Wound Care. INTEGRA Dermal Regeneration Template

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1 Wound Care INTEGRA Dermal Regeneration Template

2 Wound Care Il trattamento delle lesioni gravi costituisce una sfida importante La cute è un organo complesso È più di una semplice barriera meccanica e termica in quanto è dotata di sistemi di difesa; la sua elasticità è vitale, permette i movimenti del corpo; attraverso l aspetto e l estetica influenza il benessere dei pazienti. La cicatrizzazione naturale delle ferite comporta una riparazione e non una rigenerazione. Senza derma, la pelle non è completa. Una cute che ha subito una grave lesione del derma non si rigenera naturalmente; i processi di riparazione naturale si dividono in tre fasi: infiammatoria, di granulazione, di rimodellazione dei tessuti; la resistenza del tessuto cicatriziale è al massimo solo il 70% di una pelle normale 1 ; la ricostruzione con un innesto o un flap presenta alcune difficoltà inclusa la creazione di una zona di prelievo. INTEGRA è un prodotto unico che permette la rigenerazione di un derma permanente, funzionale ed autonomo con le seguenti caratteristiche. Riduzione del grado di contrazione 2 ; miglioramento estetico 6 ; riduzione della tendenza a ipertrofia cicatriziale. Matrice di rigenerazione dermica: INTEGRA aumenta le vostre possibilità terapeutiche, assicurando una qualità di vita ottimale al paziente INTEGRA La matrice INTEGRA Dermal Regeneration Template a doppio strato è un dispositivo avanzato di perdite di sostanza composto da una matrice porosa di collagene di tipo 1 di tendine bovino sotto forma di reticolo incrociato e glucosaminoglicano ed uno strato semi-permeabile di polisiloxano (silicone). INTEGRA è una matrice per la rigenerazione dermica permanente ed un sostituto temporaneo dell epidermide in silicone. INTEGRA consente: una chiusura fisiologica ed immediata della ferita che permette l attivazione dei processi di cicatrizzazione; una rigenerazione definitiva di un derma funzionale ed autologo. Commento di un utilizzatore del prodotto: Con INTEGRA si ottiene un derma intatto. L innesto epidermico molto delicato favorisce la costruzione di una pelle completa 4. La valutazione di pazienti a 10 anni di distanza dall innesto conferma la funzionalità e l eccellente aspetto estetico. Non si sviluppano retrazioni tardive 5. Campi di applicazione INTEGRA Trattamento di ustioni profonde; trattamento fascite necrotizzante; ricostruzione di traumi con perdita di sostanza; ricostruzione post-oncologica; chiusura di siti donatori; cicatrici retraenti da esiti di ustioni, ulcere croniche degli arti inferiori e Piede Diabetico; epidermolisi bullosa; ferite chirurgiche (sito donatore/ impianti, trattamenti successivi alla chirurgia di Moh); ferite acute.... INTEGRA è un induttore alla sintesi naturale di Elastina... Prof. V. Esposito II Università degli Studi di Napoli

3 Struttura e proprietà della Matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA La membrana a due strati assicura una matrice di supporto alla rigenerazione dermica definitiva e garantisce una copertura immediata della lesione. INTEGRA è caratterizzata da: uno strato di silicone la cui micro-porosità controllata presenta un tasso di permeabilità al vapore acqueo simile a quelle di una cute normale 6, 7 ; una matrice tridimensionale che presenta delle caratteristiche con proprietà ottimizzate 6, 7 : - micro porosità della matrice predefinita, con un diametro e una frazione del volume dei pori controllati; - una struttura particolare con un rapporto di collagene sul glucosaminoglicano di 92/8 (collagene di tipo 1, estratto dal cuore del tendine di vitello/condroitina-6-solfato estratta dalla cartilagine di pescecane); - INTEGRA favorisce la crescita cellulare e la rigenerazione della struttura del derma; - minimizza la risposta infiammatoria - assicura una resistenza specifica alla degradazione della collagenasi. A B Lo strato di Silicone Permette una copertura immediata della ferita; controlla le perdite di liquidi; fornisce una protezione meccanica; fornisce una barriera antibatterica; la sua permeabilità al vapore acqueo è simile a quello di una cute normale. Concepita specificatamente per indurre la rigenerazione della struttura del tessuto dermico. A La matrice tridimensionale Funziona come una matrice extracellulare; è composta da collagene ridotto con crondroitina-6-solfato; possiede una micro-porosità controllata; favorisce la crescita cellulare e la sintesi del collagene; è biodegradabile. È progressivamente sostituita da un derma autologo. B

4 Wound Care Meccanismo del processo di rigenerazione della matrice dermica INTEGRA 1 giorno: applicazione La matrice di rigenerazione dermica INTEGRA è applicata sulla zona escissa. La prima fase di integrazione per assorbimento inizia qualche minuto dopo che i liquidi della ferita vengono invasi dalla matrice la cui fibrina favorisce l aderenza ai tessuti di supporto. 6 giorno: formazione del neo derma I fibroblasti, i linfociti e i macrofigi migrano verso la matrice. In seguito anche le cellule endoteliali migrano e cominciano a costruire una neovascolarizzazione nel reticolo; man mano che la cicatrizzazione procede, il collagene endogeno viene depositato nei fibroblasti, rimpiazzando lo strato di collagene e di glucosaminoglicano della matrice di rigenerazione dermica INTEGRA Dermal Regeneration Template. 21 giorno: rimozione dello strato di silicone Quando si è formato il nuovo derma e dopo aver ottenuto una vascolarizzazione adeguata, lo strato di silicone può essere rimosso; INTEGRA viene assorbito senza rigetto e biodegradato lasciando il neo derma. 21 giorno: autoinnesto epidermico Un innesto epidermico relativamente sottile ( mm) è fissato sul derma appena formato. 30 giorno: pelle completamente rigenerata Presa dell innesto epidermico e chiusura completa della ferita.

5 La Rigenerazione Dermica: un vantaggio duraturo La Rigenerazione di un derma funzionale comporta numerosi benefici per i pazienti La Matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA agisce come una struttura di sostegno che permette di ottenere la rigenerazione definitiva di un derma funzionale. La ricostruzione del derma è vitale per ritrovare la funzionalità ed un aspetto estetico soddisfacente. Il derma assicura alla pelle tutta la sua elasticità, resistenza meccanica ed agisce come uno strato mobile sull ipoderma permettendone la sua mobilizzazione senza aderire. Le prove istologiche della rigenerazione dermica Uno studio fatto su una serie di 336 biopsie effettuate su 131 pazienti, tra i 7 e i 2 anni dopo l applicazione della matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA ha permesso di effettuare le seguenti osservazioni: si forma un derma intatto; è stato possibile distinguere il derma papillare dello strato reticolare del derma; non appaiono formazioni di cicatrici nei pazienti presi in esame. Epidermide Membrana basale Derma Istologia del neo derma, formato dopo un mese dall applicazione.

6 Wound Care Il derma rigenerato con INTEGRA è un derma normale sul piano Funzionale 2, 6 La pelle rigenerata con INTEGRA è soffice e flessibile. L elasticità della pelle è ripristinata. 2, 7 La pelle rigenerata con INTEGRA permette maggiori movimenti. 6, 7 Un eccellente ampliamento dei movimenti è ottenuto anche nelle zone anatomiche più difficili. La pelle rigenerata con INTEGRA cresce con il paziente. B A Un giovane di nove anni e mezzo, trattato 7 anni prima per un ustione di terzo grado sul 60% della superficie corporea. La parte del braccio superiore è stata trattata con i classici innesti, mentre l avambraccio con INTEGRA. La zona trattata con INTEGRA (A) si è sviluppata bene mentre l aspetto dell altra zona (B) sembra retratta (la crescita è stata circa 3x1). Questo caso illustra in modo chiaro la capacità di INTEGRA a poter seguire la crescita del bambino senza contrazioni tardive o costruzioni meccaniche. La pelle rigenerata con INTEGRA è meccanicamente stabile, sopporta lo stress quotidiano e permette quindi di portare una protesi. 10 Il sito trattato con INTEGRA un anno dopo il trauma. La pelle è stabile ed è rigenerata con successo.

7 INTEGRA richiede innesti epidermici sottili La matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA elimina la necessità di ricoprire gli innesti autologhi secondo la tecnica dermo-epidermica Il derma formato con INTEGRA è ricoperto da un innesto epidermico significativamente più sottile di quello necessario per la tecnica dermo-epidermica di innesto (0,15-0,05 mm contro 0,48 mm); il sito donatore cicatrizza in tempi rapidi. Autoinnesto dermo-epidermico standard Autoinnesto epidermico sottile 0.15 mm Autoinnesto spesso 0.33 mm 0.48 mm Epidermide Derma Lo spessore degli innesti epidermici necessari è mediamente due volte meno degli innesti standard 3. I vantaggi di innesti epidermici sottili 3 Le parti trattate guariscono più velocemente con esiti cicatriziali di buona qualità; l innesto epidermico sottile si presta perfettamente agli innesti con INTEGRA. L autoinnesto epidermico è prelevato con un minimo di derma. I vantaggi per il sito ricevente Gli innesti sottili espansi garantiscono una pelle apparentemente compatta ed un buon risultato cosmetico; l aspetto estetico è migliore rispetto agli innesti dermo-epidermici convenzionali. Zone di prelievo per innesti epidermici di una paziente affetta anche da cheloidi giganti. Questa tecnica di innesti epidermici sottili non ha provocato la formazione di un cheloide sul sito donatore.

8 Wound Care Chiusura fisiologica della lesione: un vantaggio immediato INTEGRA allarga le vostre possibilità terapeutiche: INTEGRA è sempre disponibile e pronto per l uso 24h/24h; permette una escissione precoce e una rimarginazione immediata anche per una superficie corporea ampia; il metabolismo del paziente è migliorato con l escissione dell escara e con una copertura immediata; non è necessario utilizzare delle coperture temporanee; non è necessario creare dei siti da trattare durante gli stadi precoci e critici; la rimozione dello strato di silicone è semplice e senza traumi; la scelta della data dell innesto epidermico può essere a discrezione del chirurgo, in funzione dell età del paziente e della disponibilità; la procedura dell innesto epidermico può essere effettuata in più tappe se necessario, permettendo una gestione ottimale delle parti donatrici; INTEGRA permette di gestire il paziente anche in casi urgenti; una chiusura precoce permette al paziente di riprendersi ed una rieducazione precoce; non è stato osservato nessun rigetto immunologico; in caso di ustioni molto estese, la procedura non aumenta i giorni di ricovero in ospedale. È dimostrato che la Matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA associata all aumento della possibilità di sopravvivenza nel caso di ustioni gravi di questo tipo è stata attribuita... ad una chiusura precoce della ferita dopo la rapida escissione dell escara. 8

9 L utilizzo di INTEGRA nella chirurgia ricostruttiva è stato valutato nel corso di uno studio retrospettivo multicentrico eseguito su 65 pazienti e 100 ferite. INTEGRA : risultati clinicamente provati Numerosi pazienti hanno beneficiato della tecnologia INTEGRA Attualmente, sono stati effettuati quattro studi clinici al fine di studiare l utilizzo della matrice di Rigenerazione Dermica INTEGRA nel caso di ustioni gravi. L utilizzo di INTEGRA è stato testato su un totale di 444 pazienti e 1207 ferite. Ustioni Uno studio multicentrico, destinato a comparare INTEGRA con dei trattamenti convenzionali (139 ustioni su 106 pazienti) ha permesso di pubblicare i seguenti risultati 3 : evidenza di un minor numero di cicatrici ipertrofiche per i siti trattati con INTEGRA ; evidenza di una preferenza marcata dai pazienti per le zone trattate con INTEGRA (comfort, sensazioni, irritazioni...); i pruriti, valutati su scala di 1 a 5, sono stati significativamente meno importanti per i siti trattati con INTEGRA. Un indagine a lungo termine su 10 anni, conferma i risultati estetici e funzionali Percentuale dei pazienti che hanno presentato una risposta terapeutica % Chirurgia ricostruttiva 0 Funzionalità globale da buona a eccellente 93% Cicatrici ipertrofiche assenti o minime 84% Aspetto estetico migliore dell innesto autologo 78% Sensazione e funzionamento identico ad una pelle normale Percentuale dei pazienti che hanno presentato una risposta terapeutica Uno studio multicentrico e retrospettivo conferma il miglioramento estetico e funzionale 9 100% Pazienti che presentano una riduzione del dolore 93% 93% Valutazione dei chirurghi sul miglioramento funzionale delle zone soggette a contrazione Miglioramento e ampliamento dei movimenti rispetto alla situazione pre-operatoria 88% Pazienti soddisfatti del risultato estetico

10 Wound Care Applicazioni e risultati con INTEGRA INTEGRA permette di aumentare con successo, le opzioni terapeutiche in numerose circostanze: nelle procedure acute o ricostruttive quando i siti donatori sono limitati, tenuto conto dell estensione della lesione o dell età del paziente; nei pazienti con lesioni e traumi multipli, ai quali una ulteriore zona di prelievo apporterebbe uno stress aggiuntivo intollerabile; nei pazienti su cui le procedure di innesto convenzionale non hanno ottenuto alcun risultato o nei quali esiste un alto rischio di insuccesso con innesto autologo o con un flap. Nei neonati e bambini con cute sottile e fragile con limitata possibilità di siti donatori. Nei pazienti anziani con cute sottile e fragile, ai quali siti donatori supplementari possono provocare un aggiunta di stress intollerabile. Asportazione di nevo gigante congenito. Nei pazienti che hanno tendenze a formare delle cicatrici ipertrofiche o cheloidi. Eccellente ampliamento dei movimenti di una persona di 78 anni trattata dopo una ustione grave ed estesa. Nel trattamento acuto o ricostruttivo di zone per le quali i risultati funzionali ed estetici sono particolarmente importanti, in particolare il viso e le articolazioni. Nel trattamento di nevi giganti e cheloidi. Ricostruzioni di un cheloide gigante con un eccellente risultato funzionale, nessuna recidiva a due anni. Ustioni profonde del viso. Non è stata necessaria alcuna ricostruzione supplementare per gli occhi.

11 Bibliografia 1. Singer AJ, Clark RAF. Cutaneous wound healing. N Engl J Med 1999; 341: Burke JF: Observations on the development and clinical use of artificial skin: An attempt to employ regeneration rather than scar formation in wound healing. Jpn J Surg 1987: 17(6) Heimbach D, Luterman A, Burke JF et al: Artificial dermis for major burns: A multi-center randomized clinical trial. Ann Surg 1988 (Sept); 208(3): Stern R, McPherson M, Longaker MT: Histologic study of artificial skin used in the treatment of fullthickness thermal injury. J Burn Care Rehabil 1990; 11: Sheridan RL, Hegarty M, Tompkins RG, Burke JF: Artificial skin in massive burns - results to ten years. Eur J Plastic Surgery 1994; 17: Burke JF, Yannas IV, Quinby WC, et al: Successful use of a physiologically acceptable artificial skin in the treatment of extensive burn injury. Ann Surg 1981 (Oct); 194(4): Berger A, Tanzella U, Machens HG, Liebau J, The use of INTEGRA in primary burn wounds and unstable secondary scars. Chirurg 2000; 71(5): Tompkins RG, Hilton JF, Burke JF, Schoenfeld DA, Hegarty MT, Bondoc CC, Quinby WC, Behringer GE, Ackroyd FW. Increased survival after massive thermal injuries in adults: preliminary report using artificial skin. Critical Care Medicine 1989; 17(8) Besner G, Klamar J.INTEGRA Artificial Skin as a Useful Adjunct in the Treatment of Purpura Fulminans. J Burn Care Rehabil 1998; 19: Orgill DP, Butler CE, Regan JF. Behaviour of collagen-gag matrices as dermal replacement in rodent and porcine models. Wounds: A Comp of Clin. Research and Practice. 1996; 8(5): Marc E. Gottlieb, Jennifer Furman: Succesful Management and Surgical Closure of Chronic and Pathological Wounds using INTEGRA. J. Burns & Surg Chirurgia rigenerativa 2004; 3(1) 4. INTEGRA è il primo e l unico sostituto dermico approvato FDA, l unico sostituto dermico approvato dall AIFA e l unico ad avere il certificato CE come sostituto dermico.

12 Wound Care Dermal Regeneration Template Single Layer Descrizione La struttura di rigenerazione cutanea INTEGRA SL è costituita da una membrana a singolo strato adatta alla sostituzione della cute. Tale strato è formato da una matrice porosa composta da fibre di collagene reticolato di tendine bovino e da un glucosaminoglicano (condroitina-6-solfato), prodotta a porosità controllata ed a tasso di degradazione definito. La struttura di rigenerazione cutanea INTEGRA SL è composta solamente dallo strato di rigenerazione del derma ed è disponibile per aggiungere spessore allo strato di rigenerazione del derma IDRT-TS nel trattamento di ferite profonde. Caratteristiche Garantisce un immediata copertura della ferita; altamente conformabile ai vari siti anatomici; eccellenti prestazioni in siti donatori profondi; può essere utilizzato in combinazione con il prodotto INTEGRA Dermal Regeneration Template TS. IDRT-SL utilizzato in combinazione con IDRT-TS Membrana di silicone semi-permeabile Controllo della perdita di vapore acqueo; garantisce una copertura aderente flessibile; aumenta la resistenza allo strappo. Utilizzo di IDRT-SL Il prodotto IDRT-SL può essere utilizzato: nelle procedure one-step con applicazione di uno strato di innesto epidermico sottile nella stessa seduta operatoria; nelle procedure two-steps in combinazione con il prodotto IDRT-TS per il trattamento di lesioni profonde. Conservazione Conservare a temperatura ambiente. Evitare temperature eccessive (superiori a 30 C). Non congelare. Indicazioni Il prodotto INTEGRA Dermal Regeneration Template è indicato per il trattamento post-escissione di lesioni a spessore completo o parziale nel caso non sia disponibile un impianto autologo sufficiente al momento dell escissione o che ciò sia controindicato a causa delle condizioni fisiologiche del paziente. Il prodotto INTEGRA Dermal Regeneration Template è inoltre indicato per la ricostruzione di difetti postescissione e a spessore completo del tegumento ove, secondo il medico, ciò significhi un potenziale vantaggio per il paziente, migliorando i risultati ricostruttivi e diminuendo le complicanze. Collagene-glucosaminoglicano Funge da struttura per l invasione cellulare e la crescita capillare; la struttura viene eventualmente rimodellata poiché le cellule del paziente ricostituiscono la parte danneggiata.

13 Caso clinico Per gentile concessione del Dott. Ferdinando Campitiello - Dipartimento di Chirurgia Geriatrica - II Università di Napoli. 1 Paziente di 33 anni, portatore di piede equino-cavo bilaterale, affetto da ulcera flebostatica agli arti inferiori da circa 8 anni Applicazione di INTEGRA Single Layer. 3 Modellamento di INTEGRA Single Layer all ulcera. 4 Modellamento di INTEGRA Single Layer avvenuto. 5 Copertura di INTEGRA Single Layer con innesto epidermico (0,15 mm) e fissaggio alla cute perilesionale con graffette metalliche. 6 Quadro clinico post-operatorio alla rimozione delle graffette metalliche (10 gg post-operatorio) Risultato clinico, follow-up a 2 mesi. Con la tecnica one-step è importante avere un buon fondo vascolarizzato e/o applicare INTEGRA Single Layer con pressione negativa. 7

14 Wound Care Bibliografia Single Layer Chi- Sing Chu, MD, Albert T. McManus, PhD, Natalia P. Matylevich, PhD, Cleon W. Goodwin, MD and Basil A. Pruitt,Jr., MD INTEGRA as a Dermal Replacement in a Meshed Composite Skin Graft in a Rat Model: A One Step Operative Procedure J Trauma 52 (1): , Joshua T. Carothers, MD, Brian E. Brigman, MD, Richard D. Lawson, Durham NC Stacking of a Dermal Regeneration Template for Reconstructino of a Soft-Tissue Defect After Tumor Excision the Palm of the Hand: A Case Report The Journal of Hand Surgery Volume 30A n. 6 - Nov J.D. Frame, JE. Frame Modifying INTEGRA as a Regeneration Template in Deep Tissue Planes Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery (2006) 59,

15 Trattamento del piede diabetico Descrizione Tra le complicanze del diabete un ruolo sempre più rilevante è assunto da quella che va sotto il nome di Piede Diabetico ; questa è in assoluto la complicanza che comporta il maggior numero di ricoveri ospedalieri e per la quale i costi risultano ingenti. Il problema più rilevante legato ad un ulcera del piede nei diabetici è il rischio di un amputazione maggiore, ossia effettuata sopra la caviglia. È evidente quindi che se si vuole ridurre il numero delle amputazioni è necessario migliorare la capacità di curare efficacemente e precocemente l ulcera; per raggiungere questo obiettivo INTEGRA offre una possibilità terapeutica al trattamento chirurgico del Piede Diabetico. Il Piede Diabetico nella maggior parte dei casi è la punta di un iceberg, al di sotto della quale coesistono un insieme di altre patologie, legate direttamente o meno al diabete, che necessitano a loro volta di essere curate contemporaneamente al piede. Tutto questo rende il diabetico con ulcera del piede un paziente particolarmente complesso e fragile. Ormai da molti anni i progressi nella cura della malattia diabetica hanno portato ad un allungamento dell aspettativa di vita dei diabetici che ormai non differisce sostanzialmente dall aspettativa di vita della popolazione non diabetica. I problemi principali oggi per i diabetici non sono più quelli legati alla sopravvivenza ma quelli legati alle complicanze croniche del diabete; sia microangiopatiche, cioè dei piccoli vasi arteriosi (retinopatia, nefropatia e neuropatia), sia macroangiopatiche, cioè dei grossi vasi arteriosi (cardiopatia ischemica, arteriopatia degli arti inferiori e arteriopatia dei tronchi sovraortici). Se si pensa alle previsioni dell Organizzazione Mondiale della Sanità che ha stimato in oltre 300 milioni il numero di diabetici nel 2025 rispetto ai 120 milioni calcolati nel 1996, si può facilmente immaginare quale dimensione assuma questo problema: stime di questa patologia, dicono infatti, che circa il 15% dei diabetici andrà incontro nella vita ad un ulcera del piede che richiederà cure mediche. Il cardine della cura di un piede diabetico richiede nella conoscenza specifica di questo problema: questa conoscenza serve nei diabetici a prevenire l ulcera, nei medici a curarla convenientemente. La prevenzione di un ulcera dev essere compito di tutti i Centri di diabetologia. La cura di un ulcera è legata alla disponibilità di risorse dei Centri che si vogliono occupare di piede diabetico, in termini di strumentazioni e soprattutto di professionalità dedicate. Piede diabetico neuropatico La neuropatia diabetica colpisce sia i nervi sensitivi (neuropatia sensitiva) sia i nervi motori (neuropatia motoria) sia i nervi vegetativi (neuropatia autonomica); il piede neuropatico pertanto è un piede in cui la neuropatia diabetica ha modificato l equilibrio muscolare, la percezione degli stimoli, l autoregolazione vegetativa, cioè tutte e tre le componenti nervose. È sovente un piede visibilmente deforme per griffe delle dita, cavismo, prominenze ossee; se queste deformità sono molto gravi, ma soprattutto se determinano la ricomparsa di ulcere (recidive), può essere opportuna una loro correzione chirurgica. In particolare alluce valgo, dita in griffe e il cavismo del piede sono deformità di frequente riscontro che possono essere corrette chirurgicamente. È importante marcare il fatto che risulta prioritario escludere una eventuale arteriopatia prima di sottoporre un paziente ad un intervento di correzione delle deformità per evitare l insuccesso nella procedura chirurgica. Piede di Charcot È un piede nel quale si instaura una patologia delle ossa e delle articolazioni del piede e si accompagna sempre alla presenza di neuropatia diabetica: come conseguenza le ossa si frammentano e si deformano tanto da perdere i normali rapporti articolari. La steoartropatia è una patologia di per sé grave e tale gravità viene ulteriormente accentuata da una stima non adeguata; quale sottostima deriva dalla mancata diagnosi della fase acuta e dal ritardo dell intervento chirurgico nella fase cronica. Tuttavia, anche nel caso di perfetta tempistica diagnostica e curativa si tratta di una patologia che mette a dura prova sia il medico che il paziente. Piede ischemico In genere l atteggiamento è quello di rivascolarizzare sempre quando vi sia dolore o ulcera; in alcuni casi si sconsiglia la rivascolarizzazione e si consiglia direttamente l amputazione. In pazienti allettati in cui il salvataggio dell arto non sarebbe comunque utile alla deambulazione, in soggetti non coscienti del loro stato in cui non vi è una sofferenza psicologica dalla mancanza dell arto si ritiene che sia più utile amputare direttamente piuttosto che intraprendere l iter della rivascolarizzazione e delle cure successive. Piede infetto Una complicanza frequente e pericolosa di un ulcera è l infezione. Un ulcera infetta può provocare fenomeni sistemici che possono mettere a repentaglio non solo il salvataggio d arto ma la vita stessa del paziente. Il primo passo è distinguere se un ulcera infetta necessita di provvedimenti immediati aldilà della medicazione o se è sufficiente un intervento medicativo. Le infezioni compartimentali (ascesso) o le infezioni da anaerobi (gangrena gassosa) o da germi misti (cellulite o fascite necrotizzante) richiedono provvedimenti terapeutici generali e chirurgici, e se non intrapresi con urgenza possono avere conseguenze molto gravi per il paziente.

16 Wound Care Caso clinico Caso clinico Dott. Giacomo Clerici Unità Operativa per la Cura del Piede Diabetico Dipartimento Cardiovascolare I.R.C.C.S. MultiMedica, Sesto San Giovanni MILANO 1 [email protected] Tel.: Gangrena e fascite necrotizzante avampiede-mesopiede destro in paziente affetta da diabete tipo 2. 2 Intervento chirurgico (amputazione transmetatarsale). Dorsalmente la perdita di sostanza legata all infezione non ha permesso la chiusura della ferita per prima intenzione: esposizione parziale del II e del III metatarsale Copertura con INTEGRA. 4 Rimozione dopo circa 20 giorni del foglietto di silicone: copertura dell esposizione ossea con neotessuto sottocutaneo sul quale è stato quindi effettuato innesto dermoepidermico sottile. 4 5 Attecchimento dell innesto. 6 Follow-up dopo alcuni mesi. 5 6

17 Caso clinico Caso clinico Dott. Giacomo Clerici Unità Operativa per la Cura del Piede Diabetico Dipartimento Cardiovascolare I.R.C.C.S. MultiMedica, Sesto San Giovanni MILANO 1 Necrosi ed esposizione del calcagno. 1 2 Calcanectomia e copertura con INTEGRA. 3 Dopo innesto dermo-epidermico. 4 Follow-up ad 1 anno. 2 Risultati Garantisce un eccellente copertura di ossa, tendini, cartilagine ed articolazioni esposte. Su 166 casi di ricostruzione che vengono normalmente trattate con lembi, INTEGRA ha dimostrato di avere la stessa efficacia clinica in almeno il 90% di questi.* In uno studio su 107 pazienti, affetti da 158 ulcere individuali, il 92% dei pazienti ha ottenuto una guarigione completa con il solo utilizzo di INTEGRA o con piccoli lembi aggiuntivi (ad esclusione di pazienti selezionati in maniera non adeguata).* * Gottlieb Marc M.D. e Jennifer Furman Successful Management and Surgical Closure of Chronic and Pathological Wounds using Integra - Journal of Burns and Wounds, 2004 Volume 3, N 2 3 4

18 Wound Care Caso clinico Per gentile concessione del Dott. Ferdinando Campitiello - Dipartimento di Chirurgia Geriatrica - II Università di Napoli. 1 2 Ulcere vasculitiche infette arti inferiori Detersione chirurgica intraoperatoria Applicazione di INTEGRA Dermal Regeneration: l INTEGRA viene modellata all ulcera e fissata con graffette metalliche giornata post-operatoria: asportazione della lamina di silicone; il derma è completamente rigenerato (tipica la colorazione giallo oro) Innesto dermo-epidermico sottile (0.15 mm)

19 Caso clinico Per gentile concessione della Dott.ssa Patrizia Del Re. 1 Caso di un paziente di sesso maschile di anni 72, già operato per carcinoma spino cellulare della commessura labiale sinistra; la chiusura diretta dell emilabbro superiore con quello inferiore riduce sensibilmente le dimensioni del cavo orale con gravi disagi funzionali per il paziente A distanza di 10 anni, il paziente presenta carcinoma spino cellulare della commessura labiale controlaterale. 3 Si esegue l exeresi dell intera zona interessata, delle dimensioni di cm 3 x 3, compresa gran parte della mucosa della guancia corrispondente. 4 La ricostruzione della commessura labiale e della relativa mucosa è eseguita mediante innesto di membrana artificiale a doppio strato per la rigenerazione cutanea INTEGRA, conservando le naturali dimensioni del cavo orale. 3 6 Riepitelizzazione per seconda intenzione. 7 Labbro integro. La commessura labiale di destra (destra del paziente) ricostruita perfettamente mediante l utilizzo del derma artificiale. La commessura labiale sinistra (sinistra del paziente) presenta evidente esito cicatriziale da intervento pregresso

20 Caratteristiche Validità 2 anni; il dispositivo è esclusivamente monouso; conservazione a temperatura ambiente; da conservare in posizione orizzontale; garantisce un immediata copertura della ferita; estremamente adattabile ai vari siti anatomici. IDRT-TS (INTEGRA con silicone) Codice Misure Quantità per confezione cm x 5 cm cm x 5 cm cm x 12,5 cm cm x 12,5 cm cm x 25 cm cm x 25 cm cm x 25 cm cm x 25 cm 5 IDRT-SL (Single Layer - INTEGRA senza silicone) Codice Misure Quantità per confezione cm x 5 cm cm x 5 cm cm x 12,5 cm cm x 12,5 cm cm x 25 cm cm x 25 cm cm x 25 cm cm x 25 cm 5 Il prodotto è garantito sterile ed apirogeno fi ntanto che la confezione non è stata aperta o danneggiata SIAD Healthcare S.p.A. Diritti riservati. Le informazioni e i dati pubblicati non costituiscono alcuna garanzia del fatto che il servizio abbia le caratteristiche indicate. Qualsiasi dato, descrizione, disegno, fotografia etc. qui riportata è meramente indicativa e non rappresenta né garantisce la qualità del servizio che SIAD Healthcare si impegna a fornire, qualità che potrebbe, pertanto, essere differente rispetto a quella qui indicata. SIAD Healthcare S.p.A. Via Edison, 6 I Assago (MI) [email protected] SIAD Healthcare si riserva il diritto di apportare in ogni momento qualsiasi modifica ai prodotti/servizi qui previsti. Stampato in Italia CMS PIT /09 Telefono Fax