barra A Grafico a barra B *David M. Dohan Ehrenfest et al. ISIS identification cards of 62 implant surfaces. Part POSEIDO. 204;2() 7 life from titanium

10 Studio prospettico sulla valutazione della stabi OBIETTIVO Ottenere una buona stabilità primaria è uno degli obiettivi principali durante un intervento di chirurgia implantare. La geometria di Axelmed Paradigma, con i suoi differenti design implantari specifici per ogni diametro, è stata sviluppata per soddisfare questa esigenza. Il seguente report si propone di analizzare questo aspetto nelle differenti condizioni cliniche. 75,3% Siti Guariti Dati generali Pazienti 29 Impianti inseriti 93 Impianti falliti 2 2,% Mascellare superiore 52 55,9% 0 Mandibola Tecnica Onestep 4 44,% 63 67,7% Tecnica Twosteps 30 32,3% Siti postestrattivi 23 24,7% Siti guariti 70 75,3% MATERIALI E METODI Nel periodo compreso fra Novembre 204 e Aprile 206, 29 pazienti sono stati sottoposti a interventi di chirurgia implantare da parte di vari operatori con un differente grado di esperienza chirurgica, per un totale di 93 impianti Axelmed Paradigma inseriti. Dei 93 impianti, 39 (4.9%) sono stati caricati immediatamente, mentre i rimanenti 54 (58.%) sono stati sottoposti al carico masticatorio 0 settimane dopo il loro posizionamento. 63 (67.7%) Axelmed Paradigma sono stati inseriti utilizzando una tecnica onestep, mentre i restanti 30 (32.3%) sono stati sottoposti ad una tecnica twosteps. E stato valutato il torque di inserzione e sono state acquisite delle Rx a T0 (immediatamente subito dopo la chirurgia), T ( mese), T2 (3 mesi), T3 ( anno). Il follow up è compreso fra 4 e 6 mesi. Carico immediato Carico ritardato ,9% 58,% 44,% Mandibola

11 lità primaria di impianti Axelmed Paradigma Lazzari P. * Libero Professionista, Milano 24,7% Siti postestrattivi RISULTATI TI 23 impianti (24.7%) sono stati posizionati in siti postestrattivi, mentre 70 (75.3%) in siti guariti. I 93 Axelmed Paradigma sono stati inseriti con un torque iniziale la cui distribuzione è riassunta nel grafico a barra. Tali valori di torque sono stati registrati attraverso il motore da implantologia Intrasurgery 2.0. Numero impianti 70 Distribuzione valori di torque < < < 50 > 50 55,9% Mascellare superiore Torque (Ncm) DISCUSSIONE I dati presenti in letteratura indicano come sia auspicabile ottenere un valore di torque minimo di 35 Ncm per procedere al carico immediato. Allo stesso tempo, però, alcuni autori sconsigliano di raggiungere valori di torque troppo elevati (sopra ai 70 Ncm) onde evitare possibili fenomeni necrotici attorno alla fixture implantare. I dati e l esperienza clinica di questo studio indicano come, attraverso l utilizzo di impianti Axelmed Paradigma e seguendo un corretto protocollo di fresaggio, sia possibile ottenere un buon livello di stabilità primaria nel rispetto della biologia del tessuto osseo. Il design delle spire di Axelmed Paradigma (trapezoidale ad altezza decrescente) e la forma conica del corpo implantare permettono, infatti, di ottenere una buona stabilità iniziale, obiettivo principale dei clinici che adoperano protocolli di carico immediato. In effetti, dai dati ottenuti, in almeno l 84% dei casi si sono riscontrati valori di torque di inserzione superiori a 35 Ncm. life from titanium

12 Dr. Piero Lazzari Direttore Scientifico Milano Posizionamento di un impianto postestrattivo con carico immediato 2 Dr. Piero Lazzari Direttore Scientifico Milano Riabilitazione completa in zirconia con impianti Axelmed Paradigma

13 Dr. Piero Lazzari Direttore Scientifico Milano Posizionamento di impianti postestrattivi con carico ritardato 3 Dr. Piero Lazzari Direttore Scientifico Milano Riabilitazione totale con protesi di tipo Overdenture utilizzando il sistema di attacchi sferici

14 Per gentile concessione del Dr. Luigi Bernardini Fermo Riabilitazione del mascellare edentulo in combinazione a tecnica GBR 4 Per gentile concessione del Dr. Daniele Camerucci Roma Posizionamento di 4 impianti nella regione interforaminale utilizzando osso autologo come materiale da innesto.

15 Per gentile concessione del Dr. Salvatore Terlizzi Gravina Posizionamento di impianti Axelmed Paradigma con concomitante innesto osseo e mini rialzo di seno mascellare con tecnica di Summer 5 Per gentile concessione del Dr. Davide Casella Milano Posizionamento di impianto Axelmed Paradigma nel mascellare posteriore

16 Abutment Axelmed 6 Profilo di emergenza protesico La combinazione tra Platform Switching e un profilo di emergenza con design concavo, rappresenta la soluzione per incrementare il volume dei tessuti molli periimplantari e per permettere: l eliminazione di un eccessiva compressione dell abutment sui tessuti gengivali; la formazione di uno spazio interprossimale tra l impianto e il dente/impianto adiacente tale da favorire le corrette manovre di igiene orale; Microscanalature per facilitare l accorciamento del moncone, aumentare la ritenzione del cemento e come codifica relativa al diametro del profilo di emergenza Superficie piatta per facilitare l acquisizione di impronte con tecnica a cucchiaio chiuso Angolo interno arrotondato per le riabilitazioni in zirconia Platform Switching per preservare l osso marginale l eliminazione di un eccessivo blanching tissutale durante la consegna del manufatto protesico.

17 Profilo di Emergenza identico tra moncone e vite di guarigione 4 mm 5 mm 6 mm 7 Il numero di scanalature e le linee laserate sulle viti di guarigione indicano il diametro del profilo di emergenza life from titanium

18 Bone Regeneration Drill 8 L osso autologo, grazie alle sue capacità osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive rappresenta, ad oggi, il gold standard nella rigenerazione ossea. Le frese Axelmed Bone Regeneration Drill (BRD) permettono di raccogliere trucioli ossei durante la preparazione del sito implantare e di eseguire piccole procedure di GBR (Guided Bone Regeneration) senza dover ricorrere a innesti eterologhi o omologhi. Questo significa: minor rischio di complicanze postoperatorie; risparmio economico. Restringimento apicale per migliorare la stabilità primaria Eccellente potere di taglio Cava di raccolta per l osso autologo Stop di profondità universali

19 Kit Chirurgico...semplice, ergonomico, non superfluo... 9 Axelmed Pack Facile da aprire e da immagazzinare.

20 Axelmed ALLinONE A B C A Vite di guarigione B Vite di chiusura C Impianto Paradigma Vite da laboratorio 2 Analogo da laboratorio 3 Moncone calcinabile Moncone estetico 5 Transfer in plastica 6 Vite proteica definitiva

21 Un idea per risolvere l 80% dei casi ordinando un solo codice (maggior efficienza, maggior precisione, risparmio economico) Corona Provvisoria Corona cementata Corona Definitiva Corona cementata Corona avvitata Corona avvitata Carico Immediato Carico Ritardato Corona Provvisoria Corona Definitiva Corona cementata 2 Corona avvitata Corona Provvisoria Corona Definitiva Corona cementata Il Kit ALLinONE include tutti i componenti necessari per eseguire un caso clinico completo Corona avvitata life from titanium

22 Sistematica per l impianto Axelmed Paradigma Kit ALLin ONE Descrizione Ø Altezza Codice 3,4 3,4 3,4 3,4 9mm mm 3mm 5mm ,8 3,8 3,8 3,8 9mm mm 3mm 5mm ALLinONE Kit contiene x Impianto Paradigma Vite di chiusura in titanio Vite di guarigione in titanio* Transfer in plastica (tecnica a cucchiaio chiuso ) Moncone estetico 0 o h transmucosa.8 mm Vite protesica definitiva (color oro) Moncone calcinabile Analogo da laboratorio Vite protesica da laboratorio (color blu) * la dimensione delle viti e dei monconi varia in funzione del diametro implantare 4,3 4,3 4,3 4,3 4,3 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,6 5,6 5,6 7mm 9mm mm 3mm 5mm 7mm 9mm mm 3mm 5mm 7mm 9mm mm Esempio ALLinONE Kit 3 Confezioni Speciali Q.ta Descrizione Codice Allin One KIT assortito Allin One KIT assortito Allin One KIT assortito (dimensione a scelta) BA200 BA500 BA800

23 Impianti Paradigma con vite di chiusura e vite di guarigione Descrizione 7mm 9mm mm 3mm 5mm Altezza Codice Impianto Paradigma Ø 3,4 9mm mm 3mm 5mm Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 4 mm Impianto Paradigma Ø 3,8 3 9mm mm 3mm 5mm Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 4 mm Impianto Paradigma Ø 4,3 3 Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 5 mm 7mm 9mm mm 3mm 5mm Impianto Paradigma Ø 5,0 3 Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 6 mm 7mm 9mm mm 3mm 5mm Impianto Paradigma Ø 5,6 3 Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 6 mm Impianto Paradigma in scala :.5 Confezioni Speciali Q.ta Descrizione mm 9mm mm Impianti assortiti Impianti assortiti Impianti assortiti (dimensione a scelta) Codice BS200 BS500 BS800

24 Viti di guarigione Descrizione Profilo di emergenza Altezza Codice Vite di chiusura 0mm 8200 Viti di guarigione 4,0 4,0 4,0 3mm 5mm 7mm Ø 4mm Viti di guarigione 5,0 5,0 5,0 3mm 5mm 7mm Ø 5mm 24 Viti di guarigione 6,0 6,0 6,0 3mm 5mm 7mm Ø 6mm

25 Componenti da impronta Descrizione Analogo da laboratorio Codice 8300 Transfer da impronta non rotazionale (vite corta) Transfer da impronta non rotazionale (vite lunga) Prolunga in plastica per transfer (0 pcs) Transfer in plastica (impronta con tecnica chiusa) life from titanium

26 Monconi provvisori Descrizione Moncone provvisorio in titanio rotazionale con vite blu Codice Moncone provvisorio in titanio non rotazionale con vite blu Moncone calcinabile rotazionale con vite blu Moncone calcinabile non rotazionale con vite blu 8300 Vite protesica per laboratorio blu 8309

27 Monconi definitivi Descrizione H. transmucosa Profilo Ø Codice Moncone estetico 0 con vite oro,8mm,8mm,8mm Moncone estetico 0 con vite oro 2,8mm 2,8mm 2,8mm Moncone estetico 5 con vite oro,8mm 2,8mm Moncone estetico 30 con vite oro,8mm 2,8mm Base per moncone in zirconio con vite oro 8307 Vite protesica definitiva per monconi (colore oro) 8308 life from titanium

28 Componenti MultiUnit Descrizione Altezza Profilo Ø Codice 0 MultiUnit avvitabile,5mm 3,0mm 4,0mm MultiUnit con vite 2,5mm 4,0mm MultiUnit con vite 3,5mm 5,0mm Analogo da laboratorio per multiunit Transfer da impronta rotazionale per MultiUnit Moncone in titanio per MultiUnit Moncone calcinabile per MultiUnit Tappo di guarigione per MultiUnit 820 Vite protesica per MultiUnit (Moncone) Vite protesica per MultiUnit (Impianto) Cacciavite per MultiUnit

29 Componenti monconi a sfera Descrizione Altezza Profilo Ø Codice Moncone con attacco a sfera Ø 2.5mm mm 3mm 5mm 7mm 4,0 4,0 4,0 4, Cappetta per attacco a sfera Verde Molto Elastico 350 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Gialla Extra Soft 500 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Rosa Soft 900 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Trasparente Standard 300 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Nera Laboratorio (6pz.) Contenitore in metallo per Cappetta (6 pz.) Transfer per monconi con attacco a sfera 8304 Strumento Attivatore / Disattivatore Analogo da laboratorio per attacchi sferici life from titanium

30 Kit Chirurgico KIT CHIRURGICO Descrizione Kit Chirurgico Completo Codice 8600 COMPONENTI DEL KIT CHIRURGICO Descrizione Q.ta Codice 30 Kit Chirurgico Completo Kit Chirurgico vuoto Organizzatore Chirurgico Fresa pilota lanceolata Fresa Ø. 2.0 mm Fresa Ø. 2.4 mm Fresa BRD Ø 2,8 mm Fresa BRD Ø 3,2 mm Fresa BRD Ø 3,6 mm Fresa BRD Ø 4,0 mm Fresa BRD Ø 4,4 mm Fresa BRD Ø 4,8 mm Fresa BRD Ø 5,2 mm Fresa corticale Ø 3,4 mm Fresa corticale Ø 3,8 mm Fresa corticale Ø 4,3 mm Fresa corticale Ø 5,0 mm Fresa corticale Ø 5,6 mm Prolunga per frese Stop di profondità 7 mm Stop di profondità 9 mm Stop di profondità mm Stop di profondità 3 mm Stop di profondità 5 mm Mucotomo 3,4 mm Mucotomo 4,3 mm Cacciavite Corto Cacciavite Medio Cacciavite Lungo Driver implantare per contrangolo Corto Driver implantare per contrangolo Lungo Pin di parallelismo Chiave dinamometrica con Reverse Driver implantare manuale Corto Driver implantare manuale Lungo Indicatore distanza implantare Cacciavite per contrangolo Corto Cacciavite per contrangolo Lungo Kit Chirurgico vuoto (alluminio) Organizzatore Chirurgico (alluminio)

31 Frese Chirurgiche Descrizione Altezza mm Ø mm Codice Fresa Pilota Lanceolata, Fresa 2, , Fresa BRD 2, , , , , , , Fresa Corticale 3, , , , , Prolunga per frese 8406 Stop di profondità life from titanium

32 Strumenti Chirurgici Descrizione Mucotomo Ø mm 3,4 4,3 Codice Cacciavite Corto Cacciavite Medio Cacciavite Lungo Cacciavite per contrangolo Corto Cacciavite per contrangolo Lungo Driver implantare per contrangolo Corto Driver implantare per contrangolo Lungo Driver implantare manuale Corto Driver implantare manuale Lungo

33 Strumenti Chirurgici Descrizione Pin di parallelismo Codice 8503 Indicatore distanza implantare 8508 Chiave dinamometrica Ncm 42 Ncm 32 Ncm 50 Ncm Ncm Chiave dinamometrica con Reverse (050 Ncm) 8507 life from titanium

34 Provvisorio in titanio rotazionale Monconi Provvisori Provvisorio in titanio non rotazionale paradigma Tabella Codici Diametro Ø 3,4 Altezza mm Impianti Codice AllinOne Codice Transfer in plastica Componenti da impronta Prolunga in plastica per transfer (0 pz.) , Monconi , h,5 h 3,0 h 4, h 2,5 h 4, h 3,5 h 5, ,0 5, h,0 h 3,0 h 5,0 h 7,0 Monconi Moncone con attacco a sfera Com. d Analogo per at Vite di chiusura Vite di guarigione Ø 4 Ø 5 Ø 6 Fresa pilota lanceolata Fresa 8200 h 3,0 h 5,0 h 7, h 3,0 h 5,0 h 7, h 3,0 h 5,0 h 7, Ø, Ø 2,0 Ø 2, Mucotomo Ø 3,4 Ø 4, Cacciavite Cacciavite per contrangolo Driver implantare per contrangolo Driver implantare manuale Pin di parallelismo

35 Calcinabile rotazionale Calcinabile non rotazionale 8300 Monconi Estetici Transfer da impronta Componenti per Laboratorio Analogo da laboratorio Vite protesica per laboratorio Connettore Base per moncone in zirconio Vite Vite Definitiva short screw long screw Componenti per MultiUnit Tappo di guarigione Viti Componenti per Laboratorio Moncone in titanio Moncone Calcinabile Analogo Componenti da impronta Transfer da impronta rotazionale Impianto Moncone a impronta da laboratorio tacchi sferici Overdenture Frese Chirurgiche Componenti per Laboratorio Cappette Contenitore in Transfer per metallo per monconi con olto Elastico 350 gr. ((6pz.) cappette (6pz.) attacco a sfera Gialla Soft 500 gr. (6pz.) (6pz.) d 300 gr. (6pz.) (6pz.) Strumento Attivatore / Disattivatore 35 Fresa BRD Ø 2,8 Ø 3,2 Ø 3,6 Ø 4,0 Ø 4,4 Ø 4,8 Ø 5, Fresa Corticale Ø 3,4 Ø 3,8 Ø 4,3 Ø 5,0 Ø 5, Prolunga per frese Stop di profondità 5 h 7 h 9 h h 3 h Cacciavite per MultiUnit 0 Indicatore distanza implantare Chiave dinamometrica N/cm Chiave dinamometrica con Reverse Kit chirurgico Strumentario chirurgico Organizzatore Chirurgico 8600 Completo Vuoto 86003

36 paradigma INFORMAZIONI GENERALI La linea implantare AXELMED può essere utilizzata esclusivamente da Medici e Odontoiatri abilitati. I prodotti AXELMED sono dispositivi medici certificati CE (93/42/CEE). IMPIANTI DENTALI La linea implantare AXELMED può essere utilizzata esclusivamente da Medici e Odontoiatri abilitati. Gli impianti endossei della linea AXELMED PARADIGMA fungono da ancoraggio di corone, ponti o protesi al tessuto osseo, sia a livello del mascellare superiore che della mandibola. Presentano una connessione interna di tipo esagonale, un corpo conico con filetto a due principi e sono realizzati in titanio Gr. 4 in conformità con quanto prescritto dalla norma ISO Gli impianti AXELMED PARADIGMA sono realizzati in 5 diametri e sono dotati tutti della stessa connessione protesica (vedi tabella a fondo pagina). La superficie della fixture è macchinata nella porzione del collare e microruvida a livello del corpo con trattamento SAP (Sabbiatura con Al 2 O 3 a grana fine, tripla Acidificazione, doppia decontaminazione con Plasma di Argon). Posizionamento chirurgico impianto a livello crestale o subcrstale. Confezionato in un cilindro in titanio protetto da 2 ampolle sterili sigillate, include vite di chiusura e vite di guarigione. Sterilizzato con irradiazione ai Raggi Gamma (min 25kGy). Confezionamento: STERILE fino alla data di scadenza indicata. FRESE CHIRURGICHE La fresa BRD (Bone Regeneration Drill) viene utilizzata per la preparazione del letto implantare e presenta una cavità per il recupero dellʼosso midollare asportato. La fresa BRD deve essere raffreddata con soluzioni fisiologiche sterili entro i C. Lʼosso raccolto viene prelevato con spatola sterile, quindi si ripete la procedura con i diametri maggiori. Si raccomanda di seguire il protocollo di preparazione del sito implantare e la velocità di rotazione in funzione della densità ossea (vedi tabella a fondo pagina). Dopo aver utilizzato le frese circa 20 volte si consiglia la sostituzione della fresa BRD. Confezionamento: NON STERILE. COMPONENTISTICA PROTESICA La componentistica protesica AXELMED è realizzata in titanio (Gr.5) secondo le norme ISO Comprende una vasta serie di dispositivi (monconi diritti, angolati, calcinabili, ecc.) utili per la realizzazione di protesi provvisorie e definitive. La procedura di protesizzazione è complessa e altamente specialistica, pertanto lʼoperatore deve aver seguito adeguati corsi di formazione e ogni procedimento protesico deve essere il frutto di unʼadeguata valutazione diagnostica. Procedure scorrette o lʼutilizzo di parti protesiche non originali possono causare la perdita dellʼimpianto e danni biologici. Confezionamento: NON STERILE. CHIAVE DINAMOMETRICA Le chiavi dinamometriche AXELMED sono studiate per lʼavvitamento manuale dellʼimpianto e dei componenti protesici a valori di torque predefiniti (vedi tabella a fondo pagina). Confezionamento: NON STERILE. STRUMENTARIO Prima di ogni utilizzo lo strumentario NON STERILE deve essere pulito con acqua calda, disinfettato, risciacquato con acqua distillata, asciugato e sterilizzato. Non utilizzare acidi o prodotti chimici aggressivi. Il metodo di sterilizzazione consigliato è con Autoclave di Classe B a vapore con temperatura del ciclo non superiore a 34 C (273 F) per 30 minuti. Gli strumenti che presentano segni di usura non devono più essere utilizzati. Mantenere il prodotto in luogo chiuso, asciutto e a temperatura ambiente (535 C / 5995 F). Lo smaltimento dei prodotti dopo lʼuso deve avvenire secondo la normativa vigente in qualità di rifiuto speciale. GARANZIA La garanzia copre tutte le parti che presentano difetti di produzione dimostrati prima del loro utilizzo. Danni da uso improprio o da utilizzo di componenti non originali non sono coperti da garanzia. Eventuali richieste di danni non possono mai eccedere il prezzo medio del prodotto. ATTENZIONE: queste indicazioni generiche non sostituiscono le Istruzioni dʼuso (IFU) specifiche dei prodotti né la Guida Chirurgica e protesica Axelmed (SGM) entrambe consultabili sul sito o richiedendole al Vostro fornitore. Ogni prodotto riporta sulla confezione le informazioni principali (vedi legenda) PRODUTTORE AXELMED SRL Via Liberazione, S.Giuliano (MI) Italia Axelmed e Paradigma sono marchi registrati. Copyright AXELMED SRL 206 LEGENDA SIMBOLI CEN/ISO: LOT REF SN Sterilizzato con irradiazione Numero di lotto Codice articolo Numero di serie Monouso, NON riutilizzare NON RiSterilizzare Fabbricante NON usare dopo la data di scadenza Data di produzione NON Sterile Non esporre ai raggi solari Utilizzare solo se la confezione è integra xxxx CE XXXX Organismo Notificato Attenzione, consultare le istruzioni Attenzione Temperatura di conservazione minmax 7 RxOnly Attenzione: Dispositivo vendibile solo per ordine di un medico Dentista (US Federal law) 36 Protocollo Chirurgico Frese Connessione Protesica Diametro Impianto Lunghezza (mm) Ø Diametro Impianti Ø3.4 Osso Morbido (Tipo IV) Diametro Frese Osso Medio (Tipo II III) Diametro Frese Osso Duro (Tipo I) Diametro Frese C Compatibile con esagono interno standard Ø3.8 Ø4.3 Ø5.0 Ø Ø C2 Componenti Valore di Torque Ø4.3 Ø C C4 Impianti Axelmed Paradigma Viti di Guarigione Vite per Moncone Vite per MultiUnit Attacchi a Sfera Max 60 Ncm Max 0 Ncm Max 32 Ncm Max 5 Ncm Max 32 Ncm Ø C5 Apertura Contenitore Impianto Sterile Densità Osso Tipo Tipo 2 Tipo 3 Tipo 4 Velocità rotazione frese(rpm) da 800 a 200 rpm da 400 a 800 rpm da 250 a 650 rpm da 250 a 650 rpm

37 Avvertenze I sistemi implantari Axelmed sono dispositivi medici ai sensi delle direttive 93/42/CEE. AXELMED SRL è una società certificata ISO 3485 e soddisfa i requisiti ISO 900. La linea Paradigma di impianti dentali è parte del sistema implantare Axelmed e può essere utilizzata solo con i componenti e gli strumenti originali Axelmed. L'uso di prodotti non originali, realizzati da terze parti, come cloni di impianti, monconi, viti, frese, strumenti, componenti, ecc in combinazione con il sistema di impianti Axelmed invalida la garanzia. L'utente del sistema di implantologia Axelmed è l'unico responsabile per determinare se un prodotto è adatto per un paziente. Axelmed si esime da ogni responsabilità e non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni diretti / indiretti, provenienti da/o in connessione con eventuali errori pratici nell'uso dei prodotti Axelmed. L'utente è obbligato a studiare regolarmente le applicazioni dei prodotti Axelmed. Le descrizioni e le spiegazioni contenute in questo documento non sono sufficienti per il corretto uso del Sistema Implantare Axelmed. La conoscenza professionale di chirurgia orale, implantologia e la formazione nella gestione del Sistema Implantare Axelmed fornita da un operatore autorizzato e con esperienza, sono sempre necessari. Per le istruzioni dettagliate si prega di contattare Axelmed, il distributore o il rappresentante locale Axelmed. Le misure sono espresse in millimetri se non diversamente specificato. Per ogni codice se non diversamente indicato vi è un'unità in ogni confezione. Alcuni elementi elencati nel presente catalogo potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi. Modifiche, errori ed errori di stampa possono essere presenti. I prodotti sono in continuo sviluppo, quindi le illustrazioni del prodotto, testi, dati tecnici, caratteristiche, contenuto generale, prezzi, ecc sono intesi solo come esempi e possono variare senza preavviso. Axelmed e Paradigma sono marchi registrati AXELMED SRL. * Tutti gli altri nomi relativi a società e/o prodotti e/o marchi citati sono utilizzati solo a fini di identificazione e sono marchi registrati dei rispettivi proprietari. Dopo la pubblicazione di questo catalogo le versioni precedenti sono da ritenersi non valide. 206 AXELMED SRL Tutti i diritti riservati. Riproduzioni, traduzioni, conservazione ed elaborazione elettronica non sono consentiti senza previa autorizzazione scritta da AXELMED SRL. 37 AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, S. Giuliano, Milano Italia 0068

38 Indice Caratteristiche principali Impianto Paradigma 04 Superficie SAP 08 Report stabilità primaria 0 Casi clinici 2 Monconi Axelmed 6 Frese BRD e Confezionamento 8 AllinOne KIT 20 Catalogo 38 AllinOne KIT 22 Impianti 23 Viti di guarigione 24 Componenti da impronta 25 Monconi provvisori 26 Monconi definitivi 27 Componenti MultiUnit 28 Monconi con attacchi sferici 29 Kit chirurgico 30 Frese 3 Strumentario chirurgico 32 Tabella Codici 34 Informazioni generali 36 Avvertenze 37

39 Centro Clinico Axelmed Axelmed Clinica Dentale Nel nostro studio dentistico a Milano testiamo i nostri prodotti direttamente e ricerchiamo nuove soluzioni per migliorare sicurezza, funzionalità, ergonomia, estetica. Tutti i componenti della nostra linea di impianti sono studiati, sviluppati e provati su casi clinici reali prima della produzione e del rilascio sul mercato. Poniamo molta cura nello studio dei dettagli del nostro sistema implantare e ne testiamo tutti i componenti per evitare ogni complicazione ai nostri colleghi dentisti. La Clinica Dentale Axelmed viene anche utilizzata come centro di formazione per gli specialisti dei nostri distributori. 39 Axelmed Laboratorio Dentale Nel laboratorio odontotecnico interno abbiamo sviluppato e testato tutti i prodotti protesici del sistema implantare Axelmed. Curando estetica e funzionalità su restauri protesici funzionali e seguendone l intero processo di riabilitazione, dall impronta alla cementazione. Nella nostra divisione CADCAM abbiamo stazioni digitali di progettazione e sistemi di fresatura CAM CNC per consentire l utilizzo di materiali moderni come zirconia, nuove fibre, materiali compositi, ecc. in associazione con i monconi Axelmed ed i relativi componenti protesici. life from titanium

40 paradigma Ver. IT.0 9/206 AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, S. Giuliano, Milano Italia Telefono (+39) Numero verde Fax (+39) Web: