BLITZ 4 Qualità COMPILAZIONE CRF SU WEB - MANUALE UTENTE La pagina web dello Studio Blitz 4 Lo Studio Blitz-4 è sul web all indirizzo http://www.anmco.it/blitz4/ Da questa pagina pubblica è possibile scaricare tutta la documentazione dello studio. La sezione privata dello Studio Blitz 4 e l inserimento dati su CRF elettronica. Sulla pagina dello studio Blitz 4 è presente il pulsante Inserimento Dati che permette di accedere alla sezione privata dello studio. Dopo aver digitato le credenziali di accesso (login e password) del centro, selezionare il pulsante Accedi. Le credenziali di accesso alla sezione privata del Blitz 4 sono state inviate al Medico Referente 1 per e-mail. La sezione privata permette la raccolta tramite CRF elettronica (e-crf) dei dati del ricovero indice e del follow-up a 6 mesi. Struttura della sezione privata dello Studio Blitz 4 Nella parte superiore della pagina vengono visualizzati il nome dell Ospedale e del Reparto che ha effettuato l accesso ed un menù con la voce Esci che permette di abbandonare la sezione privata alla fine della sessione di lavoro. Il Menu principale è costituito dalle sezioni Arruolamento Fase 1 (arruolamento dal 15/09/2009 al 30/11/2009) e Arruolamento Fase 2, strutturalmente identica a quella della Fase 1 (per la seconda fase di arruolamento dal 15/02/2010 al 01/05/2010). Le voci che si trovano in queste sezioni appariranno man mano che si procederà nella compilazione della scheda. All inizio sarà visualizzata la sola voce Inserimento scheda centro che consente di raccogliere informazioni sulla tipologia del centro Blitz 4. Solo dopo aver compilato la Scheda Centro sarà Pag. 1
possibile procedere con l inserimento dei dati dei pazienti arruolati nel Blitz 4: sulla maschera presente a video saranno quindi visualizzate anche le voci Arruolamento nuovo paziente e Dati ricovero. A tempo debito sarà poi visualizzato anche il pulsante Follow-up a 6 mesi per la raccolta delle informazioni a 6 mesi. In fase di inserimento di una qualunque delle sezioni, sono presenti sulla form a video due pulsanti uno per proseguire Prosegui e l altro Esci senza salvare / Esci per annullare l operazione e tornare alla pagina precedente (es: rivedere i dati inseriti e/o modificarli prima di salvarli). Il pulsante Prosegui avvia un controllo dei dati inseriti ed nel caso in cui vengano riscontrati dei problemi (come la mancata compilazione di campi obbligatori o il formato errato dei dati di alcuni campi) verrà riproposta la stessa pagina con un elenco degli errori (vedi figura 1). Figura 1 (Controlli di completezza e congruenza) Pag. 2
Se la sezione è corretta verrà presentata una nuova pagina con un breve riepilogo dei dati inseriti ed i pulsanti Salva Sezione, per l effettivo salvataggio dei dati, e Torna Indietro, per tornare alla pagina di compilazione ed apportare eventuali modifiche. Se il salvataggio è avvenuto correttamente verrà presentato un messaggio di conferma; nel caso di inserimento della scheda di Arruolamento di un nuovo paziente il messaggio comunicherà il codice assegnato dal sistema al paziente (codice univoco del paziente all interno di tutto il data base Blitz 4). Il pulsante Arruolamento nuovo paziente consente la registrazione dei dati anagrafici del paziente e della diagnosi di ingresso. Per poter accedere all inserimento dei dati del ricovero indice, il paziente dovrà prima essere registrato nel DB come arruolato. Il pulsante Dati ricovero del menù principale porta ad un elenco di tutti i pazienti arruolati dal centro (vedi figura 2). Di default l elenco è ordinato in base al campo Codice (i.e. il codice paziente assegnato in automatico dal sistema), ma l ordinamento può essere cambiato a piacimento dell utente, con un semplice click sulla colonna per cui si vuole ordinare. Ad esempio per ordinare l elenco dei pazienti in base alla diagnosi di ingresso sarà sufficiente fare click sulla scritta Diagnosi Ingresso Per inserire la CRF ricovero relativa a un dato paziente, o modificarla/consultarla una volta inserita, è sufficiente cliccare sull icona a destra nella riga relativa al paziente medesimo (vedi figura 2). Una volta fatto questo si arriva ad un elenco di tutte le sezioni della scheda ricovero di quel paziente, elenco che per ogni sezione indica lo stato e/o l operazione permessa attraverso i pulsanti Clicca per inserirla / Inserisci oppure Modifica/Consulta. La compilazione deve e può essere effettuata solo compilando e salvando, dall alto verso il basso, le singole sezioni (vedi Figura 3). La scheda può essere inserita in più sessioni di lavoro. Le singole sezioni che la compongono, infatti, possono essere compilate e salvate autonomamente. All estrema destra di ogni riga dell elenco pazienti è presente un icona che rispecchia lo stato di completezza dei dati inseriti per il paziente stesso (vedi figura 2). Pag. 3
In dettaglio: l icona indica che la scheda non è stata ancora inserita o che almeno una delle sezioni che compongono la scheda deve ancora essere inserita l icona indica che tutte le sezioni che compongono la scheda sono state inserite e quindi la scheda è completa e corretta. Figura 2 (Elenco pazienti arruolati, Dati ricovero) Pag. 4
Figura 3 (Elenco sezioni scheda, Dati ricovero) Note per la compilazione delle schede: Le date devono essere espresse nel formato gg-mm-aaaa o nel formato gg/mm/aaaa. Le ore e i minuti devono essere espressi rispettivamente nel formato hh e mm, negli appositi campi ora e minuti. Utilizzare sempre 2 cifre per esprimere le ore e i minuti: es: mezzanotte e 5 minuti dovrà essere inserita come 00 nel campo delle ore e 05 nel campo dei minuti, le 4 del mattino dovrà essere inserita come 04 nel campo delle ore e 00 nel campo dei minuti. Per i campi con cifre decimali scrivere sempre la parte intera, anche se uguale a zero (es: scrivere 0,9 o 0.9 ma non.9 o,9), come separatore dei decimali può essere utilizzato indifferentemente il. o la,. Il massimo numero di cifre intere e decimali ammissibili sono ricordate da una etichetta del formato XX.XX alla destra del campo. Pag. 5
Accesso all inserimento dei dati di follow-up a 6 mesi Attraverso il pulsante Follow-up a 6 mesi presente nel Menù principale è possibile accedere alla lista dei pazienti per i quali si deve eseguire il follow-up a 6 mesi (figura 4). Figura 4 Per inserire il follow-up relativo a un dato paziente, o consultarlo/modificarlo una volta inserito, è sufficiente cliccare sull icona a destra nella riga relativa al paziente medesimo. A questo punto si aprirà la schermata relativa al follow-up che permetterà di inserire i dati (attraverso il pulsante Inserisci se non ancora inseriti o Modifica/Consulta se già inseriti, figura 5). Figura 5 Nella sezione Follow-up la modalità di compilazione/salvataggio sarà analoga a quella seguita nelle altre sezioni della scheda Dati Ricovero. Unica cosa degna di nota è il pulsante Aggiungi Nuovo evento / Cancella eventi inseriti che attiva una sottosezione di inserimento/cancellazione degli eventi. Una volta premuto si attiverà la sezione che permetterà di aggiungere, uno alla volta, gli eventi intercorsi tra la dimissione del paziente e la data del follow-up (figura 6): Pag. 6
Figura 6 Inserendo Tipo di evento (ed eventuale descrizione se Tipo=Altro ricovero) e la data dell evento e premendo Prosegui si aggiungerà tale evento alla lista di quelli segnalati per il paziente (figura 7). Figura 7 Con tale lista non vuota alla pressione del pulsante Aggiungi Nuovo evento / Cancella eventi inseriti si attiverà di nuovo la schermata dell aggiunta evento che permetterà non solo di aggiungerne di nuovi ma anche di cancellare quelli già aggiunti facendo clicca sulla scritta Cancella evento subito a destra dell evento che si intende cancellare (figura 8). Pag. 7
Figura 8 In ogni altro aspetto la compilazione della sezione di Follow-up è del tutto analoga a quella della scheda Dati Rivovero. Pag. 8