ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n. 0000498 del 15/04/2016 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ADESIONE ALLA CONVENZIONE FARMACI ARCA S.P.A. PER LA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "STIVARGA 40 MG" OCCORRENTE AL PRESIDIO "OSPEDALE SAN PAOLO" - SOCIETÀ BAYER S.P.A. - PER L'IMPORTO DI EURO 79.420,0176= + IVA AL 10%, PARI A COMPLESSIVI EURO 87.362,02=. CIG (DERIVATO): 66457305E2. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 24 Aprile 2006 n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e successive modificazioni ed integrazioni; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il D.P.R. 05.10.2010, n. 207 Regolamento di esecuzione ed attuazione del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163, recante Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE ; - il codice in materia di protezione dei dati personali (D. Lgs. 196 del 30 giugno 2003); Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n. 1190 del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R. 2016 destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale; Preso atto altresì della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto. Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2016. Versione V1 ; Vista la nota in data 23.02.2016 - prot. n. 0007/2016/F (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto l acquisto della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse, occorrente all U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo, dalla Società Bayer S.p.A., in Pag.: 1/9
quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della stessa, precisandone contestualmente i fabbisogni annui presunti; Richiamate: - la Legge 27 Dicembre 2006, n. 296 recante Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato, che all art. 1 comma 455 prevede che Al fine del contenimento e della razionalizzazione della spesa pubblica per l acquisto di beni e servizi, le Regioni possono costituire centrali acquisti anche unitamente ad altre Regioni, che operano quali centrali di committenza ai sensi dell art. 33 del Codice dei Contratti pubblici relativi a lavori, servizi forniture, di cui al Decreto Legislativo 1 aprile 2006 n. 163, in favore delle amministrazioni ed enti regionali, degli enti locali, degli enti del Servizio Sanitario Nazionale delle altre Pubbliche Amministrazioni aventi sede nel medesimo territorio ; - la Deliberazione della Giunta Regionale della Regionale Lombardia n. X/4702 del 29.12.2015 Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio 2016 ed in particolare il punto 5.2 Linee di indirizzo acquisti delle Aziende Sanitarie, dell Allegato denominato Regole di gestione del Servizio Sociosanitario 2016, con la quale viene ribadito l obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati a livello regionale dall Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A.; Premesso che l Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia ha esercitato l attività di stazione appaltante per la gara a procedura aperta per la fornitura di farmaci, aggiudicando, fra l altro, la specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse (Lotto 546) alla Società Bayer S.p.A., a seguito della quale ha attivato la relativa convenzione, avente validità fino al 31.3.2018, con possibilità di proroga fino al 31.03.2019; Vista la convenzione stipulata tra l Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia e la società Bayer S.p.A. aggiudicataria del lotto 546, pubblicata e consultabile sul sito dell Azienza, nell ambito della quale vengono definite le condizioni generali del contratto di fornitura che verrà concluso dalle singole Amministrazioni contraenti e la società sopra citata attraverso l emissione degli ordinativi di fornitura tramite la piattaforma NECA; Preso atto che i singoli contratti di fornitura hanno durata pari alla durata della convenzione stessa e pertanto, indipendentemente dalla data di emissione dell Ordinativo di Fornitura, quest ultimo scadrà alla data di termine della Convenzione e sua eventuale proroga; Atteso che l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., considerato che il massimale relativo al sopra menzionato lotto 546 previsto dalla Convenzione, ha consigliato all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, prima telefonicamente e poi con mail in data 5.4.2016 agli atti d ufficio, l adesione alla Convenzione relativa al farmaco Regorafenib per un importo limitato e non relativo a dodici mesi (come, invece, precedentemente richiesto dall ASST), in modo da poter consentire l approvvigionamento anche ad altri enti; Visto l Ordinativo di Fornitura (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) emesso tramite piattaforma NECA, riferito alla specialità medicinale Regorafenib lotto 546 ricompresa nella Convenzione Farmaci lotti deserti BS ASLMI2, per l importo complessivo di Euro 79.420,0176=, importo stimato per garantire il fabbisogno per circa tre mesi; Accertato che il costo complessivo presunto, riveniente dall assunzione del presente provvedimento, ammonta ad Euro 79.420,0176= + IVA al 10% pari ad un importo complessivo di Euro 87.362,02=; Ritenuto: Pag.: 2/9
- di aderire al lotto 546 della Convenzione Farmaci Regionali ARCA_2015_68 stipulata dall'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione dell ordinativo di fornitura tramite piattaforma NECA (1.4.2016), il quale costituisce il contratto di fornitura stesso, e fino al 30.6.2016; - di assegnare, conseguentemente, la fornitura di n. 40 confezioni (corrispondenti a n. 3.360 compresse) della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse occorrente all U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA 05849130157, per il periodo dall 1.4.2016 al 30.6.2016, per l importo netto complessivo di Euro 79.420,0176= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 87.362,02=, per l importo unitario (compressa) di Euro 23,63691= IVA al 10% esclusa e per l importo a confezione di Euro 1.985,50044=IVA al 10% esclusa, come da allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 2, composto da n. 2 pagine); Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aderire al lotto 546 della Convenzione Farmaci Regionali ARCA_2015_ 68 stipulata dall'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione dell ordinativo di fornitura tramite piattaforma NECA (1.4.2016), il quale costituisce il contratto di fornitura stesso, e fino al 30.6.2016; 2. di assegnare, conseguentemente, la fornitura di n. 40 confezioni (corrispondenti a n. 3.360 compresse) della specialità medicinale Stivarga (principio attivo: Regorafenib ) 40 mg 84 compresse occorrente all U.O. Oncologia del Presidio Ospedale San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo alla Società Bayer S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Milano (MI), Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA 05849130157, per il periodo dall 1.4.2016 al 30.6.2016, per l importo netto complessivo di Euro 79.420,0176= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 87.362,02=, per l importo unitario (compressa) di Euro 23,63691= IVA al 10% esclusa e per l importo a confezione di Euro 1.985,50044=IVA al 10% esclusa, come da allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 2, composto da n. 2 pagine); 3. di imputare il costo complessivo lordo di Euro. 87.362,02= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Stivarga 40 mg per il periodo dall 1.4.2016 al 30.6.2016, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, del bilancio d esercizio 2016, CIG (derivato) 66457305E2, attingendo detto importo dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2016000118 del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, Pag.: 3/9
fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/9
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 87.362,02 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000500 2016-87.362,02 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000118/2 2016 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 4 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/9
Pag.: 6/9
Pag.: 7/9
Pag.: 8/9
Pag.: 9/9