Convegno Espositivo Erboristeria. Relazione presentata in occasione del Convegno Espositivo ERBORISTERIA
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- Ottavia Lorenzi
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1 Aggiornamento delle indicazioni salutistiche per i botanicals Convegno Espositivo Erboristeria 28 settembre 2013 Fiera di Parma
2 FederSalus Associazione produttori prodotti salutistici. Nasce nel 1999 e si afferma nel tempo come referente per le aziende che operano nel settore dei prodotti salutistici, principalmente integratori alimentari 145 associati: aziende di produzione e commercializzazione di integratori alimentari e altri prodotti salutistici Rappresenta l intera filiera Aderisce alla Federazione europea EHPM ed internazionale IADSA
3 Catalogazione health claims Regolamento 1924/2006: Art. 13.1: claims «funzionali» Art. 13.5: claims basati su nuove evidenze scientifiche Art. 14.a: riduzione fattore rischio malattia Art. 14.b: sviluppo e salute dei bambini
4 Numero health claims ad oggi approvati Health claims Approvati Art Art * (tutti con «privativa» in scadenza ) Art. 14.a 9 Art. 14.b 10 EU Register on nutrition and health claims:
5 Rassegna norme in vigore Regolamento 432/2012 del 16 maggio 2012 (rettificato in GUCE 136 del 25/5/2012) Regolamento 536/2013 del 11 giugno 2013 (DHA, DHA e EPA, ALFA ciclodestrina, ild ti fruttosio e prugne secche prunus domestica) Regolamento 851/2013 del 3 settembre 2013 (claims con «privativa»)
6 Fonti normative Rassegna UE health claims: li EU Register on nutrition and health claims Rassegna nazionale indicazioni: Botanicals: linee guida Ministero Salute Probiotici: Favorisce l equilibrio della flora intestinale
7 Claims «pending» Claims botanicals corrispondenti a 2078 ID numbers (codici i di identificazione dei claims Claims relativi ad alimenti destinati a diete fortemente ipocaloriche e prodotti alimentari a ridotto contenuto di lattosio norma dietetici Claims relative alla caffeina: è stato richiesto ad EFSA un parere sulla sicurezza dell assunzione di caffeina da parte di differenti categorie della popolazione. Regolamento UE 536/13
8 Carboidrati Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to glycaemic carbohydrates and maintenance of normal brain function (ID 603, 653) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 Il Comitato permanente UE ha votato il 12 giugno 2013 l approvazione del claim. Ora inviato al Parlamento UE per lo scrutinio: Carbohydrates contribute to the maintenance of normal brain function. Voto di risoluzione il 25 settembre alla Commissione ENVI del Parlamento UE perbloccare l approvazione delclaim EFSA Journal 2011;9(6):2226
9 Claims botanicals «pending» Claims botanicals corrispondenti a 2078 ID numbers (codici di identificazione dei claims) Sproporzione dell uso tradizionale: negato come prova degli effetti fisiologici degli integratori ma ammesso come prova di efficacia terapeutica per i medicinali vegetali tradizionali
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12 Parere dell AGCM su claims nelle Linee guida e claims pending
13 Come regolarsi? Approccio pragmatico: se il claim è menzionato nelle Linee guida del Ministero Salute è comunque opportuno svolgere un controllo per verificare se vi è stato t unparerescientifico di EFSA
14 Bozza Decreto sanzioni health claims
15 Principi generali dei claims Art. 3 del Reg. 1924/06: L indicazione salutista non può essere in nessun caso falsa, ambigua, fuorviante Nonpuò generare dubbi sulla sicurezza di altri alimenti i Non può incoraggiare un consumo eccessivo, ecc.
16 Pi Principi i i«specifici» i dei claims li nei botanicals Linee guida botanicals 2013: La quantità del botanical deve essere plausibilmente attiva per finalità fisiologichei i e ragionevolmente correlata lt alle quantità di assunzione testate per la sicurezza attraverso il consumo significativo Le associazioni di botanicals devono rispondere ad un razionale sulle finalità fisiologiche che le hanno determinate
17 Prospettiva di interesse Discussion paper on health claims on botanicals used in foods supplements (Commissione UE2012) Iniziativa Befrit a common positive list, from national lists, aims at harmonize approach to the assessment of plants in food supplements (Italia, Belgio, Francia 2013)
18 Progetto Belfrit La lista Belfrit (ancora non pubblicata) dovrebbe contemplare 1082 piante; il 32% circa di quelle oggi ammesse non vi figurerebbe La lista è volta al recupero dell uso tradizionale come prova di «efficacia» ed è allo stesso tempo focalizzata su aspetti di qualità e sicurezza, sul modello del Compendium EFSA Non dovrebbe menzionare gli effetti fisiologici dei botanicals
19 Codici condotta FederSalus Il codice di Condotta FederSalus è l accordo laccordo volontario che definisce il comportamento degli Associati in relazione ad ogni forma e modalità di promozione di un prodotto ai consumatori. La regolamentazione oggetto del codice di condotta è diretta a tutelare il consumatore e, nel generale interesse, il prestigio i e la credibilità del settore dell integrazione alimentare, degli alimenti dietetici e degli alimenti arricchiti nei confronti dello Stato, dell opinione dellopinione pubblica, dei consumatori e di tutti i soggetti potenzialmente interessati. Le norme del Codice forniscono a tutti gli operatori del settore una serie di precise regole di comportamento e rappresentano non solo uno strumento di autoregolamentazione t ma anche undocumentod t di consultazione e confronto con le Autorità competenti e di indirizzo per il Legislatore
20 Massimiliano Carnassale FederSalus
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