VALORIZZARE ECCELLENZA E INNOVAZIONE

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1 VALORIZZARE ECCELLENZA E INNOVAZIONE Paolo A. Ascierto, MD Unit Melanoma, Cancer Immunotherapy and Innovative Therapies Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale, Napoli, Italy

2 Cos è un centro di eccellenza? Un centro dove ci sia il più alto livello qualitativo raggiungibile Dove ci si prende cura dell ordinario e dello straordinario Forte propensione alla ricerca (una sorta di Formula 1 per il SSN) Forte propensione all insegnamento/educazione

3 Conoscenza specifica e dettagliata sull argomento

4 Ricerca clinica e traslazionale

5 ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS Fondazione G. Pascale

6 Fonte: Report monitoraggio Studi Clinici_INT Pascale_anno 2016 La ricerca clinica al Pascale(1/3) dati al

7 Fonte: Report monitoraggio Studi Clinici_INT Pascale_anno 2016 La ricerca clinica al Pascale(3/3) dati al

8 Calcolo del risparmio sul costo dei farmaci impostazione organizzativa del lavoro, dati e risultati Nel periodo esaminato, corrispondete a 4 settimane, l INT Pascale ha totalizzato un risparmio sul costo del farmaco del trattamento standard (che il paziente avrebbe fatto se non fosse entrato nella sperimentazione) pari a ,39. Se facciamo una proiezione annua del risparmio sul costo del farmaco del trattamento standard abbiamo una stima di circa ,07 di risparmio annuo. Limite: campione analizzato (non sono stati analizzati tutti gli studi con terapia EV e non sono stati analizzati gli studi con terapia orale), il risparmio è dunque sottostimato.

9 Unit of Melanoma, Cancer Immunotherapy and Innovative Therapies

10 Rete Oncologica

11 Melanoma Clinical Trials TOT

12 Patients enrolled in Melanoma Clinical Trials Interventional trials Observational trials Trial Tot. INTERV OBSER Tot

13 Immunotherapy: Metastatic Solid Tumors CA Ipilimumab CA Ipilimumab + Nivolumab MEDI Durvolumab CA Ipilimumab + anti lag 3 MK Pembrolizumab WP29945 Anti CEA + Atezolizumab MO29518 Atezolizumab Triple Negative Breast Cancer Triple Negative Breast Cancer Triple Negative Breast Cancer NSCLC NSCLC Colon TNBC Gastric Cancer Gastric Cancer Uveal Melanoma Bladder cancer Anal Gastric Timoma Pancreatic Cancer Pancreatic Cancer Gastroesophageal HCC Cervical NSCLC Colon Small Cell Lung Cancer Small Cell Lung Cancer Small Cell Lung Cancer Vulva Pancreas MSI solid tumor Bladder Cancer Bladder Cancer Bladder Cancer Mesothelioma Mesothelioma Non Small Cell Lung Cancer Nasopharyngeal Carcinoma Ovarian Cancer Soft Tissue Sarcoma SCLC HCC H-MSI all tumor solid Gastric cancer Pancreas

14 Clinical Trial Managment STAFF ORGANIZATION SOURCE DOCUMENT PATIENT

15 STAFF 2010 Principal

16 STAFF 2011 Principal coordinator

17 STAFF 2012 Principal coordinator

18 STAFF 2013 Principal coordinator Nurse

19 STAFF 2014 Principal coordinator Nurse Nurse

20 STAFF 2015 Principal coordinator Nurse Nurse

21 STAFF 2016 Principal coordinator Nurse Nurse Nurse

22 STAFF 2017 Principal coordinator Nurse Nurse Nurse

23 STAFF 2018 Principal coordinator Nurse Nurse Nurse

24 Contact Center Compliance and safety

25 2015 ISPECTIONS AIFA feb mar apr mag jun nov

26 Comparazione attività I trimestre 2017 e ,06%

27

28 II-ON: Industry-Academia Collaboration Facilitate translation of cancer research findings into clinical trials clinical practice Work to further advance innovation in drug discovery and development 28

29 Thank you! Via Mariano Semmola, 80131, Napoli, Italy Tel ; Fax

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