ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n. 0001855 del 03/11/2017 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE OFEV, NEI DOSAGGI DA 100 MG E DA 150 MG, OCCORRENTE ALL ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. DAL 6.11.2017 AL 5.4.2018 E PER L IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 238.087,08= IVA AL 10% INCLUSA, DI CUI EURO 75.583,20= PER IL PRESIDIO SAN CARLO ED EURO 162.503,88= PER IL PRESIDIO SAN PAOLO. CIG 7196114521. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e.s.m.i.; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio 2017. V1 ; Preso atto che in data 7.9.2017 è stato presentato ai competenti uffici regionali il bilancio di assestamento 2017 V2; Preso atto, altresì, che in data 11.10.2017 è stato approvato da Regione Lombardia il Decreto n. 12412 avente come oggetto Assegnazione del finanziamento di parte corrente del F.S.R. per l esercizio 2017 alle ASST e AREU, a seguito delle procedure di assestamento. Modifica ed integrazione dei decreti n. 1221 del 7 febbraio 2017 e n. 1292 dell 8 febbraio 2017, e contestuale allineamento degli impegni ; Richiamata la Deliberazione n. 1649 del 28.9.2017, esecutiva ai sensi di legge, con la quale, a seguito di autorizzazione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ad espletare procedura ponte, è stato approvato il progetto ed è stata indetta procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 - da espletarsi mediante utilizzo della piattaforma telematica Sintel, per l affidamento della fornitura, in esclusiva, della specialità medicinale Ofev (principio attivo: Nintedanib ), nei dosaggi da 100 mg e da 150 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Pag.: 1/30
Milano, da aggiudicarsi con il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di fornitura di un farmaco con caratteristiche standardizzate, prodotto e commercializzato in regime di esclusività, per l importo complessivo posto a base d asta di Euro 216.442,80= IVA esclusa - CIG 7196114521; Dato atto: - che, con lettera d invito in data 3.10.2017 - prot. n. 0020946, la Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. è stata invitata, in qualità di distributore in esclusiva nel territorio nazionale, a partecipare alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando, ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, per l affidamento della fornitura della durata di cinque mesi della specialità medicinale Ofev (principio attivo: Nintedanib ), nei dosaggi da 100 mg e da 150 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, per l importo complessivo posto a base d asta di Euro 216.442,80= IVA al 10% esclusa. CIG 7196114521 - ID gara Sintel 89749477; - che, come risulta dalla piattaforma telematica Sintel (Identificativo di procedura: 89749477) entro le ore 12:00 del giorno 10.10.2017, termine di scadenza per la presentazione dell offerta per l affidamento della fornitura di che trattasi, risulta pervenuta quella della Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.; Visti: - il verbale in data 10.10.2017, allegato quale parte integrante e sostanziale al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 6 pagine), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver provveduto alla verifica della firma digitale dell offerta telematica presentata dalla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., ha proceduto all apertura della busta telematica contenente la documentazione amministrativa ed alla verifica della stessa, nonché all apertura delle buste telematiche contenenti l offerta tecnica e l offerta economica e, a seguito della verifica positiva delle stesse, ha attivato la procedura automatica relativa all attribuzione del punteggio economico con la relativa formulazione della graduatoria provvisoria, aggiudicando provvisoriamente la fornitura di che trattasi alla sopra citata Società; - il Report della gara telematica Sintel (Identificativo di procedura 89749477, allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (Allegato n. 2, composto da n. 14 pagine), elaborato nella sopra indicata seduta pubblica del 10.10.2017, dal quale si evince che la Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. risulta prima classificata nella graduatoria provvisoria relativa alla procedura negoziata di che trattasi, avendo offerto l importo complessivo di Euro 216.442,80= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data 6.10.2017, allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine), nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.; in conformità alle risultanze dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura oggetto del presente provvedimento alla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), via Lorenzini n. 8, Codice Fiscale e Partita IVA 00421210485, che risulta aver presentato l offerta riportata nel seguente prospetto riepilogativo: Pag.: 2/30
Offerta n. Società Lotto Prod. Specialità medicinale Importo unitario (a capsula) offerto, IVA esclusa Importo complessivo offerto per il prodotto, IVA esclusa Importo complessivo offerto per il lotto, IVA esclusa 1 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 1 1.1 Ofev 100 mg 60 capsule molli. 28,63. 85.890,00. 216.442,80 1.2 Ofev 150 mg 60 capsule molli. 28,63. 130.552,80 Dato atto che la Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. ha offerto, per entrambe i dosaggi della specialità medicinale Ofev, lo stesso importo unitario di Euro 28,63= IVA al 10% esclusa aggiudicato alla stessa con la convenzione farmaci ARCA_2016_89.1 (lotti n. 058 Nintedanib - CPS molli OS 100 mg e n. 059 Nintenadib - CPS molli OS 150 mg ), alla quale non è stato possibile aderire in quanto i massimali relativi ai su citati lotti risultavano completamente erosi; Ritenuto, pertanto, che l offerta presentata dalla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. è congrua; Accertato che l importo complessivo per cinque mesi, riveniente dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento, ammonta ad Euro 216.442,80= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro 238.087,08=, di cui: - Euro 68.712,00= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 75.583,20=, per la fornitura di n. 2.400 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 900 del dosaggio da 100 mg e n. 1.500 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Carlo ; - Euro 147.730,80= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 162.503,88=, per la fornitura di n. 5.160 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 2.100 del dosaggio da 100 mg e n. 3.060 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Paolo ; Verificato, altresì, che, in data 27.10.2017, non vi sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Considerato che, nell ambito della procedura di gara, la Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. ha dichiarato la propria diponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Visto l art. 92 - comma 3 - del D. Lgs. n. 159/2011, come sostituito dall art. 3, comma 1, lett. b), del D. Lgs. n. 153/2014 ai sensi del quale.., nei casi di urgenza, immediatamente, i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, procedono anche in assenza dell'informazione antimafia. I contributi, i finanziamenti, le agevolazioni e le altre erogazioni di cui all'articolo 67 sono corrisposti sotto condizione risolutiva e i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, revocano le autorizzazioni e le concessioni o recedono dai contratti, fatto Pag.: 3/30
salvo il pagamento del valore delle opere già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite ; Considerato, altresì, che ai sensi dell art. 32 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti, in quanto, trattandosi di procedura ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. per fornitura in esclusiva, risulta pervenuta una sola offerta; Ritenuto: - di aggiudicare in via d urgenza, a seguito di espletamento di procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - e nelle more dell espletamento della procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Ofev (principio attivo: Nintedanib ), nei dosaggi da 100 mg e da 150 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), via Lorenzini n. 8, Codice Fiscale e Partita IVA 00421210485, in quanto distributore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, alle condizioni di cui al capitolato speciale di gara, dal 6.11.2017 al 5.4.2018, per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati nell offerta economica, in data 6.10.2017, presentata da detta Società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine) e per l importo complessivo di Euro 216.442,80= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro 238.087,08=, di cui: > Euro 68.712,00= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 75.583,20=, per la fornitura di n. 2.400 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 900 del dosaggio da 100 mg e n. 1.500 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Carlo ; > Euro 147.730,80= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 162.503,88=, per la fornitura di n. 5.160 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 2.100 del dosaggio da 100 mg e n. 3.060 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Paolo ; - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 15 giorni, qualora dovesse essere aggiudicata la fornitura del principio attivo Nintedanib, da 100 mg e 150 mg, a seguito di espletamento di procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, ed attivata la relativa convenzione, prima della scadenza dello stesso; Ritenuto, altresì, di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione Europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e, per estratto, su due quotidiani a diffusione nazionale e regionale; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Pag.: 4/30
Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aggiudicare in via d urgenza, a seguito di espletamento di procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - e nelle more dell espletamento della procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Ofev (principio attivo: Nintedanib ), nei dosaggi da 100 mg e da 150 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), via Lorenzini n. 8, Codice Fiscale e Partita IVA 00421210485, in quanto distributore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, alle condizioni di cui al capitolato speciale di gara, dal 6.11.2017 al 5.4.2018, per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati nell offerta economica, in data 6.10.2017, presentata da detta Società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine) e per l importo complessivo di Euro 216.442,80= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro 238.087,08=, di cui: > Euro 68.712,00= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 75.583,20=, per la fornitura di n. 2.400 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 900 del dosaggio da 100 mg e n. 1.500 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Carlo ; > Euro 147.730,80= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 162.503,88=, per la fornitura di n. 5.160 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 2.100 del dosaggio da 100 mg e n. 3.060 del dosaggio da 150 mg) occorrenti al Presidio San Paolo ; 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 15 giorni, qualora dovesse essere aggiudicata la fornitura del principio attivo Nintedanib, da 100 mg e 150 mg, a seguito di espletamento di procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, ed attivata la relativa convenzione, prima della scadenza dello stesso; 3. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 4. di imputare il costo complessivo di Euro.238.087,08= IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 1), nel modo di seguito indicato: per il Presidio San Carlo : - Euro 28.343,70= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 900 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 360 del dosaggio da 100 mg e n. 540 del dosaggio da 150 mg) occorrente al Presidio San Carlo dal 6.11.2017 al 31.12.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Pag.: 5/30
Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2017, CIG 7196114521, attingendo detto importo di Euro 28.343,70= IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2017701145 legata al medesimo conto CDR FSC, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 47.239,50= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 1.500 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 540 del dosaggio da 100 mg e n. 960 del dosaggio da 150 mg) occorrente al Presidio San Carlo dall 1.1.2018 al 5.4.2018, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG 7196114521, come da autorizzazione in calce alla presente; per il Presidio San Paolo : - Euro 58.576,98= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 1.860 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 780 del dosaggio da 100 mg e n. 1.080 del dosaggio da 150 mg) occorrente al Presidio San Paolo dal 6.11.2017 al 31.12.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2017, CIG 7196114521, attingendo detto importo di Euro 58.576,98= IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2017000250 legata al medesimo conto economico CDR CFAR -, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 103.926,90= IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 3.300 compresse della specialità medicinale Ofev (di cui n. 1.320 del dosaggio da 100 mg e n. 1.980 del dosaggio da 150 mg) occorrente al Presidio San Paolo dall 1.1.2018 al 5.4.2018, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG 7196114521, come da autorizzazione in calce alla presente; 5. d individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; 6. di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale dell Unione Europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e, per estratto, su due quotidiani a diffusione nazionale e regionale; 7. di dare atto che il costo complessivo presunto, stimato in Euro 2.000,00= IVA al 22% inclusa, derivante dalle pubblicazioni di cui al precedente punto 6), trova copertura nell autorizzazione n. 2017000099 del conto del conto economico 3F040100 denominato Spese Pubblicità e Pubblicazione Bandi del bilancio d esercizio 2017 CDR PRO; 8. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Pag.: 6/30
Unico di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 9. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 10. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 7/30
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 28.343,70 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017002081 2017-28.343,70 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017701145/7 2017 47.239,50 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2018002081 2018 58.576,98 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017002079 2017-58.576,98 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000250/5 2017 103.926,90 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2018002079 2018 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 30 pagine, di cui n. 22 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 8/30
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