ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n. 0001228 del 31/07/2018 - Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: ESTENSIONE DEL CONTRATTO DI FORNITURA DELLA SPECIALITA MEDICINALE ROACTEMRA 162 MG, ASSEGNATO ALLA SOCIETÀ ROCHE S.P.A. CON DELIBERAZIONE N. 1652/2017, AL PRESIDIO SAN PAOLO DAL 12.7.2018 AL 18.5.2020 E CONSEGUENTE RIDETERMINAZIONE DELL IMPORTO COMPLESSIVO DELLO STESSO IN EURO 421.267,09 IVA AL 10% INCLUSA. CIG 7194532B9D. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 12 Aprile 2006 n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e successive modificazioni ed integrazioni Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 929 del 15 giugno 2018 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 187 del 14 febbraio 2018 Approvazione Proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2018. Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio 2018. Versione V2 ; Viste: - la nota in data 21.5.2018 - prot. n. 0165/2018/F (documentazione depositata in atti n. 244/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto, fra l altro, l acquisto della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute in esclusiva dalla Società Roche S.p.A., necessaria per il trattamento dell artrite reumatoide, indicando i fabbisogni presunti occorrenti al Presidio San Paolo e rideterminando, contestualmente, quelli precedentemente forniti per il Presidio San Carlo ; - la nota in data 12.6.2018 - prot. n. 0189/2018/F (documentazione depositata in atti n. 244/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la S.C. Farmacia ha aggiornato, a seguito della necessità di iniziare la terapia ad un numero superiore di pazienti, i fabbisogni annui presunti occorrenti al Presidio San Paolo precedentemente indicati nella su citata nota in data 21.5.2018; Considerato che, con deliberazione n. 1652 del 28.9.2017 esecutiva ai sensi di legge, è stata affidata, alla Società Roche S.p.A., la fornitura della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute, occorrente al Presidio San Carlo, in adesione alla convenzione Pag.: 1/5
ARCA_2016_89.1 - lotto n. 84 (Ordinativo di fornitura n. 17994 del 4.9.2017), dal 04.09.2017 al 18.05.2020 e per l importo complessivo lordo di Euro 977.688,80 - CIG (derivato) 7194532B9D; Dato atto che, nel mese di febbraio 2018, il prezzo a confezione relativo alla specialità medicinale Roactemra 162 mg, previsto nella su citata convenzione, è stato rideterminato da Euro 922,00 IVA esclusa (importo unitario: Euro 230,50 IVA esclusa) ad Euro 799,52 IVA esclusa (importo unitario: Euro 199,88 IVA esclusa); Considerato: - che non è possibile emettere un altro Ordinativo di fornitura per i fabbisogni della specialità medicinale di che trattasi occorrenti al Presidio San Paolo, in quanto all art. 5, comma 7, della su citata convenzione, è espressamente previsto che: È fatto divieto ad un Ente Contraente, che ha in corso di esecuzione un Ordinativo di Fornitura mediante Richieste di Consegna, emettere un nuovo Ordinativo di Fornitura - per prodotti oggetto del precedente Ordinativo di Fornitura - prima dell esaurimento dell Ordinativo precedente ; - che, in base alle attuali disposizioni, deve essere emesso un solo ordinativo di fornitura per ciascun Ente contraente, anche se i fabbisogni si riferiscono a più strutture dello stesso; Verificato: - che il costo complessivo per la fornitura di che trattasi dal 12.7.2018 al 18.5.2020, calcolato sulla base dei nuovi fabbisogni comunicati dalla S.C. Farmacia nelle su indicate note in data 21.5.2018 - prot. n. 0165/2018/F - ed in data 12.6.2018 - prot. n. 0189/2018/F -, nonché della relativa riduzione del prezzo sopra indicata, ammonta ad Euro 382.970,08 IVA al 10% esclusa, per un importo complessivo lordo di Euro 421.267,09, di cui: > Euro 223.066,08 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 245.372,69, per la fornitura di n. 1116 siringhe occorrenti al Presidio San Carlo ; > Euro 159.904,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 175.894,40, per la fornitura di n. 800 siringhe occorrenti per il Presidio San Paolo ; - che l Ordinativo di fornitura n. 17994 del 4.9.2017 (documentazione depositata in atti n. 244/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativo al lotto n. 84 (Tocilizumab soluzione in siringa SC 162 mg) della convenzione farmaci ARCA_2016_89.1, ha una disponibilità residua sufficiente a coprire i fabbisogni di entrambe i Presidi dell ASST Santi Paolo e Carlo; Ritenuto, pertanto: - di estendere il contratto per la fornitura della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute, occorrente al Presidio San Paolo, assegnato alla Società Roche S.p.A., con sede legale a Monza (MB), Via G.B. Stucchi n. 110, CF e P.IVA 00747170157, con deliberazione n. 1652 del 28.9.2017, sulla base dell Ordinativo di fornitura emesso in data 4.9.2017 prot. n. 17994, dal 12.7.2018 al 18.5.2020, per l importo unitario di Euro 199,88 IVA al 10% esclusa, per l importo di Euro 223.066,08 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 245.372,69; - di rideterminare, dal 12.7.2018 al 18.5.2020, l importo complessivo del contratto per la fornitura della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute occorrente al Presidio San Carlo, assegnato alla Roche S.p.A. con la su citata deliberazione n. 1652 del Pag.: 2/5
28.9.2017, sulla base dell Ordinativo di fornitura emesso in data 4.9.2017 prot. n. 17994, in Euro 159.904,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 175.894,40, fermo restando quanto già speso per l acquisto della specialità medicinale di che trattasi; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di estendere il contratto per la fornitura della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute, occorrente al Presidio San Paolo, assegnato alla Società Roche S.p.A., con sede legale a Monza (MB), Via G.B. Stucchi n. 110, CF e P.IVA 00747170157, con deliberazione n. 1652 del 28.9.2017, sulla base dell Ordinativo di fornitura emesso in data 4.9.2017 prot. n. 17994, dal 12.7.2018 al 18.5.2020, per l importo unitario di Euro 199,88 IVA al 10% esclusa, per l importo di Euro 159.904,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 175.894,40; 2. di rideterminare, dal 12.7.2018 al 18.5.2020, l importo complessivo del contratto per la fornitura della specialità medicinale Roactemra (principio attivo: Tocilizumab ) 162 mg 4 siringhe sottocute occorrente al Presidio San Carlo, assegnato alla Roche S.p.A. con la su citata deliberazione n. 1652 del 28.9.2017, sulla base dell Ordinativo di fornitura emesso in data 4.9.2017 prot. n. 17994, in Euro 223.066,08 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 245.372,69, fermo restando quanto già speso per l acquisto della specialità medicinale di che trattasi; 3. di imputare il costo complessivo di Euro 421.267,09 per la fornitura della specialità Roactemra 162 mg, dal 12.7.2018 al 18.5.2020, di cui rispettivamente ai precedenti punti n. 2 e n. 1, al conto economico 3B010116 dei bilanci d esercizio 2018-2019 - 2020, nel modo di seguito indicato: Presidio San Carlo : - Euro 64.201,46 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dal 12.7.2018 al 31.12.2018, all autorizzazione n. 2018001970 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG 7194532B9D, che pertanto viene rideterminata da Euro 175.657,61 IVA al 10% inclusa ad Euro 64.201,46 IVA al 10% inclusa, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 127.523,44 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dall 1.1.2019 al 31.12.2019, all autorizzazione n. 2019001970 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2019, CIG 7194532B9D, che pertanto viene rideterminata da Euro 194.126,42 IVA al 10% inclusa ad Euro 127.523,44 IVA al 10% inclusa, come da autorizzazione in calce alla presente; Pag.: 3/5
- Euro 53.647,79 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dall 1.1.2020 al 18.5.2020, all autorizzazione n. 2020001970 del conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2020, CIG 7194532B9D, che pertanto viene rideterminata da Euro 128.846,15 IVA al 10% inclusa ad Euro 53.647,79 IVA al 10% inclusa, come da autorizzazione in calce alla presente; Presidio San Paolo : - Euro 45.732,54 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dal 12.7.2018 al 31.12.2018, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG 7194532B9D, attingendo l importo di Euro 45.732,54 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2018001299 (assunta con deliberazione n. 820/2018 e per la parte relativa al farmaco Keytruda 50 mg, in quanto non più commercializzato) del medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 91.465,09 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dall 1.1.2019 al 31.12.2019, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2019, CIG 7194532B9D, attingendo l importo di Euro 70.702,50 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2019001299 del medesimo conto economico (assunta con deliberazione n. 820/2018 e per la parte relativa alla specialità medicinale Keytruda 50 mg, in quanto non più commercializzato), il cui valore ad oggi risulta essere di Euro 1.767.562,50 IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro 1.696.860,00 IVA al 10% inclusa, e l importo di Euro 20.762,59 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità del conto sopra citato, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 38.696,77 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Roactemra 162 mg dall 1.1.2020 al 18.5.2020, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2020, CIG 7194532B9D, attingendo l importo di Euro 5.656,20 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 202001299 del medesimo conto economico (assunta con deliberazione n. 820/2018 e per la parte relativa alla specialità medicinale Keytruda 50 mg, in quanto non più commercializzato), il cui valore ad oggi risulta essere di Euro 147.061,20 IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro 141.405,00, e l importo di Euro 33.040,57 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità del conto sopra citato, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Avv. Vincenzo Centola, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/5
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno - 111.456,15 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2018001970/3 2018 45.732,54 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2018001877 2018-45.732,54 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2018001299/1 2018 91.465,09 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2019001877 2019 38.696,77 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2020001877 2020 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 5 pagine. Pag.: 5/5