Dott.ssa M.Segata m.segata@ausl.bo.it Azienda USL di Bologna U.O. Ginecologia ed Ostetricia Ospedale Maggiore Direttore Dr. G. Scagliarini UTILIZZO DELL RU 486 NELL ABORTO DEL II TRIMESTRE
ABORTO TERAPEUTICO DEL II TRIMESTRE Indicazioni 80% casi anomalie fetali (malformative e/o cromosomiche, infezioni fetali) 20% malattie materne (psichiatriche, tumori, insufficienza renale o epatica..) Modalità chirurgico (dilatazione ed evacuazione, isterotomia) o medico (induzione travaglio abortivo farmacologica o meccanica mediante CRB) l articolo 15 della legge n.194 prevede proprio l aggiornamento sull uso delle tecniche più moderne, più rispettose dell integrità fisica e psichica della donna e meno rischiose per l interruzione della gravidanza
GEMEPROST _Cervidil Analogo prostaglandina E1 (PGE1) Dilatazione cervice e contrazioni uterine impiego per via vaginale WHO 2003: riconosce l impiego diffuso di Gemeprostnell induzione dell aborto del II trimestre al dosaggio di 1 mg ogni 3 ore per un massimo di 5 dosi nelle 24 ore, eventualmente ripetibile per altre 24 ore.
MISOPROSTOLO _Cytotec prostaglandina E1 (PGE1) farmaco pratico ed economico ampiamente diffusa nel mondo per gli aborti illegali In Italia il suo utilizzo è consentito per il trattamento e prevenzione dell ulcera gastrica In ambito ostetrico ginecologico utilizzabile con procedura off-label
RU 486 _MIFEPRISTONE_Mifegyne Antagonizzail progesterone competendo con esso a livello recettoriale (affinità recettoriale 5 volte maggiore a quella del progesterone) Determina: - Necrosi deciduale (distacco del prodotto del concepimento) - Azione sui vasi endometriali(riducendo l irrorazione del tessuto) - Aumento dell eccitabilità muscolare miometriale - Dilatazione canale cervicale Presenta anche affinità per altri recettori quali quelli del cortisolo, con azione antiglucocorticoide.
..2009 A luglio la RU-486 viene approvata dall AIFA Agenzia Italiana del Farmaco A dicembre pubblicazione sulla GAZZETTA UFFICIALE dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Indicazioni terapeutiche Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso Rilasciamento e dilatazione della cervice uterina, prima dell interruzione chirurgica della gravidanza, nel corso del I trimestre Preparazione all azione degli analoghi delle prostaglandine nell interruzione terapeutica della gravidanza (oltre il I trimestre) Induzione del travaglio di parto in caso di morte intrauterina del feto.
Controindicazioni Assolute insufficienza surrenalica cronica ipersensibilità al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti asma grave non trattata porfiria ereditaria valutati con attenzione disordini della coagulazione insufficienza epatica o renale gravi cardiopatie o anemia grave
Trial randomizzato in doppio-cieco 100 pazienti(12-18 sett) 600 mg mifepristone(ru 486) oraleo placebo A distanzadi 36 h gemeprost in ovuli vaginali, 1 mg ogni 3 ore
MIFEPRISTONE (n= 49) PLACEBO (n = 50) p Intervallo medio PG - espulsione (h) Numeroovuli gemeprost Analgesia (n medio di iniezioni di 7,5 mg diamorfina) 6,8 (2-67,8) 15,8 (5,9-95,6) P<0,0001 3 (1-10) 5 (2-10) P<0,0001 1,1 (0-1) 1,5 (0-2) P<0,05
12 h
Trial randomizzato in doppio-cieco 64 pazienti(18-23 sett) Mifepristone orale 200mg o placebo, al momentodell infusioneintramnioticadi digossina A distanzadi 20-24 h misoprostoloorale, dose 400 mcg seguita 200mcgogni 6h Significativa riduzione dell intervallo di tempo per l aborto (PG-espulsione) da 18 a 10 h
Trial randomizzato, doppio-cieco, Vietnam 260 pz(14-21 sett) Mifepristone orale 200 mg a domicilio Giorno successivo ricovero: 400 mcgdi Misoprostolo orale ogni 3 ore
Mifepristone (RU 486) + Misoprostolovs Misoprostolo: NgocNT etal, ObstetGynecol2011 Pre-trattamento con Mifepristone raddoppia la probabilità di evacuazione uterina completa in 15h (79.8% rispetto al 36.9%, RR=2.16, IC 95% 1,7-2,75) L'intervallo di tempo medio per l'evacuazione uterina completa è stato significativamente più breve nel gruppo delle pretrattate (8,1 vs 10,6 h)
Abortomedico nelii trimestre Tipo di farmaco Combinazione con RU486 Quale via di somministrazione Dosaggio
Abortomedico nelii trimestre: Cochrane Database SystRev. 2011 Il MISOPROSTOLO è il farmaco di scelta L efficacia aumenta in combinazione con il MIFEPRISTONE Il misoprostolo preferibile per via vaginale tuttavia trale multiparela via sublingualeè ugualmente efficace L utilizzo ogni 3h per via vaginale riduce l intervallo di tempo necessario all espusione No trials riguardoal dosaggioconsigliatodi misoprostolo
Nostra Esperienza U.O. Ginecologia ed OstetriciaOspedale Maggiore Studio retrospettivo 2011-2012 Protocollo Gemeprost_Cervidil (fino a nov 11) Protocollo RU486_Mifegynee Misoprostolo_Cytotec(da dic 11-dic 12) 55 pazienti (14+0 sett 22+0 sett)
Protocolli Gemeprost 1 giorno di ricovero inizia induzione travaglio abortivo con Cervidilper via vaginale 1 mg ogni 3 ore per un massimo di 5 dosi nelle 24 ore eventualmente ripetibile per altre 24 ore mifepristone_misoprostolo 1 giorno di ricovero Mifegyne200 mg cp - permesso 2 permesso 3 rientro (dopo 48h) Cytotec 200mcg x 2 cp sublinguali ogni 3 ore
Risultati parziali su 55 pazienti (14+0 sett 22+0 sett) Cervidil Mifegyne+Cytotec N casi 24 31 Epoca 18,3 sett(14+2-17,7 sett(14+0 gestazionale media (sett) 22+0) 22+0) Intervallo medio PG espulsione 18,6 h (3,5 75,5) 7,7 h (2,7-34,8) Abortoentro 24h 19 su 24 30 su 31 Abortoentro 12h 13 su 24 27su 31
Utilizzo dell RU 486 nell aborto del II trimestre Dal 2009 RU 486 entra definitivamente a far parte dei farmaci utilizzabili in Italia Antagonista recettoriale del progesterone Prepara all azione degli analoghi delle prostaglandine nell induzione di travaglio abortivo RU 486 in combinazione con MISOPROSTOLO riduce: il tempo necessario all espulsione del feto, il dosaggio della prostaglandina e la quantità di analgesico utilizzato, lo stress psico-fisico della paziente e il tempo di ricovero a parità di complicanze e procedure chirurgiche.
Utilizzo dell RU 486 nell aborto del II trimestre RU 486 utilizzato per via orale con il misoprostolo per via vaginale o sublinguale NOSTRA ESPERIENZA RU 486 200 mg per os + dopo 48h MISOPROSTOLO 400 mcgsublinguale ogni 3 h
GRAZIE