Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 29/10/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 19 e mercoledì 20 novembre 2019 09:00-18:00 Michela Rimondini e Monia Dardi Con la tua partecipazione sostieni il Progetto Il Vaso di Fiori Per info contattare: +39 035.515684 segreteria@lsacademy.it Il Vaso di Fiori
Introduzione La pubblicazione di dati scientifici sta diventando sempre più difficile e richiede competenze specifiche che la formazione accademica spesso non fornisce. L'ambiente delle pubblicazioni è in rapidissima evoluzione per rispondere alle crescenti esigenze di trasparenza e scientificità. Questo corso ha lo scopo di fornire agli autori le basi che permettono la pianificazione e divulgazione dei risultati degli studi clinici. Dopo lo sviluppo del CONSORT statement, le linee guida per la scrittura di articoli scientifici si sono moltiplicate nel tempo, per descrivere le raccomandazioni da seguire per la divulgazione dei risultati di diversi studi (osservazionali, randomizzati, meta-analisi, su test diagnostici, di bioequivalenza, sui medical devices, farmacoeconomici, ecc). I principi da utilizzare per disegnare uno studio e divulgarne i risultati verranno condivisi durante le fasi di lezione frontale (in cui i partecipanti saranno attivamente coinvolti), ed applicati nel corso di prove pratiche specifiche che saranno parte integrante del workshop. A chi è rivolto? Il corso è rivolto a chiunque conosca i fondamenti della ricerca clinica e che abbia interesse a divulgarne i risultati fra cui: Medical Liaisons Clinical Operations Medical Writers Medical Affairs Industry Phisicians Scientific Communications Scientists Regulatory Strategic Planning di Aziende Farmaceutiche, Medical Devices, Diagnostici, CRO, Biotech, liberi professionisti. Il corso è anche rivolto a: Centri di Ricerca Ospedaliera Consulenti Università Tecniche didattiche Didattica interattiva ed esercitazioni
Contenuti del corso 19 novembre A cura di Andrea Rossi e Giulia Zardi Introduzione e benvenuto Compilazione questionario 1 (individuale) I fondamenti della ricerca clinica e della comunicazione: - il ciclo della ricerca - le basi della comunicazione - la comunicazione scientifica - la figura del medical writer Panoramica dei concetti statistici fondamentali per la pianificazione, l'analisi, la presentazione e l'interpretazione dei dati, che saranno presentati attraverso la revisione in classe di pubblicazioni, protocolli di ricerca e report clinici. Analisi del questionario (in gruppi) Presentazione dei risultati dell analisi (1 per gruppo) Compilazione questionario 2 (individuale) La pubblicazione dei risultati Pubblicazioni: definizione, traduzioni, linguaggio da utilizzare Indicizzazione e peer-reviewing Impact Factor 20 novembre A cura di Andrea Rossi interpretazione e presentazione dei risultati di uno studio pianificazione ed allocazione delle risorse linee guida di pubblicazione validità interna ed esterna la struttura IMRAD l introduzione
i materiali e metodi i risultati la discussione le conclusioni il titolo gli autori l abstract le altre parti della pubblicazione (ringraziamenti, conflitti di interesse, riferimenti bibliografici) case report studi osservazionali studi non-controllati studi su diagnostici review sistematiche: definizione e classificazione il protocollo di ricerca il reperimento della letteratura i repository degli studi clinici la classificazione dell evidenza scientifica metanalisi analisi questionari (in gruppi) presentazione dei risultati dell analisi (1 per gruppo) conclusione e domande finali Agenda Giorno 1 Giorno 2 9:00-9:30 Registrazione 9:00 Inizio Lavori 9:30 Inizio Lavori 11:00-11:15 11:00-11:15 13:00-14:00 Lunch 13:00-14:00 Lunch 16:15-16:30 16:15-16:30 17:00 Compilazione Questionari 18:00 Chiusura Lavori 18:00 Chiusura Lavori
I Docenti Andrea Rossi Medical Writer, European Medical Writers Association Laureato in Scienze Biologiche all Università di Firenze, dopo alcuni anni in università, nel 1989 è entrato nella Direzione Medica di Eli Lilly Italia dove ha ricoperto svariati incarichi di crescente responsabilita', fino a diventare International Scientific Communications Lead. Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 60 in riviste peer-reviewed, ha collaborato alla stesura di numerosi altri articoli ed è peer-reviewer di alcune prestigiose riviste. E membro di importanti organizzazioni scientifiche tra cui l EMWA, di cui è stato presidente, e BIAS, nel quale è stato parte del consiglio direttivo. Partecipa come relatore e chairman a numerosi convegni, tra cui i congressi EMWA, SSFA e BIAS, oltre a tenere seminari presso le scuole di specializzazione in medicina di alcune tra le principali università italiane ed importanti società medico-scientifiche. Giulia Zardi, Senior Biostatistician CROS NT Giulia Zardi è in possesso di due lauree triennali in statistica ottenute grazie a un programma di double degree presso l Università di Glasgow e presso l Università di Bologna nel 2011. Giulia ha completato il percorso di studi con una laurea magistrale in statistica presso l Università di Bologna, sviluppando la sua tesi di laurea in biostatistica all Università di Chicago in Chicago nel 2013. Giulia ha iniziato la sua carriera in CROS NT nel 2014 come biostatistico, ma sviluppando anche programmi SAS per l analisi di dati clinici. Come Biostatistico, svolge le seguenti attività: scrittura di SAP, Data Review Plan/Report, Report statistici e revisioni di analisi statistiche, protocolli e CRF. Come Lead Biostatistico ha seguito studi clinici di varie fasi e varie aree terapeutiche. Giulia possiede competenze approfondite per le seguenti metodologie statistiche: modelli ANOVA/ANCOVA, modelli lineari generalizzati, stima della dimensione del campione, metodi parametrici e non parametrici, analisi della sopravvivenza e modelli statistici per dati longitudinali. Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di: gestire i fondamenti della comunicazione medico-scientifica; fornire supporto per migliorare il disegno di uno studio clinico; definire quando, come e dove divulgare nel modo migliore i risultati di uno studio clinico; scrivere una semplice pubblicazione utilizzando i risultati di uno studio.
PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE https://medicalwriting-2019.lsacademyevents.it/orders/new QUOTE DI ISCRIZIONE : Early bird: 1460,00 + IVA entro il 29/10/2019* Ordinaria: 1670,00 + IVA Freelance Accademia Pubbliche Amministrazioni: 770,00 + IVA La quota comprende: ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. * Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia, P. A. Metodi Di Pagamento L importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l. all atto dell iscrizione tramite carta di credito o bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare al modulo copia dell avvenuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di: EasyB S.r.l. Via Roma, 20-24022 Alzano Lombardo (BG) P. IVA 03633040161 Banco BPM - Filiale di Carobbio Degli Angeli IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450 Sede del Corso: Hotel Meliã, Via Masaccio 19-20149 Milano SWIFT CODE: BAPPIT21AY5 Per info contattare: Segreteria Organizzativa Ilaria Butta (+39) 035.515684 ilaria.butta@lsacademy.it Segreteria Scientifica Valeria Quintily (+39)329.4683329 valeria.quintily@lsacademy.it Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire: Cognome Azienda Indirizzo Città Tel. E-mail Indicare eventuali diete Dati Fatturazione Ragione Sociale Indirizzo Città Codice destinatario fattura P. IVA Termini e condizioni (+39) 035.4501262 Nome Qualifica Cap Fax. Cap C.F. segreteria@lsacademy.it Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti. Cancellazione L eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre. Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso. Informativa privacy - Ai sensi dell art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l esercizio degli stessi, cliccando su questo link. LSACADEMY.it Data Firma