La ricetta medica e la prescrizione degli oppiacei

La ricetta medica e la prescrizione degli oppiacei Luigi Cozzoli Donigala Fenughedu (OR) - 21 giugno 2008

Una doverosa premessa Tutte le norme e le regole che nel loro insieme costituiscono la legislazione farmaceutica, sono state emanate col duplice scopo di tutelare la salute pubblica e di permettere al farmacista di esercitare la propria professione secondo scienza e coscienza 01/07/2008 Luigi Cozzoli 2

Una doverosa premessa Alla luce di ciò dobbiamo prendere coscienza che la violazione delle norme, oltre che essere di per se un reato, costituisce altresì un possibile attentato alla salute di quei cittadini che ci siamo impegnati deontologicamente a proteggere 01/07/2008 Luigi Cozzoli 3

La ricetta medica La ricetta medica rappresenta il documento che consente all'utente di acquistare i medicinali in farmacia 01/07/2008 Luigi Cozzoli 4

Le norme che regolano la compilazione e la spedizione delle ricette si trovano essenzialmente: nel T.U. leggi sanitarie (R.D. 27 luglio 1934, n. 1265) negli articoli 43, 45 e 71 del T.U. delle leggi sulle sostanze stupefacenti e psicotrope nella vigente Farmacopea Ufficiale XI edizione e nei decreti legislativi n. 119/92 e n. 539/92 e successivi aggiornamenti Legge 21/2/2006 n.49 01/07/2008 Luigi Cozzoli 5

La ricetta medica. Cos è? La ricetta medica è sostanzialmente un autorizzazione scritta data da un medico ad un farmacista per consegnare quei farmaci che devono essere venduti con autorizzazione a chi ne ha bisogno. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 6

La ricetta medica Generalmente, una ricetta medica può essere scritta su un normale foglio di carta, anche con un computer, basta che siano chiari: 01/07/2008 Luigi Cozzoli 7

La ricetta medica il nome del farmaco oppure il nome del suo principio attivo (sulla base del quale il farmacista può offrire il più economico farmaco brevettato o equivalente); la quantità di farmaco presente in una dose o nella confezione (se sono in commercio più confezioni di diverso dosaggio); 01/07/2008 Luigi Cozzoli 8

La ricetta medica la data in cui è stata scritta la ricetta; i dati del medico; la firma del medico, che deve essere sempre scritta a penna in originale e leggibile. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 9

La ricetta medica Mediante la ricetta il medico attesta di aver fatto una diagnosi e di aver stabilito una terapia, fornendo così al malato uno degli elementi di garanzia posti a tutela della salute dall art. 32 della Costituzione 01/07/2008 Luigi Cozzoli 10

La ricetta medica Costituendo un elemento di tutela, la ricetta, a secondo della pericolosità del medicamento che contiene, deve essere redatta mediante procedure diverse 01/07/2008 Luigi Cozzoli 11

La ricetta medica Questo è il motivo per cui esistono i diversi tipi di ricetta con differenti modalità di compilazione: Ricetta ministeriale a ricalco Ricetta non ripetibile Ricetta ripetibile 01/07/2008 Luigi Cozzoli 12

Classificazione dei medicinali Ai fini della fornitura i medicinali sono stati classificati in diversi regimi, contrassegnati da sigle: OTC SOP RR RNR - ex RMS RRL RNRL - OSP 1 - OSP 2 OSPL - USPL 01/07/2008 Luigi Cozzoli 13

Classificazione dei medicinali OTC: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco SOP: Medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco RR: Medicinali soggetti a prescrizione medica 01/07/2008 Luigi Cozzoli 14

Classificazione dei medicinali RNR: Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare di volta in volta Ex RMS: Medicinali soggetti a prescrizione medica su ricettario a ricalco 01/07/2008 Luigi Cozzoli 15

Classificazione dei medicinali RRL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti RNRL: come i precedenti, ma la prescrizione deve essere rinnovata di volta in volta 01/07/2008 Luigi Cozzoli 16

Classificazione dei medicinali OSP1: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili solo in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile OSP2: come i precedenti, ma anche in ambito territoriale, secondo disposizioni regionali 01/07/2008 Luigi Cozzoli 17

Classificazione dei medicinali OSPL: Come gli OSP1, ma prescritti solo da specialisti identificati dalla Regione USPL: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa utilizzabili solo da specialisti identificati dalla Regione 01/07/2008 Luigi Cozzoli 18

La ricetta medica La spedizione di una ricetta medica da parte del farmacista si raffigura sempre come un autonomo atto professionale eseguito secondo legge, scienza ed etica, ragion per cui dal farmacista si pretende professionalità, cultura ed aggiornamento 01/07/2008 Luigi Cozzoli 19

Senza Ricetta La ricetta medica non è necessaria per alcuni farmaci, detti da banco, e per quelli definiti SOP (senza obbligo di prescrizione). Infatti essi, per la loro composizione e il loro obiettivo terapeutico, sono concepiti e realizzati per essere utilizzati non solo mediante l intervento di un medico per la diagnosi, la prescrizione e la sorveglianza nel corso del trattamento, ma anche solo dietro consiglio del farmacista. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 20

Le Legge Bersani: Senza Ricetta È consentita la vendita di tali farmaci sia nei corner farmaceutici sia nei negozi di vicinato in presenza di un farmacista; Il prezzo non è più presente nella confezione ma è determinato dal farmacista applicando il ricarico 01/07/2008 Luigi Cozzoli 21

Ricetta semplice o ripetibile La ricetta semplice o ripetibile ha una validità temporale di sei mesi (trenta giorni se farmaco compreso nella Tab II sez E L 49/2006) dalla data di redazione. Sulle confezioni dei medicinali sottoposti all' obbligo di ricetta viene riportata la frase : Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica 01/07/2008 Luigi Cozzoli 22

La ricetta non ripetibile La ricetta non ripetibile, da rinnovare di volta in volta, ha una validità temporale di trenta giorni escluso quello del rilascio. Viene utilizzata per prescrivere medicinali che possono determinare, con l'uso continuato, stati tossici o possono comportare rischi per la salute. Le confezioni dei medicinali prescritti devono quindi essere acquistati entro il periodo di validità della ricetta. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 23

La ricetta non ripetibile Le confezioni dei medicinali sottoposti a tale tipo di ricetta recano sulla confezione la frase: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta. Per fini fiscali è possibile utilizzare una fotocopia della ricetta. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 24

Ricetta speciale La ricetta speciale a ricalco, redatta su modello ministeriale, viene utilizzata per prescrivere sostanze e preparazioni stupefacenti e psicotrope incluse nella Tab II sez A della L. 49/06 e dell All. III bis Ha una validità temporale di TRENTA GIORNI escluso quello del rilascio, e sussiste l' obbligo per il farmacista di annotare sulla ricetta gli estremi di un documento di riconoscimento dell acquirente 01/07/2008 Luigi Cozzoli 25

Ricetta limitativa La ricetta limitativa, è un tipo di ricetta che viene usato per alcuni medicinali la cui prescrizione o utilizzazione è limitata a particolari ambienti (centri ospedalieri) o ad alcuni specialisti. La ricetta può essere ripetibile o non ripetibile e quindi con validità trenta giorni. Sulle confezioni deve essere riportato anche il tipo di struttura o lo specialista autorizzati alla prescrizione 01/07/2008 Luigi Cozzoli 26

Ricetta per uso veterinario La ricetta veterinaria, in ossequio alle direttive CEE, è stata introdotta con il decreto legislativo 119 del 27 gennaio 1992. In relazione al tipo di medicinale prescritto può essere semplice (ripetibile e non ripetibile) o in triplice copia (sempre non ripetibile) 01/07/2008 Luigi Cozzoli 27

Ricetta per uso veterinario Delle tre copie quella rosa rimane in farmacia, quella gialla viene restituita all'utilizzatore e quella azzurra va inviata, dal farmacista, all A.S.L. di competenza. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 28

Ricetta S.S.N. Questo tipo di ricetta è necessaria se i medicinali prescritti sono posti a carico del Servizio Sanitario Nazionale. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 29

Ricetta S.S.N. La validità temporale è di trenta giorni. Su questo tipo di ricetta la prescrizione è limitata a due confezioni dello stesso farmaco o una confezione di due farmaci diversi. Fanno eccezione a questa regola gli antibiotici monodose iniettabili e i flaconi di soluzioni per flebo, prescrivibili fino a sei pezzi per ricetta. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 30

Obblighi del Farmacista Il farmacista non può ridurre autonomamente il quantitativo da dispensare nel caso di superamento del fabbisogno di trenta giorni di terapia, ma è costretto a rimandare la ricetta al medico che la deve correggere contestualmente all'esemplare che lui è obbligato a conservare per due anni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 31

In conclusione La ricetta medica rappresenta una scelta terapeutica che spetta al medico ed è indispensabile per la prescrizione di molti medicinali 01/07/2008 Luigi Cozzoli 32

La ricetta è: DOVERE per il Medico Un DOVERE VINCOLO per il Farmacista Un VINCOLO GARANZIA per il paziente Una GARANZIA 01/07/2008 Luigi Cozzoli 33

Per quanto detto Il Farmacista che chiede all utente la prescrizione medica adempie a precisi obblighi di legge, ma soprattutto tutela la salute del cittadino 01/07/2008 Luigi Cozzoli 34

La prescrizione degli stupefacenti oppiacei nella terapia del dolore cronico 01/07/2008 Luigi Cozzoli 35

Le attuali disposizioni D.P.R. 309/90 Legge 12/2001 Circolare del Ministero della Salute n 800.UCS/AGI/3622 del 26/6/01 01/07/2008 Luigi Cozzoli 36

Farmaci oppioidi Sono state semplificate le modalità di prescrizione per i dieci farmaci oppioidi (diventati poi undici) più usati per la cura dei pazienti con dolore severo, conseguente soprattutto a patologie neoplastiche 01/07/2008 Luigi Cozzoli 37

Novità per la prescrizione La prescrizione dei farmaci riportati nell allegato III bis dovrà essere effettuata sui nuovi ricettari che il Ministero della Salute ha predisposto 01/07/2008 Luigi Cozzoli 38

La ricetta La ricetta può contenere fino a due preparazioni o dosaggi, per cure di durata non superiore a trenta giorni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 39

La ricetta La ricetta deve contenere l'indicazione del domicilio professionale e del numero di telefono professionale del medico da cui è rilasciata. La ricetta ha validità trenta giorni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 40

La consegna La consegna di sostanze oppioidi può essere fatta anche da operatori sanitari, con la dichiarazione del medico prescrittore. Sono escluse le terapie per i tossicodipendenti a domicilio 01/07/2008 Luigi Cozzoli 41

L approvvigionamento Il medico può approvvigionarsi tramite autoricettazione delle sostanze oppioidi (ed anche delle sostanze delle tabelle I, II e III), detenerle e trasportarle per esclusivo uso professionale urgente 01/07/2008 Luigi Cozzoli 42

L approvvigionamento La copia dell autoricettazione deve essere conservata per due anni e deve essere tenuto un registro delle prestazioni effettuate Le sanzioni per errori formali sono solo amministrative 01/07/2008 Luigi Cozzoli 43

L elenco Buprenorfina Codeina Diidrocodeina Fentanyl Idrocodone Idromorfone Metadone Morfina Ossicodone Ossimorfone Cardiostenol 01/07/2008 Luigi Cozzoli 44

Prescrizioni di Cardiostenol Il Ministro della Salute, con la nota N 800.UCS/AG1/5740 del 6 novembre 2002, ha inserito il CARDIOSTENOL nell elenco dei farmaci prescrivibili per la tyerapia del dolore cronico (comma 2 dell articolo 43 del D.P.R. 309/90 01/07/2008 Luigi Cozzoli 45

Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti I prodotti stupefacenti, non inseriti nell elenco dell allegato III-bis, rimangono sottoposti al vecchio regime, salvo l estensione della validità della ricetta a 30 giorni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 46

Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti Le ricette devono essere scritte con mezzo indelebile La ricetta deve riportare il cognome, il nome e la residenza dell'ammalato Deve essere indicata la dose prescritta Devono essere indicati il modo e i tempi di somministrazione Sulla ricetta deve essere apposta la data e la firma del medico 01/07/2008 Luigi Cozzoli 47

Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiacei La ricetta dovrà essere compilata a ricalco, in duplice copia per i farmaci dispensati dal SSN. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 48

Regole per la prescrizione di farmaci stupefacenti oppiacei La ricetta può contenere: fino a due preparazioni o dosaggi in caso di prescrizione dei farmaci compresi nell allegato III-bis per cure di durata non superiore a trenta giorni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 49

Terapia del dolore: il modulo a ricalco E necessaria una sola firma del medico sul modulo: In originale solo sulla ricetta con scritto originale A ricalco sulla copia per SSN e su quella per il prescrittore 01/07/2008 Luigi Cozzoli 50

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Per le prescrizioni in regime "privatistico" l assistito presenta in farmacia l originale della ricetta che il farmacista conserverà per cinque anni in allegato al registro stupefacenti. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 51

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Per le prescrizioni in regime di S.S.N. l assistito presenta in farmacia sia l originale che la copia a ricalco redatte dal Medico. Il farmacista conserva l originale in allegato al registro degli stupefacenti per cinque anni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 52

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Il Farmacista consegna la copia alla Azienda USL per il pagamento, opportunamente corredata dei bollini. I bollini debbono essere applicati nello spazio a loro destinato o, se lo spazio è insufficiente, sul retro della ricetta o su un foglio allegato alla stessa 01/07/2008 Luigi Cozzoli 53

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Ai fini del pagamento da parte del SSN, le sole prescrizioni di fiale di morfina non sono soggette a limiti quantitativi, fermo restando il limite di terapia di trenta giorni. 01/07/2008 Luigi Cozzoli 54

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Le ricette contenenti la prescrizione di preparazioni medicinali a base di morfina diverse dalle fiale (es. MS CONTIN) nonché di altri farmaci stupefacenti anche se compresi nell allegato III-bis e quindi destinati alle terapie antidolorifiche, sono ammesse alla rimborsabilita dal SSN nei seguenti limiti 01/07/2008 Luigi Cozzoli 55

Terapia del dolore: il modulo a ricalco due confezioni per ricetta sei confezioni per ricetta qualora il medico attesti la sussistenza delle condizioni per la pluriprescrizione nella Regione Sardegna detto limite è di tre confezioni 01/07/2008 Luigi Cozzoli 56

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Qualora la prescrizione, pur nel limite di terapia consentito dalla disciplina sugli stupefacenti, superi il limite di rimborsabilità da parte del SSN (es., tre confezioni di MS CONTIN), il farmacista, dietro richiesta di colui che ritira i medicinali, dispenserà una parte soltanto dei medicinali prescritti, provvedendo ad apposita annotazione sulla ricetta 01/07/2008 Luigi Cozzoli 57

FORNITURA DEI MEDICINALI IN TEMPI SUCCESSIVI Nell ipotesi in cui la farmacia dia corso ad una spedizione parziale della ricetta per carenza dei medicinali prescritti, contestualmente alla vendita deve essere effettuato lo scarico dal registro stupefacenti dei medicinali consegnati scrivendo nelle note "fornitura parziale". 01/07/2008 Luigi Cozzoli 58

Terapia del dolore: il modulo a ricalco Vi 01/07/2008 Luigi Cozzoli 59

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Vi ringrazio per l attenzione 01/07/2008 Luigi Cozzoli 62