Modelli per rispondere e cavalcare il cambiamento in atto nel SSN Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 04/06/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 Martedì 25 e Mercoledì 26 Giugno 2019 09:00-18:00 20149 Milano Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini e Monia Dardi Il Vaso di Fiori il Progetto Il Vaso di Fiori Per info contattare: +39 035.515684 segreteria@lsacademy.it
Introduzione Il settore delle Malattie Rare e dei Farmaci Orfani rappresenta per l Europa e per l Italia una priorità nella gestione della salute pubblica. Nonostante ciò il quadro normativo nazionale e le problematiche connesse non permettono di fare chiarezza sul percorso che i malati devono effettuare per ottenere un adeguato trattamento. La regionalizzazione del SSN ha reso ancora più complesso e articolato questo percorso, coinvolgendo i diversi livelli dell organizzazione sanitaria e costringendo così molte famiglie di malati ad effettuare i così detti viaggi della speranza, con risvolti sociali ed economici spesso drammatici. Per molte Aziende Farmaceutiche il settore Malattie Rare e Farmaci Orfani rappresenta un ambito di grande interesse, il medesimo presenta però notevoli differenze e necessita di un approccio diverso rispetto al mercato tradizionale. La centralità del Paziente è un principio fondante soprattutto in questo ambito, ci sono nuove figure che stanno assumendo un potere decisionale sempre più rilevante, quali: i Decisori Pubblici, i Farmacisti, le Commissioni Terapeutiche, i Direttori Generali/Sanitari, le Associazioni Pazienti. É fondamentale quindi per le funzioni aziendali che operano sul campo, come: KAM / PS / MSL, saper costruire relazioni strategiche con questi decisori, relazioni basate sulla fiducia e sulla capacità tecnica d interpretare correttamente le diverse norme e di risolvere le necessità del momento. Questo, per le Aziende, implica un diverso modo di lavorare, la necessità quindi di adottare una strategia che metta al centro il Paziente ma che valuti allo stesso tempo i bisogni dei nuovi Clienti e che non consideri il farmaco come l unico elemento di valore, ma sensibilizzi e coinvolga tutti gli stakeholders. Obiettivo del Corso è fornire una visione chiara ed integrata dei diversi livelli di governance della Sanità, con un focus sulle MR, identificando gli attori chiave e condividendo con i partecipanti le modalità d approccio che consentano di favorire la presa in carico del paziente e l accesso alle terapie, per poterne migliorare la qualità di vita. Altro obiettivo rilevante è aiutare i partecipanti a sviluppare le competenze tecniche e manageriali indispensabili per la gestione dell attività, nonché una visione strategica, necessaria per poter operare in modo efficace e veloce in questo specifico settore. A chi è Rivolto? Figure professionali interessate ad approfondire i temi chiave nel settore specifico dei Farmaci Orfani/Malattie Rare, quali: Key Account Manager, Market Access Manager, Marketing Manager, Product Specialist, responsabili Commerciali, nonché giovani laureati in materie scientifiche ad indirizzo medico-biologico e farmaceutico che intendono intraprendere un attività professionale in questo specifico ambito.
Tecniche didattiche Gli argomenti del corso sono affrontati con una metodologia didattica interattiva, su base esperienziale, affiancando all analisi dei singoli argomenti, testimonianze, case history ed esercitazioni pratiche. Il metodo consentirà ai partecipanti di cogliere spunti pratici da poter trasferire immediatamente nella pratica quotidiana. Contenuti del corso Giorno 1-25 giugno 2019 11:00-11:15 Presentazione partecipanti, aspettative e obiettivi del corso 11:15-12:00 Contesto e scenario di riferimento in Sanità: temi chiave. Determinanti del cambiamento e priorità del SSN I livelli di Governo clinico Criteri AIFA di valutazione dell innovatività: il metodo Grade 12:00-13:15 Malattie Rare e Farmaci Orfani: quadro generale La specificità del mercato Farmaci Orfani (FO) / Malattie Rare (MR) Quadro regolatorio EMA-AIFA la normativa Farmaci Orfani / MR.: vantaggi e criticità. Il Piano Nazionale Malattie Rare (PNMR) e i nuovi LEA (DPCM 12 gen. 2017) La presa in carico del Paziente con MR: criticità e business drivers (alcune riflessioni) 13:15-14:30 Light lunch 14:30-16:00 Accesso precoce al mercato per MR / FO: normativa italiana (Early Access program): Legge 648/96: regolamento e modalità d accesso Legge 326 /2003 Fondo Aifa D.M. 8 maggio 2003 (uso compassionevole) Legge 94 del 1998 art.3 (ex legge Di Bella) Importazione di un farmaco dall estero 16:00-16:15 Coffee break 16:15-17:30 Percorso d attivazione per l inserimento di un farmaco nella 648/96 Lavoro a gruppi 17:30-18:00 Discussione d aula
Giorno 2-26 giugno 2019 09:00-09:30 Ripresa punti chiave giornata precedente 09:30-11:00 Metodo di lavoro nell ambito MR - strategie e strumenti Le vendite complesse in Ospedale: cosa s intende? Le fonti d informazione nell ambito delle MR (siti web istituzionali) Networking: la piramide delle relazioni (Soc. scientifiche; Centri riferimento; Medici ; Genetisti; Assessorati ; Associazioni Pazienti..) Identificazione e mappatura stakeholders a livello Nazionale/ Regionale / Locale (esempi DB / schede regionali) Collaborazione sinergica e interfunzionalità tra PS/KAM - MAM- MSL (l importanza del Team-working) 11:00-11:15 Coffee break 11:15-12:15 Analisi di un Account: Stakeholders e analisi dei bisogni (value driven approach) Ruolo e potere dei vari stakeholders L arte di fare domande e la capacità d ascolto 12:15-12:45 Gestione di un Account: azioni mirate a supporto dello sviluppo del business: - lavoro a gruppi 12:45-13:00 Discussione in plenaria 13:00-14:30 Lunch 14:30-16:00 Il Market access e le regole nell ambito Rare diseases : L inserimento in PTOR / PTO Il processo di budgeting e acquisto in Ospedale File F- DRG- HTA- PDTA (alcuni richiami) Processo d acquisto nominale di un farmaco (attori in gioco e percorsi decisionale - alcuni esempi) Il processo di Governance nell ambito Malattie Rare / F.O.: la Regione Veneto Registri AIFA (cenni) 16:00-16:15 Coffee break 16:15-17:15 Affrontare e superare le difficoltà sul campo Alcune esperienze positive (business case) 17:15 Chiusura lavori e apprendimenti
I Docenti Dr. Michele Guerra - Edge C&M Verona Fonda nel 2008 la Società di Consulenza Edge Consulting & Management (Edge C&M), nella quale ricopre il ruolo di Managing Director. Edge C&M è una Società di Consulenza strategica e operativa che opera nel mercato della Sanità, specializzata nel Market Access, nella organizzazione / formazione / gestione di reti di Key Account Manager, Regional Account Manager e Product Specialist. Michele ha un esperienza diretta e una conoscenza dettagliata delle dinamiche di Market Access e del settore specifico delle Malattie Rare. Ha guidato per tre anni, in qualità di Presidente CdA, una Start-up di ricerca /sviluppo di farmaci Orfani nell ambito delle malattie Rare con l Università di Ferrara. In precedenza è stato dirigente in AstraZeneca, con il ruolo di Field Manager per il Centro-Nord Italia -Linea Key Account Manager. Ha coordinato l attività di 12 K.A.M. e realizzato specifici progetti di collaborazione, in partnership con importanti Key Client Regionali. Dr.ssa Elena Scattolin - Patient Access Manager consultant Ha esperienza quasi ventennale nell ambito Pharma, negli ultimi 7 dedicati a startup e malattie Rare. Ha lavorato in diverse multinazionali tra cui Rathiopharm, Teva, Vifor, Santhera ricoprendo diversi ruoli manageriali a livello nazionale. Oggi collabora con diverse società. Esperienza del partecipante Conoscenza minima / di base delle problematiche di vendita complessa in Ospedale, ma soprattutto un interesse specifico ad approfondire l ambito Farmaci Orfani / Malattie Rare Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di Conoscere il quadro regolatorio per Farmaci Orfani (FO)/ Malattie Rare (MR) Applicare la normativa italiana per l accesso precoce al mercato per MR/FO Acquisire un metodo per identificare e mappare gli stakeholders a livello nazionale/regionale/locale Comprendere come avviene il processo di budgeting e di acquisto nominale di un Farmaco Orfano / MR Acquisire competenze per gestire con efficacia le difficoltà che si riscontrano sul campo
PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE https://accessomercato-malattierare-2019.lsacademyevents.it/orders/new QUOTE DI ISCRIZIONE : Early bird: 1460,00 + IVA entro il 04/06/2019* Ordinaria: 1670,00 + IVA Freelance Accademia Pubbliche Amministrazioni: 770,00 + IVA La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. * Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia, P. A. Metodi Di Pagamento L importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l. all atto dell iscrizione tramite carta di credito o bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare al modulo copia dell avvenuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di: EasyB S.r.l. Via Roma, 20-24022 Alzano Lombardo (BG) P. IVA 03633040161 Banco BPM - Filiale di Carobbio Degli Angeli IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450 Sede del Corso: Hotel Meliã, Via Masaccio 19-20149 Milano SWIFT CODE: BAPPIT21AY5 Per info contattare: Segreteria Organizzativa Mara Algarotti (+39) 035.515684 maraclaudia.algarotti@lsacademy.it Segreteria Scientifica Valeria Quintily (+39) 329.4683329 valeria.quintily@lsacademy.it Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire: Cognome Azienda Indirizzo Città Tel. E-mail Indicare eventuali diete Dati Fatturazione Ragione Sociale Indirizzo Città Codice destinatario fattura P. IVA Termini e condizioni (+39) 035.4501262 Nome Qualifica Cap Fax. Cap C.F. segreteria@lsacademy.it Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti. Cancellazione L eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre. Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso. Informativa privacy - Ai sensi dell art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l esercizio degli stessi, cliccando su questo link. LSACADEMY.it Data Firma